京东健康互联网医院
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锦州医科大学附属葫芦岛市中心医院,大连医科大学附属葫芦岛市中心医院恒牙早萌专家

简介:

葫芦岛市中心医院始建于1950年,1997年晋升为三级甲等医院(2012年通过三级甲等医院复审)。2010年加入中国医科大学附属盛京医院医疗联盟。2012年通过ISO9001质量管理体系认证。2017年成为大连医科大学非直属附属医院。2019年加入大连医科大学附属第二医院医疗联盟。2020年加入辽宁省金秋医院医疗联盟。同年获批葫芦岛市中心医院互联网医院。2021年获批辽宁省首批老年友善医疗机构。2022年成为锦州医科大学非直属附属医院。是产前诊断中心、胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、新生儿救治中心、房颤中心、心衰中心、脑卒中筛查与防治基地、住院医师规范化培训基地、全科医学临床培训基地。是中国医科大学、大连医科大学、锦州医科大学和辽宁中医药大学杏林学院教学医院,是中国医科大学、大连医科大学和锦州医科大学研究生联合培养基地。是中国人民解放军总医院、大连医科大学附属第二医院远程医学服务协议医院。葫芦岛市护理学会、30个市级质控中心、葫芦岛市心脑血管疾病防治办公室、葫芦岛市肿瘤防治办公室(葫芦岛市肿瘤防治中心)、葫芦岛市口腔疾病防治办公室、葫芦岛市糖尿病防治办公室、葫芦岛市职业病诊断中心等设在我院,18个葫芦岛市医学会专业委员会主任委员由我院学科带头人担任。医院设有连山、龙湾两个院区并代管市中医医院和市传染病医院,下设龙湾、化工街道社区卫生服务中心,形成“四位一体”的医疗格局。1.jpg医院承担着葫芦岛地区的医疗、教学、科研、预防保健、急诊急救、突发事件应急处置和社会服务等任务。占地面积11.0万平方米,建筑面积19.3万平方米,编制床位2659张。医院内设职能科室32个,临床科室72个,医技科室29个,护理单元88个。检验科、急诊科2022年分别获批辽宁省省级临床重点专科和辽宁省市域重点专科。呼吸内科、麻醉科为医院重点专科,内分泌科、普外科、肾内科、骨外科、神经内科、血液内科、心血管内科、消化内科、神经外科、肿瘤内科等科室均在本地区享有盛誉。2.jpg医院现有职工2974人,卫生技术人员占总人数的83%,其中高级技术职称476人(正高188人、副高288人),中级技术职称1044人;博士生导师1人,博士研究生11人,硕士研究生311人。拥有国务院特殊津贴专家2人(二级正高),三级正高18人;省千层次人才6人,万层次人才5人;7人被命名为市自然科学学科带头人。中国医科大学专业学位硕士生实践指导教师11人,大连医科大学专业学位硕士研究生住院医师规范化培训指导教师8人,锦州医科大学硕士研究生导师22人。2022年医院门诊量265.6万人次,入院6.6万人次,手术患者占比25.4%,四级手术占比16.2%,微创手术占比48.5%,平均住院日8.3天,总收入11.2亿元,其中医疗收入10.4亿元。医院拥有96环超清高速光导PET—CT、3.0T和1.5T核磁共振,GE、西门子、菲利浦128层螺旋CT机、省内首台客车车载CT,GE数字化乳腺钼靶X光机,西门子数字化X射线扫描仪,医科达IGRT直线加速器,菲利浦FD20血管机(DSA)、西门子数字化血管剪影造影系统(AZC),罗氏8000生化免疫全自动流水线,希氏美康XN系列血尿全自动分析仪,GE—E10和菲利浦IU22G4彩超机,奥林巴斯和富士电子胃肠镜,YAG眼科激光治疗仪等大型设备,万元以上设备总值6.74亿元。借助这些先进的设备,医院可开展三甲医院要求的各级各类诊疗技术。医院于2000年开始信息化建设,并按照各级部门的要求,根据实际情况多次对信息系统软硬件进行升级。目前HIS、LIS、PACS、电子病历及临床路径、手术麻醉、感染控制、合理用药、综合运营管理等51个软件系统基本涵盖了医院业务及运营管理的各方面,优化了就医流程,提高了工作效率。医院非常重视网络及信息安全建设,主要业务系统连续多年都通过了国家网络安全等级保护三级测评。医院于2019年通过了国家电子病历四级评审。2022年医院智慧服务分级评估整体等级2级、医院智慧管理分级评估整体等级1级。加快推进智慧医院建设,充分利用“互联网+”信息技术改善医疗服务。开展了微信公众号、支付宝生活号、12320健康平台、辽事通等多种形式的网上预约挂号,实现了微信和支付宝移动支付,在线挂号、门诊缴费、住院服务、报告查询、病案预约等多项便民惠民服务都可以通过医院微信公众号实现。开展了“互联网+护理”签约服务及“互联网+远程影像”诊断服务新模式。特别是2020年12月9日互联网医院业务的开展,使百姓足不出户便可以享受问诊、开药、检查及检验申请、自助缴费、住院办理、药品配送、护理与药学免费咨询等便捷服务,极大加快了医院运转效率,让患者就医更加顺畅方便。医院先后获得国家级“中华医学会麻醉学分会—驼人医疗器械科技创新奖”一等奖1项、省级科研成果28项、市级科研成果87项,市科技进步一等奖45项。发表SCI论文6篇,核心论文149篇,国家级论文876篇,获得专利5项。医院被授予全国医药卫生系统先进集体(原卫生部)、模范职工之家(中华全国总工会)、医疗扶贫贡献奖(健康报社)、青海省医疗卫生对口支援工作先进集体(原青海省卫计委)、卫生健康行业新闻宣传先进单位(健康报社),多次荣获辽宁省文明单位、辽宁省卫生系统优质服务竞赛标兵单位(连续十年)、辽宁省消费者诚信单位、葫芦岛市文明单位和先进集体等荣誉称号。荣获第八届全国医院品管圈大赛三级医院护理专场A圈组优秀奖、第二届辽宁省医院品管圈大赛三级医院护理专场三等奖、辽宁省第一批优质护理示范病房、全省医疗机构护理岗位技能竞赛心肺复苏团队急救一等奖、全省医疗机构护理岗位技能竞赛团体三等奖、第二届辽宁省住院医师大赛最具表现力奖、第四届辽宁省住院医师大赛二等奖、全省医疗机构青年医师岗位技能竞赛综合组团体优秀奖、多项葫芦岛市卫健系统各类竞赛一等奖等。医院在为广大人民群众提供高水平的诊疗、疑难病救治的同时,不忘公益性质,先后组织医护人员投身到抗击非典、汶川地震现场救援、人感染H7N9禽流感、抗击新冠肺炎等疫情防治和应对自然灾害的战斗中。积极选派骨干医护人员组成医疗队赴也门、青海尖扎、新疆九师、湖北武汉、西藏拉萨和对口支援地区进行医疗援助工作,体现了大型公立医院的责任与担当。经过七十余载的自身发展和社会各界的亲切关怀,葫芦岛市中心医院已经成长为一所技术先进、设备领先、服务热情、收费合理、环境优美的大型区域性医疗中心,正在为实现葫芦岛市乃至辽西地区广大人民群众的健康中国梦做出应有的贡献。在乳恒牙替换期间恒牙过早地萌出,此时恒牙牙根刚开始形成或尚未形成,乳磨牙根尖周病变,乳牙过早脱落,牙齿,控制早萌牙周围的严重感染促使早萌牙继续发育,应对早萌牙进行局部涂氟治疗,无,0,X线检查,口腔检查,。

李越 副主任医师

擅长中西医结合治疗儿科疾病,临床经验丰富,治疗小儿咳嗽,发烧,小儿肺炎,小儿哮喘,新生儿黄疸,儿童过敏,过敏性紫癜,小儿湿疹,小儿鼻炎,小儿腹泻,遗尿症,新生儿疾病,身材矮小,佝偻病,婴幼儿保健,婴幼儿喂养,小儿胃炎,小儿厌食,小儿消化不良,小儿腺样体肥大,手足口病等等儿科常见病多发病。

好评 99%
接诊量 1.4万
平均等待 15分钟
擅长:擅长中西医结合治疗儿科疾病,临床经验丰富,治疗小儿咳嗽,发烧,小儿肺炎,小儿哮喘,新生儿黄疸,儿童过敏,过敏性紫癜,小儿湿疹,小儿鼻炎,小儿腹泻,遗尿症,新生儿疾病,身材矮小,佝偻病,婴幼儿保健,婴幼儿喂养,小儿胃炎,小儿厌食,小儿消化不良,小儿腺样体肥大,手足口病等等儿科常见病多发病。
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李军廷 主治医师

1、脑血管狭窄(内科及介入治疗)、脑梗死、神经重症;2、头晕、头痛的鉴别;3、面瘫、格林巴利等周围神经病;4、帕金森病及帕金森综合征。

好评 100%
接诊量 39
平均等待 15分钟
擅长:1、脑血管狭窄(内科及介入治疗)、脑梗死、神经重症;2、头晕、头痛的鉴别;3、面瘫、格林巴利等周围神经病;4、帕金森病及帕金森综合征。
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王军 主治医师

口腔白斑, 扁皮苔癣,口腔念珠菌病,溃疡,唇炎、舌炎等粘膜病诊治。牙龈炎和牙周炎的牙龈出血,急慢性牙髓炎和急慢性根尖炎的牙痛,智齿冠周炎 ,儿童鹅口疮,全瓷冠烤瓷冠修复,智齿的微创拔除 ,舌苔厚白 ,嘴唇干裂 ,智齿发炎, 口臭的治疗。

好评 99%
接诊量 2.5万
平均等待 15分钟
擅长:口腔白斑, 扁皮苔癣,口腔念珠菌病,溃疡,唇炎、舌炎等粘膜病诊治。牙龈炎和牙周炎的牙龈出血,急慢性牙髓炎和急慢性根尖炎的牙痛,智齿冠周炎 ,儿童鹅口疮,全瓷冠烤瓷冠修复,智齿的微创拔除 ,舌苔厚白 ,嘴唇干裂 ,智齿发炎, 口臭的治疗。
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王杨 副主任医师

擅长内分泌科常见病、疑难病,如糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病、垂体疾病、甲状旁腺疾病、性腺疾病的诊治。

好评 100%
接诊量 1294
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擅长:擅长内分泌科常见病、疑难病,如糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病、垂体疾病、甲状旁腺疾病、性腺疾病的诊治。
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赵云 副主任医师

能熟练掌握妇产科各种疾病的诊治原则,如妇科领域的不孕不育、异常子宫出血的内分泌治疗、各种炎症的诊治;产科领域的妊娠合并心脏病、糖尿病、血小板减少等。成功抢救妊娠子痫、DIC、HELLP综合症、羊水栓塞等危重患者。能够熟练完成妇产科的剖宫产、子宫次切、子宫全切、腹腔镜下输卵管、卵巢手术子宫次切和全切手术,及阴式全子宫切除术。

好评 100%
接诊量 3
平均等待 -
擅长:能熟练掌握妇产科各种疾病的诊治原则,如妇科领域的不孕不育、异常子宫出血的内分泌治疗、各种炎症的诊治;产科领域的妊娠合并心脏病、糖尿病、血小板减少等。成功抢救妊娠子痫、DIC、HELLP综合症、羊水栓塞等危重患者。能够熟练完成妇产科的剖宫产、子宫次切、子宫全切、腹腔镜下输卵管、卵巢手术子宫次切和全切手术,及阴式全子宫切除术。
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张翊翔 副主任医师

泌尿生殖系统肿瘤,结石病,炎症性疾病的诊治

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擅长:泌尿生殖系统肿瘤,结石病,炎症性疾病的诊治
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赵英弟 副主任医师

小儿常见病,多发病,呼吸道感染,川崎病,EB病毒感染等

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擅长:小儿常见病,多发病,呼吸道感染,川崎病,EB病毒感染等
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肖力 副主任医师

小儿内科常见病。曾于中国医科大学进修小儿呼吸内科及重症医学。

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擅长:小儿内科常见病。曾于中国医科大学进修小儿呼吸内科及重症医学。
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龚晓慧 主任医师

脑血管病,帕金森病,痴呆,眩晕

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擅长:脑血管病,帕金森病,痴呆,眩晕
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王晓娜 副主任医师

擅长血液病的诊疗,如:急慢性白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血等疾病的诊治及用药指导。

好评 100%
接诊量 9
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擅长:擅长血液病的诊疗,如:急慢性白血病、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、再生障碍性贫血等疾病的诊治及用药指导。
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患友问诊

小孩天花板上长了一颗牙,很疼,乳牙有点松动,需要怎么处理?患者女性10岁
56
2024-09-20 04:41:44
孩子的乳牙中间空了,颜色变暗,担心是否会影响到恒牙的生长,需要医生帮助判断和提供治疗建议。患者女性8岁
2
2024-09-20 04:41:44
患者在线咨询关于互联网医疗问题,未线下检查,医生怀疑恒牙迟萌疾病,建议线下拍片诊断。患者男性7岁
29
2024-09-20 04:41:44
孩子的乳牙未脱落而恒牙已萌出,外面的牙齿也没有松动,是否需要担心?患者女性7岁
27
2024-09-20 04:41:44
29岁女性,乳牙拔出快两年,牙齿不整齐,想知道是否能矫正?患者女性29岁
12
2024-09-20 04:41:44
我的孩子7岁半了,下牙迟迟不长出来,已经有两个月了,会不会是缺钙导致的?患者女性7岁
21
2024-09-20 04:41:44
孩子的恒牙比乳牙更黄,近期变得越来越黄,可能是因为刷牙不正确,牙齿表面附着软垢,需要了解正确的处理方法。患者男性11岁
34
2024-09-20 04:41:44
10岁女孩乳牙未掉,疑为恒牙迟萌。患者男性10岁
31
2024-09-20 04:41:44
六个多月大的小孩门牙上长出小牙,担心影响其他牙齿的生长,寻求专业医生的建议。患者女性4岁
60
2024-09-20 04:41:44
孩子7岁,牙齿长得慢,两个月前掉牙后新牙长出。患者男性7岁
37
2024-09-20 04:41:44

科普文章

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

到周末啦,你的周末状态是怎样的?

是呼朋唤友的city walk

还是不定闹钟的酣睡一整天?

当被人吐槽“怎么这个点了还在睡啊”,你可以大大方方地甩几篇文献告诉他,周末补觉真的很重要!

1.周末多补觉,护心还护脑

一项24年发表的研究表明,周末补觉不仅能降低心血管风险,还能降低中风的风险。值得一提的是,研究还圈出了睡眠时间的重点:当工作日每天睡眠时间 <6h,周末补觉2h及以上与心血管疾病患病率降低相关。

这项研究一共纳入了3400名20岁及以上参与者。研究结果显示,患心血管疾病的人确实比没有心血管疾病的人的周末补觉时间短(P <0.01)。关键的是,周末补觉时长与心绞痛(P =0.04)、中风(P <0.01)和冠心病(P =0.01)的患病率显著相关。当工作日睡眠时间 < 6h时,周末补觉与心血管疾病患病率降低相关(P <0.01)。

在工作日睡眠时间 < 6 小时基础上进一步分析,可以发现周末补觉时长(>2 小时)与心血管疾病患病率降低相关(P =0.01)[1]

2.周末多补觉,好心情不抑郁

一项24年7月刚出炉的研究实锤,周末多睡觉可以降低抑郁风险。这个研究共有5510名参与者,其中非抑郁组5501人,而抑郁组有459人。结果显示,与没有周末补觉的人相比,周末补觉的人患抑郁的风险显著降低(OR = 0.81,P = 0.048)[2]。所以周末有个好睡眠很重要。

然而正当我们为周末补觉开心时,研究还画了个重点,补了一刀。研究者进一步将人群进行细分,想观察不同人群中是不是也能看到这种“抑郁降低”,发现这种降低效应仅在下列人群中观测到:

  • 男性(OR = 0.70,95% CI 0.05 至 0.99,P = 0.04)
  • 中年(>40 岁,≤60 岁)(OR: 0.57,95% CI: 0.40 至 0.81,P = 0.002)
  • 已婚或与父母同住(OR: 0.61,95% CI: 0.44 至 0.86,P = 0.004)
  • 家庭成员为三人或以上的群体(OR: 0.69,95% CI: 0.52 至 0.93,P = 0.01)
  • 不饮酒的个体(OR: 0.24,95% CI: 0.09 至 0.67,P = 0.006)

正在看这篇文章的你,是不是其中之一?

3.周末多补觉,牙口会更好

除了对心血管、抑郁的影响,一项研究睡眠障碍和口腔健康之间的关系。研究一共纳入6161人数据。

发现与没有睡眠障碍的人相比,有睡眠障碍的人更有可能报告牙痛(19.79% vs 11.8%)、牙周问题(19.5% vs 12.25%)。与没有睡眠障碍的人相比,有睡眠障碍的人经历口腔疼痛的可能性显著更高 [调整后的优势比(aOR)= 1.58(1.22 - 2.22)]。

看完好好睡一觉,每天都有好睡眠。如果周内压力太大,不妨周末补一觉。

参考文献

1.Zhu H, Qin S, Wu M. Association between weekend catch-up sleep and cardiovascular disease: Evidence from the National Health and Nutrition Examination Surveys 2017-2018. Sleep Health. 2024 Feb;10(1):98-103. doi: 10.1016/j.sleh.2023.09.006. Epub 2023 Nov 23. PMID: 38000943.

2.Zheng Y, Bao J, Tang L, Chen C, Guo W, Li K, Zhang R, Wu J. Association between weekend catch-up sleep and depression of the United States population from 2017 to 2018: A cross-sectional study. Sleep Med. 2024 Jul;119:9-16. doi: 10.1016/j.sleep.2024.04.012. Epub 2024 Apr 11. PMID: 38631161.

3.Movahed E, Moradi S, Mortezagholi B, Shafiee A, Moltazemi H, Hajishah H, Siahvoshi S, Monfared AB, Amini MJ, Safari F, Bakhtiyari M. Investigating oral health among US adults with sleep disorder: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2023 Dec 13;23(1):996. doi: 10.1186/s12903-023-03686-5. PMID: 38093226; PMCID: PMC10720045.

很多糖尿病患者来咨询时,问到很多的一个问题是,我胰岛素能解决的问题,为啥还有输干细胞?干细胞安全吗?

通过一个经典研究,我们来回答这些问题。

研究目的/背景:

1型糖尿病(T1D)是一种代谢性疾病,其特征是免疫系统对胰腺β细胞(分泌胰岛素的细胞)进行自体攻击,患者由于胰岛素相对缺乏,导致患者高血糖[1]。

国际糖尿病联盟(IDF)预估2030年全球约有5.78亿患糖尿病,2045年或将达到7亿[2]。糖尿病患者还可能患严重的慢性并发症,导致不可逆的多器官损伤如糖尿病肾病、视网膜病和心血管疾病等。在确诊糖尿病的成年人中,大约又有5.2%–5.6%的人患有T1D[3]。T1D患者的生存取决于每天注射外源性胰岛素来平衡血糖水平。

尽管常用的指南推荐的疗法,但其并不能改善生理反应,不能阻止胰岛β细胞的进行性退化。此外,长期使用胰岛素还可能引起胰岛素抵抗。看到这里,就知道长期胰岛素可能的影响了。

基于细胞疗法可能提供更好的血糖控制来缓解糖尿病并发症,用于T1D细胞疗法包括细胞替代、细胞再生和细胞重编程。已经测试的细胞疗法中的各种干细胞包括造血干细胞(HSCs)、诱导多能干细胞(iPSCs)和间充质干细胞(MSCs)。研究者考虑MSCs的特点,设计了一项随机对照的I/II期临床试验。试验研究目的:来源自体骨髓的MSCs治疗T1D患者的安全性和有效性。一起往下看。

研究结论:

自体MSC移植是安全和有效的,早期移植对于新近确诊的T1D儿童来说,特别是那些经历低血糖事件的患者,是一种有前途的治疗方法。

然而,MSCs在T1D中的临床应用仍面临一些挑战,例如优化MSCs的来源和剂量、理解其作用的精确机制以及确保长期的疗效和安全性。

研究结果:

入组情况

研究共筛选了212名患者,其中21名符合入组标准,11人干细胞治疗组,10人安慰剂组。

有效性

有效性方面,该研究主要包括了低血糖发生率、代谢相关指标、生活质量等方面。

低血糖发生率

低血糖指的是患者血糖水平低于70 mg/dl,这个指标不仅可评估疗效,也是一个安全参数。根据低血糖严重程度分为I-V级,低血糖是本研究中的主要结果。

根据研究结果,与安慰剂组相比,MSC移植组的I级(P=0.0457)和II级(P<0.001)低血糖事件以及低血糖事件总数(P=0.0164)显著减少。与晚期移植MSC相比,早期移植MSC显著减少了II级低血糖事件数(P=0.008,图2b)。

代谢相关指标

  • 在空腹血糖(FBS)和餐后2小时血糖(2hPP)方面,MSC组和安慰剂组无显著差异。
  • 在糖化血红蛋白(HbA1c)方面,MSC组在移植12个月后显著降低了HbA1c的百分比(P=0.043),在第9个月时,HbA1c的平均变化也显示出显著的趋势(P=0.061)。
  • 两组之间C肽水平的平均差异显示,MSC移植有更高但不显著的变化。EI和LI的数量没有显著变化。

生活质量

生活质量主要用DQOL和SF-36量表来评估,SF-36包括总体健康(GH)和生理职能(RP)。6个月后,MSC组患者报告了DQOL中的担忧显著减少(P=0.012)。在六个月的随访中,MSC组报告了生理职能(RP)的显著改善(P=0.020),在12个月的随访中,总体健康(GH)也显著改善(P=0.037)。

移植时间点选择

确诊为1型糖尿病(T1D)的第一年内接受MSC移植组(早移植组)和在诊断至少一年后接受移植的患者(晚移植组)。结果显示,与晚期移植相比,早期移植的MSC在移植后3个月(P<0.001)、6个月(P=0.015)和12个月(P=0.041)显著降低了HbA1c的百分比。

早期移植组的血清C肽水平在随访的3个月(P=0.003)、6个月(P=0.023)和9个月(P=0.016)显著高于晚期移植组。

安全性

在两组中均未观察到主要的移植相关不良反应事件。两个组各有1名患者,在接受注射后出现轻微输注反应,但与MSC移植无关。

在第一次注射过程中,1号患者出现了3级荨麻疹,症状通过使用轻度抗炎药物缓解;MSC组有两名患者在注射12个月后出现和治疗过程无关的不良反应事件:2号患者出现了轻度淋巴细胞增多,4号患者出现了轻度高钾血症。

两组报告的其他不良事件均可忽略,主要不需要任何医疗干预。

期刊:Stem Cell Res Ther

参考文献

1.Izadi M, Sadr Hashemi Nejad A, Moazenchi M, Masoumi S, Rabbani A, Kompani F, Hedayati Asl AA, Abbasi Kakroodi F, Jaroughi N, Mohseni Meybodi MA, Setoodeh A, Abbasi F, Hosseini SE, Moeini Nia F, Salman Yazdi R, Navabi R, Hajizadeh-Saffar E, Baharvand H. Mesenchymal stem cell transplantation in newly diagnosed type-1 diabetes patients: a phase I/II randomized placebo-controlled clinical trial. Stem Cell Res Ther. 2022 Jun 20;13(1):264. doi: 10.1186/s13287-022-02941-w. PMID: 35725652; PMCID: PMC9208234.

2.International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th ed. Brussels, Belgium: 2019.

3.Xu G, Liu B, Sun Y, Du Y, Snetselaar LG, Hu FB, et al. Prevalence of diagnosed type 1 and type 2 diabetes among US adults in 2016 and 2017: population based study.BMJ (Clin Res Ed)2018;362:k1497

时不时就有癌症相关的上了热搜,给部分亚健康的生活敲响了警钟,对于大家而言,你可能也会关心这些问题:哪些癌症更容易得?哪些癌症死亡率高?男女患癌有什么区别?

今天我们一起对话中国国家癌症中心24年发表在JNCC的一篇关于“中国癌症发病率和死亡率”的文章,从中找到这些你想要的答案。

我国高发的5个癌症

这篇文章根据全国700多家癌症中心的数据进行分析,2022年约有482万新发病例,其中男性病例占52.5%,女性病例占47.5%。在这些新发病例中,0-35岁阶段发病率相对较低,而在35岁后开始逐渐升高,80岁发病率达到达最高。

图1 2022年中国癌症的估计年龄段发病率

根据研究结果,我国最常见的5种癌症分别是肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、肝癌和胃癌,其具体的新发病例的人数可以参考下表:

表1 2022年不同类型癌症与新发病例数

5种男性高发的癌症

在男性中,新发病例数前5的癌症分别是肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌和食管癌,占了男性新发癌症病例的65.05%,详见下表所示。

表2 2022年不同类型癌症与男性新发病例数

5种女性高发的癌症

在女性中,最常见的癌症是肺癌,其次是乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌和宫颈癌,这5种癌症占了女性新发癌症病例的63.75%,详见下表所示。

表3 2022年不同类型癌症与女性新发病例数

我国死亡率最高的5种癌症

2022年癌症死亡人数约为257.42万人(男性占比63.3%,女性占比36.7%)。且在40-44岁之后,患者死亡率显著增加,并在85岁左右达到达到峰值,死亡率为1,449.71每10万。在40岁以上的人群中,男性的死亡率高于女性。

图2 2022年中国癌症死亡率与年龄

癌症死亡人数较多的癌种分别是肺癌(73.3万人死亡),其次是肝癌(31.6万人死亡)、胃癌(26.04万人死亡)、结直肠癌(24万人死亡)和食管癌(18.75万人死亡),占所有癌症死亡的67.50%。

男性死于癌症的癌症种前5位分别是肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌,占所有癌症死亡的74.28%。女性死于癌症的癌种前5位分别是肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌和乳腺癌,占所有癌症死亡的58.78%。

表4 2022年不同类型癌症与死亡病例数

如何预防?听听国家癌症中心怎么说

看了这些触目惊心的数据,作为普通人,我们该如何预防癌症?中国国家癌症中心发布的《癌症预防与筛查指南》指出45%的癌症是可以预防的。针对癌症预防,给出通过生活方式/避免接触的一级预防、以筛查为主的二级预防和三级预防。

  1. 一级预防的8条建议
  2. 控烟
  3. 远离致癌病原体
  4. 限酒
  5. 保持健康体重
  6. 适度运动
  7. 合理膳食
  8. 减少室内空气污染物暴露
  9. 加强职业防护,防止暴晒和过度电离辐射,提倡母乳喂养

早期筛查、早期诊断和早期治疗是预癌症的二级预防方法,针对常见癌症高危人群,推荐以下7个检查:

二级预防的7个筛查

  • 肺癌:低剂量螺旋CT
  • 食管癌/胃癌:上消化道内镜检查
  • 结直肠癌:大便隐血试验、结肠镜
  • 乳腺癌:乳腺X线摄影联合乳腺超声
  • 肝癌:血清乙型肝炎表面抗原、血清甲胎蛋白检测、腹部超声
  • 宫颈癌:细胞学检查(巴氏涂片、薄层液基细胞学)、高危型HPV DNA检测、醋酸碘染色肉眼观察
  • 鼻咽癌:血清EB病毒相关抗体检测、鼻咽纤维镜检查

参考文献:

[1] Bingfeng Han, Rongshou Zheng, Hongmei Zeng, Shaoming Wang, Kexin Sun, Ru Chen, Li Li, Wenqiang Wei, Jie He,Cancer incidence and mortality in China, 2022,Journal of the National Cancer Center,Volume 4, Issue 1,2024.

[2] 癌症预防与筛查指南.

当地时间9月12日,FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法,用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成:一部分是阿替利珠单抗;另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20[1]

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术,可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验,研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药,打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者,他们之前没做过癌症免疫治疗,而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示,皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值 (GMR) 为1.05 (90% CI,0.88-1.24),AUC 0-21 天为 0.87 (90% CI,0.83-0.92),这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面,皮下和静脉的总缓解率 (ORR) 、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 数据相似[2]

安全性方面,最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息,该药适应证如下,本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证[3]

1. 非小细胞肺癌(NSCLC):

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗(肿瘤细胞PD-L1表达≥1%)。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者(有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用)。

2. 小细胞肺癌(SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌(HCC):与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤:与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤(ASPS):单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme[4]

Halozyme 是一家生物制药公司,致力于提供颠覆性解决方案,以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者,Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送,目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用,其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司,包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献:
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information:.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

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