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南昌大学上饶医院慢性高血压并发子痫前期专家

简介:

江西医学高等专科学校第一附属医院(原上饶铁路医院)始建于1949年10月,是集医疗、教学、科研、预防、保健、社区服务为一体的综合性二级甲等医院,为公立非营利性事业单位。2004年12月,医院由原南昌铁路局成建制移交江西医学院管理。2005年8月,医院随江西医学院并入南昌大学,更名为南昌大学上饶医院。2016年3月2日,医院由南昌大学成建制整体移交上饶市政府属地化管理,更名为上饶市第四人民医院,增挂上饶市眼科医院牌子。2016年10月9日医院划归江西医学高等专科学校,更名为江西医学高等专科学校第一附属医院,保留上饶市眼科医院牌子。医院于2003年4月组建了上饶市眼科医院,江西医学高等专科学校第一附属医院与上饶市眼科医院目前是两块牌子合署运营。医院于2016年4月被江西省卫生厅验收通过成为眼科专业住院医师规范化培训基地,后又获批成为全国眼视光联盟理事单位、上饶市青少年近视防控基地。2018年,医院眼科与学校临床系共同开设了眼视光系。2018年12月8日,医院经国家自然科学基金委员会审批,成为国家自然科学基金依托单位。2020年医院成立上饶市眼科医院眼库,并成立医院眼角膜接受工作站。医院占地面积1.7万平方米,建筑面积1.75万平方米,医疗用房面积1.56万平方米,编制床位265张,实际开放床位359张。本着“总体规划、分步实施”的原则,医院将分I期、Ⅱ期对现院区进行改扩建,I期改扩建工程——门诊综合大楼及地下停车场项目将于2022年6月投入使用,建成后,老院区实际开放床位将新增180张。同时,医院位于上饶市城东高铁新区的新院区建设项目已动工,该项目占地面积176.75亩,总建筑面积23.4万平方米,设置病床数1500张,一期按照1000床的配置标准进行建设,将于2022年6月30日交付使用。医院现有职工517人,其中卫生技术人员476人,高级职称73人,中级职称128人,初级职称275人。医院现有博士3人、硕士16人,本科267人、专科146人。医院拥有上饶市“饶城英才领军人物(专业技术类)”4人,7人被收录《天下赣医—名医篇》,先后有1人享受国务院政府特殊津贴、1人荣获“江西省劳动模范”、4人荣获“上饶市五一劳动奖章”、1人荣获“上饶市先进工作者”称号、1人被上饶市政府授予“外科巧手奖”、1人被授予“手术大师”称号、4人被市卫健委授予“上饶好医生”称号等。2020年,医院入选江西省医学学科省市共建计划项目单位,与南昌大学第一附属医院影像科顺利推进全方位合作。医院内设11个职能管理部门。各专业设置齐全,设有22个临床科室及10个医技科室、3个卫生所及1个社区卫生服务站。拥有眼科、手足显微外科、骨科、泌尿外科、微创腔镜外科、健康体检中心、高压氧治疗科、内分泌科、放射科等优势专科,眼科技术在全省名列前茅,手足显微外科位于全市领先水平,泌尿外科、微创腔镜技术并齐全市领先。医院放射科纳入与南昌大学第一附属医院放射诊断科的省市共建项目。其中,医院眼科开放床位106余张,能开展各种复杂性视网膜病变手术、眼内异物取出、眼内注药术、多焦人工晶体植入术、散光晶体植入术、多焦及散光晶体植入术、角膜移植术、飞秒激光近视矫正手术、眼前后段疾病的联合手术治疗、白内障超声乳化术及各类人工晶体植入术、难治性复杂性青光眼治疗术、眼眶肿瘤摘除术、眼外伤救治、眼组织结构重建、眼眶内异物取出等手术,年住院手术量达4200余例、门诊手术量1600余例,三、四级手术约占眼科住院手术总量的70%左右,眼科在江西省卫健委DRGs绩效评价中的MDCC眼疾病及功能障碍学科排名前列,在省内外都享有很高声誉。医院医疗设备先进、齐全,拥有GE1.5T光纤磁共振、螺旋CT、DR、577眼科半导体激光光凝机、眼科海德堡OCT、海德堡眼底荧光造影仪器、英国欧宝免散瞳超广角激光扫描检眼镜、德国蔡司手术显微镜、爱尔康全功能玻璃体视网膜手术系统、爱尔康Infiniti和Laureate白内障乳化手术系统、雷赛准分子激光仪、日本拓普康角膜内皮细胞计数仪、德国罗兰多焦眼电生理诊断系统、眼AB超、激光治疗仪、鼻内窥镜、耳内镜、奥林巴斯鼻窦镜、纤维喉镜、16人大型高压氧舱、等离子前列腺电切系统、腹腔镜、钬激光、气压弹道碎石机、输尿管镜、膀胱镜、潘泰克斯胃肠镜、德尔格七氟醚罐麻醉机、彩色多普勒超声诊断系统、心电中央监护系统、罗氏免疫发光仪、全自动生化仪等高中端医疗仪器,其中眼科设备一流。医院城东院区在交付使用前,还拟将配备高清腹腔镜、五双水平呼吸机(无创)、脑功能监护仪、数字减影血管造影机、SPECT/CT、医用电子直线加速器(含MLC)、大孔径CT、全自动给碘仪、锶90敷贴器、核素微创治疗计划系统、调强验证系统、绝对计量检测仪、等中心检测仪、ERCP操控台+X光机、胶囊内镜(磁控)、氩气机、空气加压舱、术中导航系统等诸多仪器设备,并对医院智慧化医院平台进行全面建设。为临床及时诊断、疾病治疗提供了硬件保证。医院坚持科教兴院,近五年立项各级科研课题64项,医务人员发表科研论文共计132篇,其中SCI论文5篇,北大核心期刊6篇,国家级期刊84篇,省级期刊37篇。十年来先后荣获上饶市科学技术奖二等奖5项,三等奖9项。医院积极拓宽各学科的对外交流,开展医联体工作,牵头成立上饶市眼科专科联盟,并参与医联体共38家,其中与上级医院建立的医联体关系有17家,与下级单位建立的医联体关系有21家。多年来,医院践行“接一位病人,献一份爱心”的服务宗旨,秉承“团结拼搏,多谋善干,务实求精,争创一流”的饶医精神,以过硬的技术、优质的服务,合理的收费、整洁的环境,赢得广大患者的青睐,得到各级卫健委和医保局的认可,成为各类医保、工伤、保险公司定点医院,荣获江西省文明单位、群众满意医院、上饶市实施医疗服务质量管理工程工作先进单位、健康教育与卫生宣传工作先进单位、全省基本医疗保险A级定点医疗机构、上饶市无烟医院、上饶市本级公共机构节水型单位、新冠肺炎疫情防控工作先进单位、上饶市五一劳动奖状等荣誉。展望未来,医院将实行“一院两区、一体两翼、统一管理、协调发展”的全新发展格局,推进科技创新,加快学科发展,进一步增强医院的核心竞争力和影响力,努力把医院建设成“总体布局合理、资源配置优化、学科建设领先、医疗技术优良、科研教学配套、医疗服务满意”的集医疗、教学、科研、预防、养老、康复等功能于一体的高校直属现代化三级甲等综合医院。妊娠期高血压疾病是妊娠期特有的疾病,是妊娠与血压升高并存的一组疾病,病因尚不明确,可能与环境、免疫、遗传学因素等有关,全身,调整生活方式、降压、镇静、控制子痫、终止妊娠,各种肾脏疾病所引起的血压高,饮食宜清淡、易消化、温凉,高血压人群应适当限制食盐摄入,避免辛辣、刺激、生冷、过硬、过热的食物,血液检查,尿液检查,眼底检查,心电图、超声心动图;脑CT或MRI、胎心监护、胎盘功能和胎儿成熟度检查,。

虞朝甫 副主任医师

眩晕、神经衰弱(不寐)、慢性咽炎、口腔溃疡、头痛、脾胃病(萎缩性胃炎、胃溃疡等)、乳腺病(乳腺增生,子宫肌瘤、卵巢囊肿等)、痹症(痛风、类风湿性关节炎等)、更年期综合征、月经不调等

好评 100%
接诊量 9
平均等待 -
擅长:眩晕、神经衰弱(不寐)、慢性咽炎、口腔溃疡、头痛、脾胃病(萎缩性胃炎、胃溃疡等)、乳腺病(乳腺增生,子宫肌瘤、卵巢囊肿等)、痹症(痛风、类风湿性关节炎等)、更年期综合征、月经不调等
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唐剑 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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杨建峰 主治医师

擅长常见内科疾病的诊治,尤其是急危重症病人的救治。

好评 99%
接诊量 1.8万
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擅长:擅长常见内科疾病的诊治,尤其是急危重症病人的救治。
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潘佳军 主治医师

目前工作性质为大内科:心内、呼吸、消化、内分泌等,尤其擅长神内

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接诊量 20
平均等待 -
擅长:目前工作性质为大内科:心内、呼吸、消化、内分泌等,尤其擅长神内
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张苏珍 主治医师

高血压,冠心病,心律失常

好评 99%
接诊量 3.1万
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擅长:高血压,冠心病,心律失常
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唐金龙 主治医师

本人擅长内科疾病,高血压,糖尿病,慢阻肺,冠心病,消化性疾病等的诊治,工作10余年

好评 99%
接诊量 8893
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擅长:本人擅长内科疾病,高血压,糖尿病,慢阻肺,冠心病,消化性疾病等的诊治,工作10余年
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郑才峰 主治医师

擅长:对眼科常见病诊治,眼表疾病(角结膜炎,干眼症)、白内障、青光眼、泪道疾病等,尤其擅长眼底病(糖尿病视网膜病变,视网膜血管阻塞,黄斑变性,中浆,病理性高度近视眼底改变及一些先天性眼底病等)诊治,眼部特殊检查,眼底激光及球内注药术治疗。

好评 99%
接诊量 7.0万
平均等待 -
擅长:擅长:对眼科常见病诊治,眼表疾病(角结膜炎,干眼症)、白内障、青光眼、泪道疾病等,尤其擅长眼底病(糖尿病视网膜病变,视网膜血管阻塞,黄斑变性,中浆,病理性高度近视眼底改变及一些先天性眼底病等)诊治,眼部特殊检查,眼底激光及球内注药术治疗。
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陈乐奇 主治医师

胆囊结石,阑尾炎,泌尿系结石,泌尿系感染,前列腺增生,阳痿,早泄!

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接诊量 2220
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擅长:胆囊结石,阑尾炎,泌尿系结石,泌尿系感染,前列腺增生,阳痿,早泄!
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方秀珍 副主任医师

呼吸内科专业我16年,对上呼吸道感染,慢性咳嗽,哮喘,慢性阻塞性肺疾病,肺癌,间质性性肺炎等等都有多年的工作经验。

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接诊量 40
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擅长:呼吸内科专业我16年,对上呼吸道感染,慢性咳嗽,哮喘,慢性阻塞性肺疾病,肺癌,间质性性肺炎等等都有多年的工作经验。
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杨克华 主治医师

待补充

好评 100%
接诊量 20
平均等待 -
擅长:待补充
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患友问诊

血压偏高,26岁男性,医生建议注意生活方式。
68
2024-11-15 14:38:52
血压低压经常高于90,有头部不适,不抽烟,作息规律。患者男性34岁
14
2024-11-15 14:38:52
患者因高血压中风,目前左半身无法动弹,眼睛无法睁开但意识清醒。患者家属对送医治疗有疑虑,寻求医生建议。患者女性81岁
68
2024-11-15 14:38:52
爱人之前无创检查正常,今日产检显示胎儿小一周,医生建议羊水穿刺,担心对胎儿的影响,是否有必要?患者女性26岁
65
2024-11-15 14:38:52
高血压中风老人,食欲不振,寻求营养补充建议。
9
2024-11-15 14:38:52
患者因高血压中风后病情反复咨询医生,关注症状及用药问题。患者女性57岁
58
2024-11-15 14:38:52
头晕,血压120/80,求问如何保持血压稳定。
47
2024-11-15 14:38:52
血压波动,低压持续在90以上,有家族高血压病史,求咨询。患者男性31岁
70
2024-11-15 14:38:52
75岁老人高血压中风,脚肿,询问可用药膏治疗及生活注意事项。
15
2024-11-15 14:38:52
血压轻度升高,痔疮,视力模糊,牙齿问题,血脂异常,轻度贫血,甲状腺结节,右侧乳腺导管扩张,乳腺增生,子宫肌瘤,肢体血管疑似狭窄。患者女性32岁
1
2024-11-15 14:38:52

科普文章

#原有高血压性肾脏病并发的蛋白尿#慢性肾病
31

 

 临床上经常会看到病人来住院,自述既往有慢性肾脏病,还算稳定,血肌酐在100,200多,可最近突然病情加重,一检查血肌酐已经进入尿毒症期,十分可惜!我体会要注意几个问题。

    1.慢性肾脏病用药一定要注意,慎用肾毒性药物,有些药物一定要询问你的医生,尤其是肾脏病专科医生,甚至有些中草药也要谨慎应用。经常有患者感冒发烧后,大量服用了肾毒性药物,如某些感冒药,感冒通,抗生素等,导致肾功能突然严重恶化。

    2.慢性肾脏病合并高血压,心脏病的一定要注意,要按时用药,如出现明显水肿,呼吸困难,高血压不易控制,一定要及时于医院就诊,临床中许多患者合并心衰后,肾衰会在短时间内突然恶化,进入尿毒症期,使得患者很快进行了血液透析替代治疗。

    3.慢性肾脏病人尤其要注意合并感染的问题,许多慢性肾脏病感染症状表现不明显,如果出现咳嗽,排尿不适,发烧等感染表现一定要及时于医院就诊,许多患者拖延,导致感染很重,血肌酐也明显增高才来就诊,导致肾功能已经不可逆了。

    4.请各位慢性肾脏病人要于正规医院定期就诊,也许你觉得疗效并不明显,那是因为目前的慢性肾脏病的医疗发展水平就是如此,但也请不要听信许多广告,民间传说的什么特效药物,往往那样不仅是疗效不好,浪费钱财,许多患者因此遗憾终生!也请恳请相关部门严厉打击医疗中的虚假广告,欺诈行为!

 

#重度先兆子痫#轻度先兆子痫#原有高血压性肾脏病并发的蛋白尿
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先兆子痫是妊娠高血压疾病的一个发展阶段,根据孕妇血压的高低、蛋白尿数值及自觉症状,先兆子痫分为轻度先兆子痫和重度先兆子痫,先兆子痫的程度不同,临床表现也不一样,下面,我们分别说说。

  • 轻度先兆子痫

    一般没有明显不适症状,有人有头痛、眼花、头晕症状,但程度轻。查体会发现收缩压等于或者大于 140 毫米汞柱,和(或)舒张压等于或者大于 90 毫米汞柱。伴有尿蛋白等于或者大于 0.3g/24h,或者随机尿蛋白(+)。

  • 重度先兆子痫

    对脑造成损伤,孕妇会出现持续性头痛,也可能出现视觉障碍或者其他脑神经症状比如感觉迟钝、思维混乱。

    造成肝脏损伤会出现持续性上腹部疼痛,肝包膜下血肿或者肝破裂症状。

    对肾脏造成损伤会造成蛋白尿,严重损伤会导致少尿以及肾衰竭。

    对心血管造成损伤会引起心肌缺血,肺水肿,严重时导致心力衰竭。

    如果造成低蛋白血症可伴有胸腔积液或者腹腔积液。

    查体会出现收缩压等于或者大于 160 毫米汞柱,和(或)舒张压等于或者大于 110 毫米汞柱,尿蛋白等于或者大于 5.0g/24h。肝功能异常,ALT 或者 AST 升高。24 小时尿量小于 400 毫升,血肌酐大于 106umol/L。血液系统异常会出现血小板下降,血管内溶血,贫血。

#妊高症#原有高血压性肾脏病并发的蛋白尿#子痫前期(重度)
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妊高症是妊娠特有疾病,对母儿都有影响,所以对妊高症的正确治疗意义重大,那么,治疗妊高症的方法有哪些呢?

 

妊高症的治疗是为了控制病情,延长孕周,尽可能的保障母儿安全。它的治疗原则为降压、解痉、镇静、适时终止妊娠等,现在咱们具体说说。

 

对妊高症的一般处理是妊娠期高血压和子痫前期的孕妇,可门诊治疗,而对重度子痫前期孕妇应住院治疗。有妊高症孕妇要多注意休息,保证有充足睡眠,在饮食上要保证充足蛋白质和热量,但不建议限制食盐摄入。

 

降压治疗对预防子痫、心脑血管意外和胎盘早剥等严重母儿并发症很关键,收缩压大于等于 160 毫米汞柱和(或)舒张压大于等于 110 毫米汞柱的严重高血压必须降压治疗,妊娠前用降压药物治疗的孕妇应继续降压治疗。降压治疗要注意降压过程要平稳,不可波动过大。常用药物比如拉洛贝尔、硝苯地平等。

 

解痉治疗,可以预防重度子痫前期发展为子痫,控制子痫抽搐及防止再抽搐,一线药物是硫酸镁。

 

镇静治疗,可缓解孕妇精神紧张、焦虑症状,改善睡眠,药物比如地西泮、冬眠合剂。

 

利尿,不作为常规使用,仅在出现全身性水肿、肺水肿等时,酌情使用。

 

终止妊娠,子痫前期经积极治疗母儿状况无改善或者病情持续进展时,终止妊娠是唯一有效治疗措施。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
2

当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

近期,全球首例用干细胞恢复视力的报道发表在《柳叶刀》上[1],通过诱导多能干细胞修复了患者角膜,帮助改善了患者的视力。

官网截图

1.什么是诱导多能干细胞?

2006年,研究人员在小鼠细胞中导入了4个基因,发现了与胚胎干细胞相似特性的干细胞,命名为诱导多能干细胞,后来类似的方法发现了人类诱导多能干细胞[2-3]

与胚胎干细胞一样,诱导多能干细胞具有多能性,也就是说它可以分化为身体内的任何细胞类型。

一般而言,干细胞治疗会采用患者自体干细胞,比如来自于脂肪、牙髓的干细胞,不具有免疫排斥反应。但并不是每个患者有那么多时间或者在生病前就冻存了干细胞,因此可以选择储存在医院细胞库中的细胞。利用化学的方法诱导其分化成我们想要的细胞,这就是诱导干细胞。

研究截图

研究应用的就是诱导多能干细胞,能从干细胞中培育出眼部的细胞,比如之前研究人员培养出了结膜、泪眼等。再利用这些干细胞制造iPSC的角膜上皮细胞片(iCEPSs),将单个iCEPS移植到每个患者的患病眼睛上。术后还会应用一些药物来防止感染和炎症,如局部抗生素(头孢类药物)和倍他米松滴眼液,每天4次;倍他米松和新霉素软膏,每天一次,来防止术后炎症。

2.干细胞恢复患者视力,效果如何?

试验在大阪大学医院眼科进行,获得了日本厚生劳动省健康科学委员会再生医学小组委员会的批准。日本对干细胞疗法的研发一直鼓励和支持,2014年实施了《再生医学安全法》,以确保再生医疗等技术的安全性,促进再生医疗等的迅速、安全提供和普及[4]。  

研究结果

研究一共有4人,大概39-72岁,分别包括2名男性和2名女性患者。结果表明,患者的临床表现均有所改善,比如眼部疾病分期由重转轻,视力有所改善,角膜混浊严重程度减轻,角膜血管化的严重程度在所有患者中均有所减轻,睑球粘连有所改善。 

研究结果

如前面提到的,这些干细胞并非来自于患者自身,而是来自于干细胞库的脐带血。

整个过程中,没有发生免疫排斥或肿瘤形成。如果来源于患者自身干细胞,是否会有更好效果?

我们的眼睛角膜有一层分层上皮,这对于视力很重要,在角膜上皮中含有一个干细胞库,这些细胞增殖为中央角膜持续提供上皮细胞,维持其健康状态。研究者分享了一种猜想,可能干细胞转化成了角膜细胞,从而改善了相关指标。总之,研究结果显示,这项细胞疗法是安全的,并且帮助患者改善了视力。

研究者继续试验,招募更多人参与,以更好地诠释治疗效果。

3.国内与干细胞相关政策有哪些?

在改善视力方面,干细胞为眼部疾病患者带来曙光。但每一项科学成果从实验室走向广泛的临床应用,都离不开政策的保驾护航。一起来看近期一系列干细胞相关政策[5-8]

国家卫健委:重视细胞临床前沿技术的研发和转化

2024年10月15日,药监局在“对十四届全国人大二次会议第8718号建议的答复”中,提及“国家卫生健康委高度重视细胞与基因领域临床前沿医疗器技术的研发与转化

国家卫生健康委承接国家重点研发计划“前沿生物技术”“干细胞研究与器官修复”等重点专项,在细胞与基因领域医疗技术研发方向进行布局,系统加强前沿核心科技攻关,重点突破一批引领性技术,开展临床应用研究,加快细胞与基因领域前沿技术相关医疗产业发展 ,培育新质生产力。

 药监局官网截图

2015年,国家卫生健康委制定发布《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的管理路径。按照《办法》有关规定,干细胞制剂可以在已备案的干细胞临床研究机构完成临床研究后,将已获得的临床研究结果作为技术申报资料提交,用于申请药品注册临床试验。

中检院:干细胞外泌体不作为医疗器械管理 2024年10月31日,中国食品药品检定研究院发布“2024年第二次医疗器械产品分类界定结果汇总”,其中“建议不作为医疗器械管理”的产品中,包含干细胞外泌体。

 

 官网截图

对已批准设立的医疗服务,鼓励医疗机构备案应用

 

官网截图

2024年10月10日,北京市发布的关于对《北京市高质量建设细胞与基因治疗产业集群实施方案(2024-2026年)(征求意见稿)》公开征集意见的公告,提及“对已批准设立的新增细胞与基因治疗医疗服务价格项目,鼓励医疗机构随时备案并开展应用。鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作,开发细胞与基因治疗相关的商业健康保险产品,探索细胞与基因治疗创新技术按治疗效果收费等商业保险新模式。”12类需造血干细胞移植疾病纳入北京医保 2024年11月6日,北京市发布“北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知”。

 官网截图

提及若患以下疾病需要进行干细胞移植,可使用医保:

1.急性白血病;

2.慢性白血病;

3.淋巴瘤;

4.多发性骨髓瘤;

5.骨髓增生异常综合征;

6.再生障碍性贫血;

7.嗜血细胞综合征/噬血细胞综合征;

8.阵发性睡眠性血红蛋白病/阵发性睡眠性血红蛋白尿症;

9.重型地中海贫血;

10.重度骨髓型放射病;

11.其他某些恶性肿瘤,具体为:骨髓增殖性肿瘤、神经母细胞瘤、髓母细胞瘤、肾母细胞瘤、横纹肌肉瘤;12.部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病,具体为:先天性骨髓衰竭综合征、原发性免疫缺陷病、先天性造血异常、先天性遗传代谢病、慢性活动性EB病毒感染、EB病毒相关淋巴增殖性疾病、异常血红蛋白病。

参考来源

1.Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan,Soma, Takeshi et al.The Lancet, Volume 0, Issue 0.

2.Yamanaka S. Induced pluripotent stem cells: past, present, and future. Cell Stem Cell. 2012 Jun 14;10(6):678-684. doi: 10.1016/j.stem.2012.05.005. PMID: 22704507.

3.Jamal A. Induced pluripotent stem cells (iPSCs): Where are we and where are we heading? Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2023 Nov 15;69(11):76-80. doi: 10.14715/cmb/2023.69.11.13. PMID: 38015537.

4.再生医疗等安全性确保等相关法律.

5.药监局官网.

6.中国食品药品检定研究院.

7.北京市人民政府.

8.北京市医疗保障局.

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