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清华长庚,清华长庚医院,长庚医院急性根尖周炎专家

简介:

清华大学附属北京清华长庚医院是由清华大学与北京市共建共管的大型综合性公立医院,建设和运营过程中得到了台塑企业和台湾长庚纪念医院的无私捐助和援建。医院坐落于北京市昌平区天通苑地区,总规划床位1500床。于2014年11月28日开业,一期开设1000张床位。2015年11月正式为医保患者服务;2017年6月,实现异地医保直接结算;2019年12月30日,医院二期工程正式奠基,规划新增500张床位;2021年11月25日,医院正式成为北京市基本医疗保险A类定点医疗机构,北京市医保人员无需选择定点即可实时结算。北京清华长庚医院秉承“医疗服务以患者为中心,医院运营以医师为核心,医院发展以员工为重心”的宗旨,创立并践行精准医疗、精诚服务、精益管理的“三精医疗”理念,着力打造现代健康医疗服务体系。医院致力于建构卓越医师培养体系和先端健康科技创新体系,塑造医教研三位一体的国际化学术型医院(Academichospital)。医院开业之初即确立以国际一流医学中心为目标的“三步走”十年发展规划,即2014—2017年,“综合建构,奠定基础”;2018—2020年,“特色发展,塑造品牌”;2021—2025年,“卓越品质,成就一流”。北京清华长庚医院借鉴并在地化台湾长庚纪念医院管理模式,构建现代医院管理体制和运营模式,实行党委领导下的院长负责制,专业化医疗团队与职业化行政团队分工协同治理,提高医院管理的效率和效益。医院以优越的事业平台、舒心的工作环境和体面的薪酬待遇,从海内外引进了一批优秀的专家,组成高水平医疗团队。首任院长董家鸿为国际著名肝胆胰外科和肝脏移植专家,于2017年当选中国工程院院士。医院实行Attending医师负责制、全责护理制和全人照护模式,并全面推行以患者为中心、以疾病为导向的整合式医疗,持续优化医疗流程,为各类病患提供高效、优质、经济的诊疗服务,不断提升疾病治愈率和康复水准。医院已经形成了涵盖内科部、外科部、妇儿部、专科部、急重症部、医技部、全科与健康医学部的7大医疗部和50余个临床医技专科,初步建成综合实力雄厚、专科阵容强大、名医名家汇聚、医院治理良善、医疗品质一流,在业界和社会享有美誉的综合性精品医院;形成了肝胆胰中心、器官移植中心、心血管中心、消化中心、神经中心等优势发展中心,重点建设感染疾病中心、急重症中心、肿瘤中心三大中心,涌现出耳鼻咽喉头颈外科、妇产科、泌尿外科、康复医学科、骨科、内分泌与代谢科、皮肤科、放射诊断科、血管外科、眼科等重点专科。医院开展国内外领先的医疗技术百余项,创下多项世界记录,以先进技术和优质服务成功救治了大批来自海内外的复杂危重病患,并在全国三级公立医院绩效考核中连续获得A+。医院充分借鉴台湾长庚纪念医院和国际顶尖学术型医院的先进医学教育理念和成功经验,创新医学教育模式和方法,业已建立了完善的住院医师-专科医师一体化培训体系,启动了基于器官系统的临床医学MD教育体系建设。医院作为清华大学临床医学博士(MD和PhD)学位授权点,先后开展临床医学全日制专业型硕士生、医工交叉硕士生、卓越医师-科学家八年制、卓越学者型医师(4+4)、临床医学全日制和非全日制专业型博士生等人才培养项目;医院已有国家和北京市认证住院医师、专科医师培训基地15个,是爱丁堡皇家外科学院普通外科医师培训基地,肝胆胰外科成为国际临床专科Fellowship培训中心;神经外科成为华盛顿大学神经外科培训基地;泌尿外科成为世界腔内泌尿外科学会(EndourologySociety)Fellowship培训基地,同时获批欧洲泌尿学会“Setup”泌尿外科内镜手术标准化培训项目。2018年12月,医院获批为首批国家临床教学培训示范中心。2022年9月获批为国家卫健委首批外科基础技能提升培训基地。医院以解决临床问题和满足社会健康需求为引擎,依托清华大学雄厚的综合性学科优势,以医工交叉为突破点建立临床问题驱动的健康科技创新体系,是国家药物临床试验机构、国家医疗器械临床试验机构。2021年获批成为智慧健联体关键技术北京市工程研究中心。2022年9月,清华大学器官移植与仿生医学研究院依托医院成立。借鉴台湾长庚纪念医院经验,北京清华长庚医院建立起完善的社会服务工作体系,设立志愿服务团队,为患者提供暖心服务。设立清华长庚发展基金和社会服务基金,募集社会善款发展临床医学并救助困难患者。响应健康中国行动,医院每年举办近百场健康公益讲座和义诊活动。自2015年始,医院积极参与医疗脱贫攻坚与乡村振兴工作,派员援疆援藏,开展精准医疗帮扶。具有自主知识产权的清华长庚远程医疗系统于2017年9月正式上线,开展线上学术交流和远程会诊业务。作为诞生于国家医疗改革背景下、成长于健康中国战略推展进程中的新型医院,北京清华长庚医院秉持“人本、济世、厚德、至善”的价值观,以“提供健康守护、培养医学精英、创新临床研究、追求卓越管理”为使命,坚持创新(Innovation)、整合(Integration)、国际化(Internationalization)、特色(Identity)的“4I”发展战略,努力建设成为国际一流的医学中心。急性根尖周炎是从根尖周牙周膜由浆液性炎症反应到根尖周组织的化脓性炎症的一系列反应过程,感染,物理因素,化学刺激,口腔,开髓引流,根管治疗,根尖刮治术,牙髓炎,急性牙周脓肿,0,X线检查,口腔检查,。

肖雪 副主任医师

顽固性失眠,焦虑、抑郁障碍,躯体疾病伴发情绪问题,心理治疗。胡大一专家团队成员

好评 99%
接诊量 438
平均等待 -
擅长:顽固性失眠,焦虑、抑郁障碍,躯体疾病伴发情绪问题,心理治疗。胡大一专家团队成员
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张威 副主任医师

专注于膝关节置换手术

好评 100%
接诊量 831
平均等待 -
擅长:专注于膝关节置换手术
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舒丹 主治医师

银屑病,湿疹,痤疮,等炎症性疾病及激光,肉毒素注射等面部年轻化治疗

好评 100%
接诊量 11
平均等待 15分钟
擅长:银屑病,湿疹,痤疮,等炎症性疾病及激光,肉毒素注射等面部年轻化治疗
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黎功 主任医师

肿瘤放疗,放疗+免疫治疗,放疗+靶向药物治疗。在肝癌放疗+靶向药物,肝癌放疗+PD1治疗肝癌积累了丰富的经验。擅长运用立体定向放射治疗技术联合靶向+免疫药物治疗肝癌,胆管细胞,肺癌,胃癌,肠癌等。 特别是应用放疗联合Pd-1抗体,仑伐朁尼联合Pd-1/Pd-L1抗体治疗肝细胞癌积累了丰富的临床经验。

好评 99%
接诊量 321
平均等待 -
擅长:肿瘤放疗,放疗+免疫治疗,放疗+靶向药物治疗。在肝癌放疗+靶向药物,肝癌放疗+PD1治疗肝癌积累了丰富的经验。擅长运用立体定向放射治疗技术联合靶向+免疫药物治疗肝癌,胆管细胞,肺癌,胃癌,肠癌等。 特别是应用放疗联合Pd-1抗体,仑伐朁尼联合Pd-1/Pd-L1抗体治疗肝细胞癌积累了丰富的临床经验。
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李欣 主任医师

擅长复杂周围性眩晕疾病、各种耳鸣、耳聋及外耳中耳炎症性疾病以及耳鼻咽喉科常见疾病。尤其擅长应用耳内科疾病与人文医学及心理科相结合,诊治复杂眩晕耳聋耳鸣疾病

好评 100%
接诊量 5
平均等待 2小时
擅长:擅长复杂周围性眩晕疾病、各种耳鸣、耳聋及外耳中耳炎症性疾病以及耳鼻咽喉科常见疾病。尤其擅长应用耳内科疾病与人文医学及心理科相结合,诊治复杂眩晕耳聋耳鸣疾病
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张菁 副主任医师

焦虑抑郁睡眠障碍,记忆力减退

好评 100%
接诊量 736
平均等待 -
擅长:焦虑抑郁睡眠障碍,记忆力减退
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晁爽 主任医师

待补充

好评 97%
接诊量 75
平均等待 -
擅长:待补充
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周智勇 主治医师

消化道出血诊治;消化道早癌筛查及内科治疗;炎症性肠病、缺血性肠病的诊治、常见肝病如病毒性肝炎、自身免疫性肝病、酒精性肝病、肝硬化等诊治;常见老年共病如心衰、房颤、糖尿病、COPD等处理; 熟练进行常规/麻醉胃肠镜、经鼻胃镜操作,借助染色内镜、NBI及放大内镜判断病变类型,发现早癌;熟练使用胶囊内镜。可行胃镜下取异物、放置空肠营养管/肠梗阻减压管、非静脉曲张性上消化道出血内镜下注射、APC电凝、钛夹止血治疗,套扎及硬化剂/组织胶注射治疗食道胃底静脉曲张破裂出血;针对胃肠道息肉行EMR切除。对于ESD技术亦有一定经验。

好评 100%
接诊量 9
平均等待 2小时
擅长:消化道出血诊治;消化道早癌筛查及内科治疗;炎症性肠病、缺血性肠病的诊治、常见肝病如病毒性肝炎、自身免疫性肝病、酒精性肝病、肝硬化等诊治;常见老年共病如心衰、房颤、糖尿病、COPD等处理; 熟练进行常规/麻醉胃肠镜、经鼻胃镜操作,借助染色内镜、NBI及放大内镜判断病变类型,发现早癌;熟练使用胶囊内镜。可行胃镜下取异物、放置空肠营养管/肠梗阻减压管、非静脉曲张性上消化道出血内镜下注射、APC电凝、钛夹止血治疗,套扎及硬化剂/组织胶注射治疗食道胃底静脉曲张破裂出血;针对胃肠道息肉行EMR切除。对于ESD技术亦有一定经验。
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张菁 副主任医师

综合医院情绪问题(焦虑抑郁),失眠,记忆力下降,头痛,头晕,脑血管病

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:综合医院情绪问题(焦虑抑郁),失眠,记忆力下降,头痛,头晕,脑血管病
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郭毅 主任医师

脑血管疾病如脑出血、脑血管畸形、颅内动脉瘤、烟雾病、颈动脉狭窄,各种类型颅脑损伤及颅内肿瘤等疾病的诊断及治疗具有丰富的临床经验。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:脑血管疾病如脑出血、脑血管畸形、颅内动脉瘤、烟雾病、颈动脉狭窄,各种类型颅脑损伤及颅内肿瘤等疾病的诊断及治疗具有丰富的临床经验。
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患友问诊

牙龈肿胀牙齿松动两年,需进一步检查确诊。患者男性45岁
7
2024-09-19 21:19:19
牙疼伴脓包四天,疑似牙槽脓肿。患者男性20岁
51
2024-09-19 21:19:19
牙齿44牙尖低密度影,根尖周有炎症,无自发痛和咬合痛,去年牙龈曾有小包破溃。患者男性29岁
1
2024-09-19 21:19:19
牙齿疼痛,怀疑是急性根尖周炎,想了解治疗方法和费用。患者女性25岁
1
2024-09-19 21:19:19
急性根尖周炎牙痛,正在接受换药治疗,因医生停诊,寻求临时处理方法。患者女性31岁
29
2024-09-19 21:19:19
右下颚牙齿疼痛两天,晚上疼醒,咬合时更疼,牙龈肿胀有瘘管,挤破后流血水,拍片显示有阴影,医生诊断为牙髓炎+根尖周炎。之前同一个牙齿也有过类似症状,后来不痛了,但医生说没有自愈。现在需要怎么治疗?患者男性26岁
37
2024-09-19 21:19:19
孩子不满9岁,牙齿不适,疑似口腔根尖炎,寻求治疗建议。患者女性9岁
36
2024-09-19 21:19:19
孩子6岁,牙齿炎症,发烧,已开放引流,需要用药治疗。患者男性6岁
21
2024-09-19 21:19:19
牙龈红肿,疼痛难忍,疑似急性根尖周炎。患者女性
11
2024-09-19 21:19:19
患儿牙龈发白,有根尖周炎症表现,伴随发热症状。之前存在抿嘴舔嘴唇和咬下唇的行为。患者男性3岁
21
2024-09-19 21:19:19

科普文章

视频简介:

 

作者:中国科学技术大学附属第一医院 口腔科 副主任医师 陈梅梅

 

根管治疗是治疗急性根尖周炎最有效、最常用的治疗方法。


根管治疗完成后两个小时就可以刷牙,完成后观察1~2天,没有明显不适就可以吃东西了,但是在冠修复之前,避免咬硬物。根管治疗是采用专用的器械,对根管进行清理、成形,有效的药物对根管进行消毒灭菌。最后严密填塞根管,达到控制感染、修复缺损,促进根尖周病变的愈合和防止根尖周病变发生的目的。


在治疗期间和治疗后的几天内,可能会出现可控性的疼痛等不适症状,多数是正常反应,可以按照预约的时间复诊,如果疼痛严重,发生局部的肿胀和全身的反应,应该及时就诊,酌情进行下一步治疗。


根管治疗后,牙体组织因为缺乏营养,脆性增加,在咀嚼较硬的食物时,可能会发生崩裂,所以建议根管治疗后,观察一周就可以进行牙冠修复,牙冠修复后,刷牙、吃东西就没有什么限制了。

#急性根周炎#根尖牙周炎
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得了牙根尖炎想要快速消炎,应该先判断牙齿能否保留。如果牙齿有保留价值,应该让口腔科医生进行根管治疗,一共需要进行 3 到 4 次治疗,每周就诊一次。这是因为牙齿根尖周炎都伴有牙髓病变,消除根管内的感染和病原刺激,才能消除牙齿根尖周炎,避免复发。

如果牙齿已经没有治疗价值,或者是接近替换期的乳牙,就需要到口腔科拔除患牙。其中慢性根尖炎可以直接拔牙,拔牙以后炎症就会消除,急性根尖炎可以用头孢类消炎药或者是阿莫西林,输液比口服起效更快,症状缓解以后拔牙。

绝大部分根尖周炎由牙髓炎发展而来。出现根尖周炎,往往说明牙神经已经发生病变。开髓引流能够缓解根尖周炎的疼痛感,有些人就认为,根尖周炎可以只开髓引流,不完成后续治疗,这种观点是不对的。根尖周炎患者进行开髓引流以后,需要完成整个根管治疗过程,取出牙神经,做根管充填,才能彻底消除牙髓和根尖的炎症,避免以后复发。

#急性牙髓炎#急性根尖周炎
4
我们叫六龄牙,是四胞胎兄弟
 
是六岁左右出生的第一颗恒牙
 
刚长出来的我们牙合面窝沟裂隙多,食物容易滞留
 
主人请一定给我们穿上漂亮的保护外衣
 

(牙医称“窝沟封闭”) 我们不喜欢甜食,零食,打扰我们美好的生活

 

亲爱的主人,如不好好保护我们

 

我们将会一步步走向毁灭

 

第一步:浅龋

 
当我们身上有小黑点时,您毫不在意地说:“没事的,没感觉。”
 
牙医说:“龋病是由以细菌为主的多因素导致的牙齿硬组织发生慢性进行性破坏的一种疾病。已经开始浅龋即牙釉质龋,需要做药物治疗或充填治疗
 

第二步:中龋

 

当您吃糖时,感觉酸疼,您说:“没关系,不是很疼。”

 

牙医却说:“这时病变已经破坏到牙本质浅层了,牙齿已经有龋洞形成,对酸甜食物敏感,需要做充填治疗。”

 

第三步:深龋

 

当您进食时,没法咬食物,您说:“还好,可以用另外一边牙齿咬。”

 

牙医告诫说:“病变已经破坏到了牙本质深层,牙齿有较深的龋洞,温度刺激,化学刺激以及食物进入龋洞时均引起疼痛,此时,及时做充填治疗的话还来得及保住牙髓。”

 

第四步:急性牙髓炎

 

当您昨晚一夜未眠,牙齿疼得撞墙时,您强忍着说:“吃一颗止痛药吧,再忍忍。”牙医劝您说:“当病变侵入牙髓组织,产生炎性渗出液,因而形成髓腔高压,引起剧烈疼痛。此时,开髓引流是缓解急性牙髓炎疼痛最有效的方法。”

 

第五步:急性根尖周炎

 
当您脸肿得睁不开眼睛时,您撑着眼睛说:“没什么大不了的,吃吃消炎药就好了。”
 
牙医却着急地说:“牙齿急性根尖周炎感染可能引起间隙感染,严重的会危及生命。此时,需要到正规口腔医院治疗患牙,配合药物治疗,必要时做脓肿切开引流术。”
 
 
第六步:残冠残根
 
当您发现牙齿一块块脱落,只剩下少量牙冠时,您略感惋惜地说:“就这样吧!估计没办法救了。”
 
牙医却语重心长地说:“就目前医疗技术而言,做根管治疗后桩冠修复可以很好地保存残冠残根。”无痛根管治疗能达到最好的效果。
 
 
第七步:拔除
 
 
 
当牙医告诉您牙齿必须拔除时,您嚎啕大哭,“牙没了,我可怎么办啊?”
 

这时,牙医安慰您说:“别怕!三个月就可以镶牙了。目前三种镶牙方式:种植牙、活动义齿、烤瓷桥,完全可以满足您的不同需求。”

 

龋病俗称虫牙、蛀牙,是细菌性疾病,可以继发牙髓炎和根尖周炎,甚至能引起牙槽骨和颌骨炎症。如不及时治疗,病变继续发展,形成龋洞,终至牙冠完全破坏消失,其发展的最终结果是牙齿丧失。龋病特点是发病率高,分布广。是口腔主要的常见病,世界卫生组织已将其与肿瘤和心血管疾病并列为人类三大重点防治疾病。

根据龋坏程度临床上可见龋齿有色、形、质的变化,而以质变为主,色、形变化是质变的结果。临床上常根据龋坏程度分为浅、中、深龋三个阶段,各自表现如下: 

(1)浅龋 亦称釉质龋,龋坏局限于釉质。初期于平滑面表现为脱矿所致的白垩色斑块,以后因着色而呈黄褐色,窝沟处则呈浸墨状弥散,一般无明显龋洞,仅探诊时有粗糙感,后期可出现局限于釉质的浅洞,无自觉症状,探诊也无反应。 

(2)中龋 龋坏已达牙本质浅层,临床检查有明显龋洞,可有探痛,对外界刺激(如冷、热、甜、酸和食物嵌入等)可出现疼痛反应,当刺激源去除后疼痛立即消失,无自发性痛。 

(3)深龋 龋坏已达牙本质深层,一般表现为大而深的龋洞,或入口小而深层有较为广泛的破坏,对外界刺激反应较中龋为重,但刺激源去除后,仍可立即止痛,无自发性痛。

 

 

 

治疗方法!!!!!!!

龋病治疗的目的在于终止病变过程,恢复牙齿的固有形态和功能。 

1.药物治疗 

药物治疗是在磨除龋坏的基础上,应用药物抑制龋病发展的方法,适用于恒牙尚未成洞的浅龋,乳前牙的浅、中龋洞。常用药物包括氨硝酸银和氟化钠等。 

2.银汞合金充填术 

对已形成实质性缺损的牙齿,充填术是目前应用最广泛且成效较好的方法,其基本过程可分为两步:先去除龋坏组织和失去支持的薄弱牙体组织,并按一定要求将窝洞制成合理的形态。然后以充填材料填充恢复其固有形态和功能。适用于充填后牙和隐蔽部位的前牙洞。 

3.复合树脂充填术 

适用于充填前牙和不承受咀嚼力量的后牙洞。 

4.酸蚀法光敏复合树脂充填术 

适应证同复合树脂充填术,还适用于牙体缺损较多、固位较差和遮盖变色牙等。 

5.嵌体 

用金属或其他材料制成与牙齿窝洞适合的修复体,镶嵌在洞内,称为嵌体;盖在合面的为盖嵌体。适用于:①后牙合面较大的窝洞或后牙有折裂可能者;②邻合面洞充填无法修复与邻牙的邻接关系者;③作为半固定桥基牙。

最重要的是平时注意口腔保健!!! 

防龋工作应从牙齿一萌出就开始。 

1.早晚刷牙、养成饭后漱口的好习惯; 

2.少吃酸性刺激食物,临睡前不吃零食; 

3.少吃含糖分高的食物,如糖、巧克力、饼干等; 

4.不可吃太多的过于坚硬的食物,以免牙齿磨损; 

5.常参加体育锻炼,定期检查口腔,一般12岁以上的人应每年查一次; 

6.平时饮食应多摄入富含钙、无机盐等营养食物,尽可能食用高纤维粗糙食物。

 

 

 

#急性根周炎#根尖牙周炎
20

因根尖周炎的牙髓大多都已坏死,临床上多采用根管治疗术来保存患牙。只要彻底清除了根管内的感染,根尖周炎是可以被治愈的。但因根尖周组织破坏的大小及个体的修复能力不同,恢复的时间也会有差异。

先开髓引流,打开髓腔、拔除根髓,保证根管通畅,使炎症物从根管得到引流。切开排脓,在患牙根尖脓肿明显处切开,引流排脓。

去除刺激后调合磨改。一般医生指导下配合服用抗生素像甲硝唑和头孢类与止痛药像布洛芬,用于缓解症状。但是患者在家中自行服用这些药物仅可一定程度缓解症状,并不能治愈根尖周炎,也不能延缓口腔疾病的进展,还是要尽快去医院面诊治疗,越早治疗效果越好,费用也越低。

能够保留的牙齿要尽可能地保留患牙,对于无治疗价值的患牙,可予以拔除。

#急性根周炎#根尖牙周炎
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急性根尖周炎的症状主要表现为自发痛、咬合痛,根尖部牙龈肿胀,疼痛逐渐加重,甚至伴随发热、乏力等全身症状。

早期患牙有轻度疼痛,此时患牙咬紧,疼痛可以暂时缓解。随炎症加重,患者自觉牙齿伸长,轻叩患牙即疼痛,常出现自发的持续性疼痛,患者一般能明确指出患牙。如果急性根尖周炎炎症继续发展,将形成急性根尖脓肿,此时疼痛加剧,叩痛明显,且感觉有持续性地跳痛,咬合时剧痛,严重可伴有体温升高、身体乏力等全身症状。

慢性根尖周炎一般无明显自觉症状,当患牙进行咀嚼动作时会有不适感,也可能发现牙龈上出现脓包。根尖肉芽肿,一般无自发痛,仅有咀嚼不适、咬合无力、叩诊不适,患者抵抗力低时可急性发作。根尖周脓肿,多无自觉症状,挤压可有脓液自窦道内排出。根尖周囊肿,多无自觉症状,一般在患牙根尖部黏膜多呈半圆形隆起。

#急性根周炎#根尖牙周炎#根尖周炎
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根尖周炎的疼痛特点
慢性根尖周炎疼痛并不明显。
急性根尖周炎疼痛表现为剧烈疼痛、能够定位、咬合痛明显、对应根尖区有压痛、肿胀,严重时波及面部,根尖脓肿形成时达到高峰期,脓肿破溃引流后疼痛有所缓解。
 
根尖周炎的疼痛处理
首先要对牙齿进行开放处理,钻开牙齿,打开牙髓腔,去除牙髓,疏通根管,建立引流,如果脓肿已经形成,还要切开引流。严重者配合口服消炎药,一般一周左右疼痛缓解。疼痛缓解后可进行根管治疗等处理。
提醒:根尖周炎疼痛缓解时间因人而异,因病情而异,严重的还可造成间隙感染。缓解后还要继续治疗。

2024年9月4日,罗氏公司(Roche)官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果,最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上公布[1]

接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据,和大家先睹为快。

FENopta研究

FENopta研究是一项随机双盲对照研究,评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效,也包含安全性和药代动力学信息。

主要结果

研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描,观察新发 T1 钆增强(T1-Gd+)病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例(T1)。

12周研究的数据显示,fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比,fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变(TI为活动性炎症的标志,T2体积变化代表慢性疾病负担)。T1病灶率方面,fenebrutinib组为0.077(0.043-0.135),对照组为0.245(0.144-0.418)[2]

fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致,并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件(AEs)为尿路感染(8%)、新冠肺炎(7%)和咽炎(5%)。一名患者(1%)发生了严重不良事件。在开放标签扩展期,一名患者(1%)新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高,并在停药后恢复。

罗氏还公布了更长期的数据[1]

接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%,年复发率(ARR)为 0.04,并且通过扩展残疾状态量表(EDSS)测量,48 周内残疾无变化。

MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时,99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内,T2 病变体积减少量是双盲期结束时(12周)的3倍。

临床试验方法

在双盲阶段,参与者分为两组,一组接受 200mg fenebrutinib口服,每日2次,持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服,每日2次,持续12周。

关于fenebrutinib

Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点,对BTK的选择性是其他激酶的130倍,这种高选择特性有助于提高长期安全性[1]

此外,它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂,这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展,从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。

关于多发性硬化

多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS(PPMS)。

复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程,每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。

原发进展型MS中,10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关,呈缓慢进行性加重,病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS(PRMS)。头颅MRI和(或)脊髓MRI具备典型MS病灶特征,脑脊液特异性寡克隆区带(oligoclonal bands,OCB)常为阳性[3]。

MS一经明确诊断,应尽早开始DMT并长期维持治疗,推荐患者共同参与制定治疗决策,设立明确的治疗目标及随访计划,定期评估,在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。

关于罗氏制药[4]

罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果,覆盖临床开发、制造和商业运营等。

罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域,坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命,从而拥有更加美好健康的未来,发挥巨大作用。50多年来,罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今,罗氏研发的药物,已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等,为他们赢得了宝贵的时间。

在世界卫生组织基本药物目录中,有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发,以解决大量尚未被满足的患者需求,罗氏以实际行动兑现对社会,对患者的长期承诺。


参考文献:
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals

#恶性黑色素瘤#原位黑色素瘤
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2024年9月4日,信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估,11例患者获得了客观缓解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中,6例受试者达到客观缓解,其中1例受试者最佳疗效为CR,5例受试者最佳疗效为PR,总体ORR达到75.0%,DCR为100%。

关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白)

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。

在中国,黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类,黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大,两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤,如携带 BRAF V600 突变,则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗,免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗,对于一线未使用过PD-1单抗的受试者,二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤,一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物,如携带BRAF V600突变,可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂,后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液,贝伐珠单抗注射液,阿达木单抗注射液,利妥昔单抗注射液,佩米替尼片,奥雷巴替尼片, 雷莫西尤单抗注射液,塞普替尼胶囊,伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

9月1日,欧洲心脏病学会年会(ESC)上,拜耳公布了FINEARTS-HF III期研究结果,这个研究也同时发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。这个研究是关于非奈利酮在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中的实际应用,来看其心衰潜力的结果。

FINEARTS-HF研究

FINEARTS-HF研究是一项多中心随机双盲平行对照试验,甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(如非奈利酮)可降低射血分数降低的心衰患者的发病率和死亡率,但它们在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的疗效尚未确定。

因此该研究的目的是评估非奈利酮对患有心力衰竭(NYHA II-IV级)和左心室射血分数≥40%(LVEF ≥ 40%)疗效和安全性。

主要结果

研究的主要结果是在最长42个月的时间内,评估入组参与人的心血管死亡和心力衰竭事件的数量的综合终点,其中心力衰竭事件包括首次和复发事件。

  • 在中位随访32个月期间,非奈利酮组3003名患者中的624名发生了1083次主要结局事件,对照组2998名患者中的719名发生了1283次主要结局事件(比率比,0.84;95% CI,0.74 至 0.95;P = 0.007)。
  • 非奈利酮组总恶化心力衰竭事件数为842次,安慰剂组为1024次(比率比,0.82;95% CI,0.71 至 0.94;P = 0.006)。
  • 心血管原因死亡的患者百分比分别为8.1%和8.7%(风险比,0.93;95% CI,0.78 至 1.11)[1]

在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中,非奈利酮导致总恶化心力衰竭事件和心血管原因死亡的复合结局发生率显著低于安慰剂。

临床试验方法

实验组:非奈利酮,口服,根据肾小球滤过率(eGFR)调整剂量。对于eGFR≤60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起始剂量是10mg/天 qd,最大剂量是20mg/天。对于 eGFR>60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起起始剂量是20mg/天,最大剂量是40mg/天[2]

对照组:服用安慰剂,类非奈利酮。

关于非奈利酮[3]

非奈利酮创新结构非甾体高选择性MRA,抑制炎症纤维化,独立于血糖/血压管理,直接带来肾脏和心血管双重获益。

  • 适应证

适用于降低患有 2 型糖尿病(T2D)相关慢性肾脏病(CKD)的成年患者持续估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。

  • 注意事项

可能会导致高钾血症,治疗期间定期测量血清钾,并相应地调整剂量。对于有高钾血症风险的患者,可能需要更频繁地监测。

关于心衰

心衰是一种复杂的临床综合征,是由于多种原因导致的心脏结构和/或功能异常,使心脏在静息或运动时难以有效地收缩和/或充盈,导致心输出量下降或心腔内压力增高,引起相关症状和/或体征[4]。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,死亡率和再住院率居高不[5]

指南推荐的治疗药物包括利尿剂、RAAS 抑制剂、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、SGLT‑2i等[4]

关于拜耳[6]

拜耳是一家拥有150多年历史的生命科学企业,在医药保健和农业领域具有核心竞争力。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。

随着全球人口不断增长和老龄化程度不断加深,充足的食物供应和完善的医疗保健显得尤为重要。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。拜耳通过在研发活动中重点关注疾病预防、缓解和治疗,不断改善数量日益增长、预期寿命不断延长的人们的生活质量。我们还为供应可靠的高品质食物、饲料和植物原料做出重要贡献。

 

参考文献:

1.Solomon SD, McMurray JJV, et al.FINEARTS-HF Committees and Investigators. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa2407107. Epub ahead of print. PMID: 39225278.

2.Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF).

3.Product information:KERENDIA- finerenone tablet, film coated.Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.September 1, 2022.

4.中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 中国心力衰竭基层诊疗与管理指南( 实践版.2024)[J].中华全科医师杂志, 2024,23(7): 683-693.

5.中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会心力衰竭专业委员会, 等 . 中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024[J]. 中华心血管病杂志, 2024, 52(3): 235-275.

6.https://www.bayer.com.cn/zh-hans/profileorganization

#非小细胞肺癌#小细胞肺癌
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肺癌是国内第一大癌,这条管线的新药也是百家争鸣,24年8月29日,拜耳又有新布局,其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的跑道,旨在评估其新药的疗效和安全性,拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布,我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验,之所以选择这个赛道,是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道,已扩散到附近组织或身体的其他部位,不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生,从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白,从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果?

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期(PFS),预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组,一组接受BAY2927088 20 mg,每日两次,口服,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法,静脉注射 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞,每 21 天一个周期,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中,因此没有对应药品名,没有适应证等信息。但这个药来头可不小, 源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床,估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明,该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益[2]

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变[2]

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2(HER2/ERBB2)是 EGFR(表皮生长因子受体)家族中的一种酪氨酸激酶受体,是一个比较火的治疗靶点 。HER2没有已知的可溶性配体,其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的,这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生,导致细胞生长失控[3]

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务,旨在帮助应对世界上一些最大的挑战,并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展,并通过业务产生积极影响。借助科学的力量,拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区,重新构想如何关爱自己和彼此[4]

 

参考文献:

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

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