消渴病相当于现代西医学当中的糖尿病，中医认为消渴症的主要是先天禀赋不足、五脏柔弱、饮食失节、情志失调，以及劳逸过度等原因导致的。对于消渴病的治疗，可以通过中药治疗、饮食调理等方法来改善。

1.中药治疗：可使用具有清热健脾、理气和胃的药物进行治疗。这是消渴症最基本的中药治法。必要时，可搭配活血化瘀、清热解毒及滋补肾阴的药物，可帮助调节身体功能，尤其是对于肾虚、肺燥及胃热等问题的治疗有很好的效果。

2.饮食调理：多吃清淡、易消化的食物，尽量避免嗜酒和恣食甘肥，如蛋糕、甜点、油炸食品等。同时要注意合理搭配蔬菜、豆类及鸡蛋等食物。

患者应避免自行用药，具体治疗方案应就医后根据病情和医生的建议来制定。

说起中医的消渴，很多人并不熟悉，但是说起人们所熟知的糖尿病，那么相信很多人就知道了，其实西医中的糖尿病就是中医消渴病中的一种。

 

我们常常说的糖尿病的“三多一少”，在消渴中具体是指什么？其实很多人都答不上来，“三多”就是吃得多、喝得多、尿得多，那么“一少”，少的是体重，消瘦，当然除了这些以外，糖尿病还有一个典型的特征就是尿液中含有甜味。

 

 

消渴病作为一种发病率高、病程长、并发症极多，危害人体健康的一种病症，中医在改善其症状、防止并发症等方面下了很大功夫，那么是什么原因导致消渴病发生的呢？

 

相比人们对糖尿病的理解，其实中医对消渴病的认识更为久远，消渴最早出现在《黄帝内经》中，认为消渴病的产生与五脏六腑的病变，情志的失调，以及日常的饮食均有关系，这些因素引起了阴虚燥热。

 

 

消渴病的病变部位主要是肺、胃、肾，尤其是肾最为关键，三个脏腑之间，虽然会有病情的轻重缓急，但是常常也会相互影响，消渴病主要是体内的阴津亏损、燥热偏盛所导致的。

 

肺作为人体上焦的重要脏腑，主气为水之上源，肺喜润勿燥，受到燥热病邪所伤，使得体内的水谷精微不能输送到其他脏腑，涵养筋脉血骨，而直趋下降，随着小便排出体外，所以小便的次数增加，肺也因为不能布津而感到口渴，想要多喝水。

 

 

胃作为水谷之海，脾作为体内的后天之本，起到了腐熟水谷、运化津液的作用。但是脾胃受到燥热邪气所伤，脾阴不足，容易口渴，多食善饥，体内的精微物质向下注入小便，所以尿液会有甜味，同时体内的机体没有水谷精微的濡养，人体就会日渐消瘦，体重逐渐下降。

 

肾脏作为人体的先天之本，藏精固元，但是肾阴的亏虚会导致体内虚火内生，感觉心烦口渴，虚火上升影响心肺和脾胃，肾失濡养，固摄失职，水谷直接随着小便排出体内。

 

消渴病虽然在肺、胃、肾中有所不同，但是常常相互影响，肺热伤津，脾胃也会失去濡养，肾也得不到滋养，脾胃燥火过盛，上行伤肺，下行耗阴，所以消渴病的“三多”病症，常常会同时出现。

 

当然消渴病除了和这三个脏腑有关联，还容易受到外界因素的影响，饮食失节长期食用肥甘厚腻的食物，伤及脾胃，耗损津液，也可导致消渴病的发生；情志失调，长期过度的精神刺激，致使肝气郁结，肝郁化火，同样也会耗损肺胃阴津，同时劳欲过度、房劳不节，致使肾精亏损，肾虚肺胃内热，这些都会发展成为消渴。

人参可以说是家喻户晓的补品了，在很多神话传说当中人参还经常被描述为人参精，他们可以是穿红肚兜的小孩，可以是头插红花的美丽姑娘，也可以是善良的白发老翁，他们帮助善良的人们战胜病魔获得健康。

 

但是《梁书》记载了一个关于人参的故事。在南北朝时期，著名的目录学家阮孝绪的母亲病重，多方求医都未见好转。阮孝绪心急如焚，只得终日陪守在母亲身边。

 

 

有一天，阮孝绪上山采药时看见一只鹿正在啃吃一种草的根，阮孝绪心想鹿乃是祥瑞之物，鹿都吃这个植物的根，可见此物绝非寻常。于是，便将这草根带了回去，煎汤给自己的母亲服用，谁知才几剂汤下去，它母亲的病变就好了。

 

单独使用一味人参煎汤，其实就是中医当所说的“独参汤”，有着大补元气的作用。人参的用处还有很多，就让我们一起来全面了解一下这味药物吧。

 

 

人参有很好的益气固脱的作用。常用于治疗大病、久病及发生大失血等各种原因造成的人体元气耗散、体虚欲脱、脉微欲绝的危重证候，可单用人参煎汤服用，即独参汤。治疗元气虚脱，或者暴崩失血，导致阳气突然大量消耗，出现冷汗淋漓，气短喘息，肢冷脉微等证，可用人参与附子配伍，如参附汤。用来治疗气阴两伤，出现气阴两虚或者气虚不能固摄阴液，出现气虚亡阴，可用麦冬、五味子和人参搭配使用，比如生脉散。

 

 

人参还有很好的生津作用，一些古医书认为人参“七分属阳，三分属阴”，这主要是说人参其实也是有补阴的功能。人参治疗津伤口渴属于益气生津的作用，阴阳关系当中就有同生同长的特点，而且人参有健脾作用，脾胃是生津之源，也是间接地对口渴进行治疗。人参对消渴病出现的口渴症状有很好的治疗作用，要归功于人参对各个脏腑的补益作用，因为消渴的病机其实就是肺、脾、肾三脏受损，而人参却可以同补三脏，益气生津而止渴。

 

《本经》记载人参能“主补五脏、安精神、止惊悸、除邪气、明目、开心益智”，对人参高度评价，事实的确如此。但是也因味如此，对于实证、热证的患者就要禁止服用。十八反当中要求人参在煎煮的时候不能与藜芦、五灵脂同用。

在传统医学的病名当中，没有糖尿病这个叫法。但是中医体系里有跟糖尿病症状相似的病，叫做消渴病。最主要的症状就是口渴、多尿等症状。

 

 

因为患者经常会觉得口渴，喝水量多。从症状上来看，中医认为糖尿病得病的机理是“阴虚为本，燥热为标”。

 

张锡纯如何治消渴

 

张锡纯生活的民国年间，随着西医传入国内，当时已经有糖尿病这个病名了。张锡纯认为消渴病就是西医所讲的糖尿病，这个病主要是因为元气升不起来。元气不升的话，水分也就起不来。所以人们会觉得口渴。升不起来的元气沉下去，带着水分也往下沉，那人就小便多。根据这个道理，张锡纯就发明了这个升提元气来治疗消渴的方子，也就是咱们今天的主角：玉液汤。

 

 

这个方子一共有7味药组成，很简单的一个小方子，包括生山药1两，生黄芪5钱，知母6钱，生鸡内金2钱，葛根1.5钱，五味子3钱，天花粉4钱。别小瞧了这张小方子，碰到消渴病刚发病，患者出现口渴多尿的症状，效果很不错。

 

张锡纯治消渴医案

 

张锡纯记载了一则医案，患者是他的老乡，20多岁。在天津做买卖，这位小兄弟得了消渴病，在天津卫找人调理了3个多月，中间换了10多个大夫，症状却始终没有改善。

 

后来他回老家，找到了张锡纯。张锡纯摸了他的脉，特别细小，脉微而细。当时的症状就是这边喝了水，那边就得去厕所，特别快。来着看病的一会儿工夫，已经去了好几次厕所。似乎这肾脏就憋不住尿，尿频严重。

 

 

张锡纯给他用了玉液汤这张方子，而且在这里边还加了4钱的人参。喝了一周左右，口渴没有了。但是小便还是特别的频数，于是又在前面的基础上，加了山萸肉5钱。又喝了十几天，这个消渴的症状就没有了。

 

综上所述

 

从现代医学的角度，认为糖尿病属于代谢性疾病，需要终身服药。但在有些中医的眼中，糖尿病不过就是元气不升，导致津液代谢紊乱，水分不往上走，而向下流。出现口渴和多尿的症状。

 

虽然很多疾病，西医下了定论。但是中医本身就在不断的创造奇迹。即便是面对新冠病毒这种新奇事物，中医同样可以通过辨证论治，根据虚实寒热给出相应的治法，并且能取得较好的疗效。

糖尿病，顾名思义，就是尿中糖分过高的一类疾病。那么它的病因，典型表现，预防和处理办法都有哪些呢？下面为大家简单介绍。

 

糖尿病发病原因至今没有完全明确，但遗传因素，不节制的饮食，过分熬夜上火都是糖尿病的危险因素。

糖尿病会出现吃得多，喝的多，尿的多这三个典型表现，很多前期还有短期内消瘦的现象。那么有的还会伴有容易出汗。

出现了以上症状，怀疑自己是不是得了这个病，那么要去测一下空腹血糖，就是早上不吃饭，去测血糖，这个是初级检查，更进一步可以查一个叫做糖化血红蛋白的指标，如果明显高于正常，就要高度怀疑躺尿病了，最好找专科医生寻求帮助。

如果一旦确诊了是糖尿病也不要过分紧张，这个病虽然目前还不能治愈，但是控制得当，生活质量和寿命还是有保障的。

那么一般血糖不是很高，主要以饮食和运动控制为主，少吃主食，多运动，若能把血糖控制在较理想的范围，也可以不用药的。临床中，确实有很多有毅力的人，不用药，靠生活习惯可以控制的很好的。如果靠控制饮食和运动还不能有效控制血糖，有必要应用药物了，首先选择口服药物，如果口服药物不能控制，才选择应用胰岛素治疗。那么饮食和运动控制是要始终坚持的。

有的人会说，血糖高点我可以忍受，但是不让我吃东西，我不太能接受，其实，这是他没有认识到糖尿病的危害。实际上，糖尿病的危害主要来自并发症，冠心病，中风，神经血管损伤，肾病，视网膜病变等每一个并发症都是十分严重的。所以，我们提倡预防，治疗，保健，合理膳食，远离肥胖来预防或者推迟糖尿病的发生。

消渴是由于阴亏燥热、五脏虚损所导致的以多饮、多食、多尿、形体消瘦为特征的病症。该病是一种常见病，近年来其发病率有增高的趋势。中医药在改善症状、防治并发症、提高患者生活质量等方面有很好的效果。

中医辨证论治将其分为上消，中消，下消。上消就是口渴欲饮，口渴，喜欢喝水。中消是指消谷善饥，吃的多，吃了还饿，饿了还吃。下消就是多尿。其中，上消多为肺热津伤证，治以清热润肺，生津止渴，方选消渴方，中消分为胃热炽盛证，气阴亏虚证，前者治以清胃泻火，养阴增液，方选玉女煎，后者治以益气健脾，生津止渴，方选七味白术散，下消分为肾阴亏虚证，阴阳两虚证，前者治以滋阴固肾，方选六味地黄丸，后者治以滋阴温阳，补肾固涩，方选金匮肾气丸。

以上是中医辩证治疗可以选的汤药，下面介绍一下中医食疗治疗糖尿病的几个菜谱，感兴趣的留存。

1. 清炒苦瓜:适用于阳明胃热体质，消渴病胃肠热结证，表现为烦热、多食易饥、大便偏干者。可用苦瓜100克，清炒食用。凉拌也可。

2. 枸杞桑椹茶:适用于肾阴虚体质，平素咽干，腰膝酸软，消渴病肾阴虚证，表现为头晕眼花、咽干口渴、腰膝酸软者。可用枸杞子10克、桑椹5克，泡水当茶饮。

3.决明润肠茶:适用于厥阴肝旺体质，虚烦易怒，消渴病阴虚肝火上炎，表现为头晕眼花、大便干者。可用草决明15克、菊花5克，泡水当茶饮。

4.三花疏肝茶:适用于少阳气郁体质，爱生闷气，消渴病肝气郁结，表现为胸胁满闷，抑郁，或有月经不调者。可用月季花10克、玫瑰花10克、菊花5克，泡水当茶饮。

5.山药莲子羹:适用于素体脾虚食少，消渴病脾虚证，表现为腹胀、便溏者。可用山药100克、莲子50克，同煮食用，计入总热量。

6.苦丁清肝茶:适用于厥阴肝旺体质，性急易怒，消渴病合并风阳眩晕，肝火亢盛证，表现为口苦、心烦、头晕者。可用苦丁茶5克，泡水当茶饮。

7.山楂化瘀茶:适用于消渴病及其继发病证，久病血瘀，表现为口唇紫暗、或妇女经血紫暗者。可用山楂15克、玫瑰花5克，泡水当茶饮。

8.海带鲜藕汤:适用于消渴病，痰湿证，表现为肥胖、口中粘腻、大便不畅者。可用海带15克，生藕50 克。海带及藕炖熟，加调味品适量，吃海带及藕，并饮汤。

最后，再介绍几种中医适宜技术，可以预防治疗消渴病的。

1、中药足浴：具有活血通络、散寒除湿，改善局部血液循环的作用。对于所有糖尿病病人，均使用这一中医特色疗法，改善末梢循环，防治糖尿病足和糖尿病周围神经病变的发生，使活化瘀的作用贯穿于糖尿病治疗的始终。

2、中频脉冲：具有活血通络和止痛的作用。对于合并有颈、肩、腰、腿痛的糖尿病患者，选取阿是穴配合使用，能增强疗效，改善症状，突出中医特色。

3、中药热淹包：五子热淹包具有温经通络、祛寒止痛、行气补气之效。主要应用于脾胃虚寒，颈、腰、肩、四肢关节疼痛的糖尿病患者。体现了“内调外治”的治疗体系。

关于肉苁蓉的记载，最早见于《神农本草经》，后来经过历代医家的使用和发展，对肉苁蓉的认识越来越全面。到了明代，李时珍总结了之前的诸多医生对于肉苁蓉的认识，较为详细的记录了肉苁蓉的5大功效，现代人对药物的很多认识，都源于古人在使用中草药过程中的经验总结。在肉苁蓉的诸多功效中，竟然还能够治消渴，降血糖。如果不是翻阅古籍，很难了解的这么全面。接下来，笔者带着大家一起走进《本草纲目》，看李时珍总结的肉苁蓉5个主要的功效。

1、补肾精

患者人群：针对房劳过度，涵盖的年龄群体从20岁到60岁的男性。

 

判定标准：如何判断患者肾精不足呢？

 

 

很简单，通过望诊。有经验的中医通过望诊可以判断，平时面色如常的，若见到脸色发黑、发暗的，是房劳过度，肾精不足所致。

 

使用方法：将肉苁蓉切片，炖羊肉，能起到补肾填精的作用。

2、蛋白尿

患者人群：慢性肾炎，蛋白尿患者。古人称之为肾虚白浊。慢性肾炎出现了蛋白尿，小便如淘米水，肾脏清浊不分，是肾虚的一种表现。

 

 

判断标准：从小便的颜色来判断，色白浊者是。

 

使用方法：将肉苁蓉、鹿茸、山药、茯苓这四味药等分为细末，用米汤做成小丸，每天30粒，枣汤送服即可。

3、便秘、汗多

患者人群：年老体弱者，出现便秘、汗多者。便秘主要因为肠道干燥，人如果汗出过多的话，会让体内水分更加不足。所以一般多见于老年人或者身体特别虚弱的人。

 

 

判定标准：患者是否有便秘，平素汗出是否过多来判定。使用方法：将酒浸过的肉苁蓉粉成细粉，撒上沉香末搅拌均匀。用麻子仁糊团成小丸。每天开水送服七八丸。

4、破伤风

患者人群：破伤风患者。被生锈的铁器刺破后，身体出现破伤风临床症状，或没有出现症状的患者。

 

判断标准：患者有牙关紧闭，身体强直的症状。

 

使用方法：将肉苁蓉切片，用火点烧出烟，用烟来熏伤口。李时珍说“累效”。意思就是用了很多次，经得住临床实践的检验。

5、糖尿病

患者人群：糖尿病患者，属中消者。糖尿病的典型症状为三多一少。中医称之为消渴病。分为上消、中消和下消。

 

判断标准：患者出现多食而瘦，属中消症状。

 

 

使用方法：将肉苁蓉、山萸肉和五味子等量为粉末，做成水丸。

 

备注：李时珍用蜂蜜做成蜜丸，从现代医学角度来看，改为水丸更加适合。

综上所述

在肉苁蓉的这5大功效当中，比较典型的是用它来治疗消渴病。现代药理研究：从现代药理研究来看，用肉苁蓉的提取物能够有效的增加脾脏和胸腺的重量，这就意味着肉苁蓉能够提升脾脏在代谢方面的功能，换言之，就是可以改善机体代谢。而脾脏和胸腺结合在一起，其实也是身体内淋巴免疫系统的两大重要器官，这对于提升机体的抗病能力也是非常有意义的。

 

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当地时间11月7日，强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤，是一种常见的心脏问题，在美国，每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内，受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤，通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题，导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时，就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号，从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验，研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里，有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利，手术做完后，患者的病情得到了改善。通过这个设备，在98%患者手术中，医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中，每条静脉被处理了73-96次，有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少，只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说，这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性，而且通过使用先进的技术，手术可以更精确，对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分：

VARIPULS导管 ：医生会通过它向心脏发送特殊的电信号，这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 ：用来产生那些特殊的电信号的设备，这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 ：这是一个高级的导航系统，帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域，并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准，已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献：

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布^[1]，欧盟委员会（EC）已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证，新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用，以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病？

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病，会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难，很容易误诊，因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上，这个病会严重影响儿童的进食能力，还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医，降低并发症，防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果？安全性如何？

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验^[2]。这是一项随机双盲对照试验，主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分：

在试验的A部分，共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎，这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组，分别采用高剂量（HE）或者低剂量（LE）的皮下度普利尤单抗方案，还有一些儿童被分入安慰剂组，整个过程持续16周。 文献截图在B部分，那些完成了A试验且符合条件的患者，继续使用原来的度普利尤单抗方案，或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗，这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况（判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个）。

有效性

在A部分，高剂量组的37名患者里，有25名（占68%）出现了组织学缓解情况；低剂量组31名患者中，18名（58%）有组织学缓解；而对照组34名患者中，只有1名（3%）实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比，缓解率差异达到65个百分点；低剂量方案和对照组相比，缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比，高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者，从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况，和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面，度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度（详见下图）。 文献截图在A部分， 接受度普利尤单抗治疗的患者（不管是高剂量还是低剂量）中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例，比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件，在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎，还有哪些应用？

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]：

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎（AD）成人和儿童患者，这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制，或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用，也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制：度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎（EoE）成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹（PN）成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。参考文献：

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

当地时间11月8日，FDA批准了新一代CAR-T疗法（obecabtagene autoleucel），用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间，这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标，指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常，但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明，在65例患者中，27例患者在3个月内达到“完全缓解”，占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月^[1-2]。最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及，新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低？

白血病是一种血液恶性肿瘤，可分为急性和慢性两种，如果不治疗，急性白血病的病程比慢性白血病更快^[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为（1-2）/10万，占成人白血病总数的15%-20%，各个年龄段都可能会发生，且年龄越大发病率增加，自然病程为3-5年，对于绝大多数患者来说，CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤^[4]。

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病（ALL）和急性髓系白血病（AML）。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一，占成人急性白血病的20％-30％，目前国，完全缓解率可达70％-90％，但3-5年无病生存率达 30％-60％ ^[5]。从1996年-2002年，美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%，而>55岁的相应生存率为11%^[6]。

白血病相关检查有哪些？

1.维生素B12和叶酸 ：这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质，对正常红细胞和白细胞形成至关重要，其水平会被监测，必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 ：检测凝血过程，白血病患者常出现凝血功能受损（凝血障碍），可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮（BUN） ：BUN是肾脏过滤出的血液废物，高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数（CBC）和分类计数 ：CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平，ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 ：肌酐是肌肉产生的废物，其在血液中的水平可反映肾脏功能，水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 ：帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞，对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要，磷酸盐是其中重要的一种，血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶（LDH） ：LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质，死亡或快速生长的细胞会释放LDH，高水平可能提示。 

8.肝功能测试（LFTs） ：通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康，异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 ：ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症，过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原（HLA）分型 ：HLA是细胞表面的蛋白质，在免疫反应中起重要作用，每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行，通过比较患者与供体白细胞的蛋白质，寻找合适的移植供体匹配，以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 ：白血病起源于骨髓，诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液，活检获取骨髓组织块，通常从髋骨后部（骨盆）取样。操作时患者可能感到疼痛，取样后髋部可能疼痛数日，皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南（2022年版）

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