京东健康互联网医院
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宝鸡市骨科医院,宝鸡市中医药研究所软组织风湿病专家

简介:

宝鸡市中医医院始建于1952年8月,1997年1月被国家中医药管理局命名为三级甲等中医医院。1991年2月、1995年5月、2006年12月先后被命名为市康复中心、市中医药研究所、市骨科医院,是一所集医疗、教学、科研、康复、预防保健为一体的综合性中医医院。医院现为国家中医住院医师规范化培训基地、国家标准化代谢性疾病管理中心、中国胸痛中心、中国卒中中心联盟成员单位、国家PCCM规范化建设项目达标单位、全国首批“CAAE二级癫痫中心”、省级卒中中心、宝鸡市心血管病诊疗中心、市中西医儿科诊疗中心、市病理会诊中心、市首家精准医学检验中心和心脏预防评估中心。也是陕西中医药大学第六临床医学院、西安交通大学、延安大学等高等院校的教学医院。医院东西院区占地面积近200亩,建筑面积23万㎡,东院区拟开放床位1500张,西关院区现开放床位1487张。医院配有3.0T磁共振、超高端双源CT、飞龙DSA血管造影机、瓦里安医用直线加速器系统、西门子SPECT/CT、西北首台运动助理机器人、数字化跑台、上下肢震动康复训练器、超高清4K腹腔镜、高压氧舱、质谱仪等一批百万元以上高精尖设备60余台(件),拥有各类中医诊疗设备400余台(件)。医院始终秉持“厚德、精医、敬业、和谐”的院训,传承创新、突出特色、精准管理、科学发展,近年来,先后荣获全国卫生系统先进集体、全国百姓放心示范医院、全国中医药系统改善医疗服务“以提供优质高效中医服务为核心,实施方便看中医行动”先进典型,“陕西省先进集体”、宝鸡市“五一劳动奖状”等荣誉。医院现设有临床、医技、药学科室58个,现有职工1726名,其中,其中卫技人员1517名,高级职称415名。省级名(老)中医5人,市级名(老)中医21名、市级中青年名中医7名,市拔尖人才11人,博士生导师1人,硕士生导师6人。医院现有国家中医药管理局重点专科、能力建设项目5个,国家中医重点专科协作组成员单位5个,陕西省中医(专科)诊疗中心建设项目1个,陕西省中医特色、康复示范中心建设项目1个,陕西省重点专科、重点学科16个,宝鸡市医学重点专科、优势学科15个;国家级名中医工作室5个,省级名中医工作室7个。骨科医院现设有骨伤、关节、脊柱、手外、足踝、康复、运动、儿骨等11个病区,开设床位500张,年出院量1.3万余人,门诊量近10万人次,手术7000余例。是国家卫健委加速康复外科骨科试点医院、中国医药教育协会认证的西北地区脊柱微创培训中心、脊柱内镜培训中心。宝鸡市中医药研究所成立于1995年,以提高临床疗效为中心,开展各类临床应用开发研究,现设置有制剂工艺研究室、质量标准研究室、中医临床研究室、中医药图书馆等。研究所依托陕西中医药大学、陕西省中医药研究院等高校与科研院所资源,运用传统和现代科学方法,开展名老中医经方、验方的挖掘整理;学术流派、重点病症的经验总结;中医药防治常见病、多发病及重大疾病的临床研究;中药传统制剂、道地药材的研究和开发应用以及其他相关中医药研究工作。近年来,医院大力实施“科技兴院,人才强院”战略,努力打造“名医、名科、名院”,着力加强人才培养与学科建设,建设了一批品牌学科和亮点专科。形成了以郭锡范老中医为代表性传承人的“郭氏骨科”和刘云山名老中医为创始人的“刘氏儿科”两大学术流派,建设有5个国家级名老中医工作室,6个省级名老中医工作室,省级名中医6名,市级名中医29名,国家级学术经验继承指导老师5名,省级学术经验继承指导老师7名,先后培养了82名国家级、省市级名老中医药学术经验继承人。承担国家级、省级中医临床人才、创新骨干人才、西学中骨干人才等培训项目,培养了一大批学有专长、勇于创新的中医优秀人才。针对腰椎间盘突出、失眠等常见病、多发病,开设特色专病门诊37个,开展中医特需门诊5个。为进一步深入推进创新驱动发展战略,“十三五”期间,医院先后与北京积水潭医院、成都中医药大学等知名医院签订了合作协议,聘请多位教授助力学科建设。同时,派出150余名业务骨干前往中国中医科学院附属医院、四川大学华西医院、北京阜外医院、成都中医药大学附属医院等知名医院研习深造。安排大批医院中医骨干“走出去”,前往北京中医药大学附院和成都中医药大学附院拜师深造,采取“一徒多师”形式,广开其眼界和思维。五年来,共发表论文600余篇,出版著作6部;科研立项课题共116项,其中参与国家级课题1项,省级科研课题19项,获得省级科学技术三等奖1项,市级科研奖励11项,开展院内新技术、新项目297项。志之所趋,无远弗届,未来,屹立在炎黄故里、岐伯之乡的宝鸡市中医医院将继续坚持中西医并重的发展思路,开拓创新、奋发有为,向着打造“现代化医疗技术突出,中医药特色优势显著的综合性中医医院”的目标砥砺前行,推动全市中医药事业长足发展,护佑三秦人民的健康与安宁。软组织风湿症是指一组由关节外病变或关节周围非骨性结构病变引起的肌肉骨骼疼痛综合征。“软组织”结构包括:滑囊、肌腱及其滑膜覆盖、肌腱端、肌肉和筋膜。,滑囊炎、肌腱炎、肌腱滑膜炎,软组织,治疗方法:药物治疗,1、其它病因的关节炎2、亚急性感染性心内膜炎3、病毒性心肌炎4、链球菌感染后状态(链球菌感染综合症)5、系统性红斑狼斑,1、避免吃辛辣和过于油腻的食物,少吃腌制食品。2、忌烟酒。,体格检查,X线检查、CT检查、MRI检查等,。

张勇 副主任医师

擅长脑血管疾病、神经介入、帕金森病及各类头痛、眩晕、失眠疾病诊治。

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擅长:擅长脑血管疾病、神经介入、帕金森病及各类头痛、眩晕、失眠疾病诊治。
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徐楷 副主任医师

从事心内科临床工作15余年,临床经验丰富,擅长冠心病介入,心律失常介入,高血压病,先天性心脏病,心衰等心血管疾病的常见病多发病诊断与治疗。熟练掌握冠状动脉支架植入、药物球囊扩张、血管内超声检查、冠状动脉旋磨术等治疗,心律失常导管消融及起搏器植入术等技术。

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擅长:从事心内科临床工作15余年,临床经验丰富,擅长冠心病介入,心律失常介入,高血压病,先天性心脏病,心衰等心血管疾病的常见病多发病诊断与治疗。熟练掌握冠状动脉支架植入、药物球囊扩张、血管内超声检查、冠状动脉旋磨术等治疗,心律失常导管消融及起搏器植入术等技术。
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吕昕 副主任医师

擅长脑血管病、头痛、睡眠心理疾病及各类眩晕疾病诊治。

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擅长:擅长脑血管病、头痛、睡眠心理疾病及各类眩晕疾病诊治。
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代强 副主任医师

中西医结合内科

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擅长:中西医结合内科
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王星 副主任医师

骨科运动损伤,关节损伤。

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擅长:骨科运动损伤,关节损伤。
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姚小青 副主任医师

中西医结合诊疗呼吸系统常见病,多发病。

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擅长:中西医结合诊疗呼吸系统常见病,多发病。
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张严 副主任医师

脑血管病,帕金森,痴呆

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擅长:脑血管病,帕金森,痴呆
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辛建民 主任医师

神经内科疾病的诊疗和治疗

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擅长:神经内科疾病的诊疗和治疗
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薛桦 副主任医师

周围神经病

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靳文阔 副主任医师

擅长创伤骨科和足踝外科1.严重的四肢多发骨折、骨盆髋臼骨折、复杂的关节部位骨折(肩、肘、腕、髋、膝、踝关节)的手术治疗;  2. 陈旧性骨折、骨折不愈合的手术治疗; 3. 足踝部创伤:严重粉碎的Pilon骨折、距骨骨折、跟骨骨折的开放和微创治疗、Lisfranc骨折脱位、中足损伤、跟腱损伤的手术治疗; 4. 踇外翻、踝关节及中后足关节炎、踝关节不稳、运动损伤及创伤后遗症造成的足踝部畸形的手术治疗,高弓足、扁平足、小儿麻痹后遗症、先天下肢畸形的矫形治疗

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擅长:擅长创伤骨科和足踝外科1.严重的四肢多发骨折、骨盆髋臼骨折、复杂的关节部位骨折(肩、肘、腕、髋、膝、踝关节)的手术治疗;  2. 陈旧性骨折、骨折不愈合的手术治疗; 3. 足踝部创伤:严重粉碎的Pilon骨折、距骨骨折、跟骨骨折的开放和微创治疗、Lisfranc骨折脱位、中足损伤、跟腱损伤的手术治疗; 4. 踇外翻、踝关节及中后足关节炎、踝关节不稳、运动损伤及创伤后遗症造成的足踝部畸形的手术治疗,高弓足、扁平足、小儿麻痹后遗症、先天下肢畸形的矫形治疗
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患友问诊

我最近脚背痛已经有一年了,偶尔会痛,想知道可能是什么问题?
40
2024-11-15 03:38:35
患者关节疼痛和僵硬,尤其是在早晨,担心影响日常生活,询问治疗和用药情况。
67
2024-11-15 03:38:35
我经常感到关节和肌肉疼痛,尤其是在早上,是否需要用药?
61
2024-11-15 03:38:35
我最近发现自己身体某处有不适,担心可能是肿物,腿部骨头偶尔会疼,想知道是否需要去医院检查?
14
2024-11-15 03:38:35
患者主诉全身疼痛,尤其是后背,持续约一周。医生建议进行检查以确定病因,初步怀疑可能与风湿病有关。
10
2024-11-15 03:38:35
我一进空调房,尤其是空调直吹四肢,就会出现酸痛,早上醒来没精神,白天犯困,全身无力,大便糖稀不成型粘马桶,吃不了凉的东西。请问这是什么病?患者男性39岁
50
2024-11-15 03:38:35
患者就诊于风湿科,医生开具了一种药物,患者担心药物可能会增加患上白血病或癌症的风险,希望了解更多关于该药物的信息。患者信息:就诊于风湿科,医生开具了某种药物。
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2024-11-15 03:38:35
我脚肿了几天,之前尿酸也高过,想知道该怎么办?
37
2024-11-15 03:38:35
患者因关节疼痛、早晨僵硬等症状,询问可能的疾病和就诊建议,担心治疗费用和副作用,希望了解生活习惯调整和其他治疗方法。
30
2024-11-15 03:38:35
腰间盘突出,想咨询萘丁美酮胶囊和盐酸乙哌立松片是否可以一起使用及适用人群。
28
2024-11-15 03:38:35

科普文章

#风湿性肌痛症
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我的门诊病例:类风湿足

#风湿性多肌痛#风湿性肌痛症
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 人在一生中,可能会经历各种疼痛,有人说是癌症的疼痛,有人说是骨折痛入骨髓,还有一种剧烈疼痛是发生在老年人的风湿性多肌痛。
 那么,风湿性多肌痛究竟是什么病?听起来很陌生。下面风湿免疫科医生带大家了解一下这种常被人们忽视的疾病。
风湿性多肌痛的临床特点】

1.发病年龄:平均70岁

 
 风湿性多肌痛是发生在老年人的一种风湿免疫疾病,主要发生在60岁以上老年人身上,少数人50多岁起病,年龄越大患病率越高,平均患病年龄为70岁,女性占多数,男女比例为1:2。
 
2.症状特点:痛、僵、无力
 痛:①开始发病时,感觉浑身疼痛,但往往又说不清楚是具体哪个关节痛,也说不清楚从什么时候开始的,但到医院检查,又查不出是什么病;②起病时主要是颈部、肩背至上臂部、骨盆周围至大腿部的酸痛和无力,逐渐发展到四肢近端、颈、胸、臀等部位疼痛,有时远端肌群以及关节亦可受累;③这种病痛常常让人难以忍受,而且夜间更痛,严重影响睡眼,导致病人精神和体力很快有被摧毁的感觉。
 
 僵:病人常常有晨僵,就是晚间上床时尚可,早上醒来就全身酸痛僵硬难忍,时间0.5-N小时不等,严重者整天都不能缓解,半夜疼痛加重,或早上醒来全身酸痛,肌肉关节僵痛难忍,久坐休息后再起步活动时更为明显。
 
 肌肉无力:肌无力以骨盆带肌和大腿开始,逐渐发展到全身肌无力。严重者日常活动受限,梳头、洗脸、穿衣、下蹲、上下楼梯都很困难,甚至床上翻身和坐起都出现困难,并且可能出现肌肉萎缩而进一步加重肌肉无力现象。部分病人可以呈波动性的缓解与复发交替。很多病人在痛苦中煎熬,直到逐渐的体能衰退,不能走路和生活不能自理,最后卧床不起。
 
风湿性多肌痛的诊断】
 
1.首先需排除类风湿关节炎、抗核抗体相关结缔组织病、肿瘤、慢性感染(尤其结核)、骨质疏松、骨关节炎。
2.只有血沉、C反应蛋白增高,其他检查几乎都正常。风湿性多肌痛一经诊断,治疗却很简单。用上恰当的药物,当天晚上就可以见效,并安稳地睡个好觉,常常让病人有“死里逃生,又活过来了”的感受。
 
【温馨提示】
 风湿性多肌痛是一个常被延误诊治的老年疾病,如果一个全身酸痛的老年患者,只有血沉和C反应蛋白增高,其他检查都正常,需高度警惕风湿性多肌痛,建议到正规医院的风湿免疫科就诊。
#风湿活动#软组织风湿病#风湿病
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经,我们说类风湿性关节炎是“不死的癌症";而今,我们相信,只要科学就医、规范治疗,树立对该病的正确认知,每一位类风湿关节炎患者都能绽放自我,活出生命的精彩。

类风湿关节炎是一种以慢性、侵袭性关节炎为主要临床表现的系统性自身免疫性疾病。发病时可出现关节损害和关节外损害,可出现四肢关节对称性肿痛,伴有晨起僵硬感,主要累及双手近端指间关节、掌指关节、腕关节、肘关节、肩关节、膝关节等。

严重者还可出现肺、心、肾、血管、血液等重要脏器的损害,如间质性肺炎、心包炎、心包积液、胸腔积液、肾淀粉样变、血管炎、贫血等关节外表现。我国的类风湿关节炎患病率为0.28~0.36%,类风湿性关节炎在各年龄阶段皆可发病,30~50岁为高发年龄,男女患病比例约为1:3。

我国的风湿病学虽然起步较晚,但在无数医学工作者前仆后继的不懈努力下,它的发展非常迅速。目前,我国对于类风湿关节炎的诊断和治疗已接近国际先进水平,患者的预后较过去相比,已有了很大的改善。
根据我们的临床实践,只要科学就医、及时诊断、规范治疗、定期监测,对该病的正确认识,每一位类风湿关节炎患者都能安全、快速、有效的控制病情,活出生命的精彩。
#产后#风湿性肌痛症#风湿病 NOS
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首先,妇人产后,往往体质比较虚弱,气血往往不和,所以首要的一点是调和气血,比如用桂枝汤合上小建中汤加减进行调理。中药包括:桂枝,白芍,赤芍,生地黄,川芎,当归,生姜,炙甘草,大枣等药。7 付为一个疗程,水煎 400ml,分早、晚两次空腹温服。服药期间尽量忌口,不要吃辛辣刺激,生冷海鲜。

其次,是对于风湿的问题,咱们需要辨清楚是寒湿还是湿热,然后才能对症下药,取得更好的疗效。对于寒湿型的风湿性患者,咱们可以用附子理中汤加减,药物包括:炮附子,干姜,党参,茯苓,白术,陈皮,青皮,郁金,白蔻仁,枳实,防风等药。对于湿热型的风湿性患者,咱们可以用四妙散加减,中药包括:苍术,黄柏,生薏苡仁,牛膝,黄连,青皮,芡实,忍冬藤,鸡血藤,桑枝,郁金,石菖蒲,白芷,白蔻仁,防风,荆芥,蝉蜕等药。服药期间也要注意忌口,不要吃辛辣刺激,生冷海鲜。

最后,咱们可以通过艾灸来辅助治疗,尤其是对于寒湿型的患者,咱们可以艾灸足三里穴,涌泉穴等穴位来增强疗效。对于湿热型的患者,艾灸最好不要用。

#风湿性肺炎#风湿性肌痛症#风湿病 NOS
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要了解哪些疾病应到风湿科诊治,首先要知道什麽叫风湿性疾病
 
风湿性疾病所包括的疾病几乎是所有涉及骨关节、肌肉及其有关软组织的疾病,其中也包括一些诸如免疫性、代谢性、退行性、感染性以及遗传性疾病等。现代风湿性疾病的概念,已经包括了以往所称的“关节病”、“胶原病”以及“结缔组织病”等,其范围相当广泛。

 

1983年美国风湿病协会将风湿性疾病分为10大类

 
弥漫性结缔组织病:包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、血管炎、干燥综合征、结节性红斑、复发性多软骨炎、风湿性多肌痛等。
 
与脊柱相关的关节炎:包括强直性脊柱炎、赖特综合征、银屑病性关节炎、肠病性关节炎等,退行性骨关节炎、与感染有关的关节炎、腱鞘炎、滑囊炎等。
 
非关节性风湿病:包括筋膜炎、腱鞘炎、慢性韧带及肌肉劳损、雷诺现象及其它疼痛综合征等。
 
常伴发关节炎的疾病:包括直接关节创伤、关节内部紊乱、复发性风湿症、间歇性关节积液等。
 
 
 
伴有风湿病表现的代谢病及内分泌病:包括痛风、软骨钙化、甲亢等。
 
神经病变性疾病:包括神经原性关节炎、挤压性神经病变等。
 
伴有关节表现的骨、骨膜及软骨疾病:包括骨质疏松症、肋软骨炎等。
 
肿瘤:包括滑膜瘤、软骨骨瘤等。
 
患有以上疾病的患者应到风湿科就诊,您可以根据各医院风湿科医生的擅治特长选择医院及医生。
#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

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对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

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2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

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提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

近期,JAMA子刊发布了《中国癌症发病率趋势和潜在相关因素》一文,共分析了中国约367.70万例新发病例,其中男性约201.83万例(54.9%),女性约 165.87万例(45.1%)。一起来看最新癌症数据。 

研究截图

在患癌方面,相比于过去,近些年来癌症发病率增加。癌症发病率通常用每10万人中发病人数来评估。将1983-1987年与2013年-2017年相比,男性癌症发病率由256.24例增加到了367.57例/10万人年,而女性由176.17增加到了314.39例。

1.哪些癌症患者会越来越多?

根据研究结果,从1983-1987年到2013-2017年,32种癌症中有17种癌症每年患病人数明显增加:

  • 甲状腺癌、肾癌、结直肠癌、小肠癌、多发性骨髓瘤、皮肤黑色素瘤。
  • 男性:白血病、前列腺癌、食管癌和阴茎癌。
  • 女性:宫颈癌、子宫体癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、非霍奇金淋巴瘤。

这些癌症中,甲状腺癌的新增人数比例增加得最多,男性平均每年增加7.82%,女性平均每年增加8.59%。预计到2028-2032年,男性患甲状腺癌会增加5.28倍,肾癌增加1.87倍,前列腺癌增加1.82倍。

女性患甲状腺癌增加4.77倍,宫颈癌增加4.05倍,肺癌增加2.00倍。胃癌、肝癌、喉癌、骨癌、鼻癌患病人数显著降低。预计到2028-2032年期间,喉癌、肝癌、胃癌、鼻癌患病人数持续下降。

2.女性该注意预防哪些癌症?

对于女性来说,肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌和肝癌是1983-1987年排名前五位的癌症。在2013-2017年,胃癌下降至第5位,肝癌下降至第7位,而乳腺癌则取代肺癌成为女性最常见的癌症。

甲状腺癌从第16位上升到第3位。宫颈癌也呈上升趋势,成为第6大常见癌症。预计到2028-2032年,甲状腺癌、肺癌、宫颈癌、乳腺癌和结直肠癌将成为女性排名前五位的癌症。

3.男性该注意预防哪些癌症?

对于男性而言,肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌和食管癌是1983-2017年间最常见的5大癌症。前列腺癌、甲状腺癌和肾癌的排名均有所上升。预计到2028年-2032年,肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、胃癌和前列腺癌预计将成为男性排名前五位的癌症。

4.预防癌症该做哪些筛查?

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