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郑州市第六人民医院黑便专家

简介:

历史沿革1953年成立郑州市隔离医院,1954年更名为郑州市传染病医院,1985年更名为郑州市第六人民医院。2001年与郑州市结核病防治所合并。2006年被原省卫生厅批准为“河南省传染病医院”。医院占地4.8万平方米,建筑面积7.7万平方米,核定床位1460张,实际开放床位1180张。全院现有在岗职工1683人,卫生技术人员1631人,占总人数96.9%,其中注册护士865人,占卫生技术人员总数的53.0%。高级职称215人,硕、博研究生224人,国家级专家4人,国家级专业委员会副主任委员7人,省市学会主任委员11人。先进设备医院配备有1.5T磁共振系统、64排螺旋CT、移动方舱CT、数字减影血管造影机、人工肝分子吸附循环系统、全自动快速微生物质谱鉴定仪、全自动病原体快速检测系统、流式细胞仪、体外循环机、分枝杆菌快培检测系统、体外膜肺氧合(ECMO)等先进诊疗设备。引进团队上海华山医院张文宏结核病专家团队;深圳市第三人民医院卢洪洲艾滋病专家团队;陆军军医大学附属医院王宇明肝病专家团队;中国医学科学院病原生物学研究所高磊结核病研究专家团队;首都医科大学附属北京佑安医院李宏军影像学专家团队;树兰(杭州)医院李兰娟院士人工肝及急危重肝脏病治疗团队;树兰(杭州)医院俞哲肝硬化治疗团队;树兰(杭州)医院盛国平粪菌移植(微生态)团队;树兰(杭州)医院戴霞红新发突发传染病检测团队;树兰(杭州)医院施邵华肝胆胰外科团队。河南省临床医学研究中心河南省传染病(艾滋病)临床研究中心重点学科介绍医院学科建设科学规范,设置临床科室26个,医技科室12个。近年来,医院提出“精专科、强综合,坚持防治一体”的办院方针,形成了以艾滋病、结核病、肝病和感染性疾病四大学科为基础,内科、外科、妇产科、儿科、重症医学科等为一体的传染病综合救治体系,收治全部法定传染病,HIV母婴阻断率达到100%,实现了河南省艾滋病心脏手术零的突破,艾滋病患者来自全国各地,传染病综合救治立足河南,面向中部六省、辐射全国。医院目前拥有省级重点培育学科、省级中医重点专科、省级医学重点实验室、省级科研平台等14个。河南省医学重点学科肝病学科河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)肝病学科成立于1988年,是我省最早收治肝病患者的专业机构。1995年成为郑州市肝病重点专科及郑州肝病诊治中心,1996年成立“郑州市肝病研究所”,2000年授予“国家卫生部肝炎防治健康教育基地”,2013年获得“肝病专业通过国家GCP认证”。2015年成为“郑州市医学会肝病学专业委员会”主任委员单位。2015年引进首都医科大学附属北京佑安医院段钟平肝病专家团队、2020年引进陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)王宇明教授的肝病专家团队共同助推肝病学科发展,是我省成立最早、规模最大、专业实力最雄厚、收治病人最多的肝病专科。近五年来肝病学科累计收治住院病人2万人次,5年门诊量达到20万人次,承担着国家、省、市肝病临床培训的教学任务,参与国家“十二五”、“十三五”传染病重大专项课题及子课题多项。利用省会传染病医院的平台,发挥郑州市肝病临床救治工作的领头作用并覆盖全省。肝病学科的主要研究方向有:终末期肝病的综合救治、DAAs规范治疗丙肝合并HIV感染患者及其药物相互作用风险研究及药物性肝衰竭的综合救治。艾滋病学科河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)艾滋病学科创立于2000年,是我国较早成立的艾滋病专科,是原国家卫生部指定的国家艾滋病临床培训基地,是河南省传染病(艾滋病)临床医学研究中心、河南省艾滋病诊疗质量控制中心、河南省艾滋病临床治疗中心依托单位。艾滋病学科拥有完善人才梯队,一流的诊疗水平,能够综合解决艾滋病患者内科治疗、外科手术、生育、透析等综合诊治需求,收治住院病人覆盖全国25个省级行政区。20多年来,艾滋病学科发挥河南省艾滋病临床治疗中心及河南省艾滋病诊疗质量控制中心的引领作用,救治来自全省的疑难危重艾滋病患者,对全省的艾滋病救治定点机构开展巡诊指导,长期对基层艾滋病定点医疗机构医务人员开展临床带教与理论培训,为提高全省的艾滋病诊疗质量,降低病死率做出了不懈努力。2020年艾滋病诊疗质控中心在河南省卫生健康委省级医疗质控中心述职评价中获得全省第一名的佳绩。艾滋病学科的主要研究方向有:HIV基因多样性/耐药检测及创新药物临床试验、重点疾病的临床研究和艾滋病中西医结合诊疗模式探索及研究。在2021年中国医学科学院医院学科排名榜位上医院传染病(艾滋病)学科居全国第87名。河南省医学重点(培育)学科结核病学科结核病学科是河南省医学重点培育学科,前身是郑州市结核病防治所,始建于1954年,2001年与郑州市第六人民医院合并,目前是集医教研于一体的院所合一、防治一体模式,2017年获批河南省结核病诊疗质量控制中心依托单位。拥有结核病防治办公室、结核病门诊、7个结核内科、骨结核科、参比实验室,骨干梯队医师50人,高级职称28人,建立了完善的结核病综合救治体系,年门诊量5万余人次,床位350张,收治规模居全国前列,覆盖周边五省,在疑难、危重症结核病患者救治方面积累了丰富的经验。在全国结核病专业科技量值排名第36位,全国GCP机构药物临床试验量值其他专科(专科医院)榜中排行第7位,引进了上海复旦大学附属华山医院张文宏团队和中国医科院病原所高磊团队,重点从结核病潜伏感染干预技术研究、耐多药结核病诊治、疑难、重症结核病综合救治等方面开展工作,加快解决结核病专业存在的难点和瓶颈问题。在中国医学科学院医院学科排名榜中,结核病学科2019年位居全国第77名,2020年位居全国第65名,2021年位居全国第36名。河南省重点中医专科中西医结合肝病学科成立于2006年,经过几十年的努力,已经发展为河南省中医肝病重点学科、郑州市中西医结合肝病重点专科、郑州市综合医院示范中医科。主要有中西医结合重肝科、中医结合肝炎科和中医结合肝硬化科三个拳头科室,床位100余张,年收治肝病患者1500余人。现有主任医师3人,副主任医师8人,硕士学位9人,博士学位1人,担任国家药物临床试验基地,参与全国多中心临床试验项目8项,承担省市科研项目5项,获省市科技进步奖2项。1人担任郑州市中西医结合学会肝病专业委员会主任委员,1人担任河南省中医学会肝胆病分会和河南省中西医结合学会消化病分会副主任委员。科室以中西医结合诊疗为特色,收治病人覆盖全省各地,辐射周边五省,主要收治各类急慢性病毒性肝炎、重型肝炎、药物性肝损伤、不明原因肝功能异常、脂肪肝、酒精性肝病、肝硬化、肝癌及重肝、肝硬化相关并发症(胸水、腹水、感染、黄疸、上消化道出血、肝昏迷、肝肾综合征等),同时加强了血液净化中心、内镜诊疗中心、介入科、ICU病房及普外科、肝胆外科、微创外科等相关科室建设,并开展多学科合作,在疑难、危重肝病患者救治方面积累了丰富的经验,整体水平位居省内领先和国内先进。经过几代人的临床观察总结,成功研制开发出系列肝病特色治疗药物,如软肝胶囊、理气护肝丸、强肝口服液、脂肝胶囊等,取得了良好的临床疗效,在社会上享有很高的声誉。郑州市重点(培育)学科感染性疾病重症医学科成立于2009年11月。收治来自全省各种感染性疾病危重症患者和突发公共卫生事件患者。2010年河南省卫生厅授予“河南省危重症输入性恶性疟疾临床救治基地”。2016年为“郑州市医学重点(培育)学科”。2018年开展ECMO应用于感染性疾病危重患者救治。现任学科带头人杨跃杰是国家输入性恶性疟疾救治专家组成员。科室设单间病床14张,负压2间。建科13年来,年收治重症感染性疾病患者600余人,涵盖全省,辐射周边省市。学科建设方向:①高发、流行性传染病。艾滋病合并PCP,隐球菌脑膜炎,结核性脑膜炎。②季节性传染病。流脑、乙脑、肾综合征出血热、手足口、麻疹、水痘、布病、流感、破伤风、狂犬病等。③突发公共卫生事件及传染病急症。H7N9、寨卡、肝硬化消化道大出血、肺结核大咯血、各种传染病引起的呼衰、肝衰、心衰、肾衰、意识障碍等急症。同院“郑州市转化医学研究中心”合作,早期确立特异性诊断。同血液净化中心合作开展床旁血液净化(24小时),含急性肾功能衰竭床旁CRRT,透析、滤过、吸附(DPMS)、灌流、血浆置换等。呼吸机、ECMO机、高流量吸氧机、透析机、无创脑压检测、彩超等设备齐全。腰大池引流、脑脊液置换技术精湛。承担市级科研立项3项,发表省级以上论文百余篇。每年参与国内学术交流2-4人次;每年派出进修学习1-2人;连续举办省、市继续医学教育项目每年各1项;破伤风诊治课件“华医网”采用于继续教育项目。郑州市中医重点(特色)专科中西医结合艾滋病学科中西医结合艾滋病学科成立于2000年,是全国最早收治艾滋病的专业机构,是河南省中医药防治传染病重点研究室(临床基地)建设单位,河南省艾滋病临床治疗中心,是国家GCP中西医结合艾滋病专业机构,2017年河南省首批临床医学研究中心。依托中西医结合的专业优势,针对临床和学术发展的关键问题,开展中医艾滋病的基础与临床研究。相继开展穴位艾灸、穴位注射、中药直肠滴注、中药内服及封包、冬病夏治的督灸疗法等一系列中医中药治疗的手段及方法,探索中西医结合治疗艾滋病的新途径。设有专业的中医门诊,年门诊量2.5万余人次,收治来自全省各地的HIV/AIDS患者2万余人次。负责全省艾滋病急危重患者的临床救治,负责国家及省市基层工作人员的培训及临床带教。参与承担国家“十一五”、“十二五”、“十三五”传染病防治重大专项课题的研究3项;主持省市级科研项目15项,获河南省科技进步三等奖2项、河南省医学科学进步一等奖2项、二等奖7项。在艾滋病各种机会性感染的诊治、规范化抗逆转录病毒治疗、药物毒副作用的处理等方面处于国内领先水平。臀部,药物治疗,手术治疗,直肠镜,粪瘘检测,。

赵文 主任医师

擅长中西医结合诊治慢性胃炎、病毒性肝炎、脂肪肝、胆囊炎、结肠炎、胰腺炎、肝硬化、上消化道出血、胆囊及胆管结石、消化性溃疡、胃食管反流病、梗阻性黄疸等消化系统常见病及各种肿瘤、阳痿、不孕不育等疑难病。熟悉消化内镜操作,特别是熟练消化内镜下各种微创手术,擅长内镜下食管静脉曲张套扎术、内镜下胃底静脉曲张组织胶注射术、ERCP等疑难消化内镜手术及镜下治疗。长期研究中医经方治疗各种内科疑难杂症,并取得较好临床疗效。

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擅长:擅长中西医结合诊治慢性胃炎、病毒性肝炎、脂肪肝、胆囊炎、结肠炎、胰腺炎、肝硬化、上消化道出血、胆囊及胆管结石、消化性溃疡、胃食管反流病、梗阻性黄疸等消化系统常见病及各种肿瘤、阳痿、不孕不育等疑难病。熟悉消化内镜操作,特别是熟练消化内镜下各种微创手术,擅长内镜下食管静脉曲张套扎术、内镜下胃底静脉曲张组织胶注射术、ERCP等疑难消化内镜手术及镜下治疗。长期研究中医经方治疗各种内科疑难杂症,并取得较好临床疗效。
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梅道菊 副主任医师

擅长高血压病、高脂血症、糖尿病、冠心病、上呼吸道感染、肺炎,支气管炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺气肿、胃炎、消化性溃疡、胰腺炎、脑血管疾病等的治疗!

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患友问诊

9个半月宝宝服用中成药后出现黑便,家长担心是否需要停药并寻求专业意见。
67
2024-11-15 23:39:57
一岁宝宝便秘,粑粑干又黑,睡觉时撅屁股趴着,家长想知道原因和改善方法。
13
2024-11-15 23:39:57
两岁十个月的孩子最近总是拉黑便,不爱吃饭,家长很担心。
33
2024-11-15 23:39:57
黑色便血2个月,是否可以使用某款产品?
69
2024-11-15 23:39:57
我有口干口臭和黑便的症状,想知道是否可以用藿香清胃胶囊治疗?
38
2024-11-15 23:39:57
一岁半的孩子服用钙铁锌多维营养片后出现黑便,是否正常?需要停药吗?
40
2024-11-15 23:39:57
大便颜色变黑,伴有乏力和食欲不振,可能与消化道出血、肝胆疾病或某些药物有关。
10
2024-11-15 23:39:57
我在服用铁剂后出现了排黑便和手指甲变黄的症状,想了解这些是否与铁剂有关。
61
2024-11-15 23:39:57
孕妇服用铁剂补充铁元素后出现黑便,是否正常?
33
2024-11-15 23:39:57
我最近一个多月出现黑便,尿液也变红了,可能是因为服用藿香清胃胶囊或者吃了有机酱油和桑葚干导致的。请问这可能是消化道出血吗?是由什么原因引起的?
42
2024-11-15 23:39:57

科普文章

我经常会收到患者发来的重口味大便的照片,说自己排黑便了,但这其中大部分都不是真正的黑便。真正的黑便是整个大便都是黑色的,还发亮,是黑亮黑亮的。而那些黄色大便里夹杂着黑色的东西,或者一半黄色一半黑色的,都不是黑便。

大家想想,胃和小肠出血才会是黑便,那么高部位出血,等拉出来,早和大便混合均匀了,应该通体都是黑色,怎么会有黄色的部分?如果排出来的大便通体颜色都很深,不知道是不是黑便,教大家一个方法,观察大便周边被水稀释的地方,如果是出血,稀释后会有淡淡的红色,不是出血的大便,稀释后是黄色。如果还是辨别不出,那就啥都别说了,去医院化验吧,是不是出血,一验便知。

如果阳性,也别到处找大夫问了,做检查吧,因为消化道出血原因很多,溃疡,癌,血管病变等等,都会出血,大夫不可能只根据您的黑便就能判断您是什么原因出的血了。也不要问癌的几率有多大,因为单凭黑便无法判断!做什么检查呢,胃镜,肠镜,腹部增强 CT 走起,一切等做完再说。

#黑粪(柏油样粪)
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黑便代表着消化道出血,是因为血红蛋白中的铁在肠道内与硫化物结合成硫化亚铁导致的大便颜色发黑。黑便以上消化道出血最常见,一下几个病因是最常见的原因。

  • 消化性溃疡:包括胃溃疡和十二指肠溃疡。老年人以胃溃疡多见,往往与服用阿司匹林有关,年轻人以十二指肠溃疡多见,往往与幽门螺杆菌感染有关。
  • 急性胃粘膜病变:如饮酒,服用刺激胃的药物如阿司匹林等等,会造成胃粘膜急性炎症,会导致出血。
  • 贲门粘膜撕裂:往往出现在剧烈呕吐后,因为腹内压的骤然增加导致贲门口粘膜撕裂出血。
  • 胃癌:常见于老年人,肿瘤因为生长速度快,表面因为血供不足出现破溃出血。
  • 食道胃底静脉曲张破裂以及门脉高压性胃病:见于肝硬化患者,前者往往出血汹涌,会伴随呕血,后者出血速度相对缓慢,可以没有呕血。

以上上消化道出血常见原因,鉴别起来需要依靠胃镜检查。

本期话题:肝病病人柏油大便是怎么回事?

 

出镜嘉宾:北京树德堂中医门诊部中医内科  主任医师  陈勇

 

擅长领域:胃炎(慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、慢性糜烂性胃炎、急性糜烂性胃炎、急性胃炎、胆汁返流性胃炎、胃病、胃脘痛、痞满、寒湿困脾、湿热蕴脾、纳呆、脾阳虚、胃阴虚、脾阴虚、脾气虚、心脾两虚、升清降浊、养胃生津、滋补脾胃、温胃散寒、温中和胃、滋阴益胃、消食导滞、消食止痛、化痰消食、温胃化饮))、胃溃疡、十二指肠溃疡、急性胆囊炎、急性胰腺炎(腹痛、脾胃不和、气胀、奔豚气、腹胀、温中散寒、疏肝行气、健脾和胃、消食止痛),黄疸(上火、目赤、湿热、肝火旺、湿热体质、肝虚、肝阴虚、肝气不舒、肝阳上亢、肝火上炎证、清热利湿、祛瘀退黄)、肝炎(甲肝、乙肝、丙肝、戊肝、酒精肝、慢性肝炎、慢性乙肝)、肝囊肿、肝纤维化、肝脓肿、原发性胆汁性肝硬化(蜘蛛痣、门静脉高压、腹水)等疾病的诊治。
 

#黑粪(柏油样粪)
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大便发黑的原因:

一般是由胃肠道出血引起

大多见于消化性溃疡、炎症性肠病、肿瘤等疾病

胃肠镜是主要的检查方法

治疗上大多采用药物治疗

什么样的才能算是黑便呢?

黑便是指:粪便颜色明显加深,呈暗红色或黑色,由于这种粪便颜色深,更因常附有黏液而发亮,外观酷似柏油,又称柏油样便。

黑便是最常见的消化系统症状之一,黑便通常意味着存在中等量的上消化道出血,可能是消化道溃疡引起的,还有可能为恶性肿瘤的表现,中等出血亦可能进展为大量的出血,因此仍需要引起人们的重视。

黑便形成是什么过程呢?

血液在消化道中,血液中的红细胞会被破坏,红细胞中的血红蛋白含丰富的铁,会与肠道内的硫化物形成硫化铁,这种物质呈黑色,因此消化道出血患者常表现为黑色便。

采用什么检查呢

可以查一下大便常规或者大便潜血,大便发黑是不是因为消化道出血引起的,如果是因为出血引起的再进一步做胃肠镜检查。

如何治疗呢?

如果是消化道出血引起的:

  • 消化性溃疡引起的,如果出血量不大可口服或静脉输入抑制胃酸分泌的药物。
  • 胃肠道肿瘤,可根据肿瘤的性质和范围采用手术或者消化内镜治疗!
#黑粪(柏油样粪)
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   新生儿出生后开始排的是胎便。胎便多成墨绿色,糊状便 组成成份为是胎儿肠道的分泌物、胆汁及吞咽的羊水等。正常足月儿的新生儿在生后24小时内开始排胎便,大约48~72小时排泄完毕。如果新生儿24小时仍然没有胎便排出,需要进一步检查,除外肛门闭锁或其他消化道畸形。在早产儿,胎便排出常常延迟,原因为胎粪形成较少及肠蠕动差。
 
新生儿腹泻的预防
 
   新生儿腹泻的预防主要措施为消毒隔离,尽可能切断传染源。一旦发现新生儿腹泻,应立即隔离,积极治疗。新生儿腹泻容易造成脱水,感染性腹泻容易造成休克,全身感染。在医院内如果发现多例感染的患儿,应立即将直接或间接接触过的新生儿集中在一个房间,每天做大便培养,严密观察腹泻的发生,对大便培养阳性者在另外集中隔离。
 
     腹泻的新生儿大便培养三次阴性可予出院。任何患儿出院后,原床位的用品包括被褥,床单,枕头,地板,家具,都应该进行定期消毒,减少灰尘飞扬。严格执行院感要求,定期做空气,地板,墙壁及家具拭子培养。所有工作人员应特别重视手卫生,每当接触患儿前后应都要洗手,避免感染其他新生儿。喂奶前需带消毒手套,然后装奶头,对有粪便污染的尿布和床单需集中在一起消毒后才可送出病房。
#蛋白缺乏#黑粪(柏油样粪)
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消化科医生讲:冰箱中放鸡蛋有讲究!

1.冰箱中的鸡蛋与其他食物最好隔开存放

家里冰箱要有个“存蛋区”,最好和其他食物相对隔开。因为,鸡蛋表面有很多污染物(病菌、鸡粪等),即使是盒装或袋装鸡蛋,也并非干净。若随意放在冰箱中,容易造成交叉污染,导致其他暴露的食物被污染,最好将冰箱中的鸡蛋和其他食物隔离开存放。

2.建议鸡蛋存放时,大头朝上放冰箱

鲜鸡蛋的蛋清是浓稠的,但随着存放时间的延长以及外界温度的变化,蛋白在蛋白酶的作用下所含的粘液素会逐渐脱水变稀,从而使蛋白失衡,失去固定蛋黄的作用。由于蛋黄的比重小于蛋白,选择将鸡蛋的大头向上,小头朝下,直立存放,即使蛋白变稀,也不会很快发生靠黄和贴皮现象。这样可以防止微生物侵入蛋黄,也有利于保证蛋品的质量

#排便困难#大便潜血#黑便
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宝宝大便又黑又硬,主要是由于吃的食物过硬或者是吃的食物不太好消化,宝宝胃肠道功能失调的原因所导致的。

孩子在生长发育的过程中,胃肠道功能是比较薄弱的。如果食物不太好消化的话,就会导致食物吸收消化不良,从而导致食物在肠道内的积聚,出现这种症状。

家长一定要注意宝宝平时的饮食,食物应当尽量煮熟煮烂再进行食用,尽量不要吃不太好消化的食物。可以适当的为孩子补充一些含维生素和纤维素比较丰富的食物,同时应当尽量减少因吸收脑刺激性食物的摄入。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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