怀疑肺癌,做胸部CT好还是磁共振好?
实际上生活在地球上的人类无时无刻都接受大自然的辐射,我们可以称之为天然辐射,主要包括宇宙射线和自然界中的射线,比如,水、食物和空气等这些物质均含有少量放射性元素,全世界人均天然辐射剂量约为2.4mSv/年。
而1次低剂量螺旋CT扫描的辐射剂量约为1mSv,可见诊断用射线其实是十分安全的,您大可不必有心理负担。当然,虽然低剂量螺旋CT辐射剂量很小,但是也不建议因为焦虑等因素而自行增加检查频率,医生会结合您结节的风险等级及自身经验给出科学、合理、安全的随诊计划。
1年做多少个低剂量螺旋CT是安全的?
若低剂量螺旋CT怀疑肺癌,可复查胸部高分辨率CT、胸部增强CT或PET-CT以进一步明确病变性质。对于单纯肺实质内结节,判定结节性质,胸部CT足够了。
如果肿瘤位于肺尖部,可能侵犯神经大血管,建议加做胸部核磁,因为对于血管神经的显示,核磁更清晰。
怀疑肺癌,做胸部CT好还是磁共振好?
实际上生活在地球上的人类无时无刻都接受大自然的辐射,我们可以称之为天然辐射,主要包括宇宙射线和自然界中的射线,比如,水、食物和空气等这些物质均含有少量放射性元素,全世界人均天然辐射剂量约为2.4mSv/年。
而1次低剂量螺旋CT扫描的辐射剂量约为1mSv,可见诊断用射线其实是十分安全的,您大可不必有心理负担。当然,虽然低剂量螺旋CT辐射剂量很小,但是也不建议因为焦虑等因素而自行增加检查频率,医生会结合您结节的风险等级及自身经验给出科学、合理、安全的随诊计划。
1年做多少个低剂量螺旋CT是安全的?
若低剂量螺旋CT怀疑肺癌,可复查胸部高分辨率CT、胸部增强CT或PET-CT以进一步明确病变性质。对于单纯肺实质内结节,判定结节性质,胸部CT足够了。
如果肿瘤位于肺尖部,可能侵犯神经大血管,建议加做胸部核磁,因为对于血管神经的显示,核磁更清晰。
如果有了症状到医院就医确诊为肺癌,晚期的概率比较高,治疗效果就不好了。如果体检发现了肺癌,早期的概率比较高,手术可以取得非常好的治疗效果,大多数可以治愈。
有朋友问,说有慢性肺病,需不需要每年到医院拍片子?的肺癌的概率会不会比正常人要高?
答案是肯定的,无论哪个版本的肺癌筛查的指南里面都明确的写着,有慢性肺部疾病者,属于肺癌高危因素人群,需要每年做胸部CT筛查肺癌,原因就是这类人群得肺癌的概率要比正常人高。
大家想了解,慢性肺病一般都是什么具体的疾病?常见的有三种,分别是慢性阻塞性肺病,也就是COPD,还有肺结核和肺纤维化,这三种是最常见的慢性肺病。
如果您或者家人有以上慢性肺病,就应该按照筛查的要求,每年拍胸部CT体检筛查肺癌。
肿瘤标志物升高并不一定意味着得了肿瘤。
肿瘤标志物升高可能由多种原因引起,包括但不限于以下几种情况:
一、肿瘤因素
恶性肿瘤:如肺癌、肝癌、胃癌等,肿瘤细胞可分泌特定的肿瘤标志物,导致其在血液中的浓度升高。
良性肿瘤:虽然良性肿瘤引起肿瘤标志物升高的幅度通常较小,但也有可能引起轻度升高。
二、非肿瘤性疾病
炎症:身体存在炎症,如肺炎、肝炎、胆囊炎等,可能导致肿瘤标志物暂时升高。
自身免疫性疾病:如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等,会影响机体的免疫状态,引起肿瘤标志物波动。
三、生理因素
妊娠期:某些肿瘤标志物在妊娠期可能升高,如甲胎蛋白。
年龄增长:随着年龄增长,部分肿瘤标志物的水平可能会有轻度上升。
四、检测误差
样本采集、运输或保存不当,以及检测方法的局限性和不准确性,也可能导致肿瘤标志物升高。
因此,肿瘤标志物升高不一定意味着患有肿瘤,患者应保持良好的心态,积极配合医生的检查和治疗,不要过度恐慌。临床医生会根据肿瘤标志物升高的水平、升高的类型去初步判断,并决定进行何种辅助检查来明确病变的性质。肿瘤标志物的特异性并不是100%,敏感性也不是100%,因此不能仅凭肿瘤标志物升高就确诊肿瘤。
综上所述,肿瘤标志物升高是一个复杂的现象,需要综合考虑多种因素才能得出准确的结论。
肺结节为胸部影像学上的定义,为直径 ≤ 3cm 的局灶性、类圆形、密度增高的实性或亚实性肺部阴影,可为孤立性或多发性 病灶。
在亚实性肺结节中,包括结节病灶内不含有实性成分的纯磨玻璃结 节( pGGN )和含有实性成分的 混杂性结节(mGGN),也称部分实性结节。
对于绝大多数人来说,体检发现了部分实性结节怎么办?应该遵循什么样的评估和处理原则?是非常关心的问题。
体检发现了 部分实性结节,除 了要 评估部分实性结节 的 病灶大小外, 还要关注肺结节 内部实性成分的比例更加重要 ,如果 CT 影像中肺结节的 实性成分越多, 常 提示侵袭性越强 ,肺结节的性质越不好,可以遵循以下一些原则进行评估和处理 。
1. 如果是 单个 的 部分实性结节 , 直径 ≤8mm 的患 者 , 建议在3 个月 、6 个月 、12 个月 和24个月 分别 进行CT随访 检查 , 如果随访复查胸部 CT 肺结节没有 变化 , 随后 可以 转为常规年度随访, 但是在 随访中需要注意:
( 1 ) 部分实性结节的CT随访检查 时, 应 该 对结节 病灶 处采用病灶薄层平扫技术 ,以便更加清晰观察肺结节的结构变化特征 ;
( 2 ) 如果部分实性结节增大或实性成分增多,通常提示为恶性 肺结节 ,需 要 考虑 手术 切除,而不是非手术活检;
(3)如果患者同时患有危及生命的合并症,而肺部结节考虑为低度恶性不会很快影响到生存,或可能为惰性 的 肺癌而无需即刻治疗者,则可限定随访时间或减少随访频率;
(4)如果 在 发现 肺 结节的同时 ,患者还 有 临床 症状或有细菌感染征象时, 并且 患者患有如结核、真菌 等其他疾病可能性较小时,可以考虑使用经验性抗 菌 药物 治疗。
2. 如果 部分实性结节直径>8mm 的患 者 , 建议在3个月重复胸部 CT 检查, 可以 适当考虑经验性抗菌 药物 治疗 ,如果肺 结节持续存在,随后建议使用PET-CT、非手术活检或手术切除进一步评估。 但 需 要 注意的是:
(1) PET-CT 不应该被用来 筛查 实性成分 ≤8mm 的 部分实性结节 病灶 ,也就是说,不建议 ≤8mm 的肺结节患者做 PET-CT 检查 ;
(2)非手术活检可 以 用于确立诊断 , 并结合放置定位线、植入放射性粒子或 者 注射染料等技术帮助后续手术切除的定位;
(3)非手术活检后 , 仍不能明确诊断 的患 者, 也 不能 完全 排除恶性肿瘤的可能性;
(4) 部分实性结节 直径>15mm 的患 者 , 可直接考虑进一步行PET-CT评估、非手术活检 或者 手术切除。
3. 对于肺结节直径 6mm及以上实性成分的 部分实性结节 ,应考虑3~6个月行 CT 扫描随访来评估 肺 结节 性质 。
4. 对于具有特别可疑形态( 如: 分叶或囊性成分)、连续生长或 者 实性成分>8mm的 部分实性结节 ,建议采用PET-CT 检查评估 、活检或 者手术 切除。
大量的 临床 证据提示 ,部分实性结节 的实性成分越多,发生侵袭和转移的风险越大,实性成分>5mm与局部侵袭的可能性相关。
体检发现了部分实性肺结节,也就是混杂性肺结节,因其恶性程度高于磨玻璃样结节和实性结节,需要及时就医,寻求相关专科医生的帮助,听从专科医生的意见和建议,及时筛查出早期肺癌,精准施治,实现人体健康的最大获益。
肺结节为胸部影像学上的定义,为直径 ≤ 3cm 的局灶性、类圆形、密度增高的实性或亚实性肺部阴影,可为孤立性或多发性 病灶。
临床上经常有人做胸部 CT 检查后发现肺结节,部分人发现的肺结节还比较大,尤其是有吸烟等高危因素的患者,非常担心,是不是肺癌?
如何判断体检发现较大的肺结节是不是肺癌?
下面就依据 “ 肺结节诊治中国专家共识 ”重点介绍 8~30mm 孤立性实性肺结节的评估与处理原则:
1.单个不明原因 的肺 结节直径>8mm 患 者 , 临床医生 可以 通过定性地使用临床判断 ,或者 定量地使用验证模型评估恶性肿瘤的预测概率。
2.单个不明原因 的肺 结节直径>8mm 患者 , 并且 恶性肿瘤的预测概率 比较 低、 或者为 中度(5%~ 65% ) 的患 者 , 有条件者可考虑PET-CT 检查 ,以便更好地描述结节的特征。
3.单个不明原因 肺 结节直径>8mm 的患者 , 并且 恶性肿瘤的预测概率为高度(>65%) 的患 者 , 高度怀疑 是 肿瘤者 , 可 以 考虑直接行PET-CT 检查,了解肿瘤是否已发生转移,还 可同时进行手术前的预分期。
4.单个不明原因 肺 结节直径>8mm 的患 者 ,如果 无法取得病理 学 诊断 ,可以根据患者的意愿,了解 替代性管理策略的风险和益处 而决定。
5.单个不明原因 肺 结节直径>8mm 的患 者, 可以 在下列情况下采用定期 胸部 CT 扫描随访 ,
① 当临床恶性概率很低时(<5%);
② 当临床恶性概率低(<30%~ 40% ) ,并 且功能成像检测结果 为 阴性( 如: PET-CT 检查 显示病变代谢率不高,或动态增强CT扫描显示增 强 ≤ 15 HU );
③ 当穿刺活检未 能 确诊,或PET - CT 检查 显示病灶代谢率不高时;
④ 当充分告知患者后,患者倾向选择非侵袭性方法时。
6. 单个不明原因 肺 结节直径>8mm 的患 者 , 建议在3~ 6 个月、 9 ~ 12 个月及 18 ~ 24 个月进行薄层、低剂量 CT 扫描。
需 要 注意的是:
① 定期CT扫描结果应与以前所有的扫描结果对比,尤其是最初的 CT 扫描;
② 如果有条件,可行手动 或者 计算机辅助测量面积、体积和密度,以便早期发现病灶的生长 特征 。
7.单个不明原因 肺 结节直径>8mm 的患 者 , 在定期的影像学随访中 ,如果 有明确倾向的恶性肿瘤增长证据时 ,若无特别禁忌,建议考虑非手术活检或者 手术切除。
8.单个不明原因 肺 结节直径>8mm 的患 者 , 在伴有下列情况时 ,可以 采取非手术活检 。
① 临床预测概率与影像学检查结果不一致;
② 恶性肿瘤的概率为低、 或者为 中度;
③ 疑诊为可行特定治疗的良性疾病;
④ 患者在被充分告知后,仍希望在手术前证明是恶性肿瘤,尤其是当手术并发症风险高时。
需 要 注意的是,选择非手术活检应 应该 基于 以下因素 :
① 结节大小、 位置和相关气道的关系;
② 患者发生并发症的风险;
③ 可行的技术及术者的熟练程度。
9.单个不明原因 肺 结节直径>8mm 的患 者 , 在下列情况下 可以 行手术诊断 。
① 临床恶性肿瘤概率高(>65%);
② PET-CT 检查 显示结节高代谢 , 或 者 增强CT扫描为明显阳性时;
③ 非手术活检为可疑恶性肿瘤;
④ 患者在被充分告知后,愿意接受一种明确诊断的方法。
10. 单个不明原因 肺 结节直径>8mm 的患 者 , 选择外科诊断时, 可以 考虑胸腔镜诊断性亚肺叶切除术。
需 要 注意的是 , 对深部和难以准确定位的小结节,可 以 考虑应用先进的定位技术或开胸手术。
体检发现较大的实性肺结节,恶性的概率远高于较小的实性肺结节,需要患者和医务人员高度重视,认真进行筛查和识别,尽可能获得病理学诊断证据,或利用先进的检查设备尽早明确诊断,采取相应的诊疗措施,使患者得到最大的获益。
病症: 胃癌 恶性黑色素瘤
患者:李女士
年龄:70岁
病症: 胃癌 恶性黑色素瘤
患者:李女士
年龄:70岁
罹患癌症,毫无疑问对每个人都是重大打击。而如果一位患者不幸同时罹患两种癌症,我们可以想象得出他的心情会是怎样的沉重。
但时至今日,癌症早已不再是什么“不治之症”,很多良好的治疗方法,可帮助患者迈过重重困境,预后得到极大提升。
不仅如此,在医疗全球化的今天,中国患者也能通过“海外二诊”服务,快速触达到国际权威专家资源,为自己的治疗保驾护航!
今天的案例主人公李女士,正是一位“海外二诊”的受益者。我们来一起看看她的故事。*为保护隐私,文中患者个人信息均已经脱敏处理。
70岁的李女士在去年年底,因脚底疼痛去医院看病,结果发现脚后跟有一个1厘米的黑色肿物。医生判断是冻疮,于是开了点外用药,李女士也就没有再放在心上。
大概4个月后,真正的噩梦降临:李女士通过影像检查,被诊断为胃癌,而且有了淋巴结转移。 她还出现了多次呕血,病情非常危急。很快,医生为她实施了全胃切除。令人意想不到的是,几天后通过检查,医生发现李女士后脚跟的肿物竟然也是癌症——恶性黑色素瘤。于是大概2个月后,医生又切除了她的足底肿瘤。
为了降低复发风险,李女士开始了3个周期的化疗联合免疫治疗(替吉奥联合纳武单抗)。
虽然该做的都已做完,但对于李女士来说,恐惧感还远未被消除。因为癌症最令人恐惧的,是其具有“复发转移”的能力 。一旦癌症再次袭来,李女士不知道自己该如何应对。另外,两种癌症的治疗以及术后辅助药物治疗,也让李女士遭遇了一些副作用。比如腹泻、味觉障碍还有体重明显下降的问题。这些对于已经70岁的李女士来说,都很影响生活质量,所以迫切需要解决。
在本次的国际专家“海外二诊”服务中,李女士预约的是来自日本某知名综合性医院肿瘤中心的外科部长医生,他的专长领域既包括肿瘤外科,又包括各类癌症药物疗法、姑息治疗,是一位“内外兼修”的权威专家。在充分了解了李女士既往的病情和治疗经过后,医生很快通过远程会诊的方式,为患者详细解答了当前她的所有问题。
1、 未来如果转移或复发了该怎么办?
医生:假如您未来不幸出现转移或复发,那么化疗是核心治疗手段。对于单发的孤立转移灶,可以选择手术、放疗来进行局部治疗。
具体化疗方案选择,我按使用的先后顺序列出了3类,当前面的方案失效后,可更换为后面的方案。
一类方案:化疗联合/不联合免疫方案
- CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂)±O药(即免疫药物纳武单抗)
- SOX (替吉奥+奥沙利铂)±O药
- FOLFOX (5-FU+奥沙利铂)±O药
二类方案:化疗联合/不联合抗血管药物方案
- Taxane (紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇/多西紫杉醇)±雷莫芦单抗
三类方案:化疗方案
- 曲氟尿苷/盐酸替吡嘧啶
- 伊立替康
2、N K细胞疗法是否对我有帮助?副作用是否可控? X医生:目前尚没有证据表明NK细胞疗法对癌症有效,因此不予推荐。
3、口服替吉奥会腹泻,是否需要调整方案? II/III期胃癌患者术后采用辅助治疗方案,分别为:
- 替吉奥口服 1 年(口服 4 周,停药 2 周,共 8 个疗程或口服 2 周,停药 1 周,共 16个疗程)
- CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)
- SOX (替吉奥+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)
这三种方案中,替吉奥方案和CAPOX方案等效,但SOX要优于替吉奥。另外,胃癌术后直接使用纳武单抗免疫治疗无意义。
替吉奥确实会出现腹泻等代表性不良反应,患者可以考虑对症治疗,比如调节肠道的药物、止泻药等缓解副作用。如果副作用太严重,那么可以考虑减少药物剂量。
替吉奥的标准用药剂量为120mg,但用量低于80mg无法达到预期效果。如果当前患者用药为100mg,那么为了降低副作用,可以减少剂量到80mg;但如果目前剂量已经是80mg,则无法进一步降低剂量,此时考虑更换方案为CAPOX方案替代。 如果不良反应严重到干扰日常生活,则患者可以选择停药,持续观察病情变化。
对于无淋巴结转移的II期B和II其C的患者,可选择使用1年帕博丽珠单抗免疫治疗。
4 、术后患者很瘦,味觉障碍,如何调理改善? 通常,手术后患者体重会减轻20%左右。这是患者消化吸收能力低下、促食欲的胃肠激素减少引起的。大约6个月到1年时间,患者可以恢复正常。
味觉障碍可能是抗癌药的副作用引起的,也可能是饮食减少导致缺乏锌等微量元素引起的。建议患者采用少食多餐的方式饮食,每天分5-6次吃饭。在日本,我们有时也会给患者用一些营养补充剂。
另外,也可以考虑采用中草药的对症治疗,改善症状,比如十全大补汤、六君子汤。 会诊结束后,李女士的心情得到了极大的平复。她对自己未来要走的路更清晰了,也对日本专家的细致指导和会诊的快速响应非常满意。
中国是消化道癌症发病数量较多的国家,根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据,2022年我国胃癌新发病例约为35.87万例,死亡人数26.04万人。
总体来说,胃癌属于严重威胁我国国民生命健康的蕞常见癌症之一。胃癌如能在早、中期发现,还是有很大机会通过手术实现根治的,患者仍有一定机会得到临床治愈(术后5年不复发即为临床治愈)。
但在胃癌患者中,一部分人会因为【年龄较高】、伴有诸多【基础病】等问题,对手术存有疑虑,担心“下不来手术台”,甚至会放弃手术机会,选择吃药等姑息治疗。这样的选择真的正确吗?现如今的技术能否支持这类老年患者安全手术呢?接下来,我们一起看一个真实案例。
01七旬老人遭遇中期胃癌
一位七十多岁的“老胃病”项女士,因短时间体重骤降(8斤)前往就医。血液检测显示,她有一项指标异常升高。进一步检查发现,她的食道和胃连接的地方(贲门)以及胃的“外墙”(胃壁)都变得异常的厚,而且形状不均匀——这正是胃癌常见的表现。
医生随后通过胃镜检查和病例活检(取一小块组织观察上面的细胞),确诊了老人患有胃癌。由于还没有出现胃以外的远处其他器官的转移,也没有附近淋巴结转移,因此项女士的胃癌分期为中期。虽不是早期,但中期胃癌通常是可以手术的。为项女士提供诊疗的医生也表示,可以通过全胃切除手术实现根治。
但一来项女士已经七十多岁,二来她有20多年的糖尿病(手术伤口会更慢愈合、感染风险高、术后并发症风险高)、右肺还有一枚1.2厘米的肺结节。种种问题让老人和家人们都比较犹豫,担心扛不住治疗,最终“越治越糟”。在这样的背景下,项女士决定找一位足够权威的外科专家,来为自己进行全面评估,看看能不能兼顾好肿瘤根治以及手术的安全性。
不久后,项女士预约了来自日本癌研有明医院消化中心胃外科部长布部创也医生为自己提供指导。
02日本专家咨询内容分享
在充分了解了项女士的病情信息和全部资料后,布部创也医生给出了如下指导建议:首先,患者此前接受的是普通CT而非增强CT,胃镜也没有清晰展示食道上肿瘤具体侵犯的程度,因此很难得出精准的分期判断。
后面患者来癌研有明医院就医时,医疗团队会在治疗前为她做一套非常精细、全面的检查,此后就可以明确肿瘤情况了。届时如果发现患者的分期、肿瘤侵犯的范围确实和现在的结果相同,那么可以通过一个腹腔镜微创手术实现根治,损伤会非常小;如果届时发现肿瘤侵犯食道过多,则需要消化道联合食道外科共同进行胸腔镜手术治疗。
但无论是哪一种情况,患者都可以耐受手术,并且保留一部分胃。癌研有明医院是一家极为擅长肿瘤微创手术的知名癌症专科医院。在胃癌方面,2005年,医院开始导入腹腔镜,2019年又引入了达芬奇手术机器人,患者术后并发症更少了。如今,癌研有明医院98%的外科手术都采用微创。
受益于此,很多在别的医院需要胃全切的胃癌患者,到癌研有明后可以保留一部分胃,还能兼顾临床治愈。这对于术后患者的长期营养摄入和体重维持都很有帮助。布部创也医生所在科室的主要目标之一,正是在做到根治性切除的前提之下,将原本的胃全切术式变为次全胃切除术,尽可能为患者保留一些胃,让他们未来的生活质量得到提升。
那么项女士的糖尿病问题,会不会影响到手术呢?对此,布部创也医生认为完全不必担心,因为对于这类患者,癌研有明医院会进行详细的术前评估,并且有专业团队介入,从生活方式调整和专业治疗入手,帮助患者控制好血糖,让血糖水平达到符合手术的标准,从而降低术后愈合不良风险。
关于肺部的1.2厘米结节,布部医生认为可以暂不处理,无论它到底是良性还是恶性。因为这枚结节属于纯磨玻璃结节,即便是恶性,进展也非常缓慢,并不会快速出现转移扩散。而胃癌根治手术虽然会采用微创方式,但依然会给患者带来一定的负担,如果同时处理肺结节,会导致负担过重、患者难以承受。所以当前蕞好的处理办法,是先集中精力解决胃癌肿瘤,术后安排呼吸科专家为患者进行肺结节诊断,给出随访或手术或根治性放疗的建议。
03项女士术后,是否需要化疗来降低复发风险、争取更大治愈希望?
对此,布部创也医生表示,是否化疗现在还不能判断。因为术后患者能获得蕞精准的分期判断,有可能患者术前被认为是2期,但实际上术后成了1期(无需化疗);有时也可能患者术前是1期,但术后成了2-3期。假如是2-3期,则患者术后需要坚持1年的辅助化疗,大概可以降低10%的复发风险。
当地时间10月29日礼来宣布了Ⅲb期临床试验(TRAILBLAZER-ALZ 6)的积极结果,对于早期症状性阿尔茨海默病成人患者,用改良滴定方案接受donanemab治疗的患者在24周主要终点时,伴水肿/积液的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA-E)有所减少。
donanemab这个新药在今年7月获批于美国,又在之后获日本厚生劳动省、英国药品和医疗产品监管局批准,用于轻度阿尔茨海默病、轻度认知功能障碍的治疗。donanemab在国内2023年取得突破性治疗药物认定,并纳入优先审评审批程序,目前还在审评审批过程中。
CDE官网截图
但在FDA说明书中有黑框警告,大意是应用该药时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),表现为ARIA-E和ARIA伴含铁血黄素沉积(ARIA-H),通常发生在治疗早期,且无症状,很少发生严重和危及生命的事件。本次试验的积极结果和这个黑框警告相关。一起来看详情。
FDA说明书截图
给药方式有哪些改变?会不会影响效果?
TRAILBLAZER-ALZ 6是一项多中心随机双盲Ⅲb期研究,主要研究donanemab的不同给药方案对早期症状性AD患者ARIA-E和淀粉样蛋白清除率的影响,这里的早期AD指的是轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆疾病阶段。
给药方式和既往不同,既往标准给药方案是在前三次输注时接受2瓶(700mg)donanemab,然后再接受4瓶(1400mg);改良滴定方式是患者第一次输注1瓶(350mg),第二次输注2瓶(700mg),第三次输注3瓶(1050mg),此后每次输注4瓶(1400mg)。
研究的主要终点是第24周时患者出现ARIA-E占总参与者的比例,结果显示接受改良滴定方式的患者ARIA-E发生率为14%,而标准给药方案为24%,相对风险降低41%。载脂蛋白E(APOE)是已知的阿尔茨海默病遗传风险因素的携带者,在这些患者中,19%患者在改良滴定时患有ARIA-E,而标准给药方案中为57%,相对风险降低67%。
看到这里你或许也有疑问,虽然ARIA-E的发生风险降低了,但改良滴定方案会不会影响疗效?答案是不会。
与接受标准给药方案的患者相比,改良滴定患者淀粉样斑块和p-tau217减少。改良滴定的患者的淀粉样斑块水平较基线平均降低 67%,而标准给药组患者为69%。
参考来源
1.Modified Titration of Donanemab Demonstrated Reduction of ARIA-E in Early Symptomatic Alzheimer's Disease Patients in Phase Ⅲb study.
2.CED官网.
3.A Study of Different Donanemab (LY3002813) Dosing Regimens in Adults With Early Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 6).
当地时间10月29日,阿西米尼(asciminib)获美国食品药品管理局(FDA)加速批准[1] ,用于慢性期新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)成年患者。CML是一种骨髓和血细胞癌症,通常由费城染色体的异常染色体引起。在一线治疗中,约1/3的患者会出现下列问题:由于不良反应或者治疗无效而停止酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。
为了解决这一问题,需要开发新的药物,asciminib就是解决这一困境的新药。早在2022年8月,加拿大药物和卫生技术局(CADTH)建议[2] :“若满足条件,可通过公共药物计划报销asciminib用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病。”
asciminib为何得到FDA的青睐?
本次获批基于一项III期多中心随机研究,研究目的是比较每日80mg的asciminib与TKI治疗的疗效。TKI治疗是接受伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼或博舒替尼任意一种治疗。
共有405名患者被随机分配(1:1)进两组治疗。主要疗效结局指标是48周时的主要分子反应(MMR)率。这个指标是慢性髓性白血病的关键指标,这个比例越高,说明该治疗在基因水平上对疾病的控制效果越好,能够更有效地抑制疾病相关基因的表达,进而有望更好地控制疾病的进展、改善患者的症状和预后。
研究结果显示,48周时MMR率方面,asciminib组中为68%(95% CI: 61, 74),TKI组为49%(95% CI: 42, 56),二者相差19%。细看具体的TKI,入组伊马替尼和其他TKI药物入组比例为1:1;asciminib组的MMR率为69%(95% CI: 59, 78),而伊马替尼组为40%(95% CI: 31, 50),相差近30%(95% CI: 17, 42)。
这个新药安全吗?每周需要打几次药?
根据FDA数据显示,在新诊断和既往接受过治疗的患者,应用新药最常见的不良反应(≥20%)是肌肉骨骼疼痛、皮疹、疲劳、上呼吸道感染、头痛、腹痛和腹泻。若只看新诊断的患者,最常见的实验室异常(≥40%)是淋巴细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低、中性粒细胞计数降低等。
根据FDA已批准的asciminib说明书,用药期间还需要注意一下事项:
1.骨髓抑制 :用药期间可能因出现骨髓抑制,发生血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。用药应在治疗的前3个月,需要每两周进行一次全血细胞计数,此后每月进行一次检测,从而判断患者有无骨髓抑制症状。根据严重程度,咨询医生是否需要停药。
2.胰腺毒性 :患者可能出现血清脂肪酶和淀粉酶无症状升高,每月需评估血清脂肪酶和淀粉酶水平,如果您有胰腺炎,则注意主动告知医生,需要进行频率更高的检测。
3.高血压风险 :可能出现3级或4级高血压风险,应注意检测血压。
4.超敏反应 :可能出现3级或4级超敏反应,包括皮疹、水肿和支气管痉挛。如果出现这些症状,需及时反馈医生,医生会根据超敏反应的体征和症状,开始适当的治疗。
5.心血管毒性 :如果您有心血管病史,需要告知医生;对于3级或更高级别的心血管毒性,医生会考虑暂停用药、减少剂量或永久停药。
6.胚胎/胎儿毒性 :若您在怀孕期间用药或在服用药物期间怀孕,可能对孩子有潜在风险。这个新药是口服药,需要根据不同的给药剂量(80mg或40mg)每天/或每两天用药。
近些年来,还有哪些白血病药物获批FDA?
根据FDA肿瘤学/血液系统恶性肿瘤批准通知,白血病相关新药整理如下表。
另外可以看出21年时asciminib已获批白血病治疗,但限定既往接受过两种或更多TKIs治疗,本次获批属于扩大适应证。
参考来源:
1.FDA grants accelerated approval to asciminib for newly diagnosed chronic myeloid leukemia. 2.Asciminib(Scemblix):CADTHReimbursementRecommendation:Indication:ForthetreatmentofadultpatientswithPhiladelphiachromosome-positivechronicmyeloidleukemia(Ph+CML)inchronicphase(CP)previouslytreatedwith2ormoretyrosinekinaseinhibitors.Ottawa(ON):CanadianAgencyforDrugsandTechnologiesinHealth;2022Aug.PMID:38713779. 3.AStudyofOralAsciminibVersusOtherTKIsinAdultPatientsWithNewlyDiagnosedPh+CML-CP. 4.Product information:SCEMBLIX-asciminibtablet,filmcoated.UpdatedAugust7,2024. 5.Oncology(Cancer)/HematologicMalignanciesApprovalNotifications.
以下内容来源于新英格兰医学杂志。
Presentation of Case
Differential Diagnosis
Movement Disorders
Seizures
Functional Movement Disorder
Dyskinesia
Limb-Shaking TIAs
Clinical Impression and Initial Management
Clinical Diagnosis
Dr. Albert Y. Hung’s Diagnosis
Pathological Discussion
Pathological Diagnosis
Additional Management
Final Diagnosis
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