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潍坊医学院附属医院出血性内痔专家

简介:

潍坊医学院附属医院前身是山东生产建设兵团二师医院,1975年改为昌潍医学院附属医院,1987年更名为潍坊医学院附属医院,是省卫生健康委委管的集教学、医疗、科研、预防和保健等功能于一体的大型综合性三级甲等医院,是潍坊医学院直属附属医院。医院建筑面积26.5万平方米,开放床位2228张。现有职工2615人,高级职称611人,博士、硕士近900人,博士、硕士研究生导师217人,享受国务院特殊津贴专家、泰山学者(青年专家)、山东省有突出贡献中青年专家、齐鲁卫生与健康领军(杰青)人才、山东省名(老)中医药专家、鸢都学者、潍坊名医、名护等省市以上人才298人。医院为社会输送了一大批优秀医学及相关专业人才,在我院工作过25年的中国工程院谢立信院士、在我院学习毕业的优秀学子于金明院士等是最杰出的代表。医院有临床科室66个,医技科室10个。医院设有院士工作站(于金明院士工作站-肿瘤学),拥有8个省级重点学科,14个省高校、医药卫生重点实验室,18个省级临床精品特色专科、临床和中医药重点专科、省级孕产期保健特色专科,3个省协同创新中心、工程研究中心,5个省级临床医学研究中心分中心;拥有50个市级重点学科、重点专科、重点实验室。内分泌科、代谢病科、神经内科、肿瘤科、心血管内科是潍坊市鸢都学者设岗学科,5个山东省青创团队。近年来,获省科技进步奖、山东医学科技成果奖等科技奖196项,立项国家自然科学基金35项,省自然科学基金、省重点研发计划等省部级项目108项,其他课题507项,国家授权发明专利109项、实用新型专利150项。科技成果转化500余万元。临床医学学科位列ESI全球前5‰。医院是国家级生殖医学技术培训基地、全科医生规范化培养基地、住院医师规范化培训基地、国家“高级卒中中心”正式单位,国家教育部、卫健委卓越医师培养改革项目单位,国家执业医师实践技能考试基地,国家药物临床试验机构,全国综合医院中医药工作示范单位,省脑血管病防治协会理事长单位。医院拥有世界先进的GE3.0T超导型磁共振、瓦里安VitalBeam智能加速器、飞利浦UNIQFD20大平板血管造影机、全飞秒准分子激光治疗仪等大型医疗设备1000余台(套),为疾病的准确诊治提供了技术保障。2020年4月,附属医院与临床医学院合署。承担本科生、研究生、留学生和毕业后医学教育任务。设有临床医学、眼视光医学、眼视光学3个本科专业,临床医学专业为国家一流本科专业、国家级特色专业、省级一流本科专业、省级特色专业,2018年通过教育部临床医学专业认证。眼视光学专业为省级一流本科专业。学生连续三年获全国高校大学生临床技能竞赛总决赛二等奖、华东区一等奖,2022年获山东省医学技术技能大赛特等奖。近年来本科生考研过线率保持在70%左右。临床医学学科为“山东省一流学科”,临床医学学科(麻醉、感染方向)增列省高水平学科医学类培育学科,1986年获硕士学位授予权,现有临床医学一级学科培养方向19个,临床医学专业硕士学位授权二级学科25个。国家三级公立医院绩效考核连续为A类。2023年8月1日,光明日报以《潍坊医学院附属医院:党建引领创新驱动推进医院高质量发展》为题,报道我院在党建引领下医院高质量发展取得的成果。近年来,医院秉承“救死扶伤、防病治病、以人民健康为中心,促进医学事业发展”的宗旨,牢记“仁心妙术佑民济世”的院训,努力对标国内省内先进水平,聚焦“建设省内一流的现代化附属医院”,围绕“1189”发展思路,大力实施“树名医、创名科、建名院”战略,充分发挥大学附属医院的人才和技术优势,不断加强科学管理和内涵建设,保障医疗质量和医疗安全,提升教学科研与创新能力,优化服务模式与就医环境,医院各项事业取得长足进步,综合实力和社会影响力稳步提升。医院被授予全国卫生系统先进集体、山东省人才工作先进单位、全省卫生计生系统先进集体、省卫计委改善医疗服务先进典型、省卫计系统安全生产先进单位、国家卫生计生委脑卒中筛查与防治基地、爱婴医院、PAC优质服务医院等荣誉称号。生殖医学中心被授予全国青年文明号。先后有60余人次荣获全国抗击新冠肺炎疫情先进个人、全国先进工作者、全国五一劳动奖章、全国三八红旗手、全国卫生系统先进工作者、全国五好家庭、全国抗疫最美家庭、山东省抗击新冠肺炎疫情先进个人、山东省五一劳动奖章、山东好人等国家、省、市级荣誉表彰。诊疗科目:预防保健科、全科医疗科、内科(呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、变态反应专业、老年病专业)、外科(普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、胸外科专业、心脏大血管外科专业、烧伤科专业、整形外科专业)、妇产科(妇科专业、产科专业、计划生育专业、优生学专业、生殖健康与不孕症专业)、妇女保健科(围产期保健专业)、儿科(新生儿专业、小儿传染病专业、小儿消化专业、小儿呼吸专业、小儿心脏病专业、小儿肾病专业、小儿血液病专业、小儿神经病学专业、小儿内分泌专业、小儿遗传病专业、小儿免疫专业)、小儿外科(小儿普通外科专业)、眼科、耳鼻咽喉科(耳科专业、鼻科专业、咽喉科专业)、口腔科(牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔粘膜病专业、儿童口腔专业、口腔颌面外科专业、口腔正畸专业、口腔修复专业、口腔种植专业、口腔麻醉专业、口腔颌面医学影像专业、预防口腔专业)、皮肤科(皮肤病专业、性传播疾病专业)、医疗美容科(美容外科、美容牙科、美容皮肤科、美容中医科)、精神科(临床心理专业门诊)、传染科(肠道传染病专业、呼吸道传染病专业、肝炎专业)、肿瘤科、急诊医学科、康复医学科、职业病科、麻醉科、疼痛科、重症医学科、医学检验科(临床体液、血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学专业)、病理科、医学影像科(X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、核医学专业、超声诊断专业、心电诊断专业、脑电及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业、介入放射学专业、放射治疗专业)、中医科(内科专业、外科专业、妇产科专业、儿科专业、肿瘤科专业、骨伤科专业、肛肠科专业、老年病科专业、针灸科专业)中西医结合科。内痔是肛门齿状线(肛管皮肤与直肠黏膜相连合处)以上,直肠末端黏膜下的痔内静脉丛扩张、充血而形成的柔软静脉团。,内痔的病因目前并不明确,可能与直肠静脉曲张、淤血或肛垫平滑肌弹性回缩作用减弱有关。,肛门,无症状的痔无须治疗,需调整生活习惯,避免加重。 有症状的痔重在减轻或消除症状,以非手术治疗为主。 手术治疗不能根除痔,术后仍然需要通过调整生活方式来防止复发。,直肠脱垂,避免进食辛辣刺激、避免粗糙坚硬的食物。,肛门镜检查,。

张双月 主任医师

心血管内科常见及疑难病例,如高血压,心绞痛,心肌梗死,心力衰竭,肺动脉高压,冠脉支架术后指导,心脏瓣膜病,心脏瓣膜置换术后指导,肺栓塞,心律失常如心房纤颤、各种早搏,高脂血症,高尿酸血症等)的诊治。心脏超声分析诊断。

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擅长:心血管内科常见及疑难病例,如高血压,心绞痛,心肌梗死,心力衰竭,肺动脉高压,冠脉支架术后指导,心脏瓣膜病,心脏瓣膜置换术后指导,肺栓塞,心律失常如心房纤颤、各种早搏,高脂血症,高尿酸血症等)的诊治。心脏超声分析诊断。
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李振 副主任医师

急性中毒,昏迷,休克,感染,外伤,脑卒中,心梗,呼衰,心衰等重症领域

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擅长:急性中毒,昏迷,休克,感染,外伤,脑卒中,心梗,呼衰,心衰等重症领域
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耿建红 副主任医师

癫痫、脑血管病、痴呆、脑炎、周围神经病、头晕眩晕、帕金森等疾病

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擅长:癫痫、脑血管病、痴呆、脑炎、周围神经病、头晕眩晕、帕金森等疾病
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薄其付 主治医师

擅长肺癌、乳腺癌、结肠癌、直肠癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、肝癌等常见恶性肿瘤的诊断和治疗,特别擅长恶性肿瘤的微创治疗。

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擅长:擅长肺癌、乳腺癌、结肠癌、直肠癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、肝癌等常见恶性肿瘤的诊断和治疗,特别擅长恶性肿瘤的微创治疗。
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崔新江 副主任医师

肿瘤的微创介入治疗

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擅长:肿瘤的微创介入治疗
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李世平 主任医师

肝脏,胆道,胰腺,脾脏,胃肠肿瘤的手术及微创治疗。胆石症的内镜(胆道镜,十二指肠镜),腹腔镜治疗。重症胰腺炎的后腹膜腔引流。

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擅长:肝脏,胆道,胰腺,脾脏,胃肠肿瘤的手术及微创治疗。胆石症的内镜(胆道镜,十二指肠镜),腹腔镜治疗。重症胰腺炎的后腹膜腔引流。
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王磊 副主任医师

★专业方向:帕金森病及其它运动障碍疾病。★主要擅长:帕金森病/帕金森综合征,路易体痴呆,多系统萎缩,进行性核上性麻痹,皮质基底节综合征,不宁腿综合征,锥体外系反应,药物相关性静坐不能,快速眼动相睡眠行为障碍(RBD),冻结步态,惊跳症,脑深部电刺激术(DBS)相关问题。★其它ROI:痴呆认知障碍,头晕、头痛,癫痫,睡眠障碍与焦虑抑郁等,脑血管病,etc。

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平均等待 4小时
擅长:★专业方向:帕金森病及其它运动障碍疾病。★主要擅长:帕金森病/帕金森综合征,路易体痴呆,多系统萎缩,进行性核上性麻痹,皮质基底节综合征,不宁腿综合征,锥体外系反应,药物相关性静坐不能,快速眼动相睡眠行为障碍(RBD),冻结步态,惊跳症,脑深部电刺激术(DBS)相关问题。★其它ROI:痴呆认知障碍,头晕、头痛,癫痫,睡眠障碍与焦虑抑郁等,脑血管病,etc。
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赵进 副主任医师

擅长:肺结节、食管癌、纵隔肿瘤、气管疾病、胸壁肿瘤,胸壁畸形及胸部外伤等各种胸部疾病的诊断和微创外科治疗及综合治疗。

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擅长:擅长:肺结节、食管癌、纵隔肿瘤、气管疾病、胸壁肿瘤,胸壁畸形及胸部外伤等各种胸部疾病的诊断和微创外科治疗及综合治疗。
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赵凯 副主任医师

下肢静脉曲张、静脉血栓、动脉硬化闭塞症(下肢动脉、锁骨下动脉、肾动脉)、糖尿病足、主动脉夹层、腹主动脉瘤、内脏动脉瘤、血管畸形以及各种出血性血管疾病。

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擅长:下肢静脉曲张、静脉血栓、动脉硬化闭塞症(下肢动脉、锁骨下动脉、肾动脉)、糖尿病足、主动脉夹层、腹主动脉瘤、内脏动脉瘤、血管畸形以及各种出血性血管疾病。
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赵晓勇 副主任医师

主要从事临床麻醉、疼痛、睡眠诊疗工作,擅长颈肩腰腿痛、癌痛、带状疱疹、三叉神经痛、各种慢性疼痛、顽固性失眠、抗抑郁等工作。

好评 100%
接诊量 7
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擅长:主要从事临床麻醉、疼痛、睡眠诊疗工作,擅长颈肩腰腿痛、癌痛、带状疱疹、三叉神经痛、各种慢性疼痛、顽固性失眠、抗抑郁等工作。
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患友问诊

40岁男性外痔疼痛加剧,肉球不能回纳,之前有出血现象,最近两天没有出血。请问如何治疗?
60
2024-11-16 05:48:34
我的1岁女婴肛裂便血,使用乳果糖治疗后出现不适,包括腹泻、呕吐和肚子痛,需要医生的帮助。
55
2024-11-16 05:48:34
我最近出现了肛裂出血的症状,想知道如何治疗和生活中需要注意什么?
10
2024-11-16 05:48:34
哺乳期肛裂和痔疮便血如何治疗?
42
2024-11-16 05:48:34
我有血栓性痔疮的症状,想知道这个痔疮膏是否有效?
21
2024-11-16 05:48:34
我有出血性痔疮的症状,想了解是否有适合的治疗方法。
35
2024-11-16 05:48:34
我有内痔出血的症状,已经服用致康胶囊十天左右,症状有所改善。请问还需要继续服用吗?是否需要注意其他事项?
44
2024-11-16 05:48:34
我老是睡不醒,之前中医说有点气血不足,最近痔疮便血,会不会缺血?
1
2024-11-16 05:48:34
最近两天上厕所时,痔疮老是出血,已经用了马应龙痔疮膏,但效果不明显,想了解其他治疗方法。
57
2024-11-16 05:48:34
28岁女性,痔疮出血严重,想了解如何用药。
10
2024-11-16 05:48:34

科普文章

#出血性内痔#痔疮#肛肠病(痔病)
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得了内痔怎么办

 
首先控制饮食,改善生活习惯,以清淡为主,禁饮酒,多吃蔬菜水果,多吃高纤维素的食物,保持大便通畅。大便完可以用温水清洗肛门,保持肛门清洁,还可以用五千分之一高锰酸钾溶液蒸汽,坐浴来达到治疗目的。可以使用痔疮膏肛门用药,达到消炎止疼消肿的治疗效果。还有注射疗法,进行消痔磷注射液治疗。如果痔瘊发生血栓的形成,可以考虑外用香油进行止辣,还可以考虑结扎法进行治疗。
#出血性内痔#肛肠病(痔病)#绞窄性痔
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答案是痔疮可以分为内痔、外痔和混合痔。

痔疮它是由直肠末端粘膜下和肛管皮下静脉呈迂曲扩张所形成的一个静脉团。

内痔

内痔指的是痔核起源于齿状线以上的一些痔疮,叫做内痔。

外痔

外痔指的是痔核起源于齿状线以下部位的一些痔疮,我们就称为外痔。

混合痔

混合痔指的是皆具有这个内痔和外痔的一些相应的一些症状。

内痔的分类

内痔又可以分为一期内痔、二期内痔、三期内痔和四期内痔。

  • 一期指的是只有疼痛、便血,没有痔核脱出;
  • 二期指的是有疼痛、便血,还有痔块脱出;
  • 三期指的是疼痛、便血、痔块脱出,必须借助外力才能够回纳;
  • 四期指的是有疼痛、便血,借助外力不能回纳,或者说回纳以后又突出的就为四期的内痔。

外痔的分类

外痔又可以分为血栓性的外痔、静脉曲张性的外痔和炎症性的外痔和结缔组织性的外痔,这就是痔疮的的分类和相关的知识。

#出血性内痔
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内痔所致便血,多为鲜红色,血在粪便表面,时有滴沥,或喷射而出;而肠道炎症,则粪便、分泌物、紫暗血迹,相混杂于一起。内痔出血较多时,可继发贫血,而肠道炎症引起的便血,则不会引起贫血,但其常伴有肠道炎症的固有症状。

内痔出血一般患者比较恐慌,遇到这种情况,首先要消除患者紧张情绪,并判断出血量,最简单的办法就是观察睑结膜,但对慢性失血的判断不算准确。并完善血常规、心电图等检查,有条件时完善肠镜。

治疗上出血量大的如短期内出血量超过 50ml,可以尝试放置油纱肛管压迫止血,待止血后病情平稳后行手术。如果出血量不多,可以用肛门塞痔疮栓、云南白药痔疮膏、口服槐角丸等止血,如果患者合并贫血,还是需要择期手术治疗。

如有雷同,不胜感激!

#出血性内痔#肛肠病(痔病)#绞窄性痔#痔疮
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1:解剖学因素,因为人体的直肠上下静脉无静脉瓣,而且血管壁比较薄,易发生屈曲和扩张;

2:职业的因素,一些久站久坐或者长期负重远行的患者,很容易造成经脉的淤血,形成痔疮;

3:局部的刺激和饮食不节洁以及遗传关系,如果静脉壁先天性薄弱,抵抗力弱,不能够耐受血管的压力。往往由于肛门部受热受凉,便秘腹泻,过量饮酒和多吃辛辣刺激性的食物,均可以刺激肛门直肠静脉呈充血,导致静脉血液的回流,从而导致痔疮复发;

4:肛门静脉压力的升高,肝硬化,肝出血,心功能衰竭的患者,很容易造成肛门静脉充血压力增高,影响直肠静脉血液的回流;

5:腹腔内压力的增加和肛门部位感染,腹腔内一些肿瘤,子宫肌瘤,卵巢肿瘤,前列腺的肥大,饮食过饱或者蹲厕过久,都可能使腹腔的压力增加,而造成静脉回流障碍,引起痔疮的复发。此外,存在肛门部位的感染,也可以造成静脉炎。引起静脉曲张,造成痔疮复发。

#出血性内痔#血栓性内痔#肛肠病(痔病)#内痔
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总结如下:

第一,内痔有可能会并发肛周脓肿和肛瘘。临床上因为内痔皮肤破溃,感染以后向深层的发展,有可能会形成肛周脓肿或会形成肛瘘,它的发病率一般是在 0.4%左右。

第二,内痔有可能还并发肛裂,因为内痔皮肤破溃以后,往往很容易形成肛裂,发病率是在 0.2%左右。

第三,就是内痔可能并发肛管狭窄,因为内痔反复的发作,很容易造成肛管的一些疤痕组织的增生,而形成肛管狭窄。

第四,可能会并发肛门失禁,肛门失禁发病率是在 0.4%左右,主要是因为内痔的反复性的发作,形成疤痕或者痔块的突出很容易造成肛门的失禁。

第五,可能会并发肛门周围的一些皮损或者粪块的堵塞,以及血栓性的外痔。

第六,可能会并发尿潴留,尿潴留是临床上比较常见的,发病率一般是在 10%左右。因为内痔的疼痛可能会刺激性的反应,引起膀胱括约肌的情况,引起尿潴留。

第七,并发症可能会形成贫血,内痔反复性的出血可能会形成贫血。

#出血性内痔#肛肠病(痔病)
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  内痔,顾名思义,指的是肛内齿线上方松弛粘膜组织,因部分人群尤其以老人、幼儿或者为重病极度虚弱病者等出现肛门括约功能不全,齿线下移的情况,内痔往往脱出肛门之外,临床表现为粘膜层部分脱垂,环形脱垂,肛周潮湿伴瘙痒不适等情况。

  内痔发作常常表现为出血,脱出,嵌顿,疼痛等,使人体自觉舒适度以及生活质量下降,在积极使用痔疮药保守治疗无效的情况下,我们建议可以采取以下治疗方案:

  一,内痔结扎术,传统术式,分叶肛门镜下钳夹齿线上方痔核基底部,给予套扎或者八字缝扎,术后效果确切,。

  二,超声痔动脉缝扎术,在超声定位下,给予痔核下动脉缝扎处理,适用于确诊痔疮便血明显者。

  三,内痔套扎术,痔疮套扎器的使用,使用橡胶圈负压下套扎内痔松弛粘膜组织,操作简单便捷,操作时需松肛满意。

  四,内痔环切术,痔疮环切吻合器的使用,术后效果确切,手术技术要求高,费用较高,但有部分解释不明的肛门坠胀疼痛并发症。

  五,硬化剂注射治疗,目前常用的是聚桂醇注射液,适用于年老体弱以出血为主诉不能耐受手术者,但术后痔核脱出或者出血复发率较高。

  六,液氮冷冻疗法,部分医院开展,但总体反馈术后痔病复发率较高。

  七,选择性内痔切除缝合术,改良版的PPH术,缺点在于手术器械费用较高,不利于临床广泛推广。

  八,内镜下内痔柱状缝扎固托术,适用于齿线距离肛门位置较高者,对内镜操作医师技术要求较高。

  另外临床上还有其他一些内痔治疗的创新术式,临床实践满意率尚需大数据统计分析,医师必须严格掌控个例手术的适应症,综合各方面的因素,才能使患者得到满意的术后疗效和长期舒适度。

#出血性内痔#内痔
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内痔患者会出现大便出血、肛门瘙痒、肛门疼痛、肛门肿胀等临床表现。

内痔主要是由于不良的生活饮食习惯,经常性的吃一些辛辣刺激性的食物,导致肛门附近粘膜肿胀、盘旋屈曲从而形成内痔。

内痔患者可以在晚上大便之后用温水或者是淡高锰酸甲水进行坐浴,可以缓解痔疮疼痛的症状,同时可以对痔疮的治疗有一定的帮助。同时可以在医生的指导下服用一些治疗痔疮类的药物。对于重度的痔疮患者,可以在医院里进行手术治疗。要改变自己的不良饮食习惯,不要吸烟喝酒,保持一个清淡的饮食。

#痔疮#出血性内痔#肛肠病(痔病)
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最近有名患者在我邮箱里留言,由于内痔反复出血,去当地医院被要求手术,自己呢又不想手术,被折磨的精神压力很大!

内痔,便血有时候为唯一的症状,时多时少,给人造成很重的思想负担,担心出血属于什么恶性疾病,介于这样那样的原因一部分人不肯就医,从而出现精神神经官能症,恐慌纠结。有的一直在门诊纠缠咨询,希冀得到医师解释安慰!

内痔便血为什么会反复不好?究其原因在于痔粘膜脆弱,血管显露,局部感染,炎症存在,粪便干结,摩擦破溃等原因,肛门镜下可以对痔粘膜做一个全面的健康评估。

反复不好怎么办?前提是出血,长时间大量出血,首先造就患者贫血体征,乏力,气虚,无神,心理同时恐惧,患者可以至肛肠科专科门诊,进行专科检查,给予接受指导治疗,有便秘情况的患者可以从调理粪便干结开始,补充水分,口服益生菌,增加膳食纤维摄入量,恢复和保持规律的排便反射,在这些综合治疗之下,同时给予肛门镜或者肠镜检查,找出出血的部位,评估止血状态,做出止血措施,比如高龄患者可以给予注射硬化剂聚桂醇治疗,内痔脱出明显伴有出血患者可以给予痔疮套扎求或者丝线套扎或者缝扎止血治疗。对于超出齿线上所及的痔疮出血,我们可以在内镜下金属夹夹闭止血,总之,止血办法很多,需要患者和医师配合,共同攻克!

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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