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定远县总医院真菌性泌尿道感染专家

简介:

定远县总医院位于定远县城东新区。2008年6月,为了有效整合县级医疗机构资源,避免重复投资建设,打造区域医疗中心,在原县人民医院和县中医院两所二级甲等医院的基础上组建县总医院,对县人民医院和县中医院实行统一行政管理、统一资源使用和统一人员调配。定远县总医院为非营利性二级甲等综合性医院,为社会公益类事业法人单位,承担全县的医疗、教学、科研、预防、保健、康复等工作。总院设立管理机关,根据职责和工作任务,管理机关内设7个职能机构,分别为办公室、人力资源股、质量与科技管理股、财务股、后勤股、市场发展规划发展股、审计股。并按规定设立了工会、团委。总院下设定远县人民医院、定远县中医院、药品器材采购管理中心、急救中心、滁州血站定远采血点、永康分院等医疗分支机构。组成机构分布包括总医院新区、南门门诊部、曲阳路门诊部、花园湖门诊部、永康分院。县总医院新区占地168亩,总投资3.12亿元,2009年4月份开工建设,2012年5月投入使用。县总医院现有在职职工1156人,其中,高级职称31人、中级职称260人。医院拥有临床病区21个,开设一级临床科室15个,临床二级专业组25个,医技科室13个,门诊部4个,医疗辅助科室3个,建筑面积7.5万平方米;开放床位845张,拥有拥有直线加速器、DSA数字减影血管造影仪、核磁共振、螺旋CT、大型X光机等先进的诊疗设备;2014年度,医院年门急诊就诊人数48.05万人次,出院人数4.7万人次;实现年业务收入3.47亿元。近年来,县总医院充分发挥农村三级卫生服务网络的龙头作用,培训基层医务人员,试点医师多点执业,推动双向转诊工作、承担并指导全县院前急救和卫生应急医疗救治工作。作为全国和安徽省县级公立医院改革试点单位,2012年10月15日,医院实行了药品零差率销售,降低核磁共振、CT等大型医疗设备收费,提高护理费、手术费等服务收费;建立以医管会为核心的法人治理结构,形成了政府有效监管、医院自主发展的管理运行模式;在药品集成配送、医保支付改革、专家会诊补偿、分工协作机制、收入分配制度、服务能力提升等六个方面进行积极探索。建立了“重点学科发展基金”,大力发展优势学科,现有省级重点中医专科2个。同时,医院利用信息技术,优化医疗服务流程、强化内部科学管理、加强城乡分工协作,实现了上联省级三甲医院、下接乡村医疗机构的远程会诊教学活动。长期以来,县总医院积极落实各项惠民、便民政策措施,广泛开展“创先争优”、“三好一满意”和“优质护理示范工程”等优质服务活动,把群众满意度作为考核重要指标,发挥绩效考核的导向作用,调动医务人员工作积极性,竭诚为广大人民群众提供优质、价廉、安全、高效的医疗卫生服务。总院的成立标志着该县按照十七大报告提出的“深化公立医院改革”和“管办分开”的要求,充分整合了现有的县级公立医疗卫生资源,正式迈上规模化、科学化发展的道路。总院将通过进一步深化干部人事制度和分配制度改革,建立权责明晰、富有生机、运转高效的管理体制和有责任、有约束、有激励、有竞争、有活力的运行机制,逐步探索和建立公立医院法人治理结构,进一步完善现代化医院管理制度;以总院为平台,积极吸纳社会资金,开展多种形式合作,做好城东新区医院和县中医院建设,共同发展该县医疗卫生事业,为全县广大人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。真菌感染(fungalinfection)是致病性真菌侵犯人体引起的疾病,真菌感染可分为致病性真菌感染和条件致病性真菌感染。致病性真菌感染是由于致病性真菌侵入人体而引起的疾病。正常人的口腔、呼吸道、肠道和阴道通常存在的真菌为条件致病菌,条件致病性真菌感染多在机体免疫力下降时发生。,全身,真菌感染的治疗以药物治疗为主。在选择药物时需考虑致病真菌的种类、抗真菌药物的抗菌谱、药动学和药效学、不良反应及药物间相互作用。同时要结合不同地区真菌感染的流行病学资料、医院实际情况、患者病情和经济状况等因素,合理选择抗真菌药物。,无,1、患者要戒烟酒。 2、患者应尽量避免食用刺激性食物,如过冷或者过热的食物或者浓茶、咖啡、辣椒、花椒、咖喱等。 3、患者要少吃油腻的食物。,当患者出现不明原因的皮肤损害、增生、呼吸道症状、消化道症状等情况时,应及时就医。医生首先进行体格检查,然后通过直接镜检、分离培养、血清学检查、生化反应、皮肤变态反应试验、核酸检测、X线、CT等进一步了解患者病情,如有必要还可能进行病理检查明确病变性质。,。

叶宏权 副主任医师

擅长神经外科常见病、多发病及疑难病症的诊治,特别擅长重型颅脑损伤、高血压脑出血、烟雾病、脑积水、颅内肿瘤、动脉瘤、颅骨缺损等疾病的诊治。

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擅长:擅长神经外科常见病、多发病及疑难病症的诊治,特别擅长重型颅脑损伤、高血压脑出血、烟雾病、脑积水、颅内肿瘤、动脉瘤、颅骨缺损等疾病的诊治。
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刘守领 主治医师

肝胆胰脾疾病、胃肠,结肠,直肠,甲状腺,乳腺及体表肿物等普外科常见病。擅长肝胆胰脾疾病的诊断和治疗,能够熟练掌握胃镜、肠镜检查,消化道早癌筛查,能独立开展腹腔镜阑尾切除术,腹腔镜胆囊切除术,腹腔镜胆道探查取石术➕T管引流术,腹股沟疝手术的微创治疗,乳腺癌及甲状腺癌根治术,乳腺癌的综合治疗,对普外科围手术期的管理有独到见解。

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擅长:肝胆胰脾疾病、胃肠,结肠,直肠,甲状腺,乳腺及体表肿物等普外科常见病。擅长肝胆胰脾疾病的诊断和治疗,能够熟练掌握胃镜、肠镜检查,消化道早癌筛查,能独立开展腹腔镜阑尾切除术,腹腔镜胆囊切除术,腹腔镜胆道探查取石术➕T管引流术,腹股沟疝手术的微创治疗,乳腺癌及甲状腺癌根治术,乳腺癌的综合治疗,对普外科围手术期的管理有独到见解。
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高怀志 主治医师

本人擅长神经内科常见病、多发病的诊治和危重病人的抢救。如脑血管病、颅内感染、帕金森病、头痛头晕、痴呆、重症肌无力、神经系统脱髓鞘疾病、脊髓病、周围神经病以及神经系统的疑难杂症的诊断与治疗;尤其擅长对面肌痉挛、眼睑痉挛、痉挛性斜颈等多种运动障碍性疾病的肉毒毒素治疗技术,还有卒中后肢体痉挛、带状疱疹神经痛、三叉神经痛、抽动障碍、多汗症、磨牙症、皱纹增多及肌肉肥大肉毒毒素的治疗效果极其明显。

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擅长:本人擅长神经内科常见病、多发病的诊治和危重病人的抢救。如脑血管病、颅内感染、帕金森病、头痛头晕、痴呆、重症肌无力、神经系统脱髓鞘疾病、脊髓病、周围神经病以及神经系统的疑难杂症的诊断与治疗;尤其擅长对面肌痉挛、眼睑痉挛、痉挛性斜颈等多种运动障碍性疾病的肉毒毒素治疗技术,还有卒中后肢体痉挛、带状疱疹神经痛、三叉神经痛、抽动障碍、多汗症、磨牙症、皱纹增多及肌肉肥大肉毒毒素的治疗效果极其明显。
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赵启社 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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姚海 主治医师

肿瘤内科疾病,各种肿瘤的免疫治疗,化疗,姑息与癌痛治疗,各种肿瘤的放射治疗,尤其是消化道肿瘤的放疗,肝癌的介入治疗,各种实体肿瘤的介入治疗

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擅长:肿瘤内科疾病,各种肿瘤的免疫治疗,化疗,姑息与癌痛治疗,各种肿瘤的放射治疗,尤其是消化道肿瘤的放疗,肝癌的介入治疗,各种实体肿瘤的介入治疗
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患友问诊

患者因尿频尿急尿痛就医,血常规检查无异常,尿常规检查显示细菌性尿道炎症状。患者女性25岁
17
2024-09-20 17:35:57
阳痿早泄咨询病例介绍:患者近期出现阳痿早泄症状,勃起硬度降低,性生活时间缩短。未接受过检查和治疗。患者男性34岁
61
2024-09-20 17:35:57
我有尿频、尿急、尿痛的症状,尿道口有少量稀薄分泌物,已经持续三天了。请问是否可以使用氧氟沙星片?患者女性
69
2024-09-20 17:35:57
25岁男性患者,泌尿道细菌感染,症状包括尿刺痛和异味。未线下就诊,已自行用药。患者女性
66
2024-09-20 17:35:57
我经常感到尿急、尿频和疼痛,可能是泌尿系统感染,想知道有哪些药物可以治疗?患者女性
19
2024-09-20 17:35:57
患者9岁,泌尿系统反复感染,咨询脾氨肽和匹多莫德的使用及与中药的配合使用。患者女性
3
2024-09-20 17:35:57
35岁男性患者,患有念珠菌病和霉菌性尿道炎,寻求药物治疗。患者女性
35
2024-09-20 17:35:57
真菌性尿路感染,肝功能好,肾功能肌酐高130,求止痛药推荐。患者女性
61
2024-09-20 17:35:57
尿道不适两年,疑为尿道真菌感染,求治疗方案。患者男性19岁
39
2024-09-20 17:35:57

科普文章

#肺分支杆菌感染#外耳道真菌感染#真菌性泌尿道感染
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霉菌感染属于真菌感染中的一种类型,主要是因为直接接触霉菌的污染物,比如共用浴盆、浴巾等,也可以由于滥用抗生素,加之不良的卫生习惯与一些艾滋病、糖尿病等基础疾病的存在所引起。

霉菌感染的诊断主要是通过病史、临床症状、以及各种分泌物的培养等综合分析。不规范的霉菌治疗可引起霉菌的长期不愈。那么,根治顽固性霉菌的感染绝招有哪些呢?具体有以下几个方面的内容:

  • 根治顽固性霉菌感染时,需根据局部分泌物的培养,选择有针对性的敏感抗霉菌药物治疗。
  • 抗霉菌治疗,一定要按照疗程规律治疗,即使症状消失或减轻,也需要全疗程治疗。
  • 根治顽固性霉菌感染时,注意尽量避免与他人的直接接触,避免同房。也应避免其他抗生素的长期大剂量的不正规使用,以免影响根治顽固性霉菌感染。
  • 规律进行霉菌感染后,注意停药后三天复查,根据复查情况考虑是否继续下一疗程用药。如果未彻底治愈,建议继续靠霉菌治疗。
  • 根治顽固性霉菌感染时,注意养成良好的个人卫生习惯,保持机体正常免疫力。并且要注意多喝水,饮食方面要保持清淡,禁忌辛辣刺激性、高糖分等的食物。

综合以上所叙述的几方面的内容,根治顽固性霉菌需要规范治疗,生活中多注意,满疗程治疗后注意定期复查。

#霉菌性泌尿道感染#真菌性泌尿道感染
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        小儿泌尿道感染作为一种比较常见的泌尿感染性疾病,一般临床上泌尿道感染可以分为上尿路的感染和下尿路的感染,引起的原因也各有不同,下面就个人临床经验来简单谈一谈小儿尿道感染的原因有哪些?因为小儿作为一个特殊的群体,出现泌尿疾病与这个年龄段的特点有很大的关系。
 
         首先。有一部分小孩因为包皮过长包皮垢长期大量的存在于包皮里边形成的一些细菌,可能会去沿着尿道口上行至泌尿道引起感染。还有一部分比较小的宝宝,比如长时间你尿不湿或者尿布不换或者混合使用,不注意卫生,其实是细菌容易滋生。滋生的细菌通过尿道口上行到泌尿道,可能会引发炎症的发生。
 
        其次。从小体质比较差,免疫功能低下尤其容易感冒,反复的发生,这个时候可能是细菌容易在体内大量的繁殖滋生,同时如果治疗不及时,极有可能导致泌尿系的感染,或者肾盂肾炎的发生这个情况,在临床当中,成人也是比较常见的。
 
       第三。还有一种情况就是一些先天性的泌尿道发育不全或者异常。这种情况目前来说不太常见,但是也是引起泌尿系感染的一个方面。
 
        总而言之,不管哪方面的原因造成的感染,几乎都是因为与会阴处,或者肠道细菌经过尿道到膀胱上行感染所致。只是感染不同部位引起的严重程度不一样。所以说,只要家长朋友平时注意孩子的卫生,养成良好生活习惯,一般情况下,小儿泌尿的感染的发病率还是会有大幅度下降的。
#真菌性泌尿道感染
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念珠菌属是原发性累及泌尿生殖道最常见的真菌,其中白色念珠菌是最常见的医院内真菌尿路感染病原体。危险因素和诱因主要有糖尿病、肾移植、高龄、尿路有创操作、女性性生活、伴随细菌尿、长期住院、先天性尿路畸形或结构异常、住ICU病房、广谱抗菌药物的使用、尿路内置导管、膀胱功能障碍、尿路梗阻性疾病、肾结石等。

膀胱和前列腺真菌感染多无症状,仅4%的患者会出现尿频、排尿困难、血尿等症状,膀胱镜检查可发现膀胱壁白色斑片、黏膜水肿和红色斑点等;肾脏是念珠菌血症侵犯的主要靶器官,肾脏念珠菌感染表现为肾盂肾炎的症状,有腰部疼痛和发热。念珠菌尿的诊断主要依据尿液真菌涂片及尿液真菌培养,但标本易污染。

治疗(1)抗菌治疗原则及常用抗菌药物①无症状念珠菌尿的治疗:同无症状菌尿。②有症状念珠菌尿均需要接受治疗,需要参照标本培养结果和药敏试验结果选择药物。

癫疯病的发生,与大脑神经元的异常放电密切相关。这种异常放电会导致短暂性的脑功能障碍,进而引发一系列的临床症状。那么,究竟是什么原因导致了这种异常放电呢?

首先,遗传因素在癫疯病的发病中占有重要地位。研究表明,某些类型的癫痫具有家族聚集性,即家族中有多人患病。这表明,遗传基因可能在癫疯病的发病过程中发挥了关键作用。然而,并非所有癫痫患者都有家族史,这表明还有其他因素参与了癫痫的发病。

其次,脑部损伤也是导致癫疯病的一个重要原因。这包括出生时的产伤、交通事故中的脑部损伤、跌倒等。这些损伤可能导致大脑神经元的结构和功能异常,从而引发癫痫。此外,一些脑部感染,如脑炎、脑膜炎等,也可能破坏神经元的正常功能,增加癫痫的发病风险。

环境因素也不容忽视。环境污染、有毒化学物质暴露、营养不良等,都可能影响大脑的正常发育,增加癫痫的发病率。例如,长期接触重金属、有机溶剂等有毒物质,可能导致神经元损伤,从而引发癫痫。

此外,某些疾病和药物也可能成为诱发癫痫的因素。例如,脑肿瘤、脑梗塞等疾病,以及某些抗抑郁药、抗生素等药物,都可能增加癫痫的发病风险。

值得注意的是,心理因素在癫痫的发病中同样占有一席之地。长期的精神紧张、压力过大、情绪波动等,都可能导致大脑神经元的异常放电,诱发癫痫。因此,保持良好的心理状态,对于预防癫痫具有重要意义。

总之,癫疯病的成因复杂多样,涉及遗传、脑部损伤、环境、疾病等多个方面。了解这些原因,有助于我们更好地预防和治疗癫痫,减轻患者的痛苦。然而,由于每个患者的具体情况不同,针对癫痫的治疗也需要个体化,患者应在医生的指导下选择合适的治疗方法。

肝掌是一种较为特殊的临床表现。
 
一、表现特征
 
肝掌主要表现为在手掌的大小鱼际处(即大拇指和小指根部的肌肉隆起处)皮肤出现片状充血,或是红色斑点、斑块,加压后变成苍白色。
 
二、产生原因
 
通常是由于肝脏疾病导致体内雌激素水平升高引起。正常情况下,肝脏对雌激素有灭活作用。当肝脏受损时,如患有慢性肝炎、肝硬化等疾病,对雌激素的灭活能力下降,致使体内雌激素蓄积。过多的雌激素会使小动脉扩张,从而在手掌部位形成肝掌表现。
 
三、临床意义
 
1. 辅助诊断:出现肝掌可能提示肝脏存在问题,但并非绝对。有肝掌不一定就有严重的肝病,一些健康人也可能出现类似肝掌的表现,如孕妇、青春期少女等,这是由于体内雌激素水平相对较高所致,但一般属于生理性变化,会随着身体状况的改变而消失。
2. 病情监测:对于已知患有肝病的患者,肝掌的变化可以在一定程度上反映病情的进展。如果肝掌的程度加重,可能提示肝脏功能进一步恶化;反之,如果经过治疗后肝掌有所减轻,则可能表明病情得到了控制。
 
如果发现自己有肝掌表现,应及时就医,进行全面的肝脏检查,包括肝功能检查、乙肝五项、肝脏超声等,以明确病因,并采取相应的治疗措施。
维生素D和钙的确是骨骼发育的重要营养素,合理搭配使用能够更好地促进钙的吸收与利用。关于维生素D的口服时间及与钙搭配使用的建议如下:
 
1. 维生素D的口服时间
 
维生素D是脂溶性维生素,和食物中的脂肪一起吸收效果更佳,因此最好与含有脂肪的餐食一起服用,尤其是早餐或午餐后食用效果更好。一般来说:
 
•建议随餐服用:最好选择一天中主要的餐食时间,如早餐或午餐后服用,以便更好地吸收。
•避免空腹服用:空腹服用可能会降低吸收率,效果不如与食物一同摄入好。
 
2. 钙与维生素D的搭配
 
维生素D有助于钙的吸收,因此它们常常一起补充。钙的口服也有一些需要注意的地方:
 
•钙的摄入时间:钙最好分次摄入,因为一次大量摄入(如超过500毫克)人体无法完全吸收。可以将钙的摄入分为两次,如午餐后和晚餐后各服一次,这样有助于提高钙的吸收率。
•钙和维生素D同时服用:通常情况下,维生素D和钙可以同时服用,因为维生素D能帮助肠道更好地吸收钙。然而,具体的剂量和时间安排应根据孩子的实际需要来决定。
 
3. 避免影响钙吸收的因素
 
•含草酸或磷酸的食物:菠菜、可乐、巧克力等食物中含有草酸或磷酸,会影响钙的吸收,因此应避免在摄入钙时大量食用这些食物。
•适量补充钙:过量的钙摄入可能会干扰其他矿物质的吸收,如铁和锌,因此一定要遵循医生或营养师的建议,不宜盲目补钙。
 
4. 其他注意事项
 
•补钙后避免立刻饮茶:茶叶中的鞣酸会影响钙的吸收,因此建议服用钙片后避免立即饮茶。
•多晒太阳:尽管口服维生素D补充剂是一种有效的方式,但适量晒太阳仍是促进体内维生素D合成的重要途径,建议每天让孩子适当户外活动,尤其是上午和下午阳光较温和的时间。
 
总结:
 
•维生素D:建议与含脂肪的餐一起服用,早餐或午餐后效果较好。
•钙:分次摄入,饭后服用为佳,可与维生素D一起服用以促进钙吸收。
•注意避免影响钙吸收的食物,并根据医生建议合理调整补充剂量。
 
如果你可以提供孩子的年龄、饮食习惯和其他日常生活信息,我可以为你提供更详细的建议。
孕期水痘的治疗需要谨慎,以尽量减少对胎儿的潜在风险。
 
一、一般治疗
 
1. 休息和隔离
 
• 孕妇应充分休息,以增强身体的抵抗力。同时,由于水痘具有传染性,应进行隔离,避免传染给他人。
 
2. 饮食调整
 
• 保持均衡饮食,多摄入富含营养的食物,如蛋白质、维生素等,以促进身体恢复。避免食用辛辣、刺激性食物。
 
3. 皮肤护理
 
• 保持皮肤清洁,避免搔抓水痘皮疹,以免引起皮肤感染。可以使用温水轻轻清洗皮肤,然后涂抹炉甘石洗剂等止痒药物。如果皮疹出现破溃,可以使用抗生素软膏预防感染。
 
二、药物治疗
 
1. 抗病毒药物
 
• 在怀孕晚期(妊娠 36 周以后)感染水痘的孕妇,可以考虑使用抗病毒药物阿昔洛韦进行治疗。阿昔洛韦可以缩短病程,减轻症状,但需要在医生的严格指导下使用,权衡其对胎儿的潜在风险。
 
• 在怀孕早期和中期,使用抗病毒药物的风险较大,一般不建议使用。
 
2. 退烧药
 
• 如果孕妇出现高热,可以使用对乙酰氨基酚等退烧药进行治疗。但应避免使用阿司匹林等药物,以免增加胎儿出血和畸形的风险。
 
三、密切监测
 
1. 孕妇健康监测
 
• 密切观察孕妇的病情变化,如体温、呼吸、心率等。如果出现呼吸困难、头痛、呕吐等症状,应立即就医。
 
2. 胎儿监测
 
• 定期进行产前检查,包括超声检查、胎心监护等,以了解胎儿的发育情况。如果发现胎儿异常,应及时采取相应的处理措施。
 
总之,孕期水痘的治疗需要综合考虑孕妇和胎儿的情况,在医生的指导下进行个体化治疗。同时,孕妇应保持良好的心态,积极配合治疗,以确保母婴的健康。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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