京东健康互联网医院
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莱芜市妇幼保健院专家

简介:

济南市第二妇幼保健院始建于1953年,是一所集妇幼保健、生殖健康、优生优育、医疗、预防、康复、教学、科研于一体的三级甲等妇幼保健机构,山东大学齐鲁医院分级诊疗合作医院、山东省研究型医院分子诊断与遗传咨询专业委员会主委单位、北京病痛挑战基金会共建罕见病综合服务站、山东大学附属儿童医院合作医院、济南市妇幼专科联盟单位、山东省中医药妇科专科联盟单位、国家首批命名的“爱婴医院”、“全国妇幼保健机构中医药工作示范单位”、“全省医德医风示范医院”、“省级儿童早期发展示范基地”、全市卫生系统“工作实绩突出单位”。山东省超声学会莱芜彩超会诊点、济南市急危重症新生儿救治中心、济南市残疾儿童康复服务定点机构、市计划生育技术指导中心、市产前筛查与诊断中心、市新生儿疾病及听力筛查中心。医院承担济南市莱芜地区妇女儿童健康状况及影响因素信息的收集、汇总、分析工作,开展济南市莱芜地区妇幼保健、计划生育、优生优育、不孕不育、生殖健康等领域的科学技术研究并组织推广,面向社会开展疾病诊治、保健、预防、计划生育技术、生殖健康、产前筛查、新生儿疾病筛查等服务,为基层医疗保健机构提供业务指导和技术支持。院总建筑面积4.36万平方米,业务用房建筑面积2.7万平方米,编制床位300张,开放床位300张,内设孕产保健部、儿童保健部、妇女保健和计划生育技术服务部三大部。设置科室54个,10个病区,并配有MICU、NICU、PICU,其中妇产科、新生儿科、检验科为市级重点学科,儿科、妇产科床位数占全院总床位数的90.67%。医院现有职工700余人,卫生专业技术人员630人,高级职称83人,中级职称278人。拥有万元以上医疗设备260余台(件),德国西门子螺旋CT、DR、数字胃肠机、腹腔镜、宫腔镜、乳腺钼钯机、进口高档彩超、全自动生化分析仪、呼吸机、孕产妇及新生儿重症监护系统等先进医疗设备设施。年总诊疗人数48万余人次,年出院人数1.7万余人次。多年来,医院坚持“微笑服务、暖心服务,努力让群众满意”的服务宗旨;牢记妇幼健康使命,坚持妇幼卫生工作方针,以保健为中心,强化公益性,按照全生命周期和三级预防理念,为妇女儿童提供从出生到老年的主动、连续的管理和服务,全力建设鲁中地区妇女儿童医疗保健中心,打造省会妇幼品牌。。

张萍 副主任医师

早产儿、新生儿黄疸、新生儿窒息、缺氧、新生儿肺炎、腹泻、皮疹,急性上呼吸道感染,扁桃体炎,支气管肺炎,心肌炎,贫血等。

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擅长:早产儿、新生儿黄疸、新生儿窒息、缺氧、新生儿肺炎、腹泻、皮疹,急性上呼吸道感染,扁桃体炎,支气管肺炎,心肌炎,贫血等。
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邵欣胤 副主任医师

各类少精、弱精、畸形精子症所致男性不育;早泄、勃起功能障碍等男性性功能障碍;前列腺炎、尿道炎、包皮龟头炎等泌尿生殖道感染;男性避孕绝育及男扎手术并发症诊治。

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擅长:各类少精、弱精、畸形精子症所致男性不育;早泄、勃起功能障碍等男性性功能障碍;前列腺炎、尿道炎、包皮龟头炎等泌尿生殖道感染;男性避孕绝育及男扎手术并发症诊治。
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玄振华 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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赵春梅 副主任医师

诊治妇产科多发病、疑难杂症,对产科危重疾病的抢救具有丰富的临床经验

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擅长:诊治妇产科多发病、疑难杂症,对产科危重疾病的抢救具有丰富的临床经验
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万晓莉 主任医师

新生儿科常见病多发病的诊断与治疗

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擅长:新生儿科常见病多发病的诊断与治疗
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吴红波 副主任医师

擅长儿科常见病及多发病的诊断、治疗

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擅长:擅长儿科常见病及多发病的诊断、治疗
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王刚 副主任医师

过敏性疾病、脱发类疾病及常见皮肤病和性传播疾病

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擅长:过敏性疾病、脱发类疾病及常见皮肤病和性传播疾病
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赵梅 副主任医师

2005年临床医学毕业,从事内科临床工作近二十年,擅长各种呼吸系统疾病的诊治,比如各种发热、支气管、咽喉炎、扁桃体炎、肺炎阻塞性肺疾病、肺脓肿、肺部占位、胸膜疾病等多种呼吸道感染,总结了比较多的临床经验。

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擅长:2005年临床医学毕业,从事内科临床工作近二十年,擅长各种呼吸系统疾病的诊治,比如各种发热、支气管、咽喉炎、扁桃体炎、肺炎阻塞性肺疾病、肺脓肿、肺部占位、胸膜疾病等多种呼吸道感染,总结了比较多的临床经验。
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冯建忠 主任医师

治疗各个年龄阶段各种类型心理问题和心理疾病,其中青少年时期各种心理问题,如考试紧张综合症、儿童的家庭教育行为指导、社交恐怖、恋爱婚姻问题、择业与生活规划、睡眠问题和各种创伤后应激障碍以及焦虑、抑郁、双相、精神分裂症等精神心理疾病。

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擅长:治疗各个年龄阶段各种类型心理问题和心理疾病,其中青少年时期各种心理问题,如考试紧张综合症、儿童的家庭教育行为指导、社交恐怖、恋爱婚姻问题、择业与生活规划、睡眠问题和各种创伤后应激障碍以及焦虑、抑郁、双相、精神分裂症等精神心理疾病。
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赵雷 主任医师

新生儿疾病

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擅长:新生儿疾病
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患友问诊

科普文章

#狂犬病疫苗预防接种
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人被狗咬了打了狂犬疫苗是不是没事,一般被狗咬打了狂犬疫苗,应该是没事,这疫苗还是管用的。但是世界上只有不可能是不可能,就是谁也不可能保证百分之百。从安全的角度来说,一般还是建议被狗咬了要打疫苗。但是非要让医生给保证百分之百,只能告诉患者世界上只有不可能是不可能的。医疗这事情没有什么百分之百,医疗上只有不可能是不可能的,只有想不到没有不发生的。

都知道被猫狗抓了咬了要打狂犬疫苗,但随着社会的发展,宠物饲养的范围也越来越宽泛,出现在人们家里的宠物不止有猫狗,还有小乌龟、小仓鼠、小蜥蜴、蛇,甚至还有食人鱼!如果喜欢郊外游玩的玩家,可能还会碰到其他野生的动物。所以被猫狗以外的动物抓到咬到也是常有的事,那到底哪些动物抓咬后需要打疫苗呢?今天就来给大家理一理。

 

什么是狂犬病暴露?

 

首先要知道狂犬病暴露的概念:指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处,或者开放性伤口、粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或者组织。

 

 

狂犬病暴露分级

 

按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级,每一级都有相应的预防处置方法。

 

一级:如果完好的皮肤接触动物及其分泌物或者排泄物,处理的方法是清洗局部,无需其他的医学处理。

二级:符合以下之一的情况,无明显的出血的咬伤、抓伤,无明显出血的伤口或已闭合但未完全愈合的伤口,接触动物及其分泌物或者排泄物。处理的办法是,第一:处理伤口;第二:接种狂犬病疫苗;第三:必要时使用狂犬病被动免疫制剂。

三级:符合下列情况之一的,穿透性的皮肤咬伤或者抓伤临床表现为明显的出血;尚未闭合的伤口或粘膜接触动物及其分泌物或排泄物;暴露于蝙蝠。处理的方法,第一:处理伤口;第二:使用狂犬病被动免疫制剂;第三:接种狂犬病疫苗。

 

哪些动物需要接种狂犬病疫苗?

 

 

需要按照狂犬病暴露进行处置的动物:犬、猫、狐、狼、豺、鼬獾、貉、臭鼬、浣熊、猫鼬等食肉目动物,它们均是狂犬病病毒的储存宿主,均可感染狂犬病病毒成为传染源,因此接触以上动物,都需要按照狂犬病暴露进行处置。需按照狂犬病Ⅲ级暴露进行处置的:蝙蝠也是狂犬病病毒的储存宿主,由于蝙蝠暴露可能为极难察觉的细微咬伤或损伤,从而导致暴露风险大为提高。因此建议蝙蝠暴露处置按照III级暴露进行处置。

 

通常无需接受狂犬病暴露后免疫预防的动物:啮齿类(尤其小型啮齿类,如:花栗鼠、松鼠、小鼠、大鼠、豚鼠、沙鼠、仓鼠)和兔形目(包括家兔和野兔)极少感染狂犬病,也未发现此类动物导致人间狂犬病。所以这类动物暴露通常无需接受狂犬病暴露后免疫预防。不需要进行狂犬病暴露后免疫预防的动物:禽类、鱼类、昆虫、蜥蜴、龟和蛇等非哺乳类动物不会感染和传播狂犬病,因此这些动物暴露不需要进行狂犬病暴露后免疫预防,不需要接种狂犬病疫苗。

#为抗鼠疫采取必要的免疫#狂犬病疫苗预防接种
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现在养宠物的人越来越多,吸猫撸狗已逐渐成为生活中必不可少的乐趣。不过,一旦不小心被它们抓伤咬伤,问题就来了——到底需不需要打狂犬疫苗呢?

很多人都觉得,只是被猫狗轻微抓伤,没必要打疫苗,事实是这样吗?其实专业角度来讲,这其中存在一个暴露分级,根据暴露性质和严重程度,暴露分为三级。被猫狗抓伤、咬伤,我们需要专业人士开判断暴露分级,再决定要不要打狂犬疫苗。

也就是说,一旦被猫狗抓伤,我们就有打狂犬疫苗的必要。

注意事项

  • 即使是对于打过狂犬疫苗的宠物,一旦被它们抓伤咬伤,我们也有必要打狂犬疫苗。
  • 世界卫生组织推荐,由于头、面、颈、手和外生殖器部位神经丰富,只要咬伤发生在这些部位,就属于 III 级暴露。这个时候,除了注射狂犬疫苗,还要注射狂犬病人免疫球蛋白。
  • 如果我们不确定皮肤是否破损,被猫狗抓伤、咬伤后,要立即用眼睛仔细观察。如果肉眼难以判断,可以用酒精擦拭皮肤表面,如果有疼痛感,就说明皮肤破损。

首先要说的是,狂犬病毒的致死率接近 100%。

带有狂犬病毒的猫、狗,甚至牛、猪、狼、狐、蝙蝠等,如果抓伤或咬伤了我们,病毒就可能通过破损的皮肤或粘膜,侵入我们的身体。

这个时候,预防狂犬病的唯一有效手段,就是进行有效、及时、正确的处理,而狂犬疫苗,可以有效降低狂犬病导致死亡的概率。

伤口处理方法

除了判断自己是否需要打狂犬疫苗,我们也需要学会处理伤口。这样可以预防伤口出现继发细菌感染,也可以促进伤口愈合和功能恢复。

  1. 进行伤口冲洗。用肥皂水(或其他弱碱性清洗剂)和流动的清水,交替清洗咬伤、抓伤的伤口,至少 15 分钟。最后用生理盐水冲洗伤口,避免肥皂液或其他清洗剂残留。
  2. 进行消毒处理。彻底冲洗后,用稀碘伏(0.025%~0.05%)、苯扎氯铵(0.005%~0.01%)等消毒剂,涂擦伤口内部。

而对于 II 级和 III 级暴露,彻底的伤口处理是非常重要的,而且越早越好。伤口处理对于预防狂犬病发生、避免继发细菌感染,也具有重要意义。

最后,猫猫狗狗虽然可爱,但发生意外也是不可避免的。如果出门遛狗,记得牵上狗绳,和宠物玩耍,也一定要记得保护好自己。共建美好的吸猫撸狗世界!

#森林狂犬病#狂犬病#狂犬病疫苗预防接种
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现如今很多人养宠物来丰富自己的闲暇时间,已成当下热潮。而每年被宠物所伤的人数也逐渐增加。接种狂犬病疫苗的年龄层次更是上有八九十岁的老年人,下有几个月婴幼儿。注射狂犬病疫苗的成年人多见于猫、狗的咬伤或抓伤,而婴幼儿多见于兔子、仓鼠的咬伤或抓伤。这篇文章就带大家一起来认识狂犬病。

 

 

一、狂犬病的分级?

 

狂犬病是由狂犬病毒引起的一种急性脑炎,是动物源性传染病。通过狂犬病动物咬伤、抓伤皮肤,或者舔舐粘膜或皮肤破损处而传播。潜伏期为1-3月左右,极少数短至两周以内或长至一年以上。根据我国狂犬病流行情况,致伤动物传播狂犬病的风险可分为三等级:

 

高风险:狗、猫、蝙蝠;流浪的或野生的哺乳动物,这类动物致伤后,一律应及时进行开展暴露后处置。

 

中风险:牛、羊、马、猪等家畜,兔子、鼠等啮齿类动物,是否进行暴露后处置,视当地流行情况而定。

 

无风险:非哺乳动物不患狂犬病,如龟、鱼、鸟类、昆虫等,无需进行狂犬暴露后处置,但最好去医院检查伤口,让医生处理。

 

二、被注射狂犬疫苗的猫狗咬伤了,需要打狂犬病疫苗吗?

 

如果家里的猫狗与流浪的猫狗接触或者是猫狗接种疫苗后未能产生抗体,都有可能导致已接种疫苗的猫狗感染狂犬病毒。所以,被家里打过疫苗的猫狗抓伤后也需要注射狂犬病疫苗。

 

三、被咬伤后怎么处理?

 

“一洗”首先用水与流动水交替清洗伤口至少15分钟,后用生理盐水冲洗伤口。

 

 “二消”用2%-3%的碘伏(碘酒)或75%酒精涂擦伤口,进行消毒处理。

 

 “三免疫”及时进行疫苗接种。

 

四、什么情况需要注射抗狂犬病毒免疫球蛋白?

 

 

抗狂犬病免疫球蛋白、抗狂犬病血清都属于狂犬病被动免疫制剂,主要用于三级暴露或者免疫缺陷人群,在注射完疫苗后,机体产生抗体之前的这段时间给患者提供保护。

 

近年来我国提倡文明饲养宠物,养宠物娱乐的同时也要注意,及时给家养的狗和猫接种疫苗,不轻易遗弃。出门遛猫狗时要栓绳,减少对他人的伤害,如果被猫狗咬伤,一定不能大意或者不以为然,要及时到犬伤的门诊,进行狂犬病暴露预防处置。

#森林狂犬病#狂犬病#狂犬病疫苗预防接种
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现在快速的生活节奏,使得在城市中生活的人们越来越孤单,特别是刚毕业的大学生,在公司工作,回到自己的小家,还是自己一个人,所以越来越多的人们选择养一只狗狗和自己作伴,在照顾它们的同时,家里的安全也不同自己操心,在遇到危险的时候,狗狗还可以保护我们。但是狗狗咬人的事件越来越多,对人们的健康造成损害,这个问题逐渐引起了人们的重视,那么如何避免被狗狗咬到呢?如果不小心被狗狗咬到了,怎样做自我急救呢?下面就给大家简单的讲解一下。

一、如何预防被狗咬

1. 在户外遇到恶犬时,要保持冷静的心态,站在原地不要动,就像平常站在马路边一样,一定不能跑,因为狗的速度比人快,一旦逃跑,会激发狗的追击欲;如果狗的状态是要攻击你,这是你一定不要挑衅它,千万不能动,并且地下头,让狗觉得你没有威胁性,狂吠一会一般就会自行离开,这时你再离开,同样不能跑,要以平常的走路速度步行离开。

 

2. 避免与狗进行对视,当它从你跟前经过时,一定不要去看他,保持原有的速度前进即可。一般情况,狗会将你的对视当成一种威胁,回让它觉得处于劣势,可能会用攻击你的方式宣示自己的地位。

 

3. 在人多的地方遇到狗狗对你发凶,在他攻击之前一定要大声呼叫,为自己搬救兵,可能狗的主人也会在附近听到,这样你就更能很快的脱离危险了。

 

4. 如果狗狗直接进攻咬你,一定要用自己手里的物品及时遮挡身体。厚一点的东西会阻止狗的牙齿接触到你的皮肤。在狗进攻时,要及时避开自己的头部和颈部并大声呼叫。

 

 

狗狗的进攻总是猝不及防的,在外遇到恶犬时,冷静就是第一个救生符。

二、被狗咬伤后的急救工作

1. 注射狂犬病疫苗

 

疫苗的注射是不可省略的步骤,狂犬病的潜伏期比较长,并且不易发现,一旦发作,基本很难治愈,严重的会失去生命,所以被狗咬后,要尽快进行疫苗注射,一般24小时之内,并且疫苗的注射一般需要十几次,每天一次,这样才可以保证体内的狂犬病毒被中和掉。

 

2. 冲洗伤口

 

被狗咬后,要及时处理伤口,用20%的肥皂水或清水清洗伤口半小时以上,之后及时用70%的酒精擦拭伤口并进行包扎,降低伤口处对病毒的吸收量。

 

3. 注射免疫血清

 

免疫血清是一种主动抗体,进入人体后可直接将病毒中和,并与狂犬病疫苗协同作战,可彻底清除狂犬病病毒。

 

户外活动一定要保证自己的身体健康,在遇到比较兴奋的狗狗时,尽量不要随便触摸,以防被狗狗误伤。

 

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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