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麻江县人民医院髋关节术后专家

简介:

麻江县人民医院位于贵州省麻江县解放路2号,建院于1952年8月,是麻江县唯一一所集医疗、教学、科研预防保健为一体的二级甲等综合性医院,医院核定床位200张,实际开放床位200张,全院现有在册职工140人(其中:专业技术人员126人,高级职称1人,中级职称49人,初级职称76人。),临时聘用人员110人。临床一线科室或科室带头人均有较高的专科医学水平和丰富的临床经验,多为主治医师以上职称。开设六个临床病区,分30个医学专业,医院年门诊量66000多人次,年出院病人数8000人次,年开展大、中手术1000多例,2011年12月通过“二级甲等医院”,2009年经过积极争取,获得国家中央拉动内需项目,共投入2620万元修建住院综合楼于2011年9月投入使用。院临床科室有内科、儿科、骨外科、普外科、妇产科、中医科、急诊科、眼耳鼻喉科、口腔科。辅助科室有药械科、医技科(放射科、B超室、胃镜室、碎石室)、检验科、手术麻醉科、供应室。医疗设备:医技科配有螺旋CT、500maX光机、彩超、日本产电子胃镜,全自动生化分析仪、高压氧仓、美国高科技产品动态心电图机,心电综合分析系统、红外线乳腺诊断议、脑电/地形图机、体外震波碎石机等,检验科配有全自动生化分析仪、准自动血球仪、自动生化分析仪、酶标仪、电解质分析仪、总二氧化碳分析仪、尿十项分析仪、分光光度计等。手术室配有多功能监护仪、多功能麻醉机、膀胱镜、前列腺气化电切镜、大力碎石钳、电脑多功能治疗仪、晶体双极电凝器等;五官科配有纤维喉镜、双目手术显微镜、裂隙灯显微镜、微集点牙片机、微波多功能手术治疗机、牙科综合治疗机、台钻机、打磨机、洁牙机等;内儿科、外科、妇产科、中医科配有中心供氧、多参数心电监护仪、多功能同步呼吸机、电动伤治疗仪、多功能治疗仪、便携式床旁透视仪、微波治疗仪、胎心监护仪、新生儿黄疸治疗仪、骨质增生风湿治疗仪等。。

沈平国 副主任医师

擅长骨科常见病、多发病的诊治,例如:创伤四肢骨折,颈椎、腰椎病、关节炎、髋膝关节等,对脊柱创伤、关节镜诊疗技术等有独到之处。

好评 100%
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擅长:擅长骨科常见病、多发病的诊治,例如:创伤四肢骨折,颈椎、腰椎病、关节炎、髋膝关节等,对脊柱创伤、关节镜诊疗技术等有独到之处。
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患友问诊

患者咨询髋关节手术后康复辅助工具的选择,想了解按摩款和平面款哪个更适合。
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2024-11-16 02:55:45
髋关节术后,咨询坐便器选择,希望找到适合的坐便器帮助入厕。
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2024-11-16 02:55:45
老人髋关节手术后伤口十几公分长,需购买合适的敷料和纱布进行换药。
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2024-11-16 02:55:45
患者于本周一出院后出现持续低热,伴咳嗽,切口愈合良好,无感染迹象,腿部有酸胀感。患者怀疑是否为肺部感染,请求医生建议。
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2024-11-16 02:55:45
77岁的髋关节术后患者,正在服用溶栓药物和医院配制的补气血药,询问这两种药物的同时使用问题以及是否可以辅助性服用补气血药物。
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2024-11-16 02:55:45
髋关节术后,服用阿哌沙班片完毕,咨询是否可以继续使用。患者男性62岁
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2024-11-16 02:55:45
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2024-11-16 02:55:45
髋关节术后十个月,骨折未愈合,求二次手术建议。患者女性51岁
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2024-11-16 02:55:45
刚做完髋关节手术,咨询术后恢复注意事项。患者女性7岁
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2024-11-16 02:55:45
患者因髋关节问题寻求医生帮助,想了解除了髋关节彩超外是否需要其他检查。患者女性1个月29天
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2024-11-16 02:55:45

科普文章

#髋关节术后#髋关节退行性病变#髋关节重建术
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首先感谢您的信任,希望我能给你带给你一个比伤后更好的关节,但手术只是治疗的开始,之后需要长期的康复锻炼。盂唇缝合后愈合的几率大约是85-90%,不恰当的锻炼方式可能导致盂唇不愈合而症状再发,希望您不是那10%的患者。

复诊时间:术后1月、3月必须来复诊,要照X片看是否发生异位骨化,其次看您活动度恢复情况。我的门诊时间京东app可查询、加号,您也可以在微信上搜索中南大学湘雅二医院服务号这个公众号,在上面可以在线挂号。

术后一定要服用非甾体药物1月,合并胃病患者可以适当应用一些胃粘膜保护药物。

一、锻炼总则?

1、逐步开始

进行肌肉力量锻炼是一项循序渐进的过程,随着您肌肉力量的增强,可以逐渐的增加锻炼的组数和运动量。

2、避免疼痛

锻炼过程中您会感觉到“痛苦”,这是因为您在挑战您的肌肉,但不应感觉非常疼痛,如果您感觉到非常疼痛,应马上中止锻炼。什么程度是非常疼痛,就是您停止锻炼休息15-30分钟仍感觉疼痛表明过度了,您下次锻炼的时候就应该让自己锻炼程度和疼痛程度有所降低。

3、避免过量

锻炼后您会感到肌肉酸痛和紧张,这是正常现象,但一般休息后可明显缓解。如果休息后不能缓解,您可能运动过量了,这时候最好的方法就是让肌肉充分休息。

4、充分准备

在进行屈伸锻炼的时候,有条件的情况下要准备好热敷和冰敷。锻炼前充分热敷,10分钟左右,让肌肉热身好;锻炼完冰敷,一般15-30分钟,让锻炼引起的疼痛和炎性反应降至最低。

5、肌肉锻炼和活动度锻炼的区分

肌肉锻炼在可承受范围内是越多越好,肌肉越强壮,关节负荷越少。

活动度锻炼则是到位即可,不需要反复练习,每天锻炼一次达到有效目标即可,过多锻炼反而会引起关节肿胀、疼痛无法耐受而影响下一步锻炼。

康复细则

强调术后4周内不进行直抬腿练习。

术后1-2天

1.踝泵练习:主动踝关节背伸、跖屈练习,缓慢、用力、全范围,每日尽可能多做。

2.以卧床休息为主,抬高患肢,髋关节处于舒适体位。

3.扶拐下地患肢不负重行走,时间不宜过长,完成去厕所等必须日常生活即可。

术后3-7天

1.继续以上练习。

2.髋关节各方向无痛范围内被动活动,10天内活动范围不超过健侧一半,屈髋不超过90°

3.扶拐下地患肢不负重行走,时间不宜过长,完成去厕所等必须日常生活即可。

术后1周—4周

1.继续以上练习。

2.术后10天开始股四头肌(大腿前侧肌肉)等长收缩练习:大腿肌肉绷劲及放松,500次/日。

3.扶拐下地患肢不负重行走,时间不宜过长,完成去厕所等必须日常生活即可。

术后4周—6周

1.继续以上练习。

2.患肢拄拐部分负重行走,以活动后髋关节症状不加重为度。

3.髋关节活动度逐步练习到正常,屈髋角度正常。

4.进行可耐受范围内的髋关节主动活动,包括内收、外展及内外旋动作练习。可骑固定自行车,以练习髋关节灵活度。

术后6周—8周

1.逐渐恢复下肢的正常功能活动或行走,8周逐渐尝试脱拐。

2.术后6周开始无痛范围内外展抗阻练习,如侧抬腿等。

锻炼示意图

后伸髋关节

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内旋髋关节

外旋髋关节

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外展髋关节

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侧抬腿锻炼

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本康复方案参考北医三院髋关节镜术后康复方案,向王健全、徐雁、鞠晓东教授致敬。

术后早期功能锻炼,不仅可以促进患肢血液循环,又有利于消肿,防止肌肉萎缩,可以避免关节僵硬等作用。

术前 2h 禁食清饮料,术前 4h 禁食母乳,术前 6h 禁食婴儿配方奶粉、牛奶等液体乳制品、淀粉类固体食物,术前 8h 禁食油炸、脂肪及肉类食物。

手术当天:

  • 患肢置于外展中立位,丁字鞋固定,患肢垫软枕,双腿中间夹软枕。
  • 踝泵运动:踝关节背伸、跖屈运动,每个动作坚持 5s,再放松,每小时 2-3 组,每组 5 个循环。
  • 踝关节旋转运动:每天 5 次,每次重复五遍。
  • 双下肢肌肉按摩

术后 1—3 天

  • 撤除软枕,尽量伸直患侧肢体。
  • 继续进行踝泵运动、踝关节旋转运动练习。
  • 股四头肌等长收缩练习:每次 20—30 次,每日 2—3 次。
  • 髋膝关节屈伸练习,屈髋少于 45 度。
  • 髋关节旋转练习
  • 髋关节伸直练习:屈曲对侧髋膝关节,患侧髋关节主动伸直动作。
  • 外展练习
  • 深呼吸练习、有效咳嗽

术后 3—7 天

  • 直腿抬高练习,足跟离开床面 20cm。
  • 坐位练习:每天 4-6 次,每次 30 分钟,床头抬高不超过 60 度。
  • 离床步行练习:每次先坐 3 分钟,健肢先离床,患肢后离床,再站立 3 分钟,先移动助行器迈患侧肢体,再迈健侧肢体。上床时患肢先上床。

出院指导:

  • 术后 3 个月避免重体力劳动及剧烈的体育活动,禁止弯腰捡东西,禁止盘腿,禁止坐矮凳或沙发,禁止跷二郎腿,禁止内收,禁止内旋,禁止腿交叉站立,禁止内八字站立,防止屈髋超过 90 度。穿裤时先穿患侧后穿健侧,脱裤时先脱健侧再脱患侧,术后两个月内应由他人帮助穿鞋袜。术后 6 个月:可选择散步进行日常锻炼,不宜登山,高抬腿跑,快跑及长途跋涉,出院后 1 个月、3 个月、6 个月返院复诊,如有任何不适,应及时就诊。
#髋关节术后#右髋关节功能障碍
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髋关节疾病是非常常见的疾病,常常需要进行髋关节手术缓解肿痛、改善症状。术后发生各种并发症,如何避免这些并发症,髋关节术后注意事项有哪些,现在就为大家讲解。
 
髋关节术后注意事项如下:1、避免感染:要保持伤口周围皮肤的清洁和敷料干燥,定期换药,要保持引流管通畅,避免进食辛辣食物和抽烟喝酒,加强加强营养,增强抵抗力避免感染,根据患者情况合理应用抗生素;2、预防深静脉血栓:要定期观察术后患肢肿胀、疼痛和血液循环情况,可适量枕头垫抬高足,严重时适量输液活血消肿治疗;平时注意保暖,建议术后早期功能训练,促进血液循环,预防深静脉血栓;3、早期康复训练,注意保护患肢,病情稳定,要早期进行康复治疗,早期以等长肌力运动为主,后期等长肌力;由被动训练到主动训练训过渡;由双腋拐到单拐、独立步行过渡;由不负重到逐渐增加负重过渡。必要时到医院康复科行理疗、针灸、推拿按摩及运动治疗缓解肿痛及提高患肢功能。4、完全康复后也要避免进行对髋关节过度挤压和磨损的活动,例如跳跃、滑雪、爬山等剧烈的活动。
 
综上所述,髋关节术后注意事项很多,需要在医生指导下进行治疗,定期拍片复查查看关节预后情况,可以避免很多并发症、促使髋关节的功能恢复。
#髋关节术后
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髋关节疾病是非常常见的疾病,常常需要进行髋关节手术缓解肿痛、改善症状。术后发生各种并发症,如何避免这些并发症,髋关节术后注意事项有哪些,现在就为大家讲解。

髋关节术后注意事项如下:
1、避免感染:要保持伤口周围皮肤的清洁和敷料干燥,定期换药,要保持引流管通畅,避免进食辛辣食物和抽烟喝酒,加强加强营养,增强抵抗力避免感染,根据患者情况合理应用抗生素;

2、预防深静脉血栓:要定期观察术后患肢肿胀、疼痛和血液循环情况,可适量枕头垫抬高足,严重时适量输液活血消肿治疗;平时注意保暖,建议术后早期功能训练,促进血液循环,预防深静脉血栓;

3、早期康复训练,注意保护患肢,病情稳定,要早期进行康复治疗,早期以等长肌力运动为主,后期等长肌力;由被动训练到主动训练训过渡;由双腋拐到单拐、独立步行过渡;由不负重到逐渐增加负重过渡。必要时到医院康复科行理疗、针灸、推拿按摩及运动治疗缓解肿痛及提高患肢功能。

4、完全康复后也要避免进行对髋关节过度挤压和磨损的活动,例如跳跃、滑雪、爬山等剧烈的活动。

综上所述,髋关节术后注意事项很多,需要在医生指导下进行治疗,定期拍片复查查看关节预后情况,可以避免很多并发症、促使髋关节的功能恢复。

#髋关节术后
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髋关节手术后功能锻炼包括这几个阶段:

1、术后早期石膏裤固定: 踝背伸、大腿股四头肌静态收缩,避免长期制动相关的肌肉萎缩和骨质疏松;

2、由于髋关节切开复位会引起关节粘连、石膏固定会引起关节僵硬,术后拆除石膏裤后(各种术式不完全相同,一般是 6 周),需要开始做髋关节活动范围的恢复,主要是髋关节屈和伸锻炼。鼓励孩子主动活动改善关节功能,例如弯腰摸脚尖、穿袜子等动作。

也可以家长帮助或者 CPM 机辅助锻炼,但是动作要轻柔缓慢,一定要避免强力、粗暴被动锻炼。一般年龄小的孩子恢复相对快些。由于这个阶段截骨处还没有愈合,所以还不能站立负重(包括跪)。锻炼过程中髋关节可能会有轻度肿胀,除了注意调整锻炼频率外,可以局部凉敷;

3、由于髋关节脱位本身就会有髋关节周围肌肉(特别是臀中肌)发育不良,手术操作过程又会进一步加重肌肉的损伤。手术后看孩子屁股经常一大一小就是这个原因。所以,髋关节手术后臀中肌的锻炼和恢复非常重要。一般我们推荐俯卧位后抬腿的锻炼动作。

让孩子趴床上,膝关节伸直向后抬腿,可以感觉到孩子屁股绷紧说明这个动作是有效的。直接后抬腿孩子不费劲以后,可以改做外展后抬腿(趴着腿向外撇开伸膝向后抬腿),或者家长在孩子脚踝处给点阻力/或在孩子踝关节处挂适当的重量;

4、在孩子髋关节活动范围和肌肉力量恢复差不多以后,一般就又到该复查拍片的时候了,能否下地站立行走主要是看手术截骨地方愈合的情况。各种手术后允许负重时间有区别,最常见的“骨盆截骨+股骨截骨”手术后一半是三个月左右;

5、在孩子已经完全恢复了以后,仍然鼓励让孩子继续做臀中肌锻炼,就像做游戏一样,有利于髋关节周围软组织的稳定。游泳由于不额外增加髋关节的压力,但是对全身肌肉和心肺功能都有益,所以,骨科医生都愿意推荐游泳。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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