京东健康互联网医院
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浙江省中医药研究院,浙江省精神卫生中心胆管癌 (C22.1)专家

简介:

浙江省立同德医院是一所三甲医院。浙江省立同德医院是浙江省卫生健康委员会直属的三级甲等中西医结合医院,是全国重点中西医结合医院、全国重点中医药研究院建设单位、浙江省精神卫生中心,是美国南加州凯克医学中心合作医院、意大利锡耶纳大学附属医院和罗马纳里医院友好医院、韩国东新大学和韩国庆熙大学友好单位、台北医学大学附属医院姐妹医院、香港大学中医药学院合作院校。2020年11月,被授予“浙江省抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。胆,肝,手术治疗,血清癌胚抗原,术后经T形管胆道造影,血清组织多肽抗原,。

陈婉姬 主任医师

小儿感冒、小儿发热、小儿慢性鼻炎、小儿肺炎、小儿哮喘、小儿咳嗽、小儿积食、婴儿积食、小儿疳积、小儿厌食、小儿腹痛、小儿腹泻、小儿营养不良,小儿发育迟缓、矮小症、性早熟、小儿调理保健(体虚体弱易感调理,病后调理等)、遗尿症、神经性尿频、抽动症、多动症、多汗症、湿疹、手足口病、反复呼吸道感染

好评 99%
接诊量 1703
平均等待 1小时
擅长:小儿感冒、小儿发热、小儿慢性鼻炎、小儿肺炎、小儿哮喘、小儿咳嗽、小儿积食、婴儿积食、小儿疳积、小儿厌食、小儿腹痛、小儿腹泻、小儿营养不良,小儿发育迟缓、矮小症、性早熟、小儿调理保健(体虚体弱易感调理,病后调理等)、遗尿症、神经性尿频、抽动症、多动症、多汗症、湿疹、手足口病、反复呼吸道感染
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周丹阳 副主任医师

擅长咽炎、喉咙痛、咽喉炎、嗓子痛、扁桃体发炎、鼻炎(鼻塞流鼻涕)、鼻窦炎(鼻堵流涕)、过敏性鼻炎(鼻痒打喷嚏清水鼻涕)(变应性鼻炎)、鼻出血(流鼻血)、咽炎咽喉痛(喉咙痛咳嗽)、鼾症、扁桃体炎、咽喉炎(嗓子痛、喉咙有痰)、声音嘶哑(嗓子哑)、中耳炎(耳朵痒流脓)、耳朵痛、耳朵闷、听力下降、耳鸣(耳朵响)、头晕头昏眩晕及耳聋康复的中西医结合治疗,尤其对鼻息肉、慢性扁桃体炎、腺样体肥大、打呼噜、声带息肉、喉癌、中耳炎、鼓膜穿孔、听力重建等疾病的内窥镜与显微手术具有较深的造诣。

好评 100%
接诊量 816
平均等待 3小时
擅长:擅长咽炎、喉咙痛、咽喉炎、嗓子痛、扁桃体发炎、鼻炎(鼻塞流鼻涕)、鼻窦炎(鼻堵流涕)、过敏性鼻炎(鼻痒打喷嚏清水鼻涕)(变应性鼻炎)、鼻出血(流鼻血)、咽炎咽喉痛(喉咙痛咳嗽)、鼾症、扁桃体炎、咽喉炎(嗓子痛、喉咙有痰)、声音嘶哑(嗓子哑)、中耳炎(耳朵痒流脓)、耳朵痛、耳朵闷、听力下降、耳鸣(耳朵响)、头晕头昏眩晕及耳聋康复的中西医结合治疗,尤其对鼻息肉、慢性扁桃体炎、腺样体肥大、打呼噜、声带息肉、喉癌、中耳炎、鼓膜穿孔、听力重建等疾病的内窥镜与显微手术具有较深的造诣。
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黄恺 主任医师

关节运动损伤包括半月板损伤、交叉韧带损伤、肩袖损伤、肩峰下撞击症等的诊治;退行性骨关节炎、冻结肩、颈肩腰腿疼痛、颈椎病、腰椎间盘突出等疾病的诊治。

好评 -
接诊量 3
平均等待 15分钟
擅长:关节运动损伤包括半月板损伤、交叉韧带损伤、肩袖损伤、肩峰下撞击症等的诊治;退行性骨关节炎、冻结肩、颈肩腰腿疼痛、颈椎病、腰椎间盘突出等疾病的诊治。
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刘丽萍 主任医师

多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、围绝经期相关疾病,不孕不育、先兆流产、妇科炎症、宫颈病变、妇科肿瘤。产科高危妊娠的诊治和难产的处理。

好评 100%
接诊量 29
平均等待 4小时
擅长:多囊卵巢综合征、高泌乳素血症、围绝经期相关疾病,不孕不育、先兆流产、妇科炎症、宫颈病变、妇科肿瘤。产科高危妊娠的诊治和难产的处理。
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马永春 副主任医师

儿童青少年心理问题, 焦虑障碍、睡眠障碍; 精神疾病患者的康复, 回归学校、回归社会。

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接诊量 -
平均等待 -
擅长:儿童青少年心理问题, 焦虑障碍、睡眠障碍; 精神疾病患者的康复, 回归学校、回归社会。
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方芦炜 主治医师

擅长中西医结合诊疗皮肤科、美容科、性病科常见病疑难病。尤擅治疗: ◎痤疮、脱发、黄褐斑、雀斑等损容性疾病; ◎皮炎、湿疹、特应性皮炎、荨麻疹等过敏性疾病; ◎银屑病、白癜风、红斑狼疮等其他常见病、疑难病。强调从内到外整体调理,从根源改善肤质,综合解决油肌、色斑、过敏等综合性皮肤问题,亦能熟练操作激光及注射美容。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长中西医结合诊疗皮肤科、美容科、性病科常见病疑难病。尤擅治疗: ◎痤疮、脱发、黄褐斑、雀斑等损容性疾病; ◎皮炎、湿疹、特应性皮炎、荨麻疹等过敏性疾病; ◎银屑病、白癜风、红斑狼疮等其他常见病、疑难病。强调从内到外整体调理,从根源改善肤质,综合解决油肌、色斑、过敏等综合性皮肤问题,亦能熟练操作激光及注射美容。
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徐松泉 主任医师

擅长居家精神疾病患者的管理治疗、青少年心理行为问题的干预,失眠、焦虑抑郁障碍、强迫症、难治性精神分裂症的诊治。

好评 100%
接诊量 10
平均等待 -
擅长:擅长居家精神疾病患者的管理治疗、青少年心理行为问题的干预,失眠、焦虑抑郁障碍、强迫症、难治性精神分裂症的诊治。
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邹小冬 主任医师

眩晕、头痛、缺血性脑血管病、失眠、面神经炎、阿尔茨海默病痴呆、血管性认知功能障碍及帕金森病的诊治

好评 100%
接诊量 12
平均等待 15分钟
擅长:眩晕、头痛、缺血性脑血管病、失眠、面神经炎、阿尔茨海默病痴呆、血管性认知功能障碍及帕金森病的诊治
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陆增生 副主任医师

以古中医理论指导,治疗慢性肝病及部分疑难杂病。

好评 100%
接诊量 11
平均等待 2小时
擅长:以古中医理论指导,治疗慢性肝病及部分疑难杂病。
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王浩 副主任医师

缺血性脑血管病、脊髓疾病、周围神经病、颅内感染、眩晕、睡眠障碍等疾病的诊治。

好评 -
接诊量 47
平均等待 -
擅长:缺血性脑血管病、脊髓疾病、周围神经病、颅内感染、眩晕、睡眠障碍等疾病的诊治。
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患友问诊

胆管细胞癌患者,正在接受PD1治疗和中药治疗,想知道是否可以食用大螃蟹?
61
2024-09-24 17:18:06
我的CA199检测结果显示高值,可能是因为胆管阻塞、胆囊炎或肝硬化等原因,想知道是否需要担心癌症的可能性?患者男性31岁
2
2024-09-24 17:18:06
我即将进行试管移植,CA199检查结果为56.9,想了解是否会影响移植并需要做哪些检查?患者女性36岁
41
2024-09-24 17:18:06
胆管癌是一种罕见但恶性程度高的肿瘤,索那非尼作为一种靶向治疗药物被用于治疗该疾病。然而,其在临床应用中的效果和副作用仍然需要进一步探讨。
67
2024-09-24 17:18:06
CA199值59.9,肝检查有血管瘤,经常贫血,担心是否有肿瘤风险?
56
2024-09-24 17:18:06
患者CA199偏高301.88,担心是否为癌变,希望了解可能的原因和处理方法。
25
2024-09-24 17:18:06
患者想了解长春二院的详细信息,包括电话和门诊排班,并询问如何挂号和挂科主任号。
45
2024-09-24 17:18:06
患者CA199指标偏高,值为57,伴有轻微上腹部不适,寻求医生建议。
33
2024-09-24 17:18:06
六年前治愈的食管癌患者,CA242值32.8偏高,其他检查结果正常,饮食和睡眠良好,担心癌症复发。
22
2024-09-24 17:18:06
胆管癌患者,CA199持续偏高,已接受手术和化疗,求助于医生。
68
2024-09-24 17:18:06

科普文章

#胆管癌 (C22.1)
21

最美医瞬间 

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)
14

亲爱的患者朋友们大家好,很高兴我们又见面了。

胆管癌是临床上常见疾病之一,胆管癌的恶性程度较高,一旦发现往往呈中晚期表现,手术切除预后整体欠佳。之前的话题中我们一起学习了胆管癌的临床表现,诊断方法,治疗原则和术后并发症等等。及。今天我们一起讨论一下胆管癌的常见病因有哪些。

胆管癌的发病原因

  • 胆管结石,现有研究发现胆管癌患者合并胆管结石者约占 20%-30%。胆管结石长期、反复刺激胆管粘膜,会造成粘膜性质的改变。引发胆管恶性肿瘤的形成。
  • 原发性硬化性胆管炎,由于胆管狭窄,造成胆汁淤积,排泄不畅,最终导致肝硬化的发生。这种患者发生胆管癌的几率明显高于没有肝硬化的胆管炎患者。
  • 先天性胆总管囊肿行胆肠吻合术后患者,胆肠吻合术后,碱性肠液的反流会持久刺激吻合口处胆管粘膜,容易造成吻合口处胆管癌的形成。
  • 另外,乙肝、丙肝患者发生胆管癌的发生率也明显高于常人,这说明乙肝病毒和丙肝病毒在胆管癌的进展中关系密切。

以上就是胆管癌常见诱因的相关内容,亲爱的患者朋友们您都了解了吗。您若还有相关疑问,可以在屏幕下方给我留言。欢迎您关注我,方便您随时咨询。

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)#肝内胆管恶性肿瘤
22

亲爱的患者朋友们大家好,今天的话题内容我们一起来探讨一下胆管癌的手术方式有哪些。胆管癌是临床上常见的胆道恶性肿瘤,一般来说主要分为肝内胆管细胞癌,肝门部胆管癌,胆总管癌三种类型。其中最多见的是肝门部胆管癌可占到 70%以上。

目前对于胆管癌的治疗手术切除病灶是最主要的治疗手段。一般依据肿瘤部位不同采取不同的手术方式。

1.肝门部胆管癌,术中需要切除胆囊,肝外胆管,肿瘤在内的胆管,同时要对十二指肠韧带内的淋巴结已经结缔组织进行骨骼化清扫,然后行胆管空肠吻合,对于吻合困难的病例可行尾状叶的部分或全部切除。术中对于胆管切缘需要行快速冰冻切片检查,确保肿瘤切除的同时切缘也是阴性。

2.中上段胆总管癌,手术需要切除肿瘤的同时要清扫周围淋巴结和脂肪组织。后行肝总管空肠吻合。同样术中常规快速冰冻切片,确保切缘阴性。

3.远端胆总管恶性肿瘤,常规需要行胰十二指肠切除手术创伤较大,切除范围主要包括胰头,胆囊,肝总管以下的胆管,十二指肠,部分空肠以及区域淋巴结的清扫。最后行胆肠吻合,胃肠吻合,胰肠吻合。

4.姑息治疗,对于肿瘤无法完整切除的患者,可以行胆管引流减黄治疗。常用的胆管引流方法,主要有经皮经肝胆管穿刺和内镜下逆行胰胆管引流。

以上就是今天的内容,欢迎大家留言,我们相互交流。

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)
5

患者朋友们大家好,胆管恶性肿瘤是临床上恶性程度较高的肿瘤之一。一般来说,临床上主要以手术治疗为主,辅助介入治疗,中医治疗,免疫治疗,营养支持治疗等手段。对于病变较早发现的患者预后相对而言好一些。今天我们一起讨论一下,胆管癌介入治疗的适应症主要有哪些?

胆管恶性肿瘤可以发生于胆管的任何部位,如肝内胆管和肝外胆管。据统计分析发现,胆管恶性肿瘤最常发生的部位是肝内外胆管汇合的地方,称为肝门部胆管。无论肿瘤发生于哪个部位,最终引起严重并发症的都是肿瘤细胞堵塞胆汁流出通道,引起梗阻性黄疸。肿瘤早期患者行手术治疗,可以切除肉眼可看到的肿瘤细胞,暂时解除肿瘤引起的梗阻。介入治疗的适应症可有以下几种情况:

  • 手术前的减轻黄疸手段,为了尽可能完整切除肿瘤细胞,而且术后患者恢复良好,不发生肝功能衰竭,术前可采用经皮肝胆管穿刺引流减轻黄疸的治疗措施,术前介入降低黄疸指标是避免术后黄疸发生的重要手段。
  • 肿瘤晚期姑息治疗,肿瘤广泛转移的患者,手术无法切除肿瘤。可采用内镜下逆行胰胆管造影并植入胆管支架。起到支撑胆管,解除胆道堵塞的目的。
  • 拒绝手术的患者,对于高龄同时合并基础疾病较多的患者。手术风险大,患者和家属往往拒绝手术治疗,那么创伤较小的介入治疗可以作为一种治疗方案。

以上就是今天的内容,欢迎大家留言我们相互交流。

#胆管癌 (C22.1)#克拉特斯金瘤 (M81620/3)#肝内胆管恶性肿瘤
19

患者朋友们,大家好!

今天我们一起学习的科普知识是胆管癌的相关治疗。胆管癌是临床上非常常见的恶性肿瘤之一,胆管癌早期患者常常没有特征性的表现,容易忽视早期的临床症状,一旦患者出现持续性腹痛,消瘦,进行性加重的黄疸,多提示病情进行到中晚期,预后欠佳。今天我们针对胆管癌的治疗方法,做一个简要的概述。

胆恶性肿瘤依据病情的早晚及治疗方法和手段也各不相同。

一般来说对于比较早期的胆管癌患者,在完善相关术前检查没有绝对手术禁忌症的情况下,可考虑限期行胆管癌根治术。术中完整切除局部病变胆管及可疑肿大淋巴结,完成近端和远端胆管吻合或者胆管空肠吻合术。
对于肝内胆管恶性肿瘤患者,为彻底切除肿瘤细胞达到根治的目的,可联合肝脏左叶或者右叶的切除,同时行胆管空肠吻合治疗。
对于中晚期胆管癌患者手术治疗不能完全切除肿瘤细胞,可考虑放疗或化疗治疗。常用的化疗药主要奥沙利铂,氟尿嘧啶等。部分患者经过化疗治疗后可获得切除肿瘤性病变的机会。
晚期胆管癌患者或者身体状况衰竭无法耐受手术治疗者,可考虑行胆道引流来治疗梗阻性黄疸,减轻患者肝功能损害。常用的胆管引流的办法主要有经皮肝胆管穿刺和内镜逆行下胰胆管引流。

以上就是今天所有的内容,欢迎大家留言咨询。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

目录

一、概述及适用范围 ... 1

二、准入和准出条件 ... 2

2.1 准入条件 ... 2

2.2 准出条件 ... 2

三、服务标准 ... 3

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范 ... 3

3.2 服务时效及服务细则要求 ... 5

3.3 差评管理规范 .. 5

四、其他 ... 8

 

一、概述及适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规,保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序,以解决用户健康需求为中心,通过专业且有温度的服务,提升用户方案采纳的决策力度。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询商品服务的医师和非医角色,包括但不仅限于:医师、护士、公共营养师、视光师、听力师及育婴师等。

二、准入和准出条件

2.1 准入条件

2.1.1 平台侧主导发起统一服务角色的招募,通过准入考核后等待入池安排并参与接单。

2.1.2 历史无合规一二级、专业一二级、服务一二级定级案例,近3个月内无合规三级,专业三级及服务三级。

2.1.3 平台会根据医生及非医角色的服务表现,调整可接单量。连续二周数据持续下调无改善后,暂停接单一周,参与考试并通过后再重新接单。

2.2 准出条件

2.2.1 根据《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》及《京东健康非医角色质控管理规范》,触发准入条件限制的定级或者近30天内产生4个及以上有效差评。

2.2.2 如发现以下情况,一旦发现立即解除合作,不再允许入驻。包含但不限于:账号非本人使用、破坏公平性/诚实信用原则的行为,如因刷单、挑题、不正当方式抢单等通过非正常服务获得不正当利益,比如虚假客户数,订单数,好评数,搜索排名,参与平台活动行为等。

三、服务标准

3.1 商品咨询标准化 咨询流程规范

健康咨询订单建议思路:接单→了解用户诉求,探索客户需求→查看用户正在询问的商品信息(包含产品的成分、功效、适用方式、适用人群、禁忌人群)→根据用户问题个性化答疑,告知此款产品的适配程度→给出调理的方式和建议,可以总结为标准化咨询流程五步法:1招、2答、3探、4建、5收,具体内容如下:

3.1.1 :参照标准化开头语打招呼,表明个人身份

参考1:您好,我是京东(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考2:尊敬的用户,您好,我是京东。(角色名称)xxx,请问有什么可以帮助您吗?

参考3:尊敬的用户,您好,我是京东(角色名称)xxx,正在查看您的问题,请稍等。

3.1.2 :回复用户主诉卡片的问题,解决用户当下诉求

因商品咨询问题客户对服务时效要求比较高,打完招呼后需尽快回复用户主诉问题,避免用户流失。

参考1:如果客户问题可以直接回答,建议直接回复:关于您咨询的XX问题,每次使用XX粒等。

参考2:如果客户问题需要进一步问询其他信息,建议可回复:已经看到您的主诉,为了给您准确的指导,需要了解下您目前的年龄是多少?/是否对XX物质过敏?

3.1.3 (探索客户需求):主动沟通了解用户的基本情况(年龄、既往亚健康状态/疾病发生的时间、程度、是否通过其他方式寻求过帮助/改善或接受药物治疗、疗效、目前的身体状况、用户的诉求等),明确客户需求。

参考1:请问您想改善什么问题?

参考2:请问您的年龄? 您最近有使用过其他的XX?

3.1.4 (给用户提供合适的建议方案,比如推荐可解决其问题的商品/生活建议等):明确用户此刻咨询的产品是否适用,什么成分/性能有所帮助,怎么使用?通过查看商品详情,了解产品的成分/功效/使用方法、适用人群及禁忌事项等。根据自己的专业解答,让用户明确了解此款产品和自己的适配程度。若客户咨询商品不适合客户,应告诉不适合原因,并给予客户更适合的指导建议。

3.1.5 收(兜底收尾) :给予客户解决方案并兜底完成后,需主动询问用户是否还有相关问题需要咨询,确认无问题后方可结束咨询。

参考1: 请问您还有其他的问题需要咨询吗?

参考2: 希望我的建议能帮助到您,如在使用过程中还有任何问题,欢迎您随时上线咨询,祝您身体健康/ XX。

参考3: 规避用户使用不当等导致的纠纷, 对于一些商品使用可能会进展并有加重风险,进行风险提示。

您使用XX前,建议先 查看下XX(商品详情介绍或说明书)确认无禁忌症后再使用(备孕、孕期、哺乳期、肝肾功能障碍等) 后续看您的情况(症状)是否有改善,如无明显改善或加重,建议您暂停使用并及时再次咨询。

3.2 服务时效及服务细则要求

3.2.1 平台根据医生/专业角色平日的接单数据调整接单上下限(数据会根据平台业务发展需求进行动态变化)。

3.2.2 极速咨询:30秒内接起,30秒内回复,保障用户时效服务体验,咨询过程针对用户咨询做到一一解答,避免答非所问或者遗漏回答。

3.2.3 承接商品订单后的服务数据需满足:30s接单时效>95%,解决方案率>30%,主动好评率≥98%,30s首回率(接单后30s内回复客户速度)98%、客户主动评价率>10%。

3.2.4 以解决用户需求为出发点,为用户推荐商品可根据用户自身情况给予合适的推荐,给用户更好、更快、更多、更有针对性的解决方案。

3.2.5 使用话术宗旨:相应场景应用规范话术,体现专业性和人文关怀,表达对用户担忧的理解,体谅用户,适当安抚,通过话术表达理解并安慰。(育婴师、心理咨询师、心理治疗师及康复师需重点关注用户情绪)。

3.2.6 各非医角色岗位需遵从相应行业职业道德准则,严格执行道德标准及伦理要求。

3.3 差评管理规范

四、其他

4.1 京东对医师或非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。医师或非医人员在京东的任何行为,应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。

4.2 本规则于2024年1月发布1.0版本,本次于9月份修订,发布后试运行1周,自10月1日起正式实施。

4.3 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则,在平台公示后生效。

                                                                    京东健康

                                                                 2024 年9月

目录

一、概述及适用范围... 1

1.1适用范围... 1

二、非医各角色服务范围... 2

2.1 各非医角色服务范围 .. 2

三、非医角色咨询质控评分标准... 4

四、非医角色定级案例标准及奖惩规范... 6

五、其他... 7

一、概述及适用范围

1.1 适用范围

1.1.1 遵守国家相关法律法规,保障咨询服务正常秩序。

1.1.2 保障互联网健康咨询服务的正常秩序,提升【商品咨询】健康咨询的服务体验,参照《京东医生服务协议》及《京东健康互联网医院定级案例标准及奖惩规范》等,依据相关法律法规和制度规范,从专业、合规、服务等角度特制定本管理规范。

1.1.3 本规则适用于在京东平台提供咨询服务的非医角色,包括但不仅限于:药师、中药调剂师、护士、公共营养师、康复师、心理咨询师、心理治疗师、视光师、听力师、育婴师、中医健康管理师、健康管理师、健康咨询师、按摩师、影像技师及健康教练等。

1.1.4 药师及中药调剂师遵照药师的质控规则。

二、非医各角色服务范围

三、非医角色咨询质控评分标准

四、 非医角色定级案例标准及奖惩规范

五、其他

5.1 京东对非医人员的处理不免除其应承担的法律责任。非医人员在京东的任何行为,应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。因非医角色违反规则带来的严重后果或重大投诉,平台将保留追究相关责任人责任及追偿损失的权利,同时会将涉人员计入平台黑名单档案,无权参与平台推选和活动权益,包含但不限于下调单量、活动权益等。

5.2 京东定级处罚以日为维度通过自动化奖惩系统进行触达,非医角色可于处罚单下发的三天之内通过系统进行申诉。情节严重的定级处罚不设定申诉期,自处罚单下发之日立即生效。

5.3 非医承接商品咨询服务的详细管理规范可详见《京东健康商品咨询订单服务要求及管理规范》。

5.4 京东健康可根据平台运营情况随时调整本管理规则,本规则于2022年8月发布1.0版本,本次于2024年9月份修订,发布后试运行1周,自10月1日起正式实施。

 

      京东健康

       2024 年9月

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