新生儿红斑可能新生儿在生产时受产道挤压等生理性因素导致的，也有可能是过敏体质、鲜红斑痣、 皮疹和血管瘤等病理性因素造成：
1.生理性因素：
（1）新生儿在生产时受产道挤压：这种情况是正常现象，无需处理，随着新生儿的成长，红斑会逐渐淡化消失。
2.病理性因素：
（1）过敏体质：家长需要帮助新生儿找到过敏原，同时远离过敏原，进行局部清洁，保持皮肤干爽。
（2）鲜红斑痣：可能与基因突变、神经因素、细胞因子、外伤等有关，以淡红色或暗红色的斑点或斑块为表现，形状不规则，部分或完全褪色。
（3）皮疹：由致病菌感染、药物刺激、过敏等因素引起，使新生婴儿身上出现红斑，常伴有瘙痒，可反复发作。
（4）血管瘤：病因尚不清楚，会引起新生婴儿身上出现红斑，皮损可为血丝、瘀青样或毛细血管扩张斑片。
当新生儿出现红斑时，建议家长带新生儿去医院进行科学检查，确定病因后按医嘱治疗。
新生儿出生后不久嫩嫩的皮肤上出现红色的皮疹，但是宝宝的状态很好。家长们很疑惑，这是什么皮疹？这是新生儿红斑。其病因及发病机制至今仍难以定论。可能为出生后外界刺激引起的非特异性反应，或对来自于母体内某些具有抗原性物质所致的变态反应，或肠道吸收物质的毒性反应，也有认为是病毒感染。
临床表现
- 多数在出生后 4 天内发病，少数出生时即有，最迟约 2 周。
- 皮损有红斑、丘疹、风团和脓疱。有些可先有弥漫性红斑，随后出现有坚实的基底红晕的 1～3 毫米淡黄或白色丘疹和脓疱，散在性分布，偶有融合。
- 除掌跖外，可发生于任何部位，但好发于臀、背、肩等受压处，数目或多或少。皮损可在数小时后退去，不久又重新发出，无其他全身症状，经过 7～10 天自愈。
检查
一般根据临床表现以及皮损的转归可明确诊断，无需特别检查，部分病例血液中嗜酸性细胞增多，脓疱培养无细菌生长，为大量嗜酸性细胞填充。
鉴别诊断
- 新生儿脂溢性皮炎：亦是新生儿常见皮疹，特征性皮疹为红斑和油腻性鳞屑，人们常称这种皮疹为“乳痂”，皮疹常见于头皮，亦见于颜面、耳、颈部。
- 新生儿粟丘疹：由未发育的皮脂腺形成，好发于眼周为主的颜面，亦可见于躯干、四肢、生殖器部位，散在分布，呈白色或黄色坚实丘疹，表面光滑，3～4 周后消退，组织病理显示表皮样囊肿。
- 新生儿痤疮：见于前额、鼻部、面颊的闭合性或开放性粉刺，炎性丘疹、脓疱也会见到。
- 葡萄球菌性或链球菌性脓皮病：其疱液细菌培养为阳性。
- 红痱：主要见于夏季湿热环境，好发于皱褶部位，气候凉爽可自然消退。
治疗
轻-中度新生儿红斑无需特殊治疗，注意皮肤清洁，重度新生儿红斑，可外用药物如：炉甘石、儿肤康等，本病有自限性，且无严重并发症，不需隔离。
1、胎便：
新生儿生后不久即可排出胎便，呈墨绿色，3～4天内转为过渡性大便，若生后24小时未见胎便，宜进行检查以排除先天性畸形如肛门闭锁或巨结肠等。
2、生理性体重下降：
新生儿体内含水占体重的65%～75%，出生数天内由于吃奶少及胎便排出丢失较多的水分，可以导致体重较出生时下降4%～7%，但不应超过出生体重的10%。
3、生理性黄疸：
多在生后2～3天出现，4～5天达高峰，足月儿7～10天消退，早产儿可延长到2～4周。
4、新生儿红斑：
常在生后1～2天内出现，皮疹呈大小不等、边缘不清的红色斑丘疹，散布于全身，新生儿无不适感，几天内迅速消失，可能为过敏所致。
5、中毒性红斑：
也常在生后1～2天内出现，红色斑疹中间有一似脓点样黄色颗粒，无需处理，自行消失，为宫内胎毒造成。
6、粟粒疹：
在鼻尖、鼻翼、颊、颜面等处，常可见针头样黄白色的粟粒疹，脱皮后自然消失，为皮脂腺堆积引起。
7、汗庖疹：
炎热季节，常在前胸、前额等处见针头大小的白色疹子，又称白痱，因新生儿汗腺功能欠佳所致。
8、青记：
一些新生儿在背部、臀部常有蓝绿色色斑，此为特殊色素细胞沉着所致，俗称胎记或胎生青痣，随年龄增长而渐退。
9、橙红斑：
为分布于新生儿前额和眼睑上的微血管痣，数月后可消失。
10、头颅血肿：
新生儿出生后头顶一侧或两侧有囊性肿块，质软、波动、表皮不红、边界清楚，不超过颅骨中线，为出生时颅骨受产道挤压所致，不能揉搓，若血肿过大或有增大趋势，可用云南白药或三七粉外敷，通常需2～3个月内机化消散。
11、视网膜出血：
有分娩困难者有时可见球结膜下出血或虹膜边缘一周呈红紫色，多因毛细血管瘀血或破裂所致，可在数日后吸收。
12、“板牙”或“马牙”：
牙龈上可见粘液包囊的黄白色小颗粒，由上皮细胞堆集所致，可存在较长时期。
13、彭氏珠：
硬腭中线上可见大小不等（约2～4mm）的黄色小结节，亦系上皮细胞堆集而成，数周后消退。
14、假月经：
一些女婴在生后5～7天可有血性分泌物从阴道流出，是由于分娩后母体雌激素对胎儿影响中断所致，若量大可用止血剂。
15、红色尿：
生后2～5天的新生儿可于排尿时啼哭并见尿液染红尿布，这与白细胞分解较多使尿酸盐排泄增加以及小便较少有关，持续数天后消失。
病因
其病因及发病机制至今仍难以定论。可能为出生后外界刺激引起的非特异性反应，或对来自于母体内某些具有抗原性物质所致的变态反应，或肠道吸收物质的毒性反应，也有认为是病毒感染。
1.多数在出生后4天内发病，少数出生时即有，最迟约2周。
检查
一般根据临床表现以及皮损的转归可明确诊断，无需特别检查，部分病例血液中嗜酸性细胞增多，脓疱培养无细菌生长，为大量嗜酸性细胞填充。
1.新生儿脂溢性皮炎
亦是新生儿常见皮疹，特征性皮疹为红斑和油腻性鳞屑，人们常称这种皮疹为“乳痂”，皮疹常见于头皮，亦见于颜面、耳、颈部。
由未发育的皮脂腺形成，好发于眼周为主的颜面，亦可见于躯干、四肢、生殖器部位，散在分布，呈白色或黄色坚实丘疹，表面光滑，3～4周后消退，组织病理显示表皮样囊肿。
见于前额、鼻部、面颊的闭合性或开放性粉刺，炎性丘疹、脓疱也会见到。
其疱液细菌培养为阳性。
主要见于夏季湿热环境，好发于皱褶部位，气候凉爽可自然消退。
轻-中度新生儿红斑无需特殊治疗，注意皮肤清洁，重度新生儿红斑，可外用药物如：炉甘石、儿肤康等，合并有感染倾向，可外用莫匹罗星，本病有自限性，且无严重并发症，不需隔离。
预后
宝宝全身起红点，如果是在新生儿期考虑是新生儿红斑，主要是由于宝宝的皮下脂肪比较少，皮肤粘膜的毛细血管比较浅表，并且特别多，因此易受外界因素的刺激，过冷和过热都可以导致新生儿皮肤红点，家长不要过于着急，不需要应用任何药物，只要注意清水洗浴，洗澡的水温不要过高，洗澡的时间不要过长，注意保持室内适当的温度和湿度，给孩子穿戴适当，随着月龄的增长就会逐渐的好转。
如果宝宝之前有发热，烧退之后起红点，考虑是幼儿急疹，是由病毒感染所导致的。热退疹出疾病就治愈了，也不需要任何处理，一般三天左右消退。
如果没有任何原因，宝宝身上起红点，还要注意其他原因。如果宝宝哭闹不安，有抓挠的现象，考虑是过敏原因所导致。食物药物都可以，注意避免可疑的食物和药物，并给予开瑞坦或西替利嗪等脱敏药物治疗。如果是食物导致的，需要进一步查过敏原。
如果宝宝身上起红点，压制不褪色，说明是出血点，需要进一步到医院去查凝血项及血小板计数，血小板减少可以引起皮下出血点，凝血功能障碍也可以导致皮肤出血点。 此外过敏性紫癜也可以导致皮肤出血点，需要进一步查病因，并积极给予治疗。
一些少见的疾病比如结缔组织等疾病，也可以导致皮肤红点，要结合其他的临床症状及体征，都需要进行系统的检查。
小儿全身长满红疹子是有很多原因的：
1.如果是刚出生的新生儿身上出现红疹子，多数考虑是新生儿红斑，由于新生儿的皮肤较嫩，皮下的脂肪层比较薄弱，并且皮肤粘膜的血管丰富，因此如果受到冷热等原因可以出现红疹，这种现象是新生儿正常的生理现象，不需要特殊的处理，随着日龄的增大，逐渐的就会好转。
2.小婴儿如果包被过多或者室内温度过高，空气不流通，洗澡的水温过高，洗澡的时间过长，或者应用化学性的沐浴露都可以导致婴儿红疹。 注意调节室内的温度，注意通风，洗澡的水温偏低，洗澡的时间缩短，应用清水洗澡，红疹就会消失。
3.食物或者药物过敏也可以导致新生儿周身红疹，要注意避免服用可疑的药物，如果怀疑食物过敏要停止可疑的食物，最好进一步查过敏原来证实。一般食物过敏至少需要回避过敏的食物，6个月以上再逐渐少量添加，在急性期需要应用脱敏的药物如开瑞坦糖浆，扑尔敏，葡萄糖酸钙，维生素C等，局部可以应用炉甘石洗剂，氧化锌软膏，严重者可以应用内固醇激素软膏脱敏治疗。
4.两岁左右的小婴儿如果出现高烧，血常规不高，以淋巴细胞为主，发热3~5天左右，热退疹出，可以考虑幼儿急疹是由于病毒感染所导致的，一般第3天就逐渐消退，不需要应用其他药物。
5.一些小婴儿，可能具有特异性的体质出现全身的湿疹，或者可以出现皮肤渗出等改变，需要进一步到皮肤科就诊。
本周哪些新技术获批FDA？这些技术有哪些应用？一起来看9月第一周盘点。
1.获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉
2.获批器械：MagDI System（用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统） 获批时间：2024 年 9 月 4 日 获批公司：GT Metabolic™ Solutions, Inc.
简介：致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布，其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的 De Novo 营销授权。
3.获批器械：SubtleSYNTH（用于脊柱 STIRs 的技术，将扩展到脑成像） 获批公司：Subtle Medical, Inc.
发布时间：2024 年 9 月 4 日
Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金，以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像，该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。
4.获批器械：TensWave 设备
获批时间：2024 年 9 月 3 日
获批公司：Zynex Inc.
Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方，它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上，提供了用户友好、便携的设计，可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激（TENS）疗法提供有效的疼痛缓解，该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。
5.获批器械：一套心电图（ECG）算法和分析套件HeartKey Rhythm
获批时间：2024年9月3日
获批公司：B - Secur
B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者，其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持，通过降低噪声提高了信号清晰度，提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图（AECG）市场，其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据，并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。
6.获批器械：MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）
获批时间：无处于快速通道指定阶段）
获批公司：Sun Pharma 和 Moebius Medical
Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布，FDA已授予 MM-II（由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成）快速通道指定（FTD），用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查，以便有可能更早地为患者带来重要的新药。
获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外，有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动，并可能获得加速批准和 / 或优先审查。
获批器械：CADDIE计算机辅助检测（CADe）设备
获批时间：2024年9月5日
获批公司：奥丁视觉公司（Odin Vision）
2024年9月5日奥丁视觉公司（Odin Vision）已获得美国食品和药物管理局（FDA）许可，推出首款基于云的人工智能（AI）技术——CADDIE™计算机辅助检测（CADe）设备，该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。
这个AI结肠镜有什么用？
CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量，医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能，设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域，以判断确认息肉的存在与否。
我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起，他说他出现了排便习惯有些问题，医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中，发现了两个腺瘤性息肉（＜10mm）被切除，而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的，在使用过程中，CADDIE 会突出显示了一个区域，乍一看似乎什么都没有，但使用提醒下仔细观察后，洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉，属于高风险类别。
洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师，但即使再有经验，也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低，这意味着干扰极小。当我收到警报时，通常是因为有息肉需要我关注。”
JAMA研究中进一步证实
这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中，研究结果表明医生在进行结肠镜检查时，如果能发现更多的腺瘤，那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明，使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1]，与癌症预防有关。
参考文献：
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.
研究目的/背景：晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。
研究结论：阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中，这表明在这个特定亚组中，可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。
研究结果：2018 年-2022年，551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组（n = 362）或对照组（n = 189），中位随访时间为28.3个月（IQR 21.2 - 37.6）。
- 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名（23%）和 44 名（23%）患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
- 在总体人群中，阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月（95%CI 9.5 - 12.3），安慰剂组为 8.9 个月（8.1 - 9.6）（HR 0.74，95% CI 0.61 - 0.91；p = 0.022）。
- 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月（95% CI 30.6 - NE），对照组为 30.2 个月（25.0 - 37.2）（HR 0.82，95% CI 0.63 - 1.07； p = 0.048）。
- 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少（阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%]，安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%]）和贫血（49 名 [14%] 对 24名 [13%]）。
- 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名（13%）患者和安慰剂组的 6 名（3%）患者中。
疾病：子宫内膜癌
子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤，又称子宫体癌，是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一，多发生于围绝经期及绝经后妇女。
推荐的化疗方案及药物如下：卡铂/紫杉醇，顺铂/多柔比星，顺铂/多柔比星/紫杉醇（因为毒性较大未被广泛使用），卡铂/多西他赛，卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇（用于癌肉瘤，I类证据），顺铂/异环磷酰胺（用于癌肉瘤），依维莫司/来曲唑（子宫内膜样腺癌），卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗（HER-2阳性浆液性腺癌）。
如患者无法耐受联合化疗，单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛（2B 级证据）、异环磷酰胺（用于癌肉瘤）等可作为可供选择的化疗方案[2]。
期刊：Lancet Oncol
参考文献：
[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.
[2]子宫内膜癌诊疗指南（2022年版）
获批器械：MagDI System
获批时间：2024年9月4日
获批公司：GT Metabolic Solutions, Inc.
2024年9月4日，FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统，获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc，这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。
1.为什么会有这样一款磁压系统？
做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来，无论是减肥手术，亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等，都可能增加严重的不良事件（AEs）的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难，对医生手术要求高，且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤，还会在体内留下异物。
而磁压吻合术解决了以上难点，可以减少对肠道进行切口的，降低手术过程中外科医生技术差异，且其能自然地从体内排出。
2.这个装置可靠吗？
这款磁压吻合术，已有7篇文章发布，其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。
这些患者体重指数（BMI）在35.0 至≤50.0，且患2型糖尿病（T2D）或糖化血红蛋白（HbA1C＞6.5%）。
在所有患者中，磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件，但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件，包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术（MagDI） 与 袖状胃切除术（SG）的先后顺序分为两组，一组是SG后MagDI组，另外一组是MagDI + SG 组（同时进行）。
SG后MagDI组，患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg（P<0.01），17.4±5.0% 的多余体重减轻（EWL）EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。
MagDI + SG 组体重减轻显著更多，34.2±1.6 kg（P<0.001），66.2±3.4% 的 EWL。
所有 2 型糖尿病患者均有所改善。
3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.
GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术，这是一种利用磁铁来帮助实现吻合，这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。
其团队设计了一种名为延迟吻合技术（DAT）的磁压缩解决方案，外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合，同时有助于最大限度地减少潜在的并发症，如渗漏和出血。
参考文献：
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology
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