京东健康互联网医院
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解放军空军军医大学第二附属医院,空军军医大学第四军医大学颌骨后天畸形专家

简介:

中国人民解放军空军军医大学第二附属医院院(第四军医大学唐都医院)创建于1939年,前身为延安中央医院,1951年定点西安市灞桥区,1955年归建第四军医大学,1958年正式命名为第四军医大学第二附属医院,1985年对外称“唐都医院”。2017年转隶空军后,称空军军医大学第二附属医院,是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的现代化综合型三级甲等医院。医院人才济济,教学、医疗、科研实力雄厚。建院以来,先后培养9万余名高素质医护人才,很多毕业生已成为国内外知名专家学者。涌现出“全国抗击埃博拉出血热先进集体”传染科、“党的好女儿”张宁仔、“巾帼英雄”仲月霞等全国先进典型。医院现有国家级重点学科4个,国家重点培育学科3个,教育部一流学科建设参建学科8个,“长江学者特聘教授设岗学科”3个,全军医学研究所3个,全军医学重点实验室1个,全军生安建设项目2个,全军后勤科研专业实验室1个,全军医学专科(病)中心8个,陕西省重点学科和优势学科9个,陕西省重点实验室1个,陕西省临床医学研究中心及分中心10个,陕西省协同创新中心1个,陕西省国际合作基地1个。拥有副高级以上专业技术人员359人,其中正高级专家82人,副高级专家277人,博硕士研究生导师180名,教育部创新团队1个,教育部“长江学者”特聘教授3名,杰青2名、优青1人,“973”首席科学家1名,国家“万人计划”科技创新领军人才2名,国家百千万人才工程获得者2名,中国科协“求是奖”获得者2名,中国青年女科学家1名,香江学者3名,军队人员参加省部级及以上学会副主委以上任职100余名。医院现有本科学历教育、研究生教育、任职教育3个培训层次。近年来,医院教学成果突出,教学改革成绩显著,医院本科教学先后获全军及省部级教学名师、总后优质课程、陕西省教学团队、陕西省精品课程、陕西省课程思政示范和教学团队、陕西省一流本科课程等多项荣誉。荣获全国医学院校青年教师教学基本功比赛一等奖、全国高校微课教学比赛一等奖、2021年获全国职业院校技能大赛教学能力比赛二等奖、西北地区医学(医药)类院校青年教师教学基本功比赛特等奖、两次获空军后勤系统“保障先锋”教学比武二等奖、陕西省高校课堂教学创新大赛一等奖;多次获军级、省级、校级教学成果奖;研究生教育获全军优秀博士学位论文6篇,陕西省优秀博士学位论文5篇,全军优秀硕士学位论文7篇;规培生教育多次获得国家百名“住院医师心中好老师”、国家和省级“优秀专业基地主任”“优秀带教老师”“优秀住院医师”等荣誉。医院始终紧盯国际国内前沿发展特色医疗技术。共有医疗用房24.1万平方米,展开床位3251张,设置46个专业科室,年门急诊量200万余人次,年手术量8万台次,年收容量13万人次,平均住院日7.3天。拥有7.0TMRI、PET/MR、四代达芬奇手术机器人、高剂量率旋转调强医用直线加速器、临床科研型3.0TMRI、磁波刀、虚拟实验教学系统、临床技能模拟训练系统等大批先进的设施设备。经过长期发展,在“功能性脑疾病治疗”“传染病危重症诊治”“骨肿瘤微波灭活治疗”“人类辅助生殖技术”“肺癌综合诊疗技术”和“战时呼吸系统损伤康复”等领域形成了一系列国内外领先的诊疗特色和优势。先后创造出多项国内外“首例”,世界首例“组织工程气管移植治疗气管缺损”、世界首例“腋动脉完全离断腔内修复术”、国内首例“胸腔镜辅助左侧第二肋骨切除+3D打印钛合金肋骨植入术”、国内首例“3D打印血管外支架微创治疗胡桃夹综合征”等,在国内外产生重大影响。医院高度重视科学研究和对外学术交流,并取得了一大批研究成果。近年来,获得各类科技成果奖百余项,其中国家技术发明奖1项、国家科技进步奖2项、军队医疗成果一等奖3项、省科学技术一等奖11项。“十三五”以来,获省部级以上科研项目300余项,获批的各类科研经费总额超过2亿元。先后获得卫生部行业专项1项,传染病重大专项3项。近5年,先后派出200余人次出访参加国际会议、合作研究、学术交流、短期培训等。目前,医院已与美、日、德、以等国家学术机构建立了稳定的学术交流渠道和合作关系。医院坚持人民军队宗旨,坚决履行人民军队使命。在抗日战争、解放战争、抗美援朝、西藏平叛、中印和中越边境自卫反击战中,用信仰和忠诚传承了红色基因,圆满完成了战场救护任务。先后执行非典救治、抗震救灾、援非抗埃、维和保障、新冠收治等多项重大任务,受到党、国家和军委褒奖。2010年,圆满完成亚丁湾海域“和谐使命—2010”医疗保障任务;2015年,派出17人执行援非抗埃任务,用精湛医术架起了中非友谊的桥梁,彰显了中国军医风采;2016年,抽组卫勤骨干参加上合组织“和平使命—2016”国际联合军事演习医疗保障;2020年,新冠疫情期间,作为军队和陕西省定点收治单位,在全国率先开设“双发热门诊”,实施“五个精准”救治,400余人坚守抗疫一线,接诊发热患者1万余人,救治全省90%危重症患者,相关经验被空军和陕西省转发推广。抽组76名队员援鄂抗疫,在“两地三线”为打赢疫情防控阻击战贡献了唐都力量。新的历史时期,医院将在中央军委、空军和学校党委的正确领导下,聚焦再铸唐都辉煌、实现强院梦想发展战略,坚持打仗型、创新型、活力型、研究型、智慧型医院建设发展目标,秉承尚德、精术、和谐、超越的院训,大力营造红色唐都、温暖唐都、活力唐都的文化氛围,为建成具有国际影响、特色鲜明、国内一流的军队现代化综合医院而努力奋斗!骨骼性畸形:骨骼性畸形是颌骨发育引起的疾病,比如有些人上颌骨发育得太突,就会表现为龅牙。有些人下颌骨发育得太突,则称之为地包天。有些人的颌骨长歪,往左边歪或者往右边歪,就会造成偏斜,以上都统称为颌骨畸形,遗传,颌骨,手术治疗,不确定,不能吃太硬的、太黏的、太大块的东西,X线平片,关节造影,。

刘涛 副主任医师

尖锐湿疣、梅毒、荨麻疹、痤疮、湿疹、黄褐斑、脱发、过敏性皮炎、激素依赖性皮炎、体股癣、病毒疣、瘙痒症、过敏性紫癜、带状疱疹、白癜风、银屑病、红斑狼疮、生殖器疱疹、淋病等常见的皮肤病及性病的诊治及皮肤美容有丰富的临床经验。

好评 99%
接诊量 1.1万
平均等待 15分钟
擅长:尖锐湿疣、梅毒、荨麻疹、痤疮、湿疹、黄褐斑、脱发、过敏性皮炎、激素依赖性皮炎、体股癣、病毒疣、瘙痒症、过敏性紫癜、带状疱疹、白癜风、银屑病、红斑狼疮、生殖器疱疹、淋病等常见的皮肤病及性病的诊治及皮肤美容有丰富的临床经验。
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毕占虎 主治医师

慢乙肝、慢丙肝、艾滋病等传染性疾病的诊断治疗

好评 100%
接诊量 943
平均等待 15分钟
擅长:慢乙肝、慢丙肝、艾滋病等传染性疾病的诊断治疗
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孙康 主治医师

擅长肺结节、长期慢性咳嗽、胸闷气短、咳血等诊治,在新型冠状病毒肺炎,咳嗽变异性哮喘,支气管扩张,慢性阻塞性肺病,间质性肺炎,肺纤维化,肺动脉高压,肺动脉栓塞症等有丰富的经验。

好评 100%
接诊量 793
平均等待 15分钟
擅长:擅长肺结节、长期慢性咳嗽、胸闷气短、咳血等诊治,在新型冠状病毒肺炎,咳嗽变异性哮喘,支气管扩张,慢性阻塞性肺病,间质性肺炎,肺纤维化,肺动脉高压,肺动脉栓塞症等有丰富的经验。
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王宁波 主治医师

擅长呼吸内科常见疾病诊治如肺炎,哮喘,咳嗽变异性哮喘,支气管炎,慢阻肺,新型及后康复治疗,鼻炎,感冒,肺癌,肺结核,支气管炎,支气管扩张等;部分疑难病诊治如不明原因发热、不明原因咳血、不明原因咳嗽、不明原因呼吸困难等;消化性溃疡,急、慢性胃肠炎,反流性食管炎等消化系统疾病诊治

好评 100%
接诊量 1809
平均等待 15分钟
擅长:擅长呼吸内科常见疾病诊治如肺炎,哮喘,咳嗽变异性哮喘,支气管炎,慢阻肺,新型及后康复治疗,鼻炎,感冒,肺癌,肺结核,支气管炎,支气管扩张等;部分疑难病诊治如不明原因发热、不明原因咳血、不明原因咳嗽、不明原因呼吸困难等;消化性溃疡,急、慢性胃肠炎,反流性食管炎等消化系统疾病诊治
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于苏淮 副主任医师

主要是乙肝、丙肝、肝硬化、重型肝炎、药物性肝损害、流行性出血热、艾滋病、细菌感染疾病及各种发热性疾病的诊治。

好评 98%
接诊量 182
平均等待 15分钟
擅长: 主要是乙肝、丙肝、肝硬化、重型肝炎、药物性肝损害、流行性出血热、艾滋病、细菌感染疾病及各种发热性疾病的诊治。
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张文静 主治医师

病毒性肝炎、肝硬化、肾综合征出血热等

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:病毒性肝炎、肝硬化、肾综合征出血热等
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汪鑫 主治医师

帕金森病,肌张力障碍,特发性震颤,三叉神经痛,面肌痉挛等功能性脑疾病

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:帕金森病,肌张力障碍,特发性震颤,三叉神经痛,面肌痉挛等功能性脑疾病
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郑朝辉 主治医师

帕金森病,肌张力障碍

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:帕金森病,肌张力障碍
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李川 副主任医师

帕金森病,痴呆症

好评 -
接诊量 7
平均等待 -
擅长:帕金森病,痴呆症
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彭细娟 副主任医师

发热、咳嗽、上呼吸道感染、新型冠状病毒感染、支气管炎、肺部感染、重症肺炎、各种类型的休克。

好评 100%
接诊量 1306
平均等待 15分钟
擅长:发热、咳嗽、上呼吸道感染、新型冠状病毒感染、支气管炎、肺部感染、重症肺炎、各种类型的休克。
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患友问诊

我是一名30岁的女性,最近发现自己有地包天的情况,咬合不正常,很难受,想请教医生该怎么办?
10
2024-11-15 13:28:28
前牙反颌是一种常见的口腔问题,表现为下前牙位于上前牙的前面,俗称“地包天”。这可能是由于牙齿或颌骨的异常发育引起的。正确的诊断和治疗对于改善咀嚼功能和外观非常重要。
31
2024-11-15 13:28:28
9岁女孩前年开始矫正龅牙,效果不明显,现有上唇外翻、鼻子呼吸、打呼噜和磨牙等症状,担心影响形象,求助于医生。患者女性9岁
23
2024-11-15 13:28:28
22岁患者,地包天,讲话困难,担心是否为骨性问题,寻求治疗建议。
7
2024-11-15 13:28:28
我想了解骨性反颌的诊断和治疗方法,是否需要手术矫正?
63
2024-11-15 13:28:28
我的孩子有一个牙齿向前突出,担心需要矫正,平时用奶瓶喝奶,想知道是否有影响,应该如何处理?
69
2024-11-15 13:28:28
下颌骨严重走形,牙齿不对称,挂沟地方响,疑似下颌骨畸形和咬合关节紊乱。患者女性38岁
44
2024-11-15 13:28:28
三岁四个月儿童疑似下颌骨生长过快,咨询是否需要治疗。患者女性3岁
19
2024-11-15 13:28:28
孩子上学,牙齿地包天,需要矫正,想了解治疗方法和用药情况,生活中有哪些需要注意的地方?
57
2024-11-15 13:28:28
关节不适4个月,口腔医院诊断为下颌骨畸形,非面瘫,需手术矫正。患者女性19岁
66
2024-11-15 13:28:28

科普文章

#颌骨后天畸形
19
在儿童期的病理性疾病形响儿童的全身生长发育,颌面部发育必然地受形响,而产生错颌畸形。佝偻病,佝偻病儿童的钙、 砱代谢障碍,形响颌骨生长发育,同时由于悬吊下颌的肌肉韧带松弛无力,使下领不能闭合而继发吐舌及吞咽不良习惯。重度佝偻病儿童大多有错颌畸形,多见为牙齿拥挤,牙弓狭窄,开合等畸形。重度消化不良,重度消化不良,降低了食物的同化作用,破坏机体的营养状况,造成牙颌畸形的发生。其它像唇系带位置过低 唇系带位置过低,在唇系带与切乳头之间有强力的纤维存在,使儿童上中切牙间隙不能自行消失。唇腭裂,唇腭裂儿童常表现为上前牙拥挤错位,反合等畸形。
遗传因素,种族遗传,从古至今,人类的错颌畸形由少至多,这一变化的发生主要由于人类衍化过程中,生活环境的改变,食物的物理性质变化等。食物由粗变细,而使咀嚼器官的功能日益渐弱,使咀嚼器官发生退化,颌骨的退化甚于牙齿而出现错颌畸形的增多趋势。
#颌骨后天畸形
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在儿童期的病理性疾病形响儿童的全身生长发育,颌面部发育必然受影响,而产生错颌畸形、佝偻病,佝偻病儿童的钙、 砱代谢障碍,形响颌骨生长发育,同时由于悬吊下颌的肌肉韧带松弛无力,使下领不能闭合而继发吐舌及吞咽不良习惯。重度佝偻病儿童大多有错颌畸形,多见为牙齿拥挤,牙弓狭窄,开合等畸形。重度消化不良,重度消化不良,降低了食物的同化作用,破坏机体的营养状况,造成牙颌畸形的发生。其它像唇系带位置过低 唇系带位置过低,在唇系带与切乳头之间有强力的纤维存在,使儿童上中切牙间隙不能自行消失。唇腭裂,唇腭裂儿童常表现为上前牙拥挤错位,反合等畸形。
遗传因素,种族遗传,从古至今,人类的错颌畸形由少至多,这一变化的发生主要由于人类衍化过程中,生活环境的改变,食物的物理性质变化等。食物由粗变细,而使咀嚼器官的功能日益渐弱,使咀嚼器官发生退化,颌骨的退化甚于牙齿而出现错颌畸形的增多趋势。
#颌骨后天畸形
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不良习惯导致的牙颌畸形,儿童口腔的各种不良习惯造成上下牙弓之间和上下牙弓内外之间肌肉动力平衡的异常,而形成各种错合畸形。

吮指习惯常见为吮拇习惯,也有吮食指及其它手指的。吮拇或吮指动作发生的不正常力量形响牙颌的正常发育而产生错合畸形。吮拇时拇指含在上下前牙之间,则上下前牙的萌长受阻而造成开始。吮拇时两侧颊肌收缩压迫上下牙弓的两侧,使上下牙弓狭窄,腭盖高拱,上前牙前突,此外吮拇时拇指向上压迫腭盖,在腭盖上压成一陷坑,妨碍鼻腔的向下发育。吮指时间长者,手指上可发生胼胝。

舌习惯,舌习惯多发生在替牙期,替牙期间儿童常用舌尖舐弄松动乳牙或初萌的恒牙,都会形成吐舌或舔牙习惯,而致发生错颌畸形。吐舌习惯:儿童常将舌吐在上下前牙之间,限止了上下恒前牙的生长,因为舌体两边薄中间厚,所以由于吐舌造成的前牙开合,表现为两边小中间大的梭形开口隙。舔牙习惯,咬唇习惯,啃指甲,咬铅笔等也会造成。

偏侧咀嚼习惯:这种习惯多发生在乳牙后期或恒牙早期。口呼吸习惯,当口呼吸时,破坏了口腔鼻底气压的正常平衡。口呼吸患者,因上下唇不能闭合,使口轮匝肌及唇肌失去正常功能,以致上唇翻卷,而表现为开唇露齿。

#颌骨后天畸形
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牙颌畸形的病因可分为两大方面,即环境因素和遗传因素。

环境因素,乳牙期或替牙期中,常有局部障碍发生,因而导致错颌畸形的产生。乳牙过早缺失主要原因为龋蚀,个别乳牙早失如邻牙移位,间隙变小,导致恒牙的阻生或错位萌出造成错颌,多数乳磨牙早失,可引起对颌牙长长,造成功能障碍。如上颌多数乳磨牙早失导致前牙发生反颌,如下颌多数磨牙早失,前牙容易发生深覆盖及深覆合。

乳牙滞留,个别乳牙过时不掉,称乳牙滞留。其主要亮因为牙根吸收不完全或完全不吸收,有时是牙根与牙槽骨之间发生了固着性连合。乳牙滞留便继替的恒牙不能萌出或从阻力较小的方向错位萌出,而造成错颌。

乳尖牙磨耗不足,有时乳尖牙不如其它牙齿磨损的多,因而高出于牙弓咬合,在咬合时,上下乳尖牙过早接触,下颌为了避免过早接触,而使向前或侧方移动,日久可造成前牙反合。

多生牙和先天缺失牙,多生牙也影响牙齿的正常排列而造成错合。先天缺失牙常见者为第三磨牙、上侧切牙、下切牙、双尖牙,其它牙齿也可有先天缺失,但比较少见。第三磨牙先天缺失对牙齿排列及咬给没有不良形响。其它牙先天缺失,容易深覆盖及深覆合。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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