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赤峰宝山医院非小细胞肺癌专家

简介:

赤峰宝山医院位于赤峰东南部,东与辽宁建平县接壤,南与喀喇沁旗相邻,医疗服务人口50余万,是一所集医疗、教学、科研、急诊急救、预防保健、康复于一体的三级综合医院。医院建筑面积40000m2,总资产2.66亿元,开放床位596张,现有职工584人,卫生专业技术人员526人,其中正高级职称54人,副高级职称83人。设有临床、技检、职能科室72个,临床科室细化,其中内科系统为6个病区八个专业组;外科系统为7个病区11个专业组;急诊、肿瘤治疗科、儿科、妇科、ICU、感染性疾病科、中医等专业科室设置齐全。急诊科下设120急救指挥中心,配备了先进的GPS卫星定位系统,确保接诊快速、及时,提高了急诊抢救成功率。元宝山区远程医疗会诊中心与中日医院远程会诊中心能够实时专线连接,为患者提供了方便快捷的远程医疗服务。医院设备先进,拥有德国西门子3.0T磁共振、美国GE64排128层小宝石螺旋CT、全数字化血管造影机、新BJ—6B型医用加速器、高清晰飞利浦Q5和Q7彩色超声仪、西门子DR、等离子体手术系统、罗氏8000化学发光仪和希森美康化学发光仪、沃芬TOP700全自动血凝仪、贝克曼AU5811全自动生化分析仪、高端富士电子胃肠镜及十二指肠镜、富士电子鼻咽喉支气管镜、超高清腹腔镜系统、高清硬质胆道镜系统、德尔格Oxylog3000plus转运呼吸机、上下肢康复设备、超声牙周治疗仪、根测仪、强脉冲与激光系统、神经血管治疗仪、双向多普勒系统、数字振动感觉阈值检查仪、冷冻切片机、组织脱水机、HPV检测仪、眼底数码照相机、经皮肾镜、输尿管镜、瑞士EMS五代碎石清石系统、中央监护系统等大中型医疗设备500余台件。为临床开展大型诊疗和推广新技术新项目提供了设备保障与技术支撑。为了提高医务人员技术水平,及时与知名医院前沿技术接轨,医院每年都选派学科带头人、业务骨干、管理骨干到北京、沈阳、吉林、赤峰等各大医院轮流学习深造,对提高医院的技术水平和服务能力起到了积极的促进作用。医院以骨科、妇产科、普外科、消化内科、心内科、呼吸科、神经内科、麻醉科、急诊科、超声科为重点学科,其他科室协调发展。能够为本地区及周边地区群众提供优质、精湛的医疗服务。骨科开展了人工髋(膝)关节置换术、人工全关节翻修术及关节镜检、交叉韧带重建术。髋、膝关节置换术;关节镜下半月板切除术;周围神经损伤修复术;颈椎手术;断指再植术;椎弓根螺钉内固定术等技术项目。新开展的关节镜检、交叉韧带重建术及人工全髋关节翻修术疗效满意。普外科开展了微创保胆取石术;腹腔镜胃癌根治术;腹腔镜超低位直肠癌根治、结肠肛管吻合术;腹腔镜下肠粘连松解术;腹腔镜脾切除术;腹腔镜胆总管切开取石术;超声引导下经皮经肝胆道穿刺置管引流术;胆道镜检查肝内胆管结石碎石取石术;术前单药化疗+微创腹腔镜手术治疗结、直肠癌,已达到国际先进水平。妇产科利用宫腔镜开展了妇产科多种疾病的微创手术。心血管内科除能够开展对各种心脏疾患、血管疾患的规范诊断与治疗外,还能够开展经皮冠状动脉造影、支架置入术和永久心脏起搏器置入术。呼吸血液内科开展了支气管镜、胸膜活检术、无创及有创呼吸机抢救呼吸衰竭、经支气管肺泡灌洗实现病原学诊断及骨髓穿刺、骨髓活检术诊治血液系统疾病;神经内科开展了脑血管疾病的诊断及治疗,神经系统疑难杂症的诊断及治疗,以及其它神经系统相关疾病的救治工作。神经外科除能够开展颅神经微血管减压术等开颅及微创手术外,还开展了脑血管造影术、动脉瘤栓塞术和脑血管狭窄支架植入血管成形术等介入技术。泌尿外科能够开展经皮肾镜碎石取石术,输尿管镜碎石取石术;经尿道前列腺汽化电切术,经尿道前列腺等离子剜除术;利用腹腔镜开展肾上腺肿物切除术、肾癌根治术、精索静脉高位截扎术、膀胱部分切除术、输尿管膀胱再植术及腹腔镜辅助肾输尿管全长切除术等微创手术。消化内科除能够开展消化系统急危重症的抢救治疗外,同时利用胃镜、结肠镜可完成食管静脉曲张套扎术以及食道、胃、十二指肠粘膜各种病变诊断,可发现早期胃癌及癌前病变利用胃镜、结肠镜可完成食道、胃、十二指肠粘膜各种病变诊断,可发现早期胃癌及癌前病变。急诊科除能够开展急危重症的院内抢救外,在院前急救、突发事件应急处理水平等方面积累了丰富的实战经验。胸痛中心的建立缩短了胸痛患者的早期诊断和治疗时间,有效降低了非创伤性胸痛患者的死亡率,改善了临床预后。医院还开展了部分内镜及介入技术,如消化道狭窄扩张术;消化道支架植入术;消化道巨大腺瘤、息肉镜下套扎切除术,超声引导下经直肠前列腺穿刺活检术;超声/CT引导下肝癌放射性粒子植入术;超声引导下盆腔淋巴管囊肿穿刺酒精硬化术;周边介入技术等技术项目。医院鼓励各学科大胆创新开展新技术项目,几年来新技术新项目稳步快速发展,医院整体服务能力显著提高。消化内科开展的《无痛染色内镜EMR诊断早期胃癌及癌前病变的临床应用研究》获得了自治区医学会科技进步三等奖,赤峰市科技进步一等奖。目前医院与中日医院、安贞医院、宣武医院、中科院肿瘤医院等医院开展业务协作,与中日医院建立了呼吸、疼痛、肛肠、中西医结合肿瘤专科医联体和直肠癌专病医联体,可随时邀请专家来院为危重疑难患者会诊、手术,为基层医务人员和患者安全提供了坚强的后盾。在医联体框架助力下,建立了以宝山医院为龙头的元宝山区医疗共同体,与我区50多家社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室签订了医共体协议。通过我院自主研发的元宝山区医共体信息系统,构建互联网+医联体+医共体互联互通平台,实现与社区卫生服务中心、乡镇卫生院及村卫生室互联互通、双向转诊、远程会诊和医嘱检查检验病例结果共享互认。整合推进区域医疗资源共享,满足群众就近看病就医需求。伴随医院信息化建设的不断完善,医院在我区率先开通了微信预约挂号、缴费服务;自助挂号、缴费及诊间支付,有效缩短了病人的挂号、缴费排队等候时间。赤峰宝山医院将秉承“严谨创新,追求卓越,切实为患者解决实际问题”的精神,为您提供一流的环境、精湛的技术、优质的服务。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。 肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。,肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。,肺部,肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗;非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。,典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。,患者:不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体; 保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张; 掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药; 定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。 注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗; 保持居住环境空气清新,多通风换气; 戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率; 当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温;温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。 多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处; 改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟; 调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。,影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查,。

胡小东 主治医师

中西医结合神经内科专业方向,能够对神经内科急性脑梗死、脑出血、头晕、头痛、失眠、焦虑状态等常见病多发病等进行诊治,擅长针灸治疗面神经麻痹、偏头痛、脑卒中后遗症等,同时能够正确指导卒中后用药,如高血压、糖尿病、高脂血症、高同型半胱氨酸血症等用药指导。

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:中西医结合神经内科专业方向,能够对神经内科急性脑梗死、脑出血、头晕、头痛、失眠、焦虑状态等常见病多发病等进行诊治,擅长针灸治疗面神经麻痹、偏头痛、脑卒中后遗症等,同时能够正确指导卒中后用药,如高血压、糖尿病、高脂血症、高同型半胱氨酸血症等用药指导。
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朱佳伟 住院医师

内科常见病的诊治;感染性疾病的相关诊治;抗生素的应用。

好评 100%
接诊量 5
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擅长:内科常见病的诊治;感染性疾病的相关诊治;抗生素的应用。
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王冬青 主任医师

能熟练运用中医理论和现代知识手段治疗脾胃病,失眠,冠心病,高血压,糖尿病,血液病,各种癌症,妇科病诸如痛经,乳腺增生,卵巢早衰,子宫内膜异位症,月经不调,内分泌疾病,骨关节疾病,风湿性关节炎,痛风,男子阳痿早泄等等男科病及小儿常见病。对临床用药具有独到的心得和见解,重视治未病和心理疾病,擅长运用古法古方调治身心疾病,各种常见病、多发病及疑难杂症,临床经验丰富。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:能熟练运用中医理论和现代知识手段治疗脾胃病,失眠,冠心病,高血压,糖尿病,血液病,各种癌症,妇科病诸如痛经,乳腺增生,卵巢早衰,子宫内膜异位症,月经不调,内分泌疾病,骨关节疾病,风湿性关节炎,痛风,男子阳痿早泄等等男科病及小儿常见病。对临床用药具有独到的心得和见解,重视治未病和心理疾病,擅长运用古法古方调治身心疾病,各种常见病、多发病及疑难杂症,临床经验丰富。
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患友问诊

肺癌晚期,服用吉非替尼治疗,询问药物类型及生活注意事项。
30
2024-11-07 04:43:08
33岁患者,咨询肺癌治疗药物使用情况。
52
2024-11-07 04:43:08
我是甲状腺乳头状癌患者,术后转移淋巴,想了解是否可以使用这个药物?
7
2024-11-07 04:43:08
65岁男性,淋巴恶性肿瘤转移腮腺癌,询问是否可以使用某种药物治疗。
67
2024-11-07 04:43:08
67岁非小细胞肺癌患者,化疗后出现复发,询问盐酸安罗替尼胶囊的用法、医保内外情况及注意事项。
33
2024-11-07 04:43:08
患者咨询布洛芬混悬滴剂的用法、注意事项和真伪性,特别是针对不同年龄和体重的儿童用药问题。
62
2024-11-07 04:43:08
我想知道阿来替尼是否适用于肺癌晚期的治疗,并且如果医生开了这个药,我应该如何正确使用?
11
2024-11-07 04:43:08
肺鳞状细胞癌,想咨询相关治疗用药。
58
2024-11-07 04:43:08
肺癌症状、想了解EGFR靶向药物
11
2024-11-07 04:43:08
肺癌晚期骨转移患者,EGFR基因敏感突变,询问用药方式和注意事项。
32
2024-11-07 04:43:08

科普文章

#非小细胞肺癌#小细胞肺癌
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肺癌是国内第一大癌,这条管线的新药也是百家争鸣,24年8月29日,拜耳又有新布局,其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的跑道,旨在评估其新药的疗效和安全性,拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布,我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验,之所以选择这个赛道,是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道,已扩散到附近组织或身体的其他部位,不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生,从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白,从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果?

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期(PFS),预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组,一组接受BAY2927088 20 mg,每日两次,口服,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法,静脉注射 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞,每 21 天一个周期,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中,因此没有对应药品名,没有适应证等信息。但这个药来头可不小, 源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床,估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明,该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益[2]

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变[2]

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2(HER2/ERBB2)是 EGFR(表皮生长因子受体)家族中的一种酪氨酸激酶受体,是一个比较火的治疗靶点 。HER2没有已知的可溶性配体,其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的,这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生,导致细胞生长失控[3]

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务,旨在帮助应对世界上一些最大的挑战,并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展,并通过业务产生积极影响。借助科学的力量,拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区,重新构想如何关爱自己和彼此[4]

 

参考文献:

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

#小细胞肺癌#非小细胞肺癌
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24年8月30日,皮尔法伯制药近期官宣:欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症,可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果,今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究,由辉瑞赞助,主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性,选择“客观缓解(OR)的参与者百分比”这个指标作为主要结果,怎么理解ORR百分比?它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的,完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失(所有靶病灶记录长度为 0 毫米,任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm),并且所有非靶病灶完全消失(所有非靶病灶标记为 “消失”,所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴])。部分缓解是靶病灶直径总和(SOD)减少 30% 或更多,以基线 SOD 为参考[1]

试验结果不超过36个月,将试验分为两组(详见临床试验方法部分)——初始治疗组和已接受其他治疗组,结果显示,该联合疗法具有显著的临床益处,初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解(CRs)和 59% 的部分缓解(PRs)],已接受其他治疗组为 46%(10% 的 CRs 和 36% 的 PRs)[2]

安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs ≥20%)为恶心(50%)、腹泻(43%)、疲劳(32%)和呕吐(29%)。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件,最常见的是结肠炎(3%)[2]

临床试验方法

将招募初治患者,或接受过以下治疗的患者:

  1. 一线标准铂类化疗;
  2. 一线抗程序性细胞死亡蛋白 1(PD - 1)/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1(PD - L1)抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下:

  • 恩考芬尼 450 mg,每日一次(qd)
  • 比美替尼 45 mg,每日两次(bid)

28 天(±3 天)为一个治疗周期,持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂,比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂,它们抑制 MAPK 通路中的激酶 在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活,从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年,欧盟委员会(EC)批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年,欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息[4]

适应证:

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项

  • 新发原发性恶性肿瘤:在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤,BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
  • 心肌病:与比美替尼联合用药,在治疗的患者中出现心肌病,表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性 与比美替尼联合用药,可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 出血:根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 葡萄膜炎 治疗患者有出现葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估,对于新出现或恶化的视觉障碍,以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息[5]

适应证

  • BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项:

  • 新发原发性恶性肿瘤:与恩考芬尼联合使用时,可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 间质性肺病:对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现,评估是否可能为间质性肺病(ILD)。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性:可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药
  • 横纹肌溶解:用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分,但由于 NSCLC 患病人群较多,如全球每年新增病例超过 200 万例,死亡人数超过 170 万例 ,故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多[2]

关于皮尔法伯 [5]

皮尔法伯集团(Pierre Fabre)拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室,也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域,产品销往130多个国家和地区,于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究,是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉,为我们提供朝健康和美丽迈进的方向,也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质,为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

 

参考文献:

  1. An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
  2. Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
  3. Product information:BRAFTOVI- encorafenib capsule
  4. Product information:MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
  5. https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
  6. https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

#肺恶性肿瘤#非小细胞肺癌
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小细胞肺癌和非小细胞肺癌的区别
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[吧唧R]因为肺癌的原因,我从奋斗了15年的城市回到了家乡18线小城镇。一路上回想从毕业到工作,一路艰辛一路勇往直前,到最后失去了一切。真的是那句老话:万般皆是命,半点不由人。[吧唧R]很多时候我都在想,如果人生能重来一次该多好啊,可惜人生就是人生,错过了就错过了。不管是精彩幸福,还是阳光,早已翻过了那一页,直接跳到了死亡这一页…[吧唧R]心里的苦千千万,两次重大疾病,毁了这一生,人间太苦了,再也不想来了…
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肺癌已不是不治之症,正逐渐走向慢病化!
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尤其一种看似好治实则非常难缠
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发现病情不要拖尽早治疗才有希望
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