京东健康互联网医院
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河南中医药大学第二附属医院,河南中医药大学第二临床医学院肺血管炎专家

简介:

河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)始建于1985年,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的综合性三级甲等中医医院。医院本部坐落于郑州市金水区东风路6号,设立2个分院区,即上海中医药大学附属龙华医院河南医院(河南省中西医结合肿瘤医院,郑州市高新区太白路与汾河路交汇处)和迎宾路院区(郑州市惠济区迎宾路26号)。共计占地260亩,核定床位3300张,开设临床医技科室67个,现有职工2700余人。拥有全国名中医2人,享受国务院政府特殊津贴专家6人,全国老中医专家学术经验继承指导老师26人,全国名老中医药专家传承工作室14个,全国中医优秀研修人才11人。河南省名中医10人,河南省中医药学科领军人才6人,博士生导师及硕士生导师近100人,正副主任医师近400人。经过多年发展,医院积淀了一批中医特色鲜明、临床疗效显著的重点专(学)科群,是国家区域医疗中心、国家中医临床研究基地、国家中医紧急医学救援队伍及基地建设依托单位、首批“国家中医药传承创新工程项目”建设单位。拥有国家区域中医(专科)诊疗中心建设项目2个,国家临床重点专科(中医专业)5个,国家中医药管理局重点学科5个,国家中医药管理局重点专科10个,国家中医药管理局重点研究室1个。省级重点学科8个,省级重点专科6个,省级重点实验室1个,河南省中医专科诊疗中心建设项目10个,河南省博士后研发基地1个,河南省中医(中西医结合)医疗机构质控中心及培训基地8个。医院是中华中医药学会名医学术研究分会、生殖医学分会主委单位;23个专科为河南省中医药学会、河南省中西医结合学会主委单位。作为河南中医药大学第二临床医学院、骨伤学院,承担本科及研究生教学任务,“中医学”为国家级一流专业建设点专业、教育部高等学校特色专业、综合改革试点专业。医院设有名医堂,汇集众多名老中医,诊治疑难杂症;成立“精品中药房”,提供优质中药饮片;急救创伤中心在创伤、心脑血管和呼吸系统疾病的急危重症救治方面独具特色;肝胆脾胃病科在消化系统疾病癌前诊断与治疗,胃食管反流病、重症胰胆等疾病方面疗效显著;骨伤病诊疗中心设置多个亚专科,利用现代诊疗技术和中医传统疗法相结合治疗颈腰椎疾病、股骨头坏死等骨科疾病;肿瘤科擅长中西医治疗食管癌、胃癌、肺癌等恶性肿瘤;心病科在病毒性心肌炎、扩张型心肌病治疗方面积累了丰富的临床经验;脑病科治疗脑卒中、帕金森优势突出;男科、甲状腺乳腺、周围血管等疾病的中医诊疗优势显著;外科在腔镜微创及介入技术的基础上,中医中药在围手术期全程运用;褚氏妇科、蔡氏喉科在国内有较高知名度。医院秉承“承古纳今,厚德为民”的院训,坚持“弘扬祖国医学,博采现代科技”的办院方向,践行“诚信·爱”的核心发展理念,以建设“传承创新,特色鲜明,服务高效,管理规范,群众满意,具有较强辐射能力的中医临床研究型医院”为目标,为患者提供优质、高效、便捷、安全的医疗服务动脉受累,亦可出现毛细血管炎症。炎症常伴纤维素样坏死、内膜增生及血管周围纤维化。,病因不明,肺血液血管,治疗方法:药物治疗,1.感染性血管炎2.肿瘤或结缔组织病继发血管炎,1.忌吃辛辣刺激性的食物;2.忌吃发物性的食物;3.忌吃厚味重的食物。,相关检查:血管造影,。

樊立鹏 主治医师

阳痿早泄,中途疲软,男性不育症,遗精,滑精,手淫过度,龟头敏感,性欲低下,尿频尿急尿不尽,阴囊潮湿,肾阴虚,肾阳虚,脾虚,气血不足,肾精亏虚,男性备孕,中西医结合治疗,性功能障碍,前列腺疾病。

好评 100%
接诊量 16
平均等待 15分钟
擅长:阳痿早泄,中途疲软,男性不育症,遗精,滑精,手淫过度,龟头敏感,性欲低下,尿频尿急尿不尽,阴囊潮湿,肾阴虚,肾阳虚,脾虚,气血不足,肾精亏虚,男性备孕,中西医结合治疗,性功能障碍,前列腺疾病。
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赵帅鹏 主治医师

擅长少、弱精子症、死精子症、无精子症、精液液化不良等男性不育症、阳痿,早泄,急、慢性前列腺炎,精索静脉曲张、附睾炎、睾丸炎、性病及小儿阴茎、睾丸发育迟缓;擅长调理肾阳虚,肾阴虚,湿热,脾虚,气血两虚,脾胃虚寒,肝郁气滞,血瘀证!

好评 99%
接诊量 3.1万
平均等待 15分钟
擅长:擅长少、弱精子症、死精子症、无精子症、精液液化不良等男性不育症、阳痿,早泄,急、慢性前列腺炎,精索静脉曲张、附睾炎、睾丸炎、性病及小儿阴茎、睾丸发育迟缓;擅长调理肾阳虚,肾阴虚,湿热,脾虚,气血两虚,脾胃虚寒,肝郁气滞,血瘀证!
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吕水林 副主任医师

阳痿、早泄、肾虚、遗精、手淫过度、龟头敏感、性欲低下、勃起功能障碍、中途疲软、前列腺炎、前列腺增生、肾虚、脾虚、气血不足、少精弱精、肾精亏虚、性冷淡、易疲劳等男性疾病。

好评 100%
接诊量 83
平均等待 15分钟
擅长:阳痿、早泄、肾虚、遗精、手淫过度、龟头敏感、性欲低下、勃起功能障碍、中途疲软、前列腺炎、前列腺增生、肾虚、脾虚、气血不足、少精弱精、肾精亏虚、性冷淡、易疲劳等男性疾病。
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张辉 主治医师

擅长治疗男性早泄、阳痿、勃起不坚、勃起困难、不育、不孕、前列腺炎、性功能障、勃起不坚射精过快等情况及中医辨证,口臭、舌苔白厚、有齿痕、大便不成型、大便黏、脾虚(健脾补气、温肾健脾)、肾虚(阳虚、阳虚体质、四肢厥冷、温补肾阳、滋阴潜阳、补阳益气、散寒止痛、温阳行气、温阳活血、温阳散寒、温肾散寒、补肾固冲,湿热体质,怕热,多汗,盗汗,阴囊潮湿等症状的中医治疗

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:擅长治疗男性早泄、阳痿、勃起不坚、勃起困难、不育、不孕、前列腺炎、性功能障、勃起不坚射精过快等情况及中医辨证,口臭、舌苔白厚、有齿痕、大便不成型、大便黏、脾虚(健脾补气、温肾健脾)、肾虚(阳虚、阳虚体质、四肢厥冷、温补肾阳、滋阴潜阳、补阳益气、散寒止痛、温阳行气、温阳活血、温阳散寒、温肾散寒、补肾固冲,湿热体质,怕热,多汗,盗汗,阴囊潮湿等症状的中医治疗
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陈翔 副主任医师

性功能减退,早泄,阳痿,勃起困难,中途疲软,勃起硬度差,射精无力,肾虚性耳鸣耳聋,射精障碍,射精困难,异常勃起,精索静脉曲张,尿频尿急,尿失禁,阴囊潮湿,前列腺炎,前列腺增生,龟头炎,弱精症,少精症,无精症,男女不孕不育症,肾虚,肾阴虚,肾阳虚,阴阳两虚,脾肾阳虚,湿热下注,痰湿中阻,脾肾两虚,脾胃湿热,肝胆火盛,肝郁气滞,肝郁脾虚,肝郁肾虚,肝郁症,湿气重,心脾两虚,气血两虚,脾胃虚寒,上热下寒

好评 100%
接诊量 30
平均等待 -
擅长:性功能减退,早泄,阳痿,勃起困难,中途疲软,勃起硬度差,射精无力,肾虚性耳鸣耳聋,射精障碍,射精困难,异常勃起,精索静脉曲张,尿频尿急,尿失禁,阴囊潮湿,前列腺炎,前列腺增生,龟头炎,弱精症,少精症,无精症,男女不孕不育症,肾虚,肾阴虚,肾阳虚,阴阳两虚,脾肾阳虚,湿热下注,痰湿中阻,脾肾两虚,脾胃湿热,肝胆火盛,肝郁气滞,肝郁脾虚,肝郁肾虚,肝郁症,湿气重,心脾两虚,气血两虚,脾胃虚寒,上热下寒
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张宸铭 副主任医师

针对生殖男科性功能障碍,阳痿,早泄,勃起异常,勃起障碍,勃起不坚,时间短,射精无力,中途疲软,敏感,耳鸣耳聋,脑鸣,神经衰弱,失眠,睡眠功能障碍,生物钟紊乱,焦虑,肾虚,肾阳虚,脾肾阳虚,脾虚症,湿热,肝郁,脾虚湿蕴,肾虚症,肾阳虚症,脾胃虚寒症,湿症,肾气虚,气血两虚,速度慢,泌尿生殖系统疾病,尿频,尿急,阴囊潮湿,尿道灼热,有个体化诊疗方案,肾虚阴虚火旺,脾肾阳虚,肝阴气郁结,气滞血瘀,湿热下注下焦湿热,中气不足,湿气重,痰湿,隆痹,便秘,大便粘腻,失眠,心悸不寐,口臭,出汗,五心烦热,补气养血,祛湿排毒,肾阴虚,气血不足,脾虚,祛湿气,疏肝健脾,疏肝益阳,腹泻,清肝明目,消食,肝肾亏虚,肾精亏虚,补肾,上火,湿热清肝,疏肝补脾,养肝,补肾活血,脾胃虚弱,虚寒,养血,排湿气,阴阳两虚,肝郁脾虚,活血止痛,补血益气,胃寒,肝火旺盛,脾胃调理,滋阴降火,脾胃湿热,肝血不足,肝郁气滞,养肝明目,心肾不交脾肾,胃火,湿热下注,舌苔厚,气血两虚,血虚,阳气不足,阴虚性阳痿早泄,脾虚气虚,脾胃虚,下焦湿热,湿寒,舌苔厚,气血两虚,血虚阳气不足

好评 99%
接诊量 3068
平均等待 15分钟
擅长:针对生殖男科性功能障碍,阳痿,早泄,勃起异常,勃起障碍,勃起不坚,时间短,射精无力,中途疲软,敏感,耳鸣耳聋,脑鸣,神经衰弱,失眠,睡眠功能障碍,生物钟紊乱,焦虑,肾虚,肾阳虚,脾肾阳虚,脾虚症,湿热,肝郁,脾虚湿蕴,肾虚症,肾阳虚症,脾胃虚寒症,湿症,肾气虚,气血两虚,速度慢,泌尿生殖系统疾病,尿频,尿急,阴囊潮湿,尿道灼热,有个体化诊疗方案,肾虚阴虚火旺,脾肾阳虚,肝阴气郁结,气滞血瘀,湿热下注下焦湿热,中气不足,湿气重,痰湿,隆痹,便秘,大便粘腻,失眠,心悸不寐,口臭,出汗,五心烦热,补气养血,祛湿排毒,肾阴虚,气血不足,脾虚,祛湿气,疏肝健脾,疏肝益阳,腹泻,清肝明目,消食,肝肾亏虚,肾精亏虚,补肾,上火,湿热清肝,疏肝补脾,养肝,补肾活血,脾胃虚弱,虚寒,养血,排湿气,阴阳两虚,肝郁脾虚,活血止痛,补血益气,胃寒,肝火旺盛,脾胃调理,滋阴降火,脾胃湿热,肝血不足,肝郁气滞,养肝明目,心肾不交脾肾,胃火,湿热下注,舌苔厚,气血两虚,血虚,阳气不足,阴虚性阳痿早泄,脾虚气虚,脾胃虚,下焦湿热,湿寒,舌苔厚,气血两虚,血虚阳气不足
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仝选甫 主任医师

中医特色为主,同时中西医结合辨证论治耳鼻喉科常见病。对过敏性鼻炎,花粉症,慢性鼻窦炎,嗅觉障碍,鼻出血,鼻息肉,慢性咽喉炎,反流性咽喉炎,喉源性咳嗽,扁桃腺炎,腺样体肥大,声带小结,声带息肉,声音嘶哑,神经性耳鸣,突发性耳聋,外耳道炎,慢性中耳炎,耳后肿物,头晕,梅尼埃综合症,耳石症,听力下降的中医药辨证论治,中西医并重有独到之处和临床经验。对失眠多梦,贫血,低血压,头晕和更年期综合征等症状的中医药养生有一定研究和独特经验。

好评 100%
接诊量 88
平均等待 15分钟
擅长:中医特色为主,同时中西医结合辨证论治耳鼻喉科常见病。对过敏性鼻炎,花粉症,慢性鼻窦炎,嗅觉障碍,鼻出血,鼻息肉,慢性咽喉炎,反流性咽喉炎,喉源性咳嗽,扁桃腺炎,腺样体肥大,声带小结,声带息肉,声音嘶哑,神经性耳鸣,突发性耳聋,外耳道炎,慢性中耳炎,耳后肿物,头晕,梅尼埃综合症,耳石症,听力下降的中医药辨证论治,中西医并重有独到之处和临床经验。对失眠多梦,贫血,低血压,头晕和更年期综合征等症状的中医药养生有一定研究和独特经验。
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边红恩 副主任医师

中医全科调理,肾虚症,肾阳虚,肾阴虚,脾虚湿蕴,脾胃虚寒,肝郁脾虚,气虚两虚,脾胃病,咽痒咳嗽,慢性鼻炎,体虚易感冒,阳虚怕冷,头晕头疼,长期低热,多汗症,擅长中药调理小儿体质,防治反复呼吸道感染,慢性咳嗽,哮喘,肺炎,积滞,发热,生长发育迟缓,遗尿,胃肠炎,扁桃体炎,淋巴结炎等。成人中药治疗咳嗽,口腔溃疡,慢性咽炎,鼻炎,胃炎,黄褐斑,痤疮,失眠,抑郁焦虑,亚健康调理等

好评 -
接诊量 12
平均等待 30分钟
擅长:中医全科调理,肾虚症,肾阳虚,肾阴虚,脾虚湿蕴,脾胃虚寒,肝郁脾虚,气虚两虚,脾胃病,咽痒咳嗽,慢性鼻炎,体虚易感冒,阳虚怕冷,头晕头疼,长期低热,多汗症,擅长中药调理小儿体质,防治反复呼吸道感染,慢性咳嗽,哮喘,肺炎,积滞,发热,生长发育迟缓,遗尿,胃肠炎,扁桃体炎,淋巴结炎等。成人中药治疗咳嗽,口腔溃疡,慢性咽炎,鼻炎,胃炎,黄褐斑,痤疮,失眠,抑郁焦虑,亚健康调理等
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王学昌 主任医师

(1)疼痛:特别是头面痛、胸背痛、颈肩腰腿痛、痛风、带状疱疹后神经痛、强直性脊柱炎、股骨头坏死、痛经等,弧刃针疗法为特色。 (2)骨伤:各种脊柱四肢骨折、脱位、伤筋。在寰枢椎半脱位,骨折的手法整复、夹板或塑型石膏固定方面,有独到之处。 (3)疑难杂病:在头晕、头昏、头沉、心慌、胸闷、面肌痉挛”等非疼痛疾病方面,形成了一套自己的诊疗特长。 坐诊时间: 周三和周五上午,郑州市金水区国基路(21世纪世纪社区北门),河南省中医院21世纪门诊部二楼。 周六上午,郑州市疼痛—骨伤疑难病会诊:城东南路航海路交叉口(地铁5号线城东南路,D口)向北100米,管城回族区人民医院骨科101门诊。 每周二全天门诊:东风路丰庆路口北三百米路东,河南省中医院综合楼一楼疼痛科门诊。 重要提示: 为节约问诊时间,来诊前,请文字提前描述自己的病情:部位、症状、时间、轻重变化规律、检查结果、治疗经过等、目的和要求等,并带齐病历等资料。

好评 97%
接诊量 39
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擅长:(1)疼痛:特别是头面痛、胸背痛、颈肩腰腿痛、痛风、带状疱疹后神经痛、强直性脊柱炎、股骨头坏死、痛经等,弧刃针疗法为特色。 (2)骨伤:各种脊柱四肢骨折、脱位、伤筋。在寰枢椎半脱位,骨折的手法整复、夹板或塑型石膏固定方面,有独到之处。 (3)疑难杂病:在头晕、头昏、头沉、心慌、胸闷、面肌痉挛”等非疼痛疾病方面,形成了一套自己的诊疗特长。 坐诊时间: 周三和周五上午,郑州市金水区国基路(21世纪世纪社区北门),河南省中医院21世纪门诊部二楼。 周六上午,郑州市疼痛—骨伤疑难病会诊:城东南路航海路交叉口(地铁5号线城东南路,D口)向北100米,管城回族区人民医院骨科101门诊。 每周二全天门诊:东风路丰庆路口北三百米路东,河南省中医院综合楼一楼疼痛科门诊。 重要提示: 为节约问诊时间,来诊前,请文字提前描述自己的病情:部位、症状、时间、轻重变化规律、检查结果、治疗经过等、目的和要求等,并带齐病历等资料。
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李科 主治医师

1、中西医结合诊疗颈椎病,腰椎病及关节病; 2、中西医结合治疗带状疱疹、生殖器疱疹; 3、中医内科及亚健康调理。

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接诊量 93
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擅长:1、中西医结合诊疗颈椎病,腰椎病及关节病; 2、中西医结合治疗带状疱疹、生殖器疱疹; 3、中医内科及亚健康调理。
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患友问诊

肺癌中期的临床表现主要包括呼吸系统的症状,如咳嗽、痰中带血、咯血、胸疼和胸闷等。
26
2024-10-13 04:23:58
我被诊断出肺血管炎,已注射9针贝那利珠单抗,效果良好但担心病情反复,想知道是否需要继续治疗?患者男性85岁
4
2024-10-13 04:23:58
长期从事干电焊工作,偶尔咳嗽,想了解如何保护肺部健康,是否有清肺茶推荐?
44
2024-10-13 04:23:58
肺血管炎症是否会引起并发症?是否会反复发作?需要用什么药物来控制?患者男性52岁
53
2024-10-13 04:23:58
我孩子四岁半,最近被诊断为肺血管炎,想知道是否可以服用维生素C,具体应该怎么选择?患者女性
30
2024-10-13 04:23:58
我父亲十余年肺血管炎,最近感染新冠病毒,血氧饱和度下降,担心生命安全,如何治疗?患者男性65岁
64
2024-10-13 04:23:58
我新冠检测阳性,症状包括发热、咳嗽、咽干咽痛和头痛,担心肺血管炎会使情况恶化,想知道是否可以开辉瑞药物?患者男性65岁
67
2024-10-13 04:23:58
呼吸困难,被诊断为纤维性纵膈炎合并肺血管炎,双侧大量胸腔积液,寻求治疗方案。患者女性71岁
26
2024-10-13 04:23:58
胸闷,肺弥散中度下降,咨询制氧机选择。患者女性
37
2024-10-13 04:23:58
我有肺部问题,前年住院时出现咳血,最近感觉乏力和四肢酸痛,体温也升高了。请问是否需要服用甲泼尼龙和比索洛尔?患者男性30岁
13
2024-10-13 04:23:58

科普文章

生死一线,罕见血管炎被误诊!
#肺血管炎
5
肺血管炎
#肺血管炎
5
83岁肇庆婆婆👵脚趾坏疽痛难眠😭支架十几万后💸夜里还痛得转圈💢病友介绍来我院🏥当天疼痛就轻减😌专业治疗真给力👍希望婆婆快康健💪
#肺血管炎
7
肺血管炎
血管炎反复发作有治疗方法吗?
如何判断肺结节是否是肿瘤?
肺结节如果长在这个位置,那么恶性的可能性可能要大肺结节报告单科普一下艺术在抖音
很多有结节的人,首先需要治疗的是你的心病 医疗创作者培优计划 硬核健康科普行动 肺结节

2024年10月10日,辉瑞宣布,口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂talazoparib与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)enzalutamide联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的TALAPRO-2研究的总生存期(OS)结果呈阳性。

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,也是男性癌症死亡的第五大常见原因,mCRPC是一种转移到前列腺以外的癌症,且在接受药物/手术治疗后肿瘤仍继续进展。大约10%-20%的前列腺癌患者在诊断后5-7年内发展为mCRPC[1-3]。辉瑞的这个研究(TALAPRO-2 试验),也是目前唯一一个PARP抑制剂与ARPI联用的新疗法,或能显著提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。

TALAPRO-2试验是一项多中心随机双盲对照研究,目前招募了1,035名mCRPC患者。去势睾酮水平的患者随机分为两组,治疗组接受talazoparib0.5mg/天+enzalutamide 160mg/天,对照组接受安慰剂和enzalutamide160mg/天。

该试验的主要终点是rPFS。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR) 、缓解持续时间(DOR)等[4]。根据辉瑞报道,与单药治疗(对照组)相比,所有参与者最终OS改善具有统计学意义和临床意义。

这个联合疗法于2023年6月获得美国食品药品监督管理局 (FDA批准,用于治疗HRR基因突变的 mCRPC成人患者。该联合疗法还于2024年1月获得欧盟委员会批准,用于治疗无临床指征的 mCRPC成人患者。除了治疗前列腺癌,talazoparib适应证还包括乳腺癌,适用于作为单一药物治疗有害/疑似有害种系乳腺癌易感基因 (BRCA)突变 (gBRCAm) 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

此外,新药应用还需关注其安全性,talazoparib用药可能引发严重不良后果[5],如骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病(MDS/AML),在临床研究中,788 名实体瘤患者中有 0.4%(3 人)在单药使用 talazoparib后出现该病症。TALAPRO-2 研究中,511 名使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中有 2 人(0.4%)出现 MDS/AML,而 517 名使用安慰剂和恩杂鲁胺的患者无人出现。出现 MDS/AML 的 5 名患者使用 talazoparib的时长分别为 0.3、1、2、3 和 5 年,多数患者此前接受过含铂化疗药物和 / 或其他 DNA 损伤药物包括放疗。用药前需确保患者从前期化疗导致的血液毒性中充分恢复,治疗期间每月监测血细胞计数,若出现长期血液毒性,暂停 talazoparib并每周监测计数,4 周内未恢复则转诊至血液科做进一步检查包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查,若确诊 MDS/AML 需停药。

talazoparib还会引发骨髓抑制,表现为贫血、中性粒细胞减少和 / 或血小板减少。单药使用时,39%、21% 和 15% 的患者分别出现≥3 级的贫血、中性粒细胞减少和血小板减少,因这三种情况停药的患者分别占 0.7%、0.3% 和 0.3%。在 TALAPRO-2 中,使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中分别有 45%、18% 和 8% 出现≥3 级上述情况,39% 的患者(199/511)需要输血,22%(111/511)需要多次输血,因这三种情况停药的患者分别占 7%、3% 和 0.4%。若因前期治疗出现血液毒性,需暂停 TALZENNA,治疗期间每月监测血细胞计数,28 天内未解决则停药并转诊至血液科做进一步检查。

基于作用机制和动物实验数据,talazoparib对孕妇有胎儿毒性,在动物生殖研究中,怀孕大鼠在器官发生期使用 talazoparib 会导致胎儿畸形、骨骼结构变异和胚胎死亡,暴露量为人类推荐剂量 1mg 每日的 AUC 的 0.24 倍。告知孕妇和有生育潜力的女性潜在风险,有生育潜力的女性在治疗期间及末次用药后 7 个月内需采取有效避孕措施。基于遗传毒性和动物生殖研究结果,建议有生育潜力女性伴侣或伴侣怀孕的男性患者在治疗期间及末次用药后 4 个月内采取有效避孕措施。

参考文献

1.Pfizer’s TALZENNA® in Combination with XTANDI® Prolongs Overall Survival in Phase 3 TALAPRO-2 Trial.

2.Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2024;74(3):229-263. Published 2024 April 4. 3.Kirby M, Hirst C, Crawford ED. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92.

4.Talazoparib + Enzalutamide vs. Enzalutamide Monotherapy in mCRPC (TALAPRO-2)

5.Agarwal N, Azad A, Shore ND, Carles J, Fay AP, Dunshee C, Karsh LI, Paccagnella ML, Santo ND, Elmeliegy M, Lin X, Czibere A, Fizazi K. Talazoparib plus enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: TALAPRO-2 phase III study design. Future Oncol. 2022 Feb;18(4):425-436. doi: 10.2217/fon-2021-0811. Epub 2022 Jan 26. PMID: 35080190.

6.TALZENNA- talazoparib capsule, liquid filled

当地时间2024年10月10日,FDA批准组合疗法用于乳腺癌治疗[1]。组合疗法包括inavolisib、palbociclib和氟维司群,组合疗法所治疗的乳腺癌并不一般,是内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌,且这类乳腺癌在辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后复发。

最常见的乳腺癌与耐药

激素受体阳性、HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型[2]。晚期或转移性疾病的初始治疗包括单独使用内分泌治疗 (ET) 或与靶向治疗联合治疗,此后,治疗选择包括单独使用ET或与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂联合使用。但约40%的激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变[3]。PIK3CA突变的存在导致磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K) 信号通路过度激活、治疗耐药和更差的预后。适应性和获得性耐药的出现,可用疗法的临床获益仍然有限。

为了解决耐药问题,罗氏设计了一项随机双盲对照III期试验,以评估包括inavolisib在内的组合疗法在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中的疗效。患者按1:1的比例随机分配至inavolisib 9mg或安慰剂口服,每日一次;palbociclib 125mg口服,每日一次,连续21天,然后停药7天;氟维司群 500 mg 在第1周期的第1天和第15天肌肉注射,然后在每 28 天周期的第1天肌肉注射。

无进展生存期达15个月,缓解持续时间有18.4个月

疗效主要结局用无进展生存期 (PFS)评估,也包括括总生存期(OS) 、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

研究结果表明,inavolisib组的中位PFS为15.0个月 (95% CI: 11.3, 20.5),对照组为 7.3 个月 (95% CI: 5.6, 9.3) (风险比 0.43 [95% CI: 0.32, 0.59] p 值 <0.0001)。inavolisib组的 ORR为58% (95% CI: 50, 66),对照组的ORR为25% (95% CI: 19, 32)。中位 DOR 分别为 18.4 个月 (95% CI: 10.4, 22.2) 和 9.6 个月 (95% CI: 7.4, 16.6)[1,4]

在安全性方面,最常见的不良反应 (≥20%),包括实验室异常,是中性粒细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、钙减少、疲劳、钾减少、肌酐增加、ALT增加、恶心、钠减少、镁减少、皮疹、食欲下降和头痛等。组合疗法组和对照的全因死亡率分别为26.54 vs 33.33%,而严重不良反应发生率分别为24.07% vs 10.49%[4]

应用新药还需注意什么?

注意到这项试验中的一些不良反应,应用新药时还需注意高血糖、腹泻等风险。

1.高血糖风险

高血糖在inavolisib应用中较为常见,但也可能很严重。因此在用药前和治疗期间监测需要注意血糖水平。如果患者刚好还有糖尿病病史,则更需要注意监测血糖。另外在治疗期间,应保持充足的水分。如果出现下列症状,可能为高血糖,需及时就医。

症状包括呼吸困难、持续2h恶心和呕吐、食欲异常增加、胃痛、过度口渴、口干、脸红、困倦或疲倦、和皮肤干燥,以及排尿比平时更频繁或尿量比正常多[5]

2.腹泻

用inavolisib期间可能出现腹泻,严重腹泻会导致体内水分流失过多(脱水)和肾损伤。如果您在治疗期间出现腹泻、胃部区域(腹痛)或看到粪便中有粘液或血液,需及时就医。此外用药期间注意多喝水。

3.联合用药

这次获批为组合疗法,最常见的不良反应和异常血液检查结果包括:白细胞计数、红细胞计数和血小板计数降低,血液中的钙、钾、钠和镁水平降低,血液中肌酐水平升高,血液中肝酶丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平升高,恶心和食欲不振、头痛。

参考文献:

1.FDA approves inavolisib with palbociclib and fulvestrant for endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, HR-positive, HER2-negative, advanced breast cancer.
2.Jhaveri KL, Accordino MK, Bedard PL, Cervantes A, Gambardella V, Hamilton E, Italiano A, Kalinsky K, Krop IE, Oliveira M, Schmid P, Saura C, Turner NC, Varga A, Cheeti S, Hilz S, Hutchinson KE, Jin Y, Royer-Joo S, Peters U, Shankar N, Schutzman JL, Juric D. Phase I/Ib Trial of Inavolisib Plus Palbociclib and Endocrine Therapy forPIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced or Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Sep 5:JCO2400110. doi: 10.1200/JCO.24.00110. Epub ahead of print. PMID: 39236276.
3.Potential for Long-Term Disease Control with Alpelisib Plus Fulvestrant Spans Patient Subgroups in HR+PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer,The Oncologist, Volume 26, Issue S3, July 2021, Pages S11–S12,https://doi.org/10.1002/onco.13873
4.A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (INAVO120)
5.FDA Approves Genentech’s Itovebi, a Targeted Treatment for Advanced Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer With aPIK3CAMutation

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