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河南省第一慈善医院,郑州市肿瘤医院肺血管炎专家

简介:

郑州市第三人民医院始建于1905年,原名为华美医院,1962年更名为郑州市第三人民医院,1998年经河南省医院评审委员会评审通过的二级甲等医院,2008年冠名“河南省第一慈善医院”;2011年增挂“郑州市肿瘤医院”。2015年10月与河南大学签署挂牌合作,成立“河南大学肿瘤医院”。2017年11月被河南省卫生和计划生育委员会纳入三级专科医院医疗机构,2020年7月通过郑州市卫健委三级专科医院验收。2018年10月由郑州市卫健委牵头,与树兰医疗管理集团签署深度合作协议,增挂“树兰医疗郑州医院”、“树兰医疗郑州肿瘤医院”。2020年7月,获批三级专科医院。医院南北两院区共批准设置床位2100张、在职职工2100余人,是集医疗、教学、科研、临床、康复、预防保健为一体的大型综合医院。设有郑州市肿瘤防治研究所、郑州市肿瘤防治办公室、郑州市癌症中心、郑州市抗癌协会、郑州华美法医临床司法鉴定所、郑州市泌尿研究所、郑州市男性医学研究所、拥有设备齐全的郑州市干细胞与器官移植重点实验室。医院为省、市、区职工医保定点医院、“城乡居民医保”定点医院、“铁路医保”定点医院、中华慈善总会批准的“微笑列车”(唇腭裂免费治疗)定点医院、省市多所高校的教学医院和技术培训基地。981年,肾脏移植手术在全省率先成功开展。1985年,“造血干细胞移植治疗白血病的临床研究”排列全国第三。1988年,在全国率先开展“双次自体骨髓移植术”,上千名血液病患者得到了救助。1990年,睡眠呼吸暂停综合征治疗在省内率先开展,使500多例鼾症患者从中收益。1998年,尿激酶联合低分子肝素治疗进展性脑梗塞在全省率先开展,数百名神经瘫痪患者重获新生。2003年,肿瘤专科在郑州市率先开展了CT、超声引导下经皮细针穿刺活检,探索出了又一条救治肿瘤患者的途径。2013年,耳鼻咽喉头颈外科电子耳蜗植入被列为全省大病救助项目定点医院。2017年,耳鼻咽喉头颈外科术前eabr的临床应用及肾病风湿免疫科CT腹膜成像诊断腹膜透析并胸腹瘘技术国内领先;15项新技术省内领先。2018年,榄香稀胸腔注射治疗腹膜透析并胸腹瘘技术国际领先,黑色素瘤诊治全程管理、经尿道柱状水囊前列腺扩开术、外耳道螺旋皮瓣、诺新妥治疗腹膜透析并顽固性心衰、抗人体胸腺球蛋白联合免疫抑制剂治疗后序贯于脐带间充质造血干细胞输注治疗极重型再生障碍性贫血等7项技术国内领先;14项新技术省内领先。2019年,PD-1肝脏灌注治疗技术国内领先,三维适型调强放疗IMRT技术、无痛骨腰穿技术在全省率先开展;15项新技术省内领先;EP方案联合安罗替尼在小细胞肺癌的应用等两项新技术为市内独创;3项新技术市内领先。2020年,在李兰娟院士指导下开展“李氏人工肝技术”,用于急性肝衰竭、慢加急性肝衰竭的治疗;率先在河南省内开展“粪菌移植”技术,为“艰难梭菌感染”患者提供治疗机会,为肝病及肠道疾病患者带来新的治疗模式和希望。2020年,“直肠全景3D超声-郑州基地”正式落户郑州市第三人民医院。郑州市第三人民医院超声科在树兰特聘李安华教授团队的技术指导下,已经顺利开展“直肠全景3D超声”新技术,努力推进和发挥“直肠全景3D超声-郑州基地”诊疗、传授及培训一体化的作用,使直肠相关疾病的诊断手段更加完善和准确,弥补了其他影像的技术不足,对临床医生判断能否保肛及制定完善的手术方案具有直接而重要的指导意义。拥有设备齐全的郑州市干细胞与器官移植重点实验室、核磁共振、64排CT、500MA数字胃肠X线机、肌电诱发电位仪、大功率钬激光仪、电磁波体外碎石机、准分子激光、C型臂血管造影机、腹腔镜、骨质疏松治疗仪、人工肾、人工肝、全自动生化仪、乳腺钼靶机、彩超、电子直线加速器、钴60放射治疗仪、三维放射治疗计划系统(3DTPS)及全身肿瘤立体定向放射治疗系统(全身X刀)、近距离后装机、氩氦刀冷冻消融治疗系统、单光子电子计算机算断层显像设备(ECT)进口现代化血透设备及反渗水处理装置等一大批先进的医疗设备,为诊断治疗的高效、准确提供了强有力的保证。动脉受累,亦可出现毛细血管炎症。炎症常伴纤维素样坏死、内膜增生及血管周围纤维化。,病因不明,肺血液血管,治疗方法:药物治疗,1.感染性血管炎2.肿瘤或结缔组织病继发血管炎,1.忌吃辛辣刺激性的食物;2.忌吃发物性的食物;3.忌吃厚味重的食物。,相关检查:血管造影,。

蔡燕磊 主治医师

针对男性性功能障碍,阳痿早泄,射精无力,勃起功能障碍,勃起不坚,硬度差,时间短,中途疲软勃起,速度慢,泌尿生殖系统疾病,尿频,尿急,阴囊潮湿,尿道灼热,肾虚,阴虚火旺,脾肾阳虚,肝气郁结,气滞血瘀,湿热下注下焦湿热,中气不足,湿气重,痰湿,便秘大便粘腻失眠,心悸不寐,口臭出汗,五心烦热补气,养血祛湿排毒,肾阴虚,气血不足,降火脾虚,去湿气,疏肝健脾,疏肝益阳,腹泻,清肝明目,肝肾亏虚,肾精亏虚,补中益气,疏肝,上火,清肝,疏肝补脾,养肝补肾,活血清热,阴虚火旺,舌苔湿热,肝气郁结,气血两虚,肾气不足,脾肾阳虚,脾胃虚寒,阴阳两虚,肝郁脾虚,滋阴降火,脾胃湿热,肝血不足,胃火湿热下注肾气虚,脾胃虚湿寒,舌苔厚,气血两虚,阳气不足,肾亏性阳痿早泄,脾虚湿盛,脾虚,健脾益肾,脾气虚,脾肾两虚,胃热气血两虚,气虚多汗,气滞血瘀,脾阳虚,心脾两虚,气血虚,肝胆湿热,体寒,肝肾阴虚,

好评 99%
接诊量 5.5万
平均等待 2小时
擅长:针对男性性功能障碍,阳痿早泄,射精无力,勃起功能障碍,勃起不坚,硬度差,时间短,中途疲软勃起,速度慢,泌尿生殖系统疾病,尿频,尿急,阴囊潮湿,尿道灼热,肾虚,阴虚火旺,脾肾阳虚,肝气郁结,气滞血瘀,湿热下注下焦湿热,中气不足,湿气重,痰湿,便秘大便粘腻失眠,心悸不寐,口臭出汗,五心烦热补气,养血祛湿排毒,肾阴虚,气血不足,降火脾虚,去湿气,疏肝健脾,疏肝益阳,腹泻,清肝明目,肝肾亏虚,肾精亏虚,补中益气,疏肝,上火,清肝,疏肝补脾,养肝补肾,活血清热,阴虚火旺,舌苔湿热,肝气郁结,气血两虚,肾气不足,脾肾阳虚,脾胃虚寒,阴阳两虚,肝郁脾虚,滋阴降火,脾胃湿热,肝血不足,胃火湿热下注肾气虚,脾胃虚湿寒,舌苔厚,气血两虚,阳气不足,肾亏性阳痿早泄,脾虚湿盛,脾虚,健脾益肾,脾气虚,脾肾两虚,胃热气血两虚,气虚多汗,气滞血瘀,脾阳虚,心脾两虚,气血虚,肝胆湿热,体寒,肝肾阴虚,
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王继成 副主任医师

阳痿、早泄、性高潮障碍、性欲低下、勃起不坚,异常勃起,不射精、射精疼痛,逆行射精等性功能障碍;各种原因导致的不育症(少精、弱精、畸形精子症、死精症、精液不液化),前列腺疾病,如前列腺炎(急性细菌性前列腺炎、非细菌性前列腺炎、淋证、尿频、尿急、尿道灼痛、排尿困难、尿液混浊或大便后滴白,血精等)、前列腺增生(癃闭,余沥不尽、排尿费力、尿线细、排尿时间延长、夜尿多、尿储留、血尿);各种性病(淋病、非淋、生殖器疱疹、梅毒、外阴溃疡、尖锐湿疣、软下疳、艾滋病等)。微创及传统包皮环切手术。肾阳虚,湿热,脾虚证,肾虚,肾气虚,气血两虚,

好评 99%
接诊量 10w+
平均等待 15分钟
擅长:阳痿、早泄、性高潮障碍、性欲低下、勃起不坚,异常勃起,不射精、射精疼痛,逆行射精等性功能障碍;各种原因导致的不育症(少精、弱精、畸形精子症、死精症、精液不液化),前列腺疾病,如前列腺炎(急性细菌性前列腺炎、非细菌性前列腺炎、淋证、尿频、尿急、尿道灼痛、排尿困难、尿液混浊或大便后滴白,血精等)、前列腺增生(癃闭,余沥不尽、排尿费力、尿线细、排尿时间延长、夜尿多、尿储留、血尿);各种性病(淋病、非淋、生殖器疱疹、梅毒、外阴溃疡、尖锐湿疣、软下疳、艾滋病等)。微创及传统包皮环切手术。肾阳虚,湿热,脾虚证,肾虚,肾气虚,气血两虚,
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费兴业 主治医师

擅长阳痿早泄,勃起困难,勃起不坚,中途疲软,硬度下降,男士备孕,性欲底下,早泄,时间短,射精快,敏感,前列腺炎,精子不液化,果冻状,尿频,尿急,尿不尽,阴囊潮湿,肾虚,血精,尿道炎,无性快感,前列腺增生,附睾炎,精索静脉曲张,包皮炎及泌尿科常见疾病结石,肿瘤,感染等疾病,腰酸,乏力,出虚汗,脱发,遗精,精液发黄,尿道灼热,性功能障碍!

好评 99%
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项效益 副主任医师

擅长阳痿早泄,等男性性功能障碍,男士备孕(少精弱精畸精)性欲低下,遗精,肾虚,前列腺增大,前列腺增生,前列腺炎,尿道炎,以及泌尿外科、男科常见病和多发病的治疗有着独特的治疗方案。

好评 100%
接诊量 2.0万
平均等待 15分钟
擅长:擅长阳痿早泄,等男性性功能障碍,男士备孕(少精弱精畸精)性欲低下,遗精,肾虚,前列腺增大,前列腺增生,前列腺炎,尿道炎,以及泌尿外科、男科常见病和多发病的治疗有着独特的治疗方案。
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朱东全 主治医师

呼吸系统疾病,慢性咽炎 ,各种鼻炎 ,打鼾,支气管哮喘,肺癌 ,肺纤维化,及内科疾病及不明原因发热及肺结节

好评 99%
接诊量 8730
平均等待 1小时
擅长:呼吸系统疾病,慢性咽炎 ,各种鼻炎 ,打鼾,支气管哮喘,肺癌 ,肺纤维化,及内科疾病及不明原因发热及肺结节
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姚凤佳 主治医师

呼吸内科疾病:感冒、流感、新冠、上呼吸道感染、肺部感染、长期咳嗽、发热、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性咳嗽、慢支、肺气肿、慢阻肺、肺结节、肺癌、戒烟。新冠肺炎治疗、新冠药物指导、新冠后遗症。甲流、乙流流行性感冒。体检报告解读:血常规、胸部CT、肺功能。烟草依赖、戒烟药物指导:伐尼克兰、安非他酮。

好评 100%
接诊量 1.1万
平均等待 30分钟
擅长:呼吸内科疾病:感冒、流感、新冠、上呼吸道感染、肺部感染、长期咳嗽、发热、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性咳嗽、慢支、肺气肿、慢阻肺、肺结节、肺癌、戒烟。新冠肺炎治疗、新冠药物指导、新冠后遗症。甲流、乙流流行性感冒。体检报告解读:血常规、胸部CT、肺功能。烟草依赖、戒烟药物指导:伐尼克兰、安非他酮。
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张力 主任医师

泌尿男科各种常见、疑难疾病的诊治。包括阳萎早泄、前列腺炎、前列腺增生、包皮龟头炎、包皮过长、精囊炎、男性不育、性功能障碍及泌尿系统肿瘤、肾结石等疾病有丰富的临床经验。

好评 99%
接诊量 3005
平均等待 15分钟
擅长:泌尿男科各种常见、疑难疾病的诊治。包括阳萎早泄、前列腺炎、前列腺增生、包皮龟头炎、包皮过长、精囊炎、男性不育、性功能障碍及泌尿系统肿瘤、肾结石等疾病有丰富的临床经验。
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马骥 副主任医师

神经内科常见病,脑血管介入,失眠(头晕、多梦、心肾不交、健忘、嗜睡、不寐、不易入睡、失眠症、益肾宁神、益气安神、养血安神、健脑安神、重镇安神、安神定志),三叉神经痛,脑动脉硬化症、中风后遗症(偏瘫)、眩晕、耳鸣耳聋;脑血管病(高血压病、原发性高血压、老年人高血压、妊娠高血压、高血压肾病、面瘫、瘫痪、震颤、麻木)、头晕、头痛(偏头痛、风寒头痛、前额痛、头顶痛)、

好评 100%
接诊量 78
平均等待 -
擅长:神经内科常见病,脑血管介入,失眠(头晕、多梦、心肾不交、健忘、嗜睡、不寐、不易入睡、失眠症、益肾宁神、益气安神、养血安神、健脑安神、重镇安神、安神定志),三叉神经痛,脑动脉硬化症、中风后遗症(偏瘫)、眩晕、耳鸣耳聋;脑血管病(高血压病、原发性高血压、老年人高血压、妊娠高血压、高血压肾病、面瘫、瘫痪、震颤、麻木)、头晕、头痛(偏头痛、风寒头痛、前额痛、头顶痛)、
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任行飞 主治医师

擅长:阳痿早泄,勃起功能障碍(勃起困难,勃起不坚,中途疲软,硬度不够,硬度下降,性欲低下)早泄(射精过快,时间短,龟头敏感,控制不知住)、包皮龟头炎(龟头红肿疼痛,包皮开裂,分泌白色分泌物,发痒,红斑)、慢性前列腺炎(尿频,尿急,尿不尽,尿等待,阴囊潮湿,尿灼热,会阴坠胀,小腹坠胀,夜尿多,尿滴沥,尿滴,白血尿)前列腺增生,肾虚,失眠多梦,头晕眼花,精神不振,弱精症、遗精,精液果冻状,不液化,血精症、手淫过度,泌尿生殖系肿瘤等疾病!西地那非,伟哥,万艾可,他达拉非,必利劲,希爱力,三鞭胶囊,前列舒胶囊,仙灵脾胶囊,疏肝益阳胶囊,六味地黄丸,七鞭回春乐胶囊,巴洛,龙金通淋,归鹿补肾丸,生血宁片,人参归脾丸,利多卡因等

好评 99%
接诊量 9.8万
平均等待 -
擅长:擅长:阳痿早泄,勃起功能障碍(勃起困难,勃起不坚,中途疲软,硬度不够,硬度下降,性欲低下)早泄(射精过快,时间短,龟头敏感,控制不知住)、包皮龟头炎(龟头红肿疼痛,包皮开裂,分泌白色分泌物,发痒,红斑)、慢性前列腺炎(尿频,尿急,尿不尽,尿等待,阴囊潮湿,尿灼热,会阴坠胀,小腹坠胀,夜尿多,尿滴沥,尿滴,白血尿)前列腺增生,肾虚,失眠多梦,头晕眼花,精神不振,弱精症、遗精,精液果冻状,不液化,血精症、手淫过度,泌尿生殖系肿瘤等疾病!西地那非,伟哥,万艾可,他达拉非,必利劲,希爱力,三鞭胶囊,前列舒胶囊,仙灵脾胶囊,疏肝益阳胶囊,六味地黄丸,七鞭回春乐胶囊,巴洛,龙金通淋,归鹿补肾丸,生血宁片,人参归脾丸,利多卡因等
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王刚 副主任医师

擅长肺癌,食管癌,肝癌,胃癌,结直肠癌,乳腺癌,宫颈癌,子宫内膜癌,卵巢癌,前列腺癌,淋巴瘤,鼻咽癌等头颈肿瘤,颅内肿瘤及儿童恶性肿瘤的放疗,化疗,内分泌治疗,靶向药物治疗及免疫治疗等综合治疗。

好评 99%
接诊量 347
平均等待 15分钟
擅长:擅长肺癌,食管癌,肝癌,胃癌,结直肠癌,乳腺癌,宫颈癌,子宫内膜癌,卵巢癌,前列腺癌,淋巴瘤,鼻咽癌等头颈肿瘤,颅内肿瘤及儿童恶性肿瘤的放疗,化疗,内分泌治疗,靶向药物治疗及免疫治疗等综合治疗。
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患友问诊

父亲有肺血管炎基础病,感染新冠后出现咳嗽、发烧、气短等症状,血氧下降,如何治疗?患者男性65岁
62
2024-10-13 04:27:19
我有高血压和高血脂,想了解柑橘黄酮片的用途和注意事项,能否开具处方?
17
2024-10-13 04:27:19
我咳嗽时有血痰,服用止咳药和消炎药后症状未改善,担心是肺癌或心脏病,需要去医院做详细检查。患者信息:未提供。
29
2024-10-13 04:27:19
患者出现手麻症状,担心是肺部毛细血管疾病引起的,经检查神经系统正常,医生建议进一步排除心血管系统问题。患者同时服用某些药物。
46
2024-10-13 04:27:19
我被诊断出肺血管炎,已注射9针贝那利珠单抗,效果良好但担心病情反复,想知道是否需要继续治疗?患者男性85岁
37
2024-10-13 04:27:19
我咳嗽、痰中带血,伴有胸痛,想知道可能是什么问题,应该去哪个科室检查?
56
2024-10-13 04:27:19
长期从事干电焊工作,偶尔咳嗽,想了解如何保护肺部健康,是否有清肺茶推荐?
13
2024-10-13 04:27:19
肺血管炎症是否会引起并发症?是否会反复发作?需要用什么药物来控制?患者男性52岁
45
2024-10-13 04:27:19
我有肺血管炎和强迫症,心率110,需要用药治疗,能否开具处方?患者男性30岁
22
2024-10-13 04:27:19
患者在接种新冠疫苗第二针后出现咳嗽、咳血和胸闷症状,询问是否与疫苗有关。患者没有肺部疾病史。
69
2024-10-13 04:27:19

科普文章

生死一线,罕见血管炎被误诊!
#肺血管炎
5
肺血管炎
#肺血管炎
5
83岁肇庆婆婆👵脚趾坏疽痛难眠😭支架十几万后💸夜里还痛得转圈💢病友介绍来我院🏥当天疼痛就轻减😌专业治疗真给力👍希望婆婆快康健💪
#肺血管炎
7
肺血管炎
血管炎反复发作有治疗方法吗?
如何判断肺结节是否是肿瘤?
肺结节如果长在这个位置,那么恶性的可能性可能要大肺结节报告单科普一下艺术在抖音
很多有结节的人,首先需要治疗的是你的心病 医疗创作者培优计划 硬核健康科普行动 肺结节

2024年10月10日,辉瑞宣布,口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂talazoparib与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)enzalutamide联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的TALAPRO-2研究的总生存期(OS)结果呈阳性。

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,也是男性癌症死亡的第五大常见原因,mCRPC是一种转移到前列腺以外的癌症,且在接受药物/手术治疗后肿瘤仍继续进展。大约10%-20%的前列腺癌患者在诊断后5-7年内发展为mCRPC[1-3]。辉瑞的这个研究(TALAPRO-2 试验),也是目前唯一一个PARP抑制剂与ARPI联用的新疗法,或能显著提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。

TALAPRO-2试验是一项多中心随机双盲对照研究,目前招募了1,035名mCRPC患者。去势睾酮水平的患者随机分为两组,治疗组接受talazoparib0.5mg/天+enzalutamide 160mg/天,对照组接受安慰剂和enzalutamide160mg/天。

该试验的主要终点是rPFS。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR) 、缓解持续时间(DOR)等[4]。根据辉瑞报道,与单药治疗(对照组)相比,所有参与者最终OS改善具有统计学意义和临床意义。

这个联合疗法于2023年6月获得美国食品药品监督管理局 (FDA批准,用于治疗HRR基因突变的 mCRPC成人患者。该联合疗法还于2024年1月获得欧盟委员会批准,用于治疗无临床指征的 mCRPC成人患者。除了治疗前列腺癌,talazoparib适应证还包括乳腺癌,适用于作为单一药物治疗有害/疑似有害种系乳腺癌易感基因 (BRCA)突变 (gBRCAm) 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

此外,新药应用还需关注其安全性,talazoparib用药可能引发严重不良后果[5],如骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病(MDS/AML),在临床研究中,788 名实体瘤患者中有 0.4%(3 人)在单药使用 talazoparib后出现该病症。TALAPRO-2 研究中,511 名使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中有 2 人(0.4%)出现 MDS/AML,而 517 名使用安慰剂和恩杂鲁胺的患者无人出现。出现 MDS/AML 的 5 名患者使用 talazoparib的时长分别为 0.3、1、2、3 和 5 年,多数患者此前接受过含铂化疗药物和 / 或其他 DNA 损伤药物包括放疗。用药前需确保患者从前期化疗导致的血液毒性中充分恢复,治疗期间每月监测血细胞计数,若出现长期血液毒性,暂停 talazoparib并每周监测计数,4 周内未恢复则转诊至血液科做进一步检查包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查,若确诊 MDS/AML 需停药。

talazoparib还会引发骨髓抑制,表现为贫血、中性粒细胞减少和 / 或血小板减少。单药使用时,39%、21% 和 15% 的患者分别出现≥3 级的贫血、中性粒细胞减少和血小板减少,因这三种情况停药的患者分别占 0.7%、0.3% 和 0.3%。在 TALAPRO-2 中,使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中分别有 45%、18% 和 8% 出现≥3 级上述情况,39% 的患者(199/511)需要输血,22%(111/511)需要多次输血,因这三种情况停药的患者分别占 7%、3% 和 0.4%。若因前期治疗出现血液毒性,需暂停 TALZENNA,治疗期间每月监测血细胞计数,28 天内未解决则停药并转诊至血液科做进一步检查。

基于作用机制和动物实验数据,talazoparib对孕妇有胎儿毒性,在动物生殖研究中,怀孕大鼠在器官发生期使用 talazoparib 会导致胎儿畸形、骨骼结构变异和胚胎死亡,暴露量为人类推荐剂量 1mg 每日的 AUC 的 0.24 倍。告知孕妇和有生育潜力的女性潜在风险,有生育潜力的女性在治疗期间及末次用药后 7 个月内需采取有效避孕措施。基于遗传毒性和动物生殖研究结果,建议有生育潜力女性伴侣或伴侣怀孕的男性患者在治疗期间及末次用药后 4 个月内采取有效避孕措施。

参考文献

1.Pfizer’s TALZENNA® in Combination with XTANDI® Prolongs Overall Survival in Phase 3 TALAPRO-2 Trial.

2.Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2024;74(3):229-263. Published 2024 April 4. 3.Kirby M, Hirst C, Crawford ED. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92.

4.Talazoparib + Enzalutamide vs. Enzalutamide Monotherapy in mCRPC (TALAPRO-2)

5.Agarwal N, Azad A, Shore ND, Carles J, Fay AP, Dunshee C, Karsh LI, Paccagnella ML, Santo ND, Elmeliegy M, Lin X, Czibere A, Fizazi K. Talazoparib plus enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: TALAPRO-2 phase III study design. Future Oncol. 2022 Feb;18(4):425-436. doi: 10.2217/fon-2021-0811. Epub 2022 Jan 26. PMID: 35080190.

6.TALZENNA- talazoparib capsule, liquid filled

当地时间2024年10月10日,FDA批准组合疗法用于乳腺癌治疗[1]。组合疗法包括inavolisib、palbociclib和氟维司群,组合疗法所治疗的乳腺癌并不一般,是内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌,且这类乳腺癌在辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后复发。

最常见的乳腺癌与耐药

激素受体阳性、HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型[2]。晚期或转移性疾病的初始治疗包括单独使用内分泌治疗 (ET) 或与靶向治疗联合治疗,此后,治疗选择包括单独使用ET或与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂联合使用。但约40%的激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变[3]。PIK3CA突变的存在导致磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K) 信号通路过度激活、治疗耐药和更差的预后。适应性和获得性耐药的出现,可用疗法的临床获益仍然有限。

为了解决耐药问题,罗氏设计了一项随机双盲对照III期试验,以评估包括inavolisib在内的组合疗法在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中的疗效。患者按1:1的比例随机分配至inavolisib 9mg或安慰剂口服,每日一次;palbociclib 125mg口服,每日一次,连续21天,然后停药7天;氟维司群 500 mg 在第1周期的第1天和第15天肌肉注射,然后在每 28 天周期的第1天肌肉注射。

无进展生存期达15个月,缓解持续时间有18.4个月

疗效主要结局用无进展生存期 (PFS)评估,也包括括总生存期(OS) 、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

研究结果表明,inavolisib组的中位PFS为15.0个月 (95% CI: 11.3, 20.5),对照组为 7.3 个月 (95% CI: 5.6, 9.3) (风险比 0.43 [95% CI: 0.32, 0.59] p 值 <0.0001)。inavolisib组的 ORR为58% (95% CI: 50, 66),对照组的ORR为25% (95% CI: 19, 32)。中位 DOR 分别为 18.4 个月 (95% CI: 10.4, 22.2) 和 9.6 个月 (95% CI: 7.4, 16.6)[1,4]

在安全性方面,最常见的不良反应 (≥20%),包括实验室异常,是中性粒细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、钙减少、疲劳、钾减少、肌酐增加、ALT增加、恶心、钠减少、镁减少、皮疹、食欲下降和头痛等。组合疗法组和对照的全因死亡率分别为26.54 vs 33.33%,而严重不良反应发生率分别为24.07% vs 10.49%[4]

应用新药还需注意什么?

注意到这项试验中的一些不良反应,应用新药时还需注意高血糖、腹泻等风险。

1.高血糖风险

高血糖在inavolisib应用中较为常见,但也可能很严重。因此在用药前和治疗期间监测需要注意血糖水平。如果患者刚好还有糖尿病病史,则更需要注意监测血糖。另外在治疗期间,应保持充足的水分。如果出现下列症状,可能为高血糖,需及时就医。

症状包括呼吸困难、持续2h恶心和呕吐、食欲异常增加、胃痛、过度口渴、口干、脸红、困倦或疲倦、和皮肤干燥,以及排尿比平时更频繁或尿量比正常多[5]

2.腹泻

用inavolisib期间可能出现腹泻,严重腹泻会导致体内水分流失过多(脱水)和肾损伤。如果您在治疗期间出现腹泻、胃部区域(腹痛)或看到粪便中有粘液或血液,需及时就医。此外用药期间注意多喝水。

3.联合用药

这次获批为组合疗法,最常见的不良反应和异常血液检查结果包括:白细胞计数、红细胞计数和血小板计数降低,血液中的钙、钾、钠和镁水平降低,血液中肌酐水平升高,血液中肝酶丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平升高,恶心和食欲不振、头痛。

参考文献:

1.FDA approves inavolisib with palbociclib and fulvestrant for endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, HR-positive, HER2-negative, advanced breast cancer.
2.Jhaveri KL, Accordino MK, Bedard PL, Cervantes A, Gambardella V, Hamilton E, Italiano A, Kalinsky K, Krop IE, Oliveira M, Schmid P, Saura C, Turner NC, Varga A, Cheeti S, Hilz S, Hutchinson KE, Jin Y, Royer-Joo S, Peters U, Shankar N, Schutzman JL, Juric D. Phase I/Ib Trial of Inavolisib Plus Palbociclib and Endocrine Therapy forPIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced or Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Sep 5:JCO2400110. doi: 10.1200/JCO.24.00110. Epub ahead of print. PMID: 39236276.
3.Potential for Long-Term Disease Control with Alpelisib Plus Fulvestrant Spans Patient Subgroups in HR+PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer,The Oncologist, Volume 26, Issue S3, July 2021, Pages S11–S12,https://doi.org/10.1002/onco.13873
4.A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (INAVO120)
5.FDA Approves Genentech’s Itovebi, a Targeted Treatment for Advanced Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer With aPIK3CAMutation

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