京东健康互联网医院
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江西乳腺专科医院、南昌市妇幼保健院、南方医科大学附属南昌医院专家

简介:

医院始建于1917年,前身是法国教会医院——圣类思医院,是江西省历史最悠久的西医医院之一,1972年,更名为南昌市第三医院,曾创造了江西省医学史上多个第一,第一台X光机,第一例开颅手术、第一所护士学校……医院在50年代就开设床位200余张,科室齐全,力量雄厚。2008年增挂“江西乳腺专科医院”,2016年增挂“南昌市妇幼保健院”,2023年正式挂牌“南昌市人民医院”“南昌医学院附属南昌市人民医院”。一个多世纪以来,经过数代人的不懈努力,医院现已发展成一所以乳腺疾病专科诊疗为品牌,妇幼健康诊疗体系为特色,综合学科群为重点,医技学科群为支撑三级甲等综合医院。医院是国家住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、全国改善医疗服务示范医院、全国百姓放心示范医院、全国人文医院文化建设典型单位、全国综合医院中医药示范单位、全国首批分娩镇痛试点医院、全国乳腺医疗保健进修培训中心、省级儿童早期发展示范基地、省级危重新生儿救治中心、市级危重孕产妇救治中心、市级危重新生儿救治中心、南昌市癌症中心,是南昌大学江西医学院、江西中医药大学、赣南医学院等10余所院校的教学医院及留学生见习基地。创新变革蓄势待发目前,医院已发展成“一院三区”(抚河院区、朝阳院区和经开院区)新格局,其中抚河院区占地面积30.4亩,建筑面积29288平方米,编制床位600张,开放床位721张;朝阳院区占地面积120.8亩,建筑面积111907.3平方米,编制床位数1000张,开放床位1000张;经开院区位于经开区双港大道以南,占地面积79447平方米,总建筑面积约17万平方米,设置床位1000张,预计将于2025年10月投入使用。医院现有在职职工1923人,其中高级职称269人,硕士、博士304名,硕导、博导29名,享受国务院、省、市政府特殊津贴专家6名,省新世纪百千万人才、突出贡献中青年专家、学术和技术带头人培养对象5名,省百人远航工程资助人选4人,市委直接联系人才、市级名医9人,各类国家级专业委员会委员120人,其中主任委员、副主任委员3人,常委18人。学科强势、特色突出医院学科发展特色明显,技术力量雄厚,精准定位“乳腺、妇幼、内科、外科、医技、护理、急危重症”七大学科群,各具特色,各具优势。乳腺学科群包括乳腺外科、乳腺(肿瘤)整形科、乳腺肿瘤内科、肿瘤内科、肿瘤放疗科,在省、内外享有一定盛誉,是江西省医学领先学科、市医学重点扶持学科,为全国首个乳腺医疗保健进修培训中心;拥有江西省乳腺疾病研究所、江西省乳腺疾病重点实验室、江西省乳腺疾病临床医学研究中心(培育)三个省级科研平台;组建了南昌市乳腺疾病诊治市级创新团队;成立了南昌市肿瘤康复协会。自80年代开始就配备了专业的乳腺筛查车,在全省范围内开展乳腺疾病筛查。利用省级领先学科的优势,建立了江西省乳腺专科联盟,先拥有成员单位120余家。妇幼学科群利用市级产科急救中心、省级危重新生儿救治中心、市级危重新生儿救治中心的优势和南昌市妇幼保健院建设的契机正在蓬勃发展,成功创建江西省儿童早期发展示范基地,获江西省卫健委新生儿疾病筛查准入资格,获批省级妇幼保健特色专科。儿科专科群获批市级重点专科培育项目;儿科呼吸专业获省市共建先进学科;产科获省市共建建设学科;儿科(重症)是省级临床重点专科,并配置了新生儿(重症)转运车,承载着全省危重新生儿转运任务,被誉为“新生儿绿色移动生命岛”,目前已成功转运6000余例危重新生儿,并成功救治早产出生体重仅0.79公斤的“巴掌宝宝”。内科学科群包括内分泌代谢科、心血管内科、呼吸与危重症医学科、全科医学科、消化内科、肾内科、血液内科、神经内科、感染性疾病科、中医及康复科等11个内科专业。其中呼吸与危重症医学科顺利通过了全国PCCM规范化建设评审;神经内科获批省级卒中中心;肾内科、肿瘤内科是省市共建学科;内分泌代谢科获批省市共建先进学科、市级重点专科建设项目、市医学重点扶持学科,拥有南昌市糖尿病重点实验室、南昌市糖尿病骨质疏松科技创新团队和市级糖尿病患者俱乐部--南昌市糖尿病健康家园,是宁光院士团队定点研究单位、国家代谢性疾病临床医学研究中心分中心、国家级青年文明号、中国“糖尿病一体化管理”示范基地、中国糖网筛防示范基地、全国糖尿病健康教育管理示范单位、全国改善医疗服务先进典型科室。内科学科群在细化各专业的基础上,走亚专科和专病发展路线,重点开展介入手术、镜下治疗等技术。外科学科群包括普外科、肝胆外科、骨科、神经外科、胸外科、泌尿外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、麻醉科、疼痛科等11个外科专业。骨科(运动医学)、口腔正畸是省市共建建设学科,外科学科群着力以专科专病建设为突破口,拓宽外科学科领域,积极推进新技术、新项目的引进和开展,重点开展四级手术和微创手术治疗。急危重症学科群主要以急诊科、急诊重症监护室、重症医学科(ICU)为主,新生儿重症监护室、呼吸内科重症监护室、心血管内科重症监护室、神经重症监护室等专科重症为辅。其中,重症医学科是省级临床重点专科。医院着眼于“精、准、快”,合理配置急诊、重症医学资源,保证急诊绿色通道的畅通,保障医疗质量和医疗安全,提升危重症的救治水平,为患者带来更优质的医疗服务。医技学科群包括超声科、放射科、CT及磁共振室、病理科、检验科、核医学科、药剂科、输血科、健康体检科、手术室、消毒供应室及临床营养科等专业。医技学科群在病理科、检验科两个省市共建建设学科的基础上,不断加强内涵建设的同时,致力于提升医技科室支撑作用,并***在省内成立了生物医学标本库,贮存血清及组织标本2万多份。护理学科群是省级临床重点专科。在打造护理学科建设的基础上,开展多学科协作,组建化疗工作坊、急危重症护理工作坊、心灵沟通工作坊、新护士培训四个工作坊,开设有糖尿病护士门诊、儿童保健护士门诊、助产士门诊、PICC护理门诊、糖尿病足护理门诊、造口护士门诊等6个专科门诊。医院还将护理服务延伸至社区,社区志愿活动多次受到省内外专家的好评。科教比翼协同发展医院始终坚持以科研促创新,拥有江西省乳腺疾病研究所、重点实验室、临床医学研究中心三个省级科研平台,南昌市博士科研创新中心、南昌市乳腺疾病重点实验室、糖尿病重点实验室三个市级科研平台。近年来,医院开展国家级、省(部)级、地(市)级科研项目190项,包括国家自然科学基金7项,国家重点研发项目“重大非传染病研究项目”子课题1项;通过鉴定、验收128项;获省、市科技进步奖7项,其中省科技进步三等奖2项。发表学术论文961篇,其中SCI文章67篇(最高影响因子13.8)。扬帆起航行稳致远一百多年来,医院人才辈出享誉赣鄱大地,科研硕果光耀豫章故郡。医院秉承“仁术慈心、修身济众”的院训,不断增强“开展新技术、迎接新变化、应对新挑战、引领新时代”的新理念,朝着“国内知名、省内一流”的高水平、现代化三级甲等综合医院的目标而不懈奋斗。

程平 副主任医师

本人擅长胃肠道和肝胆,胰腺等消化系统疾病的诊治,熟练内镜下治疗,慢性胃炎,消化性溃疡,食管炎,结肠息肉,炎症性肠病,乙肝,丙肝,脂肪肝,肝硬化等等

好评 99%
接诊量 3007
平均等待 1小时
擅长:本人擅长胃肠道和肝胆,胰腺等消化系统疾病的诊治,熟练内镜下治疗,慢性胃炎,消化性溃疡,食管炎,结肠息肉,炎症性肠病,乙肝,丙肝,脂肪肝,肝硬化等等
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吴晓昇 副主任医师

慢性咳嗽、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病以及支气管肺癌。

好评 100%
接诊量 4
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擅长:慢性咳嗽、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病以及支气管肺癌。
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习群 副主任医师

妇科炎症,妇科肿瘤,宫颈疾病,擅长腹腔镜等微创手术

好评 100%
接诊量 17
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擅长:妇科炎症,妇科肿瘤,宫颈疾病,擅长腹腔镜等微创手术
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李伟峰 主治医师

擅长乳腺恶性肿瘤及良性肿瘤的诊治

好评 100%
接诊量 2
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擅长:擅长乳腺恶性肿瘤及良性肿瘤的诊治
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梁云云 主治医师

对于妇科常见疾病,比如月经不调、阴道炎、宫颈炎、子宫内膜炎、子宫内膜息肉、卵巢囊肿、巧克力囊肿、子宫肌腺症以及不孕不育等有丰富临床经验。

好评 100%
接诊量 6
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擅长:对于妇科常见疾病,比如月经不调、阴道炎、宫颈炎、子宫内膜炎、子宫内膜息肉、卵巢囊肿、巧克力囊肿、子宫肌腺症以及不孕不育等有丰富临床经验。
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李昊 主治医师

擅长高血压,糖尿病等慢性病的治疗,常见上呼吸道感染,下呼吸道感染及,儿科及新生儿科等方面常见病

好评 99%
接诊量 4.1万
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擅长:擅长高血压,糖尿病等慢性病的治疗,常见上呼吸道感染,下呼吸道感染及,儿科及新生儿科等方面常见病
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邓朝辉 主治医师

皮肤常见病,如痤疮、黄褐斑、过敏性皮炎、红斑狼疮、带状疱疹及后遗神经痛、白癜风、银屑病、湿疹、荨麻疹,斑秃及脱发,真菌性皮肤病,性传播疾病等,中西医结合治疗,疗效显著。皮肤外科及医美均有涉及,曾获得《中国抗癌协会皮肤肿瘤外科手术优秀病例》二等奖。

好评 100%
接诊量 913
平均等待 2小时
擅长:皮肤常见病,如痤疮、黄褐斑、过敏性皮炎、红斑狼疮、带状疱疹及后遗神经痛、白癜风、银屑病、湿疹、荨麻疹,斑秃及脱发,真菌性皮肤病,性传播疾病等,中西医结合治疗,疗效显著。皮肤外科及医美均有涉及,曾获得《中国抗癌协会皮肤肿瘤外科手术优秀病例》二等奖。
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何诚 住院医师

熟悉掌握乳腺肿瘤整形科相关疾病:乳腺良恶性肿瘤,乳房整形。整形外科包括:一、整形修复科,主要包括先天和后天畸形,创面、疤痕修复,和体表肿瘤等。比如唇腭裂 、唇腭裂畸形修复、斜颈修复、疤痕整复,小耳再造,还有扩张器应用,都是属于整形外科的。二、美容外科,有眼部整形、眉部整形、鼻部整形、激光美容和微整形等。

好评 99%
接诊量 7520
平均等待 -
擅长:熟悉掌握乳腺肿瘤整形科相关疾病:乳腺良恶性肿瘤,乳房整形。整形外科包括:一、整形修复科,主要包括先天和后天畸形,创面、疤痕修复,和体表肿瘤等。比如唇腭裂 、唇腭裂畸形修复、斜颈修复、疤痕整复,小耳再造,还有扩张器应用,都是属于整形外科的。二、美容外科,有眼部整形、眉部整形、鼻部整形、激光美容和微整形等。
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吴琴 主治医师

毛囊炎,痤疮,皮炎,梅毒,疱疹等皮肤科常见疾病

好评 99%
接诊量 668
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擅长:毛囊炎,痤疮,皮炎,梅毒,疱疹等皮肤科常见疾病
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丁晨飞 主治医师

腹痛,腹泻,发热,呼吸道感染,中毒,外伤等各类疾病的诊治。

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擅长:腹痛,腹泻,发热,呼吸道感染,中毒,外伤等各类疾病的诊治。
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患友问诊

科普文章

肠道寄生虫病引起的症状多种多样,因感染寄生虫种类、数量及寄生位置而不同。常见症状包括腹泻腹痛、恶心想吐、腹部胀气等。

1. 腹泻腹痛:肠道寄生虫病是一类疾病的总称,常见寄生虫包括绦虫、蛔虫、蛲虫、阿米巴虫等,寄生虫在肠道内蠕动,刺激肠道黏膜,引起寄生虫性肠炎,导致腹部疼痛、腹泻等症状。

2. 恶心呕吐:肠道寄生虫感染容易出现营养不良的情况,患者可能把吃进去的东西都吐出来,也可能偶尔感觉恶心又吐不出来。

3. 腹部胀气:寄生虫在肠道内滋生繁殖会产生气体,导致腹部胀气和不适感。肠道寄生虫感染还有可能引起肛门周围发痒、营养消化吸收不良、贫血等情况。

出现腹痛腹泻、恶心呕吐、胀气等相关症状,建议尽早到医院消化内科、感染科等科室就诊,配合医生进行相关检查,明确原因后,遵医嘱给予合适的药物治疗。

#寄生虫病
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寄生虫病的检查可以通过病原学检查、免疫学检查和分子生物学检查等方法进行确诊。

1.病原学检查:适用于检测肠道寄生虫病,如蛔虫、钩虫、厌氧菌、阿米巴等。对于寄主组织内的寄生虫,可以通过活体组织检查或穿刺检查等方式进行诊断。

2.免疫学检查:适用于病原体无法从患者的体液或组织中检测出来的情况。常用的方法有皮内试验和血清免疫学试验,例如ELISA和免疫荧光法等,可以检测寄主的特异性抗体。

3.分子生物学检查:基于寄生虫的遗传学特征,适用于检测病原体数量较少、无法用显微镜发现的情况。通过采集组织、血液或粪便等标本,进行PCR扩增等方法进行检测。

需要注意的是,不同的寄生虫病需要使用不同的检测方法进行确诊。同时,检测结果也受到多种因素的影响,如标本采集、样本保存和检测技术等。

肠道寄生虫病的治疗方法取决于感染的寄生虫种类和感染的严重程度,通常可以采取药物治疗、一般治疗等治疗方法。

1.药物治疗:如果是绦虫感染,可以遵医嘱使用吡喹酮、氯硝柳胺等药物;若是蛲虫、钩虫、蛔虫感染,可以使用甲苯咪唑、阿苯达唑等药物;若是双核阿米巴虫、痢疾阿米巴虫,可以选择甲苯咪唑、甲硝唑等药物治疗。

2.一般治疗:

  • (1)饮食调理:在药物治疗的同时,重要的是保持良好的饮食习惯,建议避免生食、未煮熟的食物,尽量避免食用可能被寄生虫污染的食物。增加膳食纤维摄入,有助于促进肠道蠕动,排除寄生虫。
  • (2)个人卫生:保持良好的个人卫生习惯非常重要,包括勤洗手,特别是在接触土壤、动物或患者后,以及处理食物前后。
  • (3)家庭环境清洁:对于家庭成员,尤其是感染者,应保持居住环境的清洁,定期清洗床上用品、衣物和周边物品。在治疗过程中,建议密切关注症状的变化,并按医生的指导进行复查。如果症状持续或加重,或者出现其他不适,应及时告知医生。同时,需要预防寄生虫感染,包括饮用安全水源、食用熟食、妥善处理粪便等。

家里有宠物,小心寄生虫。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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