京东健康互联网医院
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河南科技大学第一附属医院动脉痉挛专家

简介:

河南科技大学第一附属医院位于“千年帝都、牡丹花城”洛阳市,拥有60多年建院历史,是一所集医疗、教学、科研、预防保健于一体的省直综合性医院,三级甲等医院,全国百佳医院,首批全国百姓放心医院,全国文明单位。医院在涧西区、洛龙区拥有3个院区,占地面积361亩,总建筑面积35.1万㎡,开放床位3752张,开设病区114个,开设业务科室110个。2021年,获批“临床医学”博士专业学位授权点。医院建院于1956年,前身为“洛阳涧西医院”。1959年,更名为“洛阳医学院附属涧西医院”;1981年,更名为“洛阳医学专科学校附属医院”;2002年11月,随着河南科技大学的组建,医院正式更名为“河南科技大学第一附属医院”。    在60余年的发展历史中,医院硕果累累:1972年,医院率先在河南开设肿瘤专科,李鼎九教授开展的肿瘤热疗技术是国家重点研究课题,医院成为当时中原地区肿瘤治疗中心。1974年,我院著名专家李达道教授成功研制出了我国第一台人工肾机器,并因此获得了河南省“重大科技成果奖”。1976年,我院郎鸿志教授在国际上率先掌握超声波治疗脑血管病的安全剂量,该项成果荣获了国家科技进步奖。1979年4月,卫生部依托我院举办了“全国食管癌培训班”,著名胸外科专家邵令方教授担任班主任,为全国培养了大批外科肿瘤专业人员。在国家卫生健康委最新公布的2021年度三级公立医院绩效考核排名中,医院综合排名位列河南省第3名;科研经费总额位列全国第62名,再次蝉联全国百强。在2021年中国医学院校科技量值(简称STEM)综合排行榜中,医院20个学科进入全国百强。在2022年度中国医院创新转化排行榜中,综合排名全国第14名,发明专利授权量全国第2名。现有在岗职工5933人卫生技术人员4666人高级职称卫生技术人员539人特聘院士3人博士生导师22人硕士生导师101人博士118人硕士1003人省科技厅科技创新杰出人才2人河南省医学特聘学科带头人1名省卫健委科技创新型人才6人中原名医1人河南省优秀医师4人洛阳市领军、杰出人才20人国务院、省政府津贴7人省、市学科带头人37人河科大特聘教授2人河南省科技厅创新团队1个河南省教育厅科技厅创新团队1个中原青年拔尖人才1人河南省中青年卫生健康科技创新杰出青年人才1人洛阳市科技创新团队6个医院医疗技术力量雄厚,肿瘤学获批国家重点专科、国家疑难病症诊治能力提升工程;拥有癌症和呼吸两个省级区域医疗中心;肿瘤学、呼吸与危重症学、内分泌学获批河南省医疗服务能力提升工程;是河南省产前诊断筛查单位;能够独立开展“肾脏病理诊断”“血液肿瘤诊断”“肿瘤分子诊断”。拥有达芬奇手术机器人、PET-CT、3.0T磁共振、320排CT、射波刀、TOMO、直线加速器等高端医疗装备重点学科19个:妇产科手术学、神经病学、普通外科学、呼吸病学、心血管病学、消化病学、急诊医学、肿瘤治疗学、医学影像学、专科护理学 设有9个省校级研究所河南省显微外科研究所、河南科技大学肿瘤研究所、神经疾病研究所、心血管疾病研究所、呼吸疾病研究所和乳腺疾病研究所 拥有9个洛阳市医学重点专科神经内科、显微外科、烧伤整形科、普外科、血液科、肾脏病学、骨外科学、麻醉学、中西医结合医学医院拥有省级重点实验室及科研平台4个:河南省肿瘤表观遗传重点实验室、河南省微生态与食管癌防治重点实验室、河南省食管癌防治工程研究中心、河南省食管癌表观遗传国际联合实验室,省医学重点实验室4个:河南省消化道肿瘤重点实验室、河南省神经分子生物学重点实验室、河南省遗传罕见病医学重点实验室、河南省心血管科学医学重点实验室,市重点实验室8个(洛阳市内分泌遗传代谢实验室、洛阳市分子核医学重点实验室、洛阳市心血管科学重点实验室、洛阳市细胞工程重点实验室、洛阳市消化道肿瘤表观遗传重点实验室、洛阳市神经再生重点实验室、洛阳市肺血管病重点实验室、洛阳市泌尿外科重点实验室),河南科技大学肿瘤中心、介入诊疗中心也均设在我院。医院是河南省住院医师规范化培训结业临床实践能力考核考点,拥有6个国家级培训基地、1个国家级考试基地、1个省级培训基地和13个省级护理培训基地。(卫生部心血管介入培训基地、卫生部泌尿外科内镜诊疗技术培训基地、全国消化内镜培训基地、国家脑卒中筛查与防治基地、国家住院医师规范化培训基地、国家全科医师规范化培训基地;国家医师资格考试实践技能考试基地;河南省基层妇幼骨干医师培训基地;河南省重症专科护士培训基地、河南省手术专科护士培训基地、河南省急诊专科护士培训基地、河南省消毒供应专科护士培训基地、河南省血液净化专科护士培训基地、河南省肿瘤专科护士培训基地、河南省老年护理专科护士培训基地、河南省卒中专科护士培训基地、河南省助产专科护士培训基地、河南省母婴护理专科护士培训基地、河南省伤口造口专科护士培训基地、河南省静脉治疗专科护士培训基地、河南省康复护理专科护士培训基地。)医院作为河南科技大学临床医学院,是河南省医学教育基地之一,拥有河南科技大学“临床医学”博士专业学位授权点、“生物医学信息”博士学位授权点、临床医学一级学科专业学位硕士授权点、临床医学一级学科学术学位硕士授权点和河南科技大学护理学专业学位硕士点,ESI达全球1%。获批建设类器官芯片未来技术学院;类器官芯片荣获河南省特需急需特色骨干学科(群)。2022年,医院顺利完成首批15名临床医学专业博士招生工作。医院拥有2个洛阳市疾病诊疗中心(洛阳呼吸系统疾病临床诊疗研究中心,洛阳心血管疾病临床诊疗研究中心)和3个洛阳市临床医学研究中心(洛阳市脑血管疾病(精准医疗)临床医学研究中心,洛阳市心血管内科临床医学研究中心,洛阳市内分泌代谢病临床医学研究中心)。2017年5月,我院取得国家药物临床试验机构资格和Ⅰ期药物临床试验病房资格。2017年12月,我院荣获“国家高级卒中中心”称号。2018年12月,成功通过“全国胸痛中心”建设认证(标准版)和“急救创伤中心”申报。2019年,我院荣获“全国静脉血栓防治中心优秀单位”。我院“基于新一代基因测序技术的遗传病检测及转化研究”项目,获批河南省中国科学院科技成果转移转化项目。河南科技大学第一附属医院开元院区(新区医院)2011年开业后,在河南科技大学第一附属医院的品牌带动下,以环境优美化、服务人性化、流程自动化、设施现代化、专科特色化成为医疗行业标杆。2015年9月,政治局常委、国务院总理李克强来到开元院区(新区医院),考察大病保险制度执行情况。总理与医护人员亲切交谈,合影留念,留下无限关怀,总理对医院的希望与嘱托,是医院的职责,更是医院的荣耀。在市委、市政府的大力支持下,洛阳肿瘤医院项目于2020年7月完成规划审批,7月10日在我院开元院区(新区医院)正式开工建设,2021年11月18日主体封顶,2022年5月16日附楼投入使用。附楼内配置了2台国际上处于领先水平的肿瘤放疗设备——射波刀和TOMO(螺旋断层放疗系统),是省内第一家同时拥有这两台设备的医院。肿瘤医院建设项目荣获全国安全文明施工“鲁班奖”,该项目是实施国家疑难病症诊治能力提升工程的需要,也是市委、市政府加快洛阳副中心城市、打造区域医疗中心大力推进的一项重点民生工程。自2020年新冠疫情暴发以来,医院始终坚持“人民至上,生命至上”,累计派出20余支医疗队伍,奔赴商丘、上海、郑州、驻马店、三门峡、汝州等地区及定点医院,进行抗疫志愿服务活动,指导建设了16个方舱医院,圆满完成抗疫支援任务。医院开元院区应急救治中心在战火中诞生,成为洛阳市唯一一家省级定点救治医院。在疫情最严峻复杂之时,医院用48小时,建立了阳性患者专用病房、手术室,重启定点医院,对确诊患者应收尽收;医院用24小时,连夜建设了阳性患者血液透析楼,累计床旁透析1196人次、门诊透析7380人次。在重症资源急需之际,开设重症病区9个,成立亚重症病区12个,开放重症、亚重症床位750张。医院以实际行动彰显了河南人民“敢于担当、不畏艰苦、真抓实干、无私奉献”的精神,始终是洛阳及周边地区百姓最坚强的后盾。雄关漫道真如铁,而今迈步从头越。河南科技大学第一附属医院凝聚了“团结担当、开拓创新、高效服务、科学发展”的医院精神,将始终秉承“一切以病人为中心”的宗旨,以争创国内一流的精神风貌,不断加快改革步伐,依靠高层次的技术人才,高尖端的医疗设备,高科技的诊疗方法,高水平的服务质量及整洁优美的就医环境,响应国家医改、加强内涵建设、提高运营效率、职工患者满意,努力打造中原西部区域医疗中心,全面建设“国内一流”高水平三级甲等综合医院,为中原人民健康保驾护航。动脉痉挛是功能性,所谓功能性就是血管本身没有出现病理性改变,血管结构是好的。但因为特殊诱因导致血管特别容易收缩,医学上叫动脉痉挛。,很多的因素都可以刺激动脉血管,导致血管痉挛的发生,如气温的过高或过低,剧烈的运动,情绪激动等。但其根本原因还在于血管自身的病变。,动脉,治疗动脉痉挛的方法主要是控制斑块。因为如果没有斑块,一般不会发生痉挛,因此,可服用抗血小板聚集的药物,比如氯吡格雷,他汀类降脂药,比如阿托伐他汀。如果急性动脉痉挛,可舌下含化硝酸甘油。,无,减少肥肉、油炸食品、零食的摄入,动脉造影,。

沈建华 住院医师

脑动脉硬化、脑血管狭窄、脑血管痉挛、锁骨下动脉盗血、椎-基的动脉供血不足等脑血管病所产生的血流动力学改变进行评价

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擅长:脑动脉硬化、脑血管狭窄、脑血管痉挛、锁骨下动脉盗血、椎-基的动脉供血不足等脑血管病所产生的血流动力学改变进行评价
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张红霞 住院医师

脑动脉硬化、脑血管狭窄、脑血管痉挛、椎-基底动脉供血不足、锁骨下动脉盗血等缺血性脑病的检测及诊断

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擅长:脑动脉硬化、脑血管狭窄、脑血管痉挛、椎-基底动脉供血不足、锁骨下动脉盗血等缺血性脑病的检测及诊断
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患友问诊

29岁男性,右背部经脉痉挛,考虑脾胃问题。患者女性
19
2024-09-19 23:56:23
舌头黑紫,乏力头晕,左手动脉跳动快,经常拉肚子。患者男性24岁
14
2024-09-19 23:56:23
患者因动脉跳动明显就诊,询问可能的原因及注意事项,医生详细解答并提供专业建议。患者男性28岁
58
2024-09-19 23:56:23
我想了解是否存在轻微的脑血管硬化,左侧大脑中动脉痉挛的控制对此有何影响?同时,西比灵、川穹嗪、血塞通和脑心通这些药物是否适合我的情况?患者男性32岁
69
2024-09-19 23:56:23
我在使用留置针输液时遇到问题,第二次输液时液体不滴,需要用钢针穿进去才能正常输液,担心频繁使用钢针会对血管造成伤害。请问这是什么原因?有没有其他解决方法?患者女性
43
2024-09-19 23:56:23
颈动脉跳动明显,无疼痛,未做过检查。患者女性57岁
27
2024-09-19 23:56:23
我发现两鬓的动脉明显会突出,手脚有时会有微电的感觉,偶尔还会麻木,头颅彩超结果显示两侧脊椎动脉痉挛,想知道这是什么问题?患者男性30岁
32
2024-09-19 23:56:23
头晕,发现基底动脉痉挛,有抑郁症病史,咨询用药。患者女性22岁
42
2024-09-19 23:56:23
服用硝呋太尔胶囊期间,能否与盐酸氟桂利嗪胶囊同服,以及动脉痉挛的原因。患者女性26岁
43
2024-09-19 23:56:23
蛛网膜下腔出血后,想了解尼莫地平注射液是否适用。患者男性42岁
69
2024-09-19 23:56:23

科普文章

#冠状动脉痉挛
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冠状动脉痉挛指的是冠状动脉自发性痉挛导致心肌供血不足。冠状动脉痉挛是心内科比较常见的疾病,指的是静息时由于冠状动脉自发性痉挛导致心肌供血不足,使得患者出现一系列临床症状。

冠状动脉痉挛病因目前并不明确,已知的危险因素包括吸烟、酗酒、血脂代谢紊乱以及特定毒品及药品的使用等。诱发因素为中青年男性、寒冷及情感刺激、过度通气及镁缺乏等。

冠状动脉痉挛轻者一般没有明显不适,严重的可有持续性压榨性胸痛、胸闷、心悸、头晕、神志模糊、意识丧失等。如果患者在休息时有反复心绞痛、胸闷、呼吸困难等症状,并且程度进行性加重,持续时间较长,要及时到医院就诊,明确病因,遵医嘱给予相应的治疗方案,以免延误病情。

变异型心绞痛(VAP)是由于冠状动脉痉挛引起的心绞痛,具有夜间易发作、易定时发作的特点,发作时心电图具有独特的 ST 段抬高特征。在变异型心绞痛中,心肌缺血系一过性冠状动脉痉挛所致。

一. 冠状动脉痉挛的新概念

随着对变异型心绞痛和冠状动脉痉挛的认识不断加深,对它的一些概念也在不断进展。

二. 血管痉挛性心绞痛(VSA)的国际诊断标准

血管痉挛性心绞痛的诊断条件如下。

  • 自发性心绞痛发作时硝酸盐制剂可以缓解,且包含有下列至少一项。
    • 静息性心绞痛,尤其在入夜和凌晨时间段易发作;
    • 运动耐量在昼夜有显著变化,早晨减少;
    • 过度换气可以诱发心绞痛;
    • 钙通道阻滞剂可以抑制心绞痛发作,而不是β受体阻滞剂。
  • 在自发性心绞痛发作时,至少两个连续导联出现一过性缺血性心电图改变,具备下列任何一项。
    • ST 段抬高≥0.1 mV;
    • ST 段压低≥0.1 mV;
    • 出现新的倒置 U 波。
  • 冠状动脉痉挛,指自发地或经痉挛激发试验(通常为乙酰胆碱、麦角新碱或过度换气)诱发出现暂时的完全或次完全冠状动脉闭塞(狭窄>90%),且伴有心绞痛和缺血性心电图改变。

注:如果患者符合条件(1)+(2)或(1)+(3),则可诊断为“明确的 VSA”;如果患者只符合条件(1)而无(2)或(3),则诊断为“可疑的 VSA”。

三. 变异型心绞痛临床表现

  • 易发状态:安静时易发作(自发性),对负荷试验有耐受性;
  • 时间周期性:每次发作有相对固定的时间,即时间规律性;
  • 症状轻重悬殊大:轻者数秒稍感不适;重者数 10 分钟有濒死感,大汗淋漓;可伴有晕厥;含硝酸甘油可缓解症状;
  • 心电图改变:一过性 ST-T 抬高;
  • 心律失常(缺血性、再灌注性、双期性):左冠状动脉痉挛者,多出现室性快速性心律失常;右冠状动脉痉挛者,多出现缓慢性心律失常;
  • 预后:多数好转;少数出现急性心肌梗死(Q 波或非 Q 波);可发生晕厥,个别猝死。

四. 变异型心绞痛患者痉挛靶血管的判断

160 例变异型心绞痛患者痉挛靶血管分型、部位判断与心电图导联的一览表如下。

结论:一过性 ST-T 抬高的心电图导联部位,是判断冠状动脉痉挛靶血管部位的简单、易行、可靠的方法。

五. 变异型心绞痛的诊治策略

  • 详细地询问病史,重视变异型心绞痛患者心绞痛发作的“易发状态”(静息状态)、“时间周期性”(固定某一时间段)的临床特点,是避免漏诊和误诊的关键;
  • 加强对变异型心绞痛患者痉挛靶血管部位病理特征(病理生理和病例解剖)的认识,为正确诊断及处理提供依据;
  • 大量的临床实践和研究结果表明,变异型心绞痛发作时,心电图一过性 ST-T 抬高是判断痉挛血管部位的简单易行的可靠方法;
  • 必须指出,变异型心绞痛患者也像冠心病患者一样,冠脉造影发现最严重的狭窄部位,并不一定是发生痉挛的靶部位(罪犯血管)。因此,在未确定痉挛血管及痉挛靶血管部位之前,不可随意行冠脉介入(PCI)处理,以防误治。
  • 建议对变异型心绞痛患者实施诊治“六步骤”、“三要点”。

六步骤

  • 具有“易发时间”和“时间周期性”的发病特点,疑诊变异型心绞痛?
  • 捕获到一过性 ST-T 抬高的心电图改变,可确立变异型心绞痛诊断;
  • 根据 ST-T 抬高的心电图导联部位,初步作出痉挛血管的分型,如左支型、右支型及多支冠脉痉挛型;
  • 进行冠脉造影,有助于确定痉挛靶部位(“局限性痉挛:发生在一个单独的冠状动脉节段内,可以在同一支冠脉的上段、中段、下段;弥漫性痉挛:发生在≥2 个相邻的冠状动脉内”);
  • 通过 OCT 和或 IVUS 等影像学检查,揭示痉挛血管部位的病变性质;
  • 阐明变异型心绞痛病因,有助治疗方案决策,即病因治疗、钙通道阻滞剂应用、介入处理等。

三要点

先明确靶血管、靶部位和靶病变,再决定处理策略。

#肢端念珠菌病#冠状动脉痉挛
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诊断雷诺病需要进行以下的检查:

  • 彩色多普勒超声,可以发现寒冷刺激时手指的血流量减少
  • 激发试验
    • 冷水试验:将指头浸入 4 度的冷水中,一分钟 75%的患者可诱发颜色变化,或将全身暴露于寒冷环境,同时将手浸于 10~15 度水中,发作的阳性率更高
    • 握拳试验:两手握拳 90 秒后松开手指,部分患者可出现发作时的颜色改变
  • 指动脉造影
    • 分别在冷刺激前后做指动脉造影,如发现血管痉挛,可动脉内注射盐酸妥拉唑林后,再次造影,了解血管痉挛缓解状况
    • 造影可以显示动脉内膜增厚,管腔狭窄,偶见动脉闭塞
  • 其他检查
    • 血沉应作为常规检查选项,若增快,则支持继发性雷诺现象
    • 微循环检查、c 反应蛋白、免疫指标检测、神经传导速度以及手部 X 线检查有助于鉴别诊断
#肢端念珠菌病#冠状动脉痉挛
30

雷诺病的临床表现有以下特点:

  • 多发生于年轻女性,男女比例约为 1: 5,多于寒冷季节发病,起病隐匿,也可突然发作,每日发作三次以上,每次持续一分钟之数小时不等,可自行缓解。寒冷情绪变化时可诱发,遇温暖环境温水浴,揉擦,或者挥动患肢可缓解。症状和体征与血管痉挛的发生频率持续时间严重程度相关,
  • 临床上主要表现为间歇性肢端血管痉挛,伴有疼痛及感觉异常典型。临床表现可分为三期,分别是缺血期,缺氧期和充血期,
  • 大多数患者仅累及手指,近 1/2 的患者,可同时累及脚趾,仅累及脚趾的患者极少,有些患者可累及鼻尖,外耳面颊,舌,口唇,胸部及乳头等。疾病早期,仅 1~2 个手指受累,后期则多个手指受累并累及脚趾,每次发作不一定累及相同的手指或脚趾,
  • 体格检查除指头发凉,手部多汗外,其余正常。桡动脉,尺动脉,足背动脉及颈后动脉搏动均存在。
#肾实质性高血压病#冠状动脉痉挛
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雷诺现象(Raynaud phenomenon,RP)是指继发于其他疾病的肢端动脉痉挛现象,常见于血管闭塞性脉管炎,自身免疫性疾病(如硬皮病,皮肌炎,系统性红斑狼疮,类风湿性关节炎及结节性动脉炎等),脊髓空洞症,前斜角肌综合征,腕管综合征和铅、砷中毒性周围神经炎的患者。

也可见于吸烟,手足外伤,长期劳损,(如使用振动工具作业的工人),长期接触某些化学品(如聚氯乙烯)以及应用某些药品(如贝塔受体阻滞剂,麦角胺和化疗药物的人群)。

#肢端念珠菌病#冠状动脉痉挛
4

雷诺病又称为肢端动脉痉挛病,是阵发性肢端小动脉痉挛而引起的局部缺血症状,表现为四肢末端对称性皮肤苍白发绀,继而出现皮肤发红,伴感觉异常,如手指或脚趾疼痛,多见于年轻女性,寒冷或情绪激动时可诱发。

目前认为,雷诺病是肢端小血管对寒冷和应激的过度反应,其病因及发病机制不清,可能与以下因素有关,

  • 第一,交感神经功能紊乱,当受到寒冷刺激时,指头的血管痉挛性或功能性闭塞,引起肢端局部缺血,皮肤苍白,血管扩张,使局部血液淤滞,引起皮肤发绀,
  • 第二,血管敏感性因素,肢端动脉本身对寒冷的敏感性增加所致,
  • 第三,血管壁结构因素,血管壁组织结构改变,可引起正常血管收缩或对血中肾上腺素出现异常反应,
  • 第四,遗传因素,某些患者的家系中常有出现血管痉挛现象的成员,
#冠状动脉痉挛#胫前肌痉挛
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面肌痉挛又称面肌抽搐,表现为一侧面部不自主抽搐。抽搐呈阵发性且不规则,程度不等,可因疲倦、精神紧张及自主运动等而加重。

起病多从眼轮匝肌开始,然后涉及整个面部。面肌痉挛不会出现肌肉萎缩,该病是由于面神经受到颅内动脉或者炎症刺激所致,并不累及面神经的轴索,所以此不会造成神经源性肌肉萎缩。只有在重度面神经瘫痪的情况下才有可能出现。

面肌痉挛患者患病后不应过度紧张焦虑,应保持稳定情绪,尽早就诊神经科,在医师的指导下进行治疗,按医嘱服药,不可自行停药减药。在平时生活中,注意休息,避免过度劳累,保证睡眠质量。

2024年9月4日,罗氏公司(Roche)官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果,最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上公布[1]

接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据,和大家先睹为快。

FENopta研究

FENopta研究是一项随机双盲对照研究,评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效,也包含安全性和药代动力学信息。

主要结果

研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描,观察新发 T1 钆增强(T1-Gd+)病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例(T1)。

12周研究的数据显示,fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比,fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变(TI为活动性炎症的标志,T2体积变化代表慢性疾病负担)。T1病灶率方面,fenebrutinib组为0.077(0.043-0.135),对照组为0.245(0.144-0.418)[2]

fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致,并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件(AEs)为尿路感染(8%)、新冠肺炎(7%)和咽炎(5%)。一名患者(1%)发生了严重不良事件。在开放标签扩展期,一名患者(1%)新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高,并在停药后恢复。

罗氏还公布了更长期的数据[1]

接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%,年复发率(ARR)为 0.04,并且通过扩展残疾状态量表(EDSS)测量,48 周内残疾无变化。

MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时,99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内,T2 病变体积减少量是双盲期结束时(12周)的3倍。

临床试验方法

在双盲阶段,参与者分为两组,一组接受 200mg fenebrutinib口服,每日2次,持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服,每日2次,持续12周。

关于fenebrutinib

Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点,对BTK的选择性是其他激酶的130倍,这种高选择特性有助于提高长期安全性[1]

此外,它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂,这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展,从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。

关于多发性硬化

多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS(PPMS)。

复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程,每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。

原发进展型MS中,10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关,呈缓慢进行性加重,病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS(PRMS)。头颅MRI和(或)脊髓MRI具备典型MS病灶特征,脑脊液特异性寡克隆区带(oligoclonal bands,OCB)常为阳性[3]。

MS一经明确诊断,应尽早开始DMT并长期维持治疗,推荐患者共同参与制定治疗决策,设立明确的治疗目标及随访计划,定期评估,在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。

关于罗氏制药[4]

罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果,覆盖临床开发、制造和商业运营等。

罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域,坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命,从而拥有更加美好健康的未来,发挥巨大作用。50多年来,罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今,罗氏研发的药物,已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等,为他们赢得了宝贵的时间。

在世界卫生组织基本药物目录中,有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发,以解决大量尚未被满足的患者需求,罗氏以实际行动兑现对社会,对患者的长期承诺。


参考文献:
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals

#恶性黑色素瘤#原位黑色素瘤
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2024年9月4日,信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估,11例患者获得了客观缓解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中,6例受试者达到客观缓解,其中1例受试者最佳疗效为CR,5例受试者最佳疗效为PR,总体ORR达到75.0%,DCR为100%。

关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白)

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。

在中国,黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类,黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大,两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤,如携带 BRAF V600 突变,则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗,免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗,对于一线未使用过PD-1单抗的受试者,二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤,一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物,如携带BRAF V600突变,可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂,后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液,贝伐珠单抗注射液,阿达木单抗注射液,利妥昔单抗注射液,佩米替尼片,奥雷巴替尼片, 雷莫西尤单抗注射液,塞普替尼胶囊,伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

9月1日,欧洲心脏病学会年会(ESC)上,拜耳公布了FINEARTS-HF III期研究结果,这个研究也同时发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。这个研究是关于非奈利酮在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中的实际应用,来看其心衰潜力的结果。

FINEARTS-HF研究

FINEARTS-HF研究是一项多中心随机双盲平行对照试验,甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(如非奈利酮)可降低射血分数降低的心衰患者的发病率和死亡率,但它们在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的疗效尚未确定。

因此该研究的目的是评估非奈利酮对患有心力衰竭(NYHA II-IV级)和左心室射血分数≥40%(LVEF ≥ 40%)疗效和安全性。

主要结果

研究的主要结果是在最长42个月的时间内,评估入组参与人的心血管死亡和心力衰竭事件的数量的综合终点,其中心力衰竭事件包括首次和复发事件。

  • 在中位随访32个月期间,非奈利酮组3003名患者中的624名发生了1083次主要结局事件,对照组2998名患者中的719名发生了1283次主要结局事件(比率比,0.84;95% CI,0.74 至 0.95;P = 0.007)。
  • 非奈利酮组总恶化心力衰竭事件数为842次,安慰剂组为1024次(比率比,0.82;95% CI,0.71 至 0.94;P = 0.006)。
  • 心血管原因死亡的患者百分比分别为8.1%和8.7%(风险比,0.93;95% CI,0.78 至 1.11)[1]

在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中,非奈利酮导致总恶化心力衰竭事件和心血管原因死亡的复合结局发生率显著低于安慰剂。

临床试验方法

实验组:非奈利酮,口服,根据肾小球滤过率(eGFR)调整剂量。对于eGFR≤60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起始剂量是10mg/天 qd,最大剂量是20mg/天。对于 eGFR>60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起起始剂量是20mg/天,最大剂量是40mg/天[2]

对照组:服用安慰剂,类非奈利酮。

关于非奈利酮[3]

非奈利酮创新结构非甾体高选择性MRA,抑制炎症纤维化,独立于血糖/血压管理,直接带来肾脏和心血管双重获益。

  • 适应证

适用于降低患有 2 型糖尿病(T2D)相关慢性肾脏病(CKD)的成年患者持续估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。

  • 注意事项

可能会导致高钾血症,治疗期间定期测量血清钾,并相应地调整剂量。对于有高钾血症风险的患者,可能需要更频繁地监测。

关于心衰

心衰是一种复杂的临床综合征,是由于多种原因导致的心脏结构和/或功能异常,使心脏在静息或运动时难以有效地收缩和/或充盈,导致心输出量下降或心腔内压力增高,引起相关症状和/或体征[4]。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,死亡率和再住院率居高不[5]

指南推荐的治疗药物包括利尿剂、RAAS 抑制剂、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、SGLT‑2i等[4]

关于拜耳[6]

拜耳是一家拥有150多年历史的生命科学企业,在医药保健和农业领域具有核心竞争力。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。

随着全球人口不断增长和老龄化程度不断加深,充足的食物供应和完善的医疗保健显得尤为重要。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。拜耳通过在研发活动中重点关注疾病预防、缓解和治疗,不断改善数量日益增长、预期寿命不断延长的人们的生活质量。我们还为供应可靠的高品质食物、饲料和植物原料做出重要贡献。

 

参考文献:

1.Solomon SD, McMurray JJV, et al.FINEARTS-HF Committees and Investigators. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa2407107. Epub ahead of print. PMID: 39225278.

2.Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF).

3.Product information:KERENDIA- finerenone tablet, film coated.Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.September 1, 2022.

4.中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 中国心力衰竭基层诊疗与管理指南( 实践版.2024)[J].中华全科医师杂志, 2024,23(7): 683-693.

5.中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会心力衰竭专业委员会, 等 . 中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024[J]. 中华心血管病杂志, 2024, 52(3): 235-275.

6.https://www.bayer.com.cn/zh-hans/profileorganization

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