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潍坊市中医医院出血性内痔专家

简介:

潍坊市中医院(潍坊医学院附属中医院)始建于1955年6月,是山东省建院最早的地市级中医院。医院经过68年发展,成为一所集医疗、教学、科研、康复、预防保健于一体的综合性现代化三级甲等中医院,拥有东、西两个院区,综合服务能力位居全国地市级中医院前列。医院先后获得全国卫生计生系统先进集体、全国改善医疗服务示范医院、全国医患和谐医院等多个荣誉称号。医院人才梯队日趋合理。现有干部职工3217名,其中全国名中医1名,泰山学者特聘专家1名,全国优秀(骨干)中医临床人才10名,山东省有突出贡献中青年专家1名,山东省中医药杰出贡献奖1名,山东省名老中医1名,山东省名中医药专家21名,“鸢都学者”5名,齐鲁卫生与健康领军人才3名、青年人才2名,山东省中医药高层次人才培育项目学术领军人物、学科带头人2名。先后引入16个国医大师、全国名中医、学术流派传承工作室,建成4个全国名老中医药专家传承工作室和13个省市名老中医专家传承工作室,搭建起了高层次、创新型中医药人才梯队。医院专学科结构日益完善。编制床位2600张,年门急诊患者122万人次,出院8.8万人次,开展各类手术3万例。拥有2个国家临床重点专科(脑病科、骨伤科)、2个国家中医药管理局重点专家(外科、肿瘤科),4个省级重点学科(中医脑病学、中西医结合临床、中医药中医肿瘤学、中医康复学)、11个省中医药临床重点专科、1个齐鲁中医药优势专科集群牵头专科(脑病科)、10个齐鲁中医药优势专科集群成员专科、2个齐鲁医派中医学术流派传承工作室,搭建起了国内一流的诊疗平台。医院医疗设备配置先进。拥有3.0T核磁共振、飞利浦256层螺旋CT、全数字通用型血管平板减影系统、直线加速器、陀螺刀、ECT、手术机器人、等离子电切镜、高清腹腔镜、乳腺导管镜、关节镜、高清电子胃肠镜、全自动生化分析仪等大型医疗设备400余台(件),为疾病诊断治疗提供了强大的技术支持平台。医院注重诊疗模式创新。坚持中西医结合,多学科交叉合作,大力推行从急诊急救到康复的一体化诊疗,成功创建国家高级卒中中心、心衰中心、房颤中心、胸痛中心4大疑难危重病人救治中心,国家重大疑难疾病中西医临床协作中心在院挂牌。开展的中风系统化治疗和外固定支架治疗骨盆骨折入选全国地市级医院百项绝活。医院医教研协同发展。注重由医疗型向教学型转变,是国家中医住院医师规范化培训基地、国家中医类别全科医师规范化培训基地、山东省博士后科研创新基地、山东省研究生联合培养基地、山东省“西学中”培训基地、潍坊医学院附属中医院。医院积极建设研究型医院,挂牌成立潍坊市中医药研究院,成功创建国家药物临床试验机构、国家医疗器械临床试验机构。近年来,医院累计获得省科技进步奖8项、国家自然基金项目9项。其中,山东省科技进步一等奖1项,山东省科技进步二等奖1项。自主研发的肩托肘托康复系列支具、自锁髓内钉、磁力导航仪、跟骨反牵复位器等器材在全国推广,自行研制的50余种中药制剂深受患者喜爱。医院注重服务水平提升。成为全省首家中医互联网医院,电子病历系统应用水平达到四级,互联互通标准化成熟度达到四级甲等。在省内首家推出“智慧云药房”,实现了线上看诊、开方、药物配送到家“一条龙”便捷服务;全市首家推行出入院“床旁结算”服务,患者出入院所需办理的缴费、押金单、电子发票、社保结算清单、住院费用清单等在护士站3分钟就能办完。率先推行“一站式”服务,提供导医助诊、患者咨询、预约服务、便民门诊、医疗证明审核盖章、院长代表、慢性病备案、费用清单及化验单打印、住院病历复印邮寄等服务项目,让患者最常见的问题在这里“一次办好”。医院积极践行社会公益。在省外,对西藏南木林县人民医院、新疆生产建设兵团十二师医院、贵州榕江县中医院、重庆开州区人民医院、四川新津县中医院等开展“造血式”帮扶。在省内其他地区,与菏泽市郓城县中医院、临沂市沂南县中医院等17家县中医院建立对口支援关系。在市内,牵头组建涵盖县级人民医院、县级中医院、县级中西医结合医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等182家单位的潍坊市中医医疗集团,建设了潍坊市远程医学影像中心、远程心电诊断中心、远程病理诊断中心,努力推动优质医疗资源下沉,促进基层医疗技术水平提升。新时代、新征程,医院将认真贯彻落实国家、省市关于促进中医药传承创新发展的决策部署,自信自强、守正创新、踔厉奋发、勇毅前行,朝着建设高水平医院而努力奋斗!内痔是肛门齿状线(肛管皮肤与直肠黏膜相连合处)以上,直肠末端黏膜下的痔内静脉丛扩张、充血而形成的柔软静脉团。,内痔的病因目前并不明确,可能与直肠静脉曲张、淤血或肛垫平滑肌弹性回缩作用减弱有关。,肛门,无症状的痔无须治疗,需调整生活习惯,避免加重。 有症状的痔重在减轻或消除症状,以非手术治疗为主。 手术治疗不能根除痔,术后仍然需要通过调整生活方式来防止复发。,直肠脱垂,避免进食辛辣刺激、避免粗糙坚硬的食物。,肛门镜检查,。

姚燕 主治医师

中医内科疾病,尤其擅长乳腺癌、肺癌等癌症的中西医结合诊疗

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擅长:中医内科疾病,尤其擅长乳腺癌、肺癌等癌症的中西医结合诊疗
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庞敬涛 主治医师

头晕,失眠,头痛,脑梗死,脑出血,面瘫,癫痫,高血压,心脏病,糖尿病等内科系统常见多发病诊治!

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擅长:头晕,失眠,头痛,脑梗死,脑出血,面瘫,癫痫,高血压,心脏病,糖尿病等内科系统常见多发病诊治!
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石海军 副主任医师

擅长:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、白塞氏病、系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、复发性多软骨炎、痛风性关节炎、骨关节炎、风湿性多肌痛、纤维肌痛综合症、回纹型风湿症、结节红斑、混合性结缔组织病、银屑病关节炎、韦格纳肉芽肿、雷诺氏症、反应性关节炎、颈椎病,肩周炎等各种风湿免疫疾病。中药治疗内科疑难病;咳嗽、失眠、头痛、眩晕、心悸、胃痛、腹痛、便秘、多汗、不明原因发热等。

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擅长:擅长:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、白塞氏病、系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、复发性多软骨炎、痛风性关节炎、骨关节炎、风湿性多肌痛、纤维肌痛综合症、回纹型风湿症、结节红斑、混合性结缔组织病、银屑病关节炎、韦格纳肉芽肿、雷诺氏症、反应性关节炎、颈椎病,肩周炎等各种风湿免疫疾病。中药治疗内科疑难病;咳嗽、失眠、头痛、眩晕、心悸、胃痛、腹痛、便秘、多汗、不明原因发热等。
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陈鹏 副主任医师

擅长各种良恶性肿瘤的综合治疗、中西医结合治疗

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擅长:擅长各种良恶性肿瘤的综合治疗、中西医结合治疗
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刘福华 副主任医师

关节炎(类风湿关节炎、风湿性关节炎、痛风性关节炎、骨关节炎、骨炎、老年人骨关节炎、反应性关节炎、创伤性关节炎、肱骨内上髁炎、寒痹、膝冷、风寒湿痹、痹证、关节冷、强筋壮骨、养血舒筋、祛风除湿、温经散寒),系统性红斑狼疮(自身免疫性疾病),强直性脊柱炎,高尿酸血症(痛风、老年人痛风、痛风性关节炎、祛风止痛、祛风通络、温经通络),多肌炎,皮肌炎,干燥综合征,纤维肌痛综合征,血管炎,不明原因发热及其他风湿免疫性疾病。

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擅长:关节炎(类风湿关节炎、风湿性关节炎、痛风性关节炎、骨关节炎、骨炎、老年人骨关节炎、反应性关节炎、创伤性关节炎、肱骨内上髁炎、寒痹、膝冷、风寒湿痹、痹证、关节冷、强筋壮骨、养血舒筋、祛风除湿、温经散寒),系统性红斑狼疮(自身免疫性疾病),强直性脊柱炎,高尿酸血症(痛风、老年人痛风、痛风性关节炎、祛风止痛、祛风通络、温经通络),多肌炎,皮肌炎,干燥综合征,纤维肌痛综合征,血管炎,不明原因发热及其他风湿免疫性疾病。
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魏淑相 主任医师

中西医结合皮肤性病诊疗,擅长紫外线光疗治疗银屑病、光动力疗法治疗痤疮、病毒疣、皮肤肿瘤,擅长中医理疗治疗临床常见皮肤性病。

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擅长:中西医结合皮肤性病诊疗,擅长紫外线光疗治疗银屑病、光动力疗法治疗痤疮、病毒疣、皮肤肿瘤,擅长中医理疗治疗临床常见皮肤性病。
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宋兆卿 副主任医师

常见急慢性疼痛性疾病的诊疗,尤其是顽固性颈肩腰腿痛、带状疱疹后遗神经痛及三叉神经痛的诊断与治疗,擅长颈腰椎间盘突出症以及难治性癌痛的综合及微创介入治疗。

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擅长:常见急慢性疼痛性疾病的诊疗,尤其是顽固性颈肩腰腿痛、带状疱疹后遗神经痛及三叉神经痛的诊断与治疗,擅长颈腰椎间盘突出症以及难治性癌痛的综合及微创介入治疗。
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王志刚 主任医师

恶性肿瘤的内科,中西医治疗,肿瘤的消融,粒子植入微创治疗,肿瘤分子靶向治疗。

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擅长:恶性肿瘤的内科,中西医治疗,肿瘤的消融,粒子植入微创治疗,肿瘤分子靶向治疗。
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高英恺 主任医师

外治法治疗小儿鼾症、过敏性鼻炎、扁桃体炎、腺样体肥大、咽炎;耳显微手术、中耳炎听力重建术;微创治疗鼻窦炎、鼻息肉、鼻腔鼻窦及颅底肿瘤;喉癌及喉咽癌手术治疗及功能重建、无喉患者发音重建,全喉切除术后发音钮安装;中西医治疗耳聋、耳鸣、眩晕;心理咨询及心理治疗。

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擅长:外治法治疗小儿鼾症、过敏性鼻炎、扁桃体炎、腺样体肥大、咽炎;耳显微手术、中耳炎听力重建术;微创治疗鼻窦炎、鼻息肉、鼻腔鼻窦及颅底肿瘤;喉癌及喉咽癌手术治疗及功能重建、无喉患者发音重建,全喉切除术后发音钮安装;中西医治疗耳聋、耳鸣、眩晕;心理咨询及心理治疗。
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马林祥 主治医师

阳痿,早泄,前列腺炎,前列腺增生及前列腺癌,包皮过长,精索静脉曲张,鞘膜积液,隐睾,睾丸肿瘤,泌尿系统结石,肿瘤,肾囊肿等男科及泌尿外

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擅长:阳痿,早泄,前列腺炎,前列腺增生及前列腺癌,包皮过长,精索静脉曲张,鞘膜积液,隐睾,睾丸肿瘤,泌尿系统结石,肿瘤,肾囊肿等男科及泌尿外
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患友问诊

孕妇痔疮出血,如何安全用药?
64
2024-11-16 05:34:08
28岁女性,痔疮出血严重,想了解如何用药。
8
2024-11-16 05:34:08
我有痔疮出血的症状,想知道如何治疗?
3
2024-11-16 05:34:08
38岁患者偶尔便秘引起肛裂出血,16岁孩子也出现同样问题,想了解治疗和预防方法。
18
2024-11-16 05:34:08
哺乳期肛裂和痔疮便血如何治疗?
24
2024-11-16 05:34:08
我有内痔出血的症状,想知道槐角丸和三七化痔丸哪个更适合我?
48
2024-11-16 05:34:08
孕妇患有痔疮,出现出血情况,担心对胎儿发育有影响,询问适合孕妇使用的痔疮膏。
5
2024-11-16 05:34:08
50岁女性,出现痔疮出血5天,曾用马应龙痔疮膏,现有肉球,询问云南白药痔疮膏的使用方法和效果。
50
2024-11-16 05:34:08
42岁男性内痔出血,想知道如何正确使用地奥司明片。
32
2024-11-16 05:34:08
哺乳期肛裂出血三天,伴有便秘症状,如何治疗?
35
2024-11-16 05:34:08

科普文章

#出血性内痔#痔疮#肛肠病(痔病)
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得了内痔怎么办

 
首先控制饮食,改善生活习惯,以清淡为主,禁饮酒,多吃蔬菜水果,多吃高纤维素的食物,保持大便通畅。大便完可以用温水清洗肛门,保持肛门清洁,还可以用五千分之一高锰酸钾溶液蒸汽,坐浴来达到治疗目的。可以使用痔疮膏肛门用药,达到消炎止疼消肿的治疗效果。还有注射疗法,进行消痔磷注射液治疗。如果痔瘊发生血栓的形成,可以考虑外用香油进行止辣,还可以考虑结扎法进行治疗。
#出血性内痔#肛肠病(痔病)#绞窄性痔
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答案是痔疮可以分为内痔、外痔和混合痔。

痔疮它是由直肠末端粘膜下和肛管皮下静脉呈迂曲扩张所形成的一个静脉团。

内痔

内痔指的是痔核起源于齿状线以上的一些痔疮,叫做内痔。

外痔

外痔指的是痔核起源于齿状线以下部位的一些痔疮,我们就称为外痔。

混合痔

混合痔指的是皆具有这个内痔和外痔的一些相应的一些症状。

内痔的分类

内痔又可以分为一期内痔、二期内痔、三期内痔和四期内痔。

  • 一期指的是只有疼痛、便血,没有痔核脱出;
  • 二期指的是有疼痛、便血,还有痔块脱出;
  • 三期指的是疼痛、便血、痔块脱出,必须借助外力才能够回纳;
  • 四期指的是有疼痛、便血,借助外力不能回纳,或者说回纳以后又突出的就为四期的内痔。

外痔的分类

外痔又可以分为血栓性的外痔、静脉曲张性的外痔和炎症性的外痔和结缔组织性的外痔,这就是痔疮的的分类和相关的知识。

#出血性内痔
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内痔所致便血,多为鲜红色,血在粪便表面,时有滴沥,或喷射而出;而肠道炎症,则粪便、分泌物、紫暗血迹,相混杂于一起。内痔出血较多时,可继发贫血,而肠道炎症引起的便血,则不会引起贫血,但其常伴有肠道炎症的固有症状。

内痔出血一般患者比较恐慌,遇到这种情况,首先要消除患者紧张情绪,并判断出血量,最简单的办法就是观察睑结膜,但对慢性失血的判断不算准确。并完善血常规、心电图等检查,有条件时完善肠镜。

治疗上出血量大的如短期内出血量超过 50ml,可以尝试放置油纱肛管压迫止血,待止血后病情平稳后行手术。如果出血量不多,可以用肛门塞痔疮栓、云南白药痔疮膏、口服槐角丸等止血,如果患者合并贫血,还是需要择期手术治疗。

如有雷同,不胜感激!

#出血性内痔#肛肠病(痔病)#绞窄性痔#痔疮
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1:解剖学因素,因为人体的直肠上下静脉无静脉瓣,而且血管壁比较薄,易发生屈曲和扩张;

2:职业的因素,一些久站久坐或者长期负重远行的患者,很容易造成经脉的淤血,形成痔疮;

3:局部的刺激和饮食不节洁以及遗传关系,如果静脉壁先天性薄弱,抵抗力弱,不能够耐受血管的压力。往往由于肛门部受热受凉,便秘腹泻,过量饮酒和多吃辛辣刺激性的食物,均可以刺激肛门直肠静脉呈充血,导致静脉血液的回流,从而导致痔疮复发;

4:肛门静脉压力的升高,肝硬化,肝出血,心功能衰竭的患者,很容易造成肛门静脉充血压力增高,影响直肠静脉血液的回流;

5:腹腔内压力的增加和肛门部位感染,腹腔内一些肿瘤,子宫肌瘤,卵巢肿瘤,前列腺的肥大,饮食过饱或者蹲厕过久,都可能使腹腔的压力增加,而造成静脉回流障碍,引起痔疮的复发。此外,存在肛门部位的感染,也可以造成静脉炎。引起静脉曲张,造成痔疮复发。

#出血性内痔#血栓性内痔#肛肠病(痔病)#内痔
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总结如下:

第一,内痔有可能会并发肛周脓肿和肛瘘。临床上因为内痔皮肤破溃,感染以后向深层的发展,有可能会形成肛周脓肿或会形成肛瘘,它的发病率一般是在 0.4%左右。

第二,内痔有可能还并发肛裂,因为内痔皮肤破溃以后,往往很容易形成肛裂,发病率是在 0.2%左右。

第三,就是内痔可能并发肛管狭窄,因为内痔反复的发作,很容易造成肛管的一些疤痕组织的增生,而形成肛管狭窄。

第四,可能会并发肛门失禁,肛门失禁发病率是在 0.4%左右,主要是因为内痔的反复性的发作,形成疤痕或者痔块的突出很容易造成肛门的失禁。

第五,可能会并发肛门周围的一些皮损或者粪块的堵塞,以及血栓性的外痔。

第六,可能会并发尿潴留,尿潴留是临床上比较常见的,发病率一般是在 10%左右。因为内痔的疼痛可能会刺激性的反应,引起膀胱括约肌的情况,引起尿潴留。

第七,并发症可能会形成贫血,内痔反复性的出血可能会形成贫血。

#出血性内痔#肛肠病(痔病)
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  内痔,顾名思义,指的是肛内齿线上方松弛粘膜组织,因部分人群尤其以老人、幼儿或者为重病极度虚弱病者等出现肛门括约功能不全,齿线下移的情况,内痔往往脱出肛门之外,临床表现为粘膜层部分脱垂,环形脱垂,肛周潮湿伴瘙痒不适等情况。

  内痔发作常常表现为出血,脱出,嵌顿,疼痛等,使人体自觉舒适度以及生活质量下降,在积极使用痔疮药保守治疗无效的情况下,我们建议可以采取以下治疗方案:

  一,内痔结扎术,传统术式,分叶肛门镜下钳夹齿线上方痔核基底部,给予套扎或者八字缝扎,术后效果确切,。

  二,超声痔动脉缝扎术,在超声定位下,给予痔核下动脉缝扎处理,适用于确诊痔疮便血明显者。

  三,内痔套扎术,痔疮套扎器的使用,使用橡胶圈负压下套扎内痔松弛粘膜组织,操作简单便捷,操作时需松肛满意。

  四,内痔环切术,痔疮环切吻合器的使用,术后效果确切,手术技术要求高,费用较高,但有部分解释不明的肛门坠胀疼痛并发症。

  五,硬化剂注射治疗,目前常用的是聚桂醇注射液,适用于年老体弱以出血为主诉不能耐受手术者,但术后痔核脱出或者出血复发率较高。

  六,液氮冷冻疗法,部分医院开展,但总体反馈术后痔病复发率较高。

  七,选择性内痔切除缝合术,改良版的PPH术,缺点在于手术器械费用较高,不利于临床广泛推广。

  八,内镜下内痔柱状缝扎固托术,适用于齿线距离肛门位置较高者,对内镜操作医师技术要求较高。

  另外临床上还有其他一些内痔治疗的创新术式,临床实践满意率尚需大数据统计分析,医师必须严格掌控个例手术的适应症,综合各方面的因素,才能使患者得到满意的术后疗效和长期舒适度。

#出血性内痔#内痔
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内痔患者会出现大便出血、肛门瘙痒、肛门疼痛、肛门肿胀等临床表现。

内痔主要是由于不良的生活饮食习惯,经常性的吃一些辛辣刺激性的食物,导致肛门附近粘膜肿胀、盘旋屈曲从而形成内痔。

内痔患者可以在晚上大便之后用温水或者是淡高锰酸甲水进行坐浴,可以缓解痔疮疼痛的症状,同时可以对痔疮的治疗有一定的帮助。同时可以在医生的指导下服用一些治疗痔疮类的药物。对于重度的痔疮患者,可以在医院里进行手术治疗。要改变自己的不良饮食习惯,不要吸烟喝酒,保持一个清淡的饮食。

#痔疮#出血性内痔#肛肠病(痔病)
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最近有名患者在我邮箱里留言,由于内痔反复出血,去当地医院被要求手术,自己呢又不想手术,被折磨的精神压力很大!

内痔,便血有时候为唯一的症状,时多时少,给人造成很重的思想负担,担心出血属于什么恶性疾病,介于这样那样的原因一部分人不肯就医,从而出现精神神经官能症,恐慌纠结。有的一直在门诊纠缠咨询,希冀得到医师解释安慰!

内痔便血为什么会反复不好?究其原因在于痔粘膜脆弱,血管显露,局部感染,炎症存在,粪便干结,摩擦破溃等原因,肛门镜下可以对痔粘膜做一个全面的健康评估。

反复不好怎么办?前提是出血,长时间大量出血,首先造就患者贫血体征,乏力,气虚,无神,心理同时恐惧,患者可以至肛肠科专科门诊,进行专科检查,给予接受指导治疗,有便秘情况的患者可以从调理粪便干结开始,补充水分,口服益生菌,增加膳食纤维摄入量,恢复和保持规律的排便反射,在这些综合治疗之下,同时给予肛门镜或者肠镜检查,找出出血的部位,评估止血状态,做出止血措施,比如高龄患者可以给予注射硬化剂聚桂醇治疗,内痔脱出明显伴有出血患者可以给予痔疮套扎求或者丝线套扎或者缝扎止血治疗。对于超出齿线上所及的痔疮出血,我们可以在内镜下金属夹夹闭止血,总之,止血办法很多,需要患者和医师配合,共同攻克!

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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