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甘肃省中医药大学第一附属医院淋球菌性阴道炎专家

简介:

甘肃省中医院创建于1953年12月,是省属事业单位,副地级建制,归口甘肃省卫健委管理的三级甲等中医院,是甘肃省城乡居民医保、甘肃省省直医保、兰州市医保、兰州市工伤医保定点医院。2007年至今托管甘肃省卫健委直属正县级事业单位甘肃省中医药研究院。医院及省中研院共有内设机构165个,其中行政处(科)室31个,临床科室95个,医技科室8个,中研院科级机构31个,实际开放床位2097张。医院占地面积108亩。在兰州市七里河区瓜州路与七里河桥交汇处分设为东、西2个院区。西院区位于兰州市七里河区瓜州路418号,西临王家堡社区,南面甘肃省第一干部休养所,北靠吴家园社区。东院区位于兰州市七里河区瓜州路306号,东邻安西路小学,南面七里河体育场,北靠吴家园社区。东、西院区由跨街廊桥“针药传奇”相连。院区毗邻七里河建兰路商圈,周边人口密集、交通便利,与兰州中心步行距离500米,与兰州轨道交通1号线站口步行距离800米,兰州公交6路、35路、105路、109路、118路等在附近换乘。医院在兰州市城关区开设2所社区门诊,甘南路特色门诊部位于兰州市城关区甘南路579号,省委门诊部位于兰州市城关区平凉路757号。甘肃陇中药业股份有限公司(医院科研制剂中心)位于白银市银西工业园南京路6号,占地面积101亩,股份制改造后医院持股35%。医院及省中研院共有职工2275名(硕士研究生561人,博士研究生39人,有博士后研究经历者1名),其中专业技术人员2134名(副高级以上专家472名)。拥有“国医大师”王自立,“长江学者”“全国专业技术人才”“全国名中医”张志明,“岐黄学者”“卫生部有突出贡献中青年专家”李盛华,“全国名中医”廖志峰,“卫生部有突出贡献中青年专家”李妍怡等一批在全国和省内外有较高知名度的医学专家。医院有先后享受国务院政府特殊津贴的优秀专家10名,甘肃省领军人才4名,甘肃省优秀专家7名,甘肃省名中医30名,全省卫生行业骨干人才1名,“青年岐黄学者”1名,优秀青年人才5名。医院有国家区域中医(专科)诊疗中心建设培育项目2个,国家临床重点专科3个,国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目2个,国家中医药管理局重点学科5个,国家中医药管理局重点专科7个,省级培育国家中医药优势专科建设项目5个,省级区域专科诊疗中心建设项目3个,省级中医药重点专科及特色优势专科建设项目19个,甘肃省临床医学中心2个,甘肃省临床医学研究中心3个。是第二批国家中医临床研究基地项目建设单位,国家中医药传承创新工程项目建设单位。经省卫健委批复成立的甘肃省陇中正骨医院(医院骨科)是全国中医骨伤名科医院,陇中正骨学术流派传承基地,甘肃省临床医学中心,设有8个亚学科诊疗中心,27个临床科室,开设病床820余张,业务深度、广度和业务量居西北前列。医院突出中医药特色,以“大综合、强专科、多特色、现代化”为发展思路,医疗、教学、科研、康复、保健、急救等多元一体,开设专科专病门诊140个,开展中医针灸、推拿、外治法、康复理疗等中医特色诊疗技术项目120余种。持续加大投入,建设血液净化中心、生物样本库,装备磁共振成像、多层螺旋CT、64排128层CT、数字减影血管造影、骨科手术导航定位系统、消化内镜系统等先进医疗设备。开展自体造血干细胞移植,机器人手术,复杂病例模型3D打印等现代化医疗技术。加强“急救中心”“胸痛中心”“卒中中心”“创伤中心”“治未病体检中心”等平台建设,实现从治疗到预防、从解除疾病到关注健康的现代医学模式转变,其中“胸痛中心”已经通过国家级标准版认证授牌。加强国际医学交流,注重境外进修培训,选拔多批次专业技术人才赴世界20多个国家和地区研修学习,开展中医药领域的交流合作洽谈。与法国等8个国家的医院(医科大学)确立合作关系。在白俄罗斯设立“甘肃格罗德诺中医中心”,承建巴基斯坦岐黄中医中心,马达加斯加中医中心。医院深入贯彻落实国家和甘肃省医改精神,整合医疗资源,全面实行分级诊疗。经省卫健委批复成立的“甘肃省中医院医疗联盟”,现有成员单位104家。有风湿骨病、脊柱外科、中西医结合消化、肠梗阻、中医护理、脊柱椎间孔镜、单侧双通道脊柱内镜、关节镜、小儿推拿技术、矩阵针灸及超声引导神经阻滞等11个甘肃省紧密型专科(技术)联盟。医院被确定为甘肃中医药大学第一附属医院,是国家中医住院(全科医生)医师规范化培训基地,中华中医药学会中药临床药师培训基地,甘肃省中医护理培训基地。有博士研究生导师9名,硕士研究生导师107名,承担甘肃中医药大学、陕西中医药大学等10所高等医学院校的博(硕)士研究生和本(专)科生的教学任务。近5年来,医院立项各级各类科研项目总计367项,其中国家自然科学基金项目16项。科研成果获得甘肃省科学技术进步奖二等奖3项。发表论文2006篇,其中SCI116篇,EI3篇,CSCD303篇,北大中文核心期刊48篇。出版专著157部,获得专利107项。由省中研院主办的《西部中医药》杂志是中华中医药学会系列期刊,中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),国家中医药管理局优秀期刊。医院是国家临床药物试验机构(GCP)单位,建有世界中医药联合会认证的伦理审查体系平台。自主研发的“杜仲腰痛丸”“消定膏”和“补脑膏”等97种院内制剂,其中43种进入甘肃省调剂使用药品目录,在全省推广使用。针对新冠疫情,“甘肃方剂”研发团队发掘甘肃道地中药材,研发出包括扶正避瘟方、岐黄避瘟方、宣肺化浊方、培土益肺方和益肺健脾方等预防、治疗和康复的系列方药,无偿捐赠支援湖北抗疫,在甘肃省内广泛使用,为抗击疫情、护佑健康做出突出贡献,国际援助白俄罗斯、泰国、马达加斯加等国家,受到良好赞誉。“甘肃方剂”研发团队也被甘肃省总工会授予2023年“甘肃省工人先锋号”荣誉称号。作为全省中医“龙头”单位,坚决落实国家和甘肃省医改精神,坚持“振兴中医”的办院方向,坚持实施“专科、专病、专家、专药、专技”的发展战略,深化“抓内涵、促管理、强基础、优服务”的建设目标,不断提升医疗服务质量,建设“平安医院”“百姓放心医院”,在国家公立医院绩效考核中持续获得A级,社会百姓满意率稳居前列。在脱贫攻坚、乡村振兴、“组团式”医疗帮扶等工作中,勇挑重担、不辱使命,圆满完成工作任务。作为国家医疗应急救援成员单位,积极参与一系列重大公共卫生事件应急救援任务,冲锋在前,救死扶伤,充分发挥了中医药特色与优势。建院70年共荣历程,医院荣获“全国卫生系统先进集体”“全国百姓放心示范医院”“全国青年文明号信用建设示范创建单位”“全国中医药文化先进集体”“全国医院文化建设先进单位”“甘肃省脱贫攻坚帮扶工作先进集体”“甘肃省医院管理先进集体”“全省医德医风示范单位”“甘肃省诚信建设示范单位”“兰州市文明单位”“万名医师支援农村卫生工程项目先进单位”等荣誉称号。医院急救中心被卫生部、共青团中央授予“全国青年文明号信用建设示范单位”等荣誉称号。涌现出“全国抗震救灾模范”“全国五一劳动奖章”“全国三八红旗手”“全国脱贫攻坚奖贡献奖”获得者等时代楷模,“白求恩奖章”荣誉获得者沈为众,“全国先进工作者”“健康中国2022年度最美践行者”“感动甘肃•陇人骄子”荣誉获得者等医者典范。“守正创新弘扬岐黄,针药传奇誉满杏林”。站在新的历史起点,医院将赓续中医药文化血脉,肩负“振兴中医”历史使命,向着建设西部一流、全国领先的现代化综合性三甲中医院努力奋斗,踔厉奋发,笃行不怠,书写新的针药传奇!淋菌性阴道炎是指由由淋菌所造成的阴道炎。致病原-淋病双球菌引起,可通过不洁或混乱的性交而传染。也有少数因借穿感染淋球菌的泳衣或通过淋球菌污染的浴缸、坐式便器等间接传染。其症状表现为下腹部疼痛,阴道分泌物增多,显脓性白带,阴道口红肿疼痛等,如不及时治疗,可转为慢性妇科炎症,有10%~20%的妇女可出现不孕或宫外孕。,淋球菌感染,阴道,一般采用抗生素治疗,遵循及早治疗、足量、规则用药的原则,治疗过程中医生会根据病情的变化及时调整治疗方案。,其他阴道炎,无,急性期可以取局部的脓性分泌物直接涂片,做革兰氏染色。如果能够发现白细胞内部有革兰氏阴性双球菌,基本上就可以确定是淋病。但如果是检查涂片阴性,还不能排除淋病的可能,应该进一步做淋球菌的培养,更为敏感、准确。,。

贺彩东 副主任医师

中西医结合治疗 各种肛肠常见病、疑难病,如痔疮、环状混合痔、肛门乳头状瘤、肛裂、复杂肛瘘、高位肛瘘、肛周脓肿、结直肠炎、便秘、尖锐湿疣、肛门瘙痒症、肛门湿疹、肛门直肠痛、肛窦炎、结肠息肉等肛肠常见病、疑难病...尤其擅长运用针灸减轻术后疼痛、治疗术后便秘、尿潴留等并发症。

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擅长:中西医结合治疗 各种肛肠常见病、疑难病,如痔疮、环状混合痔、肛门乳头状瘤、肛裂、复杂肛瘘、高位肛瘘、肛周脓肿、结直肠炎、便秘、尖锐湿疣、肛门瘙痒症、肛门湿疹、肛门直肠痛、肛窦炎、结肠息肉等肛肠常见病、疑难病...尤其擅长运用针灸减轻术后疼痛、治疗术后便秘、尿潴留等并发症。
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张继伟 主治医师

四肢外伤后创面修复及功能重建,断指(肢)再植,手足先天畸形矫正,腕管综合征及肘管综合征等周围神经卡压疾患,手足踝部骨折、肌腱损伤、皮瓣移植等。

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擅长:四肢外伤后创面修复及功能重建,断指(肢)再植,手足先天畸形矫正,腕管综合征及肘管综合征等周围神经卡压疾患,手足踝部骨折、肌腱损伤、皮瓣移植等。
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杜敏 主任医师

擅长:与宫颈HPV感染有关的问题,宫颈疫苗相关的问题;宫颈癌前病变的筛查,宫颈癌手术,放疗和化疗综合治疗。卵巢囊肿和子宫内膜异位症的非手术治疗;卵巢癌的手术、化疗的综合治疗以及子宫内膜癌的手术、化疗和放疗综合治疗。对各种复杂手术,手术技能娴熟,有丰富的临床经验。目前致力于在多囊卵巢综合征、月经失调、痛经、闭经、卵巢功能低下、卵巢早衰、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、围绝经期综合症、习惯性流产、胚胎停育、胚胎移植前后的调理、妊娠病、产后病的临床研究工作,拥有独特的见解和治疗手段;

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擅长:擅长:与宫颈HPV感染有关的问题,宫颈疫苗相关的问题;宫颈癌前病变的筛查,宫颈癌手术,放疗和化疗综合治疗。卵巢囊肿和子宫内膜异位症的非手术治疗;卵巢癌的手术、化疗的综合治疗以及子宫内膜癌的手术、化疗和放疗综合治疗。对各种复杂手术,手术技能娴熟,有丰富的临床经验。目前致力于在多囊卵巢综合征、月经失调、痛经、闭经、卵巢功能低下、卵巢早衰、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、围绝经期综合症、习惯性流产、胚胎停育、胚胎移植前后的调理、妊娠病、产后病的临床研究工作,拥有独特的见解和治疗手段;
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张东鹏 副主任医师

长期从事糖尿病及其并发症的中西医诊治,对于糖尿病肾病的蛋白尿、糖尿病周围神经病变均有良好的疗效,同时对于内分泌失调及甲状腺结节和亚甲炎等内分泌疾病有较为丰富的临场经验。

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擅长:长期从事糖尿病及其并发症的中西医诊治,对于糖尿病肾病的蛋白尿、糖尿病周围神经病变均有良好的疗效,同时对于内分泌失调及甲状腺结节和亚甲炎等内分泌疾病有较为丰富的临场经验。
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李栋 副主任医师

擅长冠心病、高血压、心力衰竭等心血管疾病的中西医结合诊疗及疑难危重病人的抢救及冠心病的介入治疗

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擅长:擅长冠心病、高血压、心力衰竭等心血管疾病的中西医结合诊疗及疑难危重病人的抢救及冠心病的介入治疗
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雒玉辉 副主任医师

擅长雄激素性秃发、斑秃、休止期脱发、拔毛癖等各类毛发疾病以及皮肤科常见疾病的中西医诊治。

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擅长:擅长雄激素性秃发、斑秃、休止期脱发、拔毛癖等各类毛发疾病以及皮肤科常见疾病的中西医诊治。
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高广鹏 主治医师

慢性咳嗽、睡眠呼吸暂停综合征(鼾症)、慢性阻塞性肺疾病及支气管哮喘等疾病的诊疗

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擅长:慢性咳嗽、睡眠呼吸暂停综合征(鼾症)、慢性阻塞性肺疾病及支气管哮喘等疾病的诊疗
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李龙龙 住院医师

擅长中西医结合治疗抑郁症、焦虑症、精神分裂症、创伤后遗症障碍、癔症、睡眠障碍等精神心理睡眠相关疾病

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擅长:擅长中西医结合治疗抑郁症、焦虑症、精神分裂症、创伤后遗症障碍、癔症、睡眠障碍等精神心理睡眠相关疾病
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宋剑 住院医师

擅长常见外科疾病的中西医结合治疗。

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擅长:擅长常见外科疾病的中西医结合治疗。
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姚兴璋 副主任医师

微创关节镜下距腓前韧带修复术、关节镜辅助下治疗足踝部关节内骨折、关节镜下腕部TFCC损伤等技术为省内领先。足踝部畸形及软组织缺损修复。

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擅长:微创关节镜下距腓前韧带修复术、关节镜辅助下治疗足踝部关节内骨折、关节镜下腕部TFCC损伤等技术为省内领先。足踝部畸形及软组织缺损修复。
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患友问诊

我最近下面不舒服,去医院检查后被告知可能患有淋病和盆腔积液,担心用头孢曲松会使阴道炎更严重,想知道是否有其他治疗方法?
70
2024-09-20 03:21:13
妇科体检发现球菌感染,轻度,无不适症状,未就医用药。患者女性
24
2024-09-20 03:21:13
患者尿液检查中白细胞弱阳性,吃药无效,伴有不适感,曾经有前列腺炎和性传播疾病的经历,担心是淋病。
43
2024-09-20 03:21:13
患者反复出现妇科炎症,尤其是在性生活后,伴随腰疼和腥臭味,白带颜色为黄绿色,已经使用药物但效果不佳,未做过支原体和衣原体检查,希望了解原因和治疗建议。患者信息:女性,未提供具体年龄和其他健康状况。
50
2024-09-20 03:21:13
女性患者,下体异味、白带增多,担心感染B族链球菌,询问检查和治疗方法。
42
2024-09-20 03:21:13
我男朋友被诊断出淋病,我也出现了白带增多和下腹痛的症状,想了解是否需要检查和治疗?
14
2024-09-20 03:21:13
我在市立医院的妇科进行了检查,担心自己可能患上了淋病,需要了解更多关于诊断和治疗的信息。
4
2024-09-20 03:21:13
患者上个月11号确诊了淋病,吃了10天的药,到现在没有任何症状,想确认是否已经痊愈。患者信息:男,30岁。
23
2024-09-20 03:21:13
小便时有刺痛感,流白色液体,仅一两天,求助于医生。患者信息:无既往病史或药物过敏。
14
2024-09-20 03:21:13
患者私处有异常分泌物,担心是性传播疾病,已经在用一些药物但效果不明显,需要去医院皮肤科做检查,包括查淋病双球菌。
61
2024-09-20 03:21:13

科普文章

#非淋菌性阴道炎
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非淋菌性阴道炎的治疗方法主要包括一般治疗、药物治疗、物理治疗等。

1.一般治疗:在患病期间,需要注意加强个人卫生情况,做好日常护理工作,保持私处部位的皮肤干净和干燥。其次要注意以清淡和容易消化的食物为主,避免摄入辛辣刺激以及容易引发过敏的食物,如辣椒、海鲜等,以免加重病情。

2.药物治疗:如果是念珠菌感染者,可以先使用高锰酸钾,或碳酸氢钠液等冲洗干净外阴,然后采用抗真菌药栓进行治疗,如克霉唑、咪康唑等。对于细菌感染引起的患者,可采用抗生素药物进行治疗,如阿奇霉素、多西环素等。

3.物理治疗:可以适当通过坐浴、热疗以及理疗等方法促进炎症的吸收,以及加速局部血液循环,缓解疼痛和瘙痒等不适。

一旦出现非淋球菌阴道炎,需尽快到医院就诊,在医生的指导下进行合理治疗。

#阴道炎#非淋菌性阴道炎
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正常来说,女性尿道是不会有白色分泌物。但如果生过小孩,特别生过几个小孩的,尿道和阴道都比较松,尿道口有白色分泌物,有可能是阴道炎。特别是支原体和衣原体感染,它会出现一个非淋菌性的尿道炎和阴道炎,可能尿道就有白色分泌物。这种情况去医院做分泌物的检查,看看到底是什么菌感染,如果有菌需要进行相应的处理。同时多喝水,冲洗一下尿道。特别是有尿频、尿急、尿痛的情况下,更需要积极处理,甚至需要用点抗生素来治疗。

#淋球菌性阴道炎#非淋菌性阴道炎#前列腺炎
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尿道口刺痛要根据检查或者特点、病史去搞清楚,搞清楚以后才能够针对性进行治疗。比如性病要针对性病治疗,不能当做普通的尿路感染治疗,有可能会耽误治疗。性病里面又分为淋菌性尿道炎和非淋菌性尿道炎,它们的治疗方案又是不一样。有时如果是结石,可能要排石治疗。还有如果前列腺炎,需要根据前列腺液的细菌培养来选择用药,以及要注意前列腺炎原因,才能够更好解决前列腺炎。

#衣原体性阴道炎#阴部念珠菌感染#非淋菌性阴道炎#VKH
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在门诊,经常有患者问我:「医生,为什么霉菌性阴道炎容易发作?有没有办法根治呢?」


我通常这么回答:「阴道炎就像感冒,抵抗力差就会发作,所以很难去根。」


那么今天,就让我们一起来了解一下这难以根除的外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)吧。


VVC 的概述


1. 曾叫外阴阴道念珠菌病,大家都习惯叫霉菌性阴道炎,是由假丝酵母菌引起的常见的外阴阴道炎症。


2. 80% ~ 90% 病原体为白假丝酵母菌,为机会致病菌。10% ~ 20% 为光滑念珠菌、热带念珠菌、近平滑念珠菌等。约 10% ~ 20% 非孕妇女及 30% 孕妇阴道中有白假丝酵母菌寄生,但菌量少,并无症状。当全身及阴道局部细胞免疫力下降时,白假丝酵母菌就会大量繁殖导致发病。因此,要永久去根似乎不可能。


3. 主要为内源性传播,假丝酵母菌除了寄生于阴道,也可寄生于口腔、肠道。一旦环境改变可引起感染,且 3 个部位的假丝酵母菌可互相传染。少数通过性交直接传染;极少通过接触感染的衣物间接传染。


4. 复发率高。75% 的妇女一生至少发生过一次 VVC;约 40 ~ 45% 妇女会再次发生VVC感染;5% ~ 10% 妇女VVC会反复发作。


5. 发病率高,临床症状较重,严重影响了女性的身心健康和日常工作及生活。


VVC 的常见诱因



1. 抗生素滥用使阴道菌群失调;


2. 妊娠期间雌孕激素水平增高,阴道上皮预防功能减弱;


3. 糖尿病等全身免疫缺陷性疾病;


4. 喜食辛辣甜腻食物;


5. 不良的生活方式,如熬夜、缺乏运动等;


6. 大量使用免疫抑制剂及接受大量雌激素治疗;


7. 胃肠道霉菌病、灰指甲、手足癣等;


8. 喜欢冲洗阴道者,特别是用热水器的水冲洗,会破坏阴道微生态;


9. 喜欢穿紧身化纤内裤及肥胖,可使会阴局部稳定及湿度增加;


10. 性交次数过多;


11. 口服避孕药。


VVC 的诊断



1. 主要是外阴瘙痒、灼痛,阴道分泌物增多。还可伴有尿痛以及性交痛等症状;


2. 妇科检查:外阴潮红、水肿,可见抓痕或皲裂,小阴唇内侧及阴道黏膜附着白色膜状物,阴道内可见较多的白色豆渣样分泌物,可呈凝乳状,由脱落上皮细胞和菌丝体、酵母菌和假菌丝组成;
VVC 的治疗原则




1. 积极去除 VVC 的诱因。


2. 规范化应用抗真菌药物,首次发作或首次就诊是规范化治疗的关键时期。


3. 性伴侣无须常规治疗;RVVC 患者的性伴侣应同时检查,必要时给予治疗。


4. 不常规进行阴道冲洗。


5. VVC 急性期间避免性生活或性交时使用安全套。


6. 同时治疗其他性传播感染。


7. 强调治疗的个性化。


8. 长期口服抗真菌药物要注意监测肝、 肾功能及其他有关毒副反应

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

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