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齐鲁医院,山大齐鲁医院,济南齐鲁医院专家

简介:

山东大学齐鲁医院是国家卫生健康委委属(管)的三级甲等综合医院,教育部直属重点大学——山东大学的直属附属医院、山东大学第一临床学院,是首批委省共建国家区域医疗中心牵头和主体建设单位,国家区域医疗中心建设输出医院。医院始建于公元1890年,先后称华美医院、共合医院、齐鲁医院、山东医科大学附属医院等,2000年10月更名为山东大学齐鲁医院。建院133年来,医院秉承“博施济众、广智求真”的医院精神,遵循“医道从德、术业求精”的院训,打造形成了门类齐全的学科体系、实力雄厚的人才队伍和国内先进的医疗、教学、科研平台,在海内外享有盛誉。近年来,医院坚持立足山东、面向全国、放眼世界,实施“医疗立院、学科强院、人才兴院、依法治院、党建领院”五大发展战略,围绕“三中心一试点”战略目标,全力创建综合类国家医学中心、国家临床医学研究中心、国家区域医疗中心和国家公立医院高质量发展试点医院,致力于建设国内一流、国际知名高水平研究型医院。医院打造了高质量的医疗服务体系。医院现实际开放床位4000张,2022年在完成疫情防控和重症救治任务的同时,实现总诊疗人次268.52万,出院人次18.76万,手术台次14.90万。在2021年度国家三级公立医院绩效考核中,医院位列全国第13位,进入A++行列,其中代表医院诊疗病例技术难度以及收治疑难重症能力的病例组合指数(CMI)位列全国第6位,衡量医院开展疑难复杂手术数量的四级手术人次位列全国第9位;2022年山东省公立医院绩效考核排名全省第1位。医院打造了高质量的科学研究体系。打造贯通基础研究、临床研究、成果转化的一体化全链条科技创新公共服务平台,现有省部级以上科研平台和机构36个,获批国家医学攻关产教融合创新平台(医工结合方向)、国内第一个省部级以上零磁医学科研平台——山东省零磁医学重点实验室。“十三五”以来,承担国家重大重点项目39项、省部级重大重点项目31项。获得国家科学技术奖(自然科学)二等奖、何梁何利基金2020年度科学与技术创新奖、中华医学会医学科技一等奖、第十七届中国青年科技奖等荣誉,近5年累计获得省部级一等奖16项。2022年获批国家自然科学基金105项,在全国医疗机构中位居前列。医院打造了高质量的教育教学体系。在第五轮学科评估中临床医学被评为A类学科,临床实践教育质量位列全国高校附属医院第12位。承担山东大学临床医学从本科到博士的教学任务,设有临床医学一级学科博士学位授权点,覆盖所有二级学科,设有博士后流动站。临床医学专业入选国家双一流建设学科。在岗博导162人、硕导499人。近十年主编国家级规划教材11本,有《现代妇产科进展》《中国现代普通外科进展》《腹腔镜外科杂志》等3种国内外公开发行的学术刊物。医院是我国最早开展住院医师规范化培训的单位之一,是国家首批24家住院医师规范化培训示范基地之一、国家首批专科医师规范化培训试点基地,拥有住培专业基地31个,专培试点专业基地10个,国家级住培骨干师资培训专业基地16个,国家住培重点专业基地5个。建有国内先进的临床技能培训中心,搭建全过程、全周期、全链条的临床技能培训管理体系,年培训量约3.6万人次。医院打造了高质量的学科体系和人才队伍。医院职工6695人,临床医技科室61个,国家重点学科和国家临床重点专科22个。在复旦版《中国医院专科声誉排行榜》和《中国医院专科综合排行榜》中,医院有9个学科跻身全国专科榜十强(9个学科分别为:急诊医学、康复医学、神经外科、血液学、妇产科、全科医学、心血管病、检验医学、消化病),11个学科获得全国十强提名(11个学科分别为:神经内科、内分泌科、老年医学、病理科、健康管理、耳鼻喉科、超声医学、心外科、风湿病、普通外科、骨科)。始终秉承“人才兴院”战略,形成了尊重人才、爱护人才、服务人才、成就人才的良好生态。现有中国工程院院士、国家杰青等国家级高层次人才15人,泰山学者69人,国家和省部级突出贡献中青年专家20人。设有博士后科研工作站,在站博士后人数一年破百。医院始终高举公益性旗帜,勇担应急性任务,争做医教研标杆,全面贯彻党和国家的卫生健康工作方针、教育工作方针,胸怀“两个大局”,心怀“国之大者”,完整、准确、全面贯彻新发展理念,主动服务和融入新发展格局,以人民健康为中心,以高质量发展为主题,以改革创新为动力,以“十四五”事业发展规划为指引,以创建国家医学中心为抓手,全面推进医教研防管融合发展,着力提升医院综合实力,努力建设成为国内领先、世界一流的临床医学高峰、领军人才培养基地和科研成果转化高地,在中国式现代化进程中努力打造公立医院高质量发展的“齐鲁样板”。。

刘洋 主治医师

擅长妇科疾病子宫肌瘤、卵巢肿瘤、异常子宫出血、妇科内分泌疾病以及子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌规范诊治。熟练掌握妇科开腹及微创手术治疗。

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接诊量 37
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擅长:擅长妇科疾病子宫肌瘤、卵巢肿瘤、异常子宫出血、妇科内分泌疾病以及子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌规范诊治。熟练掌握妇科开腹及微创手术治疗。
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王晓龙 副主任医师

乳腺癌、乳腺纤维腺瘤、乳头溢液以及其他各类乳腺良恶性肿瘤的诊治。

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擅长:乳腺癌、乳腺纤维腺瘤、乳头溢液以及其他各类乳腺良恶性肿瘤的诊治。
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王卫之 主任医师

自1985年以来一直从事口腔医学临床、教学及科研工作。现从事口腔内科疾病如牙体牙髓病、牙周病和口腔黏膜病的临床工作,擅长常见口腔黏膜病及口腔黏膜疑难杂症的诊断与治疗,在口腔黏膜病方面有极高造诣。

好评 100%
接诊量 188
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擅长:自1985年以来一直从事口腔医学临床、教学及科研工作。现从事口腔内科疾病如牙体牙髓病、牙周病和口腔黏膜病的临床工作,擅长常见口腔黏膜病及口腔黏膜疑难杂症的诊断与治疗,在口腔黏膜病方面有极高造诣。
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温冰 副主任医师

头痛头晕,脑血管病,睡眠障碍,焦虑抑郁,肌无力,神经炎,脱髓鞘等疾病的诊治。

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擅长:头痛头晕,脑血管病,睡眠障碍,焦虑抑郁,肌无力,神经炎,脱髓鞘等疾病的诊治。
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徐聪聪 主治医师

擅长常见皮肤病的诊断治疗,如湿疹、皮炎、皮肤过敏、银屑病(牛皮癣)、荨麻疹、痤疮(青春痘,痘痘)、脱发、酒渣鼻、脂溢性皮炎、疣(瘊子)、疱疹、足癣(脚气)、甲癣(灰指甲)等。

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接诊量 722
平均等待 15分钟
擅长:擅长常见皮肤病的诊断治疗,如湿疹、皮炎、皮肤过敏、银屑病(牛皮癣)、荨麻疹、痤疮(青春痘,痘痘)、脱发、酒渣鼻、脂溢性皮炎、疣(瘊子)、疱疹、足癣(脚气)、甲癣(灰指甲)等。
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刘慧 主治医师

常见心血管疾病如高血压、冠心病、高脂血症等的诊断、治疗及长期管理

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擅长:常见心血管疾病如高血压、冠心病、高脂血症等的诊断、治疗及长期管理
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王文霞 副主任医师

妇科肿瘤、妇科内镜(妇科腹腔镜、宫腔镜的微创手术)、盆腔脏器脱垂疾病及妇科内分泌疾病和老年病的诊断与治疗

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擅长:妇科肿瘤、妇科内镜(妇科腹腔镜、宫腔镜的微创手术)、盆腔脏器脱垂疾病及妇科内分泌疾病和老年病的诊断与治疗
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崔先泉 副主任医师

待完善

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擅长:待完善
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刘金波 主任医师

糖尿病,甲状腺结节,生长发育,肾上腺性高血压

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接诊量 909
平均等待 3小时
擅长:糖尿病,甲状腺结节,生长发育,肾上腺性高血压
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朱磊 主任医师

足踝畸形,手足部先天畸形矫正,腕踝关节镜微创治疗,手足部骨折及创面修复,拇外翻、高弓足、平足矫形,手足部缺血性疾病治疗,糖尿病足综合治疗,外周神经卡压性疾病。

好评 99%
接诊量 1139
平均等待 15分钟
擅长:足踝畸形,手足部先天畸形矫正,腕踝关节镜微创治疗,手足部骨折及创面修复,拇外翻、高弓足、平足矫形,手足部缺血性疾病治疗,糖尿病足综合治疗,外周神经卡压性疾病。
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患友问诊

科普文章

#筋膜炎#跖筋膜炎#跟痛症
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跖筋膜炎引起的跟痛症,跖筋膜炎主要就在足跟的下方的这个地方,下方跟跖筋膜是成为一个弓弦。它经常纵工的时候,脚是在这样动的,所以引起了刺激,引起跖筋膜炎。它的疼痛主要在足跟的底部,或者超足弓的前方一点的地方。由于鞋子太硬或者没穿足弓的鞋,或者是运动量过大引起足跟部的疼痛。压痛点可能在足底跟足弓的前方一部分,这个时候就可能是跖筋膜炎。

#跖筋膜炎
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跖筋膜为足底腱膜的一部分,系足底深筋膜中央腱性增厚部分,起于跟骨结节内侧突,对维持足弓有重要作用。在节律性应力的反复牵引下如长跑、跳跃运动,以及越野、越障、队列,尤其是正步训练等部队训练以及长期持续站立等使足底前部负重增加,致使跖部肌腹和肌腱表面的致密结缔组织因过度活动,牵拉,挤压而引起筋膜缺血,出现足跟痛称为跖筋膜炎,又称足底筋膜炎。

典型症状是在晨起或长时间休息后开始站立行走时,出现跟底及足心的疼痛,我们称“起始痛”,体检可有整个跖筋膜的压痛,以跟骨结节内侧处明显,足趾、踝关节在被动背伸时疼痛和压痛更明显。

 

 

治疗:

休息:避免跑步及其它加重疼痛的活动;

药物治疗:局部外用非甾体类消炎止痛药,必要时局部注射类固醇类激素;

支具:夜间睡觉时使用支具保持足于中立位置

矫形器具:使用特殊足垫抬高足跟,如足跟垫等

 

理疗:局部冲击波治疗

 

体疗:按医生建议开始牵拉练习以拉长跟腱和跖筋膜

 

 

#足跟痛#左足跟痛症#跖筋膜炎
6

足跟痛是很常见的疾病,足跟痛是指足跟一侧或者两侧疼痛,不红不肿的伴有行走不便,又可以叫脚跟痛,是因为足跟的骨头、关节、滑囊等部位的病变而引起的一系列症状的疾病。最常见的是足跖筋膜炎,常发生在患者久立久步行,长反复慢性炎症引起。那么足跟痛患者一般有那些临床症状呢,现在为大家作详细讲解。

足跟痛一般会有红肿痛,局部压痛,伴有屈伸活动,影响患者步行,可以导致步行跛行。治疗足跟痛的治疗方法有很多:1、手术处理:(1)经过保守治疗无效,X片拍片证实有骨刺的患者;(2)跟骨钻孔对于那些跟骨内压相对较高患者适用,治疗目的是减低跟骨内压,缓解肿痛;(3)跟骨神经切断术适应于无明显原因顽固性疼痛可以用这方法;(4)滑囊切除术可以把跟骨结节滑囊和跟骨下滑囊切除,缓解肿痛;2、保守治疗:保守治疗后很多,比如热敷、局部按摩推拿,外用活血化瘀的药膏及口服药物,可以到医院行理疗、针灸、小针刀等康复治疗,如果足跟痛疼痛点很明显,可以定位注射醋酸强的松龙和利多卡因药物,一般每周治疗一次,一般2到3次可以明显缓解症状或者达到治愈的目的。

综上所述,足跟痛会引起我们疼痛感觉,严重的还会影响步行,给我们影响我们的日常生活能力及工作能力,根据上述治疗一般可以缓解症状。

#跟骨骨刺#跖筋膜炎
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脚后跟一按就疼的原因的往往有三种

一:最常见的为跖筋膜炎,往往发生在久立或行走工作者,长期、慢性轻伤引起,跖底筋膜炎的疼痛位置一般在脚后跟的底部稍偏内,常常按压会有疼痛感,脚跟下面有固定的压痛点。 往往合并根骨局部骨刺的形成,骨刺能加重对跖筋膜的刺激,引起疼痛加重。

如果你体重比较大,或者走路特别多,或者是军人/运动员长期高强度训练,又或者是孕妇短时间内体重迅速增加,再或者平时不怎么运动突然增加运动量,很容易导致跖底筋膜的微小撕裂、劳损积累,从而导致肌腱病变和发炎。几乎所有的跖底筋膜炎的病人,都有早晨起床下地时脚后跟疼痛的经历。

二:跟垫病变

跟垫就是跟骨下面的纤维脂肪垫。这个纤维脂肪垫平时就像是个脚后跟的小鞋垫一样,在我们每一次走路、跑跳过程中起到吸收震荡,减震缓冲等作用。但是随着年龄的增加,积劳成疾,这个小垫子的内部结构损坏了。这个也很好理解,你就是买的再好的鞋垫子,用的时间久了都会穿烂吧,尤其前脚掌和脚后跟下面的鞋垫最先磨烂。这个脂肪垫也一样,被磨烂了。这时候就会在受到按压及脚踩地的时候产生疼痛的症状。

3.跟骨病变

跟骨微骨折,或外伤局部骨折。也会让你在按压疼痛,尤其在你的脚后跟负重的时候。而有时候,由于突然受到冲击力,跟骨会出现明显的压缩骨折,这种骨折也经常被忽视。当出现了这种骨质疏松或者微骨折,它们导致的疼痛往往范围更广泛而不是一个固定的点,是一小片区域,或者用力挤压跟骨也会疼。多数时候这种疼不是间断的,而是会持续一段时间。

#跖肌腱炎#跟骨骨刺#跖筋膜炎
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这不一定是骨刺引起的,像很多中老年人都会遇到这样问题,甚至有一些人跟我妈一样,有时候痛到无法落地!

 

有一段时间经常感觉足跟痛,尤其是早上刚下床的那一脚,疼得尤其厉害,走一会又感觉好点了,但一旦走久了又痛了

 

后来,带她去拍了一个X片,发现足跟底下长了一个骨刺,但结合我妈这种病情,最主要的原因并非骨刺引起的,是跖筋膜炎!

 

事实上,大家平时说的“骨刺”或“骨质增生”,在医学上都称之为“骨赘”,但并不是大家说的那样,在我们骨头上面长了一根刺,其实这只是一种反复慢性炎症反应。正常情况下,很多人都不会痛的!

 

 

当然,骨刺可以算是引起大家足跟痛的原因之一,但绝对不是唯一因素,而且并不常见

 

不同的人出现的足跟痛,原因是各不相同的。有的人可能是痛风、类风湿性关节炎引起的;也有一些人是因为跟骨发生了疲劳性骨折;还有人是因为足底筋膜发炎、脂肪垫萎缩引起的;

 

但是像题中这种情况和我妈那样的症状是非常相似的,更应该考虑的是跖筋膜炎引起的(如我没猜错的话,提问者应该为40-60岁的女性患者,因为这是好发人群),这也是目前在门诊最常见的引起足跟痛的发病原因!(如图所示

 

 

那么,对于跖筋膜炎引起的足跟痛,我们大家应该怎么去处理?

 

总的治疗策略:先考虑保守治疗,如果仍无好转或者影响个人的生活,建议前往医院找专科医生评估病情,看是否考虑手术治疗!

 

保守治疗,通常综合考虑以下几点:

 

  • 减肥,控制体重!因为跖筋膜炎很大一部分原因就是长期过度劳累导致的跖筋膜过度负荷引起的,而体重也是其中引起负荷太大主要原因!
  • 热敷以及理疗!对炎症消除有一定作用!
  • 肯定是要减少像爬山、上楼梯等负重行为活动,注意多休息!
  • 买一个专门足弓垫,来分担足底的重量!
  • 口服一些消炎止痛药或者外用一些限盐止痛膏!
  • 进行功能锻炼,一手牵拉足底,另一只手握住自己脚趾头,向后背伸牵拉跖筋膜,每天三次,一次三分钟即可!

 

 
在一个平常的中午,喜欢逛街的你穿着高跟鞋逛了3个小时街,然后脚底痛开始了……
在一个平常的下午,久不运动的的你心一横暴走了10000步,然后脚底痛开始了……
在一个平常的晚上,热爱运动的你在朋友圈晒了5公里夜跑,然后脚底痛开始了……
 
这时你如果发现自身的症状和下面的描述相似,那么你很大概率就是患上了足底筋膜炎!
 
在早晨或静止一段时间后行走的第一步出现足底疼痛或足跟痛;
疼痛通常会随着活动量的增加而减轻,但长时间负重后疼痛又会加重;
检查方法:用手使足趾背屈从而绷紧脚底,另一只手的拇指(食指)从足跟向足趾方向按压时,会感受到疼痛
 
这时你可能会问出以下问题:
 
什么是足底筋膜炎?
 
谈到足底筋膜炎就绕不开足底筋膜(跖筋膜),足底筋膜是一纵行排列的带状致密纤维结缔组织,起于跟骨结节的内侧突,向前分成5支连于各趾,它在足弓的维持中起着重要作用,在行走或跳跃时起到一定的缓震作用。 长期负重或过度使用等原因使足底筋膜生物力学和结构改变并导致其反复微伤最终引起足底筋膜的无菌炎症和退行性变,就是足底筋膜炎。通俗一点,可以把足底筋膜比作一根橡皮筋,长期时间的行走站立就好比反复牵拉这跟橡皮筋,经年累月下,橡皮筋就会逐渐失去弹性并布满裂口。
 
为什么会得 ?   
前面谈到足底筋膜就像是一根橡皮筋,那什么情况下会让它出现问题呢? 首先肥胖(过重),肥胖的人意味着在站立或行走时足底筋膜要承担更大的张力,足底筋膜也就更容易受到损伤,就像,拉橡皮筋时用的力越大,橡皮筋也越容易断裂。 其次就是长时间的跑步、行走或者跳跃,在这些活动中足底筋膜就像是橡皮筋一样反复被牵拉,时间一长,就会出现问题。 另外,扁平足、高弓足、足内翻(外翻)、鞋子不合脚可能都是引起足底筋膜炎的原因。
 
该如何治疗足底筋膜炎?
 
如果你的足底疼痛刚出现不久,那么你可以采取保守治疗, 充分的休息并减少相应的运动可以缓解疼痛, 拉伸足底及小腿肌肉,方法如下:
 
方法一:伸展时,坐在地面或椅子上,用手抓住脚趾向上向后牵拉,直到感觉足底牵开感到舒服,维持该姿势约15-30秒钟,然后放松。重复该动作5次为一组,每天进行3组训练。
  方法二、坐在地面上,将患腿伸向前方。将一块毛巾(亦可使用弹性训练带)套在你的脚上,往身体方向牵拉脚趾,保持膝关节伸直,能够感到小腿后方有牵拉感,整个足底被充分牵开。保持该动作15-30秒,然后放松。重复3次。
方法三、使用非甾体抗炎药(塞来昔布胶囊、双氯芬酸钠缓释片等)可以缓解疼痛,推荐短期使用(2-3周)
方法四、可以使用预制、非处方的硅胶足跟鞋内托(足弓支撑和/或足跟杯垫)或者穿有足弓支撑的运动鞋
方法五、足底压痛区注射糖皮质激素类和某一种局部麻醉药。
 
如果你已使用过上述方法很长一段时间,并且足底疼痛长期存在,那你可以考虑以下方法:
a、体外冲击波疗法
b、自体全血或富血小板血浆注射
c、肉毒毒素注射
d、手术治疗
上述方法,需要到医院咨询专业的医生,根据自身情况选择合适的治疗方案。
 
参考文献
 
1、Essentials of Musculoskeletal Care, 2nd, Greene WB (Ed), American Academy of Orthopaedic Surgeons, Rosemont 2001. p.487.
2、Riddle DL, Schappert SM. Volume of ambulatory care visits and patterns of care for patients diagnosed with plantar fasciitis: a national study of medical doctors. Foot Ankle Int 2004; 25:303.
3、LAPIDUS PW, GUIDOTTI FP. PAINFUL HEEL: REPORT OF 323 PATIENTS WITH 364 PAINFUL HEELS. Clin Orthop Relat Res 1965; 39:178.
4、Prichasuk S, Subhadrabandhu T. The relationship of pes planus and calcaneal spur to plantar heel pain. Clin Orthop Relat Res 1994; :192.
5、Riddle DL, Pulisic M, Pidcoe P, Johnson RE. Risk factors for Plantar fasciitis: a matched case-control study. J Bone Joint Surg Am 2003; 85-A:872.
6、Gill LH, Kiebzak GM. Outcome of nonsurgical treatment for plantar fasciitis. Foot Ankle Int 1996; 17:527.
7、Furey JG. Plantar fasciitis. The painful heel syndrome. J Bone Joint Surg Am 1975; 57:672.
8、Taunton JE, Ryan MB, Clement DB, et al. A retrospective case-control analysis of 2002 running injuries. Br J Sports Med 2002; 36:95.
9、人卫 系统解剖学 第9版,十三五规划西医本科临床教材基础预防口腔医学专业,柏树令、丁文龙主编

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

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