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复旦肿瘤医院,上海肿瘤医院腋下淋巴结肿大专家

简介:

复旦大学附属肿瘤医院是国家卫生健康委员会预算管理单位,是复旦大学的直属附属医院,建院于1931年3月1日,是我国成立最早的,集医、教、研、防为一体的三级甲等肿瘤专科医院。 医院设有徐汇院区、浦东院区两个院区,并与上海市质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心)高度融合、共同发展。截至2020年底,医院实际开放床位2105张,设有头颈外科、乳腺外科、胸外科、胃外科、大肠外科、泌尿外科、胰腺外科、肝脏外科、神经外科、骨软组织外科、肿瘤妇科、肿瘤内科、放射治疗中心、中西医结合科、综合治疗科、麻醉科、介入治疗科、病理科、药剂科、检验科、内镜科、超声诊断科、放射诊断科、核医学科、心肺功能科、营养科26个临床医技科室。医院有教职员工2,761人,其中医师719人,护理人员1,242人,医技人员501人;正副高级专家373人;博士生导师78人,硕士生导师96人。 医院有国家教育部重点学科2个(肿瘤学、病理学)、国家临床重点专科3个(肿瘤科、病理科、中西医结合科),卫生部临床重点学科3个(乳腺癌、放射治疗、病理学)、教育部创新团队1个(乳腺癌的基础和临床研究)、上海市临床医学中心3个(肿瘤学、肿瘤放射治疗、乳腺癌)、上海市重中之重临床医学中心1个(上海市恶性肿瘤临床医学中心)、上海市重中之重临床重点学科1个(胸外科)、上海卫生重点学科1个(病理学)、上海市临床重点专科项目5个(肿瘤学、病理学、放射治疗学、妇科肿瘤学、胸部肿瘤学),同时是上海市病理质控中心、放射治疗质控中心、肿瘤化疗质控中心的挂靠单位,也是上海市抗癌协会的支撑单位。设有国家药物临床试验机构,拥有上海市乳腺肿瘤重点实验室、上海市病理诊断临床医学研究中心、上海市分子影像探针工程技术研究中心、上海市肿瘤疾病人工智能工程技术研究中心、上海市胰腺肿瘤研究所和上海市泌尿肿瘤研究所,以及复旦大学肿瘤研究所、复旦大学病理研究所、复旦大学乳腺癌研究所、复旦大学胰腺癌研究所、复旦大学大肠癌诊治中心、复旦大学鼻咽癌诊治中心、复旦大学前列腺肿瘤诊治研究中心、复旦大学甲状腺肿瘤诊治研究中心、复旦大学附属肿瘤医院肺癌防治中心、复旦大学生物医学影像研究中心、复旦大学附属肿瘤医院恶性黑色素瘤防治中心、复旦大学胸部肿瘤研究所等科研机构,成立王红阳院士工作站,新建复旦大学附属肿瘤医院精准肿瘤中心,继续推进国家疑难病症诊治能力提升工程项目。主办《中国癌症杂志》、《肿瘤影像学》、英文版《Journal of Radiation Oncology》、英文版《Precision Cancer Medicine》4本学术期刊,以及《抗癌》科普杂志,努力打造肿瘤精准医学期刊的高地。 2020年医院门诊量144.81万人次,住院10.14万人次,手术5.78万人次,出院者平均住院日6.02天。医院在最新的“中国最佳医院综合排行榜”中位列第26位,居全国专科医院之首,病理科连续第10年蝉联全国第一;肿瘤学位列全国第二。在国家三级公立医院绩效考核中,考核成绩为A,位列肿瘤专科医院第二名。在2020年度申康中心绩效数据中保持全市领先,15个病种排名前五,其中甲状腺癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌、食道癌、胃癌、结直肠癌8大病种名列第一。2020年医院顺利通过三级甲等专科医院复评审,以评促建,实现医疗服务在量和质上的不断提升。 医院始终以病人为中心,面对疫情防控挑战,医疗服务不间断,做好复工复产,应时而行,推行分时段、全预约门诊,改善患者就医体验。在浦东院区推行全程化、实体化的单病种多学科综合门诊,为疑难病例患者提供一站式诊疗服务。深化互联网+全程诊疗管理模式,2020年获批互联网医院,拓展线上诊疗服务,努力实现看病不出户,同享优质的肿瘤诊疗服务。 2020年,医院开展学科评估,启动大科学团队计划,推进临床医学与基础研究高度融合,并成立实体化临床研究中心,整合全院资源,加强配套平台支撑,为临床研究提量保质提供有力保障。全年共获得科研项目343项(同比去年增长50.4%),立项金额1.83亿元(增长64.2%)。其中,国家自然科学基金共获项目资助75项,经费总额3272.59万元;牵头重点研发计划、上海市协同创新集群、国家杰出青年科学基金、国家自然科学基金重点项目等重大专项,经费超过300万元的项目达到14项。发表SCI论文601篇,总影响因子3044.678分;在Science(2篇)、JCO等顶尖杂志上发表重要研究成果多篇,IF≥10的论文达35篇。授权专利21项,获得包括中国抗癌协会科技奖一等奖在内的各类科研奖项10项。在人才队伍建设方面,共28人次入选各类省部级以上人才计划,包括国家杰出青年基金1名,青年岐黄学者1名,上海市领军人才1名,另有2人获上海市从事中医药工作五十年荣誉证书。医院2020年共招收硕士研究生58名,博士研究生94名,博士后16名;毕业硕士45名,博士60名;住院医师规范化培训招录98名,结业79名;专科医师规范化培训招录80人,结业34人。 医院积极实践长三角一体化的国家战略,深化肿瘤防治一体化医联体建设,并进一步完善远程医疗体系,为广大肿瘤患者提供同质化的肿瘤诊疗服务。继续对口支援摩洛哥、西藏、新疆、云南等地区,援外援边工作获得上级部门的高度肯定。在国际合作方面,先后与美国德州安德森肿瘤中心、新加坡国立健保集团癌症中心、法国Gustave-Roussy肿瘤中心、日本金沢大学癌症研究所、意大利肿瘤研究中心、美国杜克大学肿瘤研究所、澳大利亚彼得麦卡勒姆癌症中心、加拿大玛嘉烈公主癌症中心、英国诺丁汉大学癌症科学中心等11所机构签署框架合作协议,形成伙伴关系,在医疗、科研、人才培养、患者国际转诊等方面进行深入的合作与交流。 医院深入贯彻落实市委、市政府两院高度融合精神,与上海市质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心)高度融合、资源共享,将手术、化疗、光子放疗及质子重离子治疗技术融合进行肿瘤治疗,共同打造国际先进的肿瘤医学中心。上海市质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心)自2015年5月8日开业以来,在确保临床质量和安全的前提下,充分发挥质子重离子放疗对肿瘤的“定向爆破”优势,依托重离子技术优势,围绕鼻咽癌、颅内颅底肿瘤、早期肺癌、肝癌、前列腺癌等5个重点病种开展临床治疗,并对胰腺癌开展重点临床研究(“5+1”重点病种)。医院目前已收治患者超3200余例,其中2020年出院患者789例,与国际同类机构相较处于领先地位。医院将继续充分发挥尖端医疗设备、个性化医疗服务、国际水准的肿瘤粒子治疗专家团队等优势,不断提升这一医疗品牌在国内乃至世界的影响力和辐射力。 2021年,医院将以“十四五”规划为指引,加快推进国家癌症医学中心建设,打造临床研究高地,扩大优质资源辐射力量,为上海建设亚洲医学中心城市和具有全球影响力的科技创新中心助力护航。。

赵苇苇 副主任医师

擅长肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、肠癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、肝癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肾癌、前列腺癌、膀胱癌、鼻咽癌等中晚期恶性肿瘤的综合治疗;癌痛、胸腹水、营养不良、水肿、骨髓抑制、肠梗阻等各类肿瘤相关症状控制处理;最佳支持治疗等。注重改善肿瘤患者生活质量的同时延长患者生存。

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接诊量 891
平均等待 15分钟
擅长:擅长肺癌、甲状腺癌、乳腺癌、肠癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、肝癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肾癌、前列腺癌、膀胱癌、鼻咽癌等中晚期恶性肿瘤的综合治疗;癌痛、胸腹水、营养不良、水肿、骨髓抑制、肠梗阻等各类肿瘤相关症状控制处理;最佳支持治疗等。注重改善肿瘤患者生活质量的同时延长患者生存。
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沈晔华 主任医师

1.肝癌、 胰腺癌、肠癌、胃癌、转移性肝癌、转移性肺癌、胆囊癌、胆管癌等的诊断和治疗;2.肿瘤微创消融治疗,包括微波或射频消融治疗原发或转移性肝癌、肺癌、胸腹壁肿瘤,海扶聚焦超声(海扶刀)治疗肝癌、胰腺癌、腹盆腔恶性肿瘤、胸腹壁等部位恶性肿瘤,动脉灌注化疗栓塞(介入治疗)治疗原发或转移性肝癌、胰腺癌、腹盆腔转移癌,药物消融、氩氦刀冷冻治疗等;3.肝癌、胰腺癌的新药临床试验。

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接诊量 558
平均等待 6小时
擅长:1.肝癌、 胰腺癌、肠癌、胃癌、转移性肝癌、转移性肺癌、胆囊癌、胆管癌等的诊断和治疗;2.肿瘤微创消融治疗,包括微波或射频消融治疗原发或转移性肝癌、肺癌、胸腹壁肿瘤,海扶聚焦超声(海扶刀)治疗肝癌、胰腺癌、腹盆腔恶性肿瘤、胸腹壁等部位恶性肿瘤,动脉灌注化疗栓塞(介入治疗)治疗原发或转移性肝癌、胰腺癌、腹盆腔转移癌,药物消融、氩氦刀冷冻治疗等;3.肝癌、胰腺癌的新药临床试验。
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吴俊龙 主治医师

专业擅长 1. 前列腺癌的早期诊断:精准影像指导下的前列腺靶向穿刺、基因检测报告解读及遗传咨询; 2. 前列腺癌的规范化及个体化治疗:包括以手术为主的综合治疗、基于基因检测结果的个体化治疗等; 3. 膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌、肾癌的早期诊断及规范化治疗。

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擅长:专业擅长 1. 前列腺癌的早期诊断:精准影像指导下的前列腺靶向穿刺、基因检测报告解读及遗传咨询; 2. 前列腺癌的规范化及个体化治疗:包括以手术为主的综合治疗、基于基因检测结果的个体化治疗等; 3. 膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌、肾癌的早期诊断及规范化治疗。
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史荣亮 副主任医师

甲状腺癌及头颈部肿瘤的诊治,复杂难治性甲状腺癌及甲状腺癌的微创手术

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擅长:甲状腺癌及头颈部肿瘤的诊治,复杂难治性甲状腺癌及甲状腺癌的微创手术
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常坤 主治医师

泌尿及男性生殖系统肿瘤包括前列腺癌、肾癌、膀胱癌、肾上腺肿瘤、阴茎癌、睾丸癌等的诊治

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擅长:泌尿及男性生殖系统肿瘤包括前列腺癌、肾癌、膀胱癌、肾上腺肿瘤、阴茎癌、睾丸癌等的诊治
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陈超 主治医师

擅长乳腺癌及良性肿瘤手术治疗,局部进展期乳腺癌新辅助治疗,早期乳腺癌术后辅助治疗及晚期乳腺癌综合治疗。熟悉乳腺癌各项临床研究,助力最佳疗效。

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接诊量 100
平均等待 15分钟
擅长:擅长乳腺癌及良性肿瘤手术治疗,局部进展期乳腺癌新辅助治疗,早期乳腺癌术后辅助治疗及晚期乳腺癌综合治疗。熟悉乳腺癌各项临床研究,助力最佳疗效。
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孙正望 副主任医师

脊柱转移癌;四肢转移癌;脊柱原发肿瘤、四肢骨肿瘤(骨样骨瘤、骨软骨瘤、骨巨细胞瘤、骨母细胞瘤、血管瘤、骨肉瘤、尤文氏肉瘤、脊索瘤、软骨肉瘤等);椎管内肿瘤(神经鞘瘤、神经纤维瘤、脊膜瘤等);脊柱退变性疾病(颈椎病、颈椎后纵韧带骨化症、 胸椎黄韧带骨化症、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症、腰椎管狭窄症等);脊柱结核;颈椎外伤;软组织肿瘤(滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、未分化多形性肉瘤、硬纤维瘤、脂肪瘤等)

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接诊量 12
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擅长:脊柱转移癌;四肢转移癌;脊柱原发肿瘤、四肢骨肿瘤(骨样骨瘤、骨软骨瘤、骨巨细胞瘤、骨母细胞瘤、血管瘤、骨肉瘤、尤文氏肉瘤、脊索瘤、软骨肉瘤等);椎管内肿瘤(神经鞘瘤、神经纤维瘤、脊膜瘤等);脊柱退变性疾病(颈椎病、颈椎后纵韧带骨化症、 胸椎黄韧带骨化症、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症、腰椎管狭窄症等);脊柱结核;颈椎外伤;软组织肿瘤(滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、未分化多形性肉瘤、硬纤维瘤、脂肪瘤等)
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官青 副主任医师

擅长:甲状腺癌,唾液腺癌,喉癌,舌癌等头颈部肿瘤的外科治疗,尤其在甲状腺癌的鉴别诊断,手术,综合治疗方面具有丰富的临床经验。

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擅长:擅长:甲状腺癌,唾液腺癌,喉癌,舌癌等头颈部肿瘤的外科治疗,尤其在甲状腺癌的鉴别诊断,手术,综合治疗方面具有丰富的临床经验。
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杨银龙 副主任医师

乳腺良恶性肿瘤的诊断、手术治疗及综合治疗,保乳整形与重建手术

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接诊量 2
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擅长:乳腺良恶性肿瘤的诊断、手术治疗及综合治疗,保乳整形与重建手术
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吕方芳 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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患友问诊

胆囊炎患者,发烧、嗓子痒、口腔溃疡,咨询腋窝超声检查及发烧原因。患者男性51岁
63
2024-10-13 04:22:01
孩子腋下皮肤红肿,触碰会痛,近期吃了很多芒果,过敏严重,已经服用抗过敏药。请问这是什么问题?患者男性8岁
48
2024-10-13 04:22:01
乳腺增生伴腋下淋巴结肿大,询问用药及治疗方案。患者女性31岁
15
2024-10-13 04:22:01
双侧腋窝淋巴结肿痛,左侧腋窝难受,按摩师按摩时需要用力才能缓解,是否有合适的药物可以缓解?患者女性
10
2024-10-13 04:22:01
患者因肺部不适就医咨询,具体症状包括恶心想吐、常年经常感冒等。经检查发现两肺下叶间质性变、右肺中叶及双肺下叶条索灶等问题。患者女性50岁
30
2024-10-13 04:22:01
腋下淋巴结肿大,需要了解护理建议。患者女性
7
2024-10-13 04:22:01
患者因腋下淋巴结肿大而咨询医生,疑似乳腺增生引起。经过医生询问和解答,患者了解到需要进一步检查以确定病因,并了解到如果是乳腺增生引起的腋下淋巴结肿大,治疗乳腺增生是关键。患者女性
7
2024-10-13 04:22:01
我发现自己腋窝淋巴结肿大已有几年,最近想拍打腋窝疏通一下,但担心会使淋巴结长大,同时也有一些乳腺结节,想请教医生是否有影响?患者女性38岁
64
2024-10-13 04:22:01
患者因腋窝淋巴结增大咨询医生,怀疑与乳腺增生有关。患者女性26岁
47
2024-10-13 04:22:01
患者因腋窝淋巴结肿大并伴随支原体感染与发烧就诊,医生询问了症状并进行了相关检查。患者男性9岁
11
2024-10-13 04:22:01

科普文章

#腋下(窝)淋巴结结核#腋下淋巴结嗜酸细胞性淋巴肉芽肿
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淋巴结是人体重要的一种免疫器官,当机体出现炎症等各种病变时,可导致局部淋巴结的增生肿大。临床上常见腋下淋巴结、腹股沟淋巴结、以及锁骨上下淋巴结的肿大。那么,腋下淋巴结肿大的原因有哪些呢?具体有以下几个方面的内容:

(一)腋下淋巴结是腋窝处的淋巴结聚集点,肿大的病因多种多样,根据肿大的腋下淋巴结活动度、边界及大小情况、触痛感等,结合自身基础疾病,可协助判断腋下淋巴结肿大的原因。

(二)感染性疾病所引起腋下淋巴结肿大。

  • 细菌感染。临床上同侧肢体的外伤、口腔、耳鼻喉、颜面及下颌等部位的各种细菌感染,均可以引起腋下淋巴结的肿大。
  • 病毒感染。临床上 EB 病毒、麻疹病毒等感染所导致的传染性单核细胞增多症、麻疹等疾病发生均可以引起腋下淋巴结的肿大。肿大的淋巴结对疾病的诊断有重要的诊断意义。
  • 结核分枝杆菌的感染。结核分支杆菌感染导致腋下淋巴结肿大也是临床常见病因之一。

(三)各种恶性肿瘤导致腋下淋巴结的肿大。临床上淋巴癌、胃癌、鼻咽癌、乳腺癌等多部位癌症转移均可以引起腋下淋巴结的肿大。

(四)增生性反应引起腋下淋巴结肿大。临床上风湿性疾病、急性增生性淋巴结病、疫苗接种反应、血清病等也可以引起腋下淋巴结的肿大。

2024年10月10日,辉瑞宣布,口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂talazoparib与雄激素受体通路抑制剂(ARPI)enzalutamide联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的TALAPRO-2研究的总生存期(OS)结果呈阳性。

前列腺癌是全球男性第二大常见癌症,也是男性癌症死亡的第五大常见原因,mCRPC是一种转移到前列腺以外的癌症,且在接受药物/手术治疗后肿瘤仍继续进展。大约10%-20%的前列腺癌患者在诊断后5-7年内发展为mCRPC[1-3]。辉瑞的这个研究(TALAPRO-2 试验),也是目前唯一一个PARP抑制剂与ARPI联用的新疗法,或能显著提高转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。

TALAPRO-2试验是一项多中心随机双盲对照研究,目前招募了1,035名mCRPC患者。去势睾酮水平的患者随机分为两组,治疗组接受talazoparib0.5mg/天+enzalutamide 160mg/天,对照组接受安慰剂和enzalutamide160mg/天。

该试验的主要终点是rPFS。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR) 、缓解持续时间(DOR)等[4]。根据辉瑞报道,与单药治疗(对照组)相比,所有参与者最终OS改善具有统计学意义和临床意义。

这个联合疗法于2023年6月获得美国食品药品监督管理局 (FDA批准,用于治疗HRR基因突变的 mCRPC成人患者。该联合疗法还于2024年1月获得欧盟委员会批准,用于治疗无临床指征的 mCRPC成人患者。除了治疗前列腺癌,talazoparib适应证还包括乳腺癌,适用于作为单一药物治疗有害/疑似有害种系乳腺癌易感基因 (BRCA)突变 (gBRCAm) 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。

此外,新药应用还需关注其安全性,talazoparib用药可能引发严重不良后果[5],如骨髓增生异常综合征 / 急性髓系白血病(MDS/AML),在临床研究中,788 名实体瘤患者中有 0.4%(3 人)在单药使用 talazoparib后出现该病症。TALAPRO-2 研究中,511 名使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中有 2 人(0.4%)出现 MDS/AML,而 517 名使用安慰剂和恩杂鲁胺的患者无人出现。出现 MDS/AML 的 5 名患者使用 talazoparib的时长分别为 0.3、1、2、3 和 5 年,多数患者此前接受过含铂化疗药物和 / 或其他 DNA 损伤药物包括放疗。用药前需确保患者从前期化疗导致的血液毒性中充分恢复,治疗期间每月监测血细胞计数,若出现长期血液毒性,暂停 talazoparib并每周监测计数,4 周内未恢复则转诊至血液科做进一步检查包括骨髓分析和细胞遗传学血样检查,若确诊 MDS/AML 需停药。

talazoparib还会引发骨髓抑制,表现为贫血、中性粒细胞减少和 / 或血小板减少。单药使用时,39%、21% 和 15% 的患者分别出现≥3 级的贫血、中性粒细胞减少和血小板减少,因这三种情况停药的患者分别占 0.7%、0.3% 和 0.3%。在 TALAPRO-2 中,使用 talazoparib和恩杂鲁胺的患者中分别有 45%、18% 和 8% 出现≥3 级上述情况,39% 的患者(199/511)需要输血,22%(111/511)需要多次输血,因这三种情况停药的患者分别占 7%、3% 和 0.4%。若因前期治疗出现血液毒性,需暂停 TALZENNA,治疗期间每月监测血细胞计数,28 天内未解决则停药并转诊至血液科做进一步检查。

基于作用机制和动物实验数据,talazoparib对孕妇有胎儿毒性,在动物生殖研究中,怀孕大鼠在器官发生期使用 talazoparib 会导致胎儿畸形、骨骼结构变异和胚胎死亡,暴露量为人类推荐剂量 1mg 每日的 AUC 的 0.24 倍。告知孕妇和有生育潜力的女性潜在风险,有生育潜力的女性在治疗期间及末次用药后 7 个月内需采取有效避孕措施。基于遗传毒性和动物生殖研究结果,建议有生育潜力女性伴侣或伴侣怀孕的男性患者在治疗期间及末次用药后 4 个月内采取有效避孕措施。

参考文献

1.Pfizer’s TALZENNA® in Combination with XTANDI® Prolongs Overall Survival in Phase 3 TALAPRO-2 Trial.

2.Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries.CA: A Cancer Journal for Clinicians. 2024;74(3):229-263. Published 2024 April 4. 3.Kirby M, Hirst C, Crawford ED. Characterising the castration-resistant prostate cancer population: a systematic review. Int J Clin Pract. 2011 Nov;65(11):1180-92.

4.Talazoparib + Enzalutamide vs. Enzalutamide Monotherapy in mCRPC (TALAPRO-2)

5.Agarwal N, Azad A, Shore ND, Carles J, Fay AP, Dunshee C, Karsh LI, Paccagnella ML, Santo ND, Elmeliegy M, Lin X, Czibere A, Fizazi K. Talazoparib plus enzalutamide in metastatic castration-resistant prostate cancer: TALAPRO-2 phase III study design. Future Oncol. 2022 Feb;18(4):425-436. doi: 10.2217/fon-2021-0811. Epub 2022 Jan 26. PMID: 35080190.

6.TALZENNA- talazoparib capsule, liquid filled

当地时间2024年10月10日,FDA批准组合疗法用于乳腺癌治疗[1]。组合疗法包括inavolisib、palbociclib和氟维司群,组合疗法所治疗的乳腺癌并不一般,是内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌,且这类乳腺癌在辅助内分泌治疗期间或完成辅助内分泌治疗后复发。

最常见的乳腺癌与耐药

激素受体阳性、HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型[2]。晚期或转移性疾病的初始治疗包括单独使用内分泌治疗 (ET) 或与靶向治疗联合治疗,此后,治疗选择包括单独使用ET或与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂联合使用。但约40%的激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变[3]。PIK3CA突变的存在导致磷酸肌醇 3-激酶 (PI3K) 信号通路过度激活、治疗耐药和更差的预后。适应性和获得性耐药的出现,可用疗法的临床获益仍然有限。

为了解决耐药问题,罗氏设计了一项随机双盲对照III期试验,以评估包括inavolisib在内的组合疗法在HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌中的疗效。患者按1:1的比例随机分配至inavolisib 9mg或安慰剂口服,每日一次;palbociclib 125mg口服,每日一次,连续21天,然后停药7天;氟维司群 500 mg 在第1周期的第1天和第15天肌肉注射,然后在每 28 天周期的第1天肌肉注射。

无进展生存期达15个月,缓解持续时间有18.4个月

疗效主要结局用无进展生存期 (PFS)评估,也包括括总生存期(OS) 、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

研究结果表明,inavolisib组的中位PFS为15.0个月 (95% CI: 11.3, 20.5),对照组为 7.3 个月 (95% CI: 5.6, 9.3) (风险比 0.43 [95% CI: 0.32, 0.59] p 值 <0.0001)。inavolisib组的 ORR为58% (95% CI: 50, 66),对照组的ORR为25% (95% CI: 19, 32)。中位 DOR 分别为 18.4 个月 (95% CI: 10.4, 22.2) 和 9.6 个月 (95% CI: 7.4, 16.6)[1,4]

在安全性方面,最常见的不良反应 (≥20%),包括实验室异常,是中性粒细胞减少、血红蛋白降低、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、钙减少、疲劳、钾减少、肌酐增加、ALT增加、恶心、钠减少、镁减少、皮疹、食欲下降和头痛等。组合疗法组和对照的全因死亡率分别为26.54 vs 33.33%,而严重不良反应发生率分别为24.07% vs 10.49%[4]

应用新药还需注意什么?

注意到这项试验中的一些不良反应,应用新药时还需注意高血糖、腹泻等风险。

1.高血糖风险

高血糖在inavolisib应用中较为常见,但也可能很严重。因此在用药前和治疗期间监测需要注意血糖水平。如果患者刚好还有糖尿病病史,则更需要注意监测血糖。另外在治疗期间,应保持充足的水分。如果出现下列症状,可能为高血糖,需及时就医。

症状包括呼吸困难、持续2h恶心和呕吐、食欲异常增加、胃痛、过度口渴、口干、脸红、困倦或疲倦、和皮肤干燥,以及排尿比平时更频繁或尿量比正常多[5]

2.腹泻

用inavolisib期间可能出现腹泻,严重腹泻会导致体内水分流失过多(脱水)和肾损伤。如果您在治疗期间出现腹泻、胃部区域(腹痛)或看到粪便中有粘液或血液,需及时就医。此外用药期间注意多喝水。

3.联合用药

这次获批为组合疗法,最常见的不良反应和异常血液检查结果包括:白细胞计数、红细胞计数和血小板计数降低,血液中的钙、钾、钠和镁水平降低,血液中肌酐水平升高,血液中肝酶丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平升高,恶心和食欲不振、头痛。

参考文献:

1.FDA approves inavolisib with palbociclib and fulvestrant for endocrine-resistant, PIK3CA-mutated, HR-positive, HER2-negative, advanced breast cancer.
2.Jhaveri KL, Accordino MK, Bedard PL, Cervantes A, Gambardella V, Hamilton E, Italiano A, Kalinsky K, Krop IE, Oliveira M, Schmid P, Saura C, Turner NC, Varga A, Cheeti S, Hilz S, Hutchinson KE, Jin Y, Royer-Joo S, Peters U, Shankar N, Schutzman JL, Juric D. Phase I/Ib Trial of Inavolisib Plus Palbociclib and Endocrine Therapy forPIK3CA-Mutated, Hormone Receptor-Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Advanced or Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2024 Sep 5:JCO2400110. doi: 10.1200/JCO.24.00110. Epub ahead of print. PMID: 39236276.
3.Potential for Long-Term Disease Control with Alpelisib Plus Fulvestrant Spans Patient Subgroups in HR+PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer,The Oncologist, Volume 26, Issue S3, July 2021, Pages S11–S12,https://doi.org/10.1002/onco.13873
4.A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Inavolisib + Palbociclib + Fulvestrant vs Placebo + Palbociclib + Fulvestrant in Patients With PIK3CA-Mutant, Hormone Receptor-Positive, Her2-Negative, Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer (INAVO120)
5.FDA Approves Genentech’s Itovebi, a Targeted Treatment for Advanced Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer With aPIK3CAMutation

1.什么是再生医学?

再生医学(细胞疗法)是一种医学治疗方法,旨在通过将培养和繁殖的干细胞移植到体内来改善和修复功能和器质性受损的器官和组织。 作为常规治疗难以改善的疑难杂症的治疗方法,正在积极进行临床研究[1]。

2.干细胞治疗优缺点是什么?

干细胞治疗用的是从患者自身组织中提取的细胞,因此没有药物治疗过程中可能带来的不良反应。 此外,采集细胞时不会对身体造成重大伤害,从而最大限度地降低了手术治疗中不可避免的出血、感染和疼痛等风险[1]。

但再生医疗治疗方法较为先进,尚未建立足够的证据。 大型双盲研究将需要相当长的时间来进行。但日本厚生劳动省 于 2016 年 11 月颁布相关法律,确保了再生医疗的安全性以及细胞培养加工规则,有助于干细胞治疗管理和监控。

3.脂肪干细胞有什么特点?

与胚胎干细胞(ES细胞)和诱导多功能(iPS)细胞相比,脂肪干细胞具有以下特点:
1.无移植排斥反应;
2.肿瘤化风险低;
3.易收集,患者负担很小;
4.不存在像 ES 细胞那样的道德问题。

4.干细胞治疗的全过程包括哪些流程?

包括初次诊断,告知干细胞疗法效果等;随后进行干细胞采集,以脂肪干细胞为例,经局麻后,在患者腹部收集脂肪。细胞培养,在细胞培养处理室中培养。大约需要 3~4周。回输,干细胞输注通过静脉滴注/注射、动脉导管给药、鞘内给药等给药,大约需要1-1.5h。

5.哪些患者可以考虑干细胞治疗?

1. 与年龄相关的身体和生理功能下降
2. 运动损伤等引起的肌肉骨骼疾病
3. 动脉硬化疾病(心梗、脑卒中)
4. 慢性疼痛
5. 认知功能障碍
6. 慢性肾病
6. 肝功能障碍,如肝硬化和肝纤维化
7. 炎症性肠病
8. 动脉瘤
9. 糖尿病

6.干细胞治疗有副作用吗?

干细胞是从自体中提取,因此很少像药物那样引起不良反应。

参考文献:
1.https://www.dsurgery.com/treatment/regenerative-medicine/
2.https://mirise-ortho.com/clinic/page-faq.html

血友病新疗法获批,可减少出血频率

药物名称:marstacimab-hncq

获批时间:2024年10月11日

适应证:预防或减少12岁以上患有无因子VIII抑制剂的血友病A或无因子 IX抑制剂的血友病 B 的成人和儿童患者的出血发作频率。

marstacimab是辉瑞研发的一种新型药物,其作用机制并非替代凝血因子,而是通过减少天然存在的抗凝蛋白的数量和活性起作用,从而增加产生的凝血酶的量,凝血酶是一种对血液凝固至关重要的酶。通过这样的机制来减少或防止出血发作的频率。

AI型肌肉骨骼MR图像系统获批

器械名称:MuscleView

获批时间:2024年10月9日

临床应用:MuscleView是基于AI 的MR图像肌肉健康分析,可以从各种 MR 系统、力量和序列中全面测量肌肉骨骼结构,生成个性化的 3D 可视化和肌肉健康分析,包括单个肌肉体积、左右肌肉不对称、骨体积和肌内脂肪百分比。

新冠、甲流、乙流同时检测试剂盒获批

器械名称:Healgen

获批时间:2024年10月8日

适应证/临床应用:Healgen可同时快速检查 COVID-19/甲型和乙型流感抗原,获得了美国国立卫生研究院 (NIH) 快速诊断加速技术,能直接在家中快速、准确和方便地检测 COVID-19、甲型流感和乙型流感感染。

减脂/增肌设备获批FDA,可促进腿部/手臂肌肉修复

器械名称:Emsculpt Neo

获批时间:2024年10月8日

适应证/临床应用:可用于刺激神经肌肉组织,以激发腿部或手臂的大量肌肉,以达到康复目的。

Emsculpt的开创性技术将减脂和增肌结合在一种治疗中,既往获批适应证包括预防或延缓废弃性萎缩、 术后即刻预防小腿肌肉(预防静脉血栓形成)、松弛肌肉痉挛、增加局部血液循环。Emsculpt Neo有超过400万次治疗,仍然是塑身的黄金标准,为增肌和减脂提供无与伦比的效果。

过敏诊断设备获批,准确性提高

器械名称:AccuTest

获批时间:2024年10月7日

临床应用:过敏检测和诊断

获批新系列包括用于过敏检测和诊断的AccuTest-1、AccuTest-8和 AccuTest-10皮肤过敏原检测设备。新系列针和多头装置均具有较小的齿长和直径,以提高准确性并最大限度地减少对患者的不适,较低的设备可变性可能会提高结果的可靠性。

参考来源:

1.FDA Approves New Treatment for Hemophilia A or B

2.Springbok Analytics Receives FDA 510(k) Clearance For MuscleView™, its AI Muscle Health Analysis From a Rapid MRI Scan

3.BTL's Emsculpt Neo Secures FDA Clearance for Treating Medical Diseases and Conditions, Expanding Market Reach

4.Healgen Scientific recibe la autorización de comercialización De Novo de la FDA

5.ALK Announces U.S. FDA Approval of New AccuTest™ Allergy Skin Testing Devices for Optimized Allergy Testing and Diagnosis

对于血脂异常的人来说,吃肉成了一件需要谨慎对待的事情。但这并不意味着要完全告别肉类,而是要学会选择合适的种类和正确的吃法。

 
首先,优先选择低脂肪、高蛋白的肉类。比如,去皮的鸡肉和鱼肉就是不错的选择。鸡肉富含优质蛋白质,脂肪含量相对较低,尤其是鸡胸肉。鱼肉中的不饱和脂肪酸对心血管有益,如三文鱼、鳕鱼等深海鱼,富含 Omega-3 脂肪酸,有助于降低血脂和预防心血管疾病。
 
尽量避免或少吃高脂肪的肉类,如五花肉、排骨、肥牛等。这些肉类中的饱和脂肪酸和胆固醇含量较高,容易导致血脂升高。
 
在烹饪方式上,应以清蒸、煮、烤为主,避免油炸、油煎等高油的做法。这样可以减少额外油脂的摄入。
 
控制摄入量也很关键。即使是选择了低脂肪的肉类,也不能过量食用。建议每天的肉类摄入量控制在 100 - 150 克左右。
 
此外,还应注意肉类的搭配。可以将肉类与蔬菜一起烹饪,增加膳食纤维的摄入,有助于降低胆固醇的吸收。
 
对于血脂异常的人来说,合理吃肉是保持健康饮食的一部分。同时,还应结合适当的运动和规律的作息,以更好地控制血脂水平,维护心血管健康。
 
总之,血脂异常并不意味着要与美味的肉类绝缘,只要掌握正确的方法,依然可以在享受美食的同时保持健康。

如果是真的,那应该一发现 40℃ 就得赶紧降温,但是众所周知,就算吃了退烧药也不是立刻退烧,大概需要 1 小时左右才能退烧。或者飞快跑去医院,好不容易排上队也可能是让先吃退烧药,还是得等退烧药起效。眼看着自己的宝贝横竖被烧坏,父母却无能为力,简直就是地狱级别的感受。

答案是:并不是真的,道听途说而已。
 
事实上也不会这样,发烧并不会烧坏大脑和其他器官。发烧的本质是人体免疫力抵抗病菌的生理反应,是一种与生俱来的免疫保护力。可见发烧本身是“友军”,而真正“敌人”是潜藏在发烧背后的“疾病”。
 
同时,发烧的高低并不代表病情的严重程度,小朋友出现高烧是很常见的。一般退烧后状态能恢复,活力好,提示病情大概率稳定的。
 
也就是说,出现高烧,常规处理仍是“退烧+动态观察”,同时积极寻找可能病因。引起发烧的原因有很多,其中常见的病因是呼吸道或消化道感染。
 
值得注意,少数引起发烧的疾病可引起身体致残,如神经系统感染,但真正损害身体的是疾病本身,同时可伴有高烧,但退烧后往往状态意识差,面色改变,呼吸难受或肢体异常抖动等表现。可见,观察退烧前后的状态变化非常重要。
 
所以,“退烧+动态观察”,不仅仅是常规简单处理,更是初步评估病因。
 
那为什么很多朋友都在说高烧会烧坏脑?~“敌和友”傻傻分不清楚。
 
鄙人猜测有两种可能,“影视派”和“道口派”。

前者是把电视剧或短视频的桥段搬出荧幕,入戏太深;后者则是直接道听途说,似懂非懂。两者都不具有参考意义,本质上是不清楚发烧的本质,“敌和友”傻傻分不清楚。

每年流感流行季节,医院都会挤满高烧的小朋友,其中不少是发烧40℃ 左右。假使这种说法是真的,医院不会不开通紧急抢救通道,不然等着上头条吧~哈哈。事实上,这些小朋友绝大多数都会痊愈。最后,如果小朋友出现高烧,首先不要慌张,可以吃退烧药,同时建议就诊评估,以便获得专业医学建议。在此期间,应学会观察是否有异常病情变化。
 
结尾:让循证育儿成为一种新的选择。今天先分享到这。文中专业部分,需在专业儿科医生指导下阅读。
 
声明:本文仅分享个人经验,不替代线下面诊。如有不适,请及时就诊评估,寻求线下专业医疗意见,切勿自行判断。 

最近咨询心酶高,心肌损伤的病例还不少,这和近期感染性疾病仍不少有关,而这些疾病后,很多地方会进行心酶检查,检查完后,如果发现心酶高,会给予营养心肌治疗。那是否要查心酶呢?是否要营养心肌?今天咱们 聊一聊 。

  • 流感、肺炎等疾病后,要进行心酶检查吗?

首先,我们需要了解心肌酶是什么。心肌酶是心脏肌肉细胞在受损或死亡时释放到血液中的一种酶。当小孩出现发烧伴有胸痛、呼吸困难、心率不齐等症状时,可能提示心脏问题,此时查心肌酶是有必要的。

  • 心酶高提示心肌损伤或者心肌炎吗?

不一定。身体其他部位感染后,细菌或病毒可能向人体内释放有害物质,同时发热导致心跳加速加大心脏负担,这些因素都可能导致心肌细胞轻微受损,而心肌本身并没有炎症发生。此时,单纯心肌酶的升高只能诊断为心肌损害。

  • 心酶高,考虑心肌损伤,需要营养心肌吗?

感染后心肌受损通常可以选择一般治疗、药物治疗予以缓解。

  • 一般治疗:在日常中应注意适当休息,避免进行剧烈活动,多喝水,维持水、电解质平衡,同时密切监测。
  • 药物治疗:也可以在医生指导下服用吃点辅酶 Q10。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。

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