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黑龙江省康复医院,黑龙江中医药大学第四临床医学院糠疹专家

简介:

黑龙江中医药大学附属第四医院暨黑龙江中医药大学第四临床医学院、黑龙江省康复医院,始建于1952年,是一所集医疗、教学、科研为一体,具有公益性、综合性、示范性职能的三级中西医结合医院。现为全国康复研究基地--东北中心、中国康复研究中心黑龙江协作中心、中残联与教育部院校合作试点单位、上海阳光康复中心友好协作单位、全省残疾儿童康复项目实施示范基地、省孤独症儿童康复研究基地、黑龙江省博士后创新实践基地、黑龙江省康复医学会法人单位、黑龙江省精神文明单位标兵。是黑龙江中医药大学、哈医大等11所高等医学院校的教学实习基地,拥有“康复医学与理疗学”省级重点学科1个、省级中医药重点专科4个、校级中医药重点专科2个。医院占地面积25271平方米,总建筑面积30305平方米,编制床位500张,开放床位889张。医院设有群力、太阳岛两个院区,一个群力门诊部,是省、市、工伤等各类医保定点医院。医院现有职工491人,其中卫生专业技术人员407人,正高职22人、副高职27人。医院现有执业医师118人,其中中医/中西医结合类执业医师70人,占执业医师总数的59%,44名临床西医在西学中。省名中医1人,博士生导师3人,硕士生导师3人,黑龙江省领军人才梯队1个“康复医学与理疗学”。黑龙江省第二批高层次人才2名、“龙江名医”2人、国家级中医临床优秀人才研修项目培养对象2人、黑龙江青年名中医3人,校级名中医1人、青年名中医3人。医院秉承仁德、尚学、创新、精医的院训,坚持“大康复·强综合”的发展方向,走人才强院、特色兴院、制度立院、文化塑院的发展道路。医院是全国最早开展康复医疗的机构之一,康复医疗技术处于国内一流水平,在全国康复医疗界享有广泛声誉,引领带动东北地区康复医疗事业发展。康复医疗底蕴深厚,在神经康复、骨伤康复、儿童康复方面技术精湛、特色突出。其中,重症颅脑损伤康复中心“植物人”促醒技术全国闻名,促醒率达38%,与发达国家持平,目前已促醒“植物人”700多例。脑病科(原神经康复科)在全省率先推广“肉毒素阻滞技术治疗卒中后痉挛”,相关研究获得“国家自然资金项目”支持。心内科开展的“硬膜外交感神经阻滞术”治疗扩张型心肌病技术国内领先。医院中西医结合实力雄厚、技术能力强、科系全。中医药诊疗服务特色突出,在中医药治疗呼吸系统、消化系统、内分泌系统、风湿心病、皮肤、耳鼻喉、骨伤疾病等方面经验丰富。治未病中心专家强、设备全、技术精、服务优。医院拥有1.5T核磁共振、飞利浦Access16排CT、数字化DR、动态DR、数字医用诊断X射线透视摄影系统、乳腺钼靶、口腔CT、口内X射线机、GE全数字化摄片机、奥林巴斯电子胃肠镜、飞利浦EPIQ7、日本佳能阿波罗i800、飞利浦数字胃肠透视机、彩色超声诊断仪、西门子全自动生化分析仪、表面肌电图仪、步态训练与评估系统、三维步态分析系统、经颅磁刺激、高压氧仓等先进医疗设备。。

李志鸿 副主任医师

银屑病、荨麻疹、痤疮、湿疹、带状疱疹、过敏性紫癜、玫瑰糠疹、脱发、黄褐斑、玫瑰痤疮(酒渣鼻)、疖、痈、红斑狼疮、硬皮病等常见病、疑难疾病。

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擅长:银屑病、荨麻疹、痤疮、湿疹、带状疱疹、过敏性紫癜、玫瑰糠疹、脱发、黄褐斑、玫瑰痤疮(酒渣鼻)、疖、痈、红斑狼疮、硬皮病等常见病、疑难疾病。
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魏艳楠 主治医师

中西医结合疗法治疗痤疮(青春痘、粉刺、囊肿样痤疮)、玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、脱发(男性脱发、神经性脱发、斑秃等)、湿疹、荨麻疹(尤其擅长慢性荨麻疹的治疗)、股癣,体癣,汗斑、黄褐斑、银屑病、掌跖脓疱病、玫瑰糠疹、扁平疣、带状疱疹、尖锐湿疣、生殖器疱疹等常见皮肤病。儿童皮肤病:婴儿湿疹、儿童荨麻疹、虫咬性皮炎、尿布疹、小儿口水疹、儿童食物过敏、皮肤感染、儿童特应性皮炎、接触性皮炎、唇炎、汗疱疹、间擦疹、毛周角化症、剥脱性角质松解症(手足脱皮)、甲沟炎、甲营养不良、甲剥离、寻常疣、扁平疣、传染性软疣等小儿皮肤病有独到治疗手法。

好评 99%
接诊量 10w+
平均等待 15分钟
擅长:中西医结合疗法治疗痤疮(青春痘、粉刺、囊肿样痤疮)、玫瑰痤疮、激素依赖性皮炎、脱发(男性脱发、神经性脱发、斑秃等)、湿疹、荨麻疹(尤其擅长慢性荨麻疹的治疗)、股癣,体癣,汗斑、黄褐斑、银屑病、掌跖脓疱病、玫瑰糠疹、扁平疣、带状疱疹、尖锐湿疣、生殖器疱疹等常见皮肤病。儿童皮肤病:婴儿湿疹、儿童荨麻疹、虫咬性皮炎、尿布疹、小儿口水疹、儿童食物过敏、皮肤感染、儿童特应性皮炎、接触性皮炎、唇炎、汗疱疹、间擦疹、毛周角化症、剥脱性角质松解症(手足脱皮)、甲沟炎、甲营养不良、甲剥离、寻常疣、扁平疣、传染性软疣等小儿皮肤病有独到治疗手法。
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患友问诊

我有头皮问题,症状大约两个月,最近压力大,经常熬夜,作息习惯不规律,想了解康王洗发水的使用方法和注意事项。患者女性
67
2024-10-13 21:15:15
我想了解酮康唑洗剂的用法和注意事项,能否用于身上皮肤?患者女性
18
2024-10-13 21:15:15
我头皮屑多、掉发严重,想知道这个洗发水是否适合我使用?患者女性
59
2024-10-13 21:15:15
近一年来,出现了头皮和面部红斑和油腻的感觉,曾经用过二硫化硒,但效果不太好。不知道这是什么原因引起的。患者女性
22
2024-10-13 21:15:15
我头皮瘙痒,头屑很多,洗完头三天就有,想知道这是什么问题?患者女性
34
2024-10-13 21:15:15
12岁男孩头皮和脸上出现红斑和白色鳞屑,很痒,想知道能否使用某药?患者女性
43
2024-10-13 21:15:15
38岁女性,头发经常出油和痒,最近开始脱发,未看过医生或用过药物,寻求治疗建议。患者女性
3
2024-10-13 21:15:15
我头皮屑多,头发油腻,可能是脂溢性皮炎或头皮糠疹,想了解康王的用法和注意事项。患者女性
1
2024-10-13 21:15:15
头皮上有白色屑片,痒,想知道如何处理。患者女性27岁
34
2024-10-13 21:15:15
11岁男孩头上有头皮屑,想知道能否用米诺地尔酊?患者女性
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2024-10-13 21:15:15

科普文章

#肝癌#糠疹
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手臂上有黄斑可能是肝癌导致,也有可能是色素沉着、脂肪瘤、黄色糠疹等因素导致。

1.肝癌:是一种发生在肝脏的恶性肿瘤,在早期的时候多无明显症状,随着病情加重,可导致患者出现肝区疼痛、食欲减退、腹胀等消化道症状,其次由于代谢障碍,还可导致黄疸的出现,进而导致局部皮肤出现黄斑样病变。

2.色素沉着:皮肤上出现黄斑的一种常见原因是色素沉着。可能是由于长期暴露在紫外线下或局部慢性摩擦等导致的色素沉着。

3.脂肪瘤:是一种良性的皮下肿块,由脂肪组织形成。脂肪瘤通常呈黄色或淡黄色,质地柔软,一般不会导致疼痛或不适。

4.黄色糠疹:是一种由于皮肤内的脂肪代谢异常而产生的皮肤疾病,主要表现为黄色或橙色的小斑点或斑块。导致手臂出现黄斑的原因比较多,需尽快到医院就诊,完善检查,明确诊断后,在医生指导下进行治疗。

#糠疹#白色糠疹
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鉴别诊断

白癜风

白色糠疹色素明显减退者可被误诊为白癜风。

白色糠疹常见于儿童和青少年,多为面部局部的色素减退斑,皮损边缘境界不清,表面常有细碎鳞屑。

而白癜风为色素脱失斑(表现为乳白色或瓷白色),表面没有鳞屑,边界清楚。常发生于皮肤暴露部位、经常摩擦和皱褶部位,Wood 灯下稳定期白癜风呈境界清楚、蓝白色荧光斑。

银屑病

白色

贫血痣是一种血管组织发育缺陷及功能异常,出生时,儿童或成人期发病。表现为大小不一的苍白色斑,摩擦或遇热后白斑周围的皮肤可充血发红,而白斑本身不变,据此可以鉴别。

其他

麻风和蕈样肉芽肿的皮损偶尔类似于白色糠疹,需通过组织病理检查、

#单纯糠疹#糠疹#白色糠疹
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单纯糠疹是圆形的色素减退斑,不是感染性疾病,不会传染。单纯糠疹病因不明,目前认为与感染因素、外界刺激、皮肤干燥、营养不良等有一定关系。单纯糠疹边界是清楚的,表面是比较粗糙的,可触及细小的脱线,这种情况是不需要特殊治疗的,只需要滋润保湿,然后避免碱性物质刺激皮肤、避免日晒、均衡饮食、提高自身的免疫力,就可以慢慢的自愈。5%硫磺软膏或弱效糖皮质激素霜均可,但激素的效果通常不比润肤霜更好,内服复合维生素 B 可能有好处。

(4)壬二酸

        壬二酸这个物质也是由微生物产生,它是具有抗菌活性的,可以抑制其他微生物的生长。产生壬二酸微生物离我们并不遥远。大家可能听说过一个病叫做花斑糠疹,这种疾病可以表现为局部发白的疹子,起原因,就是导致这个疾病的真菌会分泌壬二酸,进而导致局部发白,小麦和大麦中也存在壬二酸。后来壬二酸逐渐被应用到了各种美白护肤品中,同时在一些色素沉着性的疾病中也有应用,比如说黄褐斑。壬二酸可以抑制酪氨酸酶的活性,同时可以减少黑色素细胞的DNA合成,同时有抑制氧自由基的作用,对黑色素生成较活跃的细胞,有较高的抑制作用,但是对正常的皮肤没有太大影响,它还有抗菌作用,所以说目前常把它用作痤疮的治疗。一般这个药物局部应用之后,吸收率大概在3-8%,他没有任何毒性,在怀孕中晚期应用也是相对安全的,一般局部应用的浓度不超过30%。

 


                           (图片仅用于插图,不作为商品推荐)

(5)氨甲环酸(传明酸)

        氨甲环酸本身是一个止血药物,多用于外科手术或者是创伤后的止血。其美白效果的发现是比较偶然的,1979年,日本学者Nijo Sadako尝试使用氨甲环酸环酸治疗一名患有慢性荨麻疹的患者,这名患者同时患有黄褐斑(以局部的色素沉着为主要表现的一种疾病),治疗了一段时间后,他发现患者的黄褐斑竟然逐渐好转,就这样,发现了氨甲环酸对色素沉着的治疗作用,后来其逐渐用于美白化妆品中,大家比较熟悉的名字应该是传明酸。氨甲环酸在结构上和我们之前提到的原料酪氨酸相似,所以说我们的小工人酪氨酸酶,就会把氨甲环酸误当成原料而导致无法生成黑色素。另外,氨甲环酸还可以从自己老本行止血的角度,抑制血管生成的一些因子,导致酪氨酸酶功能以及黑色素向皮肤表面的运输被抑制,而达到美白的目的。除此之外呢,氨甲环酸还有预防紫外线导致的色素沉着作用,也就是说可以被用来防止晒黑。目前,氨甲环酸经常被用作口服,局部涂抹或者是微针注射(美白针),起到一个美白作用。一般局部应用的浓度是2%~5%。 口服利用率在30~50%.一般口服后三小时,血液浓度达到高峰。24个小时之后90%都通过尿液排出。

常有家长牵着孩子,匆匆来到皮肤科诊室,焦急的问道“医生快给我孩子看看,脸上是不是白癜风,还是蛔虫斑啊?”我看了后往往先宽慰家长的心,这个不是白癜风,我们可以做个伍德灯检查排除的。大部分孩子脸上的白斑就是老百姓说的蛔虫斑,不过他的学名叫白色糠疹,它与蛔虫等肠道寄生虫感染是没有关系的。

白色糠疹又名单纯糠疹,俗称“桃花癣”“虫斑”。好发于 3-16 岁的儿童和青少年,男女发病率相等,据统计,大约有 1/3 的孩子得过这个皮肤病。多见于面部、颈部。主要表现开始为圆形或卵圆形的红斑,表面覆有稀薄的糠疹鳞屑,然后红斑消退,留下轻度色素减退的苍白色斑。除了外人看起来难看,绝大多数孩子没有自觉症状,不疼不痒,一般在 6 个月后,慢慢可自然消退。

对于白色糠疹的病因,迄今医学上仍无具体研究报告。有推测与真菌感染有关,但是白色糠疹不传染,而且也没培养和分离出真菌。现代医学已经证实白色糠疹与寄生虫没有必然联系。过度日晒、皮肤干燥、饮食不均衡、维生素缺乏、过度使用肥皂等可能是本病的诱发因素。

白色糠疹的发生中医认为与孩子的脾胃不和有关,多表明孩子营养不全或吸收不良,如挑食、饮食不规律等。治疗上,一方面可能通过调理脾胃的方法,如婴幼儿可用婴儿健脾散,大一点的儿童可用小儿保和丸、健脾丸或鸡内金等来改善消化和营养吸收,并补充一些必要的营养素如维生素 A、维生素 B 族及微量元素锌铁铜等。另一方面,平时要让孩子多吃些坚果类食物、豆制品、绿色蔬菜等食物。注意不用碱性过强的肥皂,不要给孩子使用成人用的护肤品,注重皮肤保湿,注意防晒可以促进疾病的恢复。如果病情较重、发病时间较长者可以使用抗真菌药外涂,如盐酸特比萘芬乳膏,也可用 5%硫磺软膏治疗。

孩子脸上有白斑,需要打虫吗?会变成白癜风吗?

看到这个图片,很多家长就要带她的小朋友过来医院,问医生要不要开也打虫药啊?他从来没打过虫啊,老人家都说这个是有虫才会这样子?

其实这个面部白斑和寄生虫是没有绝对关系的。那为什么大家都这么说呢?

因为从前的从前,生活条件比较差,寄生虫感染小朋友占了相当一部分,但有一些小朋友同时又出现面部白斑,所以大家就凑巧把两件事关联起来,说面部白斑与寄生虫(蛔虫、蛲虫、钩虫等等)感染有关,特别是蛔虫。

 

现代医学表明,这是一种皮肤色素减退的表现,医学名称叫“白色糠疹”。

但和白癜风又不一样,白癜风是黑色素细胞缺失,一种免疫性疾病,它们的发病原因是不一样的,所以面部这种白色糠疹不会发展成为白癫风。

 

那形成白色糠疹的原因是什么呢?

目前是考虑是感染后(比如湿疹后)、干燥、过度晒太阳有关。

 所以我们要做的是均衡营养、保湿、防晒就已经足够了,如果还不好,别焦虑,那就慢慢等,等皮肤新陈代谢后慢慢恢复(如下图)!

 

如果性欲比较旺盛,可以从以下几个方面进行调整:
 
一、生活方式调整
 
1. 规律作息:保持充足的睡眠,避免熬夜。良好的睡眠有助于调节身体的内分泌系统,减少因睡眠不足导致的激素失衡引起的性欲旺盛。
2. 适度运动:进行适量的体育锻炼,如跑步、游泳、瑜伽等。运动可以释放身体的能量,缓解紧张情绪,同时也有助于调节内分泌。但要注意避免过度运动,以免适得其反。
3. 合理饮食:避免食用过多辛辣、刺激性食物,减少咖啡、茶等含咖啡因饮料的摄入。多吃新鲜的蔬菜水果、全谷类食物等,保持饮食的均衡。
 
二、心理调节
 
1. 分散注意力:当性欲旺盛时,可以通过阅读、听音乐、绘画等方式分散注意力,避免过度关注性方面的问题。
2. 放松心态:学会放松自己,减轻工作和生活中的压力。可以通过冥想、深呼吸等方式缓解紧张情绪,保持心理的平衡。
 
三、避免刺激
 
1. 减少性刺激:避免观看色情书籍、电影、图片等,减少对性器官的刺激。穿着宽松舒适的衣物,避免紧身裤等对性器官的摩擦。
2. 控制性行为频率:适当控制性行为的频率,避免过度性行为对身体造成伤害。如果有手淫习惯,也要适度控制。
 
四、寻求专业帮助
如果性欲旺盛的情况持续时间较长,严重影响了生活和工作,或者伴有其他不适症状,如烦躁不安、焦虑、失眠等,建议及时寻求专业医生的帮助。医生会根据具体情况进行评估,可能会进行身体检查、血液检查等,以排除内分泌疾病、心理疾病等引起的性欲旺盛。如果是由疾病引起的,医生会根据病因进行相应的治疗。
 
需要注意的是,性欲旺盛是一种正常的生理现象,但如果过度旺盛,可能会对身体和心理造成一定的影响。因此,要采取适当的方法进行调整,保持身心健康。

舌尖上长小肉疙瘩可能由以下几种原因引起:

 

一、局部刺激
 
1. 物理刺激:
- 食用过烫、过硬的食物,可能会损伤舌尖部位的黏膜,导致局部组织增生,出现小肉疙瘩。

- 牙齿边缘尖锐、口腔内有不良修复体等,长期摩擦舌尖也可能引起小肉疙瘩。
2. 化学刺激:
- 长期吸烟、饮酒,以及食用辛辣、刺激性食物等,可能刺激舌尖黏膜,引发小肉疙瘩、血泡。

 
二、感染因素
 
1. 病毒感染:
- 人乳头瘤病毒(HPV)感染可引起舌尖部出现疣状肿物,表现为小肉疙瘩。

2. 细菌感染:
- 口腔卫生不良,细菌滋生,可能引发舌尖部位的炎症反应,出现红肿、疼痛,有时也可能表现为小肉疙瘩。
 
三、其他原因
 
1. 黏液腺囊肿:
- 舌尖部位的小唾液腺受损,黏液外渗可形成黏液腺囊肿,表现为半透明的小肉疙瘩。

2. 肿瘤:
- 虽然较为少见,但舌尖部也可能发生良性或恶性肿瘤,如乳头状瘤、血管瘤等,表现为小肉疙瘩,且可能逐渐增大。

 
如果舌尖上的小肉疙瘩长时间不消退、伴有疼痛、出血、增大等异常情况,建议及时就医,进行详细的检查和诊断,以便采取相应的治疗措施。

2024年10月10日,辉瑞宣布,口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂talazoparib与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)enzalutamide联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的TALAPRO-2研究的总生存期(OS)结果呈阳性。

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,也是男性癌症死亡的第五大常见原因,mCRPC是一种转移到前列腺以外的癌症,且在接受药物/手术治疗后肿瘤仍继续进展。大约10%-20%的前列腺癌患者在诊断后5-7年内发展为mCRPC[1-3]。辉瑞的这个研究(TALAPRO-2 试验),也是目前唯一一个PARP抑制剂与ARPI联用的新疗法,或能显著提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。

TALAPRO-2试验是一项多中心随机双盲对照研究,目前招募了1,035名mCRPC患者。去势睾酮水平的患者随机分为两组,治疗组接受talazoparib0.5mg/天+enzalutamide 160mg/天,对照组接受安慰剂和enzalutamide160mg/天。

该试验的主要终点是rPFS。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR) 、缓解持续时间(DOR)等[4]。根据辉瑞报道,与单药治疗(对照组)相比,所有参与者最终OS改善具有统计学意义和临床意义。

这个联合疗法于2023年6月获得美国食品药品监督管理局 (FDA批准,用于治疗HRR基因突变的 mCRPC成人患者。该联合疗法还于2024年1月获得欧盟委员会批准,用于治疗无临床指征的 mCRPC成人患者。除了治疗前列腺癌,talazoparib适应证还包括乳腺癌,适用于作为单一药物治疗有害/疑似有害种系乳腺癌易感基因 (BRCA)突变 (gBRCAm) 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

此外,新药应用还需关注其安全性,talazoparib用药可能引发严重不良后果[5],如骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病(MDS/AML),在临床研究中,788 名实体瘤患者中有 0.4%(3 人)在单药使用 talazoparib后出现该病症。TALAPRO-2 研究中,511 名使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中有 2 人(0.4%)出现 MDS/AML,而 517 名使用安慰剂和恩杂鲁胺的患者无人出现。出现 MDS/AML 的 5 名患者使用 talazoparib的时长分别为 0.3、1、2、3 和 5 年,多数患者此前接受过含铂化疗药物和 / 或其他 DNA 损伤药物包括放疗。用药前需确保患者从前期化疗导致的血液毒性中充分恢复,治疗期间每月监测血细胞计数,若出现长期血液毒性,暂停 talazoparib并每周监测计数,4 周内未恢复则转诊至血液科做进一步检查包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查,若确诊 MDS/AML 需停药。

talazoparib还会引发骨髓抑制,表现为贫血、中性粒细胞减少和 / 或血小板减少。单药使用时,39%、21% 和 15% 的患者分别出现≥3 级的贫血、中性粒细胞减少和血小板减少,因这三种情况停药的患者分别占 0.7%、0.3% 和 0.3%。在 TALAPRO-2 中,使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中分别有 45%、18% 和 8% 出现≥3 级上述情况,39% 的患者(199/511)需要输血,22%(111/511)需要多次输血,因这三种情况停药的患者分别占 7%、3% 和 0.4%。若因前期治疗出现血液毒性,需暂停 TALZENNA,治疗期间每月监测血细胞计数,28 天内未解决则停药并转诊至血液科做进一步检查。

基于作用机制和动物实验数据,talazoparib对孕妇有胎儿毒性,在动物生殖研究中,怀孕大鼠在器官发生期使用 talazoparib 会导致胎儿畸形、骨骼结构变异和胚胎死亡,暴露量为人类推荐剂量 1mg 每日的 AUC 的 0.24 倍。告知孕妇和有生育潜力的女性潜在风险,有生育潜力的女性在治疗期间及末次用药后 7 个月内需采取有效避孕措施。基于遗传毒性和动物生殖研究结果,建议有生育潜力女性伴侣或伴侣怀孕的男性患者在治疗期间及末次用药后 4 个月内采取有效避孕措施。

参考文献

1.Pfizer’s TALZENNA® in Combination with XTANDI® Prolongs Overall Survival in Phase 3 TALAPRO-2 Trial.

2.Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2024;74(3):229-263. Published 2024 April 4. 3.Kirby M, Hirst C, Crawford ED. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92.

4.Talazoparib + Enzalutamide vs. Enzalutamide Monotherapy in mCRPC (TALAPRO-2)

5.Agarwal N, Azad A, Shore ND, Carles J, Fay AP, Dunshee C, Karsh LI, Paccagnella ML, Santo ND, Elmeliegy M, Lin X, Czibere A, Fizazi K. Talazoparib plus enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: TALAPRO-2 phase III study design. Future Oncol. 2022 Feb;18(4):425-436. doi: 10.2217/fon-2021-0811. Epub 2022 Jan 26. PMID: 35080190.

6.TALZENNA- talazoparib capsule, liquid filled

当地时间2024年10月10日,FDA批准组合疗法用于乳腺癌治疗[1]。组合疗法包括inavolisib、palbociclib和氟维司群,组合疗法所治疗的乳腺癌并不一般,是内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌,且这类乳腺癌在辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后复发。

最常见的乳腺癌与耐药

激素受体阳性、HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型[2]。晚期或转移性疾病的初始治疗包括单独使用内分泌治疗 (ET) 或与靶向治疗联合治疗,此后,治疗选择包括单独使用ET或与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂联合使用。但约40%的激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变[3]。PIK3CA突变的存在导致磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K) 信号通路过度激活、治疗耐药和更差的预后。适应性和获得性耐药的出现,可用疗法的临床获益仍然有限。

为了解决耐药问题,罗氏设计了一项随机双盲对照III期试验,以评估包括inavolisib在内的组合疗法在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中的疗效。患者按1:1的比例随机分配至inavolisib 9mg或安慰剂口服,每日一次;palbociclib 125mg口服,每日一次,连续21天,然后停药7天;氟维司群 500 mg 在第1周期的第1天和第15天肌肉注射,然后在每 28 天周期的第1天肌肉注射。

无进展生存期达15个月,缓解持续时间有18.4个月

疗效主要结局用无进展生存期 (PFS)评估,也包括括总生存期(OS) 、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

研究结果表明,inavolisib组的中位PFS为15.0个月 (95% CI: 11.3, 20.5),对照组为 7.3 个月 (95% CI: 5.6, 9.3) (风险比 0.43 [95% CI: 0.32, 0.59] p 值 <0.0001)。inavolisib组的 ORR为58% (95% CI: 50, 66),对照组的ORR为25% (95% CI: 19, 32)。中位 DOR 分别为 18.4 个月 (95% CI: 10.4, 22.2) 和 9.6 个月 (95% CI: 7.4, 16.6)[1,4]

在安全性方面,最常见的不良反应 (≥20%),包括实验室异常,是中性粒细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、钙减少、疲劳、钾减少、肌酐增加、ALT增加、恶心、钠减少、镁减少、皮疹、食欲下降和头痛等。组合疗法组和对照的全因死亡率分别为26.54 vs 33.33%,而严重不良反应发生率分别为24.07% vs 10.49%[4]

应用新药还需注意什么?

注意到这项试验中的一些不良反应,应用新药时还需注意高血糖、腹泻等风险。

1.高血糖风险

高血糖在inavolisib应用中较为常见,但也可能很严重。因此在用药前和治疗期间监测需要注意血糖水平。如果患者刚好还有糖尿病病史,则更需要注意监测血糖。另外在治疗期间,应保持充足的水分。如果出现下列症状,可能为高血糖,需及时就医。

症状包括呼吸困难、持续2h恶心和呕吐、食欲异常增加、胃痛、过度口渴、口干、脸红、困倦或疲倦、和皮肤干燥,以及排尿比平时更频繁或尿量比正常多[5]

2.腹泻

用inavolisib期间可能出现腹泻,严重腹泻会导致体内水分流失过多(脱水)和肾损伤。如果您在治疗期间出现腹泻、胃部区域(腹痛)或看到粪便中有粘液或血液,需及时就医。此外用药期间注意多喝水。

3.联合用药

这次获批为组合疗法,最常见的不良反应和异常血液检查结果包括:白细胞计数、红细胞计数和血小板计数降低,血液中的钙、钾、钠和镁水平降低,血液中肌酐水平升高,血液中肝酶丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平升高,恶心和食欲不振、头痛。

参考文献:

1.FDA approves inavolisib with palbociclib and fulvestrant for endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, HR-positive, HER2-negative, advanced breast cancer.
2.Jhaveri KL, Accordino MK, Bedard PL, Cervantes A, Gambardella V, Hamilton E, Italiano A, Kalinsky K, Krop IE, Oliveira M, Schmid P, Saura C, Turner NC, Varga A, Cheeti S, Hilz S, Hutchinson KE, Jin Y, Royer-Joo S, Peters U, Shankar N, Schutzman JL, Juric D. Phase I/Ib Trial of Inavolisib Plus Palbociclib and Endocrine Therapy forPIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced or Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Sep 5:JCO2400110. doi: 10.1200/JCO.24.00110. Epub ahead of print. PMID: 39236276.
3.Potential for Long-Term Disease Control with Alpelisib Plus Fulvestrant Spans Patient Subgroups in HR+PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer,The Oncologist, Volume 26, Issue S3, July 2021, Pages S11–S12,https://doi.org/10.1002/onco.13873
4.A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (INAVO120)
5.FDA Approves Genentech’s Itovebi, a Targeted Treatment for Advanced Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer With aPIK3CAMutation

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