京东健康互联网医院
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西安交通附医慢性细支气管炎专家

简介:

1937年抗日战争爆发,北平大学医学院部分师生西迁,组建西安临时大学医学院,附属医院随之诞生,复经西北医学院、西北大学医学院、西安医学院等母体的发展演化,1956年搬迁现址命名为西安医学院第一附属医院,2000年随着与西安交通大学合校,现定名为西安交通大学第一附属医院。经几代人接续奋斗,医院取得了长足发展,成为我国西北地区集医疗、教学、科研、康复、预防保健为一体的国家卫生健康委员会委管大型综合性三级甲等医院。2018~2021年全国三级公立医院绩效考核中位居全国前列。目前,医院已入围国家医学中心首批“辅导类”创建单位。为满足人民群众就医需要,实现优质资源扩容,医院全面推进“一院多区”的发展战略,打造“三院四区”的发展格局。“三院”包括医院总院(西安市雁塔区)、国际陆港医院(西安市国际港务区,在建)和东院区(西安市阎良区);“四区”包括兴善寺院区、南院区、行政院区和创新港MED-X研究院。院本部编制床位2600张,现有职工5656人,其中在岗高级职称专业技术人员862名。有双聘院士7名,入选国家级人才项目9名,“杰青”3名,“优青”4名,“教育部新世纪人才”10名。医院学科设置齐全,有医疗医技科室58个,其中医疗47个,医技科室11个,共有国家临床重点专科14个、国家临床重点专科建设项目2个、国家重大疾病多学科合作诊疗能力建设项目4个、国家中医药管理局重点培育专科1个;有省级临床重点专科建设项目4个、省级医学重点学科5个、省级优势学科7个、省级重点中医专科1个、陕西省医疗质量控制中心16个,国家药物临床试验机构专业46个。其中神经疾病、心血管疾病、传染病、妇产、癌症、精神6个专业在委省共建合作协议中被确定为国家区域医疗中心牵头建设单位,外科学(泌尿外)为教育部国家重点学科,皮肤与性病学为教育部国家重点培育学科。医院注重专科和技术发展,在先进技术应用及复杂疾病的内外科治疗方面形成了鲜明特色。医工结合领域,广泛开展磁压榨、磁锚定、磁导航、磁悬浮、磁示踪等5大类17种创新技术探索;世界首台200W蓝激光手术设备和国产ECMO研制成功并投入临床使用,自主研发的人工心脏起搏器至今仍有迭代产品供应临床。器官移植技术领域,获批心脏移植和肺脏移植执业资格,目前已经开展肝-肾、心-肾、胰-肾等多器官联合移植,肝移植、肾移植水平和数量达到国内先进,肾移植数量超过6000例,肝移植数量超过1300例,DD肾移植2663例,DD肝移植1054例,处于国内领先水平,“肾脏移植关键技术创新和临床应用”获国家科技进步二等奖;实施全国首例试管婴儿亲体肝移植,外科梦工场在离体器官灌注保存方面取得突破。造血干细胞移植技术位居西北第一。心脑血管疾病防治领域,完成世界首例“完全可降解卵圆孔未闭封堵器植入手术”“主动脉瓣置换+右室憩室修补+Peek材料3D打印全胸骨再造术”,研发可降解心耳封堵器打破国外技术垄断。开展心脏不停跳下冠脉搭桥、心脏不停跳下二尖瓣置换等多项高难度手术,并与国际水平接轨;开展微创多瓣膜置换、瓣膜置换(成形)+Bentall术+房缺修补、复合切口下瓣膜置换+冠脉搭桥等多项国内首例高难度多病种复合性心脏微创手术。感染性疾病防治与炎症领域,制定了首部《中国乙型肝炎病毒母婴传播防治指南》,显著降低了乙肝感染率。腔内微创领域,开展了国内首创蓝激光在前列腺增生或膀胱肿瘤腔内微创手术中的临床应用,大幅优化微创效果。医院大力推行多学科诊疗、日间诊疗、无痛诊疗、团队诊疗、整体护理、精准用药等新型服务模式。2022年门急诊患者347.53万人次,出院例数15.17万人,出院患者手术例数5.75万例,平均住院日5.83天。医院为国家临床医学一级学科硕士点、博士点、博士后流动站,承担院校医学教育、毕业后医学教育、继续医学教育及覆盖全球34个国家的来华留学生本科教育等各层次和各专业教学管理和服务工作。在全国率先开展住院医师规范化培训(28个专业基地)、专科医师规范化培训(7个专科基地),是教育部、卫健委联合颁发的“国家临床教学培训示范中心”“临床技能国家级实验教学示范中心”“全国高校附属医院临床实践教育联盟”副理事长单位、国家临床虚拟仿真实验教学创新联盟核心单位。获国家首批一流本科课程3门,国家首批课程思政示范课程1门,国家住培重点住培专业基地3个,省部级以上精品课程9门,省级教学名师3名、省级教学团队1个,省级教学成果奖特等奖2项、一等奖6项。2020年,在首届教育部及国家卫健委所属高校附属医院临床教育质量评价位居全国第13位,西北首位。2022年获批全国首批“大思政课”实践教学基地。医院以“举国体制”打造医疗领域的“大国重器”,聚焦高水准的医学研究转化,围绕健康重大需求,不断凝练“卡脖子”和“临门一脚”研究项目。在国家联合地方工程研究中心、教育部重点实验室和2个陕西省重点实验室,9个陕西省临床医学研究中心、4个分中心,2个陕西省工程研究中心,及11个西安交通大学医学研究所(室)的支持下,2022年获批陕西省精神疾病一带一路实验室。近3年获得各类科研项目1175项,项目经费2.5亿余元:获国家自然科学基金191项,SCI论文2100余篇,高影响力论文期刊近百篇;中文文章核心以上期刊1500余篇;获国家奖2项,教育部奖2项、中华医学科技奖2项,华夏医学科学技术卫生管理奖1项,省科学技术一等奖12项。医院科研排名位居2021年度复旦排行榜第34位、西北第一,在《2021年度中国医院创新转化排行榜》综合榜单中,医院综合排名全国第8位。此外,医院积极推进信息技术与医疗服务深度融合,落实国家“互联网+医疗健康”惠民政策,开发了国内首个实现就诊全流程线上线下无缝融合的互联网医院——“智慧好医院”。自2018年上线至今,用户突破536万人,为患者提供在线预约挂号、视频问诊、检查检验预约、报告查询、健康档案查询、药品配送到家及在线随访等多种医疗和扩展服务,形成完整的在线医疗服务闭环。在疫情期间,对于疫情防控、慢性病人和复诊病人的诊治发挥了重要作用。医院是“全国五一劳动奖状”单位、国家卫健委“改善医疗服务示范医院”,2020年医院党委荣获全国先进基层党组织、全国抗击新冠肺炎疫情先进集体。医院以“胸怀大局、无私奉献、弘扬传统、艰苦创业”的西迁精神和医学人“兴医强国、艰苦奋斗、精勤育人、救死扶伤”的抗战迁陕精神和伟大的“抗疫精神”为引领,秉承“厚德、博爱、精医、卓越”之院训,始终以护佑人民群众的生命健康为己任,以高质量发展为契机,以国家医学中心建设为抓手,逐步建设成为具有中国特色的世界一流名院。支气管炎是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症,由多种因素长期相互作用而致病,这些因素包括感染、物理化学性刺激、气象因素、过敏及免疫功能降低等,气管部位,炎治疗:引起支气管炎的原因比较复杂,有感染性因素或者理化因素刺激等,支气管哮喘,急性气管炎患者平时最好可以少吃一些辛辣刺激的食物,例如辣椒之类的食物。支气管炎的饮食原则还有补充维生素。,胸部CT,血常规,。

叶峰 主任医师

感染病 肝病 肝硬化 肝癌 自身免疫性肝炎 脂肪肝

好评 100%
接诊量 280
平均等待 1小时
擅长:感染病 肝病 肝硬化 肝癌 自身免疫性肝炎 脂肪肝
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韩群英 主任医师

待补充

好评 100%
接诊量 150
平均等待 15分钟
擅长:待补充
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乔文 主任医师

消化不良,胃食管反流病,幽门螺杆菌感染,慢性萎缩性胃炎,胃十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎,腹泻,便秘 胃息肉,结直肠息肉,消化道肿瘤 脂肪肝,肝硬化等消化疾病

好评 99%
接诊量 2189
平均等待 30分钟
擅长:消化不良,胃食管反流病,幽门螺杆菌感染,慢性萎缩性胃炎,胃十二指肠溃疡,溃疡性结肠炎,腹泻,便秘 胃息肉,结直肠息肉,消化道肿瘤 脂肪肝,肝硬化等消化疾病
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折剑青 副主任医师

心房颤动、冠心病、高血压、心力衰竭、心肌病等心血管常见疾病诊治。

好评 100%
接诊量 241
平均等待 1小时
擅长:心房颤动、冠心病、高血压、心力衰竭、心肌病等心血管常见疾病诊治。
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余航 主治医师

心血管疾病,冠心病,高血压,心律失常等

好评 100%
接诊量 95
平均等待 2小时
擅长:心血管疾病,冠心病,高血压,心律失常等
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宋永春 副主任医师

直肠癌的极致保肛外科治疗,被百度称为“护菊使者”。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:直肠癌的极致保肛外科治疗,被百度称为“护菊使者”。
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王银龙 副主任医师

焦虑症、抑郁症、惊恐障碍、躯体形式障碍、应激障碍、脑器质病变导致精神异常等精神疾病

好评 100%
接诊量 13
平均等待 -
擅长:焦虑症、抑郁症、惊恐障碍、躯体形式障碍、应激障碍、脑器质病变导致精神异常等精神疾病
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马艳民 主治医师

1.男性不育症、少弱畸精子以及无精子症的诊断和治疗。 2.男性性功能障碍的诊断和治疗。 3.生殖系统超声检查。 4.睾丸附睾穿刺活检取精术。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:1.男性不育症、少弱畸精子以及无精子症的诊断和治疗。 2.男性性功能障碍的诊断和治疗。 3.生殖系统超声检查。 4.睾丸附睾穿刺活检取精术。
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赵良 副主任医师

各种重症传染病的临床抢救治疗。特别是重症肝炎、肾综合征出血热的抢救

好评 100%
接诊量 193
平均等待 -
擅长:各种重症传染病的临床抢救治疗。特别是重症肝炎、肾综合征出血热的抢救
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李正良 主任医师

乙型肝炎,丙型肝炎,脂肪肝,肝硬化,药物性肝炎,肝硬化,肝癌,自身免疫性肝炎,功能性胃肠病,急、慢性胃炎,便秘,肠易激综合征,胃息肉,肠息肉,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃、食管反流病,食管炎,结核病,新冠肺炎,流行性感冒等

好评 99%
接诊量 587
平均等待 2小时
擅长:乙型肝炎,丙型肝炎,脂肪肝,肝硬化,药物性肝炎,肝硬化,肝癌,自身免疫性肝炎,功能性胃肠病,急、慢性胃炎,便秘,肠易激综合征,胃息肉,肠息肉,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃、食管反流病,食管炎,结核病,新冠肺炎,流行性感冒等
更多服务

患友问诊

细支气管炎,感冒后咳嗽持续一个多月,偶有咳嗽,曾服用头孢和蓝芩。患者女性30岁
14
2024-09-20 08:40:36
患者因细支气管炎咨询治疗建议,症状包括日间偶尔咳嗽、夜间受凉咳嗽及干咳。患者男性28岁
23
2024-09-20 08:40:36
细支气管炎,痰多,无发热,已用药,担忧病情恶化。患者男性51岁
50
2024-09-20 08:40:36
咳嗽一周,痰黄色不易咳出,低热,口干,曾咳血。患者男性40岁
37
2024-09-20 08:40:36
长期咳嗽,无其他症状,疑似细支气管炎。患者女性74岁
69
2024-09-20 08:40:36
患者40岁,因间质性肺炎等导致呼吸困难,寻求医生建议。医生根据病情提出用药建议和生活建议。患者女性
12
2024-09-20 08:40:36
上楼梯气短,胸部CT显示细支气管炎及肺结节,询问治疗方案和生活建议。患者男性33岁
65
2024-09-20 08:40:36
孩子细菌感染,有痰,之前有病毒性细支气管炎。患者男性7个月21天
39
2024-09-20 08:40:36
肿瘤患者CT显示细支气管炎,活动时出现气喘、胸闷和咳嗽,想了解是否需要佩戴氧气以及如何正确使用氧气和缓解症状。患者女性
36
2024-09-20 08:40:36
家人体检发现细支气管炎,无不适症状,询问治疗和注意事项。患者女性55岁
6
2024-09-20 08:40:36

科普文章

#慢性喘息性支气管炎
5

慢性喘息性支气管炎是一种慢性炎症性疾病,导致气道狭窄和呼吸困难,可根据患者的症状和病情,合理采用支气管扩张剂、类固醇激素、镇咳药物、免疫调节剂等。

1.支气管扩张剂:支气管扩张剂是最常用的药物治疗慢性喘息性支气管炎的类别。可以通过舒张支气管平滑肌,减轻气道狭窄,以改善呼吸。常见的支气管扩张剂包括短效β2-激动剂(如沙丁胺醇)、长效β2-激动剂(如沙美特罗)和长效抗胆碱能药物(如噻托溴铵)。

2.类固醇激素:类固醇激素可以减轻气道炎症和控制症状,主要是通过减少气道炎症和黏液分泌来减轻气道狭窄。常见的类固醇激素包括口服或吸入的糖皮质激素,如布地奈德、氟替卡松等。

3.镇咳药物:对于出现剧烈咳嗽的患者,可采用镇咳药物,帮助清除气道中的痰液。常见的镇咳药物包括川贝枇杷膏、复方甘草片等。

4.免疫调节剂:对于严重的慢性喘息性支气管炎患者,可考虑使用免疫调节剂,如甲基泼尼松龙、环孢素等,以控制炎症反应。

具体药物的使用,需在专业医生的指导下,根据患者病情采用合适的药物进行治疗。

#慢性喘息性支气管炎
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咳痰是呼吸道内病理性分泌物,凭借支气管黏膜上皮细胞的纤毛运动,支气管肌肉的收缩及咳嗽时的气流冲动,将呼吸道内的分泌物从口腔排出的动作。

痰潴留在呼吸道对人体是有害的,它不仅促进呼吸道的微生物长繁殖,使本身存在的炎症扩散,还可引起断发感染。

咳痰是机体的一种保护性生理功能,痰是气管、支气管的分泌物或肺泡内的渗出物,咳痰常见于肺炎、慢性咽炎、慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿与空洞型肺结核等疾病,观察痰的量,色,气味,性状常可提示诊断。

咳嗽、咳痰不仅见于上述疾病中,还可作为一个独立的症状出现。不论是何种原因的咳嗽、咳痰,都应及早到医院就诊。以免延误病情,产生不良后果。

#慢性喘息性支气管炎#慢性粘脓性支气管炎#慢性支气管炎急性发作
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        患者有支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、 慢性阻塞性肺病 等缓解喘息症状,或者 心功能不全 和心源性哮喘,医生经常会给加上氨茶碱相关药物,那么氨茶碱有什么作用呢?

        氨茶碱为茶碱与乙二胺复盐,其药理作用主要来自茶碱,乙二胺使其水溶性增强。氨茶碱其药理作用主要来自茶碱,乙二胺使其水溶性增强。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂,过去认为通过抑制磷酸二酯酶,使细胞内 cAMP 含量提高所致。

 
        近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由于内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果,此外,茶碱是嘌呤受体阻滞剂,能对抗腺嘌呤等对呼吸道的收缩作用。
 
        茶碱能增强膈肌收缩力,尤其在膈肌收缩无力时作用更显著,因此有益于改善呼吸功能。本品尚有微弱舒张冠状动脉,外周血管和胆管平滑肌作用。有轻微增加收缩力和轻微利尿作用。
#喘息性支气管炎#慢性喘息性支气管炎#婴儿支气管炎#喘息性支气管炎
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 喘息性支气管炎是发生于儿童的一种急性支气管炎,好发于两岁左右的儿童。常见的临床症状有,咳嗽,发热,咳痰,由于患儿痰不易咳出而出现气管的喘鸣音,还有一少部分儿童会出现胸闷、呼吸困难等。
 
        临床上对于喘息性支气管的治疗主要以抗感染以及对症治疗为主。首先需要明确感染的病原菌一般是常见的有腺病毒、甲乙型流感病毒,鼻病毒,单纯疱疹病毒等感染引起。常见的细菌感染有肺炎链球菌,卡他莫拉菌的等。针对感染的病原菌可以选择大环内酯类,青霉素,头孢菌素类抗生素,同时应用奥司他韦等抗病毒治疗。对症治疗主要是给予止咳,化痰,平喘等,积极的对症治疗可以减轻患儿支气管痉挛,从而缓解临床症状。同时建议多饮水,注意休息,饮食上加强营养,多吃高蛋白,高热量饮食来增强体质。从治疗效果上来看,喘息性支气管炎一般是可以达到根治的,但是有极少部分体弱的患者,可能由于长时间不愈而发展成为慢性支气管炎或者支气管哮喘。
 
         总而言之,喘息性支气管炎在临床上的起病是比较急的,积极的应用药物治疗,一般在4-5天左右患者的症状可以明显减轻。后续在应用巩固治疗一般是可以达到根治的,但是也有一部分患者可能会出现长期迁延不愈。所以在药物治疗喘息性支气管炎同时要积极辅助以加强营养来增强患者的体质,有利于病情的尽早恢复。
#喘息性支气管炎#慢性喘息性支气管炎#婴儿支气管炎
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喘息性支气管炎在临床上也是属于常见病,一般以婴幼儿的发病率比较高,在临床上属于急性支气管炎的范畴。主要见于秋冬季节和季节的更替、环境温度的下降有明显的关系。主要的临床症状有咳嗽、胸闷、憋喘、咳痰,严重的可以出现呼吸困难、全身乏力等。
 
         对于喘息性支气管炎的治疗主要是以对症治疗和对因治疗为主。对症治疗是积极地给予止咳、化痰、平喘等药物来减轻患者的临床症状。对因治疗主要是根据喘息性支气管炎的发病原因积极的应用药物。从临床上来看,喘息性支气管炎的发病原因主要是细菌、病毒、支原体等病原菌的感染引起的。也有一部分患者是对于花粉等过敏源过敏导致的支气管痉挛引起的。积极的给予抗生素、抗病毒药物治疗,可以从根本上控制患者疾病的发展,一般的治疗疗程在十天左右。同时在治疗过程中还建议增加营养,以高热量、高维生素、高蛋白饮食为主,可以有效的提高患者的体质;注意休息、避免剧烈活动、避免过度劳累等。
 
        总而言之,临床上对于喘息性支气管炎的治疗主要是应用药物治疗。对于轻症的患者可以应用口服药物来缓解病情,如果患者出现严重的呼吸困难,建议积极就诊于专业医院的呼吸内科,静脉输入药物来对症治疗,尽早的控制患者的病情,防止出现感染性休克等严重的并发症。
#闭塞性细支气管炎#慢性喘息性支气管炎#毛细支气管炎#麦芽肺
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最近一则新闻引起了我的注意,

作为一个呼吸科医生的我,自喻什么样的烂肺没见过,却完全不能把这样一个“爆米花”般的病态肺部和一个如花似玉年纪的青年人联系在一起。事实却是加拿大一名17岁青少年连续吸电子烟5年后,因为咳嗽和呼吸急促去医院就诊。起初,医生诊断少年患了肺炎,给他开了抗生素。可过了几天,少年的病症并未好转,呼吸越来越困难,住院拍片后惊讶地发现少年的肺已经成了医生们所说的“爆米花肺”(popcorn lung)。接下来的两周,患者出现了持续低氧及呼吸衰竭表现,医生不得不行气管插管,并使用呼吸机帮助其呼吸。第三周,少年被转到更大的医院,经会诊,大部分专科医生认为少年很有可能要做双肺移植手术。而通常这种手术,即使成功移植后存活率也仅有5-6年。少年及其家人听闻此消息后,受到了沉重的打击。17岁,还太年轻!家人感到心痛的同时,也很纳闷,少年平时身体健康,怎么好好的肺就成了这样?
 
 
最后经医生抽丝剥茧的问诊,发现少年从5个月前,开始接触了一个潮流"网红品"--电子烟。在这5个多月里,他越抽约多,几乎各种口味都尝试一遍,医生表明,少年因长时间大量吸食后患上了闭塞性细支气管炎,在这种情况下,肺中的小气道发炎并被阻塞,从而出现了"爆米花肺"的情况。
 
爆米花肺疾病学名为闭塞性细支气管炎,俗称爆米花肺。最早在美国的微波爆米花工厂工人中发现,研究后发现因长期暴露在一种叫二乙酰的化学物质中,肺就变成了这种状况。而这种二乙酰,主要是用来制作爆米花时所需的黄油添加剂。所以在后来,美国的爆米花工厂禁止使用这种添加剂。此病患者起病急、持续性干咳、发热等流感样症状,活动后呼吸困难,胸痛、关节痛、少数病人伴有哮喘、偶见咯血。体征为两侧中、下肺爆破音,少数病人可无阳性体征。影像学可见多发性两肺斑片状阴影。此病例中也被事后推测为电子烟为了增加香气,增加使用感,加入了类似物质,让年轻人上瘾,最后引起少年致命的“爆米花肺”。
 
 
 
正是因为过去几年开始加拿大及美国电子烟正式合法,很多厂家为了增加快感,还在电子烟中添加四氢大麻酚(THC)。THC相信大家并不陌生,是大麻的重要组成部分。同样来自美国18岁女孩Simah Herman,也开始她的噩梦,16岁之前,她还是一个健康的青年。一切都在她接触了电子烟后,发生了天翻地覆的变化。Simah表示,因为看了广告的宣传,她误以为是无害的。没想到两年后,自己刚过完18岁生日不久,就出现了呼吸困难的情况。虽然因及时求医暂时保住了这条小命,Simah却非常后悔和自责。她还在网上发起了“禁电子烟运动”,以亲身经历呼吁大家远离。
 
 
 
生命没有第二次,你的肺也不一定有第二次选择的机会,所以请远离“爆米花肺”,请远离电子烟,更请远离所有吸食烟草等不健康的生活习惯。

 

 

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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