头孢类抗菌药物是临床上最常用的抗菌药物之一,具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、临床疗效高、毒性低、过敏反应较青霉素类少见等优点。
目前根据抗菌谱抗菌活性、对内酰胺酶的稳定性及肾毒性将头孢类抗菌药物其分为五代。
首先介绍一下常用的第一代头孢类药物及适应症:
一、常用第一代头孢类药物剂型分类
1 、注射剂型:头孢噻吩、头孢乙氰、头孢硫脒、头孢唑林、头孢匹林、头孢西酮等。
2 、口服剂型:头孢氨苄、头孢羟氨苄等。
3 、注射剂型 + 口服剂型:头孢拉定。
二、常用的第一代头孢类药物抗菌谱
1 、头孢唑啉钠:
① 敏感菌超过 60% :甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌( MSSA )、甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌( MSCNS )、链球菌 A 、 B 、 C 、 G 群、肺炎链球菌、甲型溶血性链球菌、消化链球菌属。
② 敏感率 30%-60% :奇异变形杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟球菌。
2 、头孢拉定:
① 敏感菌超过 60% :甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌( MSSA )、甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌( MSCNS )、链球菌 A 、 B 、 C 、 G 群、肺炎链球菌、甲型溶血性链球菌、消化链球菌属。
② 敏感率 30%-60% :奇异变形杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟球菌。
3 、头孢氨苄:
① 敏感菌超过 60% :甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌( MSSA )、链球菌 A 、 B 、 C 、 G 群、肺炎链球菌、甲型溶血性链球菌、奇异变形杆菌、消化链球菌属。
② 敏感率 30%-60% :甲氧西林敏感凝固酶阴性葡萄球菌( MSCNS )、大肠埃希菌、克雷伯菌属。
三、常用的第一代头孢类药物的适应症:
1 、 第一代头孢菌素注射剂代表品种为 头孢 唑林。主要 适 用于甲氧西林敏感葡萄球菌、A组溶血性链球菌和肺炎链球菌等所致的上、下呼吸道感染,尿路感染,血流感染,心内膜炎,骨、关节感染及皮肤及软组织感染等 ; 亦可用于流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、大肠埃希菌敏感株所致的尿路感染以及肺炎等 ; 头孢唑林 也 常作为外科手术预防用药。
2 、 头孢拉定、头孢氨苄等口服制剂的抗菌作用较头孢唑林为差,主要适用于治疗敏感菌所致的轻症 感染 病例。
3 、第一代头孢菌素对 G+ 菌抗菌作用较第二、三代强,但对 G- 菌的作用差,可被细菌产生的β内酰胺酶所破坏,主要用于治疗敏感菌所致呼吸道和尿路感染、皮肤及软组织感染。
天气变冷, 潜伏的呼吸道传染病病原活跃, 一不小心咳咳咳停不下来, 不会是得了 肺炎 吧?
引起肺炎的 “元凶”(病原体)有很多, 其中 最常见、最容易忽略、杀伤性最强 的, 当属 肺炎球菌。
- 什么是肺炎球菌
肺炎球菌就是引起肺炎的一种细菌,这种细菌一般都会存在于儿童的鼻腔中,由于气候骤变导致抵抗力过低,就会受到这种细菌的侵害,从而发病,一般多在冬春季节的时候发病。
- 什么是肺炎球菌性疾病
肺炎球菌性疾病是由肺炎球菌引起的一系列疾病的统称,包括 脑膜炎、菌血症、肺炎、急性中耳炎、鼻窦炎等疾病。
- 肺炎球菌性疾病易感人群
肺炎球菌是儿童肺炎最主要的致病菌之一,肺炎也是我国5岁以下儿童死亡的首要病因。肺炎球菌是儿童细菌性脑膜炎的主要致病菌,并且肺炎球菌脑膜炎的病死率和后遗症 ( 瘫痪、智力低下、癫痫、耳聋 ) 发生率高于其它常见致病菌。
易感人群 :
● 婴幼儿
● 老年人 (特别是65岁以上人群)
● 患有 慢性肝炎、慢性心脏病、糖尿病 等慢性疾病患者
● 免疫功能低下 人群
- 肺炎球菌性疾病如何预防
1. 接种疫苗:及早进行预防接种肺炎球菌疫苗,是儿童获得抵抗肺炎球菌的免疫力,是对抗儿童肺炎球菌疾病的最有效方法之一。
2. 日常防护: 在日常生活中要注意开窗痛风,保持室内空气清洁,保持室内空气流通。小孩也要注意多到户外进行运动,多食用水果、蔬菜,可以补充体内的维生素,提高抵抗力,避免病原菌入侵体内。
提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。
肺炎球菌感染在临床上常见于肺炎链球菌感染以及金黄色葡萄球菌感染,患者要根据病原体种类选择抗感染药物进行治疗,此外还要合并使用对症治疗药物缓解临床症状。
1.抗感染治疗药物:感染肺炎球菌后,患者需要进行痰培养明确病原体种类,根据检查结果选择抗生素。比如肺炎链球菌的患者常需要选择青霉素类抗生素,常见药物包括阿莫西林、哌拉西林等;而金黄色葡萄球菌感染的患者,则可以选择头孢菌素类抗生素,常见的药物包括头孢哌酮舒巴坦、头孢曲松等。
2.对症治疗药物:感染肺炎球菌后患者可能会出现高热的表现,此时患者可口服布洛芬等退热药物进行治疗,此外患者还可能出现咳嗽咳痰的表现,此时可以选择复方甘草片等药物止咳,还可以选择氨溴索等药物进行化痰。肺炎球菌感染后,患者需要及时前往正规医院进行诊治,防止病情的进一步发展。
在时尚领域混搭风是潮流,中国风运动T恤配上潮牌运动鞋,你就是乘风破浪的小姐姐~
但在小宝宝的疫苗接种上,“混搭风”却不是明智之举,一不小心还可能威胁宝宝的健康!
看似名称一样,实则大不相同
宝宝6岁前要打很多疫苗,很多新手妈妈可能只知道这类疫苗的名称,似乎名称一样,疫苗也是一样的。其实不然,在药物和疫苗领域,名称相同、适应症相同,并不代表效果相同。
比如肺炎球菌结合疫苗,肺炎球菌结合疫苗最大的亮点在于“结合蛋白”,即肺炎球菌荚膜多糖与载体蛋白结合,这样的组合不仅能诱导B细胞免疫,也能诱导T细胞免疫,在2岁以下儿童体内可以诱导有效的免疫应答。而且,接种结合疫苗后产生的抗体活性强,并可诱导免疫记忆。但是,不同的厂家使用的载体蛋白不同、生产工艺有差异、多糖纯化结合方法和具体多糖型别的抗原含量不尽相同,甚至添加的辅料也不同,这些差异会影响到疫苗的效果和安全性。
这里就以载体蛋白为例,来给新手妈妈细细叨叨一下。
当前市面上的肺炎球菌结合疫苗采用的载体蛋白有两类,分别是白喉类毒素的无毒突变体(CRM197)和破伤风类毒素载体蛋白。其中,白喉类毒素的无毒突变体,它不具有毒性, 无需脱毒过程,而且可以始终维持单体形式,这便于将每种肺炎球菌血清型的荚膜多糖“单独”结合到这类载体蛋白,更易于质量控制。
目前在全球使用时间最长、最广泛的肺炎球菌结合疫苗使用的就是CRM197作为载体蛋白,该疫苗已经上市20年,全球累积使用超过14亿剂次,安全性和有效性得到了全球的广泛验证。
当然,也有使用破伤风类毒素作为载体蛋白的肺炎球菌结合疫苗, “类毒素”,需要一个“脱毒”的过程来去除毒素,如果类毒素脱毒不彻底就会有毒性残留,安全性风险相对较高;而且在脱毒过程中蛋白本身的结构会发生改变,从而影响蛋白质的性质,后续可能会影响到蛋白与肺炎球菌荚膜多糖的结合,进而可能影响疫苗的效果。
妈妈们注意!宝宝肺炎球菌结合疫苗不宜“混搭”
如果宝宝在接种肺炎球菌结合疫苗的过程中采用了“混搭模式”?
“混搭”使用可能会给宝宝带来不确定的风险,尤其是安全性方面的威胁。
“混搭模式”,即随意转换不同厂家的疫苗,由于目前尚无有效的临床研究证据与使用先例去排除这些不确定性,“混搭”使用可能会给宝宝带来不确定的风险,尤其是安全性方面的威胁。
曾任北京市疾控中心免疫预防所所长、科研教育管理办公室主任孙美平建议:以肺炎球菌结合疫苗为例,即使都是肺炎球菌结合疫苗,不同生产企业生产的疫苗,疫苗的组成成分、生产工艺等也会有所不同,所以不建议随意更换。
因此,在小月龄宝宝肺炎球菌结合疫苗的接种上,妈妈们切记千万不要走“混搭风”,应选择安全性和有效性得到全球广泛验证的肺炎球菌结合疫苗。
记得在宝宝6周龄时就要打首针!
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肺炎球菌性肺炎的症状有哪些?
肺部感染在临床上是比较常见的呼吸道症状,其中可以包括细菌,病毒,真菌等感染。其中细菌感染引起的肺炎在临床上所占的比例是比较高的。肺炎球菌性肺炎在临床上是比较常见的,多见于社区获得性肺炎,那么肺炎球菌性肺炎的症状有哪些呢?
首先主要常见的是以肺部症状为主,一般表现为,咳嗽,咳铁锈色或者黄色黏痰,可伴有胸闷憋喘等症状,随着病情的进展,胸闷憋喘可持续性进行进的加重,患者可以出现缺氧等症状。其次全身症状可以表现为持续的高热,全身肌肉的酸痛,全身乏力,食欲下降,严重的患者可以伴有体重减轻等临床表现。
肺炎球菌性肺炎的治疗主要以抗炎治疗为主,在临床的确诊过程中需要以临床表现,影像学检查以及实验室痰培养结果为主要的诊断标准,一般经过积极的抗炎、退热,营养支持治疗之后,患者的病情会得到缓解。但是对于年老体弱或者婴幼儿患者可能病程较长,预后不佳。
总之,对于临床上出现肺炎球菌肺炎患者,需要积极的完善检查评估患者的严重程度,同时做好相关的实验室检查来明确病原菌。根据患者病情以及身体情况,经济条件选择比较合适的治疗方式,主要的治疗目的是尽可能的控制病情的发展,提高患者的生存期以及生存率。
百部,是临床上比较常用的一种中药,为百部科植物直立百部或者对叶百部的块根,主要产自江苏,安徽,浙江,湖北,山东等地。一般是在春、秋二季进行采挖。百部,味甘、苦,性微温,主要入肺经。
功效与作用:润肺止咳,杀虫灭虱。
1.润肺止咳
百部味甘质润,微温不燥,又入肺经,所以润肺止咳的效果特别好,无论是外感,内伤,久咳,或者新咳,都可以用百部进行治疗。对于外感风寒所致的咳嗽,咱们可以用百部配伍荆芥,防风,紫苑,桔梗,炙甘草等药一块应用。对于久咳迁延不愈,最终气阴两虚的患者,咱们可以用百部配伍炙黄芪,党参,沙参,玄参,麦冬,五味子,炙甘草等药一块应用。对于肺结核所致的咳嗽,属于肺阴虚火旺的患者,咱们可以用百部配伍川贝母,麦冬,五味子,沙参等药一块应用。现代药理研究表明,百部水煎液中含有的生物碱可以降低呼吸中枢的兴奋性,抑制咳嗽反射,所以可以起到止咳的效果。
2.杀虫灭虱
百部具有杀虫灭虱的功效,尤其是治疗蛲虫病比较常用。现代药理研究表明,百部水煎液,对多种细菌都有抑制作用,比如人型结核杆菌,肺炎球菌,伤寒杆菌等。另外,对于流行性感冒病毒,所有的皮肤真菌都有一定的抑制效果。
注意事项:本品比较安全,大家可以放心服用。
常见用法:
- 百部一般是入煎剂,常见用量是 15--20g。
- 外用的话,可以适量,比如 20--30g。
3
13 价肺炎球菌结合疫苗
现有辉瑞的沛儿 13 和云南沃森的沃安欣两个产品,现有数据显示两者在安全性和效果上没有显著差异。
肺儿 13 有接种年龄限制,我国批准的标准接种程序是 2、4、6 月龄基础免疫各 1 剂次,首剂次可于 6 周龄接种,基础免疫剂次之间间隔至少 1 个月,12-15 月龄加强免疫 1 剂次;多数省份要求在 7 月龄内(<210 天)完成基础免疫,北京、广东等地基础免疫可放宽至 11 月龄内完成,超龄无法接种。
沃安欣适用于 6 周龄至 6 周岁前的婴幼儿和儿童。起始接种年龄不同,免疫程序略有差异(见下表),标准程序是 2、4、6 月龄基础免疫各 1 剂次,首剂次可于 6 周龄接种,基础免疫剂次之间间隔至少 1 个月,12-15 月龄加强免疫 1 剂次。
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五价轮状疫苗
生产工艺和免疫效果均优于国产单价轮状疫苗,全程需要接种满 3 剂次,首剂次于 6-12 周龄接种,剂次间隔 4-10 周,全部 3 剂次须于 32 周龄前完成。
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五联疫苗
是目前内地预防传染病种类最多的联合疫苗,本着效率优先和效果优先的原则,优先选择五联疫苗,替代免费的无细胞百白破疫苗、脊灰灭活疫苗和自费的 Hib 疫苗,免疫程序为 2、3、4 或 3、4、5 月龄各接种 1 剂,18 月龄加强 1 剂次。
如果由于各种原因无法获取五联疫苗,也可以接种四联疫苗,四联疫苗可以预防百日咳、白喉、破伤风和 b 型流感嗜血杆菌感染的四类疾病,脊髓灰质炎疫苗需要单独接种。
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AC 群流脑结合疫苗
替代免费的 A 群流脑多糖疫苗,可以同时预防 A 群、C 群脑膜炎奈瑟菌感染引起的流脑。同时,它的免疫效果显著优于 A 群流脑多糖疫苗。
内地有北京绿竹、云南沃森、无锡罗益 3 个企业产品,不同品牌所生产的疫苗免疫程序略有不同(见下表),有的是接种 2 针,有的是接种 3 针。前面的最佳方案表中的接种程序是以北京绿竹、云南沃森产品为例。
预计今年年底或明年年初国产 ACYW135 群流脑多糖结合疫苗(简称“四价流脑结合疫苗”)将会获批上市,该疫苗上市后,建议优先选择四价流脑结合疫苗替代 AC 群流脑结合疫苗,具体接种程序以说明书为准。
7
手足口疫苗(EV71 灭活疫苗)
预防肠道病毒 71 型引起的手足口病,满 6 月龄即可开始接种,一共需要 2 剂次,2 剂次之间间隔至少 1 个月。
该疫苗为自费疫苗,内地有北京科兴、武汉生物和中国医学科学院医学生物研究所三个企业产品,无选择倾向性,满 6 月龄建议尽早接种。
北京科兴、武汉生物产品适用于 6-47 月龄 EV71 易感者,中国医学科学院医学生物研究所产品适用于 6-71 月龄 EV71 易感者。
8
流感疫苗
流感疫苗是季节性供应疫苗,一般每年的 9、10 月份开始供应疫苗至次年的 4 月份,这个时间段是我国流感的高发季节,因此每年秋季流感疫苗一旦开始上市供应,则建议越早接种越好。
6 月龄至 8 周岁儿童,首次接种流感疫苗者,接种 2 剂次,间隔一个月,此后每年接种 1 剂次即可;≥9 岁儿童和成人每年接种 1 剂即可。
9
乙脑减毒活疫苗
8、24 月龄各接种 1 剂次,新疆、西藏、青海不常规接种乙脑减毒活疫苗。一般推荐接种乙脑减毒活疫苗,如果有先天性或获得性免疫缺陷及减毒活疫苗禁忌症,可选择乙脑灭活疫苗接种。
10
麻腮风疫苗
自 2020 年 6 月 1 日起,原 8 月龄的麻风疫苗调整为麻腮风疫苗,18 月龄加强接种第 2 剂次麻腮风疫苗(京、津、沪等部分地区程序略有差异)。
8 月龄接种了麻风疫苗的宝宝,建议在幼儿园入园前接种 1 剂次腮腺炎疫苗或麻腮风疫苗,须与其他注射类减毒活疫苗间隔至少 1 个月,以获得对腮腺炎较为理想的免疫保护效果。
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甲肝疫苗
有甲肝灭活疫苗和甲肝减毒活疫苗。
甲肝灭活疫苗为自费疫苗,满 1 周岁即可接种,接种 2 剂次,间隔至少 6 个月,但在北京、天津、上海、江苏为免费疫苗,满 18 月龄接种首剂次。
甲肝减毒活疫苗为免费疫苗,满 18 月龄接种 1 剂次即可。
2 剂次甲肝灭活疫苗的免疫效果和免疫持久力优于 1 剂次甲肝减毒活疫苗,本方案推荐选择甲肝灭活疫苗。
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水痘疫苗
满 1 周岁接种第 1 剂次,4-6 周岁加强接种第 2 剂次。
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ACYW135 群流脑多糖疫苗
替代免费的 AC 群流脑多糖疫苗,可以同时预防 A 群、C 群、Y 群和 W135 群脑膜炎奈瑟菌感染引起的流脑,两剂次间隔至少 3 年。
预计今年年底或明年年初国产 ACYW135 群流脑多糖结合疫苗(简称“四价流脑结合疫苗”)将会获批上市,按程序接种四价流脑结合疫苗后,无需再接种 ACYW135 群流脑多糖疫苗。
多数儿童不需要常规接种
23 价肺炎球菌多糖疫苗和破伤风针
已经按程序接种了 13 价肺炎球菌结合疫苗的孩子,满 2 周岁后无需再常规接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗;健康状况和免疫功能正常的孩子,即便没有接种 13 价肺炎球菌结合疫苗,满 2 周后也无需常规接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗;肺炎球菌疾病风险增高的儿童才推荐在 2 周岁接种 23 价肺炎球菌多糖疫苗。
已经按程序接种了≥3 针百白破疫苗(包括四联疫苗和五联疫苗)的儿童,外伤后的任何伤口都不需要接种破伤风针(破伤风抗毒素或破伤风免疫球蛋白),但是有时候会需要再次接种破伤风疫苗!
一.技术获批一览
1.AI版甲状腺超声分析和报告软件
获批器械:甲状腺超声分析和报告软件
获批时间:2024 年 9 月 17 日
临床应用:用于甲状腺超声图像中结节的检测,并根据美国放射学会(ACR)的 TI - RADS 评级系统对每个结节进行自动分类,自动生成完整的工作表,并在临床医生审查和批准后将初步印象发送到放射学报告系统
获批公司:See - Mode Technologies
2.AI颈椎骨折工具获批
获批器械:CINA - CSpine(用于检测颈椎骨折的人工智能工具)
获批时间:2024 年 9 月 19 日
临床应用:用于从 CT 图像中支持颈椎骨折的检测和分诊 获批公司:Avicenna.AI
二.新药获批一览
1.乳腺癌新药获批,可降低早期乳腺癌复发风险
获批药物:ribociclib,瑞博西尼
获批时间:2024 年 9 月 17 日
适应证:
- 与芳香化酶抑制剂(AI)联合用于辅助治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性(HR+/HER2 -)且复发风险高的 II 期和 III 期早期乳腺癌(EBC)患者,包括淋巴结阴性(N0)疾病患者。
- 用于治疗 HR+/HER2 - 的晚期或转移性乳腺癌(MBC),与以下药物联合使用:
- 作为初始内分泌治疗与 AI 联合使用;
- 作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后与氟维司群联合使用。
获批公司:Novartis(诺华)
2.FDA批准HER2过表达乳腺癌新药
获批药物:曲妥珠单抗(trastuzumab )
获批时间:
- 150mg 剂量:2024 年 4 月 25 日
- 420mg 剂量:2024 年 9 月 18 日 适应证:
- 用于辅助治疗成人 HER2 过表达的乳腺癌,包括:
- 作为含有多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分。
- 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分。
- 在基于多模式蒽环类药物治疗后的单药治疗。
- 用于治疗 HER2 过表达的转移性乳腺癌,包括:
- 与紫杉醇联合用于 HER2 过表达的转移性乳腺癌的一线治疗。
- 作为单药用于治疗接受过一种或多种化疗方案的 HER2 过表达的乳腺癌患者。
- 用于治疗 HER2 过表达的转移性胃或胃食管交界腺癌,与顺铂和卡培他滨或 5 - 氟尿嘧啶联合使用,用于未接受过转移性疾病治疗的患者。 获批公司:Accord BioPharma, Inc.
3.大大降低肺癌风险,强生新药获批
获批药物:埃万妥单抗(amivantamab)
获批时间:2024 年 9 月 19 日
适应证:与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合,用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(ex19del)或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后疾病进展
获批公司:Johnson & Johnson(强生)
2024年9月19日,强生宣布埃万妥单抗与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合治疗获批FDA[1],适应证为患有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,且这些患者在已接受/接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间。
这项获批基于MARIPOSA-2 研究,据强生官网报道,这也是今年获批的第四个适应证。
MARIPOSA-2 研究是一项开放标签、随机Ⅲ期研究,研究的主要目的是评估在奥希替尼治疗失败后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(Exon 19del)或L858R 替代型非NSCLC患者中,埃万妥单抗与标准化疗的疗效。研究的主要结果包括无进展生存期(PFS)[2]。
从研究结果来看,与单独化疗相比,埃万妥单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险(无进展生存期 [PFS])降低了 52%。且接受埃万妥单抗联合化疗的患者的中位 PFS 为 6.3 个月,而单独化疗的患者为 4.2 个月。此外,埃万妥单抗组的确认总缓解率 (ORR) 为 53%,而单独化疗为 29%[3]。埃万妥单抗联合化疗也被纳入NCCN指南[1]。
再回归到这个药物本身,埃万妥单抗是一种双特异性抗体,可与肿瘤细胞表面的EGFR和MET的结构域结合,进而通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和胞吞作用机制分别靶向这些细胞,以被免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)破坏[4]。目前FDA更新的说明书种,其适应证包括:
1.1 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
1.2 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
经 FDA 批准的检测方法检测,RYBREVANT 适用于与卡铂和培美曲塞联合,用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。
1.3 既往接受过治疗的表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。
此外,应用该药时还要注意下列事项:
输液相关反应
该药可引发输液相关反应(IRR);输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。输液相关反应发作的中位时间约为1小时。
间质性肺病/肺炎
该药可导致严重且致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。
同时使用该药和拉泽替尼(Lazertinib)时的静脉血栓栓塞(VTE)事件
该药与拉泽替尼联合使用可引发严重且致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。这些事件大多发生在治疗的前四个月内。
皮肤不良反应
该药可引起严重皮疹,包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。
眼毒性
该药可导致眼毒性,包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼痒、眼部瘙痒和葡萄膜炎。
胚胎 - 胎儿毒性
基于其作用机制和动物模型的研究结果,该药用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。将其他表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂分子用于怀孕动物时,已导致胚胎 - 胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在接受该药治疗期间以及最后一剂该药用药后3个月内采取有效的避孕措施。
最后再来看一下公司信息:强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,开启百年强生的崭新征程。
参考文献:
1.RYBREVANT®(amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2)
3.Passaro A, Wang J, et al; MARIPOSA-2 Investigators. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117. Epub 2023 Oct 23. PMID: 37879444.
4.Product Information:RYBREVANT- amivantamab injection,Janssen Biotech, Inc.Updated August 23, 2024
高血压是一种慢性疾病,患者常常需要长期服用降压药物,这可能会影响免疫系统的功能,使高血压患者更容易受到带状疱疹的威胁。带状疱疹又被称为“蛇缠腰”是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的,这种病毒在人体初次感染水痘后,可能会在神经节中潜伏多年。当人体免疫力下降时,比如在高血压患者身上,病毒可能会重新激活,引发带状疱疹。
带状疱疹的典型症状包括沿神经走向的带状分布皮疹和水疱,以及剧烈的疼痛。高血压患者由于免疫系统可能受到药物影响,因此在出现带状疱疹时,症状可能更为严重,且恢复时间可能更长。此外,一些研究表明,带状疱疹可能增加心脑血管疾病的风险,这可能对高血压患者构成额外的健康威胁 。
为了预防带状疱疹,高血压患者可以采取以下措施:
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