雄激素睾酮透皮营养

雄激素也叫睾酮，睾丸酮，睾酮素，男女都有，女性卵巢和男性睾丸都能生成睾酮，只是男性比女性多10倍以上。2050年，60岁以上人口将多于15岁以下人口，中国老龄化人口加剧，40-60岁男子性腺功能低下症的患病率为30-40%。有些报告指出，当我们到了80岁时，体内存在的睾酮含量仅有年轻时的1/50。睾酮和上面两种性激素一样，因为首过效应，也只能经皮补充才没有副作用，叫睾酮透皮营养。

经皮睾酮影响男性——阳刚之美

1.睾酮素是建造男性骨骼的荷尔蒙，可增加骨质密度、骨骼的矿物质，预防骨质疏松。

2.增强整体活力，因睾酮素可增加红细胞数目，从而能提供运输氧气的服务。

3.有效改善肌肉与肥胖。因为睾酮素能增加肌肉强度与肌肉纤维的直径，并可改善血糖量，降低血压并增加胰岛素的敏感性。

4.改善性方面的健康，亦能降低胆固醇与体脂肪，提升肌肉强度。

5.帮助维持心脏方面的健康，因为睾酮素可以很明显地提升身体的高密度蛋白（优良的）胆固醇量。

6.脑部功能，睾酮补充剂能改善记忆力与空间能力，并可以减轻焦虑与怒气。

7.维持血糖的正常水平，辅助II型糖尿病的治疗。雄性激素缺乏和胰岛素抵抗等代谢综合症之间是双向的。

经皮睾酮影响女性

女性机体内的睾酮素水平大约是男性的10%。仅仅这10%的睾酮素就足以对女性机体的健康产生重大影响。像雌激素和孕激素一样，睾酮素是女性健康所必需的激素之一。

1.睾酮素对女性精神状态和心理健康方面有显著的改善作用，因为睾酮素过低，可导致机体产生抑郁症，骨质疏松，性欲减退及脂肪增加。

2.改善性方面的健康，睾酮素的增加，可缓解绝经期症状，使女性的心情，性欲及健康感明显提高

3.可改善一些相关的衰老症状，比如骨质疏松，动脉硬化，并可增加骨骼密度，预防乳腺癌。

过去补充睾酮也多用口服化学药物的方式，有不少的副作用而得不到普及，北京海霞润月更年期综合症医学研究院成功研发出经皮吸收的睾酮（红雪男宝）而使男性激素的补充不再有副作用，5年使用，反应良好，提高了健康水平和生命质量。

未完待续

女性的雄激素主要来自肾上腺，卵巢也会分泌少量雄激素。雄激素对女性生殖系统和机体代谢功能都有重要影响。比如，雄激素可以促使阴蒂、阴唇和阴阜的发育，促进阴毛、腋毛的生长。雄激素还能促进蛋白质合成，促进肌肉生长，刺激骨髓中红细胞的增生等。

既然，雄激素有这些重要的作用，是不是越多越好呢？回答是否定的，雄激素增高，超过身体的正常范围，不但没有益处，还会引起一些疾病。

下面，咱们就说说雄激素增高会引起哪些表现。

首先，雄激素增高会出现多毛的症状，以性毛为主，表现阴毛浓密，呈男性型倾向。也可能出现男性胡须或者乳晕周围长毛现象。

雄激素增高还容易引起痤疮，是由于体内雄激素积聚刺激皮脂腺 ，使皮脂腺分泌旺盛引起的。

雄激素增高会引起黑棘皮症，表现是阴唇、项背部、腹股沟等皮肤皱褶部位出现灰褐色色素沉着，一般是呈对称性分布，皮肤增厚。

这些是在体表出现的表现，雄激素增高还会影响内分泌情况，造成内分泌紊乱，影响月经周期，出现月经不调。

雄激素增高会影响卵泡发育，造成排卵障碍，从而造成不孕。

临床上，比较常见的以雄激素增高为主的内分泌疾病是多囊卵巢综合征，它的表现就是卵巢中有多个幼稚卵泡，呈多囊卵巢样改变，同时伴有月经不调、不孕、多毛、痤疮、黑棘皮症等。

雄激素是普遍存在于男性体内的一种激素，对于男性的发育有至关重要的作用，但有一部分男性患者雄激素分泌过多，大家比较担心的是如何降低男性患者体内的雄激素，实际上降低男性患者雄激素水平分为两个方面。

第一，首先要根据个人体内雄激素分泌过多的严重程度来判断，如果男性患者只是轻微的雄激素分泌过多，实际上是没有必要治疗的，因为男性患者本身雄激素就要比女性患者多，而轻微的高于正常值并不会对身体造成危害，可以采取保持良好的生活方式，进行体育锻炼，保持良好的心情，饮食健康，需要劳逸结合，避免过度的劳累、应酬、吸烟、饮酒等，通过积极的预防相信雄激素轻微偏高的水平会逐渐恢复到正常。

第二，对于男性雄激素分泌过多比较严重的情况，这时是需要针对性用药治疗的，比如雄激素过多引起了患者出现雄激素性脱发，雄激素过多分泌导致患者性欲亢进，也有雄激素过多分泌导致患者面部痤疮以及前胸后背严重痤疮，这些情况都是需要治疗的，脱发的患者可以口服非那雄胺片，性欲亢进的患者给予针对性抑制治疗，而痤疮的患者也需要降低雄激素同时给予缓解痤疮的外用药以及中成口服药。

总结，通过以上分析，对于男性患者雄激素分泌过多，需要根据情况对症治疗，平时在饮食上可适当吃一些豆类食品，比如黑豆、黄豆、豆制品、豆浆等，这些食物有助于降低雄激素，但是也有一小部分雄激素高的患者需要手术治疗才可以达到治疗目的。

女性雄激素过高在临床上是非常常见的内分泌代谢系统疾病，女性患者雄激素过高会对身体有很多的危害，比如雄激素过高会导致女性患者出现肥胖，月经量少甚至闭经，多囊卵巢综合征，皮肤粗糙，胰岛素抵抗等等。女性雄激素过高一直困扰着广大女性患者，那么，对于女性雄激素过高的调理是非常重要的，今天就来为大家解读一下具体的调理方法。

限制碳酸饮料的摄入

碳酸饮料中含有大量的碳酸，大量碳酸的摄入会影响人的胃肠功能，同时也会影响人体对钙的吸收，身体各个机能都会受到影响从而也会影响到雄激素的升高。

多吃富含有纤维素的食物

对于雄激素过高的女性患者应该多吃富含有纤维素的食物，比如绿叶蔬菜就是富含有纤维素的，这样可以帮助人体清除过多的雄激素，另外，也应该多吃一些富含有维生素的食物如：胡萝卜，西红柿，菠菜，南瓜以及富含有维生素 C 的水果如：猕猴桃，橘子，橙子，柚子等等。

多吃富含有雌激素的食物

应该多吃一些富含有雌激素的食物来对抗高雄激素的情况，比如含有雌激素较高的食物包括：黄豆，黑豆，豆制品，坚果等等。另外，应该控制摄入甜食、生冷类的食物以及比较咸的食物和一些垃圾食品等等。

日常生活注意事项

在平时的日常生活中也应该多注意，比如：避免劳累，注意休息，不要吸烟饮酒，需要控制体重和增强运动来综合调理人体的内分泌环境从而降低高雄激素血症的状况！

女性患者雄激素睾酮过高在临床上是比较常见的一类疾病，这种激素分泌的异常往往多见于多囊卵巢的患者，同时会出现月经的紊乱，身体多毛，胰岛素抵抗以及其他一些不良的相关表现。对于女性患者出现雄性激素睾酮过高用什么药来治疗是我们今天所要学习的内容，大致用的药物有以下几个方面：

第一，保钾利尿剂，也称之为“安体舒通”，能够有效的降低女性患者雄激素的水平，特别对于双氢睾酮的降低有较好的效果，能够在靶细胞上与之竞争受体，从而干扰正常的双氢睾酮（DHT）形成。此种药物的副作用主要是出现多尿，多饮，疲乏无力，头晕头痛等症状。

第二，糖皮质激素，也是临床上最常见的皮质类固醇激素，首选的药物是强的松，地塞米松等药物，这类药物降低女性雄性激素睾酮的作用是抑制肾上腺皮质的功能而使雄烯二酮、睾酮下降，这种药最适应的疾病是来源于肾上腺的高睾酮血症。

第三，其他种类的降低雄激素的药物，其中临床上最常用的如短效的避孕药如：达英—35，还有阻断类固醇激素异常代谢的药物如：克罗米芬。另外，也可以选择能够使雄烯二酮转换为雌酮的药物，最常用的就是尿促性腺激素。中医的一些治疗对于女性雄性激素睾酮偏高有较好的效果，比如临床上常用的芍药甘草汤，龙胆泻肝汤，血府逐瘀汤等药物。

女性患者雄激素分泌过多，在临床上是非常常见的内分泌系统疾病，而对于女性患者雄激素过高也会产生一些严重的危害，具体的危害有以下几个方面：

第一，女性患者雄性激素过高，对月经会有一定的影响，常常导致月经紊乱、闭经甚至不孕，原因在于高雄激素血症干扰了女性卵泡的生长发育，从而导致女性患者排卵出现障碍，同时会伴有皮肤粗糙泛黄，性功能减退，黄褐斑形成以及其他黄体功能不全引发一系列的症状。

第二，女性雄性激素分泌过高是心血管疾病发生的主要危险因素，并且甘油三酯的升高也与女性患者雄性激素分泌过高有关，同时高密度脂蛋白也会下降形成了血脂异常症，血脂异常的发生会导致大量脂肪组织在血管壁沉积，这样致使血管内皮功能受损，最终形成动脉粥样硬化导致冠状动脉粥样硬化性心脏病的发生，同时还会伴有高血压、脑血管疾病的发生等。

第三，女性雄性激素分泌过高，还会增加糖尿病发生的风险，也会增加肥胖以及代谢综合征的风险。另外，也会增加子宫内膜癌的发生率，高雄激素血症长期影响女性排卵，会导致子宫内膜持续增生而非常容易发生癌变，对于一些患者产生心理压力，情绪抑郁，甚至想到自杀等负面情绪。因此，早期的降低雄激素是非常重要的，选择中西医结合的方式治疗效果最为明显，在医生的指导下用药，保证良好的效果。

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症，医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼，去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等，二次检查发现原发性前列腺癌，已是晚期。

“每个人都会经历生老病死，这只是一个过程，我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时，我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式，包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症，包括α-发射体放射治疗：使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌，如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位，从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中，男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法（ADT）。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容：

• 醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。

• 促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。

• 抗雄激素可以阻断雄激素（促进男性性特征的激素）的作用，如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。

• 可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法，使用药物阻止癌细胞的生长，要么杀死细胞，要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时，药物进入血液并可以到达全身的癌细胞（全身化疗）。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶，包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA，导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂，用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因（如BRCA1或BRCA2）中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物，如氯膦酸盐或唑来膦酸盐，在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中，双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献：

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis，ByIssy Ronald, CNN，Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

2024年10月21日，赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂，用于筛选适合vorasidenib（后文简称V药）治疗的患者^[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么？ 

神经胶质瘤是常见的脑瘤，其中约20%患者携带一种基因突变，叫做异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变，就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因，再使用药物针对病因进行靶向治疗，能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂，就可以作为体内的"侦探"，以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外，在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测^[2]：

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤，星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变，能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变，那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话，患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何？ 

通过新设备检测后，即可使用V药，这个药也是今年8月获批FDA的[3]，是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤，对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的，肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响，患者无进展生存期（PFS）越长，说明这个疗法的效果越好。试验结果表明，V药（n=168）的无进展生存期为27.7个月，而对照组（n=163）为11.1个月，延长了16个月。另外，与对照组相比，V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗？ 

很多患者担心新药的安全性问题，可以关注获批临床试验对应的安全性信息，根据获批的信息[3-4]，V药可引起肝转氨酶升高，从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎，因此用药过程中医生会建议检查肝功能，包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次，然后在治疗的前2年每月监测一次，并根据临床指征，对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的（≥15%）不良反应包括疲劳（33%）、头痛（28%）、肌肉骨骼疼痛（24%）、腹泻（21%）、恶心（20%）和癫痫发作（16%）。在这个汇总的安全人群中，最常见的（≥2%）3级/4级实验室异常是ALT升高（9%）、AST升高（4.8%）、GGT升高（2.2%）和中性粒细胞减少（2.2%）。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗，越来越的好消息不断地出现，也是和诊断试剂获批在同一天，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布了一条关于抗癌新药的积极意见^[5]：推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处（G/GEJ）腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗，均延长患者总生存期 

两项适应证中，替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药，但CP不同：

• 在G/GEJ腺癌中，替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药；

• 在食管鳞状细胞癌中，替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何？通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305，招募了997名患者。同样的是用总生存期（OS）来考察药物疗效。

从结果来看，联合用药组中位OS为15.0个月，而对照组只有12.9个月，具有统计学意义和临床意义的总生存期（OS）获益，导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效，这个试验名称叫RATIONALE-306，共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月，对照组为10.6个月 ，死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information：VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

近期，草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术，手术非常顺利。”希望他早日康复，往后的人生更加精彩！

说到脑肿瘤，不得不唠一下它的常见分类和预防知识，脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称，根据疾病发病率，主要包括以下几类：

• 间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤（占原发性脑肿瘤的 38%）

• 脑膜瘤和其他间叶肿瘤（占原发性脑肿瘤的27%）

• 垂体瘤

• 神经鞘瘤

• 中枢神经系统淋巴瘤

• 少突胶质细胞瘤

• 室管膜瘤

• 低级别星形细胞瘤

• 髓母细胞瘤

降低脑肿瘤风险，朋友们从提高意识做起，可以从下列小事做起：

尽可能远离电离辐射

儿童放疗影响

儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险，尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小，风险越高，潜伏期有7-9年，常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。

因此，在儿童癌症治疗中，医生需要谨慎权衡放疗的利弊，尽量减少不必要的辐射暴露。

孕妇辐射危害

孕妇接受诊断性辐射，如CT和PET检查，会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用，除非是在必要的医疗情况下。

职业与暴露

对于从事辐射相关职业的人员，如核能工作者、放射科医生等，必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内，使用防护设备，如铅衣、铅帽等，减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。

留意非电离辐射

合理使用手机

虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联，但手机发射的射频场在贴近头部使用时，大脑会吸收较大剂量。

为了减少潜在风险，这样可以避免头部与手机的直接接触。同时，儿童和青少年的大脑处于发育阶段，应尽量限制他们使用手机的时间。

健康的生活方式

饮食均衡

目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要，也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。

建议多摄入蔬菜水果，其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分，可能有助于维持身体正常的生理功能，减少细胞损伤和癌变的风险。

控制体重，预防肥胖

肥胖与某些脑肿瘤（如脑膜瘤）有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险，例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平，从而影响肿瘤的进展。

通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物，控制热量摄入，避免过度进食高脂肪、高糖的食物。

同时，保持适量的身体活动，如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动，像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。

药物使用的潜在影响

阿司匹林和他汀类药物

一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险，他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障，减少脑炎症，从而降低恶性转化的风险。

遗传因素早关注

家族史与遗传咨询

对于有脑肿瘤家族史的人群，遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询，了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。

基因检测

基因检测也是一种有效的手段，可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果，医生可以制定个性化的预防和监测方案，例如增加定期检查的频率，以便早期发现潜在的肿瘤。

参考来源：

1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.  

近期，两款癌症新疗法获批FDA：一款是用于胃癌以及胃食管交界处（GEJ） 腺癌的组合疗法（佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗），另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗（TTFields）。

他们的获批能为癌症治疗带来什么？这些新希望安全吗？一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证，招募大量患者去“试药”，看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外，也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验（后续简称S试验、G试验）来评估疗效。

什么是PFS？什么是OS？

怎么评估新药的疗效？这两项试验都是通过无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）来评估的，PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长，则说明这个药物疗效越好。OS也类似，越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与，将这些患者分为两组，一组介绍接受本次获批的组合疗法（zolbetuximab+mFOLFOX6）治疗，mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

• 从结果上来看，组合疗法的PFS达到了10.6个月，而对照组只有8.7个月。

• 组合疗法的OS为18.2个月，而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人，和S试验一样分组来评估疗效。只不过，这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6，而是CAPOX化疗，即卡培他滨+奥沙利铂。

• 组合治疗PFS为8.2个月，对照组只有6.8个月。

• 组合治疗OS14.4个月，而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应（≥2%）是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗，用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书，患者用药还需关注下列注意事项：

• 过敏（超敏反应性）反应，包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状，应立即告知医生：皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块（荨麻疹）、咳嗽不止、呼吸困难。
• 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状，应立即告知医生：恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
• 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前，如果您正在经历恶心和/或呕吐，请告知医生。恶心（感到不适）和呕吐（呕吐）可能是治疗过程中常见的副作用，有时候可能会很严重。
• 儿童和青少年：该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
• 怀孕：不应在怀孕期间使用该药，除非医生明确推荐。
• 哺乳：在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
• 驾驶和使用机器：该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后，若感觉不适，应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期！创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法，很特殊，是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场，从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力，导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场（TTFields）。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者，也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何？

电场疗法获批基于LUNAR研究，研究分为两组，一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛，另外一组不使用电场疗法，只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

• 电场治疗组OS为13.2个月（n=145），而对照组中位OS为9.9个月（n=146）。电场疗法患者中位总生存期（OS）延长了3.3个月（P=0.04），具有统计学意义和临床意义。

• 63.1%患者（n=89）发生设备相关不良反应，不良反应根据严重程度分不同等级，级别越高表示越严重。电场实验中，大多数不良反应是低级别（1-2级），只有4%（n=6）患者出现3级皮肤毒性，需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性，也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理，其并不适用于所有患者，如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器，电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶，比如做心电图的时候涂抹的水凝胶，应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望！

参考文献：

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.