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南华大学附属长沙中心医院湿疮病专家

简介:

长沙市中心医院(南华大学附属长沙中心医院)是一所集医疗、急救、保健、康复、科研、教学为一体的三级甲等综合医院,设有本部和北院。医院本部位于长沙市韶山南路与二环线新中路立交桥交界的要冲地带;北院位于长沙市湘春路长春巷2号。医院占地面积达180亩(其中北院15亩),建筑面积13.03万平方米,资产总值达14.57亿元人民币。医院学科齐全,技术力量雄厚,现有在职职工2871人,其中享受国务院特殊津贴1名,国家卫生健康行业经济管理领军人才1名,湖南省“百人计划”人才1名,湖南省卫生健康高层次人才医学学科带头人1名、医学学科青年骨干人才1名,湖南省普通高校青年骨干教师1名,长沙市卫生健康高层次人才4名,长沙市卫技、高职系统引进紧缺急需和战略性人才6名。博士生导师2人,硕士生导师63人,博士81人,硕士649人;高级专业技术人员582人,中级专业技术人员1284人。编制床位2363张实际开放床位数1922张,开设临床医技科室81个,国家临床重点专科培育项目2个,省临床重点专科(含建设项目)25个,市临床重点专科10个,市医学重点学科2个,市级质量控制中心10个,获批长沙市急性胸痛中心、长沙市危重孕产妇救治中心、长沙市儿童急救中心、长沙市急性中毒救治中心、肿瘤生物治疗中心、脑卒中中心。设有长沙市老年医学研究所、长沙市结核病学研究所、长沙市肿瘤研究所、长沙市微生物研究所、长沙市呼吸病研究所和南华大学耳鼻咽喉科学研究所。为中国胸痛中心、中国心衰中心、国家级高级卒中中心、中国房颤中心、中国高血压达标中心、国家卫健委脑卒中筛查与防治示范基地医院、国家药物临床试验基地、国家临床药师培训基地、国家自然科学基金依托单位、国家卫计委病理远程会诊与质控试点单位、国家流感哨点监测医院、国家级标准化心脏康复中心建设单位、国家抗结核新药引入和保护项目示范中心、中国防痨协会科研转化基地、北京结核联盟常务理事单位、抗结核新药耐药监测项目点、急性上消化道出血救治快速通道救治基地、中南大学湘雅医学院硕士生培养基地、中南大学国家级大学生校外实践教育基地、国家卫计委第一批住院医师规范化培训基地、南华大学硕士生培养基地、湖南中医药大学硕士培养基地、湖南省基层医疗机构全科医生转岗培训基地、湖南省专科护士临床实践技能培训基地。建院以来,医院综合实力快速提升,现日平均住院病人2300余人,日平均门诊近4000余人次。医院紧跟国际、国内技术前沿,积极引进新技术、新项目,呼吸与危重症医学科、结核科(长沙市肺科医院)、泌尿外科、儿科、心血管内科、骨科、普外科、肿瘤科、急诊医学、老年医学科等专业成为区域内具有较高影响力的专科。结核病诊治有近90年历史,在全国有很大的影响力,结核病诊疗中心的中药治疗耐药肺结核、内外科联合诊治骨关节结核、幼儿结脑颅高压Omaya囊植入、含贝哒喹啉方案治疗耐药结核长/短程方案等诊疗技术处于国内先进水平,获批“中国防痨协会医学转化创新基地”,在结核病防治方面的科学研究及成果转化获“官方认证”;耳鼻咽喉头颈外科人工耳蜗植入术、鼻内镜下鼻颅底、鼻眼相关手术、高选择性翼管神经切断术等诊疗技术处于省内先进水平;泌尿外科在中南地区首家开展的输尿管软镜技术以及双脉冲钬激光碎石技术处于国内领先水平,并率先在市级医院中推出日间手术;普外科开展的双镜联合胃肠肿块切除,双镜联合血管镜取栓,胆道子母镜取石等技术,在省内处于领先水平;脊柱外科开展的高难度颈椎、强直性脊柱炎后凸畸形后路截骨、斜外侧腰椎融合技术、单侧双通道脊柱内镜技术等手术和关节外科开展的肩、肘、髋、膝、踝等关节的关节置换及关节镜下手术、穿支皮瓣修复严重皮肤软组织缺损、骨盆骨折通道螺钉技术,达到国内先进水平;医院在肿瘤治疗方面建立了手术、放疗、化疗、靶向治疗、生物治疗、介入治疗、中药治疗的多学科联合治疗体系,特别是针对恶性肿瘤的“三精放疗”技术,明显提高了肿瘤患者的生存期;呼吸病诊疗中心开展的经支气管镜冷冻肺活检术达到国内先进水平,擅长肺部疾病的鉴别诊断、呼吸危重病诊治、慢阻肺与肺部感染性疾病诊治、胸部介入诊断和治疗、难治性气胸的治疗等,呼吸与危重症医学科顺利通过国家验收;内分泌科成功获授牌为国家标准化代谢性疾病管理中心(MMC);作为脑卒中筛查防治基地,开展了脑卒中的所有治疗技术项目,如颈动脉内膜剥脱术、颅内动脉支架等,特别是脑梗塞急性期溶栓治疗,极大地提高了脑卒中患者的救治成功率和生存质量,获得了良好的社会效益。作为中国胸痛中心,借助“长沙市胸痛中心急救网”平台,与30家基层医院建立协作关系,促进了区域急性胸痛救治水平共同进步与提高。医院在加强业务建设的同时,大力实施“科技兴院”战略。于2013年成立中心实验室,拥有10名专职科研人员,其中博士7名,有博士后经历2名,购入双光子激光共聚焦显微镜,建立了较完备的细胞生物学、免疫生物学、分子生物学实验技术平台。医院近五年承接各级科研课题两百余项,其中国家自然科学基金项目8项。医院完成了国家“十一五”重大专项《中医药治疗肺结核临床科研基地建设》,并作为责任单位承担和完成了国家十二五科技重大专项课题—《中药多方多途径多耐药及广泛耐药肺结核临床研究与方案筛选》(课题编号2013ZX10005004)。国家十一五课题成果项目—中医药治疗肺结核临床研究与应用获得长沙市科技进步奖一等奖,为近三十年来市直医疗单位首家获得此殊荣的医疗机构。共获湖南省医学科技奖7项、湖南省中医药科技奖3项。2012年医院检验科成功通过了国家ISO15189医学实验室验收。药物临床试验机构共承接218项临床研究,《黄连素在制备治疗急性髓系白血病的药物中的应用》《异莲心碱在制备靶向抑制AKT激活的药物中的应用》《诊断报告符合度检测方法、装置、计算机设备和存储介质》《一种疫苗接种车及其车顶折叠篷》获国家发明专利。医院信息管理高速高效,院内网络实现三核心架构,主干光纤达到万兆、千兆到桌面,中心机房部署有动环监测、视频监控等智能系统,采用服务器虚拟化等先进技术。除HIS、EMR、PACS、LIS系统外,还上线了移动护理、心电系统、手麻系统、输血系统、合理用药、供应室追溯系统、排队叫号系统等。在全省率先引进全自动发药机、全自动摆药机,使患者取药更轻松、快捷。医院以优美的环境、先进的设施、优质的服务和优良的技术水平赢得了良好的社会口碑,获得全国百姓放心示范(百佳)医院、全国模范职工之家、卫生部医院改革创新奖、2018年度“进一步改善医疗服务行动计划”表现突出奖,”国家卫计委医政医管局“改善医疗服务创新医院”、国家卫计委“后勤管理创新医院”、国家卫计委改善医疗服务行动计划三年总结评比“2015-2017年改善服务先进典型-加强人文关怀示范医院”“”全国绿化模范先进单位、全国医院感染监测先进单位、全国综合医院中医药工作示范单位、全国健康管理示范基地、中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位、“医院人文建设实践基地”(2018.3.9-2021.3.8),国家卫生计生委脑卒中筛查与防治基地(2018.5-2021.4)、“脑心健康管理师团队一等奖”、医院顺利通过“中国胸痛中心”认证(2017.12-2020.11),被香港艾力彼医院管理研究中心评为“2017中国医院竞争力•省会市属/计划单列市医院100强(第19名)。医院荣获湖南省“2015-2017年全省改善医疗服务行动示范医院”、湖南省医院管理年活动先进单位、省优质护理服务先进单位、湖南省医疗执业先进单位、湖南省临床用药监测先进单位、湖南省文明单位等荣誉称号。下肢,皮肤,药物治疗,。

肖智权 副主任医师

痴呆 帕金森

好评 100%
接诊量 111
平均等待 -
擅长:痴呆 帕金森
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邓明辉 副主任医师

1.微创种植牙,即拔即种,及各类疑难种植牙。2.复杂智齿,埋伏牙拔除,不损伤神经,避免牙根进入上颌窦,无痛微创拔牙。3.前牙美容修复。

好评 100%
接诊量 7
平均等待 -
擅长:1.微创种植牙,即拔即种,及各类疑难种植牙。2.复杂智齿,埋伏牙拔除,不损伤神经,避免牙根进入上颌窦,无痛微创拔牙。3.前牙美容修复。
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谢齐放 副主任医师

擅长儿童呼吸系统疾病的诊治,如支气管哮喘、慢性咳嗽、肺炎及支气管镜技术等

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擅长:擅长儿童呼吸系统疾病的诊治,如支气管哮喘、慢性咳嗽、肺炎及支气管镜技术等
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王伟明 副主任医师

鼻咽癌,食管癌,胃癌,结肠癌,直肠癌,乳腺癌,肺癌,下咽癌,淋巴瘤,宫颈癌,肝癌,脑胶质瘤,放疗,化疗,免疫治疗,靶向治疗

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擅长:鼻咽癌,食管癌,胃癌,结肠癌,直肠癌,乳腺癌,肺癌,下咽癌,淋巴瘤,宫颈癌,肝癌,脑胶质瘤,放疗,化疗,免疫治疗,靶向治疗
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唐建生 副主任医师

头晕、头痛、脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血、颅内感染、失眠等

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擅长:头晕、头痛、脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血、颅内感染、失眠等
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刘麟 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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苏霁清 副主任医师

擅长头颈部肿瘤、肺癌、乳腺癌、食管癌、结直肠癌等瘤肿瘤的放化疗及免疫靶向的综合治疗

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擅长:擅长头颈部肿瘤、肺癌、乳腺癌、食管癌、结直肠癌等瘤肿瘤的放化疗及免疫靶向的综合治疗
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柴琴 副主任医师

胸部肿瘤,尤其是肺癌的个体化治疗

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擅长:胸部肿瘤,尤其是肺癌的个体化治疗
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李嘉 主任医师

擅长儿童呼吸系统疾病、感染性疾病、过敏性疾病及儿童急救、危重症的救治。对慢性咳嗽、支气管哮喘、过敏性咳嗽等常见疾病及重症感染、危重患儿营养支持、呼吸支持有丰富的临床经验。

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擅长:擅长儿童呼吸系统疾病、感染性疾病、过敏性疾病及儿童急救、危重症的救治。对慢性咳嗽、支气管哮喘、过敏性咳嗽等常见疾病及重症感染、危重患儿营养支持、呼吸支持有丰富的临床经验。
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刘达 副主任医师

哮喘,支气管炎,肺炎,肺气肿,肺癌等

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平均等待 -
擅长:哮喘,支气管炎,肺炎,肺气肿,肺癌等
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患友问诊

面部粉刺、湿疮,寻求治疗建议患者女性
12
2024-09-19 22:25:21
下巴和鼻子两侧反复出现粉刺和湿疮,尝试过多种药物效果不佳。患者女性
61
2024-09-19 22:25:21
手指和腿上患有湿疮,自制药效果不明显。患者女性37岁
27
2024-09-19 22:25:21
新生儿皮肤湿疹和痤疮问题咨询。患者女性
57
2024-09-19 22:25:21
大腿和屁股痒,夏季加重,疑似股癣或湿疮。患者男性36岁
34
2024-09-19 22:25:21
我有两年的痘痘问题,最近几个月变得更严重了,朋友推荐清热暗疮胶囊,但我吃了三天就停了,因为感觉不太好。请问医生,这种情况该怎么办?患者女性
38
2024-09-19 22:25:21
患者因皮肤问题担忧是否感染艾滋病病毒,并询问相关症状和检查方法。患者男性18岁
32
2024-09-19 22:25:21
肛门湿疮,已检查出hpv病毒,咨询抑菌产品使用。患者女性
67
2024-09-19 22:25:21
湿疮,30岁,无其他病史,想了解治疗方法。患者女性
28
2024-09-19 22:25:21
46岁女性,反复长痘,咨询皮肤问题。患者女性
9
2024-09-19 22:25:21

科普文章

湿疮病是一种慢性炎症性皮肤病,由内外因素相互作用引起。内部因素包括消化系统疾病、内分泌失调、感染等,外部因素包括食物、吸入物、环境变化、化学制品等。治疗湿疮病常用的方法主要包括中医治疗和西药治疗。

1.中医治疗:根据不同类型的湿疮病采用不同的中药方剂治疗,如除湿胃苓汤加减、血府逐瘀汤加减等。

2.西药治疗:需要做好皮肤保障工作,选择药膏涂抹,有助于湿疹症状缓解,还需要服用抗组胺药物以及抗生素药物治疗。

在日常生活中,湿疮病患者需要避免接触过敏原,注意保持皮肤卫生,避免过度刺激,选择透气性好的衣服,减轻给局部皮肤带来的损伤。在饮食方面,避免食用辛辣、刺激性食物,以免加重病情。如果确诊了湿疮病,患者应积极配合医生进行治疗。

身边好食材,一分钟教你一道营养粥:南瓜山药粥。

【食材】贝贝南瓜半个、粳米适量、淮山药一段

1.山药去皮洗净切小段儿, 南瓜去皮切块。

2.大米洗净放入锅内加水适量,放入山药和南瓜大火烧开。

3.盖子虚掩转小火熬煮(水要一次加足,不要中途再加水,这样煮出来的粥才香浓、好喝)

4.煮粥期间要勤搅拌,防止流到锅外面来,小火也可以使粥快速变得黏稠。

5.熬到米开花,南瓜山药熟烂汤汁黏稠即可。

南瓜:性甘、平,含膳食纤维比较高,南瓜中含有丰富的锌,锌能参与人体内核酸、蛋白的合成,促进新陈代谢 ,保护视力 ,保护胃粘膜 ,南瓜中含有果胶, 具有吸附性 ,避免肠道受刺激可以促进胆汁分泌,加强肠胃的蠕动 帮助消化食物。据有解毒消肿,用于身肿、小便不利、疮痈肿毒等。

淮山药:补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。

功效:补脾养胃、生津补肾,适用于:肺虚咳喘、肾虚遗精、虚热消渴等。

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#皮肤干燥症#湿疮病#瘙痒症
118

许多皮肤疾病都是以瘙痒为主诉的,比如荨麻疹、湿疹等,皮肤瘙痒起来很难受,比疼痛还难受。

中医观点

按照中医的观点,皮肤的疾病虽然长在皮肤表层,但是病根却在内部的脏腑,是脏腑祛除邪气的外出的反应,与不小心坏东西被吃进肚子里之后,人体要腹泻或者恶心呕吐一个道理,是人体的一个保护性反应。主要的邪气有风邪、湿邪、寒邪、热邪、燥邪等等。

中医治疗方法

打个很简单比方,人体如同一个单位,表层皮肤就如同大门口的警卫室,邪气如恐怖分子。如果他们进入单位,单位内部人员要把恐怖分子赶出单位,赶出去就拉倒了。如果门口警卫员强力阻止恐怖分子,不让其出大门,这样单位大门口虽表面看起来风平浪静了,但其实恐怖分子潜伏但单位内部,更可怕。

所以中医治疗瘙痒类疾病,多数时候都是给邪气以出路,顺其性而治,而不是强力压制。有一种中成药在许多瘙痒类皮肤疾病早期很好用,可以帮助人体将邪气祛除出体外,它就是消风止痒颗粒。这其实来源于一张古方,就是消风散,很有名的一张方子,略为做了一些加减。

方剂成分

  • 荆芥 防风→祛除风寒之邪,也可以祛湿。
  • 蝉衣→祛除风热之邪。
  • 苍术→祛除寒湿之邪,偏于燥湿祛风。
  • 木通 甘草→祛除湿热之邪,偏于利湿清热。
  • 石膏 甘草→甘寒清热。
  • 生地 当归 →补血,扶正以祛邪。
  • 地骨皮→养阴,清热。
  • 亚麻仁→润燥止痒。

 

 

#湿疮病#瘀血阻滞证#皮角
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牡丹皮,是牡丹干燥的根皮,主要产于四川,安徽,山东,河南等地。所含有的芍药苷,可以显著的缓解肠道平滑肌的痉挛。下面咱们详细介绍一下牡丹皮的功效与作用。

1.凉血清热

牡丹皮,微寒,可以清热凉血,常用于治疗阴虚火旺所致的发热,痈肿疮毒等。

2.镇静解痉的作用

现代药理研究表明,牡丹皮中含有的牡丹酚能显著减少小白鼠的自主活动,有明显的镇静效果。牡丹酚对于肠道的痉挛有很好的解痉效果。主要与牡丹皮中含有的芍药苷有关,因为芍药苷对肠道平滑肌有特别好的解痉作用。

3.活血化瘀的作用

牡丹皮有明显的活血化瘀的效果,煎剂后,可以用于血淤所致的痛经,闭经等妇科病;外敷的话,可以用于锐器伤所致的瘀血阻滞,疼痛红肿等。

4.调控血压的作用

现代药理研究表明,牡丹皮能够扩张动脉及静脉,从而起到降压的作用,能增加冠状动脉的血流量,减少心脏的输出量,是一种常用的降压药的配伍药。

5.提高机体的免疫力

现代药理研究表明,牡丹皮的提取液,能增强小鼠的脾的巨噬细胞的吞噬能力,显著提高机体的免疫力,帮助机体抵抗病菌的侵袭。

6.降肝火的作用

牡丹皮可以治疗肝郁化火导致的肝火上炎,常常配伍郁金,桑叶来治疗。

#湿疮病#痛经
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牡丹皮,是牡丹干燥的根皮,主要产于四川,安徽,山东,河南等地。所含有的芍药苷,可以显著的缓解肠道平滑肌的痉挛。下面咱们详细介绍一下牡丹皮的功效与作用。

1.凉血清热

牡丹皮,微寒,可以清热凉血,常用于治疗阴虚火旺所致的发热,痈肿疮毒等。

2.镇静解痉的作用

现代药理研究表明,牡丹皮中含有的牡丹酚能显著减少小白鼠的自主活动,有明显的镇静效果。牡丹酚对于肠道的痉挛有很好的解痉效果。主要与牡丹皮中含有的芍药苷有关,因为芍药苷对肠道平滑肌有特别好的解痉作用。

3.活血化瘀的作用

牡丹皮有明显的活血化瘀的效果,煎剂后,可以用于血淤所致的痛经,闭经等妇科病;外敷的话,可以用于锐器伤所致的瘀血阻滞,疼痛红肿等。

4.调控血压的作用

现代药理研究表明,牡丹皮能够扩张动脉及静脉,从而起到降压的作用,能增加冠状动脉的血流量,减少心脏的输出量,是一种常用的降压药的配伍药。

5.提高机体的免疫力

现代药理研究表明,牡丹皮的提取液,能增强小鼠的脾的巨噬细胞的吞噬能力,显著提高机体的免疫力,帮助机体抵抗病菌的侵袭。

6.降肝火的作用

牡丹皮可以治疗肝郁化火导致的肝火上炎,常常配伍郁金,桑叶来治疗。

#湿疮病#咳嗽#子宫颈脱垂 NOS
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白芨,主要产自我国的中南、甘肃、陕西、华东等地。白芨的地下的块茎均可入药,具有止血消肿,收敛生肌的效果。主要适用于吐血,咳血,各种外伤出血,疮疡等患者。

下面咱们就分别简单的叙述一下白芨的功效及常用配伍。

1.止血

白芨的品质是比较黏的,而且是涩味的,因此具有很好的止血的效果,常被用于咳血,吐血以及各种外伤引起的出血,可以单独用,也可以与其他止血药配伍应用,常常配伍的药物包括:大蓟,小蓟,地榆,槐米,白茅根等。

2.促进伤口愈合

白芨味涩,具有极强的收敛效果,所以,白芨还是一味非常常用的外伤药物,通常是将白芨磨成粉,然后敷在受伤的地方,可以起到迅速止血并能促进伤口的愈合。经常配伍云南白药一块应用,可以起到加强止血的效果。

3.治疗支气管扩张

对于有咳嗽的患者,或者有咳痰带血丝的患者,可以单用白芨,磨成粉,每天三次,饭后冲服。或者与麦冬,玄参,百合,阿胶,三七粉等配伍应用。

4.治疗及防止子宫脱垂

白芨与麻黄,可以磨成粉,然后敷在肚脐上,也就是脐疗。因为麻黄有很好的升提效果,配合白芨,可以起到治疗及防止子宫脱垂的作用。

5.治疗痈肿

白芨有消肿的效果,经常与双花,天花粉一块配伍应用,可以起到利水消肿的作用。常常用于痈肿的初期。

#湿证#湿疮病
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中医认为,"湿气重则百病生"。作为祛湿的明星良方——红豆薏米汤被广为宣传,许多人自行熬制,天天饮用,却发现非但没能祛湿,身体反而越来越沉重。其实,红豆薏米汤怎么用很有讲究。
 
 
       适用于湿热人群 同样是湿邪为患,但有寒湿(怕冷、舌苔白腻)、湿热之分,红豆薏米汤主要适用于湿热体质的人群,症状表现为身体困倦、头发面部容易出油、易生粉刺痤疮、常感到口苦口臭、小便发黄、大便黏腻不爽、舌苔黄腻等。
 
 
       用赤小豆和熟薏米 红豆薏米汤中红豆和薏米可不是随意买来煮了就行。红豆要选细长的赤小豆,中医认为,赤小豆性平味甘酸,善下行,利水消肿功效非常强。薏米又名薏仁,性寒,直接煮来吃会伤脾,所以应选熟薏米。将薏米倒入炒锅,全程开最小火,慢慢翻炒至表皮金黄色,带有微微焦香味。炒过的薏米寒凉之性降低,增强了其健脾祛湿之力。
 
 
       浸泡一小时后再煮 赤小豆、薏米很难煮烂,最好用热水浸泡1小时后再煮,否则营养很难出来。
 
 
       加点芡实 脾与湿气是"难兄难弟":脾虚了,湿气会加重;湿气重又会导致脾虚。所以,喝红豆薏米汤祛湿的同时要健脾。推荐一个简单方法,可以在红豆薏米汤中加一些芡实,芡实性平,具有益肾固精、补脾止泻之效。
 
 
       阴虚体质慎用 红豆薏米汤有服用禁忌,薏米会促进子宫收缩,妊娠期禁用。另外,有口燥咽干、手足心热、大便干燥、舌红少苔等阴虚症状最好也慎用。
#癌症#化学治疗#膀胱恶性肿瘤#膀胱原位癌
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24年8月27日,有两个单抗上了欧盟热搜,那就是批准恩诺单抗(enfortumab vedotin,一种抗体药物偶联物 [ADC])与 帕博利珠单抗(pembrolizumab,一种 PD-1 抑制剂)被欧盟委员会批准了,可联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。

这项批准是基于 Ⅲ期KEYNOTE-A39的结果:与含铂化疗相比,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时,中位总生存期(OS)几乎能达到翻倍的效果,并且无进展生存期(PFS)显著延长。这个试验新高度给癌症治疗带来更多选择,研究人员顺便还发了个“新英格兰”,具体怎么做到的?来通过这篇文章快速揭秘。

KEYNOTE-A39研究发现新赛道?

在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的赛道上,论起改善总体生存率这个指标,没有治疗手段敢叫板铂类药的化疗。研究者选出恩诺单抗和帕博利珠单抗这个CP,想观察二者在这个赛道上是否有奇效。用更为官宣的说法,该研究将比较这两个药与通常用于治疗该癌症的其他药物(标准治疗)的效果,而参与这个研究的患者的癌症已经发生了转移,已从他们的泌尿系统扩散到身体其他部分。

3张图带你看懂主要结果

研究的主要结果是无进展生存期(PFS)和总生成率(OS)这两个指标,联合治疗组纳入442个患者,化疗组纳入444个患者,我们直接跳过过程看结果,可以发现:

  • 这种联合治疗的中位总生存期(OS)为31.5个月(95% CI: 25.4-未达到),而含铂化疗为16.1个月(95% CI: 13.9-18.3),死亡风险降低了53%(风险比[HR]=0.47;95%置信区间[CI]: 0.38-0.58;P<0.00001)。
  • 联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月(95% CI: 10.4-16.6),而化疗为6.3个月(95% CI: 6.2-6.5),癌症进展或死亡的风险降低了55%(HR=0.45;95% CI: 0.38-0.54;P<0.00001)。

很多人在关注疗效的同时,也关注联合药物方案的安全性,一组安全数据出炉:在联合用药组,中位治疗周期数为12(范围1至46),而在化疗组为6(范围1至6)。在联合用药组,55.9%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,在化疗组这一比例为69.5%。

这里的3级或更高级别的不良事件,指的是如斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、腹泻和贫血等。

临床试验方法

看到这么好的试验结果,你一定好奇这项开放标签、随机化、对照试验的方法,答案确实平平无奇的一般方法。赛道选的好,运动员选的好,研究者直接躺平:

实验组 A(Arm A)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射(IV infusion)给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药

对照组 B(Arm B)

  • 干预/治疗: 吉西他滨 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 吉西他滨
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药

实验组 C(Arm C,不招募)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药

再看恩诺单抗+帕博利珠单抗这对CP

恩诺单抗

  • 适应证:

与帕博利珠单抗联合使用,适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

PADCEV作为单药治疗,适用于治疗成人局部晚期或mUC患者,这些患者:

  • 之前已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者
  • 不适合接受含顺铂的化疗,并且之前已经接受过一种或多种其他治疗方案。
  • 注意事项:警告:严重的皮肤反应
  • 恩诺单抗可引发严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应主要发生在治疗的第一个周期,但也可能发生在之后。
  • 密切监测患者是否出现皮肤反应。
  • 怀疑SJS或TEN或严重皮肤反应时,立即暂停恩诺单抗使用,并考虑转诊进行专业护理。
  • 在确诊SJS或TEN的患者中,或在出现4级或复发的3级皮肤反应的患者中,永久停止使用恩诺单抗。

帕博利珠单抗

  • 适应证:

适应证较多,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷癌症(MSI-H/dMMR)、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌(MSI-H/dMMR CRC)、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、胆道癌(BTC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。

注意事项:

  • 免疫介导的肺炎:可发生于3.4%的患者,可能需要使用皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的结肠炎:可发生于1.7%的患者,可能伴有巨细胞病毒(CMV)感染。
  • 肝毒性和免疫介导的肝炎:可发生于0.7%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的内分泌疾病:
    • 肾上腺功能不全:可发生于0.8%的患者。
    • 垂体炎:可发生于0.6%的患者。
    • 甲状腺疾病:甲状腺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。
  • 1型糖尿病:可发生于0.2%的患者,需要长期胰岛素治疗。
  • 免疫介导的肾炎:可发生于0.3%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的皮肤病:如皮疹或湿疹,可发生于1.4%的患者。
  • 其他免疫介导的不良反应:包括心肌炎、脑膜炎、血管炎、多发性神经炎、眼部炎症等。

其他获批:

其实早在这次获批前,美国药监局早已识得“英雄”,在2023年12月美国食品药品监督管理局(FDA)就实锤了恩诺单抗与帕博利珠单抗这对CP,可用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。

此外,欧盟对恩诺单抗似乎也是情有独钟,早在2022年4月就批准恩诺单抗作为单药治疗,用于治疗之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌,也称为膀胱癌,起始于尿路上皮细胞,这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂以及一些其他器官的内层。尿路上皮癌也可能出现在肾盂、输尿管和尿道。 如果癌症无法通过手术进行治疗,就被称为不可切除。如果癌症已经扩散到周围的器官或肌肉,就被称为局部晚期疾病。如果癌症已经扩散到身体其他部位,就被称为转移性疾病。持续的治疗和监测使得膀胱癌成为患者一生中最昂贵的癌症类型之一,与其他恶性肿瘤相比,已被证明是成本最高的癌症。

关于安斯泰来制药

安斯泰来制药集团是一家制药企业,业务遍及全球70多个国家和地区。目前,其正在推进“焦点领域的研究策略”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。

与此同时,其正在将目光投向处方药以外的业务领域,将其专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造RX+医疗解决方案。

参考文献:

  1. European Commission Approves Astellas' PADCEV(enfortumab vedotin) in Combination with KEYTRUDA(pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Urothelial Cancer
  2. Powles T, Valderrama BP, Gupta S, Bedke J, Kikuchi E, Hoffman-Censits J, Iyer G, Vulsteke C, Park SH, Shin SJ, Castellano D, Fornarini G, Li JR, Gümüş M, Mar N, Loriot Y, Fléchon A, Duran I, Drakaki A, Narayanan S, Yu X, Gorla S, Homet Moreno B, van der Heijden MS; EV-302 Trial Investigators. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. doi: 10.1056/NEJMoa2312117. PMID: 38446675.
  3. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-302)
  4. PADCEV EJFV- enfortumab vedotin injection, powder, lyophilized, for solution
  5. KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution

2024年8月14日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗(zolbetuximab),用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

佐妥昔单抗能识别并附着到特定的癌细胞以摧毁它们。这种药物针对那些肿瘤表达Claudin18.2(CLDN18)蛋白而不表达HER2蛋白的患者。获批基于GLOW Ⅲ期试验,接下来我们一起来看这个新药的那些事。

GLOW研究

GLOW研究是一项全球、多中心、双盲随机试验,这项研究的目的是评估佐妥昔单抗+卡培他滨(capecitabine)、奥沙利铂(oxaliplatin)联合用药与安慰剂+capecitabine、oxaliplatin相比的有效性,其中capecitabine、oxaliplatin作为一线治疗。

主要结果

试验的主要指标是无进展生存期(PFS)。研究评估了佐妥昔单抗的有效性、安全性和耐受性,也评估了该药对患者生活质量的影响。同时也将评估佐妥昔单抗的药代动力学(PK)和免疫原性特征。

研究包括254名接受佐妥昔单抗治疗的患者、253名接受安慰剂的患者。结果显示,佐妥昔单抗组PFS中位数胃8.21个月,安慰剂组6.80个月(HR= 0.687;95%置信区间CI,0.544-0.866;P = 0.0007)。预估12个月、24个月,佐妥昔单抗组PFS率35%和14%,安慰机组分别为19%和7%[1]

关键次要终点总体生存期(OS)中位数:佐妥昔单抗组14.39个月,安慰机组12.16个月(HR = 0.771;95% CI,0.615-0.965;P = 0.0118)。与安慰剂相比,Zolbetuximab组的3级或以上治疗相关不良事件发生率类似(72.8% vs 69.9%)[1-2]

综上,佐妥昔单抗联合用药可能成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃/胃食管接头(mG/GEJ)腺癌患者的潜在新型一线治疗方案。

既往临床研究

  • II期b FAST研究表明,佐妥昔单抗与化疗相结合可以延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),与单独使用化疗相比;在肿瘤表达CLDN18.2更高的患者中,效果进一步增强。
  • III期SPOTLIGHT研究的初步结果显示,在CLDN18.2阳性(≥75%的肿瘤细胞具有中度到强的CLDN18膜表达),HER2阴性的患者中,先使用佐妥昔单抗加上改良的FOLFOX方案(mFOLFOX6)治疗的患者,其PFS和OS均明显延长,相比于安慰剂加上mFOLFOX6的患者。
  • GLOW研究与SPOTLIGHT研究同时进行,目的是确认佐妥昔单抗与化疗相结合在首线治疗中的有效性,并探索在不同地理区域的患者中,使用佐妥昔单抗与不同的一线化疗方案的组合。

关于佐妥昔单抗[3]

佐妥昔单抗是一种首创的免疫球蛋白G1单克隆抗体,专门针对CLDN18.2并在CLDN18.2阳性的胃/胃食管连接处腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

适应证

  • 用于治疗成人胃或胃食管连接(gastro-oesophageal junction)癌症。胃食管连接是食管(gullet)与胃相连的部位。这种药物仅适用于肿瘤表达CLDN18.2蛋白而不表达HER2蛋白的患者。它用于无法通过手术切除的胃或胃食管连接癌症,或者癌症已经扩散到身体其他部位的患者。

注意事项

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、寒战/颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。 目前还不清楚Vyloy是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受Vyloy输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

其他获批情况

24年3月,佐妥昔单抗在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者[4]

关于胃腺癌

胃腺癌是胃癌的一种,是常见的恶性肿瘤,近几十年来,胃食管交界处腺癌的发病率显著增加。由于早期患者通常没有症状,胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌往往在晚期或转移性阶段被诊断出。对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性G/GEJ(mG/GEJ)腺癌患者,标准的一线治疗是铂类+氟尿嘧啶化疗,接受双药化疗方案的患者的生存期大约为1年。

为了提高转移性癌症患者生存期,常将靶向治疗或免疫治疗与化疗相结合。曲妥珠单抗已经批准用于大约15%的HER2阳性疾病患者。使用尼武单抗靶向程序性死亡-1(PD-1)作为一线治疗已经在超过50个国家获得批准;其有效性主要局限于具有程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥5的患者。

CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,仅在正常胃黏膜细胞中表达,并且在大多数G/GEJ腺癌中保留。 在正常胃黏膜中,CLDN18.2通常被埋藏在紧密连接中。恶性转化过程中,胃黏膜细胞极性丧失可能导致CLDN18.2暴露并因此更容易被治疗性抗体接触。

关于安斯泰来制药集团

安斯泰来制药集团是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。目前,该集团正在推进“焦点领域的研究策略(Focus Area Approach)”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。与此同时,该集团正在将目光投向处方药以外的业务领域,将专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造Rx+医疗解决方案[4-5]

参考文献:

  1. Shah MA, Shitara K, Ajani JA, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Lordick F, Van Cutsem E, Gallego Plazas J, Huang J, Shen L, Oh SC, Sunpaweravong P, Soo Hoo HF, Turk HM, Oh M, Park JW, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Xu RH. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7. Epub 2023 Jul 31. PMID: 37524953; PMCID: PMC10427418.
  2. A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared With Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric orGastroesophagealJunction(GEJ) Adenocarcinoma (GLOW)
  3. https://products.mhra.gov.uk/
  4. https://www.astellas.com.cn/zh-hans/news/14446
  5. https://www.astellas.com.cn/

 

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

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