很多人产后出现了膝盖疼痛方面的临床症状，考虑为膝关节受风受凉，气血流通不畅，气滞血瘀所致的可能性大，也可能是下肢血管出现栓塞所致，也有下肢神经损伤的可能性在里面，也可能是腰椎间盘突出压迫神经根所致。

所以产后出现了膝盖疼痛方面的临床症状，需要及时检查治疗，以免延误病情。需要抽血做血常规，血沉，尿酸，风湿系列的检查，膝关节 x 片，膝关节彩超的检查，必要时还需要完善腰椎，下肢神经，下肢血管方面的检查，详细的了解一下这几方面的情况，根据检查结果选择药物，处于哺乳的特殊时期，不能够随便服用止痛药物的。

在药物治疗基础上，还需要配合做膝盖方面的康复治疗，比如说膝关节周围针灸，推拿，穴位注射，蜡疗，超声波等治疗，综合性的处理，这样治疗才有效果。减少站立行走时间多休息，要注意下肢的防风保暖，不要直接吹空调吹风扇。

秋冬来临，气温逐渐下降，昼夜早晚温差大，导致人体血管迅速收缩，容易诱发心源性及周围血管病变，此时如不及时正确诊断治疗，极有可能引起组织坏死，面临永久失双足的悔恨。

 

下肢静脉损伤分为动脉损伤和静脉损伤两种类型。

过去血管阻塞被认为是一种年老体衰，但近年来，由于年轻人大多长时间不运动，习惯久坐，常熬夜，爱吃油腻食物，导致血液黏稠，循环减慢，形成血管粥状硬化或血栓的几率增加。根据资料统计，台湾一年截肢约八千例，其中近六千例为动脉阻塞所致，即使是截肢手术，在住院68天内，死亡率也高达18%，而一年内成功出院的病人，有34%死亡。所以人们应该对此类疾病有更多地了解，做更有效地预防是正确的。

下肢动脉严重栓塞，难以感觉到可导致截肢。

动脉阻塞是指出现在动脉内的“斑块或血栓”堵塞了血管，影响血液流通，若双脚动脉阻塞，一般症状首先是下肢发冷、麻木、脱毛，再进一步出现间歇性跛行、疼痛，下肢无力，严重者出现伤口、坏疽、截肢问题。这种症状会更加明显，因为在冬天寒冷的时候头发会更好。

 

严重动脉阻塞的治疗方法，可分为外科绕道手术和介入性导管手术两种，为避免以后血管壁炎症或纤维化引起血管壁细胞增生，可考虑采用医疗器械，如药物充填器/药物支架，以抑制血管壁细胞增生，延缓血管再次阻塞，对血管钙化严重或斑块过硬的患者，还可考虑采用血栓和斑块旋切导管治疗，可有效地将下肢血管壁钙化的部分粉碎，清除，打通狭窄动脉，使血流恢复正常。

 

静脉血栓栓塞。

静脉比动脉更容易形成血栓，其原因是因为静脉血流速度慢，而下肢静脉血栓一般可以分为两种，一种是常见静脉曲张，即浅层的静脉性栓塞炎，另一种是深层静脉血栓。

 

下肢深静脉栓塞常发生在须静坐人群中，这类人群因工作需要经常坐着，且喝水时间短，造成血液流动速度过慢，从而形成下肢静脉血栓，治疗方法有传统导管溶栓术、超音波震荡导管溶栓术、经皮机械性血栓清除术等，目的是减少血栓总量，改善静脉回流，降低栓塞后症状组和疾病复发率。

如何防止下肢血管阻塞呢

冬季寒冷，血管遇冷易收缩，易使病情恶化，应注意保暖，此外，还应在日常生活中加强锻炼，调整饮食习惯，养成良好的生活习惯，防止血管损伤。

人体的静脉分浅静脉和深静脉两个系统，平常我们能看到的“青筋”即是浅静脉，而深静脉之所以形容为“深”就是因为它所处位置较深，通常位于肌肉之间，不能通过肉眼看到。深浅两静脉系统的作用就是将组织利用后的静脉血回流到心脏，形象的说，两者就像人体的下水道，把“污水”送回到指定的地方—心脏

　　其中，深静脉系统的作用远大于浅静脉系统。深静脉血栓就是深静脉内的血液在深静脉腔内不正常地凝结，堵塞血管。在所有的静脉中，因为双腿的静脉距离心脏最远，而且人类的直立还导致双腿的静脉血要克服重力才能回到心脏，所以人体双腿的深静脉最容易形成血栓。

　　造成血管内血栓形成的三大元凶是：血液高凝状态、血液流速缓慢、血管内膜损伤。

　　血液并不是密度完全均匀的液体，里面还有许多红细胞、白细胞、血小板等等，时刻不停地把各种细胞从心脏运送到外周，又把外周的细胞运回心脏。而在一些特殊情况下需要被运输的细胞增加了，导致血液的浓度增高，如果血流速度一慢，血中的红细胞、白细胞等就有沉积在血管壁的趋势。正如夹杂着大量泥沙的长江到了入海口平坦的地方，水流一慢泥沙沉积，就形成了长江三角洲这种伞型的冲积平原了。如果这时血管内壁有损伤，就会激活血液中的血小板释放多种物质，启动凝血系统。修补损伤的同时也在血管里形成了微小的栓子，很可能就越积越大，形成危及生命的血栓了。

　　那么究竟深静脉血栓有什么表现，对病人又有什么危害呢？

　　血栓形成后，血液不能有效回流，就像下水道堵塞，污水不能排出，造成堵塞远处血液淤积、肢体肿胀;不通则痛，肿胀的肢体往往有不同程度的疼痛，下地行走时则更加明显。血栓一旦脱落，就会沿血液循环途径：下腔静脉-右心房-右心室，最终进入肺动脉，造成肺动脉栓塞。栓塞可能只造成肺的一小部分缺血，但其实就像点燃了弹药库中的一颗炸弹一样，爆炸接二连三，一系列的连锁反应导致一大片的肺脏缺血，失去了血液气体交换的功能，往往会要了患者的命。

　　最典型的病例是许多有长期卧床，肢体不能或只能轻微活动病史的病人，刚开始下床加大活动，站起后忽然“啊”的大喊一声，然后就倒下去，胸闷、气急，心跳加速，最后心跳、唿吸停止。

　　许多疾病都可能导致深静脉血栓。危险因素包括高龄人群、中晚期孕妇、恶性肿瘤、肥胖、静脉曲张、瘫痪、有严重外伤史、下肢(特别是髋关节)大手术、长期卧床或心力衰竭等。如果没有预防措施，这些病人患小腿深静脉血栓形成的机会可以高达40％～80％，致命性肺动脉栓塞的机会为1％～5％。甚至在乘飞机作长途飞行的正常人群中也有非常高的血栓形成患病率。上文提到，血液高凝、血液流速缓慢、血管内膜损伤是血栓形成的三大罪魁，长途飞行中，机舱中缺氧、反复循环的空气、疲劳时又忘了饮水……

　　这些因素都使得血液处于一种高凝状态。很多乘客一上飞机，就习惯于在座位上静坐休息或者干脆睡觉，缺乏运动使得血液流动减慢，种种因素相互作用，血液就非常容易形成血栓。而航空公司为了安排最多的座椅，经济舱座位前后的距离非常狭小，客观上限制了乘客的运动，使得乘坐经济舱的乘客最容易得深静脉血栓，历史上就称这种在长途飞行中发生的血栓形成疾病为经济舱综合症。但这绝不意味着头等舱中的旅客就可以高枕无忧，如果不注意预防，同样容易得血栓。

　　有一项调查发现：对普通乘客而言，飞行时间在3至4小时以上就可能发生肺栓塞;飞行时间越长，乘客发生深静脉血栓和肺栓塞的危险性就越高。而孕妇、口服避孕药者、高血粘度者等旅客血液本身就处于一种高凝状态，更容易受到病魔的青睐。

前些天急诊收治了一名 32 岁的患者，对其询问病史时，原因却让大家感到很尴尬。我觉得这种情况大家肯定也经常遇见，所以今天特意拿出来和大家分享一下。

由于赶上周末，小刘（化名）与好友相约小聚一下，酒足饭饱之后便在家里支起了麻将桌。这东南西北风，兄弟几个轮流做庄，不图别的，就是玩个开心，四人一玩就玩到了后半夜三点多。

就在小刘困意上来，起身上厕所的时候，他感觉自己的左腿觉胀胀的，以为是坐的时间久了腿肿了，心里合计一会睡一觉可能就好了？小刘也没顾上那么多，拖着疲惫的身子和哥几个挤在床上倒头就睡了。

可一觉醒来，小刘发现，不但症状没见好，左腿肿胀的更加明显了，还有点疼，摸起来还热热的，而右腿却一点问题都没有。

带着担心与顾虑，小刘来到了急诊室，简单询问病史后，我便对其进行了腿部的检查。在查体时发现，小刘的左腿肿胀的很明显，整体颜色略红，温度要比右侧高一些，好在股动脉、足背动脉跳动的都比较好。

而这种特征性的表现，往往都是在向我提示一种疾病。带着我的猜测，我建议小刘做一个下肢深静脉彩超，同时我对他也进行了该疾病相关指标的化验。安全起见，我建议小刘的朋友直接用平板车推着他去做检查，不要让他随便活动了。

在接诊完其他几位腹痛的患者后，小刘和他的朋友带着检查结果回到了诊室。正如我预测的那样，下肢静脉超声提示：深静脉血栓形成，同时 D-二聚体的化验指标也提示小刘有一个急性血栓的病情。考虑到患者比较年轻、而且有手术治疗的意愿，我便把他收入血管外科病房进一步治疗。

小刘后续的治疗情况，我会在后面的科普中继续分享给大家。

今天把小刘的故事拿出来，其实就是想让大家明白一个道理。像小刘这种长时间坐立，保持一个姿势不动的状态，会使我们下肢静脉里面的血液流动变得缓慢。血液慢慢的会瘀滞在血管中，导致血液中的一些成分逐渐沉积下来，形成血栓。

所以说，血流瘀滞是下肢深静脉血栓形成的一个最主要原因。

最后，在这里也再次提醒大家，不论是工作也好、娱乐也罢，都不要让你的双腿长时间保持一个姿势不活动，在情况允许的时候起身动一动，走一走，哪怕是勾勾脚，都可以简单的预防静脉血栓的形成。

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OL（Office Lady），也就是我们常说的办公室文员，由于工作性质的原因，每天都需要在电脑前忙碌很长时间。可对于爱美的她们来说，“蚯蚓腿”也伺机而入。

其实这样久坐的工作方式，正是问题的罪魁祸首。这样会加重下肢静脉回流的负担，引起静脉瓣膜功能减退。长此以往，血管弹性会大大减低，也就在腿上出现了血管的扩张，轻一点症状可能就是毛细血管扩张，老百姓也称为“红血丝”，对于严重的情况，就会出现“蚯蚓状”的扩张，医学上称之为“下肢静脉曲张”。令很多 OL 懊恼不已。

那么，该如何避免这种情况的发生呢？首先，要从改变工作习惯开始。条件允许的情况下，可以在工作 1 小时左右的时候，起身走动一下，比如：冲一杯咖啡，为自己的工作加个油，或者去卫生间补个妆，缓解一下工作的紧张情绪。如果你的上司是个霸道总裁，不允许你随意走动，那么你也可以在原位做一做踮脚尖的运动。其实走动、踮脚这些动作都是为了促进小腿肌肉收缩，使包裹在肌肉内的血管被动的收缩，促进静脉回流。

在午休期间，由于没有了诸多限制，也可以通过散步、或者对小腿自下而上的按摩，来促进静脉的回流。此外，也可以在下班后通过慢跑、慢骑自行车、瑜伽、游泳等运动方式，来改善下肢静脉回流受限引起的不适症状。适当的锻炼不仅仅可以起到减脂塑身、愉悦身心的作用，更重要的是，这些方法可以增强下肢静脉血管的弹性，防止静脉曲张的出现。

除此之外，也可以预防性地穿上下肢静脉曲张袜，来帮助静脉回流。这种静脉曲张袜是带有一定压力的，与生活中的丝袜、紧身裤还是有明显区别的。一般建议在久坐或者久站的时候需要穿着，在夜间休息时就可以脱掉了。个人建议大家到正规药房或者医院购买。

最后，希望各位 OL，在努力工作之余，记住以上的几点建议，从而远离“蚯蚓腿”。

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小腿出现肿痛有可能是以下的原因而导致的：

第一、有可能是小腿受到外伤而导致局部的皮下组织或者是软组织，出现有毛细血管破裂出血，从而导致局部的肿胀疼痛，另外如果是受伤的暴力比较严重，还有可能会导致有骨折的情况发生，一般可以去医院检查 X 光片，基本上是可以排除骨折的可能性。

第二、有可能是小腿的血液循环不好而导致的。例如是静脉的栓塞而导致小腿的异常的肿胀疼痛，当站立或者走路的时候，症状出现或者加重，当平躺或者抬高患肢的时候，症状会有所缓解，一般可以查下肢的动静脉彩超来明确诊断。

第三、有可能是小腿的肌肉出现劳损，而导致的无菌性炎症导致的。肿胀疼痛，通常都是经常下肢作剧烈运动的人群比较多见。例如是打篮球，踢足球，打羽毛球，跑步或者跳高跳远等等，就有可能会出现这种情况。如果是症状严重，还会出现有皮肤潮红，皮肤温度升高等红肿热痛的情况。

第四、有可能是小腿的软组织出现感染而导致的情况。通常有可能是小腿的皮肤软组织受到外伤导致有伤口，然后没有得到正规的处理，出现局部的细菌感染而导致的红肿热痛，同时伴随着有伤口炎性分泌物，甚至流脓的表现。另外如果是没有外伤，突然出现有广泛性的红肿热痛，也有可能是淋巴管炎而导致，也就是俗称的丹毒，也是属于细菌感染的一种，如果感染炎症厉害，还会导致有同侧肢体的腹股沟淋巴结出现有肿大，疼痛的情况。这种情况一般首先局部必须要严格消毒，换药包扎处理，另外就是必需要应用抗生素来治疗，一般建议是静脉注射抗生素，起效比较快，效果比较好。如果出现有局部脓肿的形成，还必须要给予切开排脓。如果是应用抗生素效果不好，还必须要利用分泌物去做培养加药敏试验，从而选择敏感的抗生素来治疗，才能够收到比较好的效果。

罹患癌症，毫无疑问对每个人都是重大打击。而如果一位患者不幸同时罹患两种癌症，我们可以想象得出他的心情会是怎样的沉重。

但时至今日，癌症早已不再是什么“不治之症”，很多良好的治疗方法，可帮助患者迈过重重困境，预后得到极大提升。

不仅如此，在医疗全球化的今天，中国患者也能通过“海外二诊”服务，快速触达到国际权威专家资源，为自己的治疗保驾护航！

今天的案例主人公李女士，正是一位“海外二诊”的受益者。我们来一起看看她的故事。*为保护隐私，文中患者个人信息均已经脱敏处理。

70岁的李女士在去年年底，因脚底疼痛去医院看病，结果发现脚后跟有一个1厘米的黑色肿物。医生判断是冻疮，于是开了点外用药，李女士也就没有再放在心上。

大概4个月后，真正的噩梦降临：李女士通过影像检查，被诊断为胃癌，而且有了淋巴结转移。 她还出现了多次呕血，病情非常危急。很快,医生为她实施了全胃切除。令人意想不到的是，几天后通过检查，医生发现李女士后脚跟的肿物竟然也是癌症——恶性黑色素瘤。于是大概2个月后，医生又切除了她的足底肿瘤。 

为了降低复发风险，李女士开始了3个周期的化疗联合免疫治疗（替吉奥联合纳武单抗）。

虽然该做的都已做完，但对于李女士来说，恐惧感还远未被消除。因为癌症最令人恐惧的，是其具有“复发转移”的能力 。一旦癌症再次袭来，李女士不知道自己该如何应对。另外，两种癌症的治疗以及术后辅助药物治疗，也让李女士遭遇了一些副作用。比如腹泻、味觉障碍还有体重明显下降的问题。这些对于已经70岁的李女士来说，都很影响生活质量，所以迫切需要解决。

在本次的国际专家“海外二诊”服务中，李女士预约的是来自日本某知名综合性医院肿瘤中心的外科部长医生，他的专长领域既包括肿瘤外科，又包括各类癌症药物疗法、姑息治疗，是一位“内外兼修”的权威专家。在充分了解了李女士既往的病情和治疗经过后，医生很快通过远程会诊的方式，为患者详细解答了当前她的所有问题。

1、 未来如果转移或复发了该怎么办？  

医生：假如您未来不幸出现转移或复发，那么化疗是核心治疗手段。对于单发的孤立转移灶，可以选择手术、放疗来进行局部治疗。

具体化疗方案选择，我按使用的先后顺序列出了3类，当前面的方案失效后，可更换为后面的方案。

一类方案：化疗联合/不联合免疫方案  

• CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂)±O药（即免疫药物纳武单抗）
• SOX (替吉奥+奥沙利铂)±O药
• FOLFOX (5-FU+奥沙利铂)±O药

二类方案：化疗联合/不联合抗血管药物方案  

• Taxane (紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇/多西紫杉醇)±雷莫芦单抗

三类方案：化疗方案  

• 曲氟尿苷/盐酸替吡嘧啶
• 伊立替康

  2、N K细胞疗法是否对我有帮助？副作用是否可控？   X医生：目前尚没有证据表明NK细胞疗法对癌症有效，因此不予推荐。

3、口服替吉奥会腹泻，是否需要调整方案？   II/III期胃癌患者术后采用辅助治疗方案，分别为：

• 替吉奥口服 1 年（口服 4 周，停药 2 周，共 8 个疗程或口服 2 周，停药 1 周，共 16个疗程）
• CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂) 共半年（每 3 周一次，共 8 个疗程）
• SOX (替吉奥+奥沙利铂) 共半年（每 3 周一次，共 8 个疗程）

这三种方案中，替吉奥方案和CAPOX方案等效，但SOX要优于替吉奥。另外，胃癌术后直接使用纳武单抗免疫治疗无意义。

替吉奥确实会出现腹泻等代表性不良反应，患者可以考虑对症治疗，比如调节肠道的药物、止泻药等缓解副作用。如果副作用太严重，那么可以考虑减少药物剂量。

替吉奥的标准用药剂量为120mg，但用量低于80mg无法达到预期效果。如果当前患者用药为100mg，那么为了降低副作用，可以减少剂量到80mg；但如果目前剂量已经是80mg，则无法进一步降低剂量，此时考虑更换方案为CAPOX方案替代。 如果不良反应严重到干扰日常生活，则患者可以选择停药，持续观察病情变化。

对于无淋巴结转移的II期B和II其C的患者，可选择使用1年帕博丽珠单抗免疫治疗。

4 、术后患者很瘦，味觉障碍，如何调理改善？   通常，手术后患者体重会减轻20%左右。这是患者消化吸收能力低下、促食欲的胃肠激素减少引起的。大约6个月到1年时间，患者可以恢复正常。

味觉障碍可能是抗癌药的副作用引起的，也可能是饮食减少导致缺乏锌等微量元素引起的。建议患者采用少食多餐的方式饮食，每天分5-6次吃饭。在日本，我们有时也会给患者用一些营养补充剂。

另外，也可以考虑采用中草药的对症治疗，改善症状，比如十全大补汤、六君子汤。 会诊结束后，李女士的心情得到了极大的平复。她对自己未来要走的路更清晰了，也对日本专家的细致指导和会诊的快速响应非常满意。

中国是消化道癌症发病数量较多的国家，根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据，2022年我国胃癌新发病例约为35.87万例，死亡人数26.04万人。

总体来说，胃癌属于严重威胁我国国民生命健康的蕞常见癌症之一。胃癌如能在早、中期发现，还是有很大机会通过手术实现根治的，患者仍有一定机会得到临床治愈（术后5年不复发即为临床治愈）。

但在胃癌患者中，一部分人会因为【年龄较高】、伴有诸多【基础病】等问题，对手术存有疑虑，担心“下不来手术台”，甚至会放弃手术机会，选择吃药等姑息治疗。这样的选择真的正确吗？现如今的技术能否支持这类老年患者安全手术呢？接下来，我们一起看一个真实案例。

01七旬老人遭遇中期胃癌

一位七十多岁的“老胃病”项女士，因短时间体重骤降（8斤）前往就医。血液检测显示，她有一项指标异常升高。进一步检查发现，她的食道和胃连接的地方（贲门）以及胃的“外墙”（胃壁）都变得异常的厚，而且形状不均匀——这正是胃癌常见的表现。

医生随后通过胃镜检查和病例活检（取一小块组织观察上面的细胞），确诊了老人患有胃癌。由于还没有出现胃以外的远处其他器官的转移，也没有附近淋巴结转移，因此项女士的胃癌分期为中期。虽不是早期，但中期胃癌通常是可以手术的。为项女士提供诊疗的医生也表示，可以通过全胃切除手术实现根治。

但一来项女士已经七十多岁，二来她有20多年的糖尿病（手术伤口会更慢愈合、感染风险高、术后并发症风险高）、右肺还有一枚1.2厘米的肺结节。种种问题让老人和家人们都比较犹豫，担心扛不住治疗，最终“越治越糟”。在这样的背景下，项女士决定找一位足够权威的外科专家，来为自己进行全面评估，看看能不能兼顾好肿瘤根治以及手术的安全性。

不久后，项女士预约了来自日本癌研有明医院消化中心胃外科部长布部创也医生为自己提供指导。

02日本专家咨询内容分享

在充分了解了项女士的病情信息和全部资料后，布部创也医生给出了如下指导建议：首先，患者此前接受的是普通CT而非增强CT，胃镜也没有清晰展示食道上肿瘤具体侵犯的程度，因此很难得出精准的分期判断。

后面患者来癌研有明医院就医时，医疗团队会在治疗前为她做一套非常精细、全面的检查，此后就可以明确肿瘤情况了。届时如果发现患者的分期、肿瘤侵犯的范围确实和现在的结果相同，那么可以通过一个腹腔镜微创手术实现根治，损伤会非常小；如果届时发现肿瘤侵犯食道过多，则需要消化道联合食道外科共同进行胸腔镜手术治疗。

但无论是哪一种情况，患者都可以耐受手术，并且保留一部分胃。癌研有明医院是一家极为擅长肿瘤微创手术的知名癌症专科医院。在胃癌方面，2005年，医院开始导入腹腔镜，2019年又引入了达芬奇手术机器人，患者术后并发症更少了。如今，癌研有明医院98%的外科手术都采用微创。

受益于此，很多在别的医院需要胃全切的胃癌患者，到癌研有明后可以保留一部分胃，还能兼顾临床治愈。这对于术后患者的长期营养摄入和体重维持都很有帮助。布部创也医生所在科室的主要目标之一，正是在做到根治性切除的前提之下，将原本的胃全切术式变为次全胃切除术，尽可能为患者保留一些胃，让他们未来的生活质量得到提升。

那么项女士的糖尿病问题，会不会影响到手术呢？对此，布部创也医生认为完全不必担心，因为对于这类患者，癌研有明医院会进行详细的术前评估，并且有专业团队介入，从生活方式调整和专业治疗入手，帮助患者控制好血糖，让血糖水平达到符合手术的标准，从而降低术后愈合不良风险。

关于肺部的1.2厘米结节，布部医生认为可以暂不处理，无论它到底是良性还是恶性。因为这枚结节属于纯磨玻璃结节，即便是恶性，进展也非常缓慢，并不会快速出现转移扩散。而胃癌根治手术虽然会采用微创方式，但依然会给患者带来一定的负担，如果同时处理肺结节，会导致负担过重、患者难以承受。所以当前蕞好的处理办法，是先集中精力解决胃癌肿瘤，术后安排呼吸科专家为患者进行肺结节诊断，给出随访或手术或根治性放疗的建议。

03项女士术后，是否需要化疗来降低复发风险、争取更大治愈希望？

对此，布部创也医生表示，是否化疗现在还不能判断。因为术后患者能获得蕞精准的分期判断，有可能患者术前被认为是2期，但实际上术后成了1期（无需化疗）；有时也可能患者术前是1期，但术后成了2-3期。假如是2-3期，则患者术后需要坚持1年的辅助化疗，大概可以降低10%的复发风险。

当地时间10月29日礼来宣布了Ⅲb期临床试验（TRAILBLAZER-ALZ 6）的积极结果，对于早期症状性阿尔茨海默病成人患者，用改良滴定方案接受donanemab治疗的患者在24周主要终点时，伴水肿/积液的淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA-E）有所减少。

donanemab这个新药在今年7月获批于美国，又在之后获日本厚生劳动省、英国药品和医疗产品监管局批准，用于轻度阿尔茨海默病、轻度认知功能障碍的治疗。donanemab在国内2023年取得突破性治疗药物认定，并纳入优先审评审批程序，目前还在审评审批过程中。

CDE官网截图

但在FDA说明书中有黑框警告，大意是应用该药时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA），表现为ARIA-E和ARIA伴含铁血黄素沉积（ARIA-H），通常发生在治疗早期，且无症状，很少发生严重和危及生命的事件。本次试验的积极结果和这个黑框警告相关。一起来看详情。

FDA说明书截图

给药方式有哪些改变？会不会影响效果？

TRAILBLAZER-ALZ 6是一项多中心随机双盲Ⅲb期研究，主要研究donanemab的不同给药方案对早期症状性AD患者ARIA-E和淀粉样蛋白清除率的影响，这里的早期AD指的是轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆疾病阶段。

给药方式和既往不同，既往标准给药方案是在前三次输注时接受2瓶（700mg）donanemab，然后再接受4瓶（1400mg）；改良滴定方式是患者第一次输注1瓶（350mg），第二次输注2瓶（700mg），第三次输注3瓶（1050mg），此后每次输注4瓶（1400mg）。

研究的主要终点是第24周时患者出现ARIA-E占总参与者的比例，结果显示接受改良滴定方式的患者ARIA-E发生率为14%，而标准给药方案为24%，相对风险降低41%。载脂蛋白E（APOE）是已知的阿尔茨海默病遗传风险因素的携带者，在这些患者中，19%患者在改良滴定时患有ARIA-E，而标准给药方案中为57%，相对风险降低67%。

看到这里你或许也有疑问，虽然ARIA-E的发生风险降低了，但改良滴定方案会不会影响疗效？答案是不会。

与接受标准给药方案的患者相比，改良滴定患者淀粉样斑块和p-tau217减少。改良滴定的患者的淀粉样斑块水平较基线平均降低 67%，而标准给药组患者为69%。

参考来源

1.Modified Titration of Donanemab Demonstrated Reduction of ARIA-E in Early Symptomatic Alzheimer's Disease Patients in Phase Ⅲb study.

2.CED官网.

3.A Study of Different Donanemab (LY3002813) Dosing Regimens in Adults With Early Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 6).