京东健康互联网医院
网站导航

郑州大学附属洛阳中心医院、洛阳市第二人民医院胫骨骨折术后专家

简介:

洛阳市中心医院(郑州大学附属洛阳中心医院)始建于1950年6月,前身是解放军中南军区第四预备医院;1965年,更名为洛阳市第二人民医院;1998年,成为洛阳市首家综合性“三级甲等”医院;1999年,挂牌洛阳市中心医院;2011年,挂牌郑州大学附属洛阳中心医院;2014年,通过国家“三级甲等”医院复审;2020年,整体接收202和014两所医院,形成“一院三区、一体两翼”发展布局;2021年,门诊部南楼投入使用。医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救为一体的综合性“三级甲等”医院,是国家呼吸区域医疗中心建设单位,同时也是洛阳市紧急救援中心所在地,是国家卫健委肿瘤规范化诊疗、信息化建设及临床路径试点医院,国家卫健委首批脑卒中筛查与防治基地和高级卒中中心,国家心衰中心、国家高血压示范中心,国家妇产疾病临床医学研究中心核心单位,国家卫健委住院医师规范化培训基地和全科医生培养基地,省远程医疗会诊中心洛阳分中心依托医院等,是郑州大学、新乡医学院硕士研究生培养基地,华中科技大学同济医学院、郑州大学医学院等省内外10余所高等医药院校的教学医院。医院目前多院区集团化发展,其中,西工院区占地面积5.11万平方米,建筑面积17.67万平方米,职工2946人,其中高级职称专家441人,博士、硕士733人。设置有70余个业务科室,61个临床病区,开放床位2125张。现有国家区域医疗中心(呼吸)1个、国家临床重点专科建设项目1个、省重点学科7个、省重点培育学科1个、省区域医疗中心2个、市重点学科4个,市重点培育学科2个、市临床医学(诊疗)研究中心5个、市级研究所3个、市级重点实验室5个、市质控中心12个。周山院区占地面积2133.33平方米,建筑面积5700平方米,编制床位100张,工作人员200人,业务方向为妇产儿生殖大专科,内外医技综合发展,下辖1个社区卫生服务中心,1个社区卫生服务站。凯旋院区占地面积5138.77平方米,建筑面积6628平方米,编制床位50张,工作人员71人,业务方向为康复养老、健康管理,下辖1个社区卫生服务站。伊滨院区暨西交大二附院洛阳医院位于伊滨区立雪路与提驾庄街交叉口,占地面积260亩,是国家呼吸区域医疗中心建设项目,设置床位2000张。一期建设床位1000张,主要建设门诊楼、医技楼、1号病房楼、2号病房楼,目前主体结构已封顶,计划2023年底完工,具备开诊条件。2022年9月,西交大二附院洛阳医院揭牌,西交大二附院派驻专家进驻我院,豫陕两家医院的合作从呼吸、胸外、泌外、皮肤、骨科、耳鼻咽喉、消化、重症等学科展开。按照规划,到2025年,将形成以区域医疗中心为核心的呼吸系统专科联盟和远程协同医疗网络,全面辐射带动和提升区域内医疗技术水平和服务能力,实现跨省、跨区域就医大幅减少,推动分级诊疗制度建设取得突破性进展。万安院区暨豫西公共卫生中心位于万安山南麓,总用地面积约188.1亩。一期占地面积84.6亩,建筑面积12.03万平方米,容纳病床数500张。万安院区是洛阳市委市政府进一步提高洛阳全市医疗救助、应急救援能力,决定新建的市重大民生实事工程和公共卫生项目补短板重点工程,是国家呼吸区域医疗中心的重要组成部分。陈兴澎博士带领的心脏外科团队开展的主动脉夹层动脉瘤、急诊冠脉搭桥、超低龄低体重复杂先心病等手术处于国内领先水平,创新性开展了先心病、冠脉搭桥的微创手术。国家重点专科妇科开展的恶性肿瘤综合治疗技术、三四类腔镜手术、盆底障碍性疾病诊疗技术等始终走在全省的前列。医院为洛阳市较早被正式批准成为“中华骨髓库造血干细胞捐献采集/移植中心”的地市级医院,血液内科2019年顺利完成全市第一例非血缘造血干细胞移植,目前患者完全康复,2020年完成第二例非血缘造血干细胞移植,均获得良好效果。2018年顺利完成洛阳市第一例嵌合抗原受体T细胞(CAR—T细胞)治疗复发难治急性淋巴细胞性白血病的治疗,获得完全缓解,后作为开展CART技术的专科,逐渐完成非霍奇金淋巴瘤的CART治疗,缓解率达90%以上。生殖医学科为河南省首批获得国家卫生部批准开展试管婴儿技术的地市级医院,技术水平达到省内领先,成为洛阳市乃至豫西地区本专业的排头兵。充分利用国家高级卒中中心建设契机,多学科汇聚搭建急诊生命绿色通道,打造中原一流的心脑血管病诊疗中心,挽救了众多急危重症心脑血管病患者的生命。胸外科、泌尿外科、普外科、骨科、耳鼻喉科、神经外科等应用胸腔镜、腹腔镜、关节镜、鼻内窥镜等开展各种复杂疑难疾病的微创手术,腔镜手术率达到80%左右……消化内科开展的ERCP、ESD、EUS技术,超声引导下肝血管瘤的介入技术等引领了豫西地区微创外科潮流。2011年12月,中心医院成为郑州大学附属医院,实现了从社会医院到大学医院的跨越。经过近几年的不懈努力,医院教学培训能力、科研学术得到快速提升。连续多年荣获河南省科教工作先进集体。目前设有河南省肿瘤细胞免疫与再生医学国际联合实验室、博士后研发基地、全院科研共享平台转化医学中心,洛阳市肝癌个体化治疗等5重点实验室,并顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定,有效促进科研成果向临床的快速转化,造福区域百姓。2016年——2022年,共获得国家、省、市级科研立项387项,其中国家及省部级项目51项;省、市级科研获奖:21项;共发表论文4071篇,其中SCI274篇,中华及核心期刊论文287篇。真诚关爱服务理念坚持以患者为中心,围绕患者需求做文章,始终把患者满意作为追求的目标。为进一步改善门诊服务流程,医院充分利用信息化手段,实行就诊“一卡通”、多途径预约挂号服务,实现自助缴费、打印检查报告等,方便患者就医,减少等候时间;坚持院长接待日和门诊值班主任制度,开展一站式服务、志愿者服务活动,及时为患者解决各种问题。不断创新护理服务模式,从细微处彰显人文关怀。设立临床服务中心、床位调配中心,为住院患者提供全程方便快捷的服务;鼓励护理服务创新,以小创新带动服务理念的大变化(至2022年底,共开展护理创新1080项)。开展延伸服务,志愿者常年坚持义务上门为行动不便病人更换胃管,为病人及家属提供康复指导和健康教育服务。勇于担当,谱写大爱坚持实施“先住院,后付费”的诊疗模式,确保病人得到及时治疗。每年免费救助无主病人,彰显人道主义和社会责任。常年组织“健康教育专家巡讲团”深入社区、机关、农村进行健康讲座和义诊服务,扎实开展对口支援、援疆、援外等工作,免费接收县、乡及社区基层医务人员进修学习,开展远程会诊服务,惠及基层百姓。医院先后荣获全国卫生系统先进集体、河南省文明单位、河南省卫生教育工作先进单位,河南省“三好一满意”先进单位,河南省卫生系统行风建设先进单位,连续荣获“河南省群众满意医院”等荣誉。医院始终坚持以人民健康为中心,秉承“诚信、仁爱、笃学、精医”的院训,发扬“团结、敬业、务实、创新”的医院精神,坚持“患者至上、真诚关爱”的服务理念,以党建高质量推动医院发展高质量,为实现“高水平大学医院和中原名院”的梦想,努力拼搏,接续奋斗,力争为人民群众提供更满意的医疗健康服务,为健康中原和洛阳都市圈建设贡献力量。。

高国政 副主任医师

早泄、阳痿、不孕不育、前列腺炎、尿路感染、勃起功能障碍、肾亏、补肾壮阳;性欲低下;早泄、龟头敏感;不孕不育、性功能障碍、无精子症、少精弱精症;前列腺炎、前列腺增生;包皮龟头炎、尿道炎、淋病、非淋菌性尿道炎、睾丸炎、附睾炎、精囊炎、尿频、尿急、尿不尽、尿痛、血精、遗精、精索静脉曲张、阴囊潮湿、阴茎短小、包皮过长、包皮手术、珍珠疹、膀胱过度活动综合征、肾虚、性欲低下、性冷淡、手淫、脱发、失眠多梦、易疲劳等男性疾病。

好评 99%
接诊量 4.3万
平均等待 15分钟
擅长:早泄、阳痿、不孕不育、前列腺炎、尿路感染、勃起功能障碍、肾亏、补肾壮阳;性欲低下;早泄、龟头敏感;不孕不育、性功能障碍、无精子症、少精弱精症;前列腺炎、前列腺增生;包皮龟头炎、尿道炎、淋病、非淋菌性尿道炎、睾丸炎、附睾炎、精囊炎、尿频、尿急、尿不尽、尿痛、血精、遗精、精索静脉曲张、阴囊潮湿、阴茎短小、包皮过长、包皮手术、珍珠疹、膀胱过度活动综合征、肾虚、性欲低下、性冷淡、手淫、脱发、失眠多梦、易疲劳等男性疾病。
更多服务
王会林 主任医师

焦虑状态,疑病症,抑郁状态,头痛,头晕,失眠,癫痫,面瘫,脑血管病,脑炎。 主任医师,中共党员,硕士。 互联网问诊经验超10000人次,好评率99.39%。 擅长科普宣传。 先后荣获:洛阳市五四青年奖章、洛阳市卫生系统优秀共产党员、洛阳市优秀青年志愿者、洛阳市优秀员工,十佳医生。 为河南省健康科技学会神经内科疾病诊疗常务委员,河南省科普学会健康促进委员会委员。 在上海华山医院神经内科进修半年,郑州大学第一附属医院进行3月。 先后在神经内科重症监护室、神经介入病房、脑卒中绿色通道及卒中单元病房工作,临床经验丰富。 医者理念:医者,父母心。最佳治疗效果取决于良好医患沟通。医者,爱护患者;患者,信赖医生;因为我们共同的敌人是疾病。尽我所能,以科普式回答为你解决健康方面的所有疑惑。 互联网从医理念:患者缺乏的不仅是医疗资源,更多是医疗知识的匮乏,并由此引发出许多不必要的过度焦虑和误解。  

好评 100%
接诊量 96
平均等待 -
擅长:焦虑状态,疑病症,抑郁状态,头痛,头晕,失眠,癫痫,面瘫,脑血管病,脑炎。 主任医师,中共党员,硕士。 互联网问诊经验超10000人次,好评率99.39%。 擅长科普宣传。 先后荣获:洛阳市五四青年奖章、洛阳市卫生系统优秀共产党员、洛阳市优秀青年志愿者、洛阳市优秀员工,十佳医生。 为河南省健康科技学会神经内科疾病诊疗常务委员,河南省科普学会健康促进委员会委员。 在上海华山医院神经内科进修半年,郑州大学第一附属医院进行3月。 先后在神经内科重症监护室、神经介入病房、脑卒中绿色通道及卒中单元病房工作,临床经验丰富。 医者理念:医者,父母心。最佳治疗效果取决于良好医患沟通。医者,爱护患者;患者,信赖医生;因为我们共同的敌人是疾病。尽我所能,以科普式回答为你解决健康方面的所有疑惑。 互联网从医理念:患者缺乏的不仅是医疗资源,更多是医疗知识的匮乏,并由此引发出许多不必要的过度焦虑和误解。  
更多服务
王友春 主任医师

参加工作近30年,长期从事消化系统疾病诊治和消化内镜诊疗工作。对各种原因的腹水、黄疸、上消化道大出血、消化系统肿瘤、肝硬化、自身免疫性肝病、脂肪肝等疾病的治疗有丰富的临床经验。对慢性胃炎、反流性食管炎、幽门螺杆菌治疗有独到之处。 医学硕士 洛阳市中心医院消化内科 主任医师 洛阳市医学会消化内科分会常务委员 洛阳市医学会肝病分会委员、脂肪肝学组副组长

好评 96%
接诊量 35
平均等待 -
擅长:参加工作近30年,长期从事消化系统疾病诊治和消化内镜诊疗工作。对各种原因的腹水、黄疸、上消化道大出血、消化系统肿瘤、肝硬化、自身免疫性肝病、脂肪肝等疾病的治疗有丰富的临床经验。对慢性胃炎、反流性食管炎、幽门螺杆菌治疗有独到之处。 医学硕士 洛阳市中心医院消化内科 主任医师 洛阳市医学会消化内科分会常务委员 洛阳市医学会肝病分会委员、脂肪肝学组副组长
更多服务
夏艳丽 副主任医师

擅长胃肠、肝胆胰等疾病的诊治,在胃肠功能紊乱、消化性溃疡、消化道出血、急性胰腺炎、溃疡性结肠炎、胆总管结石、肝硬化、肝性脑病、腹水、消化道肿瘤等疾病的诊治有丰富的临床经验。

好评 100%
接诊量 7
平均等待 -
擅长:擅长胃肠、肝胆胰等疾病的诊治,在胃肠功能紊乱、消化性溃疡、消化道出血、急性胰腺炎、溃疡性结肠炎、胆总管结石、肝硬化、肝性脑病、腹水、消化道肿瘤等疾病的诊治有丰富的临床经验。
更多服务
常学伟 副主任医师

高血压、冠心病、心律失常,心肌炎,心力衰竭,高血脂及各种心脏危重症,从事冠心病和先天性心脏病的介入诊疗

好评 99%
接诊量 227
平均等待 -
擅长:高血压、冠心病、心律失常,心肌炎,心力衰竭,高血脂及各种心脏危重症,从事冠心病和先天性心脏病的介入诊疗
更多服务
仉俐 副主任医师

儿童和成人常见呼吸,消化,内分泌,神经等疾病

好评 100%
接诊量 5
平均等待 -
擅长:儿童和成人常见呼吸,消化,内分泌,神经等疾病
更多服务
李燕伟 副主任医师

角膜病,白内障及眼科常见病、多发病的诊治,屈光不正、复杂斜视及小儿斜弱视的防治

好评 100%
接诊量 50
平均等待 15分钟
擅长:角膜病,白内障及眼科常见病、多发病的诊治,屈光不正、复杂斜视及小儿斜弱视的防治
更多服务
肖胜伟 主任医师

小儿常见病多发病诊断治疗,尤其小儿神经系统疾病诊断治疗。

好评 99%
接诊量 9450
平均等待 2小时
擅长:小儿常见病多发病诊断治疗,尤其小儿神经系统疾病诊断治疗。
更多服务
王修勇 副主任医师

湿疹、荨麻疹、面部敏感肌等过敏性皮肤病,银屑病、斑秃、瘢痕等炎症性皮肤病,带状疱疹、寻常疣、尖锐湿疣等病毒感染性皮肤病,色素痣、囊肿等皮肤包块的精细化皮肤外科手术切除,太田痣、雀斑、黄褐斑、白癜风等色素性皮肤病以及光老化和面部年轻化的激光治疗,肉毒素注射治疗面部动态纹和面部年轻化

好评 100%
接诊量 13
平均等待 -
擅长:湿疹、荨麻疹、面部敏感肌等过敏性皮肤病,银屑病、斑秃、瘢痕等炎症性皮肤病,带状疱疹、寻常疣、尖锐湿疣等病毒感染性皮肤病,色素痣、囊肿等皮肤包块的精细化皮肤外科手术切除,太田痣、雀斑、黄褐斑、白癜风等色素性皮肤病以及光老化和面部年轻化的激光治疗,肉毒素注射治疗面部动态纹和面部年轻化
更多服务
谷云飞 副主任医师

心律失常诊断治疗,食道、心内电生理检查、起搏器程控随访、室上速、室早、室速、房颤的射频消融,单腔、双腔、三腔起搏器植入

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:心律失常诊断治疗,食道、心内电生理检查、起搏器程控随访、室上速、室早、室速、房颤的射频消融,单腔、双腔、三腔起搏器植入
更多服务

患友问诊

4岁儿童小腿胫骨骨折术后抖动咨询:患儿术后初期小腿出现抖动,无疼痛发烧症状。患者男性4岁
5
2024-09-20 01:07:49
胫骨骨折,咨询支架治疗效果及适用年龄患者女性
2
2024-09-20 01:07:49
患者胫骨中下段骨折已愈合,但恢复过程中日常及运动时存在拉扯感和异样感。咨询是否需要干预及日常注意事项。患者男性39岁
31
2024-09-20 01:07:49
亲戚胫骨平台粉碎性骨折,询问严重程度及治疗费用。患者男性39岁
49
2024-09-20 01:07:49
老人胫骨骨折,医生建议绝对卧床,患者询问具体护理方法。患者女性
69
2024-09-20 01:07:49
左腿胫骨骨折42天,患者询问能否下地活动及注意事项。患者女性13岁
29
2024-09-20 01:07:49
胫骨骨折正面移位,询问是否会影响走路及治疗建议。患者女性17岁
48
2024-09-20 01:07:49
患者胫骨端骨折术后三个月,年龄46岁,询问恢复情况。患者女性
10
2024-09-20 01:07:49
术后100天,患者想了解骨折恢复情况,并询问是否可以脱拐。患者男性42岁
17
2024-09-20 01:07:49
开放性胫骨骨折术后一个月,伤口恢复中,咨询术后恢复及促进愈合方法。患者男性52岁
47
2024-09-20 01:07:49

科普文章

#骨折#胫骨骨折术后
15

小腿胫骨骨折手术后多久可以下地并没有权威的数据说明,但一般都需要1~3个月左右才可以下地,具体和个人的年龄以及骨折程度和术后恢复情况等有关。1.个人年龄:如果是儿童小腿胫骨骨折,由于骨骼还处于快速生长发育期间,小腿胫骨骨折之后采取钢板内固定手术,骨折愈合速度一般都比较快,通常1个月之后就可以适当下地活动。如果是年龄较大的成年人,由于骨骼已经发育固定,骨折愈合速度通常会慢一些,可能小腿胫骨骨折手术后大概要2个月才可以下地。2.骨折程度:小腿胫骨骨折如果程度比较轻微,没有明显的错位,术后一般1个月后就可以适当下地活动,但如果骨折程度严重,有明显的错位,一般至少要2个月之后才可以下地活动。3.术后恢复情况:小腿胫骨骨折手术后如果患者恢复情况良好,没有明显的不适,通常1个月之后就可以适当下地活动,但如果恢复情况不好,有肿胀以及疼痛等不适,至少要2个月之后才可以下地活动,有些可能要3个月后才能下地活动。小腿胫骨骨折手术后一定要严格按照医生嘱咐做好护理,如果出现异常情况,及时到医院复诊。

#胫骨骨折#胫骨骨折术后
0

胫骨骨折,手术三个月了,一般多长时间可走路上班。骨折其实有时候还合并其他一些韧带和肌肉的损伤,看这些合并上的轻重。如果是单纯的胫骨骨折,做手术三个月长得差不多了,可能很快可以走路了,还是要咨询医生。还有其他的因素导致不能现在正常走路,医生会比较重视骨头的骨折,而没有重视软组织关节的损伤,其实是不对的。

#胫骨下端骨折#胫骨骨折术后#胫骨上端开放性骨折
4

胫骨平台骨折因为是关节内的骨折,所以还是比较严重的,需要引起足够的重视。

对于一些比较简单的骨折,关节面损伤较轻,通过精确的手术治疗,后期进行规范的康复训练,基本上可以达到痊愈的,不算太严重。

但是对于一些胫骨平台损伤比较重的、比较复杂或者粉碎性骨折,通过治疗也可以治好,但是会遗留创伤性关节炎,造成关节僵硬、活动受限、关节不稳定,会影响生活,这是比较严重的。

#胫骨下端骨折#胫骨骨折术后#胫骨上端开放性骨折
6

        胫骨骨折就是指胫骨的骨皮质连续性和完整性的中断,胫骨是下肢小腿的主要承重骨。

        胫骨骨折,包括胫骨干骨折,胫骨平台骨折和胫骨远端骨折。

        一般由于直接暴力或者间接暴力导致。骨折的临床症状是肿胀疼痛,有异常活动,可以触及骨擦音或骨擦感,尤其胫骨比较表浅,非常容易形成开放性骨折。在胫骨骨折的治疗过程之中,一定要尽量避免胫骨感染的发生。

#胫骨下端骨折#胫骨骨折术后#胫骨上端开放性骨折
14

膝盖胫骨骨折以后适当的膝关节活动锻炼也是必不可少的。比如说可以坐在床上,适当的弯曲膝关节,活动一下膝关节,或者是可以起来慢慢的走一下,散散步,这些都是可以的。

膝关节的活动锻炼并没有特殊处理方式的,当然也可以到当地三甲医院的康复科里面,科室里面有一些专门活动关节方面的仪器,也可以做被动活动锻炼的。骨折手术以后适当的做康复治疗也是需要的,否则的话,膝关节周围韧带肌腱容易出现粘连,最终导致了膝关节活动受限症状的出现。

一般情况下可以服用活血止痛片,氨基葡萄糖胶囊这两种药物,要定期的做下肢血管彩超,下肢肌电图的检查,了解一下是否有神经血管损伤方面的问题,根据检查结果选择药物。要到当地三甲院的康复科做康复治疗才行,只是药物治疗是不够的。

#骨折术后#胫骨骨折术后#骨折术后恢复期
43
                      骨肽的作用与副作用是什么
 
        现在的医疗保健品广告比较多,就有一类关注到骨折术后的患者,比如说骨肽之类的帮助病人恢复的。广告的言辞大多是夸大其词,说的是吃了这些的保健品或者是补充钙质的药物,OK就可以快速的愈合和恢复。那我们今天就讲一下骨肽的作用以及副作用是什么。
 
       骨肽其实就是一种复合物,里面不仅仅含有能够促进骨质愈合的具有活性的肽类,而且还含有钙、铁、锌、硒等非常重要的无机矿物质。骨肽在实际临床中应用还是比较广泛的,病人使用后的总体反映效果比较好。骨肽的主要作用是调节钙磷新陈代谢,刺激成骨细胞的增殖能力,改善骨质代谢,促进新的骨痂形成等。另外,还具有显著的抗炎作用,防止钙质过多流失,可以增强钙质的吸收沉积。骨肽能够起到作用的机制可能是:1,骨肽具有活性,可以抑制患处关节的炎性浸润和继续损伤,可以起到抗炎镇痛作用;2,骨肽可以加速关节退行性病变处的骨细胞代谢,增强修复;3,通过调节骨质的矿物质代谢,阻滞骨溶解,从而减少钙质的大量流失。总之在骨质修复当中起到了非常重要的作用。
 
       上面说到了很多骨肽的优点与功效,接下来我们讲讲骨肽的副作用。因为骨肽在临床中广泛应用,不良副作用发生比较少,主要就是集中在过敏反应。因为在纯化过程中可能会引起患者的发热和荨麻疹,但一般比较轻微。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

药品使用说明
打开京东APP
实惠又轻松
打开京东APP
京ICP备11041704号
京公网安备 11000002000088号