生理因素导致的牙齿缺少可根据个人需求决定是否补牙，病理因素引起的牙齿缺少需要及时补牙。

如果牙齿缺失是由生理因素引起的，如老年人牙齿自然脱落且牙齿缺失对患者的美观造成了一定的影响，且患者有强烈的美观需求，可以考虑进行补牙。如果牙齿缺失是由病理因素引起的，如牙周病、龋齿等，需要及时进行补牙，以避免病情恶化。在决定是否进行补牙时，最好向专业的口腔科医生咨询，根据医生的建议来决定是否需要补牙。如果患者的年龄较大，身体状况较差，进行补牙可能会对口腔健康造成不利影响，因此需要根据情况进行权衡。在进行补牙时，可以选择种植牙、固定义齿、活动义齿等方式来进行修复。

同时，在日常生活中，需要保持良好的口腔卫生习惯，定期进行口腔检查，以维护口腔健康。

一、做好口腔与义齿的日常清洁。

 

口腔卫生不良容易引起种植体周围炎。除了坚持每天早晚刷牙各一次和饭后漱口外，义齿的护理还应特别注意义齿的卫生状况，清洁的重点部位是义齿的颈部及周围的牙龈组织。刷牙应选用刷毛软硬适中、末端磨为圆头的牙刷，使用含软性摩擦剂的牙膏和温热水也是义齿的护理要点。

 

 

二、让义齿合理地承担咀嚼功能，避免食用过硬食物。

 

应防止义齿受力过大。由于各人骨质、身体健康状况等因素不同。义齿可以咀嚼食物的硬度和坚韧度也有所不同，究竟哪些食物不能咀嚼(如骨头、硬豆、肉干等)呢？患者应听从医生的建议，同时自己逐渐摸索出适于义齿咀嚼的食物，让义齿的效能得到最好的发挥是义齿的护理要点之一。此外，义齿在咀嚼功能上有着传统假牙无可比拟的优越性，但不可以连续食用过硬的食物，以防止金属过度疲劳而引起不必要的麻烦。

 

三、定期复查与医疗护理。

 

"种"牙后仅靠正确刷牙还不够，还需要定期到医院对义齿和天然牙进行洁治，一般每隔六个月需到专科医院进行洁治，及时清除常规刷牙去不掉的菌斑和结石。同时还要请医生定期检查义齿的连接部分是否松动，义齿与天然牙是否出现咬合不协调，如果发现异常，医生可以及时纠正均是义齿的护理要点办法。

 

四、勤漱口，勤刷牙。

 

平时应该保持口腔卫生，进食后及时漱口。漱口能洗出附着疏松的软垢，暂时减少口腔中微生物的数量。刷牙是义齿口腔卫生维护措施中最有效的方法之一。牙刷应选择刷毛较柔软，末端为圆头的牙刷。使用的牙膏要选择含软性摩擦剂的。在清刷种植体基桩周围时，动作要轻柔避免牙刷直接刺激、损伤其周围的软组织。

 

 

五、注意对钛金属的保护。

 

应尽量少吃含碘、含酸的食物，以防止其对钛种植体表面造成腐蚀 建议，想要更好的维护义齿，可以每半年定期复查，牙医会仔细检查义齿齿的情况，并用特殊的工具根据具体情况清洁种植体及其周围组织。

 

特别注意提醒：即时是正常的牙齿，也需要半年到一年定期检查。早发现，早诊断，早治疗龋病，牙周疾病等慢性口腔疾病，并且通过口腔健康检查有可能发现全身性疾病。

牙齿缺失后，刷牙时往往不容易刷到缺失牙与邻牙相接触的那个面，软垢的长期堆积容易使邻牙产生蛀牙或者是牙周疾病。牙齿缺失后不镶牙还可能会引起相邻或相对的牙齿发生倾斜或移位，严重时可产生咬合关系紊乱。因此，牙齿缺失后及时镶牙是十分必要的。生活中人们往往对缺牙不以为然，这些认识误区你有么？

 

 

一、不缺牙的一侧能吃饭，就不镶牙

 

长期只使用一侧牙齿咀嚼，会造成这一侧的肌肉发达，而缺牙一侧的肌肉和颌骨因长期不使用和缺少刺激，则会发生萎缩。这样就会造成面部的不对称，严重影响美观。此外，长期使用一侧牙齿咀嚼也可能会造成咬合紊乱和产生颞下颌关节疾病，单侧牙齿长期负担过重也易引起牙周疾病。

 

二、镶牙不用着急，过几年再镶也不迟

 

当有牙齿缺失时，缺失牙相邻的牙齿就会失去制约，逐渐向缺牙的间隙发生倾斜或者移位；缺失牙的对颌牙齿也会因为失去咬合力的刺激而向缺牙的部位逐渐过长，最终使缺牙间隙逐渐变小。邻牙的倾斜和对颌牙的过长，都会使镶牙的难度增加。某些情况下需要将过长的对颌牙杀神经后磨短才能镶牙，有时镶牙的条件甚至会完全丧失。缺牙的时间越长，出现上述情况的可能性就会越大。某些情况下，缺失的牙齿长期不镶还可能会造成整个牙列的牙齿都发生移位，产生咬合紊乱或是颞下颌关节的疾病。牙齿缺失后3个月时是最佳的镶牙时间。因为牙齿缺失后，牙槽骨有一个逐渐吸收的过程。3个月时，牙槽骨的吸收已趋于稳定；3个月之内，必要时可以镶临时的假牙。

 

 

三、等全部牙掉光，再镶满口假牙

 

当口内还有牙齿存在时，所镶的假牙叫做局部义齿；当牙齿全部缺失时，所镶的假牙叫做全口义齿，也就是百姓常说的满口假牙。戴用全口义齿容易出现固位力不足的缺点，也就是假牙不能稳定地位于牙床上，特别是下颌的假牙。如果口内还存在一些真牙，则可以利用其来加强假牙的固位力。此外，如果患者以前从未佩戴过假牙，直接佩戴全口假牙可能不容易适应。而从佩戴局部义齿开始，逐渐过渡到全口义齿，则相对较容易适应。

如果发现缺失了乳牙或恒牙，应该去看牙医，请牙医及早采取补救措施。最常见的修复缺失牙的方法有三种，即活动义齿、固定义齿、种植义齿。

 

 

一、佩戴活动义齿

 

它由卡环(俗称"钢丝钩")、基托、人工牙、支托组成，其原理是通过卡环"钩住"剩余牙齿来稳定假牙，基托连接人工牙来修复缺失。卡环与基托是多出来的附加结构，影响美观、发音，会有异物感，另外，整个假牙每天必须取下清洁刷洗几次，否则食物会进入假牙与牙龈之间，或粘附于假牙表面上，引发口腔疾病，甚至产生口腔异味。

 

二、固定义齿

 

牙科医生称之为"固定桥"，老百姓多称其为"烤瓷牙"。具体做法是把缺失牙两边的健康牙磨小，变成"桥墩"，然后做牙套套住两边磨小的牙齿，来架住缺失的牙齿(又称桥体)，这种方法无需每天取下来清洁，咀嚼功能较强，但有一个致命弱点，即为了修复缺失牙，需要磨削两边的健康牙齿，未镶缺牙而先损好牙，实在可惜。如果恰好邻牙本身就有问题，如龋齿、隐裂或者已经做过根管治疗需要做牙套保护，选择这种方法比较合适。

 

三、种植义齿

 

 

种植义齿称之为"种植牙"，其原理是在缺失牙的部位将纯钛的种植体植入牙床内。3个月后，种植体通过表面的生物活性涂层与周围骨质发生骨融合，然后在种植体上安装牙冠或牙桥，其结构与感觉类似于天然牙齿，无需取戴，咀嚼功能强，既克服了活动义齿的不美观、不舒适、每天需清洗的缺点，又不需要磨削缺牙部位相邻的健康牙。目前这种镶牙法，成为口腔医学界公认的缺失牙的首选修复方法。种植牙并不是真的种上自然牙齿，而是通过医学方式，将与人体骨质兼容性高的纯钛金属经过精密的设计，制造成类似牙根的形状，以外科小手术的方式植入缺牙区的牙槽骨内，经过1~3 个月后，人工牙根与牙槽骨密合后，再在人工牙根上制作烤瓷牙冠。牙齿松动或者缺失首先对形象的影响很大，另外牙齿缺失引发的饮食问题还会对消化系统产生不良的影响，老年人尤甚，需要特别注意。种植牙做好后，功能和美观上几乎和自然牙一样，因而受到很多患者的追捧。

牙齿缺失，可能会有不同的原因。常见的缺牙原因，可能是由于早期的龋齿或意外事故所造成。中老年患者居多，影响牙齿健康美观冠度，应该为中老年患者专门提供牙齿镶复，最常见的现象是上排侧面的牙齿缺少，缺失的牙齿通常是门齿、前臼齿及第三臼齿。另一种缺牙原因可能是牙齿受到压阻，也就是无法长出到牙龈上面来。部分臼齿缺失，可造成牙齿歪斜地长入缺牙缺口，还会造成咬合不良，导致牙齿磨损及面部肌肉障碍。最常见的修复缺失牙的方法有三种，即活动义齿、固定义齿、种植义齿，它们各有所长。牙齿缺失会造成许多问题。最常发生受到压阻无法长出来的牙齿是上犬齿、前臼齿及智齿。

 

 

一、牙齿缺失的功能性危害

 

1、牙列的完整性遭到破坏：牙齿缺失后，若较长时间不修复，邻近的牙齿由于失去了依靠和约束，会变得倾斜，易造成咬颌功能的紊乱。

 

2、牙槽骨萎缩：牙缺失后正常咬颌力对牙槽骨的生理性刺激不复存在，牙槽骨均会出现不同程度的废用性萎缩，并且会给后期假牙修复及维持口腔颌面部的平衡和稳定带来巨大困难。

 

3、咀嚼功能减退：牙齿缺失后，余留牙齿发生了一系列变化，使原本良好的咬颌关系发生变化，由于余留牙之间有效功能面积相应减少，咀嚼效能降低。

 

4、食物嵌塞：：正常牙齿与牙齿之间，排列得十分紧密，邻近的牙齿移动后，牙齿与牙齿会出现缝隙，容易使食物嵌塞到牙齿间隙里，引起口臭、龋齿、牙周病等。

 

5、牙齿脱落：由于缺牙左右两边的牙齿无法获得它们原先常有的支撑压力，它们会在牙龈中变得倾斜不正，使牙齿逐渐松动，导致部分牙齿脱落。

 

二、牙齿缺失的美容性危害

 

1、可能引起颞下颌关节病变。长时间的缺损单侧牙齿还会养成偏侧咀嚼的习惯，从而出现面部不对称和关节症状。

 

2、牙齿缺损会影响面形，牙齿全部缺失后，整个人看起来会比同龄人苍老许多。

 

3、牙齿缺损会使人的发音变得不标准，影响人的交际活动。

 

4、牙齿缺损后，咀嚼功能就衰退影响人体对营养成分的吸收。

 

 

成牙齿缺失的原因比较多，运动外伤可以造成牙齿脱落；外力打击可以造成牙齿脱落；牙齿本身疾病，如未经治疗的龋洞导致的牙髓炎，以致出现根尖周炎，导致根尖周的骨破坏，也可出现牙齿缺失。牙周疾病造成的牙周组织，包括骨组织、牙周韧带、牙龈广泛萎缩吸收，在支持力不足的情况下，也会导致牙齿的松动和脱落。牙齿缺失会严重影响牙齿原有的咀嚼、美观、辅助发音、生理刺激等功能，会对患者身心带来很大程度的影响，应当尽早修复缺失牙齿。

拔牙后如果不管的话，缺牙会导致两边邻牙逐渐倾斜，连对咬牙也会向缺牙位延伸，随着牙槽骨吸收，缺牙处间隙减小，邻牙明显松动过大，严重还会导致脱落，另外咬合絮乱，而且容易堆积食物残渣，牙结石增多后，自然就会演变成牙周炎，如果缺牙位置在门牙，还直接影响美观。

拔牙后什么时候才能装假牙？

• 建议三个月后，骨组织长起来，这时候骨量充足，洞口也长平了，如果你想种植牙，还有利于种植体与牙槽骨结合紧密，延长使用寿命，像烤瓷牙固定桥修复，还能避免与缺牙位间出现缝隙，预防牙菌斑堆积。
• 对于安装活动假牙，满足牙槽骨高度，反而与假牙粘附会更好，不会轻易松动，当然有经济条件，也能采取即刻种植，拔完就能进行种牙，伤口不大，并没有什么痛感，要是拔的是阻生智齿，愈合后不用再装假牙了。

邻牙倾斜侵占了缺牙位怎么办？

• 可以牙齿矫正牵引邻牙回到原来位置，然后再考虑修复，不然种植牙或镶牙都无法恢复倾斜牙，如果牙龈已经萎缩，有牙周炎就得先洗牙，再龈下刮治，清除掉周围牙结石，再固定松牙，日常用 kin 吉兰漱口水消炎抑菌，直到稳定才能正畸。
• 很多患者缺一两年，以为没啥事，其实倾斜幅度很小，你没仔细观察，其实缺牙越多颗，咀嚼力都往邻牙使劲推，超负荷就会长歪得更快，所以假牙的存在才能平衡咬合关系，及时修复，防止骨流失。

婴儿刚出生的时候没有牙齿的的还没有长牙，大概到 6 个月，下颌的中间位置会新长出第一颗小牙和第二颗小牙，即下颌乳中切牙。随后乳侧切牙也开始生长，也就是下颌旁边的第二颗牙。接下来长的是第一乳磨牙，然后是乳尖牙，最后长的是第二乳磨牙。

乳牙生长的顺序一般是左右对称，上下牙生长时间也相近。有的时候，因为每个人的体质不同，先天性也不同婴儿不一定在 6 个月的时候就长牙齿，有可能慢慢的到 1 岁左右才长，这种现象也是正常的。到 2 周岁半到 3 周岁，儿童的乳牙差不多都会完全长出来。临床上晚一些也是正常的，因为长牙不是持续一直在生长，会生长一段时间，中间休息一段时间，接着再长一段时间，直到彻底长完为止。

总之孩子的长牙顺序和遗传因素还有营养都是有密切关系的，一般孩子都会按照顺序出牙，但是有些宝宝长牙的顺序也会有颠倒。这也都是正常的。

作者 | 高艳红

文章首发于 | 南阳市口腔医院

 

说到种植牙，对于很多人来说并不陌生。种植牙由于不磨削相邻的天然牙，稳固、舒适、美观；无需基托卡环，越来越成为众多缺牙患者的理想选择。但是很多人对种植牙是怎么种上去的，种植牙后期怎么维护却还不是很了解？今天小编采访一下口腔医院口腔种植科医生，带大家详细了解一下种植牙的全过程及后期的维护。

 

种植牙的治疗步骤

1. 必要检查

 

医生要详细咨询患者的病史与健康状况，并做全身和口腔的必要检查，如拍口腔CT、口腔全景片、测血压、查血常规等等，重点了解缺失区的骨质和骨量，以确定是否适合手术，再制订相关的方案。

 

2. 植入种植体

 

方案既定，在局麻下，在牙槽骨上制备孔洞，然后将纯钛金属制作的种植钉植入缺牙部位的牙槽骨内，接下来就是进入骨愈合期。

 

 

3. 戴上牙冠

 

3-6个月后，种植体与牙槽骨紧密愈合后，来院取印模,制作上部义齿,最后安装烤瓷牙冠后即可使用您的种植牙啦。

 

 

 

种植牙并非一劳永逸，后期维护也很重要

 

那应该如何维护种植牙？

 

1. 口腔清洁

 

种植牙有类似天然牙的牙体与牙周关系，因此，要像爱护真牙一样，早晚刷牙，保证口腔的清洁环境。

 

 

2. 饮食习惯

 

如果吃了太硬的食物种植牙也会和真牙一样受到磨损，因此尽量避免。比如啃咬核桃，长期嗑瓜子等，无论是真牙还是种植牙，都会不同程度的受到磨损。

 

3. 定期复诊

 

种植牙修复后应该定期到口腔医院进行洁牙，去除平时刷牙无法清除的牙结石和牙菌斑，从而维持种植牙的长期清洁和稳定。另外，患者应该遵医嘱，对种植牙定期复诊，观察种植牙的使用情况,并作适当调整,一般半年至一年复诊一次。只要做好口腔卫生并定期检查，人工种植体几乎像真牙一样长期使用。

温馨提示

 

种植牙虽好，但并不是任何人都适合种植，也并不是所有的牙医都能开展种植牙技术。

种植牙要求比较严格，种植义齿不仅仅是将种植体植入牙槽骨内，更重要的是涉及义齿修复、咬合重建，还涉及严格的口腔消毒、预防感染和交叉感染，关乎颞下颌关节功能，种植体使用寿命等方方面面。

种植牙有手术切口，需要有坚实的外科基础，同时还涉及到口腔和全身健康状况和麻醉等其他问题。

 

硬件上，医院必须有口腔CT、口腔数字化X光机、种植机及专用的种植手术室等设备设施；软件上，种植医生的技术水平直接决定种植牙的成功率。

同时，从事口腔种植的医师还需通过国家卫健委口腔种植技术资格准入，才能上岗。

另外，种植牙有适应症，并不是每个人都是适合做种植牙，一般都需要拍片进行综合分析后才能决定是否种植，而且种植牙术后还要定期维护和跟踪随访。

 

目前，种植牙医疗市场比较混乱，建议需要种牙的患者到正规医院找专业种植医师就诊，切莫盲目选择，以免造成种植体后期不能成活和对口腔造成其它伤害。

 

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2024年9月4日，罗氏公司（Roche）官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果，最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会（ECTRIMS）大会上公布^[1]。

接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据，和大家先睹为快。

FENopta研究

FENopta研究是一项随机双盲对照研究，评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效，也包含安全性和药代动力学信息。

主要结果

研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描，观察新发 T1 钆增强（T1-Gd+）病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例（T1）。

12周研究的数据显示，fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比，fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变（TI为活动性炎症的标志，T2体积变化代表慢性疾病负担）。T1病灶率方面，fenebrutinib组为0.077（0.043-0.135），对照组为0.245（0.144-0.418）^[2]。

fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致，并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件（AEs）为尿路感染（8%）、新冠肺炎（7%）和咽炎（5%）。一名患者（1%）发生了严重不良事件。在开放标签扩展期，一名患者（1%）新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高，并在停药后恢复。

罗氏还公布了更长期的数据^[1]：

接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%，年复发率（ARR）为 0.04，并且通过扩展残疾状态量表（EDSS）测量，48 周内残疾无变化。

MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时，99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内，T2 病变体积减少量是双盲期结束时（12周）的3倍。

临床试验方法

在双盲阶段，参与者分为两组，一组接受 200mg fenebrutinib口服，每日2次，持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服，每日2次，持续12周。

关于fenebrutinib

Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点，对BTK的选择性是其他激酶的130倍，这种高选择特性有助于提高长期安全性^[1]。

此外，它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂，这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展，从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。

关于多发性硬化

多发性硬化（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS（PPMS）。

复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程，每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。

原发进展型MS中，10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关，呈缓慢进行性加重，病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS（PRMS）。头颅MRI和（或）脊髓MRI具备典型MS病灶特征，脑脊液特异性寡克隆区带（oligoclonal bands，OCB）常为阳性[3]。

MS一经明确诊断，应尽早开始DMT并长期维持治疗，推荐患者共同参与制定治疗决策，设立明确的治疗目标及随访计划，定期评估，在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。

关于罗氏制药^[4]

罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果，覆盖临床开发、制造和商业运营等。

罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域，坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命，从而拥有更加美好健康的未来，发挥巨大作用。50多年来，罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今，罗氏研发的药物，已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等，为他们赢得了宝贵的时间。

在世界卫生组织基本药物目录中，有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发，以解决大量尚未被满足的患者需求，罗氏以实际行动兑现对社会，对患者的长期承诺。

参考文献：
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南（2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals

2024年9月4日，信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估，11例患者获得了客观缓解，包括1例CR和10例PR，ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中，6例受试者达到客观缓解，其中1例受试者最佳疗效为CR，5例受试者最佳疗效为PR，总体ORR达到75.0%，DCR为100%。

关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%，但它的死亡率是所有类型中最高的，而且最容易发生转移。

在中国，黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类，黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大，两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤，如携带 BRAF V600 突变，则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂，无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗，免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗，对于一线未使用过PD-1单抗的受试者，二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤，一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物，如携带BRAF V600突变，可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂，后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液，贝伐珠单抗注射液，阿达木单抗注射液，利妥昔单抗注射液，佩米替尼片，奥雷巴替尼片， 雷莫西尤单抗注射液，塞普替尼胶囊，伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。