乳头凹陷是一种比较常见的乳房形态异常，对大多数患者而言并不会产生健康风险，但可能会对患者的外观和自信造成影响。

乳头凹陷的病因并不完全清楚，但可能与以下因素有关：

遗传因素 ： 遗传因素在乳头凹陷的发生中可能起着重要作用。如果家族中有乳头凹陷的病史，个体患乳头凹陷的风险可能会增加。

乳腺结构异常 ： 乳腺结构异常或发育不良可能导致乳头凹陷。乳房组织发育过程中的异常变化可能影响乳头的形态和外观。

胶原蛋白缺乏 ： 胶原蛋白是维持皮肤弹性的重要成分，胶原蛋白缺乏可能使乳头组织变得松弛，导致乳头凹陷。

乳房损伤 ： 乳房受到外部损伤或手术影响，如乳房手术、外伤等，可能对乳头造成影响，导致乳头凹陷。

乳头肌肉收缩异常 ： 乳头周围的肌肉收缩异常可能导致乳头凹陷，使乳头无法正常突出。

乳房发育过程中的激素变化 ： 在乳房发育的过程中，激素水平的变化可能会影响乳头的发育，导致乳头凹陷。

其他因素 ： 其他因素如营养不良、体重波动、妊娠和哺乳等生理过程，也可能对乳头凹陷产生影响。

乳头凹陷可能会带来一些不良后果和影响，主要包括以下几点：

外观困扰： 乳头凹陷可能导致乳头形态不规则，缺乏丰满感，甚至内陷在乳晕内，给患者带来外观上的困扰和不满意。

自我形象问题： 乳头凹陷可能影响患者对自身身体形象的认知和自信心，导致自我形象的不满和抑郁情绪。

乳头功能障碍： 严重的乳头凹陷可能影响乳头的正常功能，如哺乳、性刺激等，给患者带来不便和困扰。

感染风险： 乳头凹陷部位容易积聚污垢和细菌，增加感染的风险，可能引发乳头炎等问题。

乳腺癌筛查困难： 乳头凹陷可能影响乳腺X线检查的准确性，使乳腺癌的筛查和检测变得更加困难。

乳头皲裂和疼痛： 乳头凹陷可能导致乳头皮肤持续受压，易发生皲裂和疼痛，给患者带来不适感。

社交困难： 乳头凹陷可能影响患者在社交场合的自信和舒适度，可能因此造成社交困难和心理负担。

  乳头凹陷的严重程度可以根据具体的表现和症状进行分类，一般来说，乳头凹陷的分类可以分为以下几种： 轻度乳头凹陷 ： 轻度乳头凹陷通常表现为乳头形态不够丰满，缺乏突出感，但并不明显内陷在乳晕内。

中度乳头凹陷 ： 中度乳头凹陷的症状更为明显，乳头可能出现明显的凹陷，甚至内陷在乳晕内，但并未引起明显的功能障碍或疼痛。

重度乳头凹陷 ： 重度乳头凹陷则是指乳头严重凹陷，明显内陷在乳晕内，可能伴有乳头皲裂、感染或功能障碍等严重症状。

乳头凹陷的处理方法取决于凹陷的严重程度和患者的个人需求，以下是一些常见的处理方法：

非手术治疗 ：

乳头吸引器：   使用专门设计的乳头吸引器可以帮助扩张乳头组织，促进血液循环，从而改善乳头凹陷情况。

按摩和锻炼：   通过定期按摩乳头和进行特定的锻炼，可以帮助增加乳头周围的肌肉张力，促进乳头的突出度。

手术矫正：

乳头凹陷矫正术：   通过手术在乳头凹陷处进行局部切除和整形，使乳头呈现更加丰满的形态。手术效果较为持久，但需要术后恢复期。

乳头填充术：   在乳头凹陷处植入填充物，增加乳头的丰满度和突出度，帮助维持乳头的形态。

乳头成形手术： 对于严重的乳头凹陷病例，可能需要进行乳头成形手术，通过切除周围组织重建乳头，使其更加突出和自然。

亲爱的京东健康全体员工、医药界同仁们：

今年4月以来，国家医疗保障局开展了医保药品耗材追溯码信息采集试点工作，有效遏制了医保药品“倒卖”“串换”等违规行为，维护了人民群众用药安全，推动了医药行业健康发展。我国目前药品种类繁多，以零售药店销售情况为例，近一个月全国所有零售药店实际销售药品种类多达21.33万种。采集药品耗材追溯码能够有效防范假药、回流药，显著提升医院、药店发药的准确性，大大促进用药安全。

今年年底，医保药品耗材追溯码扫码支付工作将在全国范围内开展。在此，我们向所有京东健康员工、合作伙伴以及医药界同仁发出倡议：

一、进一步提高认识，深刻理解药品追溯码医保监管应用工作的重要性和紧迫性，贯彻落实国家医疗保障局、国家药品监督管理局相关规定，积极响应推进药品追溯码的全链条覆盖；

二、切实履行企业主体责任，确保每盒药品在销售时通过扫描药品追溯码，数据直接上传至医保信息平台，使每一盒药品都拥有唯一的“身份证”，确保药品可追溯；

三、我们要做到对药品追溯码“应扫尽扫”，探索京东平台内医保药品追溯体系建设，实现“一物一码、物码同溯”的药品全过程信息化追溯链条。

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让我们携手共建、形成合力，积极推进药品追溯码的全面应用，为实现药品“来源可查、去向可追、责任可究”， 以及医保监管工作的常态化强有力开展，提供坚实的数据支撑，共同落实药品追溯码的全链条覆盖。让我们以实际行动践行企业社会责任，一起为公众安全用药保驾护航，一起为国家医保基金安全贡献力量，坚定做健康规范的医药市场秩序的践行者、维护者、推广者和受益者！

北京京东健康有限公司

2024年11月16日

当地时间11月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病，这个病挺严重，还会缩短患者寿命。近年来，大家关注到我们大脑中含有多巴胺，多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质，这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法，是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示，在进行基因治疗后的12个月内，患者运动和认知功能就有了快速改善，并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后，患者的各种症状（比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面）得到改善，患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法，KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2（rAAV2）的基因疗法，里面包含了人的功能基因。

注入大脑后，这种功能基因可以增加AADC酶的含量，从而恢复多巴胺的产生，以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是，KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源：

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日，两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局（FDA）批准，一款是可佩戴的贴片，可连续14天来监测我们的心电图，当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪，也能直接佩戴在胸部，能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法，分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图，可以在锻炼的时候使用，还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联，在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常？

心律失常是常见的心血管疾病，其中室性心律失常最为常见，包括室性早搏（室早）、室性心动过速（室速）、心室扑动（室扑）和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆，这两个设备的获批有助于更早发现；有时会出现心悸或黑矇，甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示，我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内，心血管疾病盯上了年轻人，是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病，保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些？

近期，徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》，为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系，指导医疗机构组建多学科诊疗团队，由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督，院内其他部门明确职责，协同配合参与，从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗，你也许有很多问题，我们整理了5个常见问题，一起了解。

1.什么是CAR-T药品？

CAR-T药品也称细胞疗法，是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞，然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体（CAR）。改造后，经过体外扩增，再回输回体内，这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统，可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征（CRS）。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时，就会发生这种情况。对于某些患者来说，CRS可能感觉像是流感症状，也可能会像低血压，也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药？

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种，大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗？

很多癌症一发现就是晚期，癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此，许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长，我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况，可以更早地储存健康的免疫细胞，储存免疫细胞的过程类似于抽血，先会抽150-200ml的血，然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后，再将细胞放在液氮瓶中长期储存，可以保存较长时间直到需要使用，且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久？

理论上，可以一直冻存。细胞达到冻存温度（如-196°C），细胞的新陈代谢就会失去活性，当细胞解冻时，再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用？我的家人能用我冻存的免疫细胞？

可以恢复免疫力，以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞，这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应，因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源：

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.