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重庆一院新生儿消化性溃疡专家

简介:

重庆医科大学附属第一医院于1957年由原上海第一医学院(现复旦大学)附属医院分迁来渝创建,历经60余年的建设和发展,已成为全国首批“三级甲等医院”和融医疗、教学、科研、预防、保健及涉外医疗为一体的重点大型综合性教学医院。医院牵头成立了重庆市首家医院集团(医联体),即“重医一院医院集团”,集团以院本部为核心,包括3家直属部门与单位(第一分院、金山医院、青杠老年护养中心)、17家市内托管医院(大足区人民医院、海扶医院、綦江区人民医院、万盛经开区人民医院、酉阳县人民医院、合川区人民医院、璧山区人民医院、梁平县人民医院、南川区人民医院、潼南区人民医院、铜梁区人民医院、忠县人民医院、长寿区人民医院、渝北区人民医院、城口县人民医院、两江新区第一人民医院、荣昌区人民医院)、5家市外帮扶医院(西藏昌都市人民医院、新疆石河子市人民医院、陕西省渭南市人民医院、陕西省富平县人民医院、海南省万宁市人民医院)。服务能力出众院本部开设临床科室36个,医技科室8个,现有编制床位3200张。2021年门诊量369.03万人次,出院病人15.86万人次,手术6.96万台次。病人来自全国各地及美国、澳大利亚、日本等国。在重庆及四川、贵州等周边省市拥有25家教学医院和77家指导医院。医疗技术精湛院本部常年承担疑难危急重症救治、应急救援、干部保健及涉外医疗任务,是重庆市SARS、甲型H1N1流感等重大传染病重症病例救治首要单位和专家组长单位,以及重庆市唯一一家同时获肝、肾移植技术准入的地方医院。形成了器官移植、微创、介入、无痛诊疗等优势技术,推行以疾病为链条的多学科诊疗模式。拥有国家卫健委“国家临床重点专科建设项目”18个(产科、检验科、重症医学、专科护理、内分泌科、心血管内科、胸外科、神经外科、麻醉科、神经内科、普通外科、眼科、呼吸内科、耳鼻咽喉科、肿瘤科、医学影像科、老年病科、骨科)。拥有国家中医药管理局“中医老年病重点专科”1个。重庆市临床诊疗中心27个,重庆市医疗质量控制中心20个。各学科均形成了自身的特色优势,综合诊断治疗水平居国内先进行列。医疗设备先进院本部拥有PET-CT、医用电子直线加速器、高剂量率三维后装治疗系统、炫速双源CT、宝石能谱CT、128层螺旋CT、3.0TMRI、1.5TMRI、平板DSA、SPECT、高强度超声聚焦肿瘤治疗系统、影像引导放射治疗系统(IGRT)等一批大型医疗设备。医学人才济济院本部拥有973首席科学家、国家杰出青年基金获得者、国务院学位委员会学科评议组成员、长江学者、卫生部突出贡献专家、第45届南丁格尔奖章获得者等在内的一大批学术造诣高、临床经验丰富的知名专家。医院现有在岗职工6932人,其中教授347人,副教授449人,博士生导师106人,硕士生导师463人,享受政府津贴专家38人,现任国家级学会、协会学术职务700人次,重庆市学术技术带头人及后备人选95人,重庆市医学会正副主任委员、重庆市医师协会正副会长125人次。科教成效显著院本部形成了以神经科学、肿瘤学、脂糖代谢、眼科及重症医学等为代表的“五大优势学科群”。设有临床医学博士后流动站,博士学位授权点32个、硕士学位授权点36个。已建成国家级重点学科2个(内科学-传染病学、神经病学)、国家中医药重点学科1个(中西医结合临床),国家卫健委“功能性脑疾病诊治重点实验室”。获批成为国家临床教学培训示范中心。拥有重庆市高校重点学科34个、重庆市医学重点学科11个,重庆市重点实验室6个。承办统计源期刊《中华内分泌外科杂志》。近5年来承担包括国家科技重大专项、国家重点研发计划、国家自然科学基金重点项目等各级纵向科研课题1037项,获得国家科技进步二等奖在内的各级科技成果奖48项。2020年国内收录论文数居全国医疗机构第21位,SCI收录论文数排名第27位。荣誉奖项众多院本部先后获得“全国百佳医院”“全国卫生系统先进集体”“全国医院文化建设先进单位”“全国卫生系统思想政治工作先进单位”、国家卫健委“2005-2007年度全国医院管理年活动先进单位”和“全国卫生系统护士岗位技能竞赛”金奖、国家卫健委“2017年度改善医疗服务示范医院”、国家卫健委“优质服务示范医院”,“重庆市先进基层党组织”和“重庆市抗击新冠肺炎疫情先进集体”等一系列荣誉称号。重庆医科大学附属第一医院第一分院(原重庆市第八人民医院,经重庆市人民政府批准,于2010年12月26日成建制并入重庆医科大学附属第一医院)是一所以医疗为中心,兼有科研、教学和干部保健等职能的综合医院。承担中央领导来渝的医疗保健任务和省部级、厅局级领导的日常主动保健工作,以及社区居民22万人的医疗保健任务,是重庆市机关直属医院和干部保健医院。重庆医科大学附属第一医院金山医院由重庆医科大学附属第一医院按照“三甲医院”的行业标准,独资打造的直属分院,也是北部新区唯一一家融医疗、康复、预防、保健、涉外为一体的大型公立医院。医院有编制床位1000张,一期开放床位638张,实际开放床位420张。重庆医科大学附属第一医院骨干医师组成的医疗团队,以其精湛的医疗技术、卓越的护理服务,为广大市民、港澳台同胞、外籍人士提供优质、高效、便捷的医疗服务和健康管理。重庆医科大学附属第一医院青杠老年护养中心系国家发改委批准立项、正在运行的全国首家大型公立医院主办的“医养结合型”养老机构。现投入运行的护养一区,分为护养区(自理、介护)、护理院和慢病区(康复、老年、神内)3个区域,建筑面积31400平方米,开放床位522张。中心开创的集养生文化、康复理疗、医疗护理、休闲娱乐等功能为一体的“医养结合型”养老模式,走在全国前列。重庆医科大学附属第一医院大足医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是一所集医疗、科研、教学、预防保健、急救于一体的国家三级甲等综合医院、重庆医科大学教学医院、重庆市全科医师规范化培训基地,全区医教研中心。医院以无创医疗理念为宗旨,能开展体外循环下房间隔缺损修补术、心脏瓣膜置换术、保留幽门的胰十二指肠切除术等,在同级医院中处于领先水平。重庆医科大学附属第一医院海扶医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是集临床、科研、教学为一体的海扶无创医疗示范医院。医院以无创医疗理念为宗旨,以治疗子宫肌瘤专病为特色,多学科专家团队把国际领先的海扶超声消融治疗技术应用于临床,为患者精心设计个性化、系统化、无创微创的治疗方案,帮助患者实现“我的健康我做主”。重庆医科大学附属第一医院綦江医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是集医疗、预防、保健、教学、科研、急救为一体的国家三级甲等综合医院。能开展冠心病介入治疗、周围血管介入治疗、全腔镜下肺叶切除术、心脏导管消融技术、晚期肝癌和肺癌的介入治疗等,诊疗技术水平在全区处于领先地位,部分诊疗技术达到市级医院水平。重庆医科大学附属第一医院万盛医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是集医疗、教学、科研、预防保健、急救为一体的国家二级甲等综合医院,承担万盛经开区居民和毗邻区县部分群众的医疗保健工作,以及经开区内各乡镇卫生院的教学和医疗指导任务。重庆医科大学附属第一医院酉阳医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是一所集医、教、研为一体的国家二级甲等综合医院,是酉阳县医疗救治中心,担负酉阳及周边各(区)县84万人的防病救治任务。重庆医科大学附属第一医院合川医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是一所集医、教、研、预防、保健、急救于一体的国家三级甲等医院创建单位,开展了计算机辅助下电磁导航系列手术,血液透析,高压氧治疗,肝胆、泌尿及妇科微创治疗技术,血管内、血管外介入治疗技术等,对多发伤、复合伤、多器官功能衰竭的抢救居合川区领先水平。重庆医科大学附属第一医院璧山医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是重庆医科大学教学医院、重庆医药高等专科学校非直属附属医院、重庆市住院医师(全科医学)规范化培训基地、市级博士后科研工作站。医院能开展单孔腹腔镜直肠癌根治术、高位颈椎骨折固定术、脑动脉瘤支架辅助栓塞术、复杂骨盆手术、ERCP、腹腔镜下半肝切除术、冠状动脉慢性闭塞病变开通术。重庆医科大学附属第一医院梁平医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的国家二级甲等综合医院,承担梁平区全区93万人及毗邻区县部分群众的医疗保健工作。医院拥有1.5TMRI、128排螺旋CT等一大批先进的医疗设备,开展了神外、肝胆、泌尿、妇科等微创治疗技术及肿瘤放疗技术,是梁平区医疗救治中心。重庆医科大学附属第一医院南川医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是南川区唯一一所三级甲等综合医院,重庆医科大学非直管附属医院、重庆市急救医疗中心南川分中心、重庆市住院医师规范化培训基地。拥有重庆市区域重点学科2个,重庆市临床重点专科7个,重庆市临床特色专科4个。重庆医科大学附属第一医院潼南医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是集医疗、教学、科研、预防保健、急救为一体的潼南地区唯一一家国家二级甲等综合医院。医院始终坚持“仁爱、厚德、精诚、卓越”的办院理念,担负辖区内逾百万人口及周边区县群众的医疗急救预防工作,承担全区基层医疗机构的业务培训及技术指导工作。重庆医科大学附属第一医院铜梁医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院、重庆医科大学教学医院,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、急救于一体的国家二级甲等综合医院。承担全区居民和毗邻区县部分群众的医疗保健工作,以及区内各乡镇卫生院的教学和医疗指导任务。重庆医科大学附属第一医院忠县医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是集医疗、教学、科研、预防、康复为一体的二级甲等综合性医院。开放床位900张,年门诊量50万人次,年住院病人3万余人次。泌尿外科、神经外科、康复科、消化内科、临床护理为重庆市临床重点专科创建科室,创伤骨科为重庆市医疗特色专科。重庆医科大学附属第一医院长寿医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的国家三级甲等综合性医院。能施行包括颅脑、口腔颌面、胸心、腹部、脊柱、四肢、血管、神经等高难度手术。承担长寿区90余万人口的医疗任务,还辐射渝北、巴南、涪陵、垫江、邻水等周边区县。重庆医科大学附属第一医院渝北医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是集医疗、教学、科研、预防、保健等为一体的国家二级甲等综合性医院,是渝北区的医疗技术指导中心和急救中心、重庆市住院医师规范化培训基地、重庆市“文明单位”及国家爱婴医院,医疗综合指标在同级医院中位居前列。重庆医科大学附属第一医院城口医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是一所集医疗、教学、康复及重大灾害事故和疫病防治于一体的综合性二级乙等医院,医院形成了经腹腔镜微创胆囊切除术、痔疮套扎根治术、白内障复明术、血液透析疗法和中医中药辩证治疗慢性病五大专病特色。重庆医科大学附属第一医院两江新区医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是集医疗、教学、急救、预防保健和康复养老为一体的综合性国家二级甲等医院和国家三级甲等医院创建单位。医院是重庆市全科医师规范化培训基地,消化内科是重庆市医疗特色专科,急诊科是重庆市临床重点专科,中医康复科是国家中医药管理局针灸理疗康复特色专科建设项目。重庆医科大学附属第一医院荣昌医院系重庆医科大学附属第一医院托管医院,是集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的国家“二级甲等”综合性医院。医院是重庆市住院医师规范化培训全科医学培训基地,可成熟开展心脏及脑血管介入手术等,已成功通过标准版胸痛中心、基层版卒中中心评审。新生儿期多为急性溃疡,无性别差异,出生24~48h发病最多。,出生24~48h发病最多,腹部,治疗方法:药物治疗、饮食疗法,慢性胃炎胃神经官能症,饮食禁忌:1.母亲宜忌吃辛辣刺激性的食物;2.母亲忌吃油腻的食物;3.母亲忌吃寒凉性的食物。,相关检查:吲哚试验特里布累氏试验幽门螺杆菌检测血清α2-巨球蛋白胃超声检查,。

李穗 主治医师

成人及小儿鼾症,睡眠呼吸暂停,扁桃体腺样体肥大,嗓音咽喉疾病诊治,近年来已完成扁桃体腺样体切除,腭咽成形,舌根消融及舌根悬吊2000余例。

好评 99%
接诊量 1472
平均等待 30分钟
擅长:成人及小儿鼾症,睡眠呼吸暂停,扁桃体腺样体肥大,嗓音咽喉疾病诊治,近年来已完成扁桃体腺样体切除,腭咽成形,舌根消融及舌根悬吊2000余例。
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潘亚萍 主治医师

产科常见病及多发病的诊治,以及产科高危和疑难病的处理。

好评 -
接诊量 4
平均等待 -
擅长:产科常见病及多发病的诊治,以及产科高危和疑难病的处理。
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蒙华庆 主任医师

重性精神障碍、情绪障碍、睡眠障碍、儿童青少年心理障碍的诊断和治疗,特别擅长精神科疑难重症、儿童青少年心理障。碍、睡眠障碍、情绪障碍的诊治和亲子教育、心理成长、人生规划的心理咨询

好评 99%
接诊量 216
平均等待 -
擅长:重性精神障碍、情绪障碍、睡眠障碍、儿童青少年心理障碍的诊断和治疗,特别擅长精神科疑难重症、儿童青少年心理障。碍、睡眠障碍、情绪障碍的诊治和亲子教育、心理成长、人生规划的心理咨询
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黄远军 主治医师

脑梗死,脑出血,头昏,眩晕,头痛,帕金森病,痴呆,周围神经病(三叉神经痛、坐骨神经痛)等。 内科常见慢性疾病的管理:如高血压病,糖尿病。

好评 99%
接诊量 10w+
平均等待 -
擅长:脑梗死,脑出血,头昏,眩晕,头痛,帕金森病,痴呆,周围神经病(三叉神经痛、坐骨神经痛)等。 内科常见慢性疾病的管理:如高血压病,糖尿病。
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江黎珠 主治医师

擅长眩晕、耳聋、耳鸣疾病诊治,如梅尼埃病、良性阵发性位置性眩晕、前庭神经炎、前庭性偏头痛、前庭阵发症、迟发性膜迷路积水、儿童眩晕等眩晕疾病;突发性耳聋、先天性耳聋、老年性耳聋等耳聋疾病;以及急性和慢性耳鸣的诊治。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:擅长眩晕、耳聋、耳鸣疾病诊治,如梅尼埃病、良性阵发性位置性眩晕、前庭神经炎、前庭性偏头痛、前庭阵发症、迟发性膜迷路积水、儿童眩晕等眩晕疾病;突发性耳聋、先天性耳聋、老年性耳聋等耳聋疾病;以及急性和慢性耳鸣的诊治。
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王晓强 副主任医师

头颈肿瘤的综合治疗及耳鼻咽喉疾病的诊治,尤其擅长颈部腔镜手术

好评 100%
接诊量 1
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擅长:头颈肿瘤的综合治疗及耳鼻咽喉疾病的诊治,尤其擅长颈部腔镜手术
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谢延风 主任医师

立体定向和功能性神经外科、颅内肿瘤、颅脑损伤、脑出血的诊治,尤擅长难治性癫痫的外科治疗,曾赴北京三博脑科医院专修癫痫的诊治;在帕金森病、三叉神经痛、面肌痉挛等手术治疗方面也具有丰富的临床经验。

好评 100%
接诊量 80
平均等待 -
擅长:立体定向和功能性神经外科、颅内肿瘤、颅脑损伤、脑出血的诊治,尤擅长难治性癫痫的外科治疗,曾赴北京三博脑科医院专修癫痫的诊治;在帕金森病、三叉神经痛、面肌痉挛等手术治疗方面也具有丰富的临床经验。
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操军 主治医师

擅长精神科常见的焦虑障碍、抑郁障碍、睡眠障碍以及心身疾病的诊治,对于儿童青少年情绪障碍的心理咨询和心理危机干预有一定的经验。

好评 100%
接诊量 4
平均等待 -
擅长:擅长精神科常见的焦虑障碍、抑郁障碍、睡眠障碍以及心身疾病的诊治,对于儿童青少年情绪障碍的心理咨询和心理危机干预有一定的经验。
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代远斌 主任医师

血管外科常见病、多发病;疑难重症血管疾病;介入治疗及微创手术;胸、腹主动脉瘤;动脉硬化闭塞;糖尿病下肢病变;内脏动脉瘤;静脉曲张;静脉血栓等疾病的治疗

好评 -
接诊量 21
平均等待 -
擅长:血管外科常见病、多发病;疑难重症血管疾病;介入治疗及微创手术;胸、腹主动脉瘤;动脉硬化闭塞;糖尿病下肢病变;内脏动脉瘤;静脉曲张;静脉血栓等疾病的治疗
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任伟 主任医师

垂体性腺疾病、身材矮小、糖尿病数字化管理、甲状腺疾病、骨质疏松、原发性痛风等

好评 98%
接诊量 157
平均等待 2小时
擅长:垂体性腺疾病、身材矮小、糖尿病数字化管理、甲状腺疾病、骨质疏松、原发性痛风等
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患友问诊

5岁儿童偶尔上火,嘴角溃疡,询问用药。患者女性
22
2024-09-20 01:55:31
宝宝28天大,口腔多处溃疡,哺乳期。患者女性
38
2024-09-20 01:55:31
宝宝50天大,上颚烂了一块,不知如何用药。患者女性
11
2024-09-20 01:55:31
32个月的宝宝在消化系统发育过程中,可能会出现一些问题。益生菌咀嚼片作为一种辅助治疗手段,可以帮助改善宝宝的肠道健康。
12
2024-09-20 01:55:31
2岁小儿口腔溃疡,寻求药物治疗及用药指导。患者男性3岁
62
2024-09-20 01:55:31
宝宝经常吃多了或拉不出大便,呕吐物中有粘液,像有痰一样,可能是消化不良,需要就医。患者女性
33
2024-09-20 01:55:31
新生儿口腔溃疡,母乳喂养,疼痛明显,未就医,想了解治疗方法和生活建议。患者女性
43
2024-09-20 01:55:31
19个月大的婴儿口腔溃疡,之前发烧已退但口腔炎症持续,寻求用药和生活建议。患者女性
57
2024-09-20 01:55:31
新生儿屁股溃疡和腹泻咨询。患者女性
56
2024-09-20 01:55:31
儿童溃疡面用药疑问患者女性
14
2024-09-20 01:55:31

科普文章

#新生儿消化性溃疡#消化道其他和多处部位内异物
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7月宝宝虽然仍以母乳或配方奶为主,但辅食也逐渐占了大份额,良好的饮食习惯不但可以让宝宝更好吸收食物中的营养,同时还培养做事的专一性,有利身心健康,好习惯要从小习得。
1.   稳定的进食环境:定时、定量、定场所,这有利于宝宝生理节律的稳定、有规律,利于形成内在条件反射,利于消化系统的正常运行。
2.   就餐卫生:注意培养宝宝的卫生习惯,进餐前应先给宝宝洗净小手,带上围嘴或挡上小手帕,餐后带宝宝收拾小餐桌,帮宝宝漱口。
3.   饮食方式:将辅食盛装于碗或杯内,以汤匙喂食,让宝贝逐渐适应成人的饮食方式及礼仪。7月宝宝手部捡、捏动作逐步完善,家长喂宝宝进餐时,可以给宝宝小勺试着自己盛食物,不要阻止宝宝把手伸到碗里去,可以让宝宝自己喂自己,宝宝经过一番辛苦,能吃进去一部分,尽管宝宝会成小花脸,不必计较这些小节,重要的是让宝宝体会到自食的乐趣。
4.   吃饭就是吃饭:不要让宝宝边吃边玩,吃饭拖拖拉拉。只有让宝宝集中注意力吃饭,宝宝才能尝到食物的美味,学会更好的咀嚼,增进食欲,促进食物营养吸收。
5.   避免含奶瓶入睡或睡前哺乳:7月宝宝很依恋奶瓶或妈妈的咪咪,但吃奶入睡,食物存留在口腔内很长时间,对牙齿非常不利。如果睡前加餐,临睡前要清洁口腔。
6.   食量的控制:根据宝宝生长需要,辅食量也会逐渐增加,家长通过宝宝每天排便情况及体重变化,会衡量出宝宝的食量,不要总担心宝宝吃不饱,总想多喂一口,定好量,宝宝吃好后,看到干干净净的饭碗,既有满足感还有成就感。
#维生素缺乏#新生儿消化性溃疡#新生儿消化不良
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出生6月龄后,婴儿口腔、消化功能和心理行为均处于发育关键期,单纯母乳喂养已难以满足婴幼儿的需求。建议满6月龄起开始引入辅助食品,从强化铁的营养米糊开始,逐渐添加蔬菜、水果、蛋类及动物类食物(如瘦肉、肝脏、家禽或鱼),达到食物多样化。保证食物的营养密度和适宜的质地,6 月龄引入泥糊状食物,7~9 月龄引入泥末状食物,10~12 月龄引入碎的、小块状或手指状可自喂的食物。

每次只引入一样新食物,至少观察和习惯数天后再引入另一种新食物,逐步完成从纯乳类的液体食物到家常固体食物的转变。建议根据婴幼儿年龄提供适宜的辅食量和频次,从 6 月龄 1~2 勺开始,逐渐增加至 1~2 餐/d,哺乳 5~6 次;8~9 月龄 2~3 餐/d,哺乳 4~5 次/d;10~12 月龄每餐可达 1/2~2/3 碗,减少哺乳至 3~4 次/d;13~24 月龄每天 3 餐家常食物,保持乳量 500~600ml[13,20]。

 

纯母乳喂养的足月婴儿出生后 2~3 天开始添加维生素 D 400U/d,直至婴幼儿能从强化食品或日常阳光照射中获取足够的维生素 D;如果膳食中没有足够的动物性食物,建议通过强化食品或补充剂增加维生素 A、锌、铁、钙等营养素的摄入。早产儿和低出生体重儿根据胎龄和出生体重及营养风险,在医生指导下强化营养[20],如母乳强化剂、维生素D和铁元素的补充等。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

到周末啦,你的周末状态是怎样的?

是呼朋唤友的city walk

还是不定闹钟的酣睡一整天?

当被人吐槽“怎么这个点了还在睡啊”,你可以大大方方地甩几篇文献告诉他,周末补觉真的很重要!

1.周末多补觉,护心还护脑

一项24年发表的研究表明,周末补觉不仅能降低心血管风险,还能降低中风的风险。值得一提的是,研究还圈出了睡眠时间的重点:当工作日每天睡眠时间 <6h,周末补觉2h及以上与心血管疾病患病率降低相关。

这项研究一共纳入了3400名20岁及以上参与者。研究结果显示,患心血管疾病的人确实比没有心血管疾病的人的周末补觉时间短(P <0.01)。关键的是,周末补觉时长与心绞痛(P =0.04)、中风(P <0.01)和冠心病(P =0.01)的患病率显著相关。当工作日睡眠时间 < 6h时,周末补觉与心血管疾病患病率降低相关(P <0.01)。

在工作日睡眠时间 < 6 小时基础上进一步分析,可以发现周末补觉时长(>2 小时)与心血管疾病患病率降低相关(P =0.01)[1]

2.周末多补觉,好心情不抑郁

一项24年7月刚出炉的研究实锤,周末多睡觉可以降低抑郁风险。这个研究共有5510名参与者,其中非抑郁组5501人,而抑郁组有459人。结果显示,与没有周末补觉的人相比,周末补觉的人患抑郁的风险显著降低(OR = 0.81,P = 0.048)[2]。所以周末有个好睡眠很重要。

然而正当我们为周末补觉开心时,研究还画了个重点,补了一刀。研究者进一步将人群进行细分,想观察不同人群中是不是也能看到这种“抑郁降低”,发现这种降低效应仅在下列人群中观测到:

  • 男性(OR = 0.70,95% CI 0.05 至 0.99,P = 0.04)
  • 中年(>40 岁,≤60 岁)(OR: 0.57,95% CI: 0.40 至 0.81,P = 0.002)
  • 已婚或与父母同住(OR: 0.61,95% CI: 0.44 至 0.86,P = 0.004)
  • 家庭成员为三人或以上的群体(OR: 0.69,95% CI: 0.52 至 0.93,P = 0.01)
  • 不饮酒的个体(OR: 0.24,95% CI: 0.09 至 0.67,P = 0.006)

正在看这篇文章的你,是不是其中之一?

3.周末多补觉,牙口会更好

除了对心血管、抑郁的影响,一项研究睡眠障碍和口腔健康之间的关系。研究一共纳入6161人数据。

发现与没有睡眠障碍的人相比,有睡眠障碍的人更有可能报告牙痛(19.79% vs 11.8%)、牙周问题(19.5% vs 12.25%)。与没有睡眠障碍的人相比,有睡眠障碍的人经历口腔疼痛的可能性显著更高 [调整后的优势比(aOR)= 1.58(1.22 - 2.22)]。

看完好好睡一觉,每天都有好睡眠。如果周内压力太大,不妨周末补一觉。

参考文献

1.Zhu H, Qin S, Wu M. Association between weekend catch-up sleep and cardiovascular disease: Evidence from the National Health and Nutrition Examination Surveys 2017-2018. Sleep Health. 2024 Feb;10(1):98-103. doi: 10.1016/j.sleh.2023.09.006. Epub 2023 Nov 23. PMID: 38000943.

2.Zheng Y, Bao J, Tang L, Chen C, Guo W, Li K, Zhang R, Wu J. Association between weekend catch-up sleep and depression of the United States population from 2017 to 2018: A cross-sectional study. Sleep Med. 2024 Jul;119:9-16. doi: 10.1016/j.sleep.2024.04.012. Epub 2024 Apr 11. PMID: 38631161.

3.Movahed E, Moradi S, Mortezagholi B, Shafiee A, Moltazemi H, Hajishah H, Siahvoshi S, Monfared AB, Amini MJ, Safari F, Bakhtiyari M. Investigating oral health among US adults with sleep disorder: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2023 Dec 13;23(1):996. doi: 10.1186/s12903-023-03686-5. PMID: 38093226; PMCID: PMC10720045.

很多糖尿病患者来咨询时,问到很多的一个问题是,我胰岛素能解决的问题,为啥还有输干细胞?干细胞安全吗?

通过一个经典研究,我们来回答这些问题。

研究目的/背景:

1型糖尿病(T1D)是一种代谢性疾病,其特征是免疫系统对胰腺β细胞(分泌胰岛素的细胞)进行自体攻击,患者由于胰岛素相对缺乏,导致患者高血糖[1]。

国际糖尿病联盟(IDF)预估2030年全球约有5.78亿患糖尿病,2045年或将达到7亿[2]。糖尿病患者还可能患严重的慢性并发症,导致不可逆的多器官损伤如糖尿病肾病、视网膜病和心血管疾病等。在确诊糖尿病的成年人中,大约又有5.2%–5.6%的人患有T1D[3]。T1D患者的生存取决于每天注射外源性胰岛素来平衡血糖水平。

尽管常用的指南推荐的疗法,但其并不能改善生理反应,不能阻止胰岛β细胞的进行性退化。此外,长期使用胰岛素还可能引起胰岛素抵抗。看到这里,就知道长期胰岛素可能的影响了。

基于细胞疗法可能提供更好的血糖控制来缓解糖尿病并发症,用于T1D细胞疗法包括细胞替代、细胞再生和细胞重编程。已经测试的细胞疗法中的各种干细胞包括造血干细胞(HSCs)、诱导多能干细胞(iPSCs)和间充质干细胞(MSCs)。研究者考虑MSCs的特点,设计了一项随机对照的I/II期临床试验。试验研究目的:来源自体骨髓的MSCs治疗T1D患者的安全性和有效性。一起往下看。

研究结论:

自体MSC移植是安全和有效的,早期移植对于新近确诊的T1D儿童来说,特别是那些经历低血糖事件的患者,是一种有前途的治疗方法。

然而,MSCs在T1D中的临床应用仍面临一些挑战,例如优化MSCs的来源和剂量、理解其作用的精确机制以及确保长期的疗效和安全性。

研究结果:

入组情况

研究共筛选了212名患者,其中21名符合入组标准,11人干细胞治疗组,10人安慰剂组。

有效性

有效性方面,该研究主要包括了低血糖发生率、代谢相关指标、生活质量等方面。

低血糖发生率

低血糖指的是患者血糖水平低于70 mg/dl,这个指标不仅可评估疗效,也是一个安全参数。根据低血糖严重程度分为I-V级,低血糖是本研究中的主要结果。

根据研究结果,与安慰剂组相比,MSC移植组的I级(P=0.0457)和II级(P<0.001)低血糖事件以及低血糖事件总数(P=0.0164)显著减少。与晚期移植MSC相比,早期移植MSC显著减少了II级低血糖事件数(P=0.008,图2b)。

代谢相关指标

  • 在空腹血糖(FBS)和餐后2小时血糖(2hPP)方面,MSC组和安慰剂组无显著差异。
  • 在糖化血红蛋白(HbA1c)方面,MSC组在移植12个月后显著降低了HbA1c的百分比(P=0.043),在第9个月时,HbA1c的平均变化也显示出显著的趋势(P=0.061)。
  • 两组之间C肽水平的平均差异显示,MSC移植有更高但不显著的变化。EI和LI的数量没有显著变化。

生活质量

生活质量主要用DQOL和SF-36量表来评估,SF-36包括总体健康(GH)和生理职能(RP)。6个月后,MSC组患者报告了DQOL中的担忧显著减少(P=0.012)。在六个月的随访中,MSC组报告了生理职能(RP)的显著改善(P=0.020),在12个月的随访中,总体健康(GH)也显著改善(P=0.037)。

移植时间点选择

确诊为1型糖尿病(T1D)的第一年内接受MSC移植组(早移植组)和在诊断至少一年后接受移植的患者(晚移植组)。结果显示,与晚期移植相比,早期移植的MSC在移植后3个月(P<0.001)、6个月(P=0.015)和12个月(P=0.041)显著降低了HbA1c的百分比。

早期移植组的血清C肽水平在随访的3个月(P=0.003)、6个月(P=0.023)和9个月(P=0.016)显著高于晚期移植组。

安全性

在两组中均未观察到主要的移植相关不良反应事件。两个组各有1名患者,在接受注射后出现轻微输注反应,但与MSC移植无关。

在第一次注射过程中,1号患者出现了3级荨麻疹,症状通过使用轻度抗炎药物缓解;MSC组有两名患者在注射12个月后出现和治疗过程无关的不良反应事件:2号患者出现了轻度淋巴细胞增多,4号患者出现了轻度高钾血症。

两组报告的其他不良事件均可忽略,主要不需要任何医疗干预。

期刊:Stem Cell Res Ther

参考文献

1.Izadi M, Sadr Hashemi Nejad A, Moazenchi M, Masoumi S, Rabbani A, Kompani F, Hedayati Asl AA, Abbasi Kakroodi F, Jaroughi N, Mohseni Meybodi MA, Setoodeh A, Abbasi F, Hosseini SE, Moeini Nia F, Salman Yazdi R, Navabi R, Hajizadeh-Saffar E, Baharvand H. Mesenchymal stem cell transplantation in newly diagnosed type-1 diabetes patients: a phase I/II randomized placebo-controlled clinical trial. Stem Cell Res Ther. 2022 Jun 20;13(1):264. doi: 10.1186/s13287-022-02941-w. PMID: 35725652; PMCID: PMC9208234.

2.International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th ed. Brussels, Belgium: 2019.

3.Xu G, Liu B, Sun Y, Du Y, Snetselaar LG, Hu FB, et al. Prevalence of diagnosed type 1 and type 2 diabetes among US adults in 2016 and 2017: population based study.BMJ (Clin Res Ed)2018;362:k1497

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