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吉林省人民医院颌骨后天畸形专家

简介:

吉林省人民医院是集医疗、科研、教学、预防保健为一体的省属最大的综合性三级甲等医院。1946年12月始建于吉林省延吉市,时称吉林省省立医院;1948年3月随吉林省党政军机关迁入吉林市,定名为吉林省立医院;1956年3月随吉林省委、省政府迁往长春市,改名为吉林省第一医院;1966年6月更名为吉林省人民医院。医院现有在职职工2440人,其中专业技术人员2251人、其中,具有博士学历研究生55人、硕士研究生567人、本科生1172人、正高级职称299人、副高级职称721人、中级职称929人。医院总占地面积59115平方米,总院区建筑面积187054平方米,凯旋院区建设面积6267平方米,总计193321平方米。 医院编制床位1698张。拥有39个专业、61个临床科室、6个医技科室、2个医疗辅助科室、35个机关后勤职能科室、1个分院(凯旋路1717号)和1个门诊部(清明街西二胡同副2号)。愿景:把吉林省人民医院建设成吉林省人民就医优选的医院,为人民健康保驾护航;使命:救死扶伤,关爱生命;价值观:大医精诚,团结奉献;办院理念:以患者需求为导向,以患者满意、员工认可为着力点,以人才、技术、质量、服务、管理、文化为支撑点,建立一所服务型、成长性的医院;院标:妙手仁心,凤凰涅槃。佛手:是省人民医院院标外部形态之一,隐喻技术卓越,妙手回春;心形:是省人民医院院标另一外部形态,隐喻医者仁心,关爱生命;凤凰:是省人民医院院标比较重要的外部形态。《山海经》卷一《南山经》描述凤凰有五品,徳、义、礼、仁、信。传说,凤凰涅槃,浴火重生!其后,其羽更丰,其音更清,其神更髓,成为美丽、辉煌、永生的不死鸟。另外,标识中的绿色象征着生命、健康、成长。近年来,吉林省人民医院相继开展了许多在省内甚至国内处于领先地位的新技术,并确立了技术领先地位。眼、耳鼻喉科开展的羊膜填塞术治疗角膜穿孔,连续视程人工晶体植入,青白联合张力环植入治疗晶体脱位继发青光眼手术,白内障手术联合玻璃体腔注药术治疗白内障合并黄斑病变,人工耳蜗植入术。骨科及运动医学科开展的经皮椎弓根钉内固定术,椎间孔镜下髓核摘除术,股骨粗隆间骨折闭合复位PFNA内固定术,骨盆骨折闭合复位桥接棒内固定术,骶骨骨折闭合复位经皮骶髂螺钉内固定术,跟骨骨折闭合复位跗骨窦小切口内固定术/空心钉内固定术,3D打印导板引导下胫骨髁间脊撕脱骨折内固定术,关节镜下半月板损伤缝合修补术,关节镜下腘窝囊肿切除术,腰椎间盘纤维环缝合修补术。胃肠外科的腹腔镜下胃癌根治手术(CME+D2)、腹腔镜下结肠癌根治手术(CME+D3)、腹腔镜下直肠癌根治术(TME)、腹腔镜下低位—超低位直肠癌的保肛手术、腹膜后恶性肿瘤切除手术、多器官联合切除的肿瘤根治手术、腹腔镜下腹股沟疝修补术(TAPP与TEP)、腹腔镜下脐疝修补术、腹腔镜下切口疝修补术、腹腔镜下造口旁疝修补术等,均达到业内水平。肝胆胰外科开展的肝门胆管癌根治术,腹腔镜下解剖性肝切除术、门脉高压巨大脾切除断流术、胰十二指肠切除术、胆囊癌根治术、胰体尾切除术(保脾)、双镜联合胆总管切开取石、一期缝合术、肝脏肿瘤射频消融术,术前肿瘤3D成像技术,超声引导经皮肝内胆管穿刺置管外引流术(PTCD),超声联合DSA引导经皮肝内胆管穿刺置管内外引流术,超声联合DSA引导经皮经肝金属胆道支架植入术,内镜逆行胰胆管造影术(ERCP),均处于国内水平。肝胆胰外科和消化科共同开展内镜下乳头括约肌切开术(EST),内镜下乳头球囊扩张术(EPBD),内镜下胆道支架内引流术(ERBD),内镜下胆道金属支架内引流术(EMBE),内镜下鼻胆管引流术(ENBD),内镜下十二指肠支架植入术,小肠镜技术。泌尿外科开展的经尿道输尿管软镜肾结石钬激光碎石术,腹腔镜肾癌伴癌栓根治性切除术,腹腔镜膀胱癌根治性切除+去袋乙状结肠原位膀胱术。妇产科开展了单孔腹腔镜诊疗技术,盆底肌电评估,盆底康复治疗,子宫托治疗,盆底肌筋膜手法治疗,盆底重建术,经阴道无张力尿道中段悬吊术,经阴道剖宫产术后子宫瘢痕妊娠病灶清除术,经阴道非脱垂子宫切除术,经阴道非脱垂子宫肌瘤核除术,导乐分娩。目前,医院的脑卒中防治水平已经跻身省内行列,先后被国家卫健委脑卒中防治工程委员会确立为“中国高级卒中中心”、“中国心源性卒中防治建设基地”、“中国卒中健康管理师项目签约医院”。医院拥有较为雄厚的技术力量和学科厚度。获国务院特殊津贴21人,资深省管高级专家1人,省管高级专家3人,省有突出贡献中青年专家17人,拔尖创新人才21人,博士研究生导师2名,临床医学专业硕士研究生导师68人,公共卫生硕士研究生导师9名;担任国家级医学会副主任委员4人次、 委员137人次,担任省级医学会主任委员11人次、副主任委员105人次;医院是中华医学会糖尿病标准化治疗示范中心、中华医学会疼痛学会长春临床中心 、吉林省急危孕产妇急救中心、吉林省小儿心脏外科中心、吉林省康复医疗服务示范基地、吉林省急诊质量控制中心,吉林省急诊专科医联体主任单位,医院现为“中国胸痛中心(标准版)”、”中国房颤中心 (标准版)”、”中国心衰中心 (标准版)”、”国家心血管病中心心力衰竭专病医联体省级中心”、国家标准化胸痛中心卓越中心、医院产科现为吉林省危重孕产妇急救中心、医院现有33个省级以上各类中心、基地及实验室。同时,医院拥有国家临床重点专科2个(急诊医学科、临床护理)、吉林省重点实验室1个(吉林省肿瘤生物治疗与基因诊断重点实验室)、吉林省卫生重点专科3个、吉林省卫生重点实验室10个;是国家住院医师规范化培训基地。医院现为长春中医药大学第一临床学院,承担长春中医药大学临床医学专业本科生和硕士研究生教学及培养工作,医院现为延边大学、北华大学、长春医学高等专科学校等多所学校的实践教学基地。医院新引进西门子双源SOMATOM Force CT、西门子Artis zee Floor数字减影血管造影X射线机,西诺德Orthophos SL 3D口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备,西门子Biograph Horizzon PET-CT。医院还拥有GE全数字化乳腺钼靶机、光纤3.0T磁共振、64排CT、FD10血管造影机、直线加速器、伽玛刀、SPECT、磁共振引导微创介入治疗系统、双大板血管造影机等一大批国内外的医疗设备。具备国内设备先进、管理先进、服务先进、技术的全数字化影像科室。具备同时开展外科手术、介入治疗和影像检查的复合手术室。为了更好地为患者服务, 2016年10月,医院改造门诊大厅打造了“一站式服务区”。“一站式服务区”共计11个窗口,集信息咨询、收费答疑、贫困救助、农合报销、票据审核、住院病历复印、自助式挂号、检查结果自助打印等服务为一体,极大的方便了患者。2017年11月13日,医院成立了急诊医学中心,以急诊医学中心诊室为原点,打造了一条抢救急危重症患者的“黄金90米”生命通道(急诊医学中心诊室距离急诊挂号室10米、急诊医学中心诊室距离急诊医学中心放射线(CT、磁共振)10米、急诊医学中心诊室距离急诊手术室5米、急诊医学中心诊室距离急诊抢救室5米、急诊医学中心诊室距离急诊ICU60米)。节省了患者就医的每一秒钟,为抢救急危重症患者的生命争取了宝贵的时间。急诊CT、核磁共振24小时开诊。为深入推进健康吉林建设,2018年4月19日,长春急救中心吉林省人民医院急救站正式成立,医院优选了技术精湛的年轻医生承担长春市区的院前急救工作,建立了院前急救与院内救治无缝衔接的协同服务流程,大大缩短了急诊患者从呼叫120到接受治疗的时间,惠及百姓健康。为进一步推进医疗联合体和健康扶贫工作,医院又成立了医联体(扶贫)办公室,主抓医疗联合体建设和扶贫工作,多次组织专家深入基层巡诊、巡讲。同时,医院又是“吉林省首家省级医疗救助定点医院”,“省级大病救助定点医院”,吉林省儿童先天性心脏病、成人白内障等疾病及健康扶贫医疗救助项目的定点医院,为城乡低保和健康扶贫对象提供免费基本医疗服务。全国“百佳”医院、中华医院管理协会理事会副理事长单位、全国“改善服务创新医院”、全国优化诊区布局示范单位、全国高级卒中中心综合100强等荣誉。省职业道德先进单位、省文明建设先进单位、“白杯赛”单位、吉林省医院等级复核评价(评审)优秀单位、吉林省卫生系统抗震救灾模范单位、吉林省赴四川地震灾区抢险救援优秀集体、全省卫生系统精神文明建设单位、全省卫生系统行风建设先进单位、全省卫生系统创先争优活动先进集体、全省卫生系统“双满意”工程先进集体、吉林省卫生教育工作先进集体、全省卫生系统群众满意医疗卫生单位、吉林省优质护理服务先进医院、吉林省卫生计生委改善医疗服务示范单位、全省卫生系统创先争优活动先进集体、重大活动医疗保障和重大突发事件医疗救助突出贡献单位、全省卫生健康重点工作先进单位。骨骼性畸形:骨骼性畸形是颌骨发育引起的疾病,比如有些人上颌骨发育得太突,就会表现为龅牙。有些人下颌骨发育得太突,则称之为地包天。有些人的颌骨长歪,往左边歪或者往右边歪,就会造成偏斜,以上都统称为颌骨畸形,遗传,颌骨,手术治疗,不确定,不能吃太硬的、太黏的、太大块的东西,X线平片,关节造影,。

朴永德 主任医师

梅毒,尖锐湿疣,生殖器疱疹等性病,痤疮,湿疹,荨麻疹,玫瑰痤疮,带状疱疹,病毒疣,体癣,脓疱疮等等一般皮肤病,对银屑病,白癜风,白塞氏病,瘢痕疙瘩,皮肤肿瘤等难治疾患有很高的治疗水平。另外,还擅长各种皮肤外科手术。

好评 97%
接诊量 84
平均等待 15分钟
擅长:梅毒,尖锐湿疣,生殖器疱疹等性病,痤疮,湿疹,荨麻疹,玫瑰痤疮,带状疱疹,病毒疣,体癣,脓疱疮等等一般皮肤病,对银屑病,白癜风,白塞氏病,瘢痕疙瘩,皮肤肿瘤等难治疾患有很高的治疗水平。另外,还擅长各种皮肤外科手术。
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卢英杰 主治医师

皮炎湿疹、皮肤肿物、性病等疾病的诊治……

好评 99%
接诊量 1832
平均等待 15分钟
擅长:皮炎湿疹、皮肤肿物、性病等疾病的诊治……
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薛晶 主任医师

脑梗死,脑出血,帕金森病,失眠症,头晕,头痛等

好评 100%
接诊量 267
平均等待 30分钟
擅长:脑梗死,脑出血,帕金森病,失眠症,头晕,头痛等
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王淼 主治医师

各种妇科炎症(阴道炎、外阴炎、盆腔炎)、宫颈疾病(宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈出血)、HPV 感染、尖锐湿疣、假性湿疣、腹痛、尿路感染(尿频尿急尿不尽)、月经不调,阴道不规则出血,子宫内膜息肉、子宫肌瘤、子宫腺肌病、卵巢囊肿、宫腔黏连、痛经等诊治。 人流、药流、中孕引产及相关并发症如残留、出血、穿孔等处理; 备孕指导,优生优育、早期胚胎发育异常、先兆流产(早孕腹痛、流血)、难免流产、稽留流产等诊治;胎盘植入诊治; 避孕指导(各种避孕方法的利弊及选择);更年期综合征、卵巢早衰的诊治 ;绝经后困难取环;瘢痕妊娠的诊治;青少年内分泌疾病;外阴白斑、外阴瘙痒、老年性妇科病的诊治

好评 100%
接诊量 5407
平均等待 15分钟
擅长:各种妇科炎症(阴道炎、外阴炎、盆腔炎)、宫颈疾病(宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈出血)、HPV 感染、尖锐湿疣、假性湿疣、腹痛、尿路感染(尿频尿急尿不尽)、月经不调,阴道不规则出血,子宫内膜息肉、子宫肌瘤、子宫腺肌病、卵巢囊肿、宫腔黏连、痛经等诊治。 人流、药流、中孕引产及相关并发症如残留、出血、穿孔等处理; 备孕指导,优生优育、早期胚胎发育异常、先兆流产(早孕腹痛、流血)、难免流产、稽留流产等诊治;胎盘植入诊治; 避孕指导(各种避孕方法的利弊及选择);更年期综合征、卵巢早衰的诊治 ;绝经后困难取环;瘢痕妊娠的诊治;青少年内分泌疾病;外阴白斑、外阴瘙痒、老年性妇科病的诊治
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徐琳 主任医师

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擅长:
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毕磊 副主任医师

擅长高血压,冠心病,心肌梗死,心绞痛,心律失常,心力衰竭等心血管疾病诊治。长期从事冠状动脉造影、支架植入术。 姓职

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擅长:擅长高血压,冠心病,心肌梗死,心绞痛,心律失常,心力衰竭等心血管疾病诊治。长期从事冠状动脉造影、支架植入术。 姓职
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高欣 主任医师

呼吸系统常见病多发病的诊断及治疗。

好评 100%
接诊量 315
平均等待 30分钟
擅长:呼吸系统常见病多发病的诊断及治疗。
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佟卫兵 主任医师

子宫肌瘤及卵巢肿瘤的腹腔镜治疗,宫腔占位的宫腔镜治疗,宫颈病变的微创治疗,异常子宫出血和多囊卵巢综合征以及闭经等疾病的内分泌治疗。

好评 100%
接诊量 131
平均等待 2小时
擅长:子宫肌瘤及卵巢肿瘤的腹腔镜治疗,宫腔占位的宫腔镜治疗,宫颈病变的微创治疗,异常子宫出血和多囊卵巢综合征以及闭经等疾病的内分泌治疗。
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孙亚东 主任医师

内分泌代谢性疾病

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平均等待 -
擅长:内分泌代谢性疾病
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李海燕 副主任医师

性病,过敏性疾病及其他皮肤病的诊治

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擅长:性病,过敏性疾病及其他皮肤病的诊治
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患友问诊

我想知道儿地包天矫正是否适合用颌蜡,最近没有明显不适症状,女性,30岁。
55
2024-09-20 06:50:02
我有地包天的牙齿,下巴往前突出,想知道是否需要手术矫正?患者男性23岁
57
2024-09-20 06:50:02
我有地包天问题,下颌是否会继续突出?患者男性19岁
28
2024-09-20 06:50:02
一岁半宝宝有地包天反颌畸形,可能与喂养方式有关,需要改正喝奶姿势,注意口腔卫生,是否需要进行治疗?
21
2024-09-20 06:50:02
下颌骨畸形,症状持续多年,有偏侧咀嚼习惯,咨询治疗可能性及医院推荐。患者男性36岁
65
2024-09-20 06:50:02
反颌(地包天)是指上颌牙齿咬合在下颌牙齿的外面,常见于儿童。这种情况可能会影响口腔健康和美观,但通过及时的治疗和预防措施,可以有效地纠正和改善。
13
2024-09-20 06:50:02
儿子从小咬下嘴唇,导致上下牙合不上,下牙往里咬,担心是否需要正畸治疗?患者男性4岁
60
2024-09-20 06:50:02
面部歪斜,单侧咀嚼多年,天生的。患者女性17岁
59
2024-09-20 06:50:02
孩子经常故意凸出下面牙齿,咬合正常,但我担心这会影响到他的口腔健康和颌骨发育,应该如何纠正这个习惯?
37
2024-09-20 06:50:02
下颌骨大小疑问,成年后未变化。患者男性23岁
1
2024-09-20 06:50:02

科普文章

#颌骨后天畸形
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在儿童期的病理性疾病形响儿童的全身生长发育,颌面部发育必然地受形响,而产生错颌畸形。佝偻病,佝偻病儿童的钙、 砱代谢障碍,形响颌骨生长发育,同时由于悬吊下颌的肌肉韧带松弛无力,使下领不能闭合而继发吐舌及吞咽不良习惯。重度佝偻病儿童大多有错颌畸形,多见为牙齿拥挤,牙弓狭窄,开合等畸形。重度消化不良,重度消化不良,降低了食物的同化作用,破坏机体的营养状况,造成牙颌畸形的发生。其它像唇系带位置过低 唇系带位置过低,在唇系带与切乳头之间有强力的纤维存在,使儿童上中切牙间隙不能自行消失。唇腭裂,唇腭裂儿童常表现为上前牙拥挤错位,反合等畸形。
遗传因素,种族遗传,从古至今,人类的错颌畸形由少至多,这一变化的发生主要由于人类衍化过程中,生活环境的改变,食物的物理性质变化等。食物由粗变细,而使咀嚼器官的功能日益渐弱,使咀嚼器官发生退化,颌骨的退化甚于牙齿而出现错颌畸形的增多趋势。
#颌骨后天畸形
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在儿童期的病理性疾病形响儿童的全身生长发育,颌面部发育必然受影响,而产生错颌畸形、佝偻病,佝偻病儿童的钙、 砱代谢障碍,形响颌骨生长发育,同时由于悬吊下颌的肌肉韧带松弛无力,使下领不能闭合而继发吐舌及吞咽不良习惯。重度佝偻病儿童大多有错颌畸形,多见为牙齿拥挤,牙弓狭窄,开合等畸形。重度消化不良,重度消化不良,降低了食物的同化作用,破坏机体的营养状况,造成牙颌畸形的发生。其它像唇系带位置过低 唇系带位置过低,在唇系带与切乳头之间有强力的纤维存在,使儿童上中切牙间隙不能自行消失。唇腭裂,唇腭裂儿童常表现为上前牙拥挤错位,反合等畸形。
遗传因素,种族遗传,从古至今,人类的错颌畸形由少至多,这一变化的发生主要由于人类衍化过程中,生活环境的改变,食物的物理性质变化等。食物由粗变细,而使咀嚼器官的功能日益渐弱,使咀嚼器官发生退化,颌骨的退化甚于牙齿而出现错颌畸形的增多趋势。
#颌骨后天畸形
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不良习惯导致的牙颌畸形,儿童口腔的各种不良习惯造成上下牙弓之间和上下牙弓内外之间肌肉动力平衡的异常,而形成各种错合畸形。

吮指习惯常见为吮拇习惯,也有吮食指及其它手指的。吮拇或吮指动作发生的不正常力量形响牙颌的正常发育而产生错合畸形。吮拇时拇指含在上下前牙之间,则上下前牙的萌长受阻而造成开始。吮拇时两侧颊肌收缩压迫上下牙弓的两侧,使上下牙弓狭窄,腭盖高拱,上前牙前突,此外吮拇时拇指向上压迫腭盖,在腭盖上压成一陷坑,妨碍鼻腔的向下发育。吮指时间长者,手指上可发生胼胝。

舌习惯,舌习惯多发生在替牙期,替牙期间儿童常用舌尖舐弄松动乳牙或初萌的恒牙,都会形成吐舌或舔牙习惯,而致发生错颌畸形。吐舌习惯:儿童常将舌吐在上下前牙之间,限止了上下恒前牙的生长,因为舌体两边薄中间厚,所以由于吐舌造成的前牙开合,表现为两边小中间大的梭形开口隙。舔牙习惯,咬唇习惯,啃指甲,咬铅笔等也会造成。

偏侧咀嚼习惯:这种习惯多发生在乳牙后期或恒牙早期。口呼吸习惯,当口呼吸时,破坏了口腔鼻底气压的正常平衡。口呼吸患者,因上下唇不能闭合,使口轮匝肌及唇肌失去正常功能,以致上唇翻卷,而表现为开唇露齿。

#颌骨后天畸形
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牙颌畸形的病因可分为两大方面,即环境因素和遗传因素。

环境因素,乳牙期或替牙期中,常有局部障碍发生,因而导致错颌畸形的产生。乳牙过早缺失主要原因为龋蚀,个别乳牙早失如邻牙移位,间隙变小,导致恒牙的阻生或错位萌出造成错颌,多数乳磨牙早失,可引起对颌牙长长,造成功能障碍。如上颌多数乳磨牙早失导致前牙发生反颌,如下颌多数磨牙早失,前牙容易发生深覆盖及深覆合。

乳牙滞留,个别乳牙过时不掉,称乳牙滞留。其主要亮因为牙根吸收不完全或完全不吸收,有时是牙根与牙槽骨之间发生了固着性连合。乳牙滞留便继替的恒牙不能萌出或从阻力较小的方向错位萌出,而造成错颌。

乳尖牙磨耗不足,有时乳尖牙不如其它牙齿磨损的多,因而高出于牙弓咬合,在咬合时,上下乳尖牙过早接触,下颌为了避免过早接触,而使向前或侧方移动,日久可造成前牙反合。

多生牙和先天缺失牙,多生牙也影响牙齿的正常排列而造成错合。先天缺失牙常见者为第三磨牙、上侧切牙、下切牙、双尖牙,其它牙齿也可有先天缺失,但比较少见。第三磨牙先天缺失对牙齿排列及咬给没有不良形响。其它牙先天缺失,容易深覆盖及深覆合。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

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