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天和医院胆囊结石伴慢性胆囊炎专家

简介:

天津市第一中心医院是一所以急救医学、器官移植、耳鼻咽喉头颈外科学为特色,融医疗、教学、科研、预防与保健为一体的现代化三级甲等综合医院,市级医学中心之一。医院现有卫生技术人员3500余人,其中高级职称600余人,博士280余人、硕士850余人,获得各类国家级专家人才称号30余人,天津市级专家人才称号50余人。医院总床位数3200张:其中,水西院区2000张,位于西青区保山西道2号,医疗特色为疑难危重患者救治,2020年获批为国家疫情重症救治基地;复康院区1200张,位于南开区复康路24号,医疗重点为老幼妇儿及慢病治疗。设有临床医技学科50个,拥有8个市级质量控制中心;先后有重症医学科、器官移植科、检验科、重点实验室、中西医结合科、感染科等6个科室入选国家级临床重点专科建设项目。医院是南开大学非直属附属医院,是天津医科大学临床学院、天津中医药大学教学医院,是国家及天津市住院医师/全科医师规范化培训基地;拥有重症医学、器官移植外科学、临床诊断学、麻醉学、耳鼻咽喉科学、心血管病学、血液病学、泌尿外科学等9个市级医学重点学科;现有博士生导师18人,硕士生导师100余人,承担南开大学、天津医科大学、天津中医药大学、天津大学等六所高等院校的理论授课和临床带教工作。医院现有国家卫健委危重病急救医学重点实验室、中国医学科学院移植医学重点实验室、天津市器官移植重点实验室、天津市听觉言语与平衡医学重点实验室等4个省部级重点实验室;天津市器官移植研究中心、天津市急救医学研究所、天津市耳鼻喉科研究所、天津市影像医学研究所、天津市血栓与止血研究所、天津市医院系统工程研究所等6个附设研究所。十二五以来,共获批各级课题278项,其中国家级课题61项,取得科研成果360余项,获批国家科技进步奖、中华医学科技奖等各级科技奖项35项。医院积极贯彻落实新时代我国卫生与健康工作方针和健康中国战略,坚持以人民健康为中心,以救死扶伤、防病治病、提高人民健康水平和促进医学事业发展为宗旨;以“学习、创新、和谐、仁爱”为核心理念,大力弘扬和践行“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的崇高精神,塑造医德高尚、医术精湛、医风严谨的行业风范;积极承担疫情重症救治、重大抢险救灾伤员救治、对口帮扶、援外援边等重要任务,开展公益活动、帮扶弱势群体,积极履行社会责任。先后获得“全国十佳爱婴医院”、“全国百佳医院”、“全国百姓放心示范医院”、“第四届全国医院(卫生)文化建设先进单位”、“天津市卫生行业人民满意的好医院”等多项荣誉称号。一般是由长期存在的胆囊结石所致的胆囊慢性炎症;或者由急性胆囊炎反复发生,迁延而来。,胆囊结石 胆囊结石是慢性胆囊炎的主要病因,结石可导致胆囊管反复梗阻,并造成胆囊黏膜损伤,出现反复的胆囊壁病变反应和胆囊功能障碍。 细菌感染 当胆囊或胆管出现结石嵌顿、梗阻时,则可能导致肠源性细菌感染。常见病原菌包括大肠埃希菌等。 其他因素 低纤维、高能量饮食可增加胆汁胆固醇饱和度,利于结石形成。 某些药物可导致胆囊结石形成,如头孢曲松、避孕药等。 体重快速减少,如不合理的减肥方法,可能易导致胆囊结石形成。,胆囊,治疗方法包括一般治疗、药物治疗和手术治疗。,慢性胃炎 相似点:均可出现腹痛、腹胀等。 不同点:慢性胃炎可表现为上腹隐痛、反酸、嗳气等,可通过胃镜或超声检查鉴别诊断。 胃食管反流病 相似点:均可出现腹痛等。 不同点:胃食管反流病表现为胸骨后疼痛、反酸及烧心,多在饱餐后发生,餐后平卧加重,站立或半卧位减轻。可通过胃镜检查及食管pH监测或超声检查鉴别。 胆囊癌 相似点:均可出现恶心、呕吐等。 不同点:胆囊癌早期症状与慢性胆囊炎相似,但多为胆囊无痛性肿大,B超检查可鉴别。,禁忌喝酒、吃辛辣食物,实验室检查 血常规:通过检查白细胞计数、中性粒细胞比例等,可以判断是否有细菌感染,辅助诊断。 影像学检查 B超检查:常规腹部超声检查是诊断慢性胆囊炎最常用、最有价值的检查方法,可以判断出胆囊的大小、胆囊壁增厚、是否有结石等。 CT检查:能良好地显示胆囊壁增厚,但不能显示X线检查阴性的结石。CT检查对慢性胆囊炎的诊断价值与腹部超声相似。 磁共振成像(MRI):MRI检查在评估胆囊壁纤维化、胆囊壁缺血、胆囊周围组织水肿、胆囊周围脂肪堆积等方面均优于CT检查。在腹部超声检查显示胆囊病变不清晰时,可选用MRI检查。 注意事项:检查时应避免佩戴金属首饰或穿着带有金属纽扣配件的衣物。,。

李征 副主任医师

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陶中娥 副主任医师

擅长妇科常见疾病的诊治,如月经紊乱,异常子宫出血,卵巢囊肿,子宫肌瘤,外阴及宫颈病变,HPV感染,早孕,先兆流产,胎停育,复发流产等有丰富的经验。

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袁红娟 副主任医师

高血脂,胃炎,头晕,泌尿道感染,呼吸道感染

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王新胜 副主任医师

泌尿生殖系统感染、结石、肿瘤,前列腺疾病以及男科疾病的诊治。

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奚丹 主任医师

皮肤科,中西医结合,社会心理医学模式

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刘肇杰 主任医师

主要擅长用中西医结合的方法治疗以下疾病:身材矮小、性早熟、甲状腺等儿科内分泌遗传代谢性疾病、呼吸道感染、过敏性鼻炎、哮喘、消化不良、腹泻、便秘及抽动症、癫痫、过敏性紫癜等疑难杂症

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于洪丽 副主任医师

急慢性颈肩腰腿痛 膝关节痛 肩关节痛 耳鸣 失眠等

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刘佳毅 主治医师

前列腺癌、肾癌、膀胱癌、尿路结石、前列腺增生、肾囊肿、肾上腺肿瘤、前列腺炎、阳痿早泄等泌尿系统及男科常见病多发病,擅长机器人微创手术及个体化治疗、综合治疗等。

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宋扬 主任医师

神经内科常见疾病的诊疗

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滕东辉 副主任医师

骨科常见疾病

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患友问诊

患有泥沙型胆结石,想了解用药情况和注意事项。患者女性
18
2024-09-20 06:18:13
我被诊断出有胆固醇型胆结石,医生开了优思弗,但我想知道熊去氧胆酸片的用量和功效,是否可以替代优思弗?患者女性
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2024-09-20 06:18:13
中年女性患者咨询胆结石用药相关问题。患者女性
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2024-09-20 06:18:13
女性患者35岁,患有胆固醇型胆结石和胆囊息肉,询问治疗方法和生活建议,特别关心胃胀气问题。患者女性
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2024-09-20 06:18:13
泥沙型胆结石患者询问小黄姜粉的适用性和使用方法。患者女性
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2024-09-20 06:18:13
胆囊颈部结石多年,想咨询爱活胆通软胶囊的适用性和用药建议。患者女性
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2024-09-20 06:18:13
患者咨询滔罗特药效及用药问题。患者想了解滔罗特是否适用于治疗胆固醇结石及其疗效。患者女性
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2024-09-20 06:18:13
因节食过度导致胆囊问题,出现胆固醇型结石。服用国产熊取胆质酸过敏后改服优思弗。询问用药方法和副作用。患者女性34岁
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2024-09-20 06:18:13
胆固醇型胆结石,用药疑问患者女性
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2024-09-20 06:18:13
患有胆固醇型胆结石,有脂肪泻症状,咨询用药及生活建议。患者女性
45
2024-09-20 06:18:13

科普文章

#胆囊结石伴慢性胆囊炎#胆囊结石#胆囊炎#胆囊结石
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最近有很多朋友向我咨询关于胆囊结石和胆囊炎的一些问题,我发现他们许多人缺乏对胆囊的基本常识,当然更不清楚胆囊疾病进一步发展会造成的严重后果。因此,普及胆囊及相关疾病的医学常识,能够使更多人认识胆囊疾病,及早的去医疗机构就诊,采取有效的治疗方法,预防疾病的进一步发展。

 
1、胆囊的解剖特点
 
胆囊形态呈梨形,位于肝脏胆囊窝内,是胆囊管的终末膨大部分,长8-12cm,宽3-5cm,容量40-60ml。胆囊分为底、体、颈、管四部分。胆囊颈部呈囊性扩大,医学上称为Hartmann袋,胆囊结石常滞留于此。
 
2、胆囊的生理功能
 
胆囊是贮存和浓缩胆汁的囊状器官,很多人顾名思义,误以为胆汁是由胆囊产生的;其实胆汁主要是由肝细胞分泌的,占3/4,另外还有胆管细胞分泌的黏液物质,占1/4;胆汁的分泌是每日每刻都在进行的,正常成人每日分泌量约800-1200ml,主要作用是促进油脂类物质(脂肪、胆固醇和脂溶性维生素等)的吸收。胆囊体积虽小,但24小时能接纳约500ml的胆汁,并可将胆汁浓缩5-10倍而存储于胆囊内。当进食时,受不同食物的刺激,胆囊平滑肌收缩将胆汁排出,参与油脂类物质的消化吸收,每次排胆运动完成后,仍会有约15%的胆汁留存于胆囊内。
 
3、胆囊结石的主要成分是什么,又是如何形成的呢?
 
胆囊结石主要为胆固醇结石或以胆固醇为主的混合性结石和黑色素结石。但胆囊结石的成因非常复杂,受多种因素影响。一般来说,胆石的成因多系胆汁滞留、代谢障碍和胆道感染等因素综合作用所致,可以说任何影响胆固醇与胆汁酸和磷脂浓度比例和造成胆汁瘀滞的因素均能导致结石的形成。一般认为胆汁滞留是各种胆石形成的首要条件,假如我们将胆汁比喻成黄河之水的话,如果黄河下游阻塞,河水无法入海,则积聚在河道内,那么混合在河水内的沙子则沉落在河底,形成胆泥,在胆囊的不断收缩运动下,这些胆泥便逐渐形成大小、形态不同的胆囊结石。
 
4、什么是胆囊炎,胆囊炎症又是如何发生的?
 
胆囊炎是胆囊管梗阻和细菌感染引起的胆囊炎症,主要原因为结石梗阻,约占95%,我们称之为胆囊结石性胆囊炎;而约5%的患者胆囊内无结石,我们称为非结石性胆囊炎。胆汁滞留和细菌感染是胆囊炎发生时互为影响的两大因素,当胆囊管受结石或其它因素梗阻时,胆汁流出障碍,细菌则在积聚的胆汁内繁殖,引起胆囊炎症,其主要的致病菌为大肠埃希菌、粪肠球菌、铜绿假单胞菌等。
 
5、胆囊炎有哪些表现,我们该如何去判断是否患了胆囊炎?
 
由于胆囊炎的病因、病变程度不同,以及有无胆囊结石的存在,其症状表现也有所不同。胆囊炎主要的临床表现如下:
 
①上腹部疼痛,以右上腹为著。开始时仅有上腹胀痛不适,逐渐发展至阵发性绞痛。腹痛常于夜间发作,尤其以晚十点至凌晨三时左右发作最为常见,与胆囊节律性运动有关,饱餐或进食油腻食物常是诱发原因。典型的临床表现常有右肩、背部放射痛,是协助判断的重要表现。
 
②恶心、呕吐,约60%以上的患者伴有恶心,1/3以上的患者伴有呕吐,特别是疼痛加剧时更为明显。胆囊炎症时胆汁排出不畅,无法促进食物的消化吸收,以及疼痛时迷走神经兴奋性增强,是引起恶心、呕吐的主要原因。
 
③发热、寒战,胆囊炎大多仅有轻至中度的发热,一般不超过38.5℃,常无寒战、高热,若出现这类症状提示病情较重,已发展至化脓性胆囊炎、坏疽性胆囊炎、胆囊穿孔或合并有胆管炎。
 
④腹部体征,患者呈急性病容,表情痛苦,有的烦躁不安,辗转反侧或呈被动体 位,以缓解疼痛。典型的体征为右上腹肋缘下胆囊区压痛、腹肌紧张,拒按。部分患者可于右上腹触及肿大胆囊。
 
 
6、怀疑胆囊炎,需要做哪些检查?
 
①血液检查 包括血常规、肝功能检查。血常规检查约85%的患者可有白细胞水平升高,中性粒细胞百分百增加,但老年人可不增加;肝功能检查可有谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶的升高,胆红素则一般升高不明显。
 
②影像学检查 腹部彩超是胆囊结石、胆囊炎时的首选检查,诊断率高,价格便宜;上腹部CT检查,可使医生直观的了解胆囊结石及胆囊炎症情况,预估手术困难情况,但需要指出的是胆囊结石因主要成分为胆固醇,CT影像下不显影,我们称之为“阴性结石”,而当结石成分中含有钙元素时才可在CT图像中看到结石,所以不要以为CT检查没有发现结石就排除胆囊结石的诊断;磁共振检查(MRCP),非必须的影像学检查,但部分患者存在胆管变异,磁共振检查可行胆道成形,了解胆道走形。若患者拟行手术治疗,且经济条件允许建议完善该项检查,能够降低术中胆管损伤风险。
 
7、胆囊结石、胆囊炎该如何治疗?
 
对于单纯胆囊炎的患者,如症状轻微,可采取内科对症治疗,包括清淡饮食、规律饮食、改变饮食结构、口服消炎利胆药物等,多可缓解症状,甚至痊愈。若为急性胆囊炎,症状较重,需住院治疗,给予禁饮食、抗感染、解痉止痛、抑酸护胃、营养支持及补液等对症治疗;如果反复急性胆囊炎发作,则需行手术治疗,以免酿成严重后果。目前对于胆囊结石的治疗医学界已达成共识,即无论胆囊结石大小,原则上均应行胆囊切除手术,以防止诱发急性胆囊炎或引发其他严重的并发症,如急性胰腺炎、胆囊癌变等。
 
8、胆囊结石和胆囊炎的手术方法有哪些?
 
①腹腔镜下胆囊切除术(LC) 即人们常说的“微创手术”,该术式创伤小,恢复快,术后3-5日即可出院,甚至有些医院开设了日间病房,术后1日即可出院。
 
②开腹手术 适合那些存在腔镜手术禁忌,而又需手术治疗的患者,如既往有过腹部大手术史,预估腹腔粘连较重,或胆囊炎症较重,腔镜手术难以完成的患者。
 
③超声引导下经皮经肝胆囊穿刺置管引流术(PTGD) 可降低胆囊内压,缓解腹痛症状,急性期过后再择期手术。适用于病情危重又不适合急诊行胆囊切除术的患者。
 
9、腹腔镜下保胆取石手术可行吗?
 
 
随着腹腔镜下胆囊切除术在国内的逐步开展和成熟,国内逐步发展出了腹腔镜下保胆取石的手术方式,并曾一度为大家所推崇。但随后不断有临床科研报道这种手术方式的结石高复发率,就目前的医学技术而言,保胆取石手术是被国内主流医学界所摒弃的一种术式。美、英等国家则不提倡在没有充分理论依据的前提下、也不允许不经充分论证的情况下开展保胆取石手术。那么为什么保胆取石手术具有高复发率呢,主要是因为保胆取石手术破坏了胆囊壁的完整性,术后创面会是结石形成的诱因,而致使胆囊结石高复发率。但看待问题不能片面的去理解一种事物,随着医学技术的不断进步及医疗设备的不断更新换代、普及和成熟,经胆囊管保胆取石,而不去破坏胆囊壁的完整性,那么保胆取石手术仍是具有发展前景的术式,但这种发展路程将会是漫长的。而就目前而言,不应仅为去取悦自身的心理需求、盲目的以自身局限的医学认知、而不听从医生的建议而要求医生实施保胆取石手术,可能会给自身带来更多的伤痛、恶变风险和长期服用预防结石形成药物的经济负担,当应谨而又慎。
 
10、胆囊结石为什么非要行胆囊切除手术,非手术治疗不行吗?
 
这也是大多数胆囊结石患者的疑问,答案是不行!胆囊结石的存在,会反复摩擦胆囊壁,破坏胆囊壁的完整性和屏障功能,导致胆囊炎症的反复发作,若结石导致胆囊管的完全梗阻,则腹痛更为剧烈,若梗阻不能尽早解除,会发展成胆囊化脓、胆囊坏疽和胆囊穿孔。若胆囊结石落入胆总管内,可形成胆总管结石,若日后行手术治疗,需行胆总管切开取石术,增加手术的复杂性;若结石将胆总管完全阻塞,则可能造成急性梗阻性化脓性胆管炎,会危及生命。若结石阻塞胰管的出口,可致胆源性胰腺炎,这也是大部分胰腺炎的发病病因。最为严重的是,长期的胆囊结石,尤其是超过十年的胆囊结石,可致使胆囊萎缩、胆囊癌变,最终追悔莫及。因为胆囊癌是全身恶性程度最高的一种恶性肿瘤,无论手术与否,预后极差,因此胆囊癌最佳的治疗方式重在预防,及时行胆囊切除手术。
 
11、胆囊炎时可服用哪些药物治疗?
 
①消炎利胆片(具体以药物说明书为准)
 
适应症:清热、祛湿、利胆。用于肝胆湿热所致的胁痛、口苦;急性胆囊炎、胆管炎见上述证候者。
 
用法用量:口服,一次6片,一日3次。
 
②舒胆片(具体以药物说明书为准)
 
适应症:清热化湿、利胆排石、行气止痛。用于肝胆湿热,黄疸胁痛,发热口苦,尿赤便燥;胆囊炎、胆道感染、胆石症见上述证候者。
 
用法用量:口服。一次5-6片,一日3次,小儿酌减,或遵医嘱。
 
③胆宁片(具体以药物说明书为准)
 
适应症:疏肝利胆,清热通下。用于肝郁气滞,湿热未清所致右上腹隐隐作痛、食入作胀、胃纳不香、嗳气、便秘;慢性胆囊炎见上述症候者。 
 
用法用量:饭后服,一次5片,一日3次。
 
④熊去氧胆酸胶囊(优思弗)(具体以药物说明书为准)
 
适应症:1. 固醇性胆囊结石-必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;2. 胆汁郁积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);3. 胆汁反流性胃炎。
 
用法用量:按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg, 即:

 

 
 
溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。
 
注意:该药需在医生指导下应用。
 
12、胆囊结石、胆囊炎患者日常的注意事项有哪些?
 
①一日三餐好,胆囊无烦恼
 
不吃早餐,或者饮食无规律,会导致空腹时间过长,胆囊缺乏食物的刺激,导致胆汁排出减少,而胆囊的浓缩功能不受影响,使胆汁中的胆固醇处于过饱和状态,易结晶析出,形成胆囊结石。
 
②暴饮暴食不可取,餐餐进食别太饱
 
饱餐和暴饮暴食会刺激胆汁的大量分泌,促使胆囊强烈收缩,可诱发胆绞痛和急性胆囊炎症。因此应少量多餐,细嚼慢咽,勿过饱,使胆囊规律的排出胆汁。
 
③饮食记得要清淡,油腻食物少入口
 
大量进食高脂饮食,如富含饱和脂肪酸和胆固醇的动物内脏、肥肉、蛋黄、油炸食品等,会刺激胆囊的收缩,增加胆囊疾病发作的危险。大量进食油脂类食物,会影响胆汁各成分的结构,胆汁酸分泌减少,胆固醇及胆色素增加,利于胆囊结石的形成。另外,高脂饮食还会导致胆固醇与脂肪酸呈过饱和状态,促进结晶、析出和结石的形成。
 
④忌辛辣食物和“发物”
 
中医讲的“发物”和辛辣食物,如辣椒、花椒、花椒、芥末等能够刺激胆囊的收缩,并使oddi氏括约肌痉挛,使胆结石易于嵌顿,胆汁排出不畅,诱发胆囊炎症的发生。因此,患有胆囊结石、胆囊炎的患者应忌食辛辣食物。
 
⑤多饮水,降低碳水化合物的摄入
 
多饮白开水可以降低胆汁的浓度,降低结石形成的风险,建议每日饮水量应在2000ml以上。若常喝碳酸饮料、含糖的果汁以及甜食,会使胰岛素分泌增加,加速胆固醇的积累,造成胆汁内胆固醇、胆汁酸、磷脂的比例失调。另外,进食过多的糖类食物,血液中的葡萄糖浓度升高,会通过三羧酸循环转变为脂肪酸,使血脂升高,有利于结石的形成。
 
⑥多吃新鲜蔬菜和水果,增加膳食纤维。
 
新鲜蔬菜和水果富含多种维生素和微量元素,能够调节机体能量代谢和新陈代谢,降低体内胆固醇和胆汁酸浓度,降低胆囊结石形成的风险。另外,适当的增加膳食纤维可刺激肠道蠕动,也有利于预防胆囊炎的发作。
 
⑦改变烹饪方式
 
炒菜用油应以植物油为主,如花生油、大豆油、橄榄油等,少食或不食动物油。烹饪方式尽可能采用煮、炖和清蒸的方式,而少油炸、油煎的方式,因为在高温的油脂中,含有丙烯醛的裂解产物会增加,可刺激胆道,引起胆道痉挛的发作。
 
⑧戒烟、戒酒,健康生活方式
 
香烟、酒可以刺激胃酸的分泌,促进胆囊的收缩和oddi氏括约肌痉挛,胆汁排出受阻,诱发胆囊炎症及胆绞痛。而且吸烟和饮酒会增加肺癌和肝硬化的发病率,因此应戒烟戒酒,提倡健康生活方式。
 
⑨定期复查很重要,及时治疗效果好
 
胆囊结石和胆囊炎的患者应坚持定期复查,至少每半年或一年复查一次腹部彩超,病情变化及时复查。这样可以很及时的了解胆囊结石的变化,及早的发现有无胆囊癌变,避免后悔终生的惨剧发生。
#胆囊结石#胆囊结石伴慢性胆囊炎#胆囊结石嵌顿
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胆囊癌的发病与胆囊结石有关。胆囊腺瘤性息肉也有发展成癌的倾向。胆囊癌好发于体部和底部,80%为腺癌,其次为鳞癌,以淋巴转移为主,也可直接肝内转移,很少有血行转移。

早期无特殊临床表现,与胆囊炎、胆囊结石的症状相似。后期出现黄疸、发热、右上腹肿块和腹腔积液。当胆囊结石嵌于胆囊颈部,可导致囊内压力增高,加之胆汁酸刺激胆囊黏膜,引起充血、水肿、渗出即急性胆囊炎。

若胆囊结石长期嵌顿而又不引起继发性感染,导致胆囊积脓。较小的胆囊结石可排入胆总管,若嵌顿于胆总管下端壶腹部,会导致急性梗阻性化脓性胆管炎和全身感染。较大的结石通常不会嵌于胆囊颈部,更少会排入胆总管,临床上常无症状或临床症状较轻。

胆囊结石症的治疗原则是手术切除病变胆囊,而对于无症状的静止的胆囊结石,一般可不施行手术。

#慢性结石性胆囊炎#胆囊结石伴慢性胆囊炎
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患者朋友大家好,今天和大家分享的科普知识是胆囊炎患者的饮食禁忌问题,我们大家都知道胆囊炎最常见的发病诱因就是不恰当的饮食,尤其是每到过年过节期间,正是亲戚朋友聚会,聚餐的密集时期。这时很多慢性胆囊炎患者稍微不注意饮食就会造成胆囊炎的急性发作,引起腹痛,腹胀,恶心呕吐等症状,严重者还要住院治疗。那么慢性胆囊炎患者日常的饮食要如何注意呢,今天我们一起来学习一下。

慢性胆囊炎患者大部分合并有胆囊结石的存在,一旦结石发生嵌顿或者堵塞胆管的情况,就会再次胆囊内胆汁排泄不畅,诱发急性炎症的发生。一般来说,很多胆囊结石的患者在主要饮食,规律生活的情况下,确实可以控制胆囊结石不反复发作。但是,若出现以下饮食情况发生胆囊炎的几率非常大。

  • 过饱的饮食。尤其是遇到自己比较可口的饭菜,胆囊炎患者在吃饱后又多吃了一些食物,这就会造成胃肠道和胆道功能的负担加重。这会引起胆汁和胃肠液分泌增多,造成胆道的压力急剧升高。又发急性胆囊炎的表现。
  • 高脂饮食。有的患者虽然没有吃饱,但是吃了过多的脂肪类的食物。油腻的食物也会造成胆汁分泌增加,而且长期高脂饮食会造成新发胆囊结石的形成,引起胆囊炎反复发作的表现。所以患者要尽量少吃猪头肉,红烧肉,烧鸡,烧鹅,烤鸭,牛排等热量较高,又不好消化的食物。

以上就是今天的内容,欢迎大家留言咨询,我们随时交流。

#慢性结石性胆囊炎#胆囊结石伴慢性胆囊炎
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首先来了解下什么是胆囊炎吧。

 

胆囊炎怎么来的?

胆囊是一个囊状结构,主要功能就是贮存胆汁,而胆汁的主要作用是消化脂肪。当有食物,尤其是油腻食物刺激的时候,胆囊就会收缩,排出胆汁以消化食物。

 

急性胆囊炎反复发作,或是胆囊结石长期存在,均可导致胆囊功能异常,引起慢性胆囊炎。慢性胆囊炎又分为慢性结石性胆囊炎和慢性非结石性胆囊炎两种,其中以慢性结石性胆囊炎比较多见。

 

1. 慢性结石性胆囊炎

 

如果胆囊收缩功能异常,容易导致胆汁排出不畅形成结石。胆囊结石的存在,会加重胆汁排出不畅。胆囊里的胆汁越积越多,胆囊的压力随之越来越大,加上结石对胆囊壁的反复摩擦,胆囊壁就会出现炎症。

 

2. 慢性非结石性胆囊炎

 

正常胆汁里是没有细菌的,当胆囊梗阻、胆汁排出不畅时,肠道里的细菌就可能进入到胆囊,引起胆囊发炎。如果胆囊内压力剧增或细菌大量繁殖,就会引起急性胆囊炎发作。

 

此外,胆囊缺血(全身性疾病、使用缩血管药物)、饮食不当(大量摄入油腻食物、暴饮暴食、过度节食)也可引起胆囊功能异常,诱发慢性胆囊炎出现。

 

不吃脂肪,可不可行?

了解了胆囊炎的发病原因后,一些患者就理解为了「吃脂肪 = 排胆汁 = 诱发胆囊炎发作」,因此就会吃类似「清水煮白菜」这类无脂饮食。

 

这样其实是不对的!

 

虽然高脂饮食会明显刺激胆囊收缩加重腹痛,但平时适量进食脂肪不会诱发或者加重胆囊炎。相反,适量的脂肪摄入会刺激胆囊正常的收缩,使胆囊内的胆汁及时排空,减少胆汁瘀积,避免形成胆结石、加重胆囊炎。

 

此外,脂肪也是人体必需的营养物质之一,缺少脂肪的摄入,会逐渐出现乏力、记忆力下降、免疫力下降、凝血功能异常等表现。

 

如果慢性胆囊炎病人因饮食不当、劳累、细菌感染等原因,诱发胆囊炎急性发作,出现明显腹痛、发热甚至皮肤变黄等症状时,应及时到医院就诊进行治疗。

 

慢性胆囊炎患者该如何吃?

1. 蛋白质量要适量

 

适量的蛋白质可促进胆囊收缩,有利于胆汁的排出及疾病的恢复。

 

慢性胆囊炎的患者对蛋白的要求,与正常人群相当或稍高,每天推荐蛋白质摄入量为 80~100 g。

 

2. 脂肪和胆固醇的摄入要少

 

脂肪和胆固醇越多,越容易刺激胆囊收缩加重腹痛;而且,脂肪和胆固醇会让胆汁变得粘稠,更容易形成结石。

 

每天脂肪摄入量控制在 40~50 g,胆固醇摄入量每天应少于 300 mg。

 

3. 多吃新鲜蔬菜水果、补充膳食纤维

 

富含膳食纤维的蔬菜水果除了能补充维生素外,还能减少胆结石的形成、减少胆固醇吸收、减轻胆囊炎的症状。

 

4. 适量增加饮水量

 

多喝水,可稀释胆汁,促进胆汁排出,减少胆结石形成机会。

 

5. 合理烹调

 

宜采用煮、蒸、炖、焖等方法,减少煎、炸、烤等烹饪方式。

 

烹饪用油选用植物油,如花生油、玉米油、葵花籽油、橄榄油等。

 

6. 其他

 

少吃多餐,定时定量,避免暴饮暴食,戒烟戒酒。

 

慢性胆囊炎的饮食常见问题

1. 哪些食物要少吃?

 

高脂高胆固醇的食物,如肥肉、蛋黄、蟹黄、动物内脏等。

 

辛辣或刺激性食物及调味料,如辣椒、花椒、芥末、咖喱等。

 

油炸、膨化食品。

 

酒、浓茶和咖啡。

 

2. 鸡蛋、牛奶、瘦肉还能不能吃?

 

一个鸡蛋中的蛋白质大概有 7 g,一盒 250 mL 牛奶的蛋白质大概是 7.5 g,1 两瘦肉的蛋白质大概 5 g 左右。因此,按照慢性胆囊炎要求每天蛋白质供应量为 80~100 g 来计算,其实慢性胆囊炎的病人可以像常人一样,甚至比常人摄入更多的蛋白质。

 

但这里要提醒一下,大米、面粉这类平常食物中也是含有蛋白质的,所以,胆囊炎病人也不能拼命补充蛋白质,增加肠胃负担。

 

然而,鸡蛋中还有一个问题:胆固醇。

 

一个鸡蛋中大概含胆固醇 200 mg,而慢性胆囊炎患者的胆固醇摄入量限制在 300 mg 以下,因此,每天一个鸡蛋的摄入量对于大多数人是没有问题的。但如果一个鸡蛋吃下去,就会引起腹痛,那么还是建议少吃。

 

3. 炒菜可不可以放油?

 

平时我们用的植物油,油比水轻,所以 1 mL 植物油也就含脂肪 0.9~1 g。慢性胆囊炎患者每天脂肪摄入量控制在 40~50 g,因此,胆囊炎不吃油明显是错误的!

 

炒菜可以放油,只是要注意要少放一些,而且要注意平均分配至三餐,避免单次摄入过多的脂肪,诱发胆囊炎急性发作。

#胆囊结石伴慢性胆囊炎#胆囊结石伴胆囊炎#胆囊结石伴急性胆囊炎(胆石症伴急性胆囊炎)
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随着胆囊结石伴胆囊炎发病率的升高,越来越多的病人需要行手术治疗。很多病人在选择手术治疗的同时,也产生了这样的疑虑,胆囊切掉以后对身体影响是不是很大呀?我很年轻,能不能选择不切除胆囊,就把结石去除呀?

面对这样的疑虑,我只想说,部分病人可以选择腹腔镜保胆取石术,但是选择这种手术方式的病人指征非常严格,大部分病人并不适合保胆,需要行腹腔镜胆囊切除术,具体还是需要医生来综合评估。那么哪些情况适合行保胆手术,我来向大家简单介绍一下。

主要考虑以下几个方面:

  • 胆囊结石合并胆囊炎未引起明显的腹痛或者腹胀症状,或者症状轻微。胆囊急性炎症期不适合保胆。
  • B 超提示胆囊结石数目尽量在 3 个以内,胆囊壁光滑,没有增厚。
  • 脂肪餐试验提示胆囊收缩功能正常。
  • 手术中发现胆囊形态正常,胆道镜明确胆囊粘膜面正常,结石可以取干净,胆囊管通畅,可见胆汁反流。
  • 病人有保胆意愿,可以接受结石复发,胆囊炎再次发作风险。

当地时间9月12日,FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法,用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成:一部分是阿替利珠单抗;另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20[1]

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术,可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验,研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药,打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者,他们之前没做过癌症免疫治疗,而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示,皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值 (GMR) 为1.05 (90% CI,0.88-1.24),AUC 0-21 天为 0.87 (90% CI,0.83-0.92),这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面,皮下和静脉的总缓解率 (ORR) 、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 数据相似[2]

安全性方面,最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息,该药适应证如下,本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证[3]

1. 非小细胞肺癌(NSCLC):

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗(肿瘤细胞PD-L1表达≥1%)。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者(有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用)。

2. 小细胞肺癌(SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌(HCC):与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤:与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤(ASPS):单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme[4]

Halozyme 是一家生物制药公司,致力于提供颠覆性解决方案,以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者,Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送,目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用,其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司,包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献:
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information:.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

2024年9月10日,诺和诺德一项减肥研究登顶《新英格兰医学杂志(NEJM)》,公布了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽在儿童中的减重数据:利拉鲁肽组近一半参与者BMI降低 5%以上。让我们一起来看看这项儿童减肥药的研究。

火锅烤肉、奶茶饮料等诱惑层出不穷,让不做选择的成年人慢慢走上了肥胖之路。而我们祖国的花朵,面对这些,也茁壮成长成了“小胖子”。据统计,我国6~17岁、6岁以下儿童和青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%[1]

孩子肥胖与很多疾病息息相关,如2型糖尿病、脂肪性肝炎、多种癌症。除了引导健康饮食和规律的生活方式[2],一些药物选择对于超重儿童提供了选择。

虽然经常提到司美格鲁肽、利拉鲁肽,但是其在儿童中的安全性一直引人担忧,于是就有了NEJM这个研究。这个研究是一项双盲随机对照试验。试验分为利拉鲁肽组和对照组,参与者每日一次注射药物,在4-5周内每周剂量递增,直至达到最终剂量[3]。试验有效性结果主要看参与者BMI变化百分比。

共有 82 名参与者接受了随机分组;56 人被分配至利拉鲁肽组,26 人被分配至安慰剂组。

试验结果表明,在第 56 周时,利拉鲁肽组BMI较基线的平均变化百分比为 - 5.8%,安慰剂组为 1.6%。

利拉鲁肽组体重的平均变化百分比为 1.6%,安慰剂组为 10.0%。

利拉鲁肽组46%的参与者BMI降低至少5%,而安慰剂组为 9%(调整后的优势比为 6.3 [95% CI,1.4 至 28.8];P = 0.02)。

利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 89% 和 88% 的参与者发生不良事件。胃肠道不良事件在利拉鲁肽组更为常见(80% vs 54%);利拉鲁肽组和安慰剂组分别有 12% 和 8% 的参与者报告了严重不良事件。

关于利拉鲁肽

利拉鲁肽(VICTOZA)的已获批适应症包括:

作为饮食和运动的辅助手段,用于改善 10 岁及以上成人和儿童 2 型糖尿病患者的血糖控制。

降低已确诊心血管疾病的成人 2 型糖尿病患者发生主要不良心血管事件(心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风)的风险。

说明书也也发布了黑框警告信息:

本品禁用于有甲状腺髓样癌个人或家族史的患者以及患有 2 型多发性内分泌腺瘤综合征(MEN 2)的患者。应告知患者使用本品可能存在的甲状腺髓样癌风险,甲状腺肿瘤的症状包括颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑。

关于诺和诺德[5]

诺和诺德是一家全球领先的医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。其的宗旨是在糖尿病领域的传统基础上,推动变革以战胜严重的慢性疾病。诺和诺德通过开创科学突破、扩大药品的可及性以及致力于预防并最终治愈疾病来实现这一目标。诺和诺德在80个国家拥有约 69,000名员工,产品在大约170个国家销售。


参考文献:
1.中国超重/肥胖医学营养治疗指南(2021)
2.Fox CK, Barrientos-Pérez M, Bomberg EM, Dcruz J, Gies I, Harder-Lauridsen NM, Jalaludin MY, Sahu K, Weimers P, Zueger T, Arslanian S; SCALE Kids Trial Group. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity - A Randomized Trial. N Engl J Med. 2024 Sep 10. doi: 10.1056/NEJMoa2407379. Epub ahead of print. PMID: 39258838.
3.SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity
4.Product information:VICTOZA- liraglutide injection
5.https://www.novonordisk.com/

在 2024 年世界肺癌大会上,一项关于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的试验公布了数据,这是一项多中心Ⅱ期试验,试验药物是新一代酪氨酸激酶抑制剂(ROS1 TKI)taletrectinib,在试验中的代码是AB - 106[1]

总体缓解率达85.2%,亚洲患者达87.9%

试验的主要结果是客观缓解率(ORR),最长时间为 4 年,入组患者根据既往接收ROS1 TKI治疗的情况分为两组,一组既往胃接受,另外一组接受过[2]。从试验的结果来看,未接收过这类药物治疗ORR比例更好,达85.2%。详细数据如下所示:

  • 先前未接受过 ROS1 TKI 治疗的患者(n = 54),经过中位随访 15.8 个月(范围 3.6 - 29.8),taletrectinib 展现出了较好疗效,确认总体缓解率(cORR)高达 85.2%(95%CI,72.88% - 93.38%)。值得一提的是,亚洲患者(n = 33)与非亚洲地区患者的 cORR 相近,分别为 87.9%(95%,71.80% - 96.60%)和 81.0%(95%CI,58.09% - 94.55%)。
  • 先前接受过 ROS1 TKI 治疗的患者中(n = 47),中位随访 15.7 个月(范围 3.9 - 29.8),taletrectinib 的 cORR 也达到了 61.7%(95%CI,46.38% - 75.49%)。亚洲患者(n = 21)与其他地区患者(n = 26)的 cORR 分别为 57.1%(95%CI,34.02% - 78.18%)和 65.4%(95%,44.33% - 62.79%)。
  • 在基线时有可测量脑转移的患者中,评估颅内反应显示,初治组(n = 9)的颅内客观缓解率(IC - ORR)为 66.7%(95%CI,29.93% - 92.51%),其中完全缓解(CR)率为 22.2%,部分缓解(PR)率为 44.4%[1]

最常见不良反应为肝药酶升高

导致剂量减少的治疗出现的不良事件(TEAEs)发生在 37.1%的患者中,其中 16.4%是由于肝酶升高。导致治疗中断的 TEAEs 报告在 7.5%的患者中;其中 1.3%被认为与治疗相关。没有报告导致死亡的 TEAEs。

其他不良反应发生率如下:

  • 至少 15%的患者(n = 159)中最常见的 TEAEs 是丙氨酸氨基转移酶升高(任何级别,67.9%;≥3 级,15.1%),天冬氨酸氨基转移酶升高(67.3%;6.9%),腹泻(56.6%;0.6%),恶心(51.6%;1.9%),呕吐(33.3%;1.3%),便秘(25.2%;0.0%),贫血(20.1%;4.4%),味觉障碍(19.5%;0.0%),血肌酸磷酸激酶升高(18.2%;3.8%),头晕(17.0%;0.0%)和 QT 延长(15.1%;3.1%)[2]

Taletrectinib是何许药物?

最后再回到taletrectinib,这个药作为新一代 ROS1 TKI 药物,在TRUST - II 试验中表现确实亮眼。

由于对 ROS1+肿瘤有着更高的效力,taltrectinib 能够提升患者无进展生存期(PFS),同时这个药物的中枢神经系统(CNS)渗透率也更高,药理机制上,可以有选择性地抑制 ROS1 野生型以及其对 TRKB 的耐药突变;与其他 ROS1+抑制剂相比,taltrectinib 的安全性更优,并且与中枢神经系统相关的不良事件(AE)极少[3]

参考文献
1.Taletrectinib Shows Consistent Efficacy, Safety in ROS1+ NSCLC Independent of Prior TKI Exposure
2.Taletrectinib Phase 2 Global Study in ROS1 Positive NSCLC (TRUST-II)
3.Nagasaka M, Brazel D, Ou SI. Taletrectinib for the treatment ofROS-1positive non-small cell lung cancer: a drug evaluation of phase I and II data. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Feb;33(2):79-84. doi: 10.1080/13543784.2024.2305131. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38224083.

近期Merck宣布其正在进行的IDeate-Lung01 Ⅱ 期试验结果积极,试验主角ifinatamab deruxtecan(I-DXd)用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),在入组患者中,12mg/kg I-DXd 1的客观缓解率(ORR)为 54.8%[1]

IDeate-Lung01是一个多中心随机开放研究,主要结果:在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中,使用I-DXd治疗后的客观缓解率(ORR)百分比,试验最长约 36 个月[2]

这里的客观缓解率就是在参与试验的人中,达到最佳总体缓解的人所占的百分比,“总体缓解”指的是经确认的完全缓解或者部分缓解。对于所有的靶病灶、非靶病灶和新出现的病灶来说,完全缓解就是所有的病灶都消失了;部分缓解就是所有病灶直径的总和至少减少了 30%。

疾病控制率高达90.5%,客观缓释率达54.8%

经盲态独立中心审查(BICR)评估,在接受I-DXd治疗的广泛期小细胞肺癌患者中,12mg/kg 队列(n = 42)的确认客观缓解率(ORR)为 54.8%(95%置信区间:38.7 - 70.2),8mg/kg 队列(n = 46)为 26.1%(95%置信区间:14.3 - 41.1)[1]

在 12mg/kg 队列中观察到 23 个部分缓解(PR)。在 8mg/kg 队列中观察到 1 个完全缓解(CR)和 11 个部分缓解。

在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位缓解持续时间(DoR)为 4.2 个月(95%置信区间:3.5 - 7.0)和 7.9 个月(95%置信区间:4.1 - 未确定),疾病控制率(DCR)为 90.5%(95%置信区间:77.4 - 97.3)和 80.4%(95%置信区间:66.1 - 90.6)。

12mg/kg 剂量的中位治疗持续时间为 4.7 个月(0.03 - 15.2),8mg/kg 剂量为 3.5 个月(0.03 - 13.9)。在 12mg/kg 和 8mg/kg 队列中,分别观察到中位无进展生存期(PFS)为 5.5 个月(95%置信区间:4.2 - 6.7)和 4.2 个月(95%置信区间:2.8 - 5.6),中位总生存期(OS)为 11.8 个月(95%置信区间:8.9 - 15.3)和 9.4 个月(95%置信区间:7.8 - 15.9)。

12mg/kg 剂量已被选定用于试验的剂量第二部分。截至 2024 年 4 月数据截止时,12mg/kg 队列的中位随访时间为 15.3 个月(95%置信区间:13.6 - 16.2),8mg/kg 队列为 14.6 个月(95%置信区间:13.4 - 16.5)。 在有脑靶病灶的患者中,经中枢神经系统(CNS)BICR 评估,在 12mg/kg 队列(n = 10)和 8mg/kg 队列(n = 6)中分别观察到颅内客观缓解率为 50.0%(95%置信区间:18.7 - 81.3)和 66.7%(95%置信区间:22.3 - 95.7)。在这些患者中,每个队列中均观察到两个颅内完全缓解。

安全性数据

12mg/kg 队列中 50.0% 患者发生 3 级或更高等级治疗中出现的不良事件,8mg/kg 队列中 对应比例达43.5% 。两种剂量下常见治疗相关不良事件有恶心、食欲下降、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和乏力等。

12mg/kg 和 8mg/kg 剂量下分别有五例和四例间质性肺病、肺炎事件被确认为与治疗相关,多数为低级别。12mg/kg 和 8mg/kg 队列中因不良事件导致的治疗中断分别为 16.7% 和 6.5%。

关于I-Dxd

I-Dxd是一种首创 B7-H3 靶向抗体药物偶联物(ADC),与第一三共开发的其他抗体药物偶联物(一样,向癌细胞递送相同的毒性有效载荷。I-Dxd靶向一种B7-H3 的蛋白质,该蛋白质在包括前列腺癌和食管癌在内的多种癌症中过度表达[3]

参考来源:

1.Ifinatamab Deruxtecan Continues to Demonstrate Promising Objective Response Rates in Patients with Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in IDeate-Lung01 Phase 2 Trial

2.Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in Subjects With Pretreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) (IDeate-Lung01)

3.Merck, Daiichi Sankyo detail Phase 2 ADC results in small cell lung cancer, bispecific combo strategy

2024年9月5日,Vor Bio公布了其1/2 期 VBP101 试验的临床数据,VBP101主要评估干细胞疗法 tremtelectogene empogeditemcel(trem - cel)与 CD33 靶向抗体偶联药物(ADC)Mylotarg 联用用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者的效果[1]

干细胞移植后白血病复发风险

虽然患者进行了造血干细胞移植(HCT),但高风险急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)仍经常复发。HCT后的靶向治疗可减少复发,但会对植入细胞产生毒性限制。

VOR33 是一种异基因 CRISPR/Cas9 基因组编辑的造血干细胞和祖细胞(HSPC)治疗产品,缺乏 CD33 蛋白,这个试验正是对 HCT 后复发风险高的 CD33 + AML 或 MDS 患者进行研究,以便在 HCT 后使用 Mylotar靶向残留的 CD33 + 急性 AML 细胞,从而避免对植入的 VOR33 细胞产生毒性。

参与者将接受HCT植入,植入后将接受 Mylotarg治疗,治疗周期≤4个周期。评估 VOR33 安全性的主要终点是 28 天成功植入的发生率。研究将首先评估递增 Mylotarg剂量水平的安全性,以确定最大耐受剂量(MTD)和推荐的 2 期剂量(RP2D)。后续将进一步扩大参与者数量,以评估 Mylotarg的 RP2D[2]

100%植入,无复发生存期改善

公布的数据包括 18 名接受 trem - cel 治疗的患者,截至 2024 年 7 月 19 日的数据截止日期,其中 10 名患者接受了 Mylotarg 治疗。详细数据如下[1]

可靠的植入效果:100% 的患者实现了初级中性粒细胞植入(中位时间为 9 天)和强劲的血小板恢复(中位时间为 16.5 天)。在第 28 天,CD33 编辑效率高(中位数为 89%,范围为 71 - 94%),并且实现了完全的髓系嵌合。

血液系统的屏障:不同 Mylotarg 剂量( 0.5、1和 2mg/平方米)下,中性粒细胞和血小板计数保持稳定。

Mylotarg 治疗指数的拓宽:药物暴露由 AUC 表示,与疗效相关,与标记的 Mylotarg 剂量一致;最大浓度由 Cmax 远低于已知的毒性范围。
早期证据表明患者受益:与已发表的高危 AML 对照者相比,在无复发生存期方面,患者受益。

VBP301 研究将继续招募患者,继续关注其试验目的。预计今年年底,Vor Bio计划与FDA讨论trem - cel与Mylotarg联合用药的关键试验设计。

Vor Bio 是一家扔处于临床阶段的细胞和基因组工程公司,其多条管线扔处于临床研究阶段(详见图片),旨在通过对造血干细胞进行工程改造,使移植后的靶向治疗成为可能,从而改变血癌患者的护理标准。

参考文献:
1.New Clinical Data Validates Vor Bio’s Approach of Using Shielded Transplants to Deliver Targeted Therapies
2.Allogeneic Engineered Hematopoietic Stem Cell Transplant (HCT) Lacking the CD33 Protein, and Post-HCT Treatment With Mylotarg, for Patients With CD33+ AML or MDS

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