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北京中医医院,北京中医院皮脂囊肿专家

简介:

北京中医医院始建于1956年,是北京市唯一一所市属综合性、现代化三级甲等中医医院,承担着北京市中医医疗、教学、科研、预防等任务,是国家区域医疗中心建设输出医院、国家中医临床研究基地、国家中医疫病防治队伍和疫病防治基地依托中医医院。医院下设北京市中医药研究所、北京市中医国际交流培训中心、北京市赵炳南皮肤病研究中心等,是首都医科大学中医药临床医学院、北京中医药大学教学医院、北京市中医住院医师(全科医生)规范化培训基地。被国家中医药管理局评为治未病基地、中医药国际合作基地、华北区域诊疗中心、中医急诊临床基地、中医适宜技术推广基地、中医药标准化研究推广基地、全国中医医院信息化示范单位。为北京市基本医疗保险A类定点医疗机构。作为新中国成立后北京首家市属中医医院,医院汇聚了御医派、师承派、学院派等名医大家70余人,名医荟萃,流派纷呈。67载薪火传承,医院拥有国医大师3人,全国名中医4人,长江学者1人,岐黄学者2人,青年岐黄学者3人,首都国医名师35人,首都名中医12人,优秀名中医9人,首都中青年名中医7人;全国优秀中医临床人才25人、享受政府特殊津贴28人、北京市新世纪百千万工程市级人选7人、北京市卫生系统“十百千”人才16人、“215”人才20人,北京市中医药人才(125计划)44人。全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师45人、北京市老中医药专家学术经验继承工作指导老师59人。国医大师工作室3个,全国名中医工作室5个,全国名老中医药专家传承工作室26个,国家流派工作室-燕京赵氏皮科流派传承工作室1个,北京市中医药“薪火3+3工程”室站30个,是北京地区拥有传承室站最多的医院。医院始终以解除患者病痛为己任,精进医术,探索前沿,在深化医疗改革的浪潮中紧跟时代步伐,加强专科、专病、专家、专术、专药的“五专”建设,实现明院、明科、明医、明术、明药的“五明”战略。获批国家临床重点专科8个、国家中医药管理局重点专科13个、北京市中医管理局重点专科14个。拥有赵炳南皮肤病研究中心、脾胃病中心、针灸中心、治未病中心及肿瘤医疗中心5个北京市临床中心;中医皮科、中医脾胃病科、中医心血管科、中医针灸、中医妇科、中医儿科及中医治未病中心7个北京市中医特色诊疗中心;中医皮肤病、中医脾胃病、中医外科及中医急诊(重症医学)4个国家中医药管理局华北区域诊疗中心。学科是医院发展的根本,是医院核心竞争力的体现。多年来,医院深入学科建设,建立优势学科群,以科研创新带动学科建设能力长足发展。拥有8个国家中医药管理局临床重点学科、5个北京市中医管理局重点学科、6个北京市医院管理中心“扬帆”计划重点医学专业。2018年获批国家中医药管理局“第二批国家中医临床研究基地建设单位”,急诊、肿瘤优势学科成为国家中医临床研究基地重点病种建设学科。2020年被国家中医药管理局评为“国家中医疫病防治队伍和疫病防治基地依托中医医院”和“国家中医紧急医学救援队伍和紧急医学救援基地依托中医医院”,肩负起国家中医药突发急性传染病和紧急医学救治的重任,在全国发挥引领、带动和示范作用。2021年获批“第三批国家区域医疗中心建设输出医院”,承担起国家区域医疗中心北京中医医院内蒙古医院的主要运营责任,加大医院品牌、人才、技术、管理的输出力度,进一步深化医改示范引领作用。医院发展,人才为先。医院不断完善教育教学体系,2013年成为北京中医药大学的非直属附属医院,创新人才培养模式,招收“5+3”卓越医师计划“京华传承班”,2016年成为北京中医药大学北京中医临床医学院。2015年被首都医科大学批准为中医博士专业学位授权点,开始招收专业学位博士研究生,2018年起医院承担首都医科大学双培班临床课程教学,标志着北京中医医院研究生培养开创了新的局面。截至2023年,建立博士研究生培养点12个,硕士研究生培养点14个,拥有博士研究生在任导师29人,硕士研究生在任导师98人。2014年医院成为国家中医药管理局第一批中医住院医师规范化培训基地和中医类别全科医生规范化培训基地。2021年医院规培基地被确定为首批国家卫生健康委员会、国家中医药管理局中医规培全科重点专业基地,成为高水平培养中医专业优秀住院医师的摇篮。“联”紧百姓心,探路中医医联体建设。医院先后托管顺义中医医院、延庆中医医院、平谷中医医院和怀柔中医医院。启动大科联合建设项目,成立医联体医疗管理中心,落实医疗同质、学科同根、管理同道、文化同源理念,全面提升托管医院临床服务水平。积极发挥引领作用,以承德市中医院、张家口市中医院、保定市中医院为核心,建立区域中医医疗中心,带动初级中医医疗机构,共同组建“北京中医医院京津冀中医医疗联盟”。医院目前已与全国30家医疗机构建立合作关系,开放远程医疗服务、手术示教、教学等合作项目。做文化的传播者,让世界认识中医。建立北京中医医院国际培训中心,开设中医、针灸、按摩、护理、保健、营养等学习班,为世界各地培训了数千名中医师和针灸师,120多个国家和地区的数万人到医院参观、学习、交流。近年来承担了国家技术援外项目,举办了国际中医保健技术、传统医学管理、中医特色护理等研修班,派出专家学者赴世界各地考察、讲学、进修、会诊和学术交流,扩大了中医药在国际的影响,加深了与各国人民之间的友谊。67载传承与坚守,执着与付出,创新与发展,宽街中医人始终赤子丹心,自强不息。承载着前辈中医药人的深厚积淀,肩负着发展中医药事业的职责使命,从党的辉煌历史中感悟初心,从医院的发展历程中汲取智慧。全体宽街人初心不改,传承精华,守正创新,矢志不渝地践行护佑百姓健康的神圣使命,为首都中医药事业发展续绘蓝图,逐梦前行。皮脂排泄受阻所形成的潴留性囊肿,皮脂腺开口角化、外伤、感染、卫生状况不良、饮食不当等,皮肤,药物治疗,手术治疗,多发性脂囊瘤,饮食宜清淡,多吃新鲜蔬菜、水果,多饮水。控制乳制品的摄入量。避免辛辣、高脂、高糖食物。少喝浓茶、咖啡。忌酒,临床表现,病理检查,。

路夷平 主任医师

1. 大肠癌的腹腔镜外科根治手术治疗及低位直肠癌腹腔镜根治超低位保肛手术治疗;2. 慢性便秘、结肠过长、结肠功能性疾病的腹腔镜手术治疗;3. 肝癌的精准外科切除及胆道肿瘤的外科手术治疗; 4. 胰腺肿瘤及重症胰腺炎的外科手术与综合治疗 ;5. 腹腔镜结合胆道镜对肝内外胆管结石微创手术治疗 ;6. 甲状腺肿瘤的内镜微创手术治疗(“美丽的手术”) ;7.腹股沟疝、切口疝、造瘘口疝、食道裂孔疝、脐疝等疑难疝、复杂疝及食道反流疾病的微创手术治疗; 8.肝转移癌的微创治疗。

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擅长:1. 大肠癌的腹腔镜外科根治手术治疗及低位直肠癌腹腔镜根治超低位保肛手术治疗;2. 慢性便秘、结肠过长、结肠功能性疾病的腹腔镜手术治疗;3. 肝癌的精准外科切除及胆道肿瘤的外科手术治疗; 4. 胰腺肿瘤及重症胰腺炎的外科手术与综合治疗 ;5. 腹腔镜结合胆道镜对肝内外胆管结石微创手术治疗 ;6. 甲状腺肿瘤的内镜微创手术治疗(“美丽的手术”) ;7.腹股沟疝、切口疝、造瘘口疝、食道裂孔疝、脐疝等疑难疝、复杂疝及食道反流疾病的微创手术治疗; 8.肝转移癌的微创治疗。
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陈宇翔 住院医师

银屑病、湿疹、带状疱疹、特应性皮炎等皮肤疾病

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擅长:银屑病、湿疹、带状疱疹、特应性皮炎等皮肤疾病
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朱玉中 主治医师

中药外用治疗牛皮癣,鱼鳞病,结节性痒疹,红斑狼疮,紫癜,汗管瘤,湿疹,荨麻疹,痤疮,激素脸,等各种疑难皮肤杂症。

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蔡念宁 主任医师

  擅长银屑病、白癜风、脱发、湿疹、带状疱疹、疣类、痤疮等病的治疗   

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擅长:  擅长银屑病、白癜风、脱发、湿疹、带状疱疹、疣类、痤疮等病的治疗   
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患友问诊

皮肤上发现圆形小包,不痛不痒,疑似皮脂腺囊肿。患者男性44岁
53
2024-11-15 21:06:56
43岁患者咨询皮脂腺囊肿的治疗方法,询问药物效果及使用感受。
3
2024-11-15 21:06:56
阴茎根部表皮肿起,一碰就疼,疑似皮脂腺囊肿。
56
2024-11-15 21:06:56
耳朵里长了一块红色的肿块,摸起来很痛,已经三四天了。
24
2024-11-15 21:06:56
患者26岁,患有皮脂腺囊肿,咨询治疗方法。
17
2024-11-15 21:06:56
后背长皮脂腺囊肿,未就医,咨询用药建议。
35
2024-11-15 21:06:56
皮脂腺囊肿黄豆大小,已存在十个月,咨询是否可以使用某药膏治疗及蚕豆病适用性。
41
2024-11-15 21:06:56
皮脂腺囊肿发炎,疼痛,询问用药建议。
49
2024-11-15 21:06:56
大腿内侧痘脓,挤破后治疗建议及原因。
18
2024-11-15 21:06:56
眼皮肿胀、痛痒两个星期,未到医院检查或用药,想知道可能的原因和治疗方法。
13
2024-11-15 21:06:56

科普文章

系带两侧长了白色小颗粒不痛不痒是什么?

系带两侧长了很多针尖大小白色小颗粒可能是珍珠样疹或皮脂腺异位症。珍珠样疹通常表现为细小、白色或淡粉色丘疹,不痛不痒,多发生于生殖器冠状沟部位。而皮脂腺异位症则是皮脂腺在不该出现的部位增生,形成小颗粒,比如长在系带两次。珍珠样疹和皮脂腺异位症的具体病因尚不完全明确,可能与局部刺激、生理发育变异或内分泌因素有关,通常无需特殊治疗。若感到不适或希望去除,可尝试物理治疗。平时生活中保持生殖器部位清洁干燥,避免过度刺激,动态观察变化,如有异常请及时就医。

#皮脂囊肿
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皮脂囊肿由于皮肤中皮脂腺导管堵塞,导致皮脂逐渐淤积而形成潴留性囊肿。

常好发于头面、背臀等部位。一般皮脂腺囊肿均存在于皮内,与皮肤紧密粘连。

皮脂腺囊肿多为单发,偶见多发,形状为圆形,硬度中等或有弹性,无波动感,表面光滑,边界清晰。一般体积不大,小的犹如米粒,大者可如花生米或鸡蛋状,生长缓慢。表面常与皮肤有粘连,但基底可移动,皮脂腺囊肿皮肤中心部位常有一黑色针尖大小的凹陷,为堵塞的皮脂腺导管开口,按压周边可溢出白色内容物,内容物为白色粉膏状的皮脂腺分泌物和破碎的皮脂腺细胞,伴恶臭味。

皮脂腺囊肿治疗关键在完全去除囊肿,故治疗上以手术切除为主。

皮脂腺囊肿是由于皮脂腺排泄管阻塞,皮脂腺上皮中的皮脂腺分泌物越来越多,直到内容物逐渐膨胀,导致囊肿的形成,由环境因素和一些相关病变参与而发病。

主要病因

  • 环境因素 - 如细菌感染,灰尘堵塞导致皮脂腺排泄管阻塞形成囊肿。
  • 皮脂腺病变 - 皮脂腺内皮脂分泌过量或代谢产物积聚过量而排出受阻,从而阻塞皮脂腺导管出口,最终形成皮脂腺囊肿。

流行病学

  • 皮脂腺囊肿是一种多发生于头皮和颜面部的常见良性肿瘤,很多人都曾患过该种疾病,尤其多见于发育旺盛的青年人。

好发人群

  • 皮脂腺囊肿主要好发于青壮年。

诱发因素

  • 不良生活习惯 - 如果经常性熬夜、作息不规律以及工作压力过大等情况,均会诱发皮脂腺囊肿的发生。
  • 不良饮食习惯 - 如果经常性出现暴饮暴食、吃饭不规律等现象,容易导致身体代谢紊乱,从而出现内分泌失调,这样的情况极易诱发皮脂腺囊肿的出现。
  • 不注意皮肤卫生 - 夏天酷热季节若运动出汗过多,而未及时清洗,就会阻塞皮脂腺导管,诱发皮脂腺囊肿。
#皮脂囊肿#多发性脂囊瘤
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皮脂腺囊肿(sebaceous cyst)俗称“粉瘤”,主要由于皮脂腺排泄管阻塞,皮脂腺囊状上皮被逐渐增多的内容物膨胀所形成的潴留性囊肿。

皮脂腺囊肿主要表现为突出的,呈圆形隆起状的结节或肿块,单发也可能多发。主要是由于皮脂腺导管被由于细菌感染或者灰尘等因素堵塞以后,内容物逐渐聚集,从而逐渐储留而形成皮脂腺导管的囊状扩张,最终形成瘤体。

平时注意个人卫生,养成良好的卫生习惯,保持局部的清洁干燥,做到有规律的作息,保证充足的睡眠,避免发生感染。对皮脂腺囊肿的治疗,分为两个阶段,如果发现囊肿,没有疼痛发热等感染情况,最简单的方法就是手术切除,如果它已经处于发炎阶段,比如比较疼,发红,这种情况,可以先消炎,等到炎症消退,然后再做手术,在发炎期,我们一般不做手术,消炎可以吃一些抗生素,消炎也可以用一点夫西地酸软膏,效果都很好,把炎症消了以后,再做一个小手术,把它取出来就可以了。

#皮脂囊肿#多发性脂囊瘤
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鼻头长大痘痘,考虑鼻部的疖肿或者鼻部的皮脂腺囊肿感染,可能与患者熬夜、上火,吃辛辣、刺激食物,精神压力比较大等因素可能有一定的关系。一般早期可以出现鼻部的疼痛感,随着局部逐渐的感染扩大可以形成红肿,进一步可以形成脓肿等相关表现。建议患者就诊耳鼻喉科进行处理,局部抗生素软膏外涂治疗,进行局部的消毒处理。如果局部脓肿已经形成,需要做局部切开将脓栓取出,不然病情会进一步加重,同时建议全身口服抗生素等治疗。如果患者病变比较严重,出现了发热、头痛等,临床要高度警惕是否存在颅内感染,因为此部位属于危险三角区,需要应用能通过脑脊液屏障的抗生素进行输液等综合治疗。患者平常一定要保持大便通畅,不能用手挤捏此位置。

#脂肪瘤#纤维瘤病#皮脂囊肿
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胸口长了硬疙瘩,可以去医院做局部的彩超或者是 x 光片,或者是胸部 ct 来明确硬疙瘩的具体性质,而根据不同原因导致的硬疙瘩,作出相对应的处理。

第一、如果是因为一些皮下的软组织肿物,例如是纤维瘤、脂肪瘤、皮脂腺囊肿等等这些良性肿物,如果并不是很大,也没有出现肿痛,也没有出现发炎等情况,一般并不需要特殊处理,必要的时候可以给予做手术切除。

第二,如果是因为胸部的肋软骨炎或者是胸肋关节炎而导致局部的肿胀隆起。甚至是有红肿热痛的表现,这种情况一般可以通过口服非甾体类抗炎药来消炎止痛处理,如果是炎症比较厉害,出现红肿热痛,也可以加用糖皮质激素类的药物,来加强消炎的效果。另外,还可以结合局部外敷消肿止痛、活血化瘀的药膏,或者做些物理治疗,例如是微波治疗,超短波治疗,超声波治疗等等都能够促进局部血液循环,加快炎症的吸收而缓解症状。

第三、如果是骨头里面的肿物。一般良性的肿物,如果没有进行性增大,也没有引起疼痛,可以暂时观察,并不需要特殊处理,如果长大得特别快,就必须要给予手术切除,如果是恶性的肿瘤,那么必须要给予切除,而且切除之后,必要的时候还要做局部的放疗或者是化疗。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

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1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

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对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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