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西咸新区中心医院,陕西中医学院第二临床医学院,陕西中医学院第二附属医院肾阳亏虚证专家

简介:

陕西中医药大学第二附属医院(西咸新区中心医院)占地面积350亩,编制床位1656张,是国家中医药管理局批准的三级甲等中西医结合医院、全国重点建设中西医结合医院、国家推拿专业区域中医诊疗中心(培育)、中医住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、陕西省博士后创新基地、陕西省中医(专科)诊疗中心-心血管、陕西省中医药文化建设示范单位、陕西中医药大学第二临床医学院、临床医学一级学科建设单位。2023年3月获批中西医结合旗舰医院试点项目建设单位。医院始建于1973年,前身为“陕西省第二纺织医院”,2008年8月整建制划转陕西中医学院。2015年更名为“陕西中医药大学第二附属医院”,同年,被国家级高新技术开发区西咸新区管委会批准为“西咸新区中心医院”。医院先后荣获“国家卫生部爱婴医院”“陕西省卫生行业文明示范单位”“陕西省卫生系统先进集体”等称号。医院拥有秦都院区、西咸院区,涵盖临床科室64个、医技科室8个。人才兴院,构筑结构合理的人才队伍。医院现有职工2307人,其中医师762人,高级职称176人、硕博士459人。拥有全国中医临床特色技术传承人才1人,“千人计划”1人,全国中药特色技术传承人才2人,全国中医药创新骨干人才1人。中西医结合,提升专学科建设水平。医院现有重点专学科建设项目31个,其中国家临床重点专科(中医专业)1个;国家中医药管理局“十二五”重点学科3个、重点专科3个(建设项目1个,培育项目2个);国家中管局区域中医(专科)诊疗中心培育项目1个;陕西省中医药管理局重点学科2个、重点专科9个。开设名老中医工作室17个,国医大师张学文教授、国家级名老中医殷克敬教授等一批全国著名中医药专家长期坐诊、查房和带教。科技强院,夯实学术研究实力。医院建立了设施完备的中心实验室及国家药物临床试验机构。获批国家中医心血管病临床医学研究分中心、陕西省中医药真实世界临床研究分中心2个、陕西省专病临床医学研究分中心。3年来,医院共承担各级科研项目155项,其中国家自然科学基金4项;陕西省科技计划18项。获授权专利59项,其中国家发明专利6项。获得省部级科技奖励3项。主编参编著作39部。发表学术论文782篇。立德树人,履行医学教育职能。医院是国家中医住院医师规范化培训基地。2017年,临床医学专业被列为省级一流专业建设项目,2019年入选教育部“省级一流本科专业建设点”,2020年顺利通过教育部临床医学专业认证。建有教学区及医学模拟中心,总建筑面积约3400平方米,设备总值达2400余万元。培养的临床医学专业学生于2021年荣获西南西北分赛区特等奖及全国总决赛铜奖。医院是省内唯一一所国家中医住培教学门诊试点单位。“十四五”期间,医院将秉承“为人民服务”的宗旨,坚持“强内涵、显特色、铸品牌”的发展战略,以建设国家中西医协同“旗舰”医院为契机,将医院建设成为国内综合能力过硬,中西医结合优势明显,特色突出,服务水平一流,集医、教、研、健康管理与文化传承为一体的大学附属医院、区域诊疗中心,为“健康陕西”和“健康中国”做出更大贡献。。

郑文博 副主任医师

小儿感染性疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病的临床诊治

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擅长:小儿感染性疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病的临床诊治
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张宝 主治医师

中医男科主治医师,擅长泌尿男科常见病多发病,前列腺增生伴前列腺炎,主攻中西医结合男科杂症,弱精,畸精,阳痿,早泄,不育,前列腺炎,泌尿生殖科普宣教,心理辅导。

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擅长:中医男科主治医师,擅长泌尿男科常见病多发病,前列腺增生伴前列腺炎,主攻中西医结合男科杂症,弱精,畸精,阳痿,早泄,不育,前列腺炎,泌尿生殖科普宣教,心理辅导。
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丁辉 主任医师

擅长儿童常见呼吸系统疾病的诊断和治疗如肺炎,哮喘等

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严首春 主任医师

急诊医学,重症医学,呼吸内科学,心理学

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雷毅 副主任医师

泌尿系肿瘤,泌尿系感染、泌尿系结石,中西医结合男科疾病(阳痿、早泄、男性不育、前列腺炎)

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王长鹰 副主任医师

复杂冠脉病变的介入治疗,先天性心脏病经皮介入封堵术!高血压,冠心病,心力衰竭慢心病的药物治疗!

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擅长:复杂冠脉病变的介入治疗,先天性心脏病经皮介入封堵术!高血压,冠心病,心力衰竭慢心病的药物治疗!
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裴巧丽 主治医师

待完善

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郭鑫 主治医师

中西医结合治疗胃肠道消化系统问题,如便秘、腹胀、大便黏腻不爽、消化不良、反酸烧心;中医药保守治疗肛肠疾患,如痔出血、肛门潮湿瘙痒、肛门下坠、直肠肛门痛等;各种虚劳性及慢性疾病,如失眠、腰腿痛、多汗自汗盗汗、小便不利等

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擅长:中西医结合治疗胃肠道消化系统问题,如便秘、腹胀、大便黏腻不爽、消化不良、反酸烧心;中医药保守治疗肛肠疾患,如痔出血、肛门潮湿瘙痒、肛门下坠、直肠肛门痛等;各种虚劳性及慢性疾病,如失眠、腰腿痛、多汗自汗盗汗、小便不利等
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李敏杰 主治医师

冠心病介入治疗,高血压,心律失常,心力衰竭等治疗。

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孙晓涛 主治医师

擅长于骨性关节炎,腰椎间盘突出症,风湿性关节炎等骨病及四肢骨折,软组织损伤等骨伤的中西医治疗

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患友问诊

24岁男性有早泄和勃起困难问题,伴随怕冷、腰膝酸软等症状,询问是否可以用盐酸达泊西汀片和西地那非。患者女性
2
2024-10-23 15:28:22
腰酸腿软,食欲不振,咨询治疗肾亏阳弱的方法。患者女性
26
2024-10-23 15:28:22
腰酸腿软,精神疲倦,想了解益肾兴阳胶囊是否适用。患者女性
26
2024-10-23 15:28:22
55岁女性,吃了一年结核药后出现人没精神、腰痛等症状,担心肾功能受损,想了解鱼鳔补肾丸的治疗效果和注意事项。患者女性
56
2024-10-23 15:28:22
肾阳亏虚,想了解补天灵中成药是否适用。患者女性
62
2024-10-23 15:28:22
45岁男性,有高血压病史,出现勃起困难、手脚冰凉、腰膝酸软等症状。患者女性
31
2024-10-23 15:28:22
53岁男性,肾阳虚弱,头昏、眼花、耳鸣,腰痛膝软,阳痿,早泄,梦遗滑精,不育,宫冷不孕,面色发黑等症状,已经服用鱼鳔补肾丸两盒,想知道是否可以继续服用和有没有其他副作用小的药物?患者女性
69
2024-10-23 15:28:22
36岁患者两只脚后跟痛两个多月,容易长白头发,怀疑是肾虚,想了解是否可以用归芍地黄丸治疗,并询问用法用量和疗程。患者女性
32
2024-10-23 15:28:22
肾亏阳弱,记忆减退,疲劳,求用药建议。患者女性
63
2024-10-23 15:28:22
耳鸣、腰酸,四个月,肾阳亏虚患者女性
62
2024-10-23 15:28:22

科普文章

#肾阳亏虚证#肝气郁结
2

#健康科普在 

平时训练量大,上场就拉胯,怎么办?#羊说运动 #篮球教学

中医讲“肾为先天之本”,肾虚的人就像动力不足的汽车一样,拖着我们的身体缓慢前行,自古以来人们就注重对肾的养护。肾虚可分为肾阳虚,肾阴虚,肾精不足,肾气虚等证型。肾阳是一身之元阳,是诸阳之本,今天笔者带大家来认识几味补肾壮阳的中药。

 

鹿茸

 

 

鹿茸是梅花鹿或马鹿的雄鹿头上未骨化的幼角,被称为补肾壮阳之要药,具有补肾阳、益精血的作用。临床上常用于治疗阳痿早泄,腰膝酸痛,精少不育,宫寒不孕等。鹿茸作用强烈,所以在使用时应从小剂量开始,慢慢增加到治疗量。虽然鹿茸温阳效果好,但是取鹿茸时比较残忍,需要在夏、秋两季雄鹿的新角尚未角化时,将其取下。从这个角度讲,鹿茸这种中药,能不用还是尽量别用了。

 

淫羊藿
 

又名仙灵脾,本品性温燥烈,长于补肾壮阳起痿。当男子肾阳虚衰阳痿不育时,可以用本品泡酒服用来治疗。此外本品还可强筋骨,祛风湿,降血压。可用于高血压伴有肾阳虚患者的治疗。传说是古人发现羊吃了此物后性欲强烈,故得“淫羊藿”之名。

 

肉苁蓉
 

肉苁蓉有“沙漠人参”的美称,具有补肾阳,益精血,润肠通便的作用。它没有鹿茸、淫羊藿那么温燥,作用相对和缓,质润滋养,所以也难求速效,有一味中药与其十分相似,那便是锁阳,它们都属于肉质寄生草本植物,功效也相似。

 

菟丝子
 

相信大家对菟丝子并不陌生,农村、野地常常能看见它们的身影。菟丝子的药用部位是它的干燥成熟种子。菟丝子味甘、微温,所以其作用也比较温和,补而不燥,既补肾阳又益肾精。此外菟丝子还有养肝明目,安胎,止泻的作用。

 

冬虫夏草


 

不知从什么时候起,虫草的价格飞涨,其价格昂贵,市场价格远远超出了其药用价值,所以在临床治疗疾病时并不常用,倒是常常出现在送礼的名单上。冬虫夏草主要作用也是补肾阳,治疗肾虚腰痛,阳痿遗精等阳虚之证,此外本品主入肺肾两经,除了补肾阳外还可益肺气。

 

具有补肾阳功效的中药还有很多,比如巴戟天、补骨脂、蛤蚧、葫芦巴等等。

 

最后笔者提示大家,补肾阳类的药物多偏于温燥,容易伤阴,所以有实热或阴虚火旺的患者不宜使用。肾阳虚有其中医诊断标准,很多人为了增强性功能,在并不肾虚的情况下服用补肾壮阳药,反而是对身体的伤害。

#肾气亏虚证#肾阳亏虚证#肾阴亏虚证
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男生射精一次之后恢复的时间需要依据男生年纪和身体素质的情况来确定,并不能够一概而论。

青春期前后的男性身体内的雄性激素分泌比较旺盛,体力也比较好,这个年龄段的男生射精一次之后休息的时间比较短,恢复的比较快。一般一两个小时就足够了,而且每次射精之后,对身体的影响比较小。随着年纪的增长,超过 40 岁之后,男性的体力会逐渐下降,休息的时间也会逐渐延长,到达五十岁以后,个别男性的休息时间可能达到 24 小时。

虽然年轻男性恢复的比较快,但是仍需节制。如果射精过于频繁,可能会造成腰膝酸软、四肢无力等症状,会出现肾精亏虚和肾阳虚衰等情况,不利于男生的身体健康。

#肾气亏虚证#肾阳亏虚证#肾阴亏虚证
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中医所说的肾精亏虚,不仅仅指的是肾阴虚或者肾阳虚,肾精包含的范围比肾阴和肾阳要更为广泛,它是一种更为精华的物质。肾精亏虚主要涉及到生长发育和生殖等方面。

比如在儿童时期会出现儿童的生长缓慢、智力发育延迟或迟缓、动作迟钝、遗尿等等。在成人身上一般多见体质瘦弱、性欲低下,或者不孕不育,或者女性容易流产、月经不调等等方面,主要表现为生长发育和生殖等方面。

肾精亏虚的调理方式有以下几点:

  • 通过运动,比较常见于户外的有氧运动,通过晒太阳可以进行补钙,通过运动可以强壮骨骼和肌肉,对于纠正肾精亏虚,有很大的益处。
  • 通过戒除手淫、减少性生活的次数,可以有利于肾精的恢复,对于纠正肾亏有很大的益处。
  • 通过药物来进行调理,多见于金水宝、六味地黄丸、金匮肾气丸等等,对于肾精进行补益,来调养身体。
  • 通过食物的方式来进行调养,多见于在食材中增加黄芪、当归、冬虫、夏草等一些中药的食材熬炖,做成药膳效果更好。

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症,医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼,去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等,二次检查发现原发性前列腺癌,已是晚期。

“每个人都会经历生老病死,这只是一个过程,我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时,我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式,包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症,包括α-发射体放射治疗:使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌,如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位,从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中,男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法(ADT)。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容:

  • 醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。

  • 促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。

  • 抗雄激素可以阻断雄激素(促进男性性特征的激素)的作用,如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。

  • 可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法,使用药物阻止癌细胞的生长,要么杀死细胞,要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时,药物进入血液并可以到达全身的癌细胞(全身化疗)。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶,包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA,导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂,用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因(如BRCA1或BRCA2)中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物,如氯膦酸盐或唑来膦酸盐,在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中,双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献:

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis,ByIssy Ronald, CNN,Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

2024年10月21日,赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂,用于筛选适合vorasidenib(后文简称V药)治疗的患者[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么? 

神经胶质瘤是常见的脑瘤,其中约20%患者携带一种基因突变,叫做异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变,就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因,再使用药物针对病因进行靶向治疗,能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂,就可以作为体内的"侦探",以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外,在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测[2]

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤,星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变,能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变,那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话,患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何? 

通过新设备检测后,即可使用V药,这个药也是今年8月获批FDA的[3],是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤,对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的,肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响,患者无进展生存期(PFS)越长,说明这个疗法的效果越好。试验结果表明,V药(n=168)的无进展生存期为27.7个月,而对照组(n=163)为11.1个月,延长了16个月。另外,与对照组相比,V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗? 

很多患者担心新药的安全性问题,可以关注获批临床试验对应的安全性信息,根据获批的信息[3-4],V药可引起肝转氨酶升高,从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎,因此用药过程中医生会建议检查肝功能,包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次,然后在治疗的前2年每月监测一次,并根据临床指征,对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的(≥15%)不良反应包括疲劳(33%)、头痛(28%)、肌肉骨骼疼痛(24%)、腹泻(21%)、恶心(20%)和癫痫发作(16%)。在这个汇总的安全人群中,最常见的(≥2%)3级/4级实验室异常是ALT升高(9%)、AST升高(4.8%)、GGT升高(2.2%)和中性粒细胞减少(2.2%)。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗,越来越的好消息不断地出现,也是和诊断试剂获批在同一天,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布了一条关于抗癌新药的积极意见[5]:推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗,均延长患者总生存期 

两项适应证中,替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药,但CP不同:

  • 在G/GEJ腺癌中,替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药;

  • 在食管鳞状细胞癌中,替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何?通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305,招募了997名患者。同样的是用总生存期(OS)来考察药物疗效。

从结果来看,联合用药组中位OS为15.0个月,而对照组只有12.9个月,具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益,导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效,这个试验名称叫RATIONALE-306,共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月,对照组为10.6个月 ,死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information:VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

近期,草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术,手术非常顺利。”希望他早日康复,往后的人生更加精彩!

说到脑肿瘤,不得不唠一下它的常见分类和预防知识,脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称,根据疾病发病率,主要包括以下几类:

  • 间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(占原发性脑肿瘤的 38%)

  • 脑膜瘤和其他间叶肿瘤(占原发性脑肿瘤的27%)

  • 垂体瘤

  • 神经鞘瘤

  • 中枢神经系统淋巴瘤

  • 少突胶质细胞瘤

  • 室管膜瘤

  • 低级别星形细胞瘤

  • 髓母细胞瘤

降低脑肿瘤风险,朋友们从提高意识做起,可以从下列小事做起:

尽可能远离电离辐射

儿童放疗影响

儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险,尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小,风险越高,潜伏期有7-9年,常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。

因此,在儿童癌症治疗中,医生需要谨慎权衡放疗的利弊,尽量减少不必要的辐射暴露。

孕妇辐射危害

孕妇接受诊断性辐射,如CT和PET检查,会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用,除非是在必要的医疗情况下。

职业与暴露

对于从事辐射相关职业的人员,如核能工作者、放射科医生等,必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内,使用防护设备,如铅衣、铅帽等,减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。

留意非电离辐射

合理使用手机

虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联,但手机发射的射频场在贴近头部使用时,大脑会吸收较大剂量。

为了减少潜在风险,这样可以避免头部与手机的直接接触。同时,儿童和青少年的大脑处于发育阶段,应尽量限制他们使用手机的时间。

健康的生活方式

饮食均衡

目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要,也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。

建议多摄入蔬菜水果,其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分,可能有助于维持身体正常的生理功能,减少细胞损伤和癌变的风险。

控制体重,预防肥胖

肥胖与某些脑肿瘤(如脑膜瘤)有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险,例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平,从而影响肿瘤的进展。

通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物,控制热量摄入,避免过度进食高脂肪、高糖的食物。

同时,保持适量的身体活动,如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。

药物使用的潜在影响

阿司匹林和他汀类药物

一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险,他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障,减少脑炎症,从而降低恶性转化的风险。

遗传因素早关注

家族史与遗传咨询

对于有脑肿瘤家族史的人群,遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询,了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。

基因检测

基因检测也是一种有效的手段,可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果,医生可以制定个性化的预防和监测方案,例如增加定期检查的频率,以便早期发现潜在的肿瘤。

参考来源:

1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.  

近期,两款癌症新疗法获批FDA:一款是用于胃癌以及胃食管交界处(GEJ) 腺癌的组合疗法(佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗),另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗(TTFields)。

他们的获批能为癌症治疗带来什么?这些新希望安全吗?一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证,招募大量患者去“试药”,看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外,也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验(后续简称S试验、G试验)来评估疗效。

什么是PFS?什么是OS?

怎么评估新药的疗效?这两项试验都是通过无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)来评估的,PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长,则说明这个药物疗效越好。OS也类似,越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与,将这些患者分为两组,一组介绍接受本次获批的组合疗法(zolbetuximab+mFOLFOX6)治疗,mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

  • 从结果上来看,组合疗法的PFS达到了10.6个月,而对照组只有8.7个月。

  • 组合疗法的OS为18.2个月,而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人,和S试验一样分组来评估疗效。只不过,这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6,而是CAPOX化疗,即卡培他滨+奥沙利铂。

  • 组合治疗PFS为8.2个月,对照组只有6.8个月。

  • 组合治疗OS14.4个月,而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应(≥2%)是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗,用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书,患者用药还需关注下列注意事项:

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期!创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法,很特殊,是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场,从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力,导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场(TTFields)。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者,也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何?

电场疗法获批基于LUNAR研究,研究分为两组,一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛,另外一组不使用电场疗法,只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

  • 电场治疗组OS为13.2个月(n=145),而对照组中位OS为9.9个月(n=146)。电场疗法患者中位总生存期(OS)延长了3.3个月(P=0.04),具有统计学意义和临床意义。

  • 63.1%患者(n=89)发生设备相关不良反应,不良反应根据严重程度分不同等级,级别越高表示越严重。电场实验中,大多数不良反应是低级别(1-2级),只有4%(n=6)患者出现3级皮肤毒性,需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性,也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理,其并不适用于所有患者,如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器,电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶,比如做心电图的时候涂抹的水凝胶,应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望!

参考文献:

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.

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