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咸阳215医院肾阳亏虚证专家

简介:

陕西省核工业二一五医院始建于1974年,历经40余年的发展,医院已由一所小型卫生所发展成为科室齐全、设备先进,融医疗、教学、科研、急救、康复为一体的现代化三级甲等综合性医院,经卫生行政部门批准,挂牌咸阳骨科医院、咸阳市老年病医院,是咸阳市涉外医疗定点医院、国家自然科学基金依托单位、医师规范化培训基地,国家谈判药品医保定点医院,西安交通大学医学院教学医院,西安医学院,西藏民族大学教学基地。医院拥有省级重点专科2个,市级重点专科8个,咸阳市质控中心7个,市级科技创新团队11个,通过了国家胸痛中心、卒中中心、创伤中心认证,在陕西省地市级医院率先通过了国家ISO15189实验室认可。目前医院开放病床1550张,设临床、医技科室45个,年门诊量45万人次、出院病人4万余人次、手术量2.7万台。在职职工1811人,其中卫生技术人员1607名,副高以上职称267人,硕士研究生以上学历183人,拥有省市突出贡献专家、省市“三五”人才、杰出人才、杰出青年100余人。国家级学会委员10人,省级学会主委、副主委、常委40余人,市级学会委员以上180余人。医院共有各类设备1000余台件,拥有咸阳市最先进的PET-CT、瓦里安直线加速器(放疗)、GE3.0T磁共振、HDx1.5T核磁共振、128排CT、16排CT、16排大孔径定位CT、ECT、FD20血管机2台、飞利浦DR2台、CR、数字减影成像系统、钼靶乳腺机、骨质疏松扫描仪及治疗仪、全自动生化分析仪、全新的血液透析设施、日本奥林巴斯H290系列高清内镜、ME2高端超声内镜等系列电子内窥镜、胶囊胃镜、系列电视外科手术腔镜、大型彩超、美国GE-E10、E8超高档四维彩超、运动平板、快速冰冻切片、体外碎石机、中心吸氧系统、高压氧舱等大型医疗设备和高科技检查诊治设备。二一五医院始终坚持“以病人为中心、以职工为根本”的办院宗旨,全心全意为广大患者服务。先后荣获了全国医药卫生系统先进集体、全国平安医院、省级文明单位标兵、第五届全国职业道德先进集体、陕西省白求恩精神奖、陕西省卫生系统精神文明建设先进工作单位、陕西省卫生人事分配制度改革先进单位、医疗卫生体制改革先进单位等100余项荣誉称号。。

张志刚 主治医师

慢性咳嗽

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李晓宁 主任医师

脑血管疾病、头晕、头痛、睡眠障碍、癫痫、脊髓炎、中枢神经脱髓鞘疾病等神经内科常见多发疾病及部分疑难疾病。

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王争刚 主任医师

骨与关节损伤的重建与修复

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田延龙 副主任医师

肿瘤病理

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张帆 主任医师

从事重症医学工作,擅长脑血管疾病,中枢神经系统感染性疾病,周围神经疾病的诊治

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符维广 副主任医师

  脊柱微创及开放手术治疗,尤其对腰椎间盘突出症,腰椎滑脱,腰椎退变,脊柱结核,颈椎病,脊柱骨折等疾病的治疗!

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擅长:  脊柱微创及开放手术治疗,尤其对腰椎间盘突出症,腰椎滑脱,腰椎退变,脊柱结核,颈椎病,脊柱骨折等疾病的治疗!
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李根涛 主治医师

腰腿痛,颈椎病,骨折及关节疾病,腱鞘炎,足部、踝关节扭伤,各种骨折,各种足部、踝关节慢性疼痛,扁平足、高弓足、踇外翻,跟腱炎,足跟痛等骨科常见病,足踝部手术后康复指导。

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擅长:腰腿痛,颈椎病,骨折及关节疾病,腱鞘炎,足部、踝关节扭伤,各种骨折,各种足部、踝关节慢性疼痛,扁平足、高弓足、踇外翻,跟腱炎,足跟痛等骨科常见病,足踝部手术后康复指导。
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艾涛 主治医师

我擅长内科专业,以心血管内科和呼吸内科擅长

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赵思奥 主治医师

擅长口腔阻生智齿及复杂牙拔除,口腔颌面部囊肿,口腔黏膜病及口腔溃疡的诊治,牙列缺损固定义齿美容修复,前牙美容修复,在龋病,牙髓病,牙周病和根尖周病的临床诊治有丰富的临床经验。

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擅长:擅长口腔阻生智齿及复杂牙拔除,口腔颌面部囊肿,口腔黏膜病及口腔溃疡的诊治,牙列缺损固定义齿美容修复,前牙美容修复,在龋病,牙髓病,牙周病和根尖周病的临床诊治有丰富的临床经验。
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刘同辉 主治医师

神经系统及胸腹部疾病的影像诊断

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患友问诊

肾阳亏虚,腰酸腿软,45岁男性。患者女性
56
2024-10-23 15:23:42
40岁男性,阳痿早泄,想了解伊木萨克片的用法和注意事项,是否可以搭配其他药物一起使用?患者女性
53
2024-10-23 15:23:42
肾亏阳弱,记忆力减退,腰酸腿软,胃不好。患者女性
1
2024-10-23 15:23:42
腰痛、怕冷,肾阳亏虚患者女性
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2024-10-23 15:23:42
腰膝酸软,性功能减退,疑似肾阳亏虚。患者女性
63
2024-10-23 15:23:42
60岁男性,肾亏阳弱,夜间睡眠质量差,寻求治疗建议。患者女性
65
2024-10-23 15:23:42
记忆力减退,腰酸腿软,气虚咳嗽,五更溏泻,食欲不振。患者女性
40
2024-10-23 15:23:42
47岁男性,腰酸腿软,精神疲倦,头晕耳鸣,失眠健忘,想了解益肾兴阳胶囊是否适合自己。患者女性
70
2024-10-23 15:23:42
腰酸腿软,精神疲倦,想了解益肾兴阳胶囊是否适用。患者女性
52
2024-10-23 15:23:42
腰腿疼半年,疑似肾阳亏虚,想了解治疗建议。患者女性
21
2024-10-23 15:23:42

科普文章

#肾阳亏虚证#肝气郁结
2

#健康科普在 

平时训练量大,上场就拉胯,怎么办?#羊说运动 #篮球教学

中医讲“肾为先天之本”,肾虚的人就像动力不足的汽车一样,拖着我们的身体缓慢前行,自古以来人们就注重对肾的养护。肾虚可分为肾阳虚,肾阴虚,肾精不足,肾气虚等证型。肾阳是一身之元阳,是诸阳之本,今天笔者带大家来认识几味补肾壮阳的中药。

 

鹿茸

 

 

鹿茸是梅花鹿或马鹿的雄鹿头上未骨化的幼角,被称为补肾壮阳之要药,具有补肾阳、益精血的作用。临床上常用于治疗阳痿早泄,腰膝酸痛,精少不育,宫寒不孕等。鹿茸作用强烈,所以在使用时应从小剂量开始,慢慢增加到治疗量。虽然鹿茸温阳效果好,但是取鹿茸时比较残忍,需要在夏、秋两季雄鹿的新角尚未角化时,将其取下。从这个角度讲,鹿茸这种中药,能不用还是尽量别用了。

 

淫羊藿
 

又名仙灵脾,本品性温燥烈,长于补肾壮阳起痿。当男子肾阳虚衰阳痿不育时,可以用本品泡酒服用来治疗。此外本品还可强筋骨,祛风湿,降血压。可用于高血压伴有肾阳虚患者的治疗。传说是古人发现羊吃了此物后性欲强烈,故得“淫羊藿”之名。

 

肉苁蓉
 

肉苁蓉有“沙漠人参”的美称,具有补肾阳,益精血,润肠通便的作用。它没有鹿茸、淫羊藿那么温燥,作用相对和缓,质润滋养,所以也难求速效,有一味中药与其十分相似,那便是锁阳,它们都属于肉质寄生草本植物,功效也相似。

 

菟丝子
 

相信大家对菟丝子并不陌生,农村、野地常常能看见它们的身影。菟丝子的药用部位是它的干燥成熟种子。菟丝子味甘、微温,所以其作用也比较温和,补而不燥,既补肾阳又益肾精。此外菟丝子还有养肝明目,安胎,止泻的作用。

 

冬虫夏草


 

不知从什么时候起,虫草的价格飞涨,其价格昂贵,市场价格远远超出了其药用价值,所以在临床治疗疾病时并不常用,倒是常常出现在送礼的名单上。冬虫夏草主要作用也是补肾阳,治疗肾虚腰痛,阳痿遗精等阳虚之证,此外本品主入肺肾两经,除了补肾阳外还可益肺气。

 

具有补肾阳功效的中药还有很多,比如巴戟天、补骨脂、蛤蚧、葫芦巴等等。

 

最后笔者提示大家,补肾阳类的药物多偏于温燥,容易伤阴,所以有实热或阴虚火旺的患者不宜使用。肾阳虚有其中医诊断标准,很多人为了增强性功能,在并不肾虚的情况下服用补肾壮阳药,反而是对身体的伤害。

#肾气亏虚证#肾阳亏虚证#肾阴亏虚证
683

男生射精一次之后恢复的时间需要依据男生年纪和身体素质的情况来确定,并不能够一概而论。

青春期前后的男性身体内的雄性激素分泌比较旺盛,体力也比较好,这个年龄段的男生射精一次之后休息的时间比较短,恢复的比较快。一般一两个小时就足够了,而且每次射精之后,对身体的影响比较小。随着年纪的增长,超过 40 岁之后,男性的体力会逐渐下降,休息的时间也会逐渐延长,到达五十岁以后,个别男性的休息时间可能达到 24 小时。

虽然年轻男性恢复的比较快,但是仍需节制。如果射精过于频繁,可能会造成腰膝酸软、四肢无力等症状,会出现肾精亏虚和肾阳虚衰等情况,不利于男生的身体健康。

#肾气亏虚证#肾阳亏虚证#肾阴亏虚证
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中医所说的肾精亏虚,不仅仅指的是肾阴虚或者肾阳虚,肾精包含的范围比肾阴和肾阳要更为广泛,它是一种更为精华的物质。肾精亏虚主要涉及到生长发育和生殖等方面。

比如在儿童时期会出现儿童的生长缓慢、智力发育延迟或迟缓、动作迟钝、遗尿等等。在成人身上一般多见体质瘦弱、性欲低下,或者不孕不育,或者女性容易流产、月经不调等等方面,主要表现为生长发育和生殖等方面。

肾精亏虚的调理方式有以下几点:

  • 通过运动,比较常见于户外的有氧运动,通过晒太阳可以进行补钙,通过运动可以强壮骨骼和肌肉,对于纠正肾精亏虚,有很大的益处。
  • 通过戒除手淫、减少性生活的次数,可以有利于肾精的恢复,对于纠正肾亏有很大的益处。
  • 通过药物来进行调理,多见于金水宝、六味地黄丸、金匮肾气丸等等,对于肾精进行补益,来调养身体。
  • 通过食物的方式来进行调养,多见于在食材中增加黄芪、当归、冬虫、夏草等一些中药的食材熬炖,做成药膳效果更好。

48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症,医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼,去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等,二次检查发现原发性前列腺癌,已是晚期。

“每个人都会经历生老病死,这只是一个过程,我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。

在面对这一残酷现实时,我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式,包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。

1.放射性药物治疗

使用放射性物质治疗癌症,包括α-发射体放射治疗:使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌,如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位,从而杀死癌细胞。

2.激素治疗

激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中,男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法(ADT)。

前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容:

  • 醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。

  • 促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。

  • 抗雄激素可以阻断雄激素(促进男性性特征的激素)的作用,如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。

  • 可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。

3.化疗

化疗是一种癌症治疗方法,使用药物阻止癌细胞的生长,要么杀死细胞,要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时,药物进入血液并可以到达全身的癌细胞(全身化疗)。

4.靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。

PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶,包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA,导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂,用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因(如BRCA1或BRCA2)中有突变的前列腺癌患者。

5.双膦酸盐治疗

双膦酸盐药物,如氯膦酸盐或唑来膦酸盐,在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中,双膦酸盐药物降低骨折的风险。

参考文献:

1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis,ByIssy Ronald, CNN,Sun October 20, 2024.

2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.

2024年10月21日,赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂,用于筛选适合vorasidenib(后文简称V药)治疗的患者[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。

01 本次获批能为患者带来什么? 

神经胶质瘤是常见的脑瘤,其中约20%患者携带一种基因突变,叫做异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变,就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因,再使用药物针对病因进行靶向治疗,能够更准确地控制癌症的恶化。

本次获批的诊断试剂,就可以作为体内的"侦探",以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外,在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测[2]

IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤,星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变,能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。

毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变,那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话,患者的预后相对会比较好。

02 靶向疗法V药的效果如何? 

通过新设备检测后,即可使用V药,这个药也是今年8月获批FDA的[3],是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤,对正常细胞造成伤害相对较小。

V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的,肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响,患者无进展生存期(PFS)越长,说明这个疗法的效果越好。试验结果表明,V药(n=168)的无进展生存期为27.7个月,而对照组(n=163)为11.1个月,延长了16个月。另外,与对照组相比,V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。

03 新药安全吗? 

很多患者担心新药的安全性问题,可以关注获批临床试验对应的安全性信息,根据获批的信息[3-4],V药可引起肝转氨酶升高,从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎,因此用药过程中医生会建议检查肝功能,包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素和碱性磷酸酶等。

一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次,然后在治疗的前2年每月监测一次,并根据临床指征,对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。

其他最常见的(≥15%)不良反应包括疲劳(33%)、头痛(28%)、肌肉骨骼疼痛(24%)、腹泻(21%)、恶心(20%)和癫痫发作(16%)。在这个汇总的安全人群中,最常见的(≥2%)3级/4级实验室异常是ALT升高(9%)、AST升高(4.8%)、GGT升高(2.2%)和中性粒细胞减少(2.2%)。

期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。

说到癌症治疗,越来越的好消息不断地出现,也是和诊断试剂获批在同一天,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布了一条关于抗癌新药的积极意见[5]:推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。

04 两项一线治疗,均延长患者总生存期 

两项适应证中,替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药,但CP不同:

  • 在G/GEJ腺癌中,替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药;

  • 在食管鳞状细胞癌中,替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。

替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何?通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305,招募了997名患者。同样的是用总生存期(OS)来考察药物疗效。

从结果来看,联合用药组中位OS为15.0个月,而对照组只有12.9个月,具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益,导致死亡风险降低20%。

另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效,这个试验名称叫RATIONALE-306,共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月,对照组为10.6个月 ,死亡风险降低34%。

联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。

参考来源

1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma

2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南

3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation

4.Product information:VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated

5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma

近期,草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术,手术非常顺利。”希望他早日康复,往后的人生更加精彩!

说到脑肿瘤,不得不唠一下它的常见分类和预防知识,脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称,根据疾病发病率,主要包括以下几类:

  • 间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(占原发性脑肿瘤的 38%)

  • 脑膜瘤和其他间叶肿瘤(占原发性脑肿瘤的27%)

  • 垂体瘤

  • 神经鞘瘤

  • 中枢神经系统淋巴瘤

  • 少突胶质细胞瘤

  • 室管膜瘤

  • 低级别星形细胞瘤

  • 髓母细胞瘤

降低脑肿瘤风险,朋友们从提高意识做起,可以从下列小事做起:

尽可能远离电离辐射

儿童放疗影响

儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险,尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小,风险越高,潜伏期有7-9年,常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。

因此,在儿童癌症治疗中,医生需要谨慎权衡放疗的利弊,尽量减少不必要的辐射暴露。

孕妇辐射危害

孕妇接受诊断性辐射,如CT和PET检查,会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用,除非是在必要的医疗情况下。

职业与暴露

对于从事辐射相关职业的人员,如核能工作者、放射科医生等,必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内,使用防护设备,如铅衣、铅帽等,减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。

留意非电离辐射

合理使用手机

虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联,但手机发射的射频场在贴近头部使用时,大脑会吸收较大剂量。

为了减少潜在风险,这样可以避免头部与手机的直接接触。同时,儿童和青少年的大脑处于发育阶段,应尽量限制他们使用手机的时间。

健康的生活方式

饮食均衡

目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要,也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。

建议多摄入蔬菜水果,其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分,可能有助于维持身体正常的生理功能,减少细胞损伤和癌变的风险。

控制体重,预防肥胖

肥胖与某些脑肿瘤(如脑膜瘤)有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险,例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平,从而影响肿瘤的进展。

通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物,控制热量摄入,避免过度进食高脂肪、高糖的食物。

同时,保持适量的身体活动,如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。

药物使用的潜在影响

阿司匹林和他汀类药物

一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险,他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障,减少脑炎症,从而降低恶性转化的风险。

遗传因素早关注

家族史与遗传咨询

对于有脑肿瘤家族史的人群,遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询,了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。

基因检测

基因检测也是一种有效的手段,可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果,医生可以制定个性化的预防和监测方案,例如增加定期检查的频率,以便早期发现潜在的肿瘤。

参考来源:

1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.  

近期,两款癌症新疗法获批FDA:一款是用于胃癌以及胃食管交界处(GEJ) 腺癌的组合疗法(佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗),另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗(TTFields)。

他们的获批能为癌症治疗带来什么?这些新希望安全吗?一起来看。

癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期

新药的获批一般会使用临床试验去验证,招募大量患者去“试药”,看看这个药对于癌症治疗的效果。

本次获批的胃癌组合疗法也不例外,也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验(后续简称S试验、G试验)来评估疗效。

什么是PFS?什么是OS?

怎么评估新药的疗效?这两项试验都是通过无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)来评估的,PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。

PFS越长,则说明这个药物疗效越好。OS也类似,越长说明治疗效果好。

两个试验结果

S试验一共565例患者参与,将这些患者分为两组,一组介绍接受本次获批的组合疗法(zolbetuximab+mFOLFOX6)治疗,mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。

  • 从结果上来看,组合疗法的PFS达到了10.6个月,而对照组只有8.7个月。

  • 组合疗法的OS为18.2个月,而对照组仅15.5个月。

G试验共入组507人,和S试验一样分组来评估疗效。只不过,这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6,而是CAPOX化疗,即卡培他滨+奥沙利铂。

  • 组合治疗PFS为8.2个月,对照组只有6.8个月。

  • 组合治疗OS14.4个月,而对照组12.2个月。

安全性数据

S试验中最常见的严重不良反应(≥2%)是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。

G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。

佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗,用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

根据其说明书,患者用药还需关注下列注意事项:

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

延长超3个月生存期!创新的肿瘤电场疗法

再来看另外一款疗法,很特殊,是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场,从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力,导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场(TTFields)。

Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者,也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。

疗效和安全性如何?

电场疗法获批基于LUNAR研究,研究分为两组,一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛,另外一组不使用电场疗法,只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。

  • 电场治疗组OS为13.2个月(n=145),而对照组中位OS为9.9个月(n=146)。电场疗法患者中位总生存期(OS)延长了3.3个月(P=0.04),具有统计学意义和临床意义。

  • 63.1%患者(n=89)发生设备相关不良反应,不良反应根据严重程度分不同等级,级别越高表示越严重。电场实验中,大多数不良反应是低级别(1-2级),只有4%(n=6)患者出现3级皮肤毒性,需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性,也没有患者死亡案例。

并非所有患者适合电场疗法

由于电场疗法特殊机理,其并不适用于所有患者,如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器,电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶,比如做心电图的时候涂抹的水凝胶,应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。

期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望!

参考文献:

1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.

2.https://products.mhra.gov.uk.

3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.

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