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上海胸科医院,上海胸科严重酒精中毒专家

简介:

上海市胸科医院(暨上海交通大学医学院附属胸科医院),创建于1957年,为我国最早建立的集医疗、教学、科研为一体的,以诊治心、肺、食管、气管、纵隔疾病为主的三级甲等专科医院,被卫生部指定为全国心胸外科进修基地,2004年成为上海市红十字胸科医院。医院先后获得“全国卫生系统先进集体”、“全国无烟单位”、“上海市职业道德建设十佳单位”、“上海市文明单位”八连冠等殊荣。上海市胸科医院创建于1957年,是新中国第一家以诊治心胸疾病为主的三级甲等专科医院,我国心胸外科四大先驱中的三位:黄家驷教授、兰锡纯教授和顾恺时教授,担任首任院长、副院长。同年即被国家卫生部指定为全国心胸外科进修基地,培养了数以千计的心胸专科医师,造就了“中国心胸专科人才的摇篮”。2004年冠名上海市红十字胸科医院,2005年成为上海交通大学附属胸科医院。追溯胸科医院前身,曾经历了同仁医院(1866年至1903年)、广仁医院(1903年至1942年)、宏仁医院(1942年至1954年)、上海第二医学院附属宏仁医院(1954年至1957年)等四个阶段。1957年11月2日,上海市卫生局、上海第一医学院、上海第二医学院在原宏仁医院的基础上共建成立了上海市胸科医院。建院以来,医院在心胸领域开创了诸多第一:我国第一架鼓泡式人工心肺机,国内首创塑料无缝人造血管、毛绒型涤纶人造血管,国内第一株人体肺腺癌细胞株,世界首例非血缘供体成人单侧肺叶移植术,国内首例冠脉搭桥并行心脏瓣膜置换术,国内首例达芬奇机器人胸部手术等等。医院核定床位580张,开放床位1000余张,设有10个临床科室、10个医技科室,病区28个,还建有SICU、CCU、RICU、日间病房、临床研究病房和MDT病房。职工近1500人,其中正副主任医师200余名,博导28名,硕导43名。享受国务院特殊津贴专家35名,拥有一批国家卫健委突出贡献中青年专家、国家优青、上海市领军人才、上海市优秀学科带头人、上海市青年拔尖人才等高级别人才。医院聚焦胸部肿瘤与心血管疾病两大学科群,掌握国内疾病谱最广、门类最全的心胸疾病诊治技术。年门急诊量逾87万人次,手术量超2万例,三四级手术比例90%以上,居上海市级医院首位,食管、气管、纵隔肿瘤手术量居全国第一,肺部肿瘤手术量居全国第二。医院擅长各类胸部疾病外科治疗以及肺移植手术,微创外科手术技术处于全国先进水平,达芬奇机器人胸部手术量连续多年保持单中心全国第一。在国内最早开展肺癌的早期诊断、多学科综合治疗、靶向治疗及免疫治疗等前沿技术,开展最高难度(四级)呼吸内镜技术,在国内率先开展超声支气管镜、荧光支气管镜、电磁导航支气管镜、海博技术等治疗肺癌,多次牵头制订肺癌诊疗相关临床指南。医院在复杂冠心病的内外科治疗、心肺血管结构异常的介入治疗、心脏起搏技术、心脏瓣膜手术、终末期心力衰竭内外科综合治疗等领域均处于国内领先地位,经导管主动脉瓣置入术、左心耳封堵术等前沿技术达国内一流水平,房颤射频消融手术量多年位居亚太地区前列。医院拥有国家重点学科(心血管病学),国家临床重点专科(胸外科专业、心血管内科专业、心脏大血管外科专业),国家中医药管理局“十二五”重点专科(中西医结合肿瘤科),上海市临床重点专科(胸外科、呼吸内科),上海市肺部肿瘤临床医学中心(肿瘤科),上海市医学重点学科(胸外科)等重点学科。医院是全国首家国际认证胸痛中心,首批中国胸痛中心,首批中国心衰中心,首批中国房颤中心,上海市首批癌痛示范病房,上海呼吸内镜工程技术研究中心,上海交通大学房颤诊治中心,上海交通大学食管疾病诊治中心。医院有上海市胸部肿瘤研究所、心肺血管转化研究中心、中心实验室、生物样本库四大科研支撑平台,并建有高新技术转化园区,承担国家863攻关课题、国家科技部重大研发计划、国家自然科学基金重点项目等国家级科研项目,曾获全国科学大会奖、国家发明奖和国家科技进步二等奖等国家级科研奖项。医院拥有独立的临床研究中心,建有肺癌、食管癌、纵隔肿瘤三大专病数据库,开展I期临床试验、器械临床试验、研究者发起的临床研究等,牵头肿瘤临床试验数量在全国名列前茅,多次作为国际牵头单位开展抗肿瘤药物的临床研究,数次作为临床试验牵头单位推动国内外抗肿瘤新药注册上市。医院是国家卫生部冠脉介入、心律失常、结构性心脏病介入诊疗培训基地,卫生部呼吸内镜培训基地,国家住院医师和专科医师规范化培训基地。建有达芬奇机器人手术临床教学示范中心、腔镜实训中心、心血管急救等具有专科特色的医学模拟中心,获RCS认证及AHA认证。面向全球推出国际临床教育项目,吸引来自意大利、亚美尼亚、马其顿、印度等诸国胸外科医生前来接受规范化临床技能培训,并被亚洲胸腔镜教育委员会授予中国大陆唯一一家示范中心。同时,医院还承担着上海交通大学等多所高校的教学科研和博士后培养任务。医院坚持公益办院方向,积极履行社会责任,承担上海市乃至国家对口援建任务及突发公共卫生事件、重大事件的医疗卫生保障任务。十多年坚持开展贫困地区先心病患儿慈善救助。医院荣获“全国卫生系统先进集体”、“全国维护妇女儿童权益先进集体”、“全国红十字模范单位”、“全国无烟单位”、“全国巾帼文明岗”等荣誉,多年蝉联“上海市文明单位”。。

冯键 主治医师

肺癌,食管癌,胸腺瘤,纵隔肿瘤

好评 100%
接诊量 131
平均等待 15分钟
擅长:肺癌,食管癌,胸腺瘤,纵隔肿瘤
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叶波 副主任医师

胸腔镜肺癌、食管癌、纵隔肿瘤、肺大疱、气胸、胸壁窦道、漏斗胸正畸等各类手术,目前主攻方向为早期肺癌及食管癌、气胸、纵隔肿瘤的手术治疗,擅长胸腔镜手术,手术细致精湛,对待病人和蔼可亲。对各类疑难病例经验丰富

好评 99%
接诊量 257
平均等待 -
擅长:胸腔镜肺癌、食管癌、纵隔肿瘤、肺大疱、气胸、胸壁窦道、漏斗胸正畸等各类手术,目前主攻方向为早期肺癌及食管癌、气胸、纵隔肿瘤的手术治疗,擅长胸腔镜手术,手术细致精湛,对待病人和蔼可亲。对各类疑难病例经验丰富
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赵洋 主任医师

(1)肺部小结节的良恶性外科鉴别诊断治疗;(2)肺癌微创外科治疗,手术迅速确切。胸腔镜右肺上叶切除,最短切除时间为8分钟;左肺上叶切除,最短切除时间为18分钟;(3)胸腺肿瘤的外科治疗,该方向临床研究居国际领先。

好评 100%
接诊量 11
平均等待 15分钟
擅长:(1)肺部小结节的良恶性外科鉴别诊断治疗;(2)肺癌微创外科治疗,手术迅速确切。胸腔镜右肺上叶切除,最短切除时间为8分钟;左肺上叶切除,最短切除时间为18分钟;(3)胸腺肿瘤的外科治疗,该方向临床研究居国际领先。
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王昊 主治医师

心律失常,如阵发性室上性心动过速,房扑,房颤,室性早搏;高血压,心力衰竭,心肌病等心内科疾病

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:心律失常,如阵发性室上性心动过速,房扑,房颤,室性早搏;高血压,心力衰竭,心肌病等心内科疾病
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谭强 主任医师

胸外科微创手术,肿瘤免疫治疗,气管外科

好评 100%
接诊量 130
平均等待 -
擅长:胸外科微创手术,肿瘤免疫治疗,气管外科
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杨骏 副主任医师

肺、食管、纵隔及胸壁的各类良恶性疾病的早期诊断和治疗,良性终末期肺部疾病的诊断和移植治疗,胸腔镜、纵隔镜,腋下小切口治疗气胸等微创手术

好评 100%
接诊量 32
平均等待 -
擅长:肺、食管、纵隔及胸壁的各类良恶性疾病的早期诊断和治疗,良性终末期肺部疾病的诊断和移植治疗,胸腔镜、纵隔镜,腋下小切口治疗气胸等微创手术
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张宇 主任医师

心律失常

好评 100%
接诊量 4
平均等待 -
擅长:心律失常
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孙益峰 副主任医师

食管、肺部疾病的外科治疗 尤其擅长微创食管癌手术、抗反流手术;复杂食管癌外科治疗(食管、胃手术后再发食管癌);

好评 100%
接诊量 32
平均等待 -
擅长:食管、肺部疾病的外科治疗 尤其擅长微创食管癌手术、抗反流手术;复杂食管癌外科治疗(食管、胃手术后再发食管癌);
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秦牧 副主任医师

心血管常见病和疑难病的诊治,尤其精于心律失常疾病,如:房颤.房速.室上速.室性早搏.器质性室速.窦缓.传导阻滞等。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:心血管常见病和疑难病的诊治,尤其精于心律失常疾病,如:房颤.房速.室上速.室性早搏.器质性室速.窦缓.传导阻滞等。
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郭金栋 副主任医师

早期肺癌和食管癌的放射治疗,以及胸部肿瘤转移、骨转移的放射治疗

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:早期肺癌和食管癌的放射治疗,以及胸部肿瘤转移、骨转移的放射治疗
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患友问诊

本次医患对话围绕中药泡酒的方法和注意事项展开,患者向医生咨询了泡酒的可行性、泡制时间、是否可以反复续酒以及每次饮用的量等问题。
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2024-11-15 04:24:11
患者使用阿司匹林缓解头痛,想知道是否可以增加酒精的用量来增强效果,担心药物相互作用的安全性。
8
2024-11-15 04:24:11
我经常喝酒,担心会对身体造成影响,尤其是喜欢吃辣的食物,想知道是否需要改变生活习惯?
16
2024-11-15 04:24:11
患者每天早上喝酒后锻炼,发现脸上长痘痘,询问是否与酒精摄入有关?
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2024-11-15 04:24:11
在日常生活中,消毒是非常重要的防护措施之一。酒精是一种常用的消毒剂,但使用时需要注意酒精的浓度。过高或过低的浓度都可能影响消毒效果,甚至对人体造成伤害。
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2024-11-15 04:24:11
患者在使用减肥针后,单位聚餐时想知道能否喝酒,担心药物相互作用,希望得到专业建议。
20
2024-11-15 04:24:11
一名25岁的年轻人在核酸检测结果转阴后,下午外出喝了酒,家长担心其解酒问题。
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2024-11-15 04:24:11
患者因饮酒后出现剧烈头痛、目光呆滞、大小便失禁等症状,疑似酒精中毒。患者已饮酒量较多,包括啤酒和白酒,但未出现腹痛、腹胀、反酸、打嗝等伴随症状。
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2024-11-15 04:24:11
患者喝了白酒和啤酒后被查出吹气84,担心血检结果会超标,平时酒量大但身体好。
20
2024-11-15 04:24:11
我的父亲喝了原浆鲜啤和赖酒后一直呕吐,非常难受,是否需要就医?
6
2024-11-15 04:24:11

科普文章

#急性酒精中毒#轻度酒精中毒#重度酒精中毒
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对于酒精中毒的治疗首先就是戒酒。很多大量饮酒的患者在戒酒之后可能出现阶段反应,严重一点可能会出现震颤、谵妄。需要做的就是积极的补水、补充电解质,防止患者出现脱水和电解质紊乱等。同时要注意血糖的变化,最好是用一些剂量的苯二氮卓类,它能够有效地控制戒断反应的发生

对于某些出现精神异常的患者,可以小剂量的给予抗精神病药,能够起到镇静作用的同时,又能够有效地控制精神症状。通常可以选择奥氮平、氟哌啶醇或者齐拉西酮等。

对于存在脑病患者,要给予充分的补充维生素 B 族,防止出现韦尼克脑病或者出现心脏衰竭的症状。对于急性的患者,可以快速的给予纳洛酮静点,这样能够促进酒精的代谢,促进患者的醒脑。有些患者可能出现类似于长期饮酒导致的末梢神经炎的症状,这种同样要给予 B 族维生素来进行治疗,通常会给予 B1、B12 肌肉注射

对于长期饮食不好的患者,要充分的给予加强营养补液。精神症状顽固的要给予相应的抗精神病药。对于未来的这种治疗,可以采用的一个患者一个脱瘾治疗,脱瘾治疗可以选用戒酒硫,主要的理论是启示患者在饮酒之后与某种此类药物产生胃肠道的反应,进而达到厌恶治疗的作用

#重度酒精中毒#酒精性肝衰竭
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       患者朋友们大家好,很高兴我们大家又见面了。今天和大家一起学习的科普知识是有关重度酒精肝的相关内容。酒精肝是临床上非常常见疾病,多是由于患者常时间大剂量饮酒,而造成不同程度的肝损伤。患者依据肝脏损伤的程度不同可分为轻度酒精肝,中度酒精肝,重度酒精肝。那么重度酒精肝的常见症状都有哪些呢,下面我们一起学习一下。

       重度酒精肝的患者常常会造成肝细胞大量的损伤,从而引起不可逆性的酒精性肝硬化发生。患者常见的症状主要有以下情况:

1.肝脏肿大或萎缩,肝损伤的早期可能会有肝脏充血性肿大,但随着肝细胞的大量坏死,肝脏质地变硬,大部分患者会出现肝萎缩的表现。这会引起右上腹牵扯性的疼痛不适。

2.腹痛,腹胀,恶心,呕吐,消化不良等症状。肝损伤会造成机体分泌消化酶明显减少,患者在进食油腻食物或过饱饮食时没有足够的消化酶帮助消化吸收食物。患者会出现腹痛,腹胀等消化不良的症状。

3.腹腔积液,这是由于肝损伤引起分泌白蛋白的能力明显下降,血管胶体渗透压下降,血管内水分渗入组织间隙出现大量腹腔积液。

       以上就是今天科普知识的所有内容,患者朋友们您若还有其他疑问可以在屏幕下方给我留言,或者关注我给我发私信。我会尽快回复大家,我们随时交流。

#家庭中的酒精中毒#重度酒精中毒
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补液需用葡萄糖注射液

  • 加速乙醇排出:输注葡萄糖后,血糖升高,血容量增加,加速体内液体通过肾脏的尿液排出
  • 加快乙醇分解:葡萄糖提供能量可加快酒精的分解代谢,且有护肝的作用
  • 纠正低血糖

输注方法:

  1. 轻中度饮酒者不伴意识障碍可在吸氧、保暖、心电监护的同时使用: 5%葡萄糖盐水 500 mL,维生素 B6 50~100mg,维生素 B150~100mg,维生素 C100~250mg,ivgtt。
  2. 对急性意识障碍者,为加速乙醇在体内的氧化,可使用: 50%葡萄糖 100 mL,iv,维生素 B1 100 mg,维生素 B6 100 mg,维生素 C 100mg,im。

抗菌药应用

单纯急性酒精中毒无应用抗生素的指征,除非有明确合并感染的证据,如呕吐误吸导致肺部感染。应用抗菌药时应警惕发生双硫仑反应,用药期间宜留院观察。

#家庭中的酒精中毒#重度酒精中毒
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血液净化疗法

血液透析可以直接将乙醇和乙醇代谢产物迅速从血中清除,但是酒精易溶于水,也具有亲脂性,血液灌流对体内乙醇的清除作用存在争议。一般只在病情危重或经常规治疗病情恶化,并具备下列之一者可行血液净化治疗:

  • 血乙醇含量超过 87mmol/L(400mg/dL )
  • 呼吸循环严重抑制的深昏迷
  • 酸中毒 (pH≤7.2 )伴休克表现
  • 重度中毒出现急性肾功能不全
  • 复合中毒或高度怀疑合并其他中毒并危及生命,根据毒物特点酌情选择血液净化方式。

补液需用葡萄糖注射液

其作用为:

  1. 加速乙醇排出。输注葡萄糖后,血糖升高,血容量增加,加速体内液体通过肾脏的尿液排出。
  2. 加快乙醇分解。葡萄糖提供能量可加快酒精的分解代谢,且有护肝的作用。
  3. 纠正低血糖。
#家庭中的酒精中毒#轻度酒精中毒#重度酒精中毒
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酒精中毒救治中的几个问题

洗胃与止吐

  • 洗胃须严格掌握适应证,酒精吸收很快,半小时即已吸收入肠,或是病人就诊前已经呕吐,因此洗胃意义不大,且有增加误吸和损伤胃黏膜的的风险。限于以下情况之一者方可洗胃:
  • 一是饮酒后 2 h 内无呕吐,评估病情可能恶化的昏迷患者;
  • 二是同时存在或高度怀疑其他药物或毒物中毒;
  • 三是已留置胃管特别是昏迷伴休克患者,胃管可试用于人工洗胃。

洗胃液一般用 1% 碳酸氢钠液或温开水,洗胃液不可过多,每次入量< 200 ml,一般总量 ≤ 4000 ml, 胃内容物吸出干净即可,洗胃时注意气道保护,防止呕吐误吸。呕吐可以将酒等胃内物排出,减少进入血液的酒精含量。但剧烈长时间的呕吐会使胃内压力剧增,引起胃贲门底部撕裂,对胃黏膜、消化道造成损害,还会导致脱水和电解质紊乱。此时可以使用止吐药胃复安 10mg,肌内注射,如有胃出血禁用。

#重度酒精中毒#极重度酒精中毒
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具备下列之一者即为重度酒精中毒:

  • 处于昏迷状态,Glasgow 评分等于小于 5 分;
  • 出现微循环灌注不足表现,如脸色苍白,皮肤湿冷,口唇微紫,心率加快,脉搏细弱或不能触及,血压代偿性升高或下降(低于 90/60 mmHg 或收缩压较基础血压下降 30 mmHg 以上,1 mmHg = 0.133kPa),昏迷伴有失代偿期临床表现的休克时也称为极重度;
  • 出现代谢紊乱的严重表现如酸中毒(pH ≤ 7.2)、低血钾(血清钾 ≤ 2.5 mmol/L)、低血糖(血糖 ≤ 2.5 mmol/L)之一者;
  • 出现重要脏器如心、肝、肾、肺等急性功能不全表现。

重度酒精中毒处置注意事项:

重度酒精中毒是一个排他性诊断。在诊断患者酒精重度中毒以前,应考虑到低血糖、低氧血症、肝性脑病、混合性酒精-药物过量等情况。在确诊后应考虑到有隐蔽性头部创伤及伴随代谢紊乱的可能性。

这些应该通过从随行亲友处获得充分的病史,反复查体以及辅助检查确诊。尤其注意:

#急性酒精中毒#轻度酒精中毒#重度酒精中毒
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李先生因为工作需要,常常需要在酒桌上大展身手,而且因为饮酒之后面不改色,被同事称为“酒神”。前几天却因为饮酒过度,导致急性酒精中毒,最后被同事送到附近医院,经过一番治疗才“缓”了过来。

挺能喝的李先生怎么就酒精中毒了?

我们需要知道酒精也就是乙醇在体内的代谢过程。酒精进入人体后,有90%-95%经过肝脏代谢,其余的在肾脏、肌肉及其他组织器官代谢,仅有少量以原形排出体外。在肝脏中代谢的酒精在乙醇脱氢酶的作用下转换为乙醛,再通过乙醛脱氢酶的作用转换为乙酸,最后分解成二氧化碳和水排出体外。

喝酒脸红的人一般是乙醛堆积过多,而乙醛堆积有两个原因, 一是乙醇可快速转化成乙醛;二是乙醛不能及时转化成乙酸。这两种状况的出现也是由多方面的因素决定的, 除了自身饮酒速度过快, 另一个重要原因就是乙醛脱氢酶较少,不能及时转换为乙酸,而乙醛具有让毛细血管扩张的功能,脸部毛细血管的扩张才是脸红的原因。

那么喝酒脸白的人呢,他们貌似很能喝,但是到某一个点突然就不行了,烂醉如泥。那是因为这样的人高活性的乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶都缺少,主要靠肝脏里的P450慢慢氧化。如果酒精堆积过多,就容易发生急性酒精中毒。

如果两种酶都含量很高呢?这样的人一般酒量都比较大,而且喝酒后的主要表现为大量出汗。

人在社会如在江湖,有时候身不由己,喝酒总是难免的。如何减少饮酒的损害才是重点。

1.空腹时不要饮酒

空腹饮酒容易造成酒精浓度过高,加大了酒精对人体的危害。酒精及其它吸收的营养物质都要经过肝脏进行处理,空腹饮酒后干扰肝脏的能量代谢等功能,导致肝功能紊乱。并且容易引起胃病。

2.不要长期大量饮酒

长期大量饮酒容易对肝细胞造成损伤,导致肝细胞对脂肪酸分解功能下降,形成脂肪肝。而且可能会对大脑神经结构造成损伤,出现大脑萎缩、智力减退等。甚至引起肝细胞的DNA裂解,导致肝癌变。

3.不要大口猛喝

 

喝酒不要太猛太急,要慢慢的喝,可以停下来吃点菜、聊聊天。饮酒后可以多喝水,加速酒精的代谢。若是自己感觉喝醉了,不要轻信各种商店的“解酒药”,可以尝试用葛花泡茶之后饮用,若仍觉不适,建议到医院就诊。

4.吃药期间不要饮酒

如果服用双硫仑药物、头孢类药物、硝咪唑类药物、或其他抗菌药物如呋喃唑酮(痢特灵)、氯霉素、酮康唑、灰黄素等期间严禁饮酒,停药至少2周才可饮酒。如果在服用这些药物期间饮酒,并且出现面红、眼结膜充血、视物模糊、头颈部血管剧烈搏动或头痛、头晕,恶心、呕吐、出汗、口干、胸痛、呼吸困难等,需立即停止饮酒,并第一时间赶往就近医院就医。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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