京东健康互联网医院
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上海儿童医院,上海市儿童医院带状疱疹后三叉神经痛专家

简介:

医院由上海市人民政府与世界健康基金会于上世纪九十年代立项建设,1998年正式建成对外开放。国家主席为医院题写院名,时任美国总统夫人希拉里·克林顿女士亲临为医院开张剪彩。2017年医院获批成为国家儿童医学中心。2018年5月,医院建院20周年之际,美国总统唐纳德.特朗普夫妇向医院致以贺信。 医院拥有31个临床科室,规划床位规模1500张,实际开放800张。其主要特色有:1、具有良好的国际化发展背景。医院目前与十多个国家的三十多个国际顶尖医疗机构建立了姐妹合作关系,分别组建了8个国际联合实验室/中心/基地。2、总体疾病诊治疑难度位于市级医院前列。拥有6个国家重点学科、国家临床重点专科和若干省部级重点实验室、研究所。小儿心脏中心、血液肿瘤中心是全球最大的儿童诊治中心,医教研结构完善,代表国内该领域最高学科水平。近年来,医院疾病诊治疑难危重度指数(CMI)位列市级领先。3.医疗质量处于先进水平。2010年成为国内首家通过JCI国际医院认证的儿童专科医院;2018年问鼎上海市政府质量金奖。4、科技创新成果显著。近年来,获得国家自然科学基金数量位列全国儿童专科医院榜首,入围《自然》出版集团中国百强医院,先后以第一单位(或第一合作单位)获得国家科技进步奖8项(占全国儿童医院获奖总数一半以上)。5、积极主动承担社会责任。率先在国内创立医务社会工作部(1998年);率先启动西部、东北地区儿科医护人员培训计划(2002年);率先开展“一带一路”援助计划(2012年);率先开展“无哭声计划”(2014年)……分别获得多个荣誉奖项,并于2017年荣获全国文明单位称号。 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心(简称“儿中心”)是由上海市人民政府与世界健康基金会(Project HOPE)合作共建的一所集医、教、研于一体的三级甲等儿童专科医院。2017年1月,经国家卫计委审批同意,成为国家儿童医学中心的建设主体单位之一。 医院占地面积100亩,总建筑面积约8.4万平方米,规模床位1000张,实际开放床位800张,重症监护床位数配置占总数的1/5。目前,年门急诊总量约192.42万人次,出院病人约4.25万人次,手术病人约2.35万人次。医院拥有多个在国内外具有重要影响力的优势特色学科,如小儿心血管、儿童血液肿瘤、儿童保健(发育行为儿科)。心脏中心是国内建立最早、全球规模最大的小儿先心病诊治中心,儿童血液肿瘤中心已成为国内规模最大的诊治中心。儿童保健(发育行为儿科)专业是我国该学科领域的发源地之一。 医院作为上海交通大学医学院的附属医院,儿科学专业已经成为国家重点学科、211工程、985工程、085工程重点建设学科,相关儿科亚专业相继获得国家临床重点专科、上海市医学重点学科及上海市公共卫生重点学科等。医院还设有国内首家儿科转化医学研究所、卫生部重点实验室、卫生部首批小儿先天性心脏病诊断和介入治疗继续教学的培训基地、上海市小儿先心病研究所、上海市首批临床医学中心,以及儿童听力、儿童血液肿瘤、注意力缺陷、呼吸循环、小儿肝病、儿童癫痫、儿童睡眠障碍等多个研究所及临床诊治中心。20多年来,先后获得国家科技进步二等奖8项(其中合作2项),多次获得上海市科学进步一等奖、中华医学会科技进步奖、教育部科技进步奖、宋庆龄儿科医学奖等重大科研奖励。近年来,医院引进并培养了一批学科骨干,获得中央千人计划、上海市千人计划、国家优青、东方学者、卫生系统领军人才等各类人才资助计划。医院设有儿科专业博士后流动站、博士、硕士培养点,也是上海市儿科和小儿外科住院医师规范化培训的主要基地之一。是一种影响神经和皮肤的感染性疾病,由水痘-带状疱疹病毒引起,发生于带状疱疹病毒感染后,头面部一侧,药物治疗,神经损毁治疗,疼痛治疗仪治疗,中医治疗,偏头痛,单纯疱疹,接触性皮炎,虫咬皮炎,Kaposi水痘样疹,正常饮食即可,无需忌口,检测水疱液体、血液、脑脊液和组织中的水痘-带状疱疹病毒DNA;神经系统检查,肌电图,。

李伟华 主治医师

待完善

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待完善
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盛王涛 主治医师

擅长早产儿随访,新生儿及婴幼儿黄疸、皮疹、肺炎、喂养、腹泻、便秘、肠绞痛、乳糖不耐受,儿童常见呼吸、消化及感染性疾病诊治。

好评 -
接诊量 3
平均等待 -
擅长:擅长早产儿随访,新生儿及婴幼儿黄疸、皮疹、肺炎、喂养、腹泻、便秘、肠绞痛、乳糖不耐受,儿童常见呼吸、消化及感染性疾病诊治。
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宋雅婷 主治医师

擅长儿内科常见病及多发病,呼吸、消化系统等疾病。如发热,咳嗽,支气管炎,肺炎,腹泻等。 新生儿内科常见病,多发病,如新生儿黄疸,新生儿腹泻,新生儿感染,新生儿便血,新生儿鹅口疮,新生儿皮疹等。

好评 100%
接诊量 74
平均等待 -
擅长:擅长儿内科常见病及多发病,呼吸、消化系统等疾病。如发热,咳嗽,支气管炎,肺炎,腹泻等。 新生儿内科常见病,多发病,如新生儿黄疸,新生儿腹泻,新生儿感染,新生儿便血,新生儿鹅口疮,新生儿皮疹等。
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戴丽娜 主治医师

小儿泌尿系统疾病的诊疗(包茎、包皮过长、隐睾、鞘膜积液、腹股沟疝、隐匿阴茎、尿道下裂、女性阴唇粘连、精索静脉曲张、小儿肾积水、膀胱输尿管反流、重复肾等)。

好评 99%
接诊量 648
平均等待 15分钟
擅长:小儿泌尿系统疾病的诊疗(包茎、包皮过长、隐睾、鞘膜积液、腹股沟疝、隐匿阴茎、尿道下裂、女性阴唇粘连、精索静脉曲张、小儿肾积水、膀胱输尿管反流、重复肾等)。
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须丽清 副主任医师

擅长新生儿呼吸道感染、黄疸、各类皮疹、奶蛋白过敏、乳糖不耐受、新生儿喂养问题、早产儿营养、生长发育问题、贫血、胎传梅毒等疾病的诊治。

好评 100%
接诊量 51
平均等待 30分钟
擅长:擅长新生儿呼吸道感染、黄疸、各类皮疹、奶蛋白过敏、乳糖不耐受、新生儿喂养问题、早产儿营养、生长发育问题、贫血、胎传梅毒等疾病的诊治。
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吕挺正 主治医师

婴幼儿血管瘤,疤痕治疗,体表肿块(钙化上皮瘤、皮样囊肿、淋巴结等)、腹股沟斜疝、鞘膜积液、消化道畸形、包茎,急腹症等普外科疾病

好评 -
接诊量 15
平均等待 -
擅长:婴幼儿血管瘤,疤痕治疗,体表肿块(钙化上皮瘤、皮样囊肿、淋巴结等)、腹股沟斜疝、鞘膜积液、消化道畸形、包茎,急腹症等普外科疾病
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刘柱 主治医师

小儿骨折,及四肢畸形

好评 100%
接诊量 60
平均等待 15分钟
擅长:小儿骨折,及四肢畸形
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张婧 主治医师

擅长小儿内科各种常见病的诊治,如小儿呼吸道感染、腹泻、消化不良等,尤其在小儿血液系统疾病方面如血友病、出凝血类疾病、贫血、溶血、白血病及实体肿瘤等有独到见解。

好评 99%
接诊量 2012
平均等待 4小时
擅长:擅长小儿内科各种常见病的诊治,如小儿呼吸道感染、腹泻、消化不良等,尤其在小儿血液系统疾病方面如血友病、出凝血类疾病、贫血、溶血、白血病及实体肿瘤等有独到见解。
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周拥 副主任医师

反复呼吸道感染、难治性咳嗽、哮喘、过敏等小儿常见病。

好评 99%
接诊量 1271
平均等待 30分钟
擅长:反复呼吸道感染、难治性咳嗽、哮喘、过敏等小儿常见病。
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张网林 副主任医师

马蹄内翻足、脊髓栓系综合征伴发足畸形,脑瘫足畸形规范化系统手术矫正。儿童骨肿瘤、骨肉瘤、尤文氏肉瘤的保肢重建手术,儿童四肢横纹肌肉瘤、骨骼肌小细胞性肉瘤的切除及重建手术。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:马蹄内翻足、脊髓栓系综合征伴发足畸形,脑瘫足畸形规范化系统手术矫正。儿童骨肿瘤、骨肉瘤、尤文氏肉瘤的保肢重建手术,儿童四肢横纹肌肉瘤、骨骼肌小细胞性肉瘤的切除及重建手术。
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患友问诊

我是一名40岁的女性,患有带状疱疹后遗神经痛已有一年半,曾经尝试过甲钴胺、针灸和拔罐等治疗方法,但疼痛仍然很难忍受,影响了我的日常生活。请问有什么更好的治疗方案?
37
2024-09-20 01:44:48
带状疱疹后神经痛是一种常见的并发症,患者可能会经历长期的疼痛和不适。治疗通常包括药物管理和其他辅助疗法。
44
2024-09-20 01:44:48
我早上起床后就感到面颊和耳朵疼痛,像是针刺和电击一样,已经持续了一段时间了。最近我卸妆时辣到眼睛,之后眼角就有点疼,第二天醒来就大面积疼了。请问这是什么问题?
11
2024-09-20 01:44:48
患者出现带状疱疹后神经痛症状,需要开药治疗,之前已经在服用相关药物但效果不佳。患者信息:无过敏反应、肝肾功能正常。
31
2024-09-20 01:44:48
带状疱疹是一种由水痘病毒引起的皮肤病,主要表现为沿神经分布的水疱和剧烈疼痛。患者的父亲已经被此病困扰半年,主要症状是剧烈疼痛。
27
2024-09-20 01:44:48
患者患有带状疱疹后遗神经痛,康复后仍然感到神经痛,寻求治疗方法和生活建议。
50
2024-09-20 01:44:48
我在腹部发现了疱疹,伴有灼烧感、疼痛和头痛,已经去医院开了药,但晚上疼痛更严重,头痛也很厉害。请问这是什么病?需要怎么治疗?患者女性22岁
45
2024-09-20 01:44:48
我有疱疹后神经痛的症状,之前吃过一些药物但效果不明显,想知道如何缓解?
39
2024-09-20 01:44:48
患者头部隐隐作痛,尤其是牙齿以上到太阳穴的位置,昨天晚上开始,疼痛让人难以入睡,询问医生可能的病因和治疗方法。
24
2024-09-20 01:44:48
五年前曾经有三叉神经痛的患者,近期出现左侧头部和颈部疼痛,像是一条筋扯着疼,询问医生可能的原因和治疗方法。
49
2024-09-20 01:44:48

科普文章

#继发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
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老人家出现了三叉神经痛方面的临床症状,可以从以下三方面来治疗:

  • 药物对症处理:可以暂时服用血塞通片、甲钴胺片、卡马西平片这三种药物。三种药物都用,必要时完善头部方面的检查,如头部 CT 或磁共振、脑血管彩超、面部肌电图,详细了解检查结果后调整药物。
  • 配合做相关的康复治疗:如面部针刺、穴位注射、艾灸、低频等治疗,综合性处理,才能有效。
  • 注意身体的防风保暖:不要直接吹空调或风扇,暂时不要用冷水洗漱,出门时最好带一个厚口罩。

出现了三叉神经痛方面的临床症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或康复科治疗,以免延误病情。

#继发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
19

在临床中,三叉神经痛这种疾病有可能会出现在左侧,有可能会出现在右侧,并没有一个固定的位置。如果出现了疑似三叉神经痛方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。

需要做头部 CT 或者磁共振,脑血管彩超,脑电图,面部肌电图方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了就需要配合做相关的康复治疗,比如说针灸,穴位注射,推拿等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,暂时不要冷水洗漱。

出现了三叉神经痛的症状,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科治疗,以免延误病情。

#原发性三叉神经痛#疱疹后三叉神经痛
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一般情况下,三叉神经痛方面的问题,手术需要住院一周到半个月左右,两三天肯定是不行的。

出现了三叉神经痛方面的问题,需要完善头部方面的检查,头部 CT 或者磁共振,面部肌电图,抽血做血常规及降钙素原测定,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查的结果看是药物保守治疗还是手术治疗。当然,即使做了手术以后相关的药物治疗也是不能够少的,药物治疗是基础。

在药物治疗的基础上,患者病情稳定了还需要配合做相关的康复治疗。比如说面部针灸,穴位注射,低频,超声波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。要注意身体的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇,暂时不要冷水洗漱。

出现了三叉神经痛方面的问题,需要及时到当地三甲医院的神经内科或者康复科治疗,以免延误病情。

#带状疱疹后神经痛#带状疱疹后三叉神经痛
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患者提问:

疾病:带状疱疹

病情描述:我妈是 7 月 25 日还是疼痛,30 日长出疱疹,现在的水泡已经瘪下去,皮肤还是红的(我拍的照片是现在的样子),目前我妈妈还是感觉到皮肤触碰有火辣辣的感觉,还有紧束感,和疼痛。整个人感觉没有力气,想问一下安教授我们是继续吃这些药还是到您那里去看一下比较好,我担心她时间长了会后神经痛

希望提供的帮助:如果安教授觉得我们最好去北京看的话 8 月 21 号能不能帮我们加个号?

所就诊医院科室:东阳市人民医院皮肤科

用药情况:

中国医科大学航空总医院疼痛医学中心安建雄回复:

一 我们治疗本病原则:

  • 排除肿瘤存在
  • 防止疱疹后神经痛

二 本病治疗误区有:

  • 抗病毒药
  • 激素
  • 神经损毁

三 我们常规治疗方法有:

  • 局部皮肤阿司匹林涂抹
  • 口服卡马西平/加巴喷丁/普瑞巴林
  • 责任神经如肋间神经和三叉神经注射
  • 神经节注射抗病毒、抗炎和营养药
  • 全身三氧疗法
  • 中枢干预
  • 近年来我们将“导弹+散弹”与高电压脉冲神经调控联合应用

最高级别临床医学杂志《新英格兰医学杂志》报道,用新鲜尸体和分子生物学技术研究证实,多数人的半月神经节和背根神经节内终身储藏有带状疱疹病毒。这些病毒平时如同电视剧”潜伏“里的余则成,平时和平共处,但一旦机体抵抗力下降便大量繁殖,侵犯皮肤和神经,皮肤损害不用处理也可以自愈,但神经损伤却容易留下后遗症,高龄,癌症化放疗等免疫力下降的病人是带状疱疹后遗神经痛的危险人群。慢性疼痛很可能是神经节内储存病毒反复发作的结果。由于神经节,特别是背跟神经节解剖变异较大,导弹+??弹技术可以较好地达到抑制和消灭病毒的目的,而且有助于损伤组织炎症和损伤的修复。

正确使用上述疗法可以有效降低和治愈带状疱疹后神经痛,但如果病人接受过药物(如酒精)或射频等神经损毁治疗后,治愈率会大幅下降。原因是切断神经是一种机械唯物主义思路,前提是假定人的神经系统就是简单的电路,切断了类似电路的神经大脑就感觉不到外周的疼痛,而这种理论用在如此高级的人类神经系统时,大错特错。比如,有一种疼痛叫“幻痛(photom pain )”,当身体的突出部位,如眼睛、耳朵、牙齿、舌头、鼻子、四肢、乳房和阴茎等虽然被切掉了,但病人不仅感觉这些器官仍然存在,而且可以活动,还有剧烈疼痛。看到这种现象你就会觉得上述切断神经镇痛的想法对于人类不免过于简单。因此您必须明白,经过射频等神经损毁治疗后,疗效会大打折扣,如果您是发病之初,切切不要接受任何损毁性治疗。

安建雄简介

医学博士,博士研究生导师,主任医师 中国医科大学航空总医院副院长 中国科学院北京转化医学研究院执行院长。国务院政府特殊津贴专家,民盟中央卫生与健康卫生与健康委员会副主任。2009 年留学英国伦敦 St.Thomas 医院和牛津 Churchill 医院,2001-2004 留学美国匹兹堡大学医学中心。中国睡眠研究会麻醉与疼痛专委会,中国医师协会神经调控专委会电休克与神经刺激学组、中华医学会麻醉学分会睡眠学组、国际三氧医学学会、以及《三氧医学中国行》、《睡眠医学中国行》和《疼痛医学中国行》发起人。

国际上率先用导弹+䉈弹理论治疗股骨头坏死、慢性盆腔痛,带状疱疹后神经痛等疑难疼痛,远期疗效大幅提高;创立“病人自控睡眠”为主线的“多模式睡眠”治疗顽固性慢性失眠,为药物依赖和成瘾失眠病人的治疗开辟了崭新途径。主持 2 项国家自然科学基金,3 项首都医学发展基金,1 项国家重点研发项目子课题,共发表论文 150 余篇,在国际著名期刊以第一作者或责任作者发表英文论文 60 余篇。获 2020 年医学家峰会“十大医学创新专家”。

动人故事: 2013-2014 年,成功完成渐冻人吕元芳和体操运动员桑兰剖宫产麻醉和重症监护治疗。在瘟疫横行的 2020 年春天挺身收治生命垂危的著名渐冻人王甲并获得成功。

#带状疱疹后神经痛#带状疱疹后三叉神经痛
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药物治疗是最基本和最常用的方法,目前推荐一线治疗 PHN 的药物有钙离子通道调节剂(如普瑞巴林,加巴喷丁)、三环类抗抑郁药以及 5%利多卡因贴片。

1.加巴喷丁加巴喷丁通过调节钙的流入从而减少兴奋性神经递质的释放,相应地增加了对神经元 γ-氨基丁酸(GABA)的刺激和谷氨酸释放的抑制。2002 年 FDA 批准加巴喷丁用于疱疹或神经痛的治疗。加巴喷丁治疗 PHN 安全有效,但是起效较慢,达到药物有效浓度所需剂量较大,所以对于难治性 PHN 常不主张大剂量单独用加巴喷丁治疗。有学者认为口服加巴喷丁 1200~3 600 mg/d 作为维持量治疗中重度 PHN 持续 4~12 周。加巴喷丁呈非线性药物代谢动力学特点,其生物利用度与其剂量成反比。有研究表明超过 1 800 mg 的剂量对缓解疼痛没有显著的益处,只会增加头晕、嗜睡等不良反应的发生。加巴喷丁治疗 PHN 虽然有效,但是也有一些局限性。由于加巴喷 丁半衰期短(5~7 h),需给药 3 次/d,导致患者依从 性较低。加巴喷丁有戒断反应,症状包括烦躁,发 汗,恶心,呕吐,震颤,心动过速,高血压,失眠和癫 痫等,一般发生在停用药物后 12 h~7 d 内。

#带状疱疹后神经痛#疱疹后三叉神经痛
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带状疱疹很重要的一个问题,是能够引起局部的神经痛,而这种神经痛是和带状疱疹病毒引发的局部周围神经的神经损伤有关系。而疼痛的轻重度,也和神经损伤的严重度有关系。神经损伤越轻,那么恢复的就越快,有的人可能在表面皮损消退的同时,神经痛的症状也会随之基本消退。而有的人则会出现特别严重的神经损伤,这种通常都是和发现的不及时,没有早期的采用抗病毒的药物,治疗不积极有关系。一旦出现这样的,比较严重的神经痛,那么恢复需要的时间就会很长,短可能 3 到 6 个月,长可能 3 年以上。

#带状疱疹后神经痛#疱疹后三叉神经痛
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带状疱疹它不单单是,病毒感染引起皮肤的损害,最主要的它会引起,局部的周围神经的损伤,所以就会引发局部的,带状疱疹的神经痛。但是这样的神经痛是存在比较大的个体差异,有的皮损面积比较小,神经损伤比较轻微,神经痛就会很轻,有的则神经损伤很重,同时又没有得到及时有效的治疗。神经损伤越严重,局部发生神经痛的风险越高,症状越重,而神经痛存在着个体差异,每个人恢复的时间也各不相同,短的可能 1 到 3 个月,长的可以达到 1 到 3 年以上。

 

所以对于带状疱疹,我们要特别积极的治疗,早期就及时地使用抗病毒以及营养神经,针对改善带状疱疹神经痛的药物,比如维生素 B1、甲钴胺、加巴喷汀、普瑞巴林等等,对于比较严重的带状疱疹神经痛,还可以适当地配合一些止痛的药物,比如芬必得、可普芬、曲马多等等,但是这一类的药物,一定要在医生的指导下规范使用。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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