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张家港市第一人民医院下肢深静脉栓塞专家

简介:

张家港市第一人民医院始建于1962年,2005年增列为苏州大学附属医院,2011年获评三级乙等医院。是上海中山医院技术合作中心、江苏省人民医院“战略合作医院”、南京医科大学、江苏大学、南通大学、徐州医学院等多所高校的教学医院。是苏州市首家电子病历功能应用五级医院,全省少数拥有自建平台的互联网医院,获评互联互通标准化成熟度四级甲等医院。医院于2007年异地新建,是全国县级市中首家整体搬迁的医院。目前占地面积180亩,总建筑面积20.41万平方米,设有1579个停车位,开放床位1682张。全院共有43个临床医技科室,46个病区。骨科为江苏省重点专科,肿瘤科、心血管内科、普通外科为江苏省重点专科建设单位;肿瘤科、普通外科为苏州市医学重点学科;骨科、妇科、神经外科、肿瘤科、普外科、心内科、血液科、神经内科、麻醉科、耳鼻喉科、医学检验科11个科室为苏州市临床重点专科。建成标准版中国胸痛中心、国家高级卒中中心,是苏州大市首批获“苏州市胸痛中心”“苏州市卒中中心”“苏州市创伤中心”“苏州市危重新生儿救治中心”“苏州市危重孕产妇救治中心”五大救治中心大满贯的医院。是全国县级医院首个肿瘤康复基地、江苏省县级医院首家全国血栓防治中心优秀单位、江苏省VTE联盟副主席单位唯一的县级市医院。医院在职职工2200余名,其中高级职称500余名,硕博士360余名,博士生导师1名,硕士生导师7名,教授及兼职教授4名,江苏省“333高层次人才培养工程”对象1名,姑苏人才3名,张家港市卫生高层次人才获重点人才3名,青年拔尖人才1名。医院加快融入长三角一体化建设,与复旦大学附属中山医院建立医疗技术协作中心、成立复旦大学附属中山医院长三角感染感控联盟张家港分中心,引进江苏省人民医院、南京鼓楼医院、上海中山医院、苏大附一院等临床专家团队,成立苏州大学附属儿童医院张家港医学中心。加快科教兴院步伐,建立转化医学中心,引进科研博士、聘请学术主任、科研顾问,成立6个科研创新团队,2018-2020年共获10项“国自然”,在全国县级医院中较为少见。医院在近60年的砥砺奋进中不断发展,先后荣获全国改善医疗服务优秀医院、创新医院、全国青年文明号、全国母婴友好医院、江苏省文明单位、江苏省行风建设先进集体、江苏省平安示范医院、江苏省工人先锋号、江苏省五四红旗团委等称号。静脉栓塞是由于静脉中血液粘稠度过高而引起的静脉堵塞,通常可引发静脉曲张,创伤、手术、妊娠、分娩、恶性肿瘤、慢性心肺疾病、口服避孕药及长期卧床,静脉,抗凝治疗,手术治疗取出血栓,淋巴水肿,避免进食辛辣刺激的食品,生冷食物,静脉压测量,放射性核素检查,超声血管检查,电阻抗体描记法和静脉血流图,。

陈维宁 副主任医师

诊治银屑病,过敏性皮炎,荨麻疹,特应性皮炎,瘙痒,脱发,皮炎湿疹等顽固性皮肤病,激光祛疣祛痣,性传播性疾病的治疗,皮肤美容的咨询,皮肤肿瘤等疑难疾病的诊治方面。对近三年来的生物制剂,小分子药物治疗银屑病,特应性皮炎有独特的见解。有任何皮肤病症可随时网上诊所咨询!

好评 99%
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擅长:诊治银屑病,过敏性皮炎,荨麻疹,特应性皮炎,瘙痒,脱发,皮炎湿疹等顽固性皮肤病,激光祛疣祛痣,性传播性疾病的治疗,皮肤美容的咨询,皮肤肿瘤等疑难疾病的诊治方面。对近三年来的生物制剂,小分子药物治疗银屑病,特应性皮炎有独特的见解。有任何皮肤病症可随时网上诊所咨询!
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陈科春 副主任医师

擅长脑梗,头痛,头晕,癫痫,痴呆,周围神经病的诊治,擅长缺血性脑血管病的血管内介入治疗。

好评 100%
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擅长:擅长脑梗,头痛,头晕,癫痫,痴呆,周围神经病的诊治,擅长缺血性脑血管病的血管内介入治疗。
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范妮 副主任医师

擅长银屑病,白癜风,脱发等常见病多发病的诊治,痤疮,黄褐斑等毁容性皮肤病的诊疗,同时擅长尖锐湿疣,梅毒等性传播疾病的治疗。

好评 99%
接诊量 3591
平均等待 15分钟
擅长:擅长银屑病,白癜风,脱发等常见病多发病的诊治,痤疮,黄褐斑等毁容性皮肤病的诊疗,同时擅长尖锐湿疣,梅毒等性传播疾病的治疗。
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徐庶 副主任医师

脑血管病、帕金森病及变性性疾病

好评 100%
接诊量 21
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擅长:脑血管病、帕金森病及变性性疾病
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王君 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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朱伦庆 副主任医师

儿童运动损伤,儿童四肢及脊柱骨折,四肢先天畸形,骨肿瘤等

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擅长:儿童运动损伤,儿童四肢及脊柱骨折,四肢先天畸形,骨肿瘤等
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张立 副主任医师

微创神经脊柱外科,微创治疗颈椎病、腰椎间盘突出、脊髓创伤、脊柱脊髓肿瘤

好评 100%
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擅长:微创神经脊柱外科,微创治疗颈椎病、腰椎间盘突出、脊髓创伤、脊柱脊髓肿瘤
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贾振宇 副主任医师

熟练掌握常见内科疾病的规范诊治,对内科疑难病有自己见解。 对急危重症抢救经验丰富,尤其在中毒救治方面有深入研究。 擅长社区慢病管理与疾病预防。

好评 -
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擅长:熟练掌握常见内科疾病的规范诊治,对内科疑难病有自己见解。 对急危重症抢救经验丰富,尤其在中毒救治方面有深入研究。 擅长社区慢病管理与疾病预防。
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刘惠祥 主任医师

抢救颅脑外伤及高血压脑出血,脑肿瘤,脑积水等治疗

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擅长:抢救颅脑外伤及高血压脑出血,脑肿瘤,脑积水等治疗
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沈宏波 主任医师

老年科

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擅长:老年科
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患友问诊

患者的父亲在右腿骨折手术后,出现了左腿肿痛的症状,医生通过询问病史和症状,初步判断可能与长期卧床有关,建议进行下肢深静脉彩超检查以排除静脉血栓的可能性。
25
2024-09-20 03:12:07
下肢肿胀,痛,尿检透明管型,病理管型均2.12,疑似下肢静脉栓塞。患者女性54岁
23
2024-09-20 03:12:07
老年人小腿胀痛,尤其走路时更明显,可能与疲劳、缺钙、受凉、炎症、腰椎病或双下肢静脉栓塞有关,需要进一步检查。患者女性79岁
70
2024-09-20 03:12:07
45岁的患者因左下肢静脉血栓在11年前放置了Cordis下腔静脉滤网,现想了解滤网材质、磁共振安全性以及是否需要长期服用华法林。
31
2024-09-20 03:12:07
大腿骨折术后20天仍然疼痛,担心移位或未完全愈合,日常如何护理?患者男性71岁
49
2024-09-20 03:12:07
60岁患者,患下肢静脉栓塞,咨询棓丙酯注射液相关事宜。患者女性
10
2024-09-20 03:12:07
下肢静脉淤积症状严重,询问治疗方法及健康指导。患者女性
41
2024-09-20 03:12:07
我做了一个小手术,引流管去除后出现了下肢静脉血栓和关节积液,需要怎么处理?我已经在抗凝治疗了,但是症状仍然存在,需要手术治疗吗?
66
2024-09-20 03:12:07
下肢静脉栓塞15年,卧床时间长引起,现行动受限,使用迈之灵片。患者女性
10
2024-09-20 03:12:07
孕36+2周,右脚肿的严重,休息后能缓解,血压正常,担心是否有下肢静脉栓塞的风险?患者女性26岁
29
2024-09-20 03:12:07

科普文章

#下肢深静脉栓塞#下肢动脉栓塞#腰椎间盘突出
9

很多人产后出现了膝盖疼痛方面的临床症状,考虑为膝关节受风受凉,气血流通不畅,气滞血瘀所致的可能性大,也可能是下肢血管出现栓塞所致,也有下肢神经损伤的可能性在里面,也可能是腰椎间盘突出压迫神经根所致。

所以产后出现了膝盖疼痛方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。需要抽血做血常规,血沉,尿酸,风湿系列的检查,膝关节 x 片,膝关节彩超的检查,必要时还需要完善腰椎,下肢神经,下肢血管方面的检查,详细的了解一下这几方面的情况,根据检查结果选择药物,处于哺乳的特殊时期,不能够随便服用止痛药物的。

在药物治疗基础上,还需要配合做膝盖方面的康复治疗,比如说膝关节周围针灸,推拿,穴位注射,蜡疗,超声波等治疗,综合性的处理,这样治疗才有效果。减少站立行走时间多休息,要注意下肢的防风保暖,不要直接吹空调吹风扇。

#下肢动脉栓塞#下肢深静脉栓塞
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秋冬来临,气温逐渐下降,昼夜早晚温差大,导致人体血管迅速收缩,容易诱发心源性及周围血管病变,此时如不及时正确诊断治疗,极有可能引起组织坏死,面临永久失双足的悔恨。

 

下肢静脉损伤分为动脉损伤和静脉损伤两种类型。

过去血管阻塞被认为是一种年老体衰,但近年来,由于年轻人大多长时间不运动,习惯久坐,常熬夜,爱吃油腻食物,导致血液黏稠,循环减慢,形成血管粥状硬化或血栓的几率增加。根据资料统计,台湾一年截肢约八千例,其中近六千例为动脉阻塞所致,即使是截肢手术,在住院68天内,死亡率也高达18%,而一年内成功出院的病人,有34%死亡。所以人们应该对此类疾病有更多地了解,做更有效地预防是正确的。

下肢动脉严重栓塞,难以感觉到可导致截肢。

动脉阻塞是指出现在动脉内的“斑块或血栓”堵塞了血管,影响血液流通,若双脚动脉阻塞,一般症状首先是下肢发冷、麻木、脱毛,再进一步出现间歇性跛行、疼痛,下肢无力,严重者出现伤口、坏疽、截肢问题。这种症状会更加明显,因为在冬天寒冷的时候头发会更好。

 

严重动脉阻塞的治疗方法,可分为外科绕道手术和介入性导管手术两种,为避免以后血管壁炎症或纤维化引起血管壁细胞增生,可考虑采用医疗器械,如药物充填器/药物支架,以抑制血管壁细胞增生,延缓血管再次阻塞,对血管钙化严重或斑块过硬的患者,还可考虑采用血栓和斑块旋切导管治疗,可有效地将下肢血管壁钙化的部分粉碎,清除,打通狭窄动脉,使血流恢复正常。

 

静脉血栓栓塞。

静脉比动脉更容易形成血栓,其原因是因为静脉血流速度慢,而下肢静脉血栓一般可以分为两种,一种是常见静脉曲张,即浅层的静脉性栓塞炎,另一种是深层静脉血栓。

 

下肢深静脉栓塞常发生在须静坐人群中,这类人群因工作需要经常坐着,且喝水时间短,造成血液流动速度过慢,从而形成下肢静脉血栓,治疗方法有传统导管溶栓术、超音波震荡导管溶栓术、经皮机械性血栓清除术等,目的是减少血栓总量,改善静脉回流,降低栓塞后症状组和疾病复发率。

如何防止下肢血管阻塞呢

冬季寒冷,血管遇冷易收缩,易使病情恶化,应注意保暖,此外,还应在日常生活中加强锻炼,调整饮食习惯,养成良好的生活习惯,防止血管损伤。

#下肢深静脉血栓形成#下肢深静脉栓塞
9

人体的静脉分浅静脉和深静脉两个系统,平常我们能看到的“青筋”即是浅静脉,而深静脉之所以形容为“深”就是因为它所处位置较深,通常位于肌肉之间,不能通过肉眼看到。深浅两静脉系统的作用就是将组织利用后的静脉血回流到心脏,形象的说,两者就像人体的下水道,把“污水”送回到指定的地方—心脏

  其中,深静脉系统的作用远大于浅静脉系统。深静脉血栓就是深静脉内的血液在深静脉腔内不正常地凝结,堵塞血管。在所有的静脉中,因为双腿的静脉距离心脏最远,而且人类的直立还导致双腿的静脉血要克服重力才能回到心脏,所以人体双腿的深静脉最容易形成血栓。

  造成血管内血栓形成的三大元凶是:血液高凝状态、血液流速缓慢、血管内膜损伤。

  血液并不是密度完全均匀的液体,里面还有许多红细胞、白细胞、血小板等等,时刻不停地把各种细胞从心脏运送到外周,又把外周的细胞运回心脏。而在一些特殊情况下需要被运输的细胞增加了,导致血液的浓度增高,如果血流速度一慢,血中的红细胞、白细胞等就有沉积在血管壁的趋势。正如夹杂着大量泥沙的长江到了入海口平坦的地方,水流一慢泥沙沉积,就形成了长江三角洲这种伞型的冲积平原了。如果这时血管内壁有损伤,就会激活血液中的血小板释放多种物质,启动凝血系统。修补损伤的同时也在血管里形成了微小的栓子,很可能就越积越大,形成危及生命的血栓了。

  那么究竟深静脉血栓有什么表现,对病人又有什么危害呢?

  血栓形成后,血液不能有效回流,就像下水道堵塞,污水不能排出,造成堵塞远处血液淤积、肢体肿胀;不通则痛,肿胀的肢体往往有不同程度的疼痛,下地行走时则更加明显。血栓一旦脱落,就会沿血液循环途径:下腔静脉-右心房-右心室,最终进入肺动脉,造成肺动脉栓塞。栓塞可能只造成肺的一小部分缺血,但其实就像点燃了弹药库中的一颗炸弹一样,爆炸接二连三,一系列的连锁反应导致一大片的肺脏缺血,失去了血液气体交换的功能,往往会要了患者的命。

  最典型的病例是许多有长期卧床,肢体不能或只能轻微活动病史的病人,刚开始下床加大活动,站起后忽然“啊”的大喊一声,然后就倒下去,胸闷、气急,心跳加速,最后心跳、唿吸停止。

  许多疾病都可能导致深静脉血栓。危险因素包括高龄人群、中晚期孕妇、恶性肿瘤、肥胖、静脉曲张、瘫痪、有严重外伤史、下肢(特别是髋关节)大手术、长期卧床或心力衰竭等。如果没有预防措施,这些病人患小腿深静脉血栓形成的机会可以高达40%~80%,致命性肺动脉栓塞的机会为1%~5%。甚至在乘飞机作长途飞行的正常人群中也有非常高的血栓形成患病率。上文提到,血液高凝、血液流速缓慢、血管内膜损伤是血栓形成的三大罪魁,长途飞行中,机舱中缺氧、反复循环的空气、疲劳时又忘了饮水……

  这些因素都使得血液处于一种高凝状态。很多乘客一上飞机,就习惯于在座位上静坐休息或者干脆睡觉,缺乏运动使得血液流动减慢,种种因素相互作用,血液就非常容易形成血栓。而航空公司为了安排最多的座椅,经济舱座位前后的距离非常狭小,客观上限制了乘客的运动,使得乘坐经济舱的乘客最容易得深静脉血栓,历史上就称这种在长途飞行中发生的血栓形成疾病为经济舱综合症。但这绝不意味着头等舱中的旅客就可以高枕无忧,如果不注意预防,同样容易得血栓。

  有一项调查发现:对普通乘客而言,飞行时间在3至4小时以上就可能发生肺栓塞;飞行时间越长,乘客发生深静脉血栓和肺栓塞的危险性就越高。而孕妇、口服避孕药者、高血粘度者等旅客血液本身就处于一种高凝状态,更容易受到病魔的青睐。

#下肢深静脉血栓形成#下肢深静脉栓塞
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前些天急诊收治了一名 32 岁的患者,对其询问病史时,原因却让大家感到很尴尬。我觉得这种情况大家肯定也经常遇见,所以今天特意拿出来和大家分享一下。

由于赶上周末,小刘(化名)与好友相约小聚一下,酒足饭饱之后便在家里支起了麻将桌。这东南西北风,兄弟几个轮流做庄,不图别的,就是玩个开心,四人一玩就玩到了后半夜三点多。

就在小刘困意上来,起身上厕所的时候,他感觉自己的左腿觉胀胀的,以为是坐的时间久了腿肿了,心里合计一会睡一觉可能就好了?小刘也没顾上那么多,拖着疲惫的身子和哥几个挤在床上倒头就睡了。

可一觉醒来,小刘发现,不但症状没见好,左腿肿胀的更加明显了,还有点疼,摸起来还热热的,而右腿却一点问题都没有。

带着担心与顾虑,小刘来到了急诊室,简单询问病史后,我便对其进行了腿部的检查。在查体时发现,小刘的左腿肿胀的很明显,整体颜色略红,温度要比右侧高一些,好在股动脉、足背动脉跳动的都比较好。

而这种特征性的表现,往往都是在向我提示一种疾病。带着我的猜测,我建议小刘做一个下肢深静脉彩超,同时我对他也进行了该疾病相关指标的化验。安全起见,我建议小刘的朋友直接用平板车推着他去做检查,不要让他随便活动了。

在接诊完其他几位腹痛的患者后,小刘和他的朋友带着检查结果回到了诊室。正如我预测的那样,下肢静脉超声提示:深静脉血栓形成,同时 D-二聚体的化验指标也提示小刘有一个急性血栓的病情。考虑到患者比较年轻、而且有手术治疗的意愿,我便把他收入血管外科病房进一步治疗。

小刘后续的治疗情况,我会在后面的科普中继续分享给大家。

今天把小刘的故事拿出来,其实就是想让大家明白一个道理。像小刘这种长时间坐立,保持一个姿势不动的状态,会使我们下肢静脉里面的血液流动变得缓慢。血液慢慢的会瘀滞在血管中,导致血液中的一些成分逐渐沉积下来,形成血栓。

所以说,血流瘀滞是下肢深静脉血栓形成的一个最主要原因。

最后,在这里也再次提醒大家,不论是工作也好、娱乐也罢,都不要让你的双腿长时间保持一个姿势不活动,在情况允许的时候起身动一动,走一走,哪怕是勾勾脚,都可以简单的预防静脉血栓的形成。

关注我,带你了解更多医学科普知识。

#下肢静脉血栓形成#下肢深静脉栓塞#下肢深静脉血栓形成
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OL(Office Lady),也就是我们常说的办公室文员,由于工作性质的原因,每天都需要在电脑前忙碌很长时间。可对于爱美的她们来说,“蚯蚓腿”也伺机而入。

其实这样久坐的工作方式,正是问题的罪魁祸首。这样会加重下肢静脉回流的负担,引起静脉瓣膜功能减退。长此以往,血管弹性会大大减低,也就在腿上出现了血管的扩张,轻一点症状可能就是毛细血管扩张,老百姓也称为“红血丝”,对于严重的情况,就会出现“蚯蚓状”的扩张,医学上称之为“下肢静脉曲张”。令很多 OL 懊恼不已。

那么,该如何避免这种情况的发生呢?首先,要从改变工作习惯开始。条件允许的情况下,可以在工作 1 小时左右的时候,起身走动一下,比如:冲一杯咖啡,为自己的工作加个油,或者去卫生间补个妆,缓解一下工作的紧张情绪。如果你的上司是个霸道总裁,不允许你随意走动,那么你也可以在原位做一做踮脚尖的运动。其实走动、踮脚这些动作都是为了促进小腿肌肉收缩,使包裹在肌肉内的血管被动的收缩,促进静脉回流。

在午休期间,由于没有了诸多限制,也可以通过散步、或者对小腿自下而上的按摩,来促进静脉的回流。此外,也可以在下班后通过慢跑、慢骑自行车、瑜伽、游泳等运动方式,来改善下肢静脉回流受限引起的不适症状。适当的锻炼不仅仅可以起到减脂塑身、愉悦身心的作用,更重要的是,这些方法可以增强下肢静脉血管的弹性,防止静脉曲张的出现。

除此之外,也可以预防性地穿上下肢静脉曲张袜,来帮助静脉回流。这种静脉曲张袜是带有一定压力的,与生活中的丝袜、紧身裤还是有明显区别的。一般建议在久坐或者久站的时候需要穿着,在夜间休息时就可以脱掉了。个人建议大家到正规药房或者医院购买。

最后,希望各位 OL,在努力工作之余,记住以上的几点建议,从而远离“蚯蚓腿”。

关注我,带你了解更多医学科普知识。

#下肢深静脉栓塞#颅内静脉系统血栓形成#下肢深静脉血栓形成#深静脉血栓
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深静脉血栓是现在的人们经常会出现的一种疾病,这是因为现在人们的饮食规律跟生活规律都受到了很大的影响。深静脉血栓是一种好发于下肢的疾病,并且尤其是好发于人们的小腿部位,在患有深静脉血栓的时候,一定要好好的治疗,那么小腿深静脉血栓要如何治疗呢?
  首先在人们出现小腿深静脉血栓的时候,想要治疗的话,首先一定要把栓子溶解掉,这样的话对于人们的疾病是能够起到非常关键的作用的,闲杂基本上都是可以采取介入的方法来进行溶栓的,并且置管溶栓的开展是否可以减少并发症、提高治疗效果,还在进一步的经验积累中。 现在已经越来越多人们选择溶栓的方法来治疗小腿静脉血栓了。
  其次在人们出现小腿静脉血栓的时候,还有一种经常食用的治疗方法就是抗凝治疗,一般都是适用于那些没有出血倾向的人们的,抗凝治疗的作用在于防止血栓继续蔓延或形成新的血栓,给侧枝循环的开放缓解症状争取条件。这样的话,也是能够有效的治疗好人们的小腿深静脉血栓的。
  除了以上两种的治疗方法之外,在治疗小腿深静脉血栓的时候,还可以通过患肢远端浅静脉给药,使药物直接达到血栓部位,这样的话就能够让患者伤处的药物浓度增高了,有利于疾病的治疗,还有就是很多人都喜欢按摩小腿,因为这样是很好的,但是要记住不能按摩。
  小腿深静脉血栓是深静脉血栓中比较常见的一种,大家在治疗的时候主要就是采取以上的方法进行治疗,但是要记住患者饮食上可以多吃一点高维生素以及高蛋白的食物,不要吃辛辣刺激的食物,这样对于疾病的治疗是非常不好的
 
#下肢深静脉栓塞#枝孢霉感染#颞上及颞下静脉阻塞#下肢深静脉血栓形成
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小腿出现肿痛有可能是以下的原因而导致的:

第一、有可能是小腿受到外伤而导致局部的皮下组织或者是软组织,出现有毛细血管破裂出血,从而导致局部的肿胀疼痛,另外如果是受伤的暴力比较严重,还有可能会导致有骨折的情况发生,一般可以去医院检查 X 光片,基本上是可以排除骨折的可能性。

第二、有可能是小腿的血液循环不好而导致的。例如是静脉的栓塞而导致小腿的异常的肿胀疼痛,当站立或者走路的时候,症状出现或者加重,当平躺或者抬高患肢的时候,症状会有所缓解,一般可以查下肢的动静脉彩超来明确诊断。

第三、有可能是小腿的肌肉出现劳损,而导致的无菌性炎症导致的。肿胀疼痛,通常都是经常下肢作剧烈运动的人群比较多见。例如是打篮球,踢足球,打羽毛球,跑步或者跳高跳远等等,就有可能会出现这种情况。如果是症状严重,还会出现有皮肤潮红,皮肤温度升高等红肿热痛的情况。

第四、有可能是小腿的软组织出现感染而导致的情况。通常有可能是小腿的皮肤软组织受到外伤导致有伤口,然后没有得到正规的处理,出现局部的细菌感染而导致的红肿热痛,同时伴随着有伤口炎性分泌物,甚至流脓的表现。另外如果是没有外伤,突然出现有广泛性的红肿热痛,也有可能是淋巴管炎而导致,也就是俗称的丹毒,也是属于细菌感染的一种,如果感染炎症厉害,还会导致有同侧肢体的腹股沟淋巴结出现有肿大,疼痛的情况。这种情况一般首先局部必须要严格消毒,换药包扎处理,另外就是必需要应用抗生素来治疗,一般建议是静脉注射抗生素,起效比较快,效果比较好。如果出现有局部脓肿的形成,还必须要给予切开排脓。如果是应用抗生素效果不好,还必须要利用分泌物去做培养加药敏试验,从而选择敏感的抗生素来治疗,才能够收到比较好的效果。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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