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庐江县人民医院正畸牙拔除专家

简介:

一、医疗服务。庐江县人民医院医疗集团成立于2019年7月,共十所分院(乐桥、柯坦、庐城、同大、泥河、罗河、白湖、矾山、龙桥、石头)。集团总院两院区现有职工1722人,其中正高级专家24人、副高级专家196人,硕士研究生53人,在读博士1人,在读硕士20人,2023年新增申报在职硕士14人。有36个临床科室(39个病区)、20个医技科室。2021年1月-12月份集团总院服务门急诊患者1007073人次,出院患者66098人次,病床使用率105.07%,手术总服务48969例,其中四类手术6598例。集团分院现有在岗职工总数565人,副高级专家39人,村医483名,村卫生室146所,共服务149个村、69.8万人。集团总院下派专家70余人,给予长期帮扶和业务指导,为分院培养培训20余人。二、基础建设。集团总院本部占地52亩、东区占地201.9亩,总建筑面积16.5万余平方米,核定床位1200张,实际开放床位1500张。已建成的项目有:县妇幼保健院项目、高压氧科项目。正在建设的庐江县康养中心项目,项目总投资3亿元,总用地面积130亩,一期项目总建筑面积约6.3万平米,设置养老床位1000张,其中健康养老床位700张,失能半失能养老床位300张。本项目由庐江县重点中心代建,目前全部单体建筑已封顶,正在进行室内安装项目的施工,计划2022年年底完成全部建设内容。即将建设的项目:1.传染病病房楼项目,计划总投资1.21亿元,用地面积约32亩,位于在院东区南侧,城东大道尽头处,毗邻东顾山森林公园,总建筑面积1.4万平米,建设包括传染病病房楼、门诊医技楼,设置传染病床位200张。目前本项目正在进行规划方案审批及前期手续办理,计划2022年开工建设。2、院本部立体停车场、创伤急救中心项目等。院本部立体停车场项目已在建设中,总投资约800万元,建成后可为院本部增加160多辆立体停车位;创伤急救中心、腔镜中心、发热门诊改造、污水处理中改扩建、血液透析中心改造等项目已经启动。三、医疗设备。集团总院拥有核酸检测方舱实验室1台,肿瘤直线加速器一台,高压氧舱1台,1.5T核磁1台,3.0T核磁1台(目前正在作安装前准备),64排CT1台,60排CT1台,应急方舱CT1台,16排CT3台,DSA3台,DR4台,C形臂-X光机3台、高中档彩超14台(四维彩超3台),血液透析机111台,拥有全自动生化与化学发光免疫分析流水线、飞行质谱仪等一批医学检验设备,胃镜、肠镜、十二指肠镜、电子喉镜、电子支气管镜、高清腹腔镜、宫腔镜、前列腺汽化仪、体外碎石机、钬激光、高强度超声聚焦刀、ECMO(人工体外膜肺)等,现有设备总值1.5亿余元。四、学科发展。集团总院现有市级重点培育专科1个:普外科;市级重点学科特色专科6个:泌尿外科、呼吸内科、临床护理、医学检验科、心血管内科、神经外科;院级重点学科8个:骨科、胸外科、中医肛肠科、儿科、麻醉科、消化内科、医学影像科、重症医学科。14名专家获得“庐江名医”荣誉称号,副院长徐大林荣获“全国十大优秀基层呼吸医师代表”。根据三级医院标准,总院全面推行317项核心技术,现已完成228项,完成率(即开展5例以上)为71.92%,开展262项,开展率为82.65%。2021年新增完成核心技术25项。总院目前申报通过并已经开展的省适宜技术推广项目合计33项,进展顺利,卫生适宜技术项目在总院的推广运用工作自2016年至2021年病例总数20571例,2021年度新增7260例。集团总院学科建设有了新的发展。2021年成立了介入血管疼痛科、腹膜透析中心、高压氧治疗中心。胸外科、胃肠外科、肝胆外科完全按病种进行收治管理。骨科两个病区分手术日开展手术治疗。亚专科建设开始启动,手足外科、甲乳外科、脊柱脊髓外科均取得明显成绩。断指再植、经口腔镜下甲状腺手术、颈胸段脊柱脊髓手术均已独立开展,并取得良好社会效益。“五大中心”建设稳步推进,高质量通过胸痛、卒中、危重孕产妇救治、危重新生儿救治等四大中心的验收,目前正在推进规范化创伤急救中心、日间手术的建设,全力打通患者生命救治快速通道。五、合作交流。加强对外交流,2021年集团总院成为同济大学附属东方医院庐江分院、安徽省胸科医院肺结节诊疗中心庐江县医院分中心。同时,集团总院是中科大附一院、省儿童医院、安徽医科大学第一附属医院、安徽医科大学第二附属医院、合肥市第二人民医院、安徽省胸科医院、安徽省肿瘤专科医院、中日友好医院毛发中心的医联体成员单位。加强医院与学院的合作,探索医院与学院合作协同人才培养模式,是安徽卫生健康职业学院非直属附属医院,已培养228人。六、内涵建设。深化内部管理。今年以来,一是总院推出了“以病人为中心、以员工为重心”的“双心管理”一系列新举措,二是在坚持在全力为患者做好服务的同时,努力全方位关爱员工呵护同事。自2021年6月起在全集团推行“赏识员工”专项行动,即及时发现各科室、广大员工在工作、学习、生活过程中所体现正能量、有担当的好人好事,抓取各位同事为患者服务、与同事协作、干事创业讲奉献的点滴片段,无论其大小,院部将记入工作亮点中给予肯定与弘扬,同时作为今后评优评先等奖励的量化参考指标之一,从而使好人好事在全集团蔚然成风,促进我们由“服务好”向“服务美”迈进。三是倡导两院区各科室开展“我能为您做点什么”大讨论暨“用心有情”主动服务月活动。强调把“以患者为中心”理念贯穿于医疗服务全过程,以患者“满意不满意”为工作出发点和落脚点,深化服务意识、质量意识、责任意识、技术意识、安全意识。倡导在患者入院、住院、出院服务过程中,每个人、每个岗位、每个环节都要用心有情、一丝不苟、环环相扣,形成优质服务链,为患者提供全方位、整体、高效的优质医疗服务。坚持服务问题零容忍。通过采取门诊提前半小时上班、门诊挂号三天内有效、设置复诊免费号、增加门诊诊室、开设周日专家门诊、内镜检查周六周日正常开展、新增磁共振夜间检查等一系列举措,方便了广大患者就诊。同时对服务态度进行专项培训与专项管理,不断加强政风行风建设,持续营造风清气正的环境,群众认同感有明显提高,《健康报》于7月1日针对我院一系列创新便民举措进行专题报道。坚决维护医保基金安全。为贯彻落实上级文件精神,严格落实医保基金监管,确保我县广大患者“救命钱”的安全,县医院医疗集团采取积极开展医保政策宣传和培训、严格落实按病种分组付费、加强门诊慢特病处方管理、完善住院病人医保智能审核系统、认真做好就诊患者身份验证工作、加强物价收费项目管控工作、细化医共体医保管理工作、优化服务流程和便民措施等一系列管控措施,进一步加大对集团医保基金使用进行监控,对违规使用医保基金的医务人员坚决处理到位,坚决打击欺诈骗保医保基金行为,依法维护参保者的正当权益。过去的一年,在庐江县人民医院医疗集团党委的坚强领导下,在行政班子的勤奋工作下,集团各项工作取得了进步与发展,为全县健康事业做出了应有的贡献。未来,我们将继续在县委县政府的关心爱护下,在县卫健委的指导下,争创三级甲等综合医院,助推医院高质量发展,为全县人民健康做出新的努力。。

李照芬 主治医师

擅长口腔内科治疗,比如根管治疗,美学修复等。擅长口腔外科,比如口内小手术,复杂牙及阻生牙拔除术等。常规活动及固定义齿修复等。擅长儿童早期矫正,青少年及成人固定矫正 隐形矫正等

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科普文章

#正畸拔牙#牙外科正畸术后#正畸牙拔除#多生牙
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门牙中间长了一颗小牙,一般来说这颗小牙是多生牙,通俗一点也就是多余的牙齿。这种多生牙在上颌前部正中的位置最为常见。那么门牙中间长一颗小牙需要怎么处理呢?

门牙中间长一颗小牙会严重影响美观,因此建议把这颗小牙拔掉。长出来的多生牙一般拔除难度不大。拔掉了小牙以后会留下缝隙,可以视情况做牙齿矫正或者修复来关闭缝隙。

正畸也就是带牙套,箍牙。正畸的好处在于不需要调磨牙齿,同时可以调整其他牙齿的扭转,达到排齐所有牙齿,关闭缝隙的目的,适用于有其他错合畸形需要一并调整的青少年患者。其缺点在于矫正时间比较长,费用相对较高,矫正期间饮食需要注意,需要定期复查。

修复治疗包括做贴面或者全冠,均需要少量磨除牙体组织,其优点在于复诊次数少,治疗时间短,费用相对较低,但需要磨除牙体组织,因此是一种有创的治疗方式。如果患者本身年纪较大,不愿意或者不适合做正畸,可以做修复关闭牙缝。

那有些患者可能会问,不拔掉这颗多的牙齿有什么影响呢?其实长出来的多生牙最大的危害就是影响美观,并不会造成邻牙的牙根吸收,对于美观要求不高的患者也可以考虑不做处理。因此,门牙中间长了一颗多生牙,具体该怎么做,主要取决于患者的治疗意愿,正畸和修复治疗都能取得令人满意的效果。

#正畸拔牙#正畸牙拔除
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文章首发于 | 范少轻正畸诊室

 

​​医生经常被问到一个问题:钢丝牙套和隐形牙套到底哪个好?

 

其实吧,两者的主要差别是在美观度、舒适度、价格,而效果基本上一样。它们都只是工具而已。关键在于使用工具的人,正畸医生的技术才是关键。

 

 

那么,问题来了:如何挑选靠谱的正畸医生呢?

 

一个以不变应万变的方法:

 

️查询医生学历,这是普通人最容易甄别的地方。尽量选优选正畸学硕士及以上学历的正畸医生。

 

因为在口腔医学中,正畸并不属于本科教育而属于研究生教育。

 

目前咱们大天朝的口腔医学五年制本科教育中,口腔正畸学仅仅是作为一门了解学科。本科生第五年实习基本不触碰正畸或者仅仅是轮转见习。正畸进一步学习需要研究生或者工作多年后到专科医院进修。

 

有些医生没有接受过正畸学研究生教育,又没有到专科医院充分进修。只接受过3个月、半年的短期培训就临床操作。

 

如果是这些医生为你矫正牙齿,试试往下想……

 

还有查询医生的工作履历,以往案例等方式,来对正畸医生做筛选。

 

 

不过,正畸医生的选择是一件特别复杂的事情,不是一两句话能说清楚的。我之后会做一系列的科普把这件事掰扯清楚。​​​​

B型肝炎病毒(HBV)是一种全球性公共卫生问题,影响着超过2.5亿人。根据统计数据,每年因HBV相关疾病而死亡的人数约为82万,这一数字反映出HBV对人类健康的严重威胁。尤其是肝癌,作为HBV感染的主要并发症之一,已成为全球范围内的重要死亡原因。

然而,尽管已有多种HBV治疗药物问世,这些药物仍无法完全消除癌变的风险,且HBV引发癌变的具体机制仍未得到充分揭示。

HBV与肝癌的发病机制

在HBV感染过程中,病毒会在宿主细胞内复制,产生多种病毒蛋白。其中,病毒蛋白HBx被认为在HBV的致病机制中发挥了重要作用。研究表明,HBx通过降解宿主蛋白Smc5/6来促进病毒复制。Smc5/6是宿主细胞中与DNA损伤修复密切相关的重要蛋白质,其功能的损害可能导致DNA损伤的积累,进而增加癌变的风险。

东京大学医学部附属医院的研究小组,包括关场一磨特任临床医师、大塚基之讲师和小池和彦教授等,针对HBx对Smc5/6的影响进行了深入研究。他们提出了一个假设:HBV产生的HBx不仅促进病毒复制,还可能通过降解Smc5/6来抑制宿主的DNA损伤修复能力。

研究方法与发现

研究团队通过使用人类样本、小鼠模型和HBx过表达细胞进行实验,发现当宿主蛋白Smc5/6被HBx降解时,宿主细胞的DNA损伤修复能力显著降低。DNA损伤的积累被广泛认为是癌变的主要促进因素,研究结果显示,在Smc5/6被降解的细胞中,肿瘤形成能力得到了增强。

此外,研究还发现,使用化合物尼塔佐克仑(Nitazoxanide)抑制HBx的功能,可以有效阻止Smc5/6的降解,从而恢复宿主细胞的DNA损伤修复能力。这一发现为HBV相关肝癌的预防提供了新的策略,表明通过抑制Smc5/6的降解,可能能够降低癌变风险。

新的癌变预防概念

本研究不仅揭示了HBV相关肝癌发生机制的一部分,还提出了“通过Smc5/6分解抑制药物来预防癌变”的新概念。这一概念的提出,可能为未来的癌症预防和治疗提供新的思路。研究团队的成果已于9月1日在《肝脏病学杂志》(Journal of Hepatology)在线版上发表,标志着这一领域研究的重要进展。

研究支持与未来方向

本研究得到了日本医疗研究开发机构(AMED)和文部科学省科学研究费补助金等多个机构的支持。AMED的肝炎等克服实用化研究事业中,研究团队围绕HBV cccDNA维持相关宿主因子的全面鉴定和控制展开了深入研究。这些研究不仅有助于理解HBV的生物学特性,也为开发新型治疗策略提供了基础。

未来的研究方向可能会集中在以下几个方面:

1. 深入探讨HBx的功能:进一步研究HBx在HBV感染及肝癌发生中的作用机制,尤其是其对宿主细胞信号通路的影响。

2. 开发新型药物:基于Smc5/6分解抑制的概念,开发新型抗HBV药物,以降低肝癌的发生风险。

3. 临床试验:将实验室研究成果转化为临床应用,通过临床试验验证新药物的有效性和安全性。

4. 公众健康教育:加强对HBV感染和肝癌风险的公众教育,提高人们的防范意识,促进早期筛查和治疗。

结论

B型肝炎病毒的研究不仅是基础医学的挑战,也是公共卫生的重要议题。随着对HBV及其相关癌变机制的深入了解,未来有望开发出更有效的治疗和预防策略,减少HBV感染者的癌变风险,最终改善全球范围内的肝病防治状况。

通过科学研究的不断推进,我们有理由相信,战胜HBV及其引发的肝癌是可以实现的目标。

参考文献:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20210901.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2021年9月 来源:u-tokyo

ChatGPT的基础技术,Transformer提高了精度

东京大学医学部附属医院检验部的讲师佐藤雅哉(消化内科医师)、消化内科的助教中塚拓马、副教授建石良介、东京大学名誉教授小池和彦、教授藤城光弘等研究小组,开发了一种基于射频消融术(RFA:Radiofrequency ablation)后的肝癌预后预测模型,并首次证明了使用Transformer模型的预测模型比传统基于深度学习的模型具有更高的精度。

RFA作为肝癌有效的根治术,已广泛应用于医疗实践。然而,肝癌的复发率较高,且存在预后不良的肝癌,因此治疗仍面临挑战。准确了解RFA治疗后肝癌的预后对于实施个体化的知情同意和制定最优治疗方案至关重要。

2017年,Google Brain研究团队开发的AI模型Transformer,作为ChatGPT(生成预训练Transformer)的基础,已在自然语言处理和计算机视觉领域展现出超越传统深度学习技术的高性能。通过使用Transformer模型,有望更准确地评估RFA后肝癌患者的预后,但迄今为止尚未有使用Transformer模型进行肝癌预后估计的报告。

使用Transformer的机器学习模型进行的预测,除了肝癌之外,还可以应用于医疗的多个领域,未来的其他领域应用也备受期待。本研究成果于2023年9月9日(当地时间)在美国学术期刊《Hepatology International》在线版上发表。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年8月 来源: Hepatology International

理化学研究所(RIKEN)脑神经科学研究中心神经动态医科学联合研究团队的高级研究员岛康之(研究时),团队负责人中冨浩文(杏林大学医学部脑神经外科学教授),客座研究员太田仲郎,脑神经医科学联合部门的冈部繁男(东京大学医学系研究科神经细胞生物学教授),生命医学研究中心癌症基因组研究团队的研究员笹川翔太,团队负责人中川英刀,东京大学医学系研究科脑神经医学专业的脑神经外科学教授齐藤延人,以及山梨大学医学部生化学讲座的特任助教金然正和教授大塚稔久等国际合作研究小组,首次从人类脑动脉瘤样本中鉴定出与脑动脉瘤发生相关的重要体细胞基因突变,并建立了基因导入的小鼠脑动脉瘤新生与抑制模型。

本研究成果有望为目前仅有开颅手术或血管内导管治疗的脑动脉瘤治疗提供药物治疗这一第三选择的可能性。

此次,国际合作研究小组分析了外科手术中切除的脑动脉瘤的基因,鉴定出405个基因的体细胞突变。在这些基因中,90%以上的样本中确认突变的16个基因与炎症反应和肿瘤形成相关的“NF-κB信号通路”有关,且发现其中6个基因的突变在囊状动脉瘤和纺锤状动脉瘤中均有共通之处。

此外,在这6个基因中,最常见的“血小板衍生生长因子受体β(PDGFRβ)”的基因突变被导入小鼠,证明了PDGFRβ基因的突变确实会导致纺锤状动脉瘤样的扩张,并且通过全身施用酪氨酸激酶抑制剂可以抑制这种动脉瘤化。

参考来源:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20230615.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年6月 来源:h.u-tokyo.ac

本文在2024年11月进行了内容更新

本研究旨在探讨在新一代药物洗脱支架(DES)植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块(atheroma)对未来支架相关事件的风险影响。研究对象为接受新一代DES治疗的冠心病患者,采用光学相干断层扫描(OCT)技术对植入支架后的冠状动脉进行评估。

通过分析斑块的组成和特征,研究团队评估了残留富脂斑块的存在与未来心血管事件(如心肌梗死、支架内再狭窄等)的关联性。结果显示,残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著增加。研究强调了在支架植入后,密切监测和管理富脂斑块的重要性,以降低未来心血管事件的发生率。

研究背景

随着药物洗脱支架技术的进步,冠心病的介入治疗效果显著改善。然而,尽管新一代DES能够有效减轻支架内再狭窄的风险,仍存在残留的富脂斑块,这可能成为未来心血管事件的潜在风险因素。已有研究表明,富脂斑块与心血管事件的发生密切相关,但在新一代DES植入后,残留富脂斑块的具体影响尚未得到充分研究。因此,本研究旨在填补这一领域的知识空白,探索残留富脂斑块对未来支架相关事件的影响,以帮助临床医生更好地管理冠心病患者。

研究方法

本研究为前瞻性观察性研究,纳入了接受新一代药物洗脱支架治疗的冠心病患者。所有患者在支架植入后接受了光学相干断层扫描(OCT)检查,以评估冠状动脉内的斑块特征。研究团队重点分析了富脂斑块的存在情况及其对心血管事件的影响。患者在随访期间定期接受临床评估,包括心血管事件的发生情况和影像学检查。数据分析采用多变量回归模型,以控制潜在的混杂因素,评估残留富脂斑块与心血管事件之间的关联性。

研究结果

研究结果显示,在接受新一代DES植入的患者中,存在残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著高于没有残留富脂斑块的患者。具体而言,残留富脂斑块的患者中,心肌梗死、支架内再狭窄等事件的发生率明显增加。此外,OCT检查结果表明,富脂斑块的存在与支架周围的炎症反应密切相关,这可能是导致心血管事件增加的机制之一。研究还发现,残留富脂斑块的患者在术后早期及随访期间的临床表现较为复杂,提示在临床管理中需给予更多关注。

结论

本研究表明,在新一代药物洗脱支架植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块与未来心血管事件的风险显著相关。这一发现强调了在冠心病患者中,植入支架后对富脂斑块的监测和管理的重要性。临床医生应关注这些患者的随访,采取相应的干预措施,以降低心血管事件的发生率。未来的研究应进一步探讨针对富脂斑块的治疗策略,以改善患者的长期预后,提供更为个性化的医疗方案。

参考文献:Murai K, Kataoka Y, Nicholls SJ, Puri R, Nakaoku Y, Nishimura K, Kitahara S, Iwai T, Sawada K, Matama H, Honda S, Fujino M, Yoneda S, Takagi K, Nishihira K, Otsuka F, Asaumi Y, Tsujita K, Noguchi T. The Residual Lipid-Rich Coronary Atheroma Behind the Implanted Newer-Generation Drug-Eluting Stent and Future Stent-Related Event Risks. Canadian Journal of Cardiology. 38, 1504-1515, 2022.

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文章发布时间:2022年7月 来源:Can J Cardiol 作者:Murai K

本文在2024年11月进行了内容更新

1.为什么选择AMC进行结直肠癌治疗?

结直肠癌的发病率在全球范围内迅速增长。根据韩国中央癌症登记处的统计,1999年每10万人中约有20人患结直肠癌,但到2014年,这一数字在十年内翻倍,达到了每10万人约40人。这一趋势预计将持续。

每年约有2500名结直肠癌患者在AMC接受诊断和治疗,占韩国28000名结直肠癌患者的约10%。考虑到约20%的患者为无法手术的四期癌症患者,AMC癌症中心的结直肠癌团队所诊断和治疗的结直肠癌患者数量预计远远超过这一数字。

随着各种治疗选项的发展,选择合适的治疗方案变得非常复杂。尤其是在远处转移的四期癌症、局部晚期直肠癌和复发性结直肠癌的情况下,中心通过与多个科室的合作,提供准确的诊断和多种治疗方法的联合使用,并通过多学科会诊和治疗为每位患者定制最佳治疗方案。

AMC积极参与结直肠癌手术和治疗的各种研究,以及结直肠癌遗传机制的基础研究,已发表20-30篇研究论文。通过开发新药物和进行四项新药临床试验(164、177、MODUL、COTEZO),治疗效果得到了改善。截至2016年,计划于2017年进行三种新药(阿帕替尼、伊布替尼+西妥昔单抗、恩科拉非尼)的新临床试验,并积极开展新药及现有药物的新策略临床研究。

2.治疗选项

AMC结直肠癌中心通过多学科系统和综合治疗改善治疗效果,提供最佳治疗,整合相关科室专家对常见于结直肠癌的肝转移、肺转移和局部复发癌症(如难治性结直肠癌)等问题的不同意见。

化疗

化疗专家为每位患者提供最佳的化疗方案。截至2016年,AMC结直肠癌中心已治疗约1000名结直肠癌患者。该中心设有化疗输注室,节假日也开放,方便患者接受治疗。此外,中心还设有癌症急救室,以快速应对不良反应和紧急情况,为患者创造一个更安全、便捷的治疗环境。

放疗

AMC放射肿瘤学科是韩国规模最大的放射治疗机构,配备世界一流的尖端医疗系统,每年治疗超过5000名患者。该科室拥有十台最先进的外部束放射治疗设备,包括TrueBeam、TomoTherapy、CyberKnife,以及一台近距离治疗机。这些设备用于实施先进的高精度特殊治疗,如立体定向体部放射治疗、调强放射治疗、体积调制弧形治疗、影像引导放射治疗和呼吸门控放射治疗。

外科

AMC结肠和直肠外科每年实施的结直肠癌手术数量在韩国名列前茅,约占韩国整体结直肠癌患者的10%。

1) **腹腔镜手术**:目前,腹腔镜手术已应用于超过60%的结直肠癌患者,提高了患者的生活质量和生存率。

2) **机器人手术**:机器人手术能够在狭窄的骨盆内进行精细安全的手术,保留排便、排尿和性功能以及肛门功能。

3.治疗效果

- 近距离治疗的五年生存率:95%(第一期)、90%(第二期)和70-75%(第三期)(与美国结直肠癌患者数量最多相比,效果显著更好)

- 每年进行超过150例机器人手术:208例(在韩国数量最多)

- 超过60%的结直肠癌患者接受腹腔镜手术

- 在韩国进行约10%的结直肠癌治疗

- 截至2016年,进行1927例原发性结直肠癌手术。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2024年8月  来源:AMC癌症中心

本文在2024年11月进行了内容更新

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]。

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]。

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196;心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。

这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]。

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]。

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。

截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:
1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.
4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC
本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

本文在2024年11月进行了内容更新。

2024年9月25日,美国食品药品监督管理局批准奥希替尼(阿斯利康制药生产)新适应证[1],用于患有局部晚期、无法切除的(III 期)非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。这些患者需要满足在同步进行或者先后进行铂类放化疗期间以及之后,病情没有进一步进展,且检测出肿瘤具有EGFR外显子19缺失或者外显子 21 L858R 突变。

奥希替尼是一个肺癌常用药,除了这个新适应证,它还可以用于EGFR突变阳性NSCLC的辅助治疗、EGFR 突变阳性转移性 NSCLC的一线治疗、EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗、既往接受过治疗的 EGFR T790M 突变阳性转移性 NSCLC[2]。

奥希替尼这次获批是基于LAURA试验[3],这是一项Ⅲ期双盲随机对照研究,旨在评估放化疗后奥希替尼对于Ⅲ期不可切除的 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性,其中包括最常见的EGFR突变(Ex19Del 和 L858R)。在该研究中,放化疗可以同步进行,也可以序贯进行。

对于放化疗后疾病未进展的患者,将在放化疗完成后6周内以 2:1 的比例随机分配接受奥希替尼或安慰剂进行治疗,且治疗会持续到满足疾病进展、出现不可接受的毒性或者其他停药标准为止。主要结果包括常见的无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS)。

根据FDA公布的有效性数据,与安慰剂相比,奥希替尼的PFS改善具有统计学意义,风险比为 0.16(95% CI:0.10, 0.24,p值 <0.001)。奥希替尼组的中位PFS为39.1个月 (95% CI:31.5),安慰剂组为 5.6个月 (95% CI: 3.7)[1]。

奥希替尼的客观缓解率为 57% (95% CI, 49%-66%),而安慰剂组为33% (95%CI, 22%-45%)。疾病控制率分别为89% (95% CI, 83%-94%) 和79% (95%CI, 68%-88%)。奥希替尼的中位缓解持续时间为36.9个月 (95%CI,30.1-NC),安慰剂为6.5个月 (95%CI,3.6-8.3)。

安全性方面,最常见的不良反应包括淋巴细胞减少、白细胞减少、间质性肺病/肺炎、血小板减少、中性粒细胞减少、皮疹、腹泻、指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、咳嗽等。

根据既往用药经验和说明书,用药期间应注意以下事项[2]:

1.注意可能发生的不良反应。如间质性肺炎、心肌病、角膜炎、皮肤血管炎和再生障碍性贫血等。

2.QT间期延长:接受奥希替尼治疗的患者可能出现心率校正QT间期延长。

3.根据动物研究的数据及其作用机制,孕妇服用奥希替尼可对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和最后一次给药后6周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性在最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。

参考文献:
1.FDA approves osimertinib for locally advanced, unresectable (stage III) non-small cell lung cancer following chemoradiation therapy.https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-osimertinib-locally-advanced-unresectable-stage-iii-non-small-cell-lung-cancer
2.Product information:TAGRISSO- osimertinib tablet, film coated.
3.A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA) (LAURA).

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文章于2024年11月编辑改动

阿贝西利是广泛应用于乳腺癌治疗的CDK4/6抑制剂之一,CDK4/6抑制剂是一类用于治疗某些类型癌症的药物,它们通过抑制CDK4/6蛋白的活性来阻止癌细胞的增殖。然而,这些药物也可能对骨髓产生抑制作用,影响正常的造血功能。以下是关于CDK4/6抑制剂引起的骨髓抑制的一些信息:

骨髓抑制的表现:骨髓抑制主要表现为贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少。这些症状可能导致患者出现乏力、晕厥、感染和出血等问题。

骨髓抑制的机理:化疗药物(包括CDK4/6抑制剂)可能通过影响线粒体功能、下调过氧化物酶等途径,打破造血微环境稳态,减少细胞因子产生,诱导造血祖细胞凋亡,从而影响骨髓造血功能。

CDK4/6抑制剂与骨髓抑制的关系:不同CDK4/6抑制剂对骨髓的影响可能不同。例如,曲拉西利被用作骨髓保护剂,而其他CDK4/6抑制剂(如哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利)则可能引起骨髓抑制。这主要是因为它们的研究对象和用量不同。曲拉西利在化疗前给予,短暂地阻止造血干细胞和祖细胞(HSPCs)的增殖,以保护它们免受化疗的损害,而其他CDK4/6抑制剂用量较大,持续抑制HSPCs,导致增殖受阻。

骨髓抑制的管理:对于CDK4/6抑制剂引起的中性粒细胞减少,大多可通过暂停用药恢复骨髓功能。不推荐将粒细胞集落刺激因子(G-CSF)作为一级预防,对于3级中性粒细胞减少伴发热或4级中性粒细胞减少的患者,可以考虑使用G-CSF对症治疗。其他血液学不良反应(如白细胞降低、血小板降低和淋巴细胞降低)的管理原则与中性粒细胞减少症类似,大部分血液学不良反应可通过暂停用药恢复。

CDK4/6抑制剂的剂量调整和中断:由于CDK4/6抑制剂引起的骨髓抑制通常是可逆的,因此,当出现严重的骨髓抑制时,可以考虑减少剂量或暂时中断治疗,直到骨髓功能恢复。综上所述,CDK4/6抑制剂可能会引起骨髓抑制,但这种抑制通常是可逆的,并且可以通过适当的剂量调整和支持性治疗进行管理。

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