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郏县人民医院下肢静脉肌间血栓形成专家

简介:

郏县人民医院,始建于1932年,是一所集医疗、教学、科研、康复、预防为一体的国家非营利性综合医院。医院拥有先进的诊疗设备,如1.5T超导核磁共振、64排螺旋CT等,在心血管内科、介入治疗等领域具有显著优势。针对静脉回流压力降低、血液黏度增加等疾病,医院通过专业的治疗手段,如血液透析、介入诊疗等,有效降低血栓形成风险,为患者提供优质的医疗服务。作为郏县县域内的医疗卫生服务中心,郏县人民医院始终坚持以病人为中心、以质量为核心的办院方针,赢得了社会各界的广泛赞誉。由各种原因所致静脉回流压力降低,血液黏度增加,血小板增加和血液凝固性增高,当血管内皮受到轻微损伤时,可促使血小板在该处黏附形成血小板性血栓,继而纤维蛋白沉着,血栓增大,而使血管腔闭塞,创伤、手术、妊娠、分娩、恶性肿瘤、慢性心肺疾病、口服避孕药及长期卧床,静脉,抗凝治疗,手术治疗取出血栓,淋巴水肿,避免进食辛辣刺激的食品,生冷食物,静脉压测量,放射性核素检查,超声血管检查,电阻抗体描记法和静脉血流图,。

齐学锋 副主任医师

颅内动脉瘤栓塞,血管狭窄介入手术及开颅动脉瘤夹闭,脑肿瘤,脑出血各种微创技术,脊柱肿瘤,烟雾病搭桥,脑积水分流术,颈内动膜剥脱术,垂体瘤微创手术。在郑州大学第一附属医院重点学习骨科及各种脊椎外科微创技术。特别擅长于颈肩腰腿痛的诊断及治疗,擅长颈椎病,腰椎间盘突出,椎体骨折微创骨水泥椎体成型术。在四肢骨折手术方面有着丰富的临床经验。擅长于外科各种常见手术如:脂肪瘤,皮脂腺囊肿,纤维瘤,瘢痕疙瘩,血管瘤,表皮样囊肿,缩窄性腱鞘炎,腱鞘囊肿,关节炎封闭,关节腔内玻璃酸钠注射,胎记,腋嗅微创切除,肩袖损伤,包皮过长,包茎吻合器微创切除手术,剧烈疼痛的甲下血管球瘤微创切除,大隐静脉曲张老烂腿微创手术,微创外科免拆线美容缝合技术,黑色素瘤切除术,并指多指畸形切除矫形术,狐嗅韩式美容切除术,脚底鸡眼根治治疗等。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:颅内动脉瘤栓塞,血管狭窄介入手术及开颅动脉瘤夹闭,脑肿瘤,脑出血各种微创技术,脊柱肿瘤,烟雾病搭桥,脑积水分流术,颈内动膜剥脱术,垂体瘤微创手术。在郑州大学第一附属医院重点学习骨科及各种脊椎外科微创技术。特别擅长于颈肩腰腿痛的诊断及治疗,擅长颈椎病,腰椎间盘突出,椎体骨折微创骨水泥椎体成型术。在四肢骨折手术方面有着丰富的临床经验。擅长于外科各种常见手术如:脂肪瘤,皮脂腺囊肿,纤维瘤,瘢痕疙瘩,血管瘤,表皮样囊肿,缩窄性腱鞘炎,腱鞘囊肿,关节炎封闭,关节腔内玻璃酸钠注射,胎记,腋嗅微创切除,肩袖损伤,包皮过长,包茎吻合器微创切除手术,剧烈疼痛的甲下血管球瘤微创切除,大隐静脉曲张老烂腿微创手术,微创外科免拆线美容缝合技术,黑色素瘤切除术,并指多指畸形切除矫形术,狐嗅韩式美容切除术,脚底鸡眼根治治疗等。
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刘亚伟 副主任医师

泌尿系结石、前列腺增生、急慢性前列腺炎、精索静脉曲张、泌尿系感染、包茎包皮过长、阳痿早泄性功能减退等

好评 99%
接诊量 5.3万
平均等待 -
擅长:泌尿系结石、前列腺增生、急慢性前列腺炎、精索静脉曲张、泌尿系感染、包茎包皮过长、阳痿早泄性功能减退等
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冯伟标 主治医师

发热,咳嗽,感冒,肺气肿,支气管哮喘、慢阻肺、气胸、肺炎、间质性肺炎、肺癌、胸腔积液,支气管扩张、肺脓肿、结核,乙肝,丙肝、布氏杆菌病等治疗

好评 99%
接诊量 236
平均等待 -
擅长:发热,咳嗽,感冒,肺气肿,支气管哮喘、慢阻肺、气胸、肺炎、间质性肺炎、肺癌、胸腔积液,支气管扩张、肺脓肿、结核,乙肝,丙肝、布氏杆菌病等治疗
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梁垚龙 主治医师

能够熟练掌握儿科常见病、多发病、急危重症的诊治。

好评 -
接诊量 4
平均等待 -
擅长:能够熟练掌握儿科常见病、多发病、急危重症的诊治。
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连志超 主治医师

慢性阻塞性肺疾病,肺癌,肺结节,肺性脑病,肺结核,支气管扩张,肺炎,肺动脉高压,肺栓塞,流感,病毒性肺炎,呼吸道感染,支原体感染,发热,咳嗽,咯血,胸痛,呼吸困难等内科疾病诊治及预防

好评 100%
接诊量 11
平均等待 -
擅长:慢性阻塞性肺疾病,肺癌,肺结节,肺性脑病,肺结核,支气管扩张,肺炎,肺动脉高压,肺栓塞,流感,病毒性肺炎,呼吸道感染,支原体感染,发热,咳嗽,咯血,胸痛,呼吸困难等内科疾病诊治及预防
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杨华 住院医师

掌握脑梗塞、脑出血、头晕、心悸、心律不齐、癫痫、冠状动脉粥样硬化性心脏病、肺炎、慢性阻塞型肺疾病、腹痛等疾病的认识及临床积累掌握病急危重症患者并具有熟练的临床应用。

好评 100%
接诊量 150
平均等待 -
擅长:掌握脑梗塞、脑出血、头晕、心悸、心律不齐、癫痫、冠状动脉粥样硬化性心脏病、肺炎、慢性阻塞型肺疾病、腹痛等疾病的认识及临床积累掌握病急危重症患者并具有熟练的临床应用。
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孙伟 副主任医师

擅长于普外科常见病、多发的诊断及治疗。胃肠肝胆乳腺甲状腺等疾病的治疗,在胃癌、结肠癌、直肠癌、小肠肿瘤、腹腔及腹膜后肿瘤综合治疗有丰富的经验。成功开展微创腹腔镜胃、结、直肠癌根治术、小肠肿瘤,大隐静脉曲张微创治疗,甲状腺、乳腺、肝胆等脏器手术治疗,肺、肝、脾、胰腺损伤的急危重症保守与手术治疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长于普外科常见病、多发的诊断及治疗。胃肠肝胆乳腺甲状腺等疾病的治疗,在胃癌、结肠癌、直肠癌、小肠肿瘤、腹腔及腹膜后肿瘤综合治疗有丰富的经验。成功开展微创腹腔镜胃、结、直肠癌根治术、小肠肿瘤,大隐静脉曲张微创治疗,甲状腺、乳腺、肝胆等脏器手术治疗,肺、肝、脾、胰腺损伤的急危重症保守与手术治疗。
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郑建辉 副主任医师

银屑病,白癜风,神经性皮炎,痤疮,玫瑰型痤疮

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:银屑病,白癜风,神经性皮炎,痤疮,玫瑰型痤疮
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患友问诊

术后第6天发现下肢肌间血栓,正在服用抗凝药物,询问后续治疗和注意事项。患者男性27岁
64
2024-09-25 10:34:24
患者长期卧床导致下肢血栓,进而引发脚坏疽。咨询处理方法。患者女性
55
2024-09-25 10:34:24
患者因小腿胀痛就诊,疑有腰椎间盘突出和腘窝囊肿可能,求诊骨科。患者男性74岁
28
2024-09-25 10:34:24
患者腿部突然肿胀半小时,之前因腿部受伤住院四天活动较少。担心是否有血栓等健康问题。患者女性75岁
45
2024-09-25 10:34:24
脚踝受伤引发小腿肌静脉血栓,一个多月,无其他症状。患者女性
50
2024-09-25 10:34:24
84岁奶奶右腿疼痛,肿胀,有手术史,怀疑下肢筋膜炎或血栓。患者女性49岁
53
2024-09-25 10:34:24
下肢血栓术后,想了解术后应选择哪种压力级别的袜子。患者女性
54
2024-09-25 10:34:24
26岁女性,刨宫产后是否需要用药预防下肢血栓?患者女性
43
2024-09-25 10:34:24
脑血栓前兆,左半边身子感觉飘,下肢无血栓,想了解能否使用抗血栓产品。患者女性
9
2024-09-25 10:34:24
患者因腰椎受伤就诊,询问是否需安装滤网及血栓治疗方法。医生表示肌间静脉血栓较小不影响手术,是否安装滤网视情况而定,并建议找血管外科医生进行血栓治疗。患者女性60岁
66
2024-09-25 10:34:24

科普文章

#下肢深静脉血栓形成#右腿肌间静脉血栓
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问:我的下肢 B 超提示下肢肌间静脉血栓,什么是肌间静脉血栓?

答:下肢肌间静脉主要是指小腿腓肠肌、比目鱼肌等小腿后肌群之间的静脉,这些静脉内部形成血栓被称为肌间静脉血栓。这类的血栓归属于下肢远端深静脉血栓范畴。

问:我该不该治疗?

对于下肢远端深静脉血栓的治疗尚存在一定的争议。ACCP 治疗指南认为,根据患者临床症状的严重程度和血栓继续发展的风险,决定要不要行抗凝治疗。

先说临床症状,临床症状是指患肢伸直情况下,足被动背屈时小腿后侧肌群疼痛,或压迫小腿后肌群,引发小腿后肌群疼痛。如果存在上述症状,则倾向于抗凝治疗。如果没有临床明显的临床症状,可以采取保守治疗。1-2 周后再次复查下肢血管超声。若血管超声提示血栓继续进展,则再考虑抗凝治疗。

再谈血栓继续发展的风险,有一些临床指标可以提示血栓存在继续发展的风险,包括 D-二聚体,多支静脉血栓形成、癌症、患者在院等。如果提示血栓继续进展风险的指标比较多,则倾向于抗凝治疗。

问:我目前没有临床症状,但是很担心血栓继续增长怎么办?

答:下肢肌间静脉血栓相对安全,医生只能尽可能地根据您个人的情况提供一些治疗建议。不进行抗凝治疗的情况下,存在血栓进展的风险,这个时候需要 1-2 周复查下肢静脉超声。抗凝治疗,则存在出血的风险,包括消化道、泌尿系、颅内出血等。因此,静脉血栓的抗凝治疗需要把握好出血与抗凝的平衡点。一定要正规就医,遵医嘱决定治疗策略。

以上内容来源于 CHEST 2012; 141(2 )(Suppl ): e419S–e494S,仅供同道及病患参考。

#右腿肌间静脉血栓#颅内静脉系统血栓形成#下肢深静脉血栓形成
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小腿肌间静脉血栓全称为小腿肌间静脉丛血栓,是指腓肠肌和比目鱼肌静脉丛血栓,发病率较高,约占小腿深静脉血栓的 50%(小腿深静脉血栓约占下肢深静脉血栓的 50%),其中比目鱼肌静脉丛发生率最高,多发生于术后、外伤、长期卧床、妊娠、产后及长时间坐位等。

小腿深静脉血栓发生率高的原因?

  • 小腿肌间静脉丛血流缓慢。

临床表现?

  • 多数患者的临床表现隐匿,只有轻度的小腿肿胀、疼痛,踝关节肿胀,Homans 征阳性:足背屈时小腿疼痛,Neuhof 征阳性:小腿背部肌肉压痛。

危害性?

  • 10%-25%的小腿肌间静脉血栓进展为深静脉血栓,肌间静脉血栓(约 4.7%)是肺栓塞的血栓来源之一,肌间静脉直径大于 7mm 是形成肺栓塞的一个重要高危因素。

如何诊断?

  • 临床表现+血浆 D-二聚体+下肢血管彩超

如何治疗?

  • ⑴抗凝治疗为首选:口服抗凝药物利伐沙班片 10mg,一天两次或 20mg 一天一次;或低分子量肝素皮下注射,每 12 小时一次;或华法林钠联合低分子肝素至国际标准化比值 2-3,停用低分子肝素,华法林钠继续抗凝治疗(注意复查凝血,调整剂量)。抗凝治疗时间 1-3 月。
  • ⑵ 对于重度肾功能不全患者(肌酐清除率<30ml/min),建议普通肝素抗凝。
  • ⑶ 对于妊娠患者,建议低分子肝素抗凝治疗。
  • ⑷ 对于高龄(≥80 岁)低体重(≤50kg)及轻中度肾功能不全(肌酐清除率 30-80ml/min)患者,抗凝药物可减量应用。
  • ⑸ 对于小腿症状明显者,建议治疗 2 周后,穿弹力袜(推荐 2 级压力梯度弹力袜)进一步减轻症状,预防血栓形成后综合征。
  • ⑹ 是否需要置入滤器:一般不建议置入滤器,对存在抗凝治疗后血栓进展,且合并抗凝禁忌症、抗凝出现出血并发症的患者可考虑下腔静脉滤器置入术,首选可回收滤器。
#手足口病#水痘
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诺如病毒胃肠炎诺如病毒高发时期为10月至次年3月。诺如病毒传染力强,容易在学校、托幼机构引起胃肠炎暴发。常见症状主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻和发热等。
预防措施

 

 
饮食卫生:不喝生水,海鲜食物煮熟煮透,生熟食物要分开;
手卫生:饭前便后洗手,可以按照“七步洗手法”做好手卫生(“内-外-夹-弓-大-立-腕”);
日常防护:做好日常通风及环境清洁工作;
避免接触及现场处置:避免与患者亲密接触,班级内如有同学呕吐,应在老师的指导下立即离开现场,减少感染诺如病毒的可能;

做好消毒工作:现场处理人员做好个人防护后,对患者呕吐物或粪便污染的环境和物品使用规定浓度含氯制剂进行消毒。

手足口病手足口病是由多种肠道病毒感染引起的传染病,常表现为口腔内颊部、舌、软腭、硬腭、口唇内侧、手足心、肘、膝、臀部等部位出现小米粒或绿豆大小、周围发红的灰白色小疱疹或红色丘疹。

预防措施
勤洗手:让孩子养成饭前便后洗手、不吮吸手指的习惯;
环境消毒:对孩子可能会接触的物品和活动区域进行消毒,孩子的日常衣物以及床单被套勤洗、勤换、勤晒;
避免接触:避免孩子与患者接触,少带孩子出入人群密集、空气不流通的公共场所。
室内通风:在手足口病的高发期,室内要多通风;
接种疫苗:有条件的情况下可以选择接种EV71疫苗。流行性感冒流行性感冒主要是通过打喷嚏、咳嗽过程中的飞沫进行传播。常见的病症为突然发热,畏寒,头痛头晕伴随着全身乏力酸痛等,部分患者还会出现恶心呕吐,腹痛腹泻等症状。
 
预防措施
接种疫苗:在流感高发季节来临前可以选择接种流感疫苗;
做好个人防护:正确佩戴口罩,流感流行季节减少聚集,尽量不到人群密集,空气不流通的场所;
做好个人卫生:正确洗手,做好手卫生;

通风:保持室内空气流通,每天开窗通风不少于2次,每次不少于30分钟;补充营养,加强锻炼:注意多补充鱼、肉、蛋、奶等营养价值较高的食物,多吃新鲜蔬菜和水果,多喝水。加强锻炼,规律作息,提高自身抵抗力。

水痘水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性呼吸道传染病,冬春两季多发。以皮肤、黏膜上分批出现的斑疹、丘疹、疱疹和结痂并伴有较轻的全身症状为特征。

预防措施
室内通风:经常开窗通风,保持室内空气新鲜、流通;
做好个人卫生:保持良好的个人卫生习惯,勤洗手,避免与急性期水痘患者接触;
避免聚集:疾病流行期间尽量不去人员密集和环境密闭的地方活动;
病例隔离:水痘患者立即隔离并及时就医;
接种疫苗:接种水痘疫苗是预防水痘最重要的措施。如果健康状况和经济能力允许,易感人群可以选择接种水痘疫苗。

秋冬季 到来 , 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭,家长们也是战战兢兢,生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识,希望能够帮助大家!

  • 儿童发热是怎么一回事?

发热,是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起;非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。

  • 儿童体温多少度算发热?

体温在37.3℃以上属于发热,可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热, 37.3-38℃ 是低热, 38.1-39℃ 是中度热, 39.1-41℃ 是高热,超过 41℃ 称为超高热。

  • 儿童发热时如何护理?

发热宝宝的家庭护理和注意事项:一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药,可先用物理降温态。物理降温: 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处,温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝,腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息,不能剧烈运动和剧烈哭闹,饮食不要太咸,太甜太油。 4. 退热药物:体温超过 38.5 ℃,但体温不是唯一喂药标准,还要结合宝宝精神状,可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林(对乙酰氨基酚),其中一种。如发热频繁,间隔 4 ~ 6 小时后可重复使用, 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温,持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医

#男性勃起障碍
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糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响,尤其是可能导致阳痿(勃起功能障碍)的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面:
 
血管病变:长期高血糖状态会对血管造成损害,包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少,从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变:高血糖还可能引起神经病变,特别是自主神经病变,这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控,进一步导致勃起功能障碍。
心理因素:糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题,如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响,加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题:糖尿病患者可能合并其他健康问题,如高血压、高血脂等。这些因素共同作用,进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面:
 
积极控制血糖:将血糖控制在理想范围内,有助于延缓病情进展,减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗:针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题,进行心理疏导,帮助患者缓解不良情绪,树立信心。
药物治疗:根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是,糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎,避免药物之间的相互作用。
 
保持健康的生活方式:如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等,这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之,糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况,一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时,积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。

家长 请注意

如果最近 孩子 说

口腔、手、臀部好像长了红点点

不想吃东西、发烧 ……

那么, 她 / 他 可能没有骗你

因为 ……

进入开学季后

手足口病 又出来 “ 兴风作浪 ” 了

  • 什么是手足口病

手足口病,是由多种肠道病毒引起的常见传染病, 6月龄 ~5 岁的儿童容易 “ 中招 ” 。 “ 中招 ” 后的主要症状是 发热,口腔粘膜出现散在疱疹,手、足、臀部出现斑丘疹/疱疹 ,也可能会伴有 咳嗽、流涕、食欲不振 这些症状。

  • 手足口病传染周期

接触手足口病人一般1周左右会被传染。因为手足口病的潜伏期是 3 ~ 5 天,被感染后会有低热、全身不适、腹痛等症状。发病后 1 ~ 2 天内口腔、咽、软腭、颊黏膜、舌、齿龈出现疼痛性粟粒至绿豆大小水疱,周围绕以红晕,破溃成小溃疡,由于疼痛,常流涎和拒食。同时手足亦出现皮疹。

  • 手足口病如何治疗
  • 抗病毒类药物

手足口病是是病毒感染, 目前尚无特效抗肠道病毒药物。研究显示,干扰素 α喷雾或雾化早期使用可有一定疗效。

  • 解热镇痛药

体温超过 38.5 ℃者,可采用物理降温(温水擦浴、使用退热贴等)或应用退热药物治疗。常用药物有:布洛芬口服 或 对乙酰氨基酚口服;两次用药的最短间隔时间为 4- 6小时。如有高热惊厥发生,应立即就医。

  • 局部用药

手足口病患儿很多都会出现口腔溃疡的情况,疼痛感较重,患儿常表现出烦燥、哭闹、流口水,不吃饭等不适,影响食欲,也不利于身体的恢复。所以,可以给予患儿一些口腔喷剂,如西瓜霜喷剂,开喉剑等,这类药品具有清热解毒,消肿止痛的作用,以缓解病情。如患儿手足疱疹严重者,可以用炉甘石洗剂敷于疱疹患处。

  • 手足口病如何预防
  • 勤洗手:饭前、便后、外出回家后以及在接触宝宝前、更换尿布时、处理粪便后应按照 7 步洗手法正确洗手。
  • 勤通风:每日开窗通风 2~3 次,每次不少于 30 分钟。
  • 接种疫苗:接种 EV71 疫苗可以预防由 EV71 感染引起的手足口病,推荐 6 月龄 ~5 岁儿童尽早接种。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。

射精带血又称血精,可能由以下原因导致:
 
一、精囊炎
 
1. 病因:
- 精囊炎常因细菌等病原体经尿道逆行感染所致。
- 酗酒、过度劳累、性生活不节制等因素也可能诱发精囊炎。
2. 表现:
- 除血精外,可伴有会阴部疼痛、坠胀不适,尿频、尿急、尿痛等症状。
 
二、前列腺炎
 
1. 病因:
- 同样多由细菌感染引起,不良生活习惯如久坐、长期憋尿等是常见诱因。
2. 表现:
- 可能出现血精,还会有排尿异常,如尿频、尿不尽、尿等待等,以及下腹部、会阴部、腰骶部等部位疼痛。
 
三、精道梗阻和囊肿
 
1. 病因:
- 如射精管、前列腺腺管等部位的梗阻,以及精囊囊肿等,可导致局部压力升高,引起血管破裂出血。
2. 表现:
- 主要表现为血精,可能伴有射精疼痛、精液量减少等情况。
 
四、性生活不当
 
1. 病因:
- 性生活过于剧烈、频繁,包括过度手淫等,可能损伤生殖道,引起血精。
2. 表现:
- 一般在特定的性生活后出现血精,可能无其他明显不适症状。
 
如果出现射精带血的情况,应及时就医,进行详细的检查,如精液分析、超声检查等,以明确病因,并采取相应的治疗措施。同时,要注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累、酗酒等不良行为,适度性生活。

刚刚吃完就拉肚子,和肾虚有关系吗?

#非器质性障碍或疾病引起的性功能障碍
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男人性功能跟情绪和心理有很大关系。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

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