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西安高新医院慢性细支气管炎专家

简介:

西安高新医院位于西安市高新技术产业开发区团结南路16号,成立于2002年6月9日,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的国家三级甲等综合医院,是美国妙佑医疗国际(MayoClinic)医疗联盟成员医院。国际紧急救援中心网络医院,国家爱婴医院,国家人力资源与社会保障部授予的博士后科研工作站,西安交通大学医学部附属医院、陕西中医药大学附属医院、西安医学院附属医院、温州医科大学教学医院、延安大学医学院教学医院;是西安急救中心高新分中心;是陕西省医学会内分泌分会主委单位,陕西省保健协会消化疾病防治、介入血管、健康服务与管理、内分泌代谢专业委员会主委单位,陕西省中西医结合学会消化内镜、耳鼻咽喉科、微创外科、心脏大血管外科专委会主委单位,陕西省性学会心理专业委员会主委单位,陕西省研究型医院学会消化内镜专业委员会主委单位,西安医学会消化内科分会主委单位,陕西省红十字基金会医疗专家委员会主委单位等。医院是中国胸痛中心、卒中中心,创伤中心、心衰中心、消化道出血救治中心、危重孕产妇救治中心、危重新生儿救治中心、PCCM认证单位,PAC优质服务医院,中华医学会食管胃静脉曲张规范化治疗培训基地,陕西省消化道出血防治规范化培训基地,急性上消化道出血救治快速通道“救治基地”,西安涉外定点医院,全国跨省异地就医联网结算定点医院、陕西省及省内异地就医医保定点医院、西安市职工、城乡居民、工伤、离休医保定点医院,中国人寿保险、中国平安保险等多家商业保险的定点医院,泰康保险“健保通”协议单位,陕西省儿童先心病直通车定点医院、省卫健委先天性心脏病国家专项救助省级定点医院、省慈善协会“仁欣健康工程”心脏病手术定点医院、中国移动爱"心"行动先天性心脏病定点医院、中国社工联合会"国家能源爱心行动"项目定点医院,国家“明天计划”定点医院,是全国百姓放心医院、陕西省价格服务示范医院,陕西省卫健系统精神文明建设先进单位、“绿色文明示范单位”、医院管理年活动先进单位、西安市脱贫攻坚十佳最美帮扶企业。医院占地面积5.65万平方米,建筑面积17万平方米,开放床位1500张。设有临床、医技科室55个,行政后勤保障部门16个。神经内科为国家临床重点专科建设项目、陕西省优势医疗专科、西安市医学优势专科;心血管外科、普外科为省级医疗特色专科;急诊医学科为陕西省临床重点专科培育项目;妇产科(妇科、产科)、医学影像科为西安市医学优势专科。生殖医学科夫精人工授精技术通过陕西省卫健委正式运行准入;体外受精-胚胎移植及卵胞浆内单精子显微注射技术获得试运行资质。神经内科为西安市急性脑卒中医疗救治定点医院及国家神经系统疾病临床医学研究中心网络成员单位。药物临床试验机构获得国家药品监督管理局资格认定,呼吸内科、血液内科、心血管内科、神经内科、肾脏内科等15个专业通过资格认定和备案;医疗器械专业19个,开展了药物、生物制品、诊断试剂、医疗器械等方面的临床试验工作。确定消化内科、神经内科、心血管内科、放射科为医院第一批重点学科;普外科、康复医学科、急诊医学科、妇科、产科、药剂科、内分泌科、口腔科为医院第一批优势专科。建立了西北地区第一所、温州医科大学眼健康教育科普馆分馆--西安眼健康教育科普馆,并成为陕西省科普教育基地及西安市科普示范基地。医院现有工作人员2348人,其中卫生技术人员2038人,卫生技术人员中高级职称246人、中级职称608人;有博士、硕士197人。在国家、省、市级学会(协会)任职1620人次,其中各级主委24人次,副主委115人次,常委362人次,委员1093人次,青年委员26人次。享受国务院津贴1人,西安市高层次人才地方级领军人物3人,西安高新区硬科技人才2人,全国先进工作者1人、西安市劳动模范1人、中国优秀医院院长1人、中国医师奖1人、西安市五一巾帼标兵2人。医院配置了达芬奇手术机器人、PET/CT、SPECT/CT,128排256层、64排、40排、16排螺旋CT,1.5T、3.0T磁共振系统,高能直线加速器系统、大孔径模拟定位CT、单板双板DSA、单板双板DR、数字化乳腺X射线摄影系统、双能X射线骨密度仪、自动化药房、负压救护车、心肺流转系统(ECMO)、光学干涉断层成像移动系统(心脏OCT)、全飞秒手术系统、准分子激光手术系统,心脏、腹部四维彩超,海博刀高频治疗系统,高清电子鼻窦镜、支气管镜、电子胃镜、电子十二指肠镜、电子结肠镜、电子宫腔镜、电子腹腔镜,钬激光治疗系统、高级全科手术显微镜、超声内镜、高档口腔综合治疗台等。全院万元以上医疗设备3011台(件),总价值约6.17亿余元,为科学、准确、及时的医学诊断与治疗提供了可靠保障。综合医疗楼顶部建有国际先进、国内领先的直升机停机坪及附属设施,对提升西北区域空中医疗救援、防灾减灾及战备等都具有十分重要的意义。医院作为西安市高新区的重要社会保障单位,建院以来,在做好学科建设以及医疗服务工作的同时,积极履行社会责任,参与公益事业。发起慈善公益基金;抗击“非典”;汶川、玉树地震救援;走进社区、农村义诊、开展健康扶贫、助力乡村振兴等活动。2020年,医院选派精兵强将61人加入援鄂医疗队赴武汉一线抗击新冠肺炎;坚守在西安市公共卫生中心、新冠转运先锋队参与疫情防控和医疗救治。出色完成了全国第十四届运动会和第十四届残特运会的医疗保障任务。2021年至2022年,在新冠肺炎疫情防控和医疗救治等方面做了大量工作,得到了政府和社会各界的高度认可。医院始终以“健康,人类永恒的追求”为目标,秉承“珍惜每一次服务、一次做好”的服务理念,依诚信、质量、服务立足,靠人才、技术、创新发展。守信、敬业、自律、共济的西安高新医院人将全力建设诚信医院,打造品牌医院,竭诚为广大患者提供医疗保障服务,为建设健康中国、健康陕西贡献力量,为建成有重大影响力的西北区域医疗中心而不懈努力!支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症,由多种因素长期相互作用而致病,这些因素包括感染、物理化学性刺激、气象因素、过敏及免疫功能降低等,气管部位,炎治疗:引起支气管炎的原因比较复杂,有感染性因素或者理化因素刺激等,支气管哮喘,急性气管炎患者平时最好可以少吃一些辛辣刺激的食物,例如辣椒之类的食物。支气管炎的饮食原则还有补充维生素。,胸部CT,血常规,。

赵明 副主任医师

擅长诊断治疗各种细菌性、病毒性、真菌性、过敏性、血管性、红斑鳞屑性等各种类皮肤病和各种性病:湿疹,足癣,荨麻疹,过敏性皮炎,带状疱疹,单纯疱疹,寻常疣,尖锐湿疣。体癣,毛囊炎。熟悉皮肤科激光、微波、高频电刀、冷冻治疗的操作方法。

好评 99%
接诊量 9116
平均等待 30分钟
擅长:擅长诊断治疗各种细菌性、病毒性、真菌性、过敏性、血管性、红斑鳞屑性等各种类皮肤病和各种性病:湿疹,足癣,荨麻疹,过敏性皮炎,带状疱疹,单纯疱疹,寻常疣,尖锐湿疣。体癣,毛囊炎。熟悉皮肤科激光、微波、高频电刀、冷冻治疗的操作方法。
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屈萍 副主任医师

备孕咨询,早孕咨询,先兆流产,先兆早产,妊娠期糖尿病,妊娠期高血压,前置胎盘,胎盘早剥,超声结果咨询,优生优育咨询。分娩方式咨询,剖宫产咨询,产后咨询

好评 99%
接诊量 4569
平均等待 15分钟
擅长:备孕咨询,早孕咨询,先兆流产,先兆早产,妊娠期糖尿病,妊娠期高血压,前置胎盘,胎盘早剥,超声结果咨询,优生优育咨询。分娩方式咨询,剖宫产咨询,产后咨询
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李静 副主任医师

擅长高危产科、产科并发症及合并症、妇科常见炎症、备孕、人工流产、先兆流产、早期妊娠、阴道炎、宫颈炎

好评 99%
接诊量 7708
平均等待 15分钟
擅长:擅长高危产科、产科并发症及合并症、妇科常见炎症、备孕、人工流产、先兆流产、早期妊娠、阴道炎、宫颈炎
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张丽云 主任医师

癫痫等神经内科

好评 100%
接诊量 157
平均等待 -
擅长:癫痫等神经内科
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张红星 副主任医师

神经系统常见病,神经介入,神经重症疾病。主要擅长脑出血:头晕,头痛,失眠,高血压,糖尿病诊治。急性脑梗死血管再通,溶栓治疗,脑血管狭窄血管内支架介入治疗,急性

好评 97%
接诊量 40
平均等待 2小时
擅长:神经系统常见病,神经介入,神经重症疾病。主要擅长脑出血:头晕,头痛,失眠,高血压,糖尿病诊治。急性脑梗死血管再通,溶栓治疗,脑血管狭窄血管内支架介入治疗,急性
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肖珊 副主任医师

神经内科

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:神经内科
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张雷 副主任医师

从事肿瘤临床工作,精通肺癌,食管癌,结直肠癌等肿瘤同期放、化疗,靶向,免疫,内分泌等综合治疗;擅长肺癌等实体肿瘤大分割放射治疗及晚期复杂肿瘤再程放疗。肿瘤患者个体化精准化方案制定及治疗。

好评 -
接诊量 5
平均等待 -
擅长:从事肿瘤临床工作,精通肺癌,食管癌,结直肠癌等肿瘤同期放、化疗,靶向,免疫,内分泌等综合治疗;擅长肺癌等实体肿瘤大分割放射治疗及晚期复杂肿瘤再程放疗。肿瘤患者个体化精准化方案制定及治疗。
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宋秀英 副主任医师

擅长诊治产科常见病、多发病及产科急诊危重症,着重产前保健、孕期营养及围产期心理学。 产科临床工作近20年,有丰富的临床经验,为西安高新医院医疗优秀人才。任陕西省非公立医疗机构委员会妇产科专业委员会委员,陕西省性学会心理学专业委员,陕西省医促会妇产专业委员。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长诊治产科常见病、多发病及产科急诊危重症,着重产前保健、孕期营养及围产期心理学。 产科临床工作近20年,有丰富的临床经验,为西安高新医院医疗优秀人才。任陕西省非公立医疗机构委员会妇产科专业委员会委员,陕西省性学会心理学专业委员,陕西省医促会妇产专业委员。
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张华 副主任医师

慢性阻塞性肺疾病,气胸,胸腔积液,支气管哮喘,支气管扩张,肺炎,原发性肺癌,间质性肺炎

好评 100%
接诊量 13
平均等待 30分钟
擅长:慢性阻塞性肺疾病,气胸,胸腔积液,支气管哮喘,支气管扩张,肺炎,原发性肺癌,间质性肺炎
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李尊波 副主任医师

擅长重症肌无力,视神经脊髓炎谱系疾病,多发性硬化,运动神经元病,周期性麻痹等神经肌肉病及神经免疫病的诊治。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长重症肌无力,视神经脊髓炎谱系疾病,多发性硬化,运动神经元病,周期性麻痹等神经肌肉病及神经免疫病的诊治。
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患友问诊

咳嗽有痰,持续数天,肺部CT显示细支气管炎和肺大泡,咽喉反流。患者男性61岁
46
2024-09-20 09:00:06
体检发现轻度限制性通气障碍,CT显示细支气管炎、右肺上叶实性结节小于5毫米、肺大泡和肺气肿,医生开了肺咳合剂,想了解是否可以使用和后续的生活建议。患者女性
3
2024-09-20 09:00:06
患儿患有细支气管炎,需使用布地奈德和沙丁胺醇雾化治疗,家长询问药品开具相关事宜。患者男性2岁7个月
16
2024-09-20 09:00:06
奶奶有间质性肺炎、细支气管感染、支气管扩张和肺大泡,想了解治疗方法。患者男性36岁
15
2024-09-20 09:00:06
咳嗽半月,喉咙痒,痰不多,怀疑过敏性咳嗽。患者男性32岁
49
2024-09-20 09:00:06
家人体检发现细支气管炎,无不适症状,询问治疗和注意事项。患者女性55岁
3
2024-09-20 09:00:06
孩子咳嗽三天,支原体阳性,细支气管炎,求用药建议。患者女性10岁
35
2024-09-20 09:00:06
胸痛,有细支气管炎和肺大疱,有吸烟史。患者男性36岁
63
2024-09-20 09:00:06
咳嗽泡沫痰,检查出肺炎和肺气肿,担心病情严重。患者男性42岁
45
2024-09-20 09:00:06
长期咳嗽,无其他症状,疑似细支气管炎。患者女性74岁
13
2024-09-20 09:00:06

科普文章

#慢性喘息性支气管炎
5

慢性喘息性支气管炎是一种慢性炎症性疾病,导致气道狭窄和呼吸困难,可根据患者的症状和病情,合理采用支气管扩张剂、类固醇激素、镇咳药物、免疫调节剂等。

1.支气管扩张剂:支气管扩张剂是最常用的药物治疗慢性喘息性支气管炎的类别。可以通过舒张支气管平滑肌,减轻气道狭窄,以改善呼吸。常见的支气管扩张剂包括短效β2-激动剂(如沙丁胺醇)、长效β2-激动剂(如沙美特罗)和长效抗胆碱能药物(如噻托溴铵)。

2.类固醇激素:类固醇激素可以减轻气道炎症和控制症状,主要是通过减少气道炎症和黏液分泌来减轻气道狭窄。常见的类固醇激素包括口服或吸入的糖皮质激素,如布地奈德、氟替卡松等。

3.镇咳药物:对于出现剧烈咳嗽的患者,可采用镇咳药物,帮助清除气道中的痰液。常见的镇咳药物包括川贝枇杷膏、复方甘草片等。

4.免疫调节剂:对于严重的慢性喘息性支气管炎患者,可考虑使用免疫调节剂,如甲基泼尼松龙、环孢素等,以控制炎症反应。

具体药物的使用,需在专业医生的指导下,根据患者病情采用合适的药物进行治疗。

#慢性喘息性支气管炎
18

咳痰是呼吸道内病理性分泌物,凭借支气管黏膜上皮细胞的纤毛运动,支气管肌肉的收缩及咳嗽时的气流冲动,将呼吸道内的分泌物从口腔排出的动作。

痰潴留在呼吸道对人体是有害的,它不仅促进呼吸道的微生物长繁殖,使本身存在的炎症扩散,还可引起断发感染。

咳痰是机体的一种保护性生理功能,痰是气管、支气管的分泌物或肺泡内的渗出物,咳痰常见于肺炎、慢性咽炎、慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿与空洞型肺结核等疾病,观察痰的量,色,气味,性状常可提示诊断。

咳嗽、咳痰不仅见于上述疾病中,还可作为一个独立的症状出现。不论是何种原因的咳嗽、咳痰,都应及早到医院就诊。以免延误病情,产生不良后果。

#慢性喘息性支气管炎#慢性粘脓性支气管炎#慢性支气管炎急性发作
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        患者有支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、 慢性阻塞性肺病 等缓解喘息症状,或者 心功能不全 和心源性哮喘,医生经常会给加上氨茶碱相关药物,那么氨茶碱有什么作用呢?

        氨茶碱为茶碱与乙二胺复盐,其药理作用主要来自茶碱,乙二胺使其水溶性增强。氨茶碱其药理作用主要来自茶碱,乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂,过去认为通过抑制磷酸二酯酶,使细胞内 cAMP 含量提高所致。

 
        近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。
 
        茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。本品尚有微弱舒张冠状动脉,外周血管和胆管平滑肌作用。有轻微增加收缩力和轻微利尿作用。
#喘息性支气管炎#慢性喘息性支气管炎#婴儿支气管炎#喘息性支气管炎
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 喘息性支气管炎是发生于儿童的一种急性支气管炎,好发于两岁左右的儿童。常见的临床症状有,咳嗽,发热,咳痰,由于患儿痰不易咳出而出现气管的喘鸣音,还有一少部分儿童会出现胸闷、呼吸困难等。
 
        临床上对于喘息性支气管的治疗主要以抗感染以及对症治疗为主。首先需要明确感染的病原菌一般是常见的有腺病毒、甲乙型流感病毒,鼻病毒,单纯疱疹病毒等感染引起。常见的细菌感染有肺炎链球菌,卡他莫拉菌的等。针对感染的病原菌可以选择大环内酯类,青霉素,头孢菌素类抗生素,同时应用奥司他韦等抗病毒治疗。对症治疗主要是给予止咳,化痰,平喘等,积极的对症治疗可以减轻患儿支气管痉挛,从而缓解临床症状。同时建议多饮水,注意休息,饮食上加强营养,多吃高蛋白,高热量饮食来增强体质。从治疗效果上来看,喘息性支气管炎一般是可以达到根治的,但是有极少部分体弱的患者,可能由于长时间不愈而发展成为慢性支气管炎或者支气管哮喘。
 
         总而言之,喘息性支气管炎在临床上的起病是比较急的,积极的应用药物治疗,一般在4-5天左右患者的症状可以明显减轻。后续在应用巩固治疗一般是可以达到根治的,但是也有一部分患者可能会出现长期迁延不愈。所以在药物治疗喘息性支气管炎同时要积极辅助以加强营养来增强患者的体质,有利于病情的尽早恢复。
#喘息性支气管炎#慢性喘息性支气管炎#婴儿支气管炎
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喘息性支气管炎在临床上也是属于常见病,一般以婴幼儿的发病率比较高,在临床上属于急性支气管炎的范畴。主要见于秋冬季节和季节的更替、环境温度的下降有明显的关系。主要的临床症状有咳嗽、胸闷、憋喘、咳痰,严重的可以出现呼吸困难、全身乏力等。
 
         对于喘息性支气管炎的治疗主要是以对症治疗和对因治疗为主。对症治疗是积极地给予止咳、化痰、平喘等药物来减轻患者的临床症状。对因治疗主要是根据喘息性支气管炎的发病原因积极的应用药物。从临床上来看,喘息性支气管炎的发病原因主要是细菌、病毒、支原体等病原菌的感染引起的。也有一部分患者是对于花粉等过敏源过敏导致的支气管痉挛引起的。积极的给予抗生素、抗病毒药物治疗,可以从根本上控制患者疾病的发展,一般的治疗疗程在十天左右。同时在治疗过程中还建议增加营养,以高热量、高维生素、高蛋白饮食为主,可以有效的提高患者的体质;注意休息、避免剧烈活动、避免过度劳累等。
 
        总而言之,临床上对于喘息性支气管炎的治疗主要是应用药物治疗。对于轻症的患者可以应用口服药物来缓解病情,如果患者出现严重的呼吸困难,建议积极就诊于专业医院的呼吸内科,静脉输入药物来对症治疗,尽早的控制患者的病情,防止出现感染性休克等严重的并发症。
#闭塞性细支气管炎#慢性喘息性支气管炎#毛细支气管炎#麦芽肺
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最近一则新闻引起了我的注意,

作为一个呼吸科医生的我,自喻什么样的烂肺没见过,却完全不能把这样一个“爆米花”般的病态肺部和一个如花似玉年纪的青年人联系在一起。事实却是加拿大一名17岁青少年连续吸电子烟5年后,因为咳嗽和呼吸急促去医院就诊。起初,医生诊断少年患了肺炎,给他开了抗生素。可过了几天,少年的病症并未好转,呼吸越来越困难,住院拍片后惊讶地发现少年的肺已经成了医生们所说的“爆米花肺”(popcorn lung)。接下来的两周,患者出现了持续低氧及呼吸衰竭表现,医生不得不行气管插管,并使用呼吸机帮助其呼吸。第三周,少年被转到更大的医院,经会诊,大部分专科医生认为少年很有可能要做双肺移植手术。而通常这种手术,即使成功移植后存活率也仅有5-6年。少年及其家人听闻此消息后,受到了沉重的打击。17岁,还太年轻!家人感到心痛的同时,也很纳闷,少年平时身体健康,怎么好好的肺就成了这样?
 
 
最后经医生抽丝剥茧的问诊,发现少年从5个月前,开始接触了一个潮流"网红品"--电子烟。在这5个多月里,他越抽约多,几乎各种口味都尝试一遍,医生表明,少年因长时间大量吸食后患上了闭塞性细支气管炎,在这种情况下,肺中的小气道发炎并被阻塞,从而出现了"爆米花肺"的情况。
 
爆米花肺疾病学名为闭塞性细支气管炎,俗称爆米花肺。最早在美国的微波爆米花工厂工人中发现,研究后发现因长期暴露在一种叫二乙酰的化学物质中,肺就变成了这种状况。而这种二乙酰,主要是用来制作爆米花时所需的黄油添加剂。所以在后来,美国的爆米花工厂禁止使用这种添加剂。此病患者起病急、持续性干咳、发热等流感样症状,活动后呼吸困难,胸痛、关节痛、少数病人伴有哮喘、偶见咯血。体征为两侧中、下肺爆破音,少数病人可无阳性体征。影像学可见多发性两肺斑片状阴影。此病例中也被事后推测为电子烟为了增加香气,增加使用感,加入了类似物质,让年轻人上瘾,最后引起少年致命的“爆米花肺”。
 
 
 
正是因为过去几年开始加拿大及美国电子烟正式合法,很多厂家为了增加快感,还在电子烟中添加四氢大麻酚(THC)。THC相信大家并不陌生,是大麻的重要组成部分。同样来自美国18岁女孩Simah Herman,也开始她的噩梦,16岁之前,她还是一个健康的青年。一切都在她接触了电子烟后,发生了天翻地覆的变化。Simah表示,因为看了广告的宣传,她误以为是无害的。没想到两年后,自己刚过完18岁生日不久,就出现了呼吸困难的情况。虽然因及时求医暂时保住了这条小命,Simah却非常后悔和自责。她还在网上发起了“禁电子烟运动”,以亲身经历呼吁大家远离。
 
 
 
生命没有第二次,你的肺也不一定有第二次选择的机会,所以请远离“爆米花肺”,请远离电子烟,更请远离所有吸食烟草等不健康的生活习惯。

 

 

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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