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潍坊市中医医院颌骨后天畸形专家

简介:

潍坊市中医院(潍坊医学院附属中医院)始建于1955年6月,是山东省建院最早的地市级中医院。医院经过68年发展,成为一所集医疗、教学、科研、康复、预防保健于一体的综合性现代化三级甲等中医院,拥有东、西两个院区,综合服务能力位居全国地市级中医院前列。医院先后获得全国卫生计生系统先进集体、全国改善医疗服务示范医院、全国医患和谐医院等多个荣誉称号。医院人才梯队日趋合理。现有干部职工3217名,其中全国名中医1名,泰山学者特聘专家1名,全国优秀(骨干)中医临床人才10名,山东省有突出贡献中青年专家1名,山东省中医药杰出贡献奖1名,山东省名老中医1名,山东省名中医药专家21名,“鸢都学者”5名,齐鲁卫生与健康领军人才3名、青年人才2名,山东省中医药高层次人才培育项目学术领军人物、学科带头人2名。先后引入16个国医大师、全国名中医、学术流派传承工作室,建成4个全国名老中医药专家传承工作室和13个省市名老中医专家传承工作室,搭建起了高层次、创新型中医药人才梯队。医院专学科结构日益完善。编制床位2600张,年门急诊患者122万人次,出院8.8万人次,开展各类手术3万例。拥有2个国家临床重点专科(脑病科、骨伤科)、2个国家中医药管理局重点专家(外科、肿瘤科),4个省级重点学科(中医脑病学、中西医结合临床、中医药中医肿瘤学、中医康复学)、11个省中医药临床重点专科、1个齐鲁中医药优势专科集群牵头专科(脑病科)、10个齐鲁中医药优势专科集群成员专科、2个齐鲁医派中医学术流派传承工作室,搭建起了国内一流的诊疗平台。医院医疗设备配置先进。拥有3.0T核磁共振、飞利浦256层螺旋CT、全数字通用型血管平板减影系统、直线加速器、陀螺刀、ECT、手术机器人、等离子电切镜、高清腹腔镜、乳腺导管镜、关节镜、高清电子胃肠镜、全自动生化分析仪等大型医疗设备400余台(件),为疾病诊断治疗提供了强大的技术支持平台。医院注重诊疗模式创新。坚持中西医结合,多学科交叉合作,大力推行从急诊急救到康复的一体化诊疗,成功创建国家高级卒中中心、心衰中心、房颤中心、胸痛中心4大疑难危重病人救治中心,国家重大疑难疾病中西医临床协作中心在院挂牌。开展的中风系统化治疗和外固定支架治疗骨盆骨折入选全国地市级医院百项绝活。医院医教研协同发展。注重由医疗型向教学型转变,是国家中医住院医师规范化培训基地、国家中医类别全科医师规范化培训基地、山东省博士后科研创新基地、山东省研究生联合培养基地、山东省“西学中”培训基地、潍坊医学院附属中医院。医院积极建设研究型医院,挂牌成立潍坊市中医药研究院,成功创建国家药物临床试验机构、国家医疗器械临床试验机构。近年来,医院累计获得省科技进步奖8项、国家自然基金项目9项。其中,山东省科技进步一等奖1项,山东省科技进步二等奖1项。自主研发的肩托肘托康复系列支具、自锁髓内钉、磁力导航仪、跟骨反牵复位器等器材在全国推广,自行研制的50余种中药制剂深受患者喜爱。医院注重服务水平提升。成为全省首家中医互联网医院,电子病历系统应用水平达到四级,互联互通标准化成熟度达到四级甲等。在省内首家推出“智慧云药房”,实现了线上看诊、开方、药物配送到家“一条龙”便捷服务;全市首家推行出入院“床旁结算”服务,患者出入院所需办理的缴费、押金单、电子发票、社保结算清单、住院费用清单等在护士站3分钟就能办完。率先推行“一站式”服务,提供导医助诊、患者咨询、预约服务、便民门诊、医疗证明审核盖章、院长代表、慢性病备案、费用清单及化验单打印、住院病历复印邮寄等服务项目,让患者最常见的问题在这里“一次办好”。医院积极践行社会公益。在省外,对西藏南木林县人民医院、新疆生产建设兵团十二师医院、贵州榕江县中医院、重庆开州区人民医院、四川新津县中医院等开展“造血式”帮扶。在省内其他地区,与菏泽市郓城县中医院、临沂市沂南县中医院等17家县中医院建立对口支援关系。在市内,牵头组建涵盖县级人民医院、县级中医院、县级中西医结合医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等182家单位的潍坊市中医医疗集团,建设了潍坊市远程医学影像中心、远程心电诊断中心、远程病理诊断中心,努力推动优质医疗资源下沉,促进基层医疗技术水平提升。新时代、新征程,医院将认真贯彻落实国家、省市关于促进中医药传承创新发展的决策部署,自信自强、守正创新、踔厉奋发、勇毅前行,朝着建设高水平医院而努力奋斗!骨骼性畸形:骨骼性畸形是颌骨发育引起的疾病,比如有些人上颌骨发育得太突,就会表现为龅牙。有些人下颌骨发育得太突,则称之为地包天。有些人的颌骨长歪,往左边歪或者往右边歪,就会造成偏斜,以上都统称为颌骨畸形,遗传,颌骨,手术治疗,不确定,不能吃太硬的、太黏的、太大块的东西,X线平片,关节造影,。

姚燕 主治医师

中医内科疾病,尤其擅长乳腺癌、肺癌等癌症的中西医结合诊疗

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擅长:中医内科疾病,尤其擅长乳腺癌、肺癌等癌症的中西医结合诊疗
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庞敬涛 主治医师

头晕,失眠,头痛,脑梗死,脑出血,面瘫,癫痫,高血压,心脏病,糖尿病等内科系统常见多发病诊治!

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擅长:头晕,失眠,头痛,脑梗死,脑出血,面瘫,癫痫,高血压,心脏病,糖尿病等内科系统常见多发病诊治!
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石海军 副主任医师

擅长:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、白塞氏病、系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、复发性多软骨炎、痛风性关节炎、骨关节炎、风湿性多肌痛、纤维肌痛综合症、回纹型风湿症、结节红斑、混合性结缔组织病、银屑病关节炎、韦格纳肉芽肿、雷诺氏症、反应性关节炎、颈椎病,肩周炎等各种风湿免疫疾病。中药治疗内科疑难病;咳嗽、失眠、头痛、眩晕、心悸、胃痛、腹痛、便秘、多汗、不明原因发热等。

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擅长:擅长:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、白塞氏病、系统性红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎、复发性多软骨炎、痛风性关节炎、骨关节炎、风湿性多肌痛、纤维肌痛综合症、回纹型风湿症、结节红斑、混合性结缔组织病、银屑病关节炎、韦格纳肉芽肿、雷诺氏症、反应性关节炎、颈椎病,肩周炎等各种风湿免疫疾病。中药治疗内科疑难病;咳嗽、失眠、头痛、眩晕、心悸、胃痛、腹痛、便秘、多汗、不明原因发热等。
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陈鹏 副主任医师

擅长各种良恶性肿瘤的综合治疗、中西医结合治疗

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擅长:擅长各种良恶性肿瘤的综合治疗、中西医结合治疗
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刘福华 副主任医师

关节炎(类风湿关节炎、风湿性关节炎、痛风性关节炎、骨关节炎、骨炎、老年人骨关节炎、反应性关节炎、创伤性关节炎、肱骨内上髁炎、寒痹、膝冷、风寒湿痹、痹证、关节冷、强筋壮骨、养血舒筋、祛风除湿、温经散寒),系统性红斑狼疮(自身免疫性疾病),强直性脊柱炎,高尿酸血症(痛风、老年人痛风、痛风性关节炎、祛风止痛、祛风通络、温经通络),多肌炎,皮肌炎,干燥综合征,纤维肌痛综合征,血管炎,不明原因发热及其他风湿免疫性疾病。

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擅长:关节炎(类风湿关节炎、风湿性关节炎、痛风性关节炎、骨关节炎、骨炎、老年人骨关节炎、反应性关节炎、创伤性关节炎、肱骨内上髁炎、寒痹、膝冷、风寒湿痹、痹证、关节冷、强筋壮骨、养血舒筋、祛风除湿、温经散寒),系统性红斑狼疮(自身免疫性疾病),强直性脊柱炎,高尿酸血症(痛风、老年人痛风、痛风性关节炎、祛风止痛、祛风通络、温经通络),多肌炎,皮肌炎,干燥综合征,纤维肌痛综合征,血管炎,不明原因发热及其他风湿免疫性疾病。
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魏淑相 主任医师

中西医结合皮肤性病诊疗,擅长紫外线光疗治疗银屑病、光动力疗法治疗痤疮、病毒疣、皮肤肿瘤,擅长中医理疗治疗临床常见皮肤性病。

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擅长:中西医结合皮肤性病诊疗,擅长紫外线光疗治疗银屑病、光动力疗法治疗痤疮、病毒疣、皮肤肿瘤,擅长中医理疗治疗临床常见皮肤性病。
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宋兆卿 副主任医师

常见急慢性疼痛性疾病的诊疗,尤其是顽固性颈肩腰腿痛、带状疱疹后遗神经痛及三叉神经痛的诊断与治疗,擅长颈腰椎间盘突出症以及难治性癌痛的综合及微创介入治疗。

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擅长:常见急慢性疼痛性疾病的诊疗,尤其是顽固性颈肩腰腿痛、带状疱疹后遗神经痛及三叉神经痛的诊断与治疗,擅长颈腰椎间盘突出症以及难治性癌痛的综合及微创介入治疗。
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王志刚 主任医师

恶性肿瘤的内科,中西医治疗,肿瘤的消融,粒子植入微创治疗,肿瘤分子靶向治疗。

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擅长:恶性肿瘤的内科,中西医治疗,肿瘤的消融,粒子植入微创治疗,肿瘤分子靶向治疗。
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高英恺 主任医师

外治法治疗小儿鼾症、过敏性鼻炎、扁桃体炎、腺样体肥大、咽炎;耳显微手术、中耳炎听力重建术;微创治疗鼻窦炎、鼻息肉、鼻腔鼻窦及颅底肿瘤;喉癌及喉咽癌手术治疗及功能重建、无喉患者发音重建,全喉切除术后发音钮安装;中西医治疗耳聋、耳鸣、眩晕;心理咨询及心理治疗。

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擅长:外治法治疗小儿鼾症、过敏性鼻炎、扁桃体炎、腺样体肥大、咽炎;耳显微手术、中耳炎听力重建术;微创治疗鼻窦炎、鼻息肉、鼻腔鼻窦及颅底肿瘤;喉癌及喉咽癌手术治疗及功能重建、无喉患者发音重建,全喉切除术后发音钮安装;中西医治疗耳聋、耳鸣、眩晕;心理咨询及心理治疗。
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马林祥 主治医师

阳痿,早泄,前列腺炎,前列腺增生及前列腺癌,包皮过长,精索静脉曲张,鞘膜积液,隐睾,睾丸肿瘤,泌尿系统结石,肿瘤,肾囊肿等男科及泌尿外

好评 99%
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擅长:阳痿,早泄,前列腺炎,前列腺增生及前列腺癌,包皮过长,精索静脉曲张,鞘膜积液,隐睾,睾丸肿瘤,泌尿系统结石,肿瘤,肾囊肿等男科及泌尿外
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患友问诊

我有地包天反颌的症状,想知道是否需要手术治疗,治疗费用大约是多少?
68
2024-11-16 01:18:28
先天性无牙颌是一种罕见的口腔疾病,患者天生没有牙齿或只有极少数的牙齿。这种情况可能由遗传因素和环境因素共同作用引起。对于患有此病的儿童,及时的治疗和管理至关重要。
12
2024-11-16 01:18:28
前牙反颌是一种常见的口腔问题,表现为下前牙位于上前牙的前面,俗称“地包天”。这可能是由于牙齿或颌骨的异常发育引起的。正确的诊断和治疗对于改善咀嚼功能和外观非常重要。
58
2024-11-16 01:18:28
我女儿患有先天性下颌发育不良,下巴有点歪,医生建议18岁后进行手术治疗,想了解更多关于手术和恢复的信息。
8
2024-11-16 01:18:28
下巴尖歪斜,自觉一边骨头大,睡觉打鼾。患者男性21岁
17
2024-11-16 01:18:28
孩子被诊断为腺样体肥大,担心会影响气道和颌面发育,是否需要正畸治疗?患者男性4岁
70
2024-11-16 01:18:28
前牙反颌是一种常见的口腔问题,表现为下前牙位于上前牙的前面,俗称“地包天”。这种情况可能由牙齿或骨骼结构引起,需要通过头颅定位片和投影测量来确诊。
22
2024-11-16 01:18:28
我想了解我是否是牙性地包天或骨性地包天,已经正畸九个月,想知道是否有效果和情况的严重程度。患者男性16岁
59
2024-11-16 01:18:28
患者咨询关于先天性面部畸形的治疗方法,询问手术费用和注意事项,希望得到专业的建议。
14
2024-11-16 01:18:28
下颌骨外翻,脸大,询问是否正常及生活建议。患者男性23岁
17
2024-11-16 01:18:28

科普文章

#颌骨后天畸形
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在儿童期的病理性疾病形响儿童的全身生长发育,颌面部发育必然地受形响,而产生错颌畸形。佝偻病,佝偻病儿童的钙、 砱代谢障碍,形响颌骨生长发育,同时由于悬吊下颌的肌肉韧带松弛无力,使下领不能闭合而继发吐舌及吞咽不良习惯。重度佝偻病儿童大多有错颌畸形,多见为牙齿拥挤,牙弓狭窄,开合等畸形。重度消化不良,重度消化不良,降低了食物的同化作用,破坏机体的营养状况,造成牙颌畸形的发生。其它像唇系带位置过低 唇系带位置过低,在唇系带与切乳头之间有强力的纤维存在,使儿童上中切牙间隙不能自行消失。唇腭裂,唇腭裂儿童常表现为上前牙拥挤错位,反合等畸形。
遗传因素,种族遗传,从古至今,人类的错颌畸形由少至多,这一变化的发生主要由于人类衍化过程中,生活环境的改变,食物的物理性质变化等。食物由粗变细,而使咀嚼器官的功能日益渐弱,使咀嚼器官发生退化,颌骨的退化甚于牙齿而出现错颌畸形的增多趋势。
#颌骨后天畸形
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在儿童期的病理性疾病形响儿童的全身生长发育,颌面部发育必然受影响,而产生错颌畸形、佝偻病,佝偻病儿童的钙、 砱代谢障碍,形响颌骨生长发育,同时由于悬吊下颌的肌肉韧带松弛无力,使下领不能闭合而继发吐舌及吞咽不良习惯。重度佝偻病儿童大多有错颌畸形,多见为牙齿拥挤,牙弓狭窄,开合等畸形。重度消化不良,重度消化不良,降低了食物的同化作用,破坏机体的营养状况,造成牙颌畸形的发生。其它像唇系带位置过低 唇系带位置过低,在唇系带与切乳头之间有强力的纤维存在,使儿童上中切牙间隙不能自行消失。唇腭裂,唇腭裂儿童常表现为上前牙拥挤错位,反合等畸形。
遗传因素,种族遗传,从古至今,人类的错颌畸形由少至多,这一变化的发生主要由于人类衍化过程中,生活环境的改变,食物的物理性质变化等。食物由粗变细,而使咀嚼器官的功能日益渐弱,使咀嚼器官发生退化,颌骨的退化甚于牙齿而出现错颌畸形的增多趋势。
#颌骨后天畸形
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不良习惯导致的牙颌畸形,儿童口腔的各种不良习惯造成上下牙弓之间和上下牙弓内外之间肌肉动力平衡的异常,而形成各种错合畸形。

吮指习惯常见为吮拇习惯,也有吮食指及其它手指的。吮拇或吮指动作发生的不正常力量形响牙颌的正常发育而产生错合畸形。吮拇时拇指含在上下前牙之间,则上下前牙的萌长受阻而造成开始。吮拇时两侧颊肌收缩压迫上下牙弓的两侧,使上下牙弓狭窄,腭盖高拱,上前牙前突,此外吮拇时拇指向上压迫腭盖,在腭盖上压成一陷坑,妨碍鼻腔的向下发育。吮指时间长者,手指上可发生胼胝。

舌习惯,舌习惯多发生在替牙期,替牙期间儿童常用舌尖舐弄松动乳牙或初萌的恒牙,都会形成吐舌或舔牙习惯,而致发生错颌畸形。吐舌习惯:儿童常将舌吐在上下前牙之间,限止了上下恒前牙的生长,因为舌体两边薄中间厚,所以由于吐舌造成的前牙开合,表现为两边小中间大的梭形开口隙。舔牙习惯,咬唇习惯,啃指甲,咬铅笔等也会造成。

偏侧咀嚼习惯:这种习惯多发生在乳牙后期或恒牙早期。口呼吸习惯,当口呼吸时,破坏了口腔鼻底气压的正常平衡。口呼吸患者,因上下唇不能闭合,使口轮匝肌及唇肌失去正常功能,以致上唇翻卷,而表现为开唇露齿。

#颌骨后天畸形
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牙颌畸形的病因可分为两大方面,即环境因素和遗传因素。

环境因素,乳牙期或替牙期中,常有局部障碍发生,因而导致错颌畸形的产生。乳牙过早缺失主要原因为龋蚀,个别乳牙早失如邻牙移位,间隙变小,导致恒牙的阻生或错位萌出造成错颌,多数乳磨牙早失,可引起对颌牙长长,造成功能障碍。如上颌多数乳磨牙早失导致前牙发生反颌,如下颌多数磨牙早失,前牙容易发生深覆盖及深覆合。

乳牙滞留,个别乳牙过时不掉,称乳牙滞留。其主要亮因为牙根吸收不完全或完全不吸收,有时是牙根与牙槽骨之间发生了固着性连合。乳牙滞留便继替的恒牙不能萌出或从阻力较小的方向错位萌出,而造成错颌。

乳尖牙磨耗不足,有时乳尖牙不如其它牙齿磨损的多,因而高出于牙弓咬合,在咬合时,上下乳尖牙过早接触,下颌为了避免过早接触,而使向前或侧方移动,日久可造成前牙反合。

多生牙和先天缺失牙,多生牙也影响牙齿的正常排列而造成错合。先天缺失牙常见者为第三磨牙、上侧切牙、下切牙、双尖牙,其它牙齿也可有先天缺失,但比较少见。第三磨牙先天缺失对牙齿排列及咬给没有不良形响。其它牙先天缺失,容易深覆盖及深覆合。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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