北京和睦家康复医院

普通外科

简介:

北京和睦家康复医院是一家隶属于和睦家医疗的康复专科医院,通过了国际JCI认证。我们的医院秉承国际化康复治疗理念,提供多学科团队协作式康复医疗服务,遵循美国医院的管理模式。这里的环境温馨,医疗设备先进,拥有高水平的康复医生团队、国际化的康复治疗师团队,以及经验丰富的专业康复护士团队。除此之外,我们还有一支由中医师、心理医生、临床药师、文娱治疗师、临床营养师以及服务顾问等专业人士组成的团队,共同为每一位入住北京和睦家康复医院的患者提供温暖、专业、个性化的医疗服务。 在北京和睦家康复医院,我们设有多个科室,其中包括普通外科。普通外科是我们医院的重要组成部分,专注于治疗各种外科疾病。目前,该科室共有1名医生,虽然暂时没有推荐专家,但我们保证每位患者都能得到最专业的诊疗服务。普通外科主要处理的疾病包括下腹痛、十二指肠瘘、胆管结石伴急性胆囊炎等。如果您或您的家人需要相关的医疗服务,欢迎来到北京和睦家康复医院的普通外科。我们的团队将竭诚为您服务。

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邱伟华主任医师
普通外科

主任医师,医学博士,博士生导师,中华医学会外科学分会第十七届实验外科学组全国委员。2000年7月毕业于上海第二医科大学,2001年至2004年在美国洛杉矶希望城国家医学中心完成博士后学习,2003年9月通过美国医师执照考试,2014年晋升为实职实聘的主任医师。现为上海交通大学医学院副教授、博士生导师,附属瑞金医院普外科主任医师,美国医师执照考试委员会(USMLE)/美国外籍医师教育委员会(ECFMG)注册医师,2013年起担任中华医学会外科学分会全国委员。 主要学术兼职:美国外科研究协会(ASR)会员、美国肿瘤研究协会(AACR)会员、欧洲肿瘤研究协会(EACR)会员、上海市青年联合会会员,担任国家自然科学基金评委、教育部科研基金评委、《中华消化外科杂志》、《中华实验外科杂志》、《世界胃肠病学》和《外科理论与实践》杂志编委。

好评100%
接诊量704
平均等待-
擅长:单孔腔镜甲状腺微创治疗的开拓者,擅长消化道肿瘤、疑难复杂性甲状腺肿瘤综合治疗、无疤痕微创腔镜甲状腺手术和甲状腺疾病诊治。已经完成甲状腺手术超过10000例,完成单孔腔镜甲状腺手术1500例。
图文¥198起
电话¥250起
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贾泽明副主任医师
普通外科

就职于中南大学湘雅医院,副主任医师,从事普外工作二十余年,擅长结直肠疾病如肠癌,肠道息肉等疾病,以及肛门疾病如痔疮,肛瘘等的外科诊治。

好评100%
接诊量1302
平均等待9小时
擅长:擅长结直肠疾病如肠癌,肠道息肉等疾病,以及肛门疾病如痔疮,肛瘘等的外科诊治,擅长腹腔镜下结直肠癌手术,尤其擅长低位直肠癌的保肛技术。致力于低位直肠癌手术的保肛、保功能(性功能,排便、排尿等功能),以期提高患者术后生存质量。
{术后疼痛} 1例}
图文¥69起
电话¥98起
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陈永良副主任医师
普通外科

毕业于北京医科大学(现北京大学医学部)六年制临床医学专业,毕业后即从事普外科临床工作,擅长肝胆胃肠甲状腺乳腺疝气等临床疾病的诊治。

好评100%
接诊量2883
平均等待4小时
擅长:胆囊结石。各种皮肤肿块,脂肪瘤,皮脂腺囊肿等
{手足癣} 2例}
{胆囊息肉} 1例}
{筋膜炎} 1例}
图文¥9起
电话¥119起
更多服务
赖晨主治医师
普通外科

中南大学湘雅医院结直肠肛门外科主治医师,对结直肠癌手术有深入的研究,专攻化疗为主的综合治理。

好评100%
接诊量130
平均等待-
擅长:结直肠癌综合治疗。肛周良性疾病,如痔疮,肛瘘等。
图文¥50起
电话¥75起
更多服务
赵轩主治医师
普通外科

外科学博士 澳大利亚悉尼皇家阿尔弗雷德王子医院 访问医师 加拿大McMaster大学医学院 访问医师 中国抗癌协会肿瘤胃肠病学专委会 会员 中国医疗保健国际交流促进会微创诊疗学分会 会员 《腹腔镜结直肠癌手术操作指南(2023版)》《腹腔镜胃癌手术操作指南(2023版)》 执笔者

好评100%
接诊量202
平均等待4小时
擅长:结肠癌、直肠癌、胃癌的综合诊治 胆囊结石、胆囊息肉、胆囊腺肌症 腹股沟疝、甲状腺恶性肿瘤
{炎症} 1例}
图文¥30起
私人医生¥180起
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刘卓然主治医师
普通外科

男,医学博士,上海交通大学附属瑞金医院甲状腺血管外科主治医师,擅长甲状腺疾病的诊治,在Oncogene, Scientific Reports, American Journal of Medical Sciences 等国内外杂志发表多篇论文。承担国家自然科学基金科研项目一项。 进修经历 2011年1月-2011年3月美国贝勒医学院 教育经历: 博士 日本名古屋大学 分子肿瘤学硕士,上海交通大学 临床医学七年制本硕连读

好评99%
接诊量508
平均等待13小时
擅长:甲状腺结节,甲状腺肿瘤等甲状腺疾病的诊治
图文¥70起
电话¥500起
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陈海珍主任医师
普通外科

女,普外科医师,1999年毕业于上海第二医科大学,长期从事普外科甲状腺、乳腺疾病的诊治工作,擅长于甲状腺良恶性肿瘤、甲状旁腺肿瘤、乳腺肿瘤的诊治和手术治疗,临床积累了大量甲状腺恶性肿瘤术后复发再次手术的临床手术经验,发表论文数十篇,并参与甲状腺疾病一书的编写。

好评100%
接诊量95
平均等待8小时
擅长:擅长于甲状腺良恶性肿瘤、甲状旁腺肿瘤、乳腺肿瘤的诊治和手术治疗,临床积累了大量甲状腺恶性肿瘤术后复发再次手术的临床手术经验
图文¥90起
电话¥150起
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项帅副主任医师
普通外科

项帅,医学博士,副主任医师。国际肝胆胰协会中国分会胆道肿瘤专业委员会委员兼秘书,中国研究型医院学会加速康复外科医学专业委员会青年委员会委员。2010年获得博士学位,师从著名外科学家陈孝平院士。2015年赴美国洛杉矶希望城医学中心研修机器人外科手术技术。从事外科临床医疗工作10余年,熟练包括了肝胆胰脾的各种普外科疾病的处理及腹腔镜微创治疗技术。主持或参与国家自然科学基金3项,发表学术论文17篇,其中SCI论文10篇

好评100%
接诊量100
平均等待7小时
擅长:肝癌,肝门部胆管癌,胆囊癌,门脉高压症,肝脏血管瘤,胆石症等疾病的诊治。
图文¥35起
电话¥50起
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张澜波主任医师
普通外科

张澜波,男,主任医师,教授,医学博士 ,1979年进入北京医科大学医疗系学习,1984年以优异成绩毕业,获医学学士学位并留校进入北京医科大学第一医院普通外科工作。1999年获北京大学临床博士学位。擅长甲状腺、乳腺良恶性疾病,外科肿瘤。 自1984年进入北京医科大学第一医院一直工作在临床一线。先是在营养及甲状腺和乳腺外科工作,于1989年完成轮转和总住院医师的培训,在繁忙的临床实践中积累了教多的临床经验,之后于1990年初获日本国文部省奖学金赴日本果立东京医科齿科大学医学部留学。在号称胃肠外科世界第一的日本科苦学习,掌握了较先进的胃肠疾病诊断及治疗方法,曾在欢送各国留学生的晚会上做为留学生代表发言介绍经验。 1991年4月学成后如期归国,继续工作在临床一线,并于1995年进入肝胰脾外科工作,在各种外科疾病的外科治疗尤其是手术治疗方面成绩突出,获得广泛好评。 主要论文有:《TPN过程中的重酸中毒》、《胆囊肿的外科治疗》、《甲状腺机能亢进症手术治疗的一种新选择》、《超声内镜在直肠癌术前分期诊断中的应用》等。

好评100%
接诊量73
平均等待-
擅长:普通外科疑难杂症的诊治,包括消化道肿瘤、胆道胰腺疾病的手术,尤其甲状腺肿瘤,乳腺结节,乳腺癌,胃癌,直肠癌,胆囊癌的诊治。
图文¥100起
门诊加号
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贾艳花副主任医师
普通外科

本人于2000年毕业于承德医学院临床医学专业,从业二十余年。一直以来本人秉承以病人为本,解除病人病痛为己任,认真努力为每位病人解除病患。多次参加各大学术会议,发表各类获奖论文,与同道交流,吸取别人之长补己之短,同时把自己好的诊疗方法传播出去,让更多人受益。多年来受到患者及同道一致好评!

好评99%
接诊量9460
平均等待3小时
擅长:普外科常见病及多发病的治疗,肝胆疾病,甲状腺疾病,乳腺疾病,疝气,胰腺炎,阑尾炎,静脉曲张,肠息肉,巨结肠等疾病的诊治。肛肠科疾病,肛裂,肛瘘,混合痔,肛门瘙痒的药物和手术治疗,慢性结肠炎,直肠炎,溃疡性结肠炎的中西药物治疗。
{外伤} 245例}
{烫伤} 81例}
{感染} 47例}
图文¥29起
电话¥20起
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患友问诊

手臂血管有小结节
看看上臂血管和软组织如果是运动导致,修养后会慢慢消退
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科普文章

皮肤屏障:皮脂膜+角质层
皮肤屏障主要由皮脂膜和角质层组成。主要起着保持皮肤水分、防止体内水分蒸发、抵御外界异物侵入体内的作用。过度频繁的用力剥脱、去除,无异于对皮肤的天然屏障进行“强拆”,容易造成皮肤干痒、敏感、发炎。
 
1、皮脂膜
天然保湿霜
 
皮脂膜主要是皮脂和汗液的混合体,覆盖在我们的皮肤表面,厚度只有0.5微米。别看TA这么薄,却起着重要作用,可以说是身体靠自身合成的天然保湿霜。 
皮脂膜是皮肤锁水最重要的一层,能有效锁住水分;同时ta由皮脂和水分乳化而成,能有效滋润皮肤;作为皮肤表皮免疫层的皮脂膜还能抑制某些微生物生长,具有抗感染的作用。
 
2、角质层
皮肤的“护城墙”
 
角质层的结构比较简单,由多层角质细胞、细胞间脂质组成。健康的角质层具有超强的保水能力,哪怕在湿度0的环境中也不至于皮肤干枯。
 
美国学者Elias PM曾提出著名的的砖墙学说,形象地将其命名为 “砖墙结构”。 角质层就是由胶质细胞(砖块)和细胞间脂质(灰浆)这两种东西堆砌而成的一道“墙”,由此形成一道皮肤天然的保护屏障。

       小嘉,女孩,1岁8个月,两指均发育细小。

 

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

 

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼;术后2年余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

 

术后2年余外观照、X线

女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)