胆汁淤积、脂肪浸润
胆汁淤积性肝病是各种原因引起的胆汁形成、分泌和/或胆汁排泄异常引起的肝脏病变。瘙痒是胆汁淤积性肝病的常见症状，是一种仅有皮肤不快感觉而无原发性皮肤损害的症状。目前关于胆汁淤积性瘙痒症的发病机制尚不清楚。
本文主要汇总了胆汁淤积性瘙痒症的临床表现、评估和治疗的相关内容，以期帮大家更多地了解该病。
胆汁淤积性瘙痒症的临床表现：胆汁淤积性瘙痒症可泛发全身，也可局限在四肢（多在手掌和足底）。可发生于疾病的任何阶段，并可随着终末期肝病的发展而减轻。在疾病过程中，随着时间的推移，胆汁淤积性瘙痒具有波动特征，表现出典型的昼夜节律，在傍晚和晚上瘙痒达到峰值。瘙痒发作后，其严重程度可随时间而减轻。心理应激、高温和接触羊毛可加重瘙痒的强度。
此外，女性较男性更常出现瘙痒症。女性胆汁淤积患者的瘙痒症也可能在月经周期的黄体酮阶段、妊娠晚期或激素替代治疗期间加重，表明可能受到女性性激素的影响。
胆汁淤积瘙痒与一般瘙痒应该从下面几个方面鉴别：
- 瘙痒出现的时间、进展与程度：胆汁淤积症的瘙痒多于孕七八个月开始，痒感从脐周开始发难，后延及整个腹部，再发展至四肢而遍及全身，抗过敏药治疗无效。没有皮疹、风团等皮肤损害，重者可见道道挠痕。若无有效治疗可持续到分娩，一般产后 2~3 日，甚至数小时内，就可不药而愈。一般瘙痒可于孕期任何阶段发生，范围局限，多有疹子等皮肤损害，痒感轻，有因可查，去除病因，症状即可减轻或消失。
- 伴随症状：胆汁淤积症出现瘙痒后的数日至数周内，约有 1/4 人出现黄疸，表现为眼巩膜、皮肤或尿色变黄，并有呕吐、恶心等症状。一般瘙痒不会有这些表现。
- 家族史：此症与遗传有关，而一般瘙痒与遗传无太大关系。至于黄疸等症状不太典型的孕妈妈，只要瘙痒持续 3 天没有消失，即应向医生求助。医生会通过验血查肝功能与胆酸值等来判断。
1. 促进下肢血液循环。
- 用两手中指分别按于两侧的风市穴，顺时针方向按揉 1-3 分钟，两腿交替进行，以大腿感到酸胀为佳，每天坚持按摩，能促进下肢血液循环。
2. 去除体内风邪气。
- 敲胆经中最起作用的是敲风市。它把人体内的风鼓动起来了,也就是鼓动了少阳胆经的生发之气。敲风市是最易于操作的,坐着、站着都可以敲,尤其是当我们感觉累了,甚至连自己都感觉到身体的免疫机能正在下降的时候,敲一敲风市,会马上变得有精神,而且免疫机能也会迅速提高，风市最能把对人体有害的虚邪贼风拒之门外。
3. 缓解失眠。
- 夜里睡觉睡不踏实,一有点风吹草动就会惊醒；或者老爱做梦,睡眠质量特差,就是因为心神不安的缘故。对于这种患者来说,想要睡踏实,关键就是要把胆火给降下来，咱们身体内还有一个很好的“灭火器”,就是风市穴。胆经气血循环畅通,胆气下降,人体阴阳得到平衡,自然就会安然入睡了。手放松,十指自然下垂,捂于大腿两侧,这时会感到双腿热乎乎的，然后中指中冲稍用力点按风市穴，除了可以泄胆火外,还可以平衡全身的阴阳,使心神俱安,每次临睡前点按 3 分钟,很快就会产生困意,治疗失眠的效果相当好。
风市穴常用于下肢肌肉关节疾病的治疗，如半身不遂，股外侧皮神经炎导致的下肢痿软不利，屈伸困难，活动障碍。另外风市穴还有运化水湿的功能，不但精于胆汁浓缩，使胆汁排泄不畅时，艾灸风市穴可疏通胆经，治疗胆汁郁积之症，预防胆囊炎的发生。
胆汁淤积性黄疸的患者依据发病的具体原因不同，饮食注意事项也会有所区别。下面我们大家一起来了解一下。
1，因自身免疫性肝病而引起的胆汁淤积性黄疸，由于患者的病史较长，自身肝功能损伤比较严重，饮食上尽量以清淡，低脂肪，容易消化的食物为主如小米粥，黑米粥，豆浆，牛奶，蒸鸡蛋，鹌鹑蛋，西红柿，胡萝卜，黄瓜，青菜，蒸苹果，蒸梨桃子，火龙果，猕猴桃，馒头，花卷，烂面条，米粉，米糊等。这一类的食物不会加重机体的肝脏负担，且营养比较全面，丰富，可以满足机体的能量代谢需求。
2，因胆管结石阻塞胆管引起的胆汁淤积性黄疸，此时患者常会伴有急性胆管炎等严重的并发症。一定要采取禁食的疗法，不能够进食水和任何食物，因为一旦进食后会促进机体的胆汁分泌，胆管收缩，从而引起腹痛，腹胀，恶心，呕吐等比较严重的消化症状。通过静脉输注液体补充能量是较好的治疗方法，但最终仍然需要手术治疗，清除结石，疏通胆道，才能够达到彻底的治愈。
3，如果是胆道肿瘤性患者而引起了胆汁淤积性黄疸，此时可以适当的进食鱼肉，精瘦肉，豆腐，牛奶，鸭蛋，鹅蛋，腐竹，面条，清米汤，面汤等流质或半流质食物。肿瘤晚期的患者无法进食，需要通过静脉输注营养液补充能量。
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黄疸是指血浆胆红素的浓度增高并且大于34.1微摩尔每升或者大于2毫克每分，并且沉积于组织中，然后引起巩膜，皮肤，粘膜以及其他组织和体液发生黄染的现象。
1.根据病因发病学分类：可以将黄疸分为以下4类：溶血性黄疸，肝细胞性黄疸，胆汁淤积性黄疸，先天性非溶血性黄疸。
2.根据胆红素的性质分类，可以分为以下两大类：（1）以结合胆红素升高为主的黄疸：这类型的黄疸以血清总胆红素升高为主，其中非结合胆红素占80%~85%以上。主要由肝前性因素引起，多见于胆红素生成过多，比如先天性或获得性溶血性黄疸，旁路性高胆红素血症等等，也可见于胆红素摄取障碍，比如说gilbert综合征，还可以见于胆红素结合障碍，比如说葡萄糖醛酸转移酶活力降低或者缺乏。（2）以结合胆红素增高为主的黄疸：此类型结合胆红素在总胆红素中所占比例一般大于30%，大多数都是由于胆红素在肝内转运排泄障碍或同时由胆红素摄取结合和排泄障碍引起。常见的病因主要有以下几大类：肝外胆管阻塞，比如说胆结石，胰头癌；肝内胆管阻塞，比如说广泛肝内胆管结石；或者是肝内胆汁淤积，比如肝炎药物性肝炎，妊娠期、多发性黄疸等等。
通过这类的分类方法，可以对胆红素代谢障碍的环节，还有可能导致胆红素代谢障碍的病因大概有个了解，从而进一步完善相关检查，明确诊断及制定有效的治疗方案。
黄疸是指血浆胆红素的浓度增高并且大于34.1微摩尔每升或者大于2毫克每分，并且沉积于组织中，然后引起巩膜，皮肤，粘膜以及其他组织和体液发生黄染的现象。
1.根据病因发病学分类：可以将黄疸分为以下4类：溶血性黄疸，肝细胞性黄疸，胆汁淤积性黄疸，先天性非溶血性黄疸。
2.根据胆红素的性质分类，可以分为以下两大类：（1）以结合胆红素升高为主的黄疸：这类型的黄疸以血清总胆红素升高为主，其中非结合胆红素占80%~85%以上。主要由肝前性因素引起，多见于胆红素生成过多，比如先天性或获得性溶血性黄疸，旁路性高胆红素血症等等，也可见于胆红素摄取障碍，比如说gilbert综合征，还可以见于胆红素结合障碍，比如说葡萄糖醛酸转移酶活力降低或者缺乏。（2）以结合胆红素增高为主的黄疸：此类型结合胆红素在总胆红素中所占比例一般大于30%，大多数都是由于胆红素在肝内转运排泄障碍或同时由胆红素摄取结合和排泄障碍引起。常见的病因主要有以下几大类：肝外胆管阻塞，比如说胆结石，胰头癌；肝内胆管阻塞，比如说广泛肝内胆管结石；或者是肝内胆汁淤积，比如肝炎药物性肝炎，妊娠期、多发性黄疸等等。
通过这类的分类方法，可以对胆红素代谢障碍的环节，还有可能导致胆红素代谢障碍的病因大概有个了解，从而进一步完善相关检查，明确诊断及制定有效的治疗方案。
胆汁淤积性黄疸是临床上常见的消化道疾病之一。一般来说，由于多种疾病均可以导致胆汁淤积性黄疸，因此临床上需要进行仔细的鉴别，才能够制定合理的治疗方案，取得较好的治疗效果。那么对于出现了胆汁淤积性黄疸的患者，常规的检查项目有哪些呢？我们一起来了解一下。
肝外胆道堵塞造成的胆汁淤积性黄疸，临床上可以通过肝胆彩超结合超声造影检查来评估肝内是否伴有肿瘤病变，胆管扩张的程度，以及肝外胆道是否伴有结石等相关的情况。由于彩超的检查方便快捷，没有创伤，可重复性强，在临床上是作为筛查胆汁淤积性黄疸首选方法。
但是彩超最大的缺点就是容易受到腹腔肠管胀气的影响，这也可能给检查带来不确定性或者误差。腹部的增强磁共振和胆道成像检查，很好的弥补了彩超的缺陷。磁共振通过不同成像原理，以及电脑合成的肝内外胆管具体形状及走向，可以清晰的反映胆道阻塞的部位，评估局部病灶的良恶性质。磁共振检查没有辐射性，但是由于检查时间较长，排队等候时间较久，费用明显较高，一般不作为临床检查的首选。
腹部CT检查也是临床上经常用到的检查胆汁淤积性黄疸的手段之一，CT检查不受腹腔脏器干扰，成像效果比较稳定，检查的时间较磁共振明显缩短，并且能够准确的反映胆汁淤积的严重程度，以及发病原因。但CT检查具有一定的辐射性，一般在短时间内不建议患者反复做CT，以免造成身体损伤。
一.技术获批一览
1.AI版甲状腺超声分析和报告软件
获批器械：甲状腺超声分析和报告软件
获批时间：2024 年 9 月 17 日
临床应用：用于甲状腺超声图像中结节的检测，并根据美国放射学会（ACR）的 TI - RADS 评级系统对每个结节进行自动分类，自动生成完整的工作表，并在临床医生审查和批准后将初步印象发送到放射学报告系统
获批公司：See - Mode Technologies
2.AI颈椎骨折工具获批
获批器械：CINA - CSpine（用于检测颈椎骨折的人工智能工具）
获批时间：2024 年 9 月 19 日
临床应用：用于从 CT 图像中支持颈椎骨折的检测和分诊 获批公司：Avicenna.AI
二.新药获批一览
1.乳腺癌新药获批，可降低早期乳腺癌复发风险
获批药物：ribociclib，瑞博西尼
获批时间：2024 年 9 月 17 日
适应证：
- 与芳香化酶抑制剂（AI）联合用于辅助治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性（HR+/HER2 -）且复发风险高的 II 期和 III 期早期乳腺癌（EBC）患者，包括淋巴结阴性（N0）疾病患者。
- 用于治疗 HR+/HER2 - 的晚期或转移性乳腺癌（MBC），与以下药物联合使用：
- 作为初始内分泌治疗与 AI 联合使用；
- 作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后与氟维司群联合使用。
获批公司：Novartis（诺华）
2.FDA批准HER2过表达乳腺癌新药
获批药物：曲妥珠单抗（trastuzumab ）
获批时间：
- 150mg 剂量：2024 年 4 月 25 日
- 420mg 剂量：2024 年 9 月 18 日 适应证：
- 用于辅助治疗成人 HER2 过表达的乳腺癌，包括：
- 作为含有多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分。
- 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分。
- 在基于多模式蒽环类药物治疗后的单药治疗。
- 用于治疗 HER2 过表达的转移性乳腺癌，包括：
- 与紫杉醇联合用于 HER2 过表达的转移性乳腺癌的一线治疗。
- 作为单药用于治疗接受过一种或多种化疗方案的 HER2 过表达的乳腺癌患者。
- 用于治疗 HER2 过表达的转移性胃或胃食管交界腺癌，与顺铂和卡培他滨或 5 - 氟尿嘧啶联合使用，用于未接受过转移性疾病治疗的患者。 获批公司：Accord BioPharma, Inc.
3.大大降低肺癌风险，强生新药获批
获批药物：埃万妥单抗（amivantamab）
获批时间：2024 年 9 月 19 日
适应证：与标准化疗（卡铂和培美曲塞）联合，用于治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（ex19del）或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后疾病进展
获批公司：Johnson & Johnson（强生）
2024年9月19日，强生宣布埃万妥单抗与标准化疗（卡铂和培美曲塞）联合治疗获批FDA[1]，适应证为患有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失（ex19del）或L858R替代突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，且这些患者在已接受/接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 治疗期间。
这项获批基于MARIPOSA-2 研究，据强生官网报道，这也是今年获批的第四个适应证。
MARIPOSA-2 研究是一项开放标签、随机Ⅲ期研究，研究的主要目的是评估在奥希替尼治疗失败后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（Exon 19del）或L858R 替代型非NSCLC患者中，埃万妥单抗与标准化疗的疗效。研究的主要结果包括无进展生存期（PFS）[2]。
从研究结果来看，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险（无进展生存期 [PFS]）降低了 52%。且接受埃万妥单抗联合化疗的患者的中位 PFS 为 6.3 个月，而单独化疗的患者为 4.2 个月。此外，埃万妥单抗组的确认总缓解率 （ORR） 为 53%，而单独化疗为 29%[3]。埃万妥单抗联合化疗也被纳入NCCN指南[1]。
再回归到这个药物本身，埃万妥单抗是一种双特异性抗体，可与肿瘤细胞表面的EGFR和MET的结构域结合，进而通过抗体依赖性细胞毒性 （ADCC） 和胞吞作用机制分别靶向这些细胞，以被免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）破坏[4]。目前FDA更新的说明书种，其适应证包括：
1.1 表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗
1.2 表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗
经 FDA 批准的检测方法检测，RYBREVANT 适用于与卡铂和培美曲塞联合，用于患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。
1.3 既往接受过治疗的表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。
此外，应用该药时还要注意下列事项：
输液相关反应
该药可引发输液相关反应（IRR）；输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。输液相关反应发作的中位时间约为1小时。
间质性肺病/肺炎
该药可导致严重且致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。
同时使用该药和拉泽替尼（Lazertinib）时的静脉血栓栓塞（VTE）事件
该药与拉泽替尼联合使用可引发严重且致命的静脉血栓栓塞（VTE）事件，包括深静脉血栓形成和肺栓塞。这些事件大多发生在治疗的前四个月内。
皮肤不良反应
该药可引起严重皮疹，包括中毒性表皮坏死松解症（TEN）、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。
眼毒性
该药可导致眼毒性，包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼痒、眼部瘙痒和葡萄膜炎。
胚胎 - 胎儿毒性
基于其作用机制和动物模型的研究结果，该药用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。将其他表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂分子用于怀孕动物时，已导致胚胎 - 胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在接受该药治疗期间以及最后一剂该药用药后3个月内采取有效的避孕措施。
最后再来看一下公司信息：强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一，业务覆盖医疗科技和创新制药，总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年，强生顺利完成消费者健康业务分拆，并宣布品牌焕新，将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下，开启百年强生的崭新征程。
参考文献：
1.RYBREVANT®(amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2)
3.Passaro A, Wang J, et al; MARIPOSA-2 Investigators. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117. Epub 2023 Oct 23. PMID: 37879444.
4.Product Information:RYBREVANT- amivantamab injection，Janssen Biotech, Inc.Updated August 23, 2024
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