京东健康互联网医院
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江苏省第二红十字医院,其内设有南京医科大学第二临床医学院、南京医科大学附属儿童医院胃痞病专家

简介:

南京医科大学第二附属医院(江苏省第二红十字医院、南京医科大学附属儿童医院、南京医科大学第二临床医学院),是省属三级甲等综合性医院。目前是国家卫计委住院医师规范化培训基地(24个专业)、全科医师培训基地、消化内镜诊疗技术培训基地、妇科四级腔镜诊疗技术培训基地、全国综合医院中医药工作示范单位,具有国家药物临床试验机构资质(12个专业),12个省级临床重点专科。医院目前实际开放床位数近1500张。医院在职职工2100余人,其中高级技术职称人员331人。拥有一批教授、博士生导师、硕士生导师、国家及省“突贡”人才、“双创”人才、省特聘教授、省特聘医学专家、“科教兴卫工程”重点人才、“333工程”学科带头人、“六大高峰人才”工程等高层次人才。医院现有两个院区,本部位于姜家园小桃园旁,东院位于中山北路(原南京铁路医院)。肾脏病学为江苏省“科教兴卫”工程医学重点学科,血液透析规模位于全国前列。消化内科、儿内科、肾脏内科、妇产科、老年医学科、内分泌科、普外科、肿瘤科、泌尿外科、神经内科、眼科、耳鼻咽喉科等科室为江苏省省级临床重点专科。消化医学中心的ERCP、EMR、ESD、POEM、粪菌移植术;心血管外科的主动脉手术以及先心病、冠心病、瓣膜疾病的外科治疗;普外科的消化道肿瘤等微创治疗;心脏内科的冠心病介入技术;骨科的脊柱外科手术、关节镜诊疗技术;泌尿外科的尿控及尿动力学治疗排尿障碍特别是尿失禁方面的多项技术、微创腔镜技术。胰腺中心的胰腺肿瘤、胰腺炎手术治疗;肾脏病中心的甲状旁腺移植术、血管通路术、人工血管植入术;妇科肿瘤腔镜技术;生殖医学中心辅助生殖技术;肿瘤放化疗;眼科近视和白内障、泪道疾病治疗等均在省内处于领先地位。医院拥有一批先进的医疗仪器设备,3.0核磁共振、双源CT、多排螺旋CT、直线加速器、数字胃肠、DSA、ECT、钼靶机、肿瘤超声聚焦刀、热疗仪、高压氧等。全院职工秉承“至精至诚,至善至爱”的院训,正为将医院建成一流水平的省属大型教学科研型综合医院而努力。。

缪珩 主任医师

内分泌代谢性疾病的诊治,尤其是糖尿病和甲状腺疾病,对于垂体、肾上腺疾病、骨质疏松、痛风、多囊卵巢综合征等疾病的诊治亦有丰富的经验。

好评 99%
接诊量 1958
平均等待 3小时
擅长:内分泌代谢性疾病的诊治,尤其是糖尿病和甲状腺疾病,对于垂体、肾上腺疾病、骨质疏松、痛风、多囊卵巢综合征等疾病的诊治亦有丰富的经验。
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赵向东 主任医师

擅长先心病,冠心病,心脏瓣膜病,主动脉疾病,心肌病等诊治

好评 100%
接诊量 118
平均等待 15分钟
擅长:擅长先心病,冠心病,心脏瓣膜病,主动脉疾病,心肌病等诊治
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单晔 副主任医师

擅长小儿内科常见病多发病诊治,特别是小儿内分泌遗传代谢疾病诊治。包括生长发育异常、青春发育异常、矮小、性早熟、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、儿童糖尿病、肥胖症等诊治。

好评 -
接诊量 -
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擅长:擅长小儿内科常见病多发病诊治,特别是小儿内分泌遗传代谢疾病诊治。包括生长发育异常、青春发育异常、矮小、性早熟、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、儿童糖尿病、肥胖症等诊治。
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薛娟 主任医师

小儿消化及感染性疾病,如反复发热、咳嗽、腹泻、腹痛、呕吐、便秘等

好评 100%
接诊量 3
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擅长:小儿消化及感染性疾病,如反复发热、咳嗽、腹泻、腹痛、呕吐、便秘等
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潘凤华 主任医师

脑血管病,眩晕,帕金森病,记忆障碍

好评 67%
接诊量 237
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擅长:脑血管病,眩晕,帕金森病,记忆障碍
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张大为 副主任医师

耳鼻喉科常见疾病的诊治,特别是耳科疾病以及耳鸣的综合诊治

好评 -
接诊量 -
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擅长:耳鼻喉科常见疾病的诊治,特别是耳科疾病以及耳鸣的综合诊治
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鲁一兵 主任医师

糖尿病及其并发症、甲状腺疾病、肥胖症、高血脂症、痛风及骨质疏松的诊治

好评 100%
接诊量 1
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擅长:糖尿病及其并发症、甲状腺疾病、肥胖症、高血脂症、痛风及骨质疏松的诊治
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林建中 副主任医师

泌尿系结石,前列腺增生,肾上腺,泌尿系肿瘤等

好评 -
接诊量 8
平均等待 -
擅长:泌尿系结石,前列腺增生,肾上腺,泌尿系肿瘤等
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孙高慧 副主任医师

癫痫,帕金森综合征

好评 -
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擅长:癫痫,帕金森综合征
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谭晓 主任医师

好评 -
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平均等待 -
擅长:
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患友问诊

25岁男性,慢性胃炎、胃痞病、神经衰弱,腹泻、没精神、头晕。
43
2024-11-01 00:31:00
消化不良,胃怕冷,胀气多。患者女性34岁
15
2024-11-01 00:31:00
患者咨询胃痞病症状及诊断方法。患者女性41岁
20
2024-11-01 00:31:00
饭后打嗝半年,疑为功能性消化不良。
53
2024-11-01 00:31:00
胃疼、嗳气、口干,胃痞病肝胃不和。患者男性37岁
46
2024-11-01 00:31:00
胃部发胀,不渴不爱喝水,腹胀。患者男性36岁
18
2024-11-01 00:31:00
胃部不适、干呕、反胃,已有一两年,月经少,痛经。患者女性25岁
68
2024-11-01 00:31:00
胃痞病,肝胃不和,肝郁脾虚,胀气乏力,消化不良,口干口苦,月经规律但痛经。患者女性21岁
58
2024-11-01 00:31:00
消化不良,呕吐、反胃、食欲不振、反酸。
11
2024-11-01 00:31:00
胃痞病,胃阴虚,脾虚湿热,胃部不适,困乏。患者男性24岁
12
2024-11-01 00:31:00

科普文章

氨氯地平贝那普利片(I)治疗高血压该如何服药

佐米曲普坦的注意事项

对于慢性前列腺炎患者来说,排精的频率并没有一个固定的标准答案,因为其取决于病情的情况等,具体时间可能在7-21天不等。
 
对于症状较轻、病情相对稳定的慢性前列腺炎患者,一般可以每7-10天排精一次。适度的排精有助于促进前列腺液的排出,减少前列腺液在腺管内的淤积,从而可能对缓解炎症有一定的帮助。例如一些患者在这个频率下,会感觉会阴部的坠胀感有所减轻,尿频、尿急等症状也没有加重,这个频率也不会让患者过度疲劳或者加重心理负担。
如果慢性前列腺炎症状较为明显,如出现严重的尿频、尿急、尿痛、会阴疼痛、性功能障碍等,在治疗初期可能需要适当减少排精频率,甚至暂时避免排精,可以考虑每2到3周排精一次或者更长时间不排精。这是因为在症状严重时,前列腺处于较为敏感的状态,过度排精可能会刺激前列腺,加重炎症反应。在这个阶段,患者应该集中精力进行药物治疗和休息,让前列腺有足够的时间恢复。等症状得到一定控制后,再根据医生的建议逐渐调整排精频率。
对于一些特殊情况的患者,如合并其他疾病(如精囊炎、附睾炎等)或者正在进行特定治疗(如物理治疗、中药调理等),排精频率需要根据医生的具体建议进行调整。有些患者可能需要根据治疗的阶段和身体的反应,灵活调整排精时间,可能在10到15天排精一次,也可能更短或更长时间。
慢性前列腺炎者在日常生活中还应注意保持良好的生活习惯,如避免长时间久坐、保持适度的饮水量和多排尿、远离辛辣食品等,这些都有助于缓解前列腺炎的症状和促进康复。
 
慢性前列腺炎患者排精的注意事项
1、个体化调整:根据自身症状和身体反应,在医生的指导下调整排精频率。如果排精后症状加重,则可能需要减少频率;反之,若感觉良好,可以适当维持或增加。
 
2、避免过度刺激:在排精过程中,避免过度手淫或性行为过于激烈,以免对前列腺造成额外的损伤。
 
3、关注症状变化:排精后密切观察是否出现尿频、尿急、尿痛、尿道灼热感等症状。如果有异常,及时向医生反馈。
 
4、坚持治疗:慢性前列腺炎通常需要综合治疗,包括药物治疗、物理治疗等。在排精的同时要按照医生的方案坚持治疗,以提高疗效。

很多男性朋友在就诊时会担心自己是否是前列腺炎,今天我们就来讲解一下前列腺炎和勃起功能障碍之间的一些关系。

勃起功能障碍(ED)和前列腺炎是男性常见的两种健康问题,它们虽然不同,但可能存在一定的联系。了解这些区别和联系对于维护男性健康至关重要。

 
一、勃起功能障碍(ED)
 
勃起功能障碍是指男性在性行为中无法获得或维持足够的勃起硬度以完成性交。这种情况可能由多种因素引起,包括心理因素和生理因素。
 
1. 心理因素:压力、焦虑、抑郁或性心理障碍都可能导致勃起功能障碍。例如,长期的心理压力和焦虑可能会影响男性的性欲和勃起能力。
 
2. 生理因素:血管问题(如动脉硬化)、神经问题、内分泌问题(如睾酮水平低下)、药物副作用、手术或创伤等也可能导致勃起功能障碍。例如,动脉硬化可能会影响血液流动,从而导致勃起困难。
 
二、前列腺炎
 
前列腺炎是前列腺的炎症,可能由感染或非感染因素引起。
 
1. 感染因素:细菌感染是引起前列腺炎的一种常见原因。细菌可能通过尿道进入前列腺,引发炎症。
 
2. 非感染因素:除了感染,前列腺炎还可能由其他非感染因素引起,如长期憋尿、久坐、饮酒过度等。这些因素可能导致前列腺充血,引发炎症。
 
三、勃起功能障碍与前列腺炎的可能联系
 
虽然勃起功能障碍和前列腺炎是两种不同的疾病,但它们之间可能存在一定的联系。前列腺炎可能导致勃起功能障碍。例如,前列腺炎可能引起会阴部或下腹部疼痛,这些疼痛和不适可能影响男性的性欲和勃起能力。此外,前列腺炎可能导致内分泌失调,如睾酮水平低下,从而影响勃起功能。
 
总之,勃起功能障碍和前列腺炎都是男性常见的健康问题,它们之间可能存在一定的联系。如果您遇到这些问题,建议及时就医,接受专业的治疗和建议。同时,保持良好的生活习惯,如适量运动、避免久坐、减少饮酒等,也有助于预防这些问题的发生。
勃起功能障碍(ED),即男性突然不能勃起的现象,是一个复杂的问题,可能由多种因素引起。这些因素可以大致分为心理原因、行为习惯、器质性伤害和药物影响四大类。
 

心理原因:心理因素是导致ED的常见原因之一。这些因素可能包括对怀孕或性传播疾病的担忧,对性行为的紧张、焦虑或恐惧,以及缺乏隐私或舒适的环境。

感情问题,如夫妻感情冷淡或审美疲劳,也可能影响男性的性功能。

此外,性知识缺乏或性经验不足也可能导致ED。

行为习惯:某些行为习惯也可能对男性的性功能产生不良影响。例如,过度自慰可能导致不应期延长,从而影响勃起功能。长时间的熬夜和久坐、酗酒和吸烟等不良生活习惯也可能引发ED。
器质性伤害:生殖器官的异常或伤害、内分泌问题(如糖尿病、甲状腺功能异常等)、神经系统病变(如脊髓损伤、多发性硬化症等)和血管问题(如动脉粥样硬化、高脂血症等)都可能导致ED。这些问题通常需要医疗干预来解决。
药物影响:某些药物可能导致ED,如抗高血压药、抗抑郁药等。在这种情况下,可能需要与医生协商调整药物方案。
 
总之,ED可能由多种因素引起,治疗ED需要综合考虑各种可能性。在面对ED时,男性应该及时寻求医疗帮助,同时注意调整自己的生活习惯和心理状态。
睾丸一前一后通常是正常的现象。人体的阴囊内包含着两个睾丸,正常情况下两个睾丸的位置并非完全对称,常常呈现出一前一后或者一高一低的状态。
 
从解剖学结构来看,睾丸的这种位置差异是为了避免在两腿并拢、运动或者遭受外力撞击时相互挤压,起到一种自我保护的作用。在生理功能方面,尽管睾丸位置存在差异,但并不会影响其产生精子和分泌雄性激素的主要功能。
 
每个睾丸都有独立的血液循环、神经支配和生精功能体系。而且,阴囊具有一定的伸缩性,能够根据外界环境温度的变化来调节睾丸的位置和温度,以保证睾丸处于适宜的温度环境中(一般比体温略低)进行正常的生殖和内分泌功能。
 
不过,某些疾病或异常情况也可能导致睾丸位置的明显改变或异常。例如,精索静脉曲张可能会引起患侧睾丸位置相对升高,并且常常伴有阴囊坠胀、疼痛等不适症状。
 
睾丸扭转是一种较为紧急的情况,会突然出现睾丸位置的异常改变,同时伴随着剧烈的疼痛、肿胀等症状。如果出现这些伴随症状,如睾丸疼痛、肿胀持续不缓解或者阴囊外观有明显改变等,就需要及时就医,进行详细的检查,以排除疾病的可能。
 
如果仅仅是睾丸一前一后且没有任何不适症状,一般是正常的生理现象。如果伴随其他异常不适,不要耽误治疗时机,赶紧就医。
#骨刺
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足底疼痛

病症: 胃癌 恶性黑色素瘤

患者:李女士

年龄:70岁

罹患癌症,毫无疑问对每个人都是重大打击。而如果一位患者不幸同时罹患两种癌症,我们可以想象得出他的心情会是怎样的沉重。

但时至今日,癌症早已不再是什么“不治之症”,很多良好的治疗方法,可帮助患者迈过重重困境,预后得到极大提升。

不仅如此,在医疗全球化的今天,中国患者也能通过“海外二诊”服务,快速触达到国际权威专家资源,为自己的治疗保驾护航!

今天的案例主人公李女士,正是一位“海外二诊”的受益者。我们来一起看看她的故事。*为保护隐私,文中患者个人信息均已经脱敏处理。

70岁的李女士在去年年底,因脚底疼痛去医院看病,结果发现脚后跟有一个1厘米的黑色肿物。医生判断是冻疮,于是开了点外用药,李女士也就没有再放在心上。

大概4个月后,真正的噩梦降临:李女士通过影像检查,被诊断为胃癌,而且有了淋巴结转移。 她还出现了多次呕血,病情非常危急。很快,医生为她实施了全胃切除。令人意想不到的是,几天后通过检查,医生发现李女士后脚跟的肿物竟然也是癌症——恶性黑色素瘤。于是大概2个月后,医生又切除了她的足底肿瘤。 

为了降低复发风险,李女士开始了3个周期的化疗联合免疫治疗(替吉奥联合纳武单抗)。

虽然该做的都已做完,但对于李女士来说,恐惧感还远未被消除。因为癌症最令人恐惧的,是其具有“复发转移”的能力 。一旦癌症再次袭来,李女士不知道自己该如何应对。另外,两种癌症的治疗以及术后辅助药物治疗,也让李女士遭遇了一些副作用。比如腹泻、味觉障碍还有体重明显下降的问题。这些对于已经70岁的李女士来说,都很影响生活质量,所以迫切需要解决。

在本次的国际专家“海外二诊”服务中,李女士预约的是来自日本某知名综合性医院肿瘤中心的外科部长医生,他的专长领域既包括肿瘤外科,又包括各类癌症药物疗法、姑息治疗,是一位“内外兼修”的权威专家。在充分了解了李女士既往的病情和治疗经过后,医生很快通过远程会诊的方式,为患者详细解答了当前她的所有问题。

1、 未来如果转移或复发了该怎么办?  

医生:假如您未来不幸出现转移或复发,那么化疗是核心治疗手段。对于单发的孤立转移灶,可以选择手术、放疗来进行局部治疗。

具体化疗方案选择,我按使用的先后顺序列出了3类,当前面的方案失效后,可更换为后面的方案。

一类方案:化疗联合/不联合免疫方案  

  • CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂)±O药(即免疫药物纳武单抗)
  • SOX (替吉奥+奥沙利铂)±O药
  • FOLFOX (5-FU+奥沙利铂)±O药

二类方案:化疗联合/不联合抗血管药物方案  

  • Taxane (紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇/多西紫杉醇)±雷莫芦单抗

三类方案:化疗方案  

  • 曲氟尿苷/盐酸替吡嘧啶
  • 伊立替康

  2、N K细胞疗法是否对我有帮助?副作用是否可控?   X医生:目前尚没有证据表明NK细胞疗法对癌症有效,因此不予推荐。

3、口服替吉奥会腹泻,是否需要调整方案?   II/III期胃癌患者术后采用辅助治疗方案,分别为:

  • 替吉奥口服 1 年(口服 4 周,停药 2 周,共 8 个疗程或口服 2 周,停药 1 周,共 16个疗程)
  • CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)
  • SOX (替吉奥+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)

这三种方案中,替吉奥方案和CAPOX方案等效,但SOX要优于替吉奥。另外,胃癌术后直接使用纳武单抗免疫治疗无意义。

替吉奥确实会出现腹泻等代表性不良反应,患者可以考虑对症治疗,比如调节肠道的药物、止泻药等缓解副作用。如果副作用太严重,那么可以考虑减少药物剂量。

替吉奥的标准用药剂量为120mg,但用量低于80mg无法达到预期效果。如果当前患者用药为100mg,那么为了降低副作用,可以减少剂量到80mg;但如果目前剂量已经是80mg,则无法进一步降低剂量,此时考虑更换方案为CAPOX方案替代。 如果不良反应严重到干扰日常生活,则患者可以选择停药,持续观察病情变化。

对于无淋巴结转移的II期B和II其C的患者,可选择使用1年帕博丽珠单抗免疫治疗。

4 、术后患者很瘦,味觉障碍,如何调理改善?   通常,手术后患者体重会减轻20%左右。这是患者消化吸收能力低下、促食欲的胃肠激素减少引起的。大约6个月到1年时间,患者可以恢复正常。

味觉障碍可能是抗癌药的副作用引起的,也可能是饮食减少导致缺乏锌等微量元素引起的。建议患者采用少食多餐的方式饮食,每天分5-6次吃饭。在日本,我们有时也会给患者用一些营养补充剂。

另外,也可以考虑采用中草药的对症治疗,改善症状,比如十全大补汤、六君子汤。 会诊结束后,李女士的心情得到了极大的平复。她对自己未来要走的路更清晰了,也对日本专家的细致指导和会诊的快速响应非常满意。

中国是消化道癌症发病数量较多的国家,根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据,2022年我国胃癌新发病例约为35.87万例,死亡人数26.04万人。

总体来说,胃癌属于严重威胁我国国民生命健康的蕞常见癌症之一。胃癌如能在早、中期发现,还是有很大机会通过手术实现根治的,患者仍有一定机会得到临床治愈(术后5年不复发即为临床治愈)。

但在胃癌患者中,一部分人会因为【年龄较高】、伴有诸多【基础病】等问题,对手术存有疑虑,担心“下不来手术台”,甚至会放弃手术机会,选择吃药等姑息治疗。这样的选择真的正确吗?现如今的技术能否支持这类老年患者安全手术呢?接下来,我们一起看一个真实案例。

01七旬老人遭遇中期胃癌

一位七十多岁的“老胃病”项女士,因短时间体重骤降(8斤)前往就医。血液检测显示,她有一项指标异常升高。进一步检查发现,她的食道和胃连接的地方(贲门)以及胃的“外墙”(胃壁)都变得异常的厚,而且形状不均匀——这正是胃癌常见的表现。

医生随后通过胃镜检查和病例活检(取一小块组织观察上面的细胞),确诊了老人患有胃癌。由于还没有出现胃以外的远处其他器官的转移,也没有附近淋巴结转移,因此项女士的胃癌分期为中期。虽不是早期,但中期胃癌通常是可以手术的。为项女士提供诊疗的医生也表示,可以通过全胃切除手术实现根治。

但一来项女士已经七十多岁,二来她有20多年的糖尿病(手术伤口会更慢愈合、感染风险高、术后并发症风险高)、右肺还有一枚1.2厘米的肺结节。种种问题让老人和家人们都比较犹豫,担心扛不住治疗,最终“越治越糟”。在这样的背景下,项女士决定找一位足够权威的外科专家,来为自己进行全面评估,看看能不能兼顾好肿瘤根治以及手术的安全性。

不久后,项女士预约了来自日本癌研有明医院消化中心胃外科部长布部创也医生为自己提供指导。

02日本专家咨询内容分享

在充分了解了项女士的病情信息和全部资料后,布部创也医生给出了如下指导建议:首先,患者此前接受的是普通CT而非增强CT,胃镜也没有清晰展示食道上肿瘤具体侵犯的程度,因此很难得出精准的分期判断。

后面患者来癌研有明医院就医时,医疗团队会在治疗前为她做一套非常精细、全面的检查,此后就可以明确肿瘤情况了。届时如果发现患者的分期、肿瘤侵犯的范围确实和现在的结果相同,那么可以通过一个腹腔镜微创手术实现根治,损伤会非常小;如果届时发现肿瘤侵犯食道过多,则需要消化道联合食道外科共同进行胸腔镜手术治疗。

但无论是哪一种情况,患者都可以耐受手术,并且保留一部分胃。癌研有明医院是一家极为擅长肿瘤微创手术的知名癌症专科医院。在胃癌方面,2005年,医院开始导入腹腔镜,2019年又引入了达芬奇手术机器人,患者术后并发症更少了。如今,癌研有明医院98%的外科手术都采用微创。

受益于此,很多在别的医院需要胃全切的胃癌患者,到癌研有明后可以保留一部分胃,还能兼顾临床治愈。这对于术后患者的长期营养摄入和体重维持都很有帮助。布部创也医生所在科室的主要目标之一,正是在做到根治性切除的前提之下,将原本的胃全切术式变为次全胃切除术,尽可能为患者保留一些胃,让他们未来的生活质量得到提升。

那么项女士的糖尿病问题,会不会影响到手术呢?对此,布部创也医生认为完全不必担心,因为对于这类患者,癌研有明医院会进行详细的术前评估,并且有专业团队介入,从生活方式调整和专业治疗入手,帮助患者控制好血糖,让血糖水平达到符合手术的标准,从而降低术后愈合不良风险。

关于肺部的1.2厘米结节,布部医生认为可以暂不处理,无论它到底是良性还是恶性。因为这枚结节属于纯磨玻璃结节,即便是恶性,进展也非常缓慢,并不会快速出现转移扩散。而胃癌根治手术虽然会采用微创方式,但依然会给患者带来一定的负担,如果同时处理肺结节,会导致负担过重、患者难以承受。所以当前蕞好的处理办法,是先集中精力解决胃癌肿瘤,术后安排呼吸科专家为患者进行肺结节诊断,给出随访或手术或根治性放疗的建议。

03项女士术后,是否需要化疗来降低复发风险、争取更大治愈希望?

对此,布部创也医生表示,是否化疗现在还不能判断。因为术后患者能获得蕞精准的分期判断,有可能患者术前被认为是2期,但实际上术后成了1期(无需化疗);有时也可能患者术前是1期,但术后成了2-3期。假如是2-3期,则患者术后需要坚持1年的辅助化疗,大概可以降低10%的复发风险。

当地时间10月29日礼来宣布了Ⅲb期临床试验(TRAILBLAZER-ALZ 6)的积极结果,对于早期症状性阿尔茨海默病成人患者,用改良滴定方案接受donanemab治疗的患者在24周主要终点时,伴水肿/积液的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA-E)有所减少。

donanemab这个新药在今年7月获批于美国,又在之后获日本厚生劳动省、英国药品和医疗产品监管局批准,用于轻度阿尔茨海默病、轻度认知功能障碍的治疗。donanemab在国内2023年取得突破性治疗药物认定,并纳入优先审评审批程序,目前还在审评审批过程中。

CDE官网截图

但在FDA说明书中有黑框警告,大意是应用该药时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),表现为ARIA-E和ARIA伴含铁血黄素沉积(ARIA-H),通常发生在治疗早期,且无症状,很少发生严重和危及生命的事件。本次试验的积极结果和这个黑框警告相关。一起来看详情。

FDA说明书截图

给药方式有哪些改变?会不会影响效果?

TRAILBLAZER-ALZ 6是一项多中心随机双盲Ⅲb期研究,主要研究donanemab的不同给药方案对早期症状性AD患者ARIA-E和淀粉样蛋白清除率的影响,这里的早期AD指的是轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆疾病阶段。

给药方式和既往不同,既往标准给药方案是在前三次输注时接受2瓶(700mg)donanemab,然后再接受4瓶(1400mg);改良滴定方式是患者第一次输注1瓶(350mg),第二次输注2瓶(700mg),第三次输注3瓶(1050mg),此后每次输注4瓶(1400mg)。

研究的主要终点是第24周时患者出现ARIA-E占总参与者的比例,结果显示接受改良滴定方式的患者ARIA-E发生率为14%,而标准给药方案为24%,相对风险降低41%。载脂蛋白E(APOE)是已知的阿尔茨海默病遗传风险因素的携带者,在这些患者中,19%患者在改良滴定时患有ARIA-E,而标准给药方案中为57%,相对风险降低67%。

看到这里你或许也有疑问,虽然ARIA-E的发生风险降低了,但改良滴定方案会不会影响疗效?答案是不会。

与接受标准给药方案的患者相比,改良滴定患者淀粉样斑块和p-tau217减少。改良滴定的患者的淀粉样斑块水平较基线平均降低 67%,而标准给药组患者为69%。

参考来源

1.Modified Titration of Donanemab Demonstrated Reduction of ARIA-E in Early Symptomatic Alzheimer's Disease Patients in Phase Ⅲb study.

2.CED官网.

3.A Study of Different Donanemab (LY3002813) Dosing Regimens in Adults With Early Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 6).

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