急性非病毒性肝炎是由非病毒性原因引起的急性肝脏炎症，通过生活调节、医学观察与支持性治疗、药物治疗等方式改善。

1.生活调节：急性非病毒性肝炎可能跟饮酒有关，喝酒后酒精通过吸收和运输到达肝脏，酒精对肝细胞造成损害，引起肝细胞水肿、坏死，导致肝细胞功能下降，引发急性非病毒性肝炎，在治疗期间避免饮酒和摄入对肝脏有负担的食物，比如油腻食物和刺激性食物，每天也要保证充足的睡眠时间，尽量避免熬夜。

2.医学观察与支持性治疗：对于轻度的非病毒性肝炎，暂时先医学观察和支持性治疗，要补充足够的液体和维持电解质平衡。

3.药物治疗：急性非病毒性肝炎可能会考虑使用肝保护药物、免疫调节药物治疗，护肝药物可遵医嘱用促肝细胞生长因子、水飞蓟素、甘草二胺等，免疫调节剂用胸腺肽、免疫核糖核酸等，促进受损肝细胞的恢复和再生，增强身体免疫力。急性非病毒性肝炎要去正规医院由专业医生诊断及指导治疗，以上药物遵医嘱使用。

急性肝炎和慢性肝炎的治疗，当然是急性肝炎相对好治。

对于急性肝炎，它的发病往往比较急，肝功损伤也比较重，但是对于大部分的急性肝炎，它是一个自愈性的肝病，往往病人通过休息、通过调节饮食，很多病人他可以慢慢地恢复过来，或者是我们经过治疗一下，他病情很快就能够痊愈。这种肝炎往往是肝细胞水肿，它的恢复也比较快，不会留下一些后遗症。

但是有一种急性肝炎，就是急性重型肝炎，这种病往往比较凶险，死亡率比较高，不是很好治疗的，治疗比较困难，有些病人往往需要肝移植。

而慢性肝炎的治疗特点，就是需要长期的治疗，因为这种慢性肝炎，它的病因不容易清除，病情往往会反复，因此需要长期的治疗。当然了，如果我们能够把病因控制住，一般情况下，病情也能够得到及时地控制。

第一个区别，急性肝炎和慢性肝炎的区别，主要在疾病的时间上。慢性肝炎它的肝损伤，一般都是超过了六个月，而急性的肝炎它的时间相对短。

第二个区别就是，它的表现是完全不一样的。慢性肝炎的发病往往比较隐匿，很多病人都是在定期体检当中被发现的，或者是症状非常轻微，以至于病人容易忽略。而急性肝炎的症状往往比较重，有的病人可以出现发烧、恶心、呕吐、腹痛、腹泻，甚至有的病人可以出现黄疸，但是急性肝炎它的恢复也比较快。

第三个区别就是一些病因。有些病因它是慢性肝病，有些病因它既可以是慢性肝病，也可以是急性肝病。比如说乙型肝炎，可以有急性乙型肝炎，也可以有慢性乙型肝炎。像一些自身免疫性肝病，遗传代谢性肝病，这些多半都是慢性肝病，不是一种急性肝病。因此对于急性肝病，还是慢性肝病这种表现，我们要学会鉴别。急性肝炎往往预后比较好，大部分不会转为慢性的，慢性肝炎它会迁延不愈，一定要定期复查。

急性黄痘肝炎，这个是可以痊愈的。

一般来讲，急性的肝炎，尤其是黄痘性肝炎，他这个黄痘比较明显，通过积极的治疗，尤其是住院治疗这个肝功能调整好黄痘的症状是可以恢复恢复之后一般来说不会复发，是可以完全痊愈的，比较麻烦的就是慢性肝炎，慢性肝炎的话，它持续时间比较久，往往很难根治，比如说像慢性乙肝这种情况，在有的人可以完全恢复，有的人就可能是长期都有一个病毒感染的持续状态，而对于急性的黄垣肝炎，这种通过积极有效的治疗是可以痊愈的，往往急性黄痘肝炎最常见的就是甲肝和戊肝，那么这个往往是比较急，而且黄痘比较明显，但是它是可以治好的，是可以完全痊愈的，这个大家放心。

临床检查很多人都会遇到甲胎蛋白检查这一项，甲胎蛋白实际是一种糖蛋白，这种糖蛋白来最早来自于胚胎的肝细胞，在人体出生两周以后，甲胎蛋白就会从血液中消失。所以，正常人从出生两周以后血清中的甲胎蛋白含量是很低的。有人体检有甲胎蛋白一项，可能出现增高现象，总结有以下几方面导致：第一、明确患者是否处于肝炎活动期。对于乙肝、甲肝、丙肝等这种急性肝炎的患者，甲胎蛋白会出现一过性的增高，往往数值不会太高，而且它是一过性的，并且不会持续升高。第二、对于妊娠妇女，还有新生儿，也都是一过性的升高。如果甲胎蛋白检查，高于400ug/L，且多次复查持续升高就要考虑是否有肝脏恶性肿瘤，下一步就需要行腹部彩超或者是腹部CT检查明确诊断。而且还需要根据患者的具体主诉，主诉是否合并有上腹疼痛、恶心、呕吐，体重下降等多方面因素，去综合的进行判断。第三，还有很多情况下甲胎蛋白的升高与酗酒或长期口服伤肝药物引起。这就需要进一步评判。总之，甲胎蛋白的升高要结合临床主诉及影像学检查等多方面因素才能共同决定其临床意义

急性肝炎除常见的黄疸，会出现各种各样的症状，一般以消化道症状为主，但都没有特异性。

1,厌油厌食，恶心呕吐，这是大多数急性肝炎病人都有的症状，尤其是黄疸型肝炎的病人表现得尤为严重，胆汁中的胆盐对脂肪的吸收消化起着重要作用，患肝炎时分泌胆汁的功能减低，影响脂肪的消化，厌油食，又因胃肠道充血水肿，蠕动减弱，胃肠功能紊乱，也影响食物消化与吸收，代谢产物不能由肝脏来解毒，刺激中枢神经系统，而出现食欲减退，恶心，厌油腻。

2,疲乏无力，肝炎病人早期的表现之一，轻者不爱动，不爱活动，重者卧床不起，尽管充分休息，疲劳感仍不能消除，由于病人食欲不振，消化吸收障碍，导致人体能量不足。

3,尿黄如茶水，初起尿色淡黄逐日加深，如茶色，皮肤粘膜黄染，由于肝细胞的破坏，使胆红素进入血液增多，经尿液排出，体外，较平时增加，故尿色加深，尿的颜色越黄，说明肝细胞损坏的越严重，病情好转，尿色会逐渐减轻恢复正常。

4,发热多在37~38度摄氏度之间，高热者少见，一般持续3~5天，无黄疸型的肝炎，发热，远远低于黄疸型的肝炎，许多病人发热还伴有周身乏力，使食欲减退，误认为得了感冒，发热的原因可能是肝细胞的坏死，肝功能的障碍，解毒排泄功能减低，或者病毒血症。少数重型肝炎病例，可见腹胀，少尿和出血等倾向。

一.技术获批一览

1.AI版甲状腺超声分析和报告软件

获批器械：甲状腺超声分析和报告软件

获批时间：2024 年 9 月 17 日

临床应用：用于甲状腺超声图像中结节的检测，并根据美国放射学会（ACR）的 TI - RADS 评级系统对每个结节进行自动分类，自动生成完整的工作表，并在临床医生审查和批准后将初步印象发送到放射学报告系统

获批公司：See - Mode Technologies

2.AI颈椎骨折工具获批

获批器械：CINA - CSpine（用于检测颈椎骨折的人工智能工具）

获批时间：2024 年 9 月 19 日 

临床应用：用于从 CT 图像中支持颈椎骨折的检测和分诊 获批公司：Avicenna.AI

二.新药获批一览

1.乳腺癌新药获批，可降低早期乳腺癌复发风险

获批药物：ribociclib，瑞博西尼 

获批时间：2024 年 9 月 17 日 

适应证：

• 与芳香化酶抑制剂（AI）联合用于辅助治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性（HR+/HER2 -）且复发风险高的 II 期和 III 期早期乳腺癌（EBC）患者，包括淋巴结阴性（N0）疾病患者。
• 用于治疗 HR+/HER2 - 的晚期或转移性乳腺癌（MBC），与以下药物联合使用：
  • 作为初始内分泌治疗与 AI 联合使用；
  • 作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后与氟维司群联合使用。

获批公司：Novartis（诺华）

2.FDA批准HER2过表达乳腺癌新药

获批药物：曲妥珠单抗（trastuzumab ） 

获批时间：

• 150mg 剂量：2024 年 4 月 25 日
• 420mg 剂量：2024 年 9 月 18 日 适应证：
• 用于辅助治疗成人 HER2 过表达的乳腺癌，包括：
  • 作为含有多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分。
  • 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分。
  • 在基于多模式蒽环类药物治疗后的单药治疗。
• 用于治疗 HER2 过表达的转移性乳腺癌，包括：
  • 与紫杉醇联合用于 HER2 过表达的转移性乳腺癌的一线治疗。
  • 作为单药用于治疗接受过一种或多种化疗方案的 HER2 过表达的乳腺癌患者。
• 用于治疗 HER2 过表达的转移性胃或胃食管交界腺癌，与顺铂和卡培他滨或 5 - 氟尿嘧啶联合使用，用于未接受过转移性疾病治疗的患者。 获批公司：Accord BioPharma, Inc.

3.大大降低肺癌风险，强生新药获批

获批药物：埃万妥单抗（amivantamab） 

获批时间：2024 年 9 月 19 日 

适应证：与标准化疗（卡铂和培美曲塞）联合，用于治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（ex19del）或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后疾病进展 

获批公司：Johnson & Johnson（强生）

2024年9月19日，强生宣布埃万妥单抗与标准化疗（卡铂和培美曲塞）联合治疗获批FDA^[1]，适应证为患有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失（ex19del）或L858R替代突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，且这些患者在已接受/接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 治疗期间。

这项获批基于MARIPOSA-2 研究，据强生官网报道，这也是今年获批的第四个适应证。

MARIPOSA-2 研究是一项开放标签、随机Ⅲ期研究，研究的主要目的是评估在奥希替尼治疗失败后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（Exon 19del）或L858R 替代型非NSCLC患者中，埃万妥单抗与标准化疗的疗效。研究的主要结果包括无进展生存期（PFS）^[2]。

从研究结果来看，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险（无进展生存期 [PFS]）降低了 52%。且接受埃万妥单抗联合化疗的患者的中位 PFS 为 6.3 个月，而单独化疗的患者为 4.2 个月。此外，埃万妥单抗组的确认总缓解率 （ORR） 为 53%，而单独化疗为 29%^[3]。埃万妥单抗联合化疗也被纳入NCCN指南^[1]。

再回归到这个药物本身，埃万妥单抗是一种双特异性抗体，可与肿瘤细胞表面的EGFR和MET的结构域结合，进而通过抗体依赖性细胞毒性 （ADCC） 和胞吞作用机制分别靶向这些细胞，以被免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）破坏^[4]。目前FDA更新的说明书种，其适应证包括：

1.1 表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗

1.2 表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗
经 FDA 批准的检测方法检测，RYBREVANT 适用于与卡铂和培美曲塞联合，用于患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。

1.3 既往接受过治疗的表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。

此外，应用该药时还要注意下列事项：

输液相关反应

该药可引发输液相关反应（IRR）；输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。输液相关反应发作的中位时间约为1小时。

间质性肺病/肺炎

该药可导致严重且致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。

同时使用该药和拉泽替尼（Lazertinib）时的静脉血栓栓塞（VTE）事件

该药与拉泽替尼联合使用可引发严重且致命的静脉血栓栓塞（VTE）事件，包括深静脉血栓形成和肺栓塞。这些事件大多发生在治疗的前四个月内。

皮肤不良反应

该药可引起严重皮疹，包括中毒性表皮坏死松解症（TEN）、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

眼毒性

该药可导致眼毒性，包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼痒、眼部瘙痒和葡萄膜炎。

胚胎 - 胎儿毒性

基于其作用机制和动物模型的研究结果，该药用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。将其他表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂分子用于怀孕动物时，已导致胚胎 - 胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在接受该药治疗期间以及最后一剂该药用药后3个月内采取有效的避孕措施。

最后再来看一下公司信息：强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一，业务覆盖医疗科技和创新制药，总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年，强生顺利完成消费者健康业务分拆，并宣布品牌焕新，将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下，开启百年强生的崭新征程。

参考文献：
1.RYBREVANT®(amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer

2.A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2)

3.Passaro A, Wang J, et al; MARIPOSA-2 Investigators. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117. Epub 2023 Oct 23. PMID: 37879444.

4.Product Information:RYBREVANT- amivantamab injection，Janssen Biotech, Inc.Updated August 23, 2024

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