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佳木斯市妇幼保健院先天性精索鞘膜积液专家

简介:

佳木斯市妇幼保健院前身是佳木斯市妇幼保健站,历经60年来的建设发展,目前已成为集医疗、保健、教学、科研、康复于一体,医疗与保健密切结合的黑龙江省首家三级甲等妇幼保健院。1993年成为首批符合国际标准的爱婴医院,2005年成为佳木斯大学医学院临床教学医院。2011年成为全省东部地区儿童疾病治疗中心。2012年经批准设佳木斯市儿童医院和佳木斯市骨科医院。妇幼保健院建筑面积2.8万平方米,有总院、分院两个院区,有西林、奋斗、南岗三个社区卫生服务中心。临床科室设有产科、妇科、中医妇科、儿内科、儿外科、新生儿科、中医儿科、计划生育科、生殖医学科、麻醉科、内科、眼科、口腔科、耳鼻喉科、小儿皮肤科、急诊室、孕产妇营养门诊、康复科、体检科。提供科学研究和辅助诊断的科室有物理诊断科、放射科、磁共振科、CT室、检验科、病理科、药剂科、输血科、病案科等。为做好妇幼保健工作医院设立保健部、群体保健科、妇保科、儿保科。医院编制床位350张,职工744名。经过长期发展建设,造就了一支训练有素,技术精湛,专业齐全的医疗骨干队伍,拥有一批地区内外享有盛名的专家。专业技术人员689名,其中高级职称专业技术人员164名,研究生59人。享受省、市特殊津贴6人。在省、市中华医学会各分会,中国医院协会等学术团体担任名誉及正副主任及委员职务的28人,年平均门诊量20余万人次,住院万余人次。30年来,近10万婴儿在这里诞生。医院拥有日本阿洛卡SSD-a10四维通用超声波图像诊断仪、美国新奥博维核磁共振、德国西门子螺旋CT、德国西门子三维成像脑血管造影大C臂(DSA)、法国太空CCD数字摄影机(DR)、美国史塞克计算机手术导航系统、新一代VISX、STARS4近视准分子激光治疗仪、美国奥林巴斯全自动生化分析仪、智能化高频乳腺X光诊断机、宫腔镜、腹腔镜等186套价值6900万元的医疗设备。医院承担全市4区6县(市)妇女保健、儿童保健和计划生育技术指导及质量控制工作,承担妇幼保健机构的业务技术指导、培训、管理、监督工作,为促进全市妇幼保健事业发展做出重要贡献。医院妇女保健工作包括青春期保健、婚前保健、孕前保健、孕产期保健、更年期保健、老年期保健。重点加强心理卫生咨询、营养指导、计划生育技术服务、生殖道感染、性传播疾病等妇女常见病、多发病防治,开展产前筛查、助产技术服务、产科并发症治疗,疑难危重症患者抢救。医院儿童保健工作,包括胎儿期,新生儿期、婴幼儿期、学龄前期保健,对各类托幼园所卫生保健管理和业务指导。重点加强儿童早期综合发展、营养与喂养指导、生长发育监测、心理行为异常疾病咨询和治疗儿童疾病综合管理等儿童保健服务。开展新生儿疾病筛查、新生儿危重症抢救和治疗。医院坚持开展高、精、尖医疗新技术。妇科开展阴道镜、腹腔镜、无痛可视人流、自凝刀、Leep刀等微创手术新项目、新技术,填补市内空白。非脱垂子宫阴式子宫切除术、阴式子宫肌瘤剔除术、腹腔镜输卵管整形造口术、腹腔镜子宫次全切除术、腹腔镜子宫肌瘤剔除术、腹腔镜子宫全切除术、腹腔镜子宫内膜异位病灶切除术等微创手术基本取代了开腹手术。产科急诊急救、妊娠合并心脏病、妊娠合并肝病、妊娠合并糖尿病、妊娠合并高血压、产后出血、羊水栓塞等积累了丰富的治疗经验。妇科恶性肿瘤根治术、产科急救技术、乳腺癌保乳术、医学整形变脸术、回肠末端小肠坏死保留回盲瓣肠吻合术等各种高难度手术都有独到之处。小儿疑难病诊治、新生儿急救技术成为医疗技术标志性亮点。特别是新生儿抚触、婴儿游泳、产后体形恢复等特有的专业已成为医院标志性服务亮点。新生儿疾病筛查、聋儿听力康复、高危儿监测与康复、婴幼儿早期发展与训练、医学整形美容美体的崛起,进一步促进了医疗保健事业飞速发展。医院首家开设了儿童哮喘防治中心,成立了雾化中心,此中心还得到了钟南山院士“爱呼吸,雾化治疗室”的亲笔题词,对婴幼儿喘息的治疗及儿童哮喘的系统管理现属国内领先水平;率先开展了用原子吸收法进行光谱分析检测血铅。骨科、综合内科、神经内科、肾内科、影像科致力于追求卓越、突出特色。骨科在骨与关节疾病治疗方面,除开展四肢、骨盆、颈腰椎骨折脱位、髋关节及膝关节置换术外,引进了关节镜微创技术,仅需2个0.5cm小切口就可以完成膝关节的各种手术。采用离子刀和介入技术治疗腰椎间盘突出症,突出“软伤”治疗特色,痛苦少、费用低。医院设立康复理疗科,配有60余万元全套日本产牵引床、电脑中频治疗仪、智能化熏蒸机、三维微波、下肢被动训练仪、顺序循环仪等设备。在脑血管疾病防治上与北京复兴三博脑科医院、中美脑中风协作组、卫生部医网中心建立了医疗合作定点关系。建立了北京远程会诊系统,全程实时进行疾病讨论会诊,可根据病情确定参加手术教授名单。从脑血管早期预防、介入干预治疗,到各种脑肿瘤、脑血管畸形、癫痫、帕金森疾病等高难疾病的手术治疗,并引进了风靡全球的卒中单元管理理念,将医院的资源全方位有机整合起来,使脑血管病患者在不同阶段得到最充分合理的治疗和干预,这种综合性治疗模式,使临床实践焕然一新,是对我国当今以药物治疗为主体医疗模式的挑战,可以降低急性脑卒中患者病死率,减少致残程度,提高满意度,使病人更好地回归家庭和社会。肾内科配备意大利贝尔克血液透析机20台,采用超纯水高滤过血液透析达到世界先进的血液净化效果。开展血液灌流,在线血液透析滤过,腹膜透析等各种血液净化技术。血液透析室宽敞明亮,医护人员细心关爱,使患者有在家的感觉。血管影像检查,是全市医疗前沿项目,CT血管影像检查(CTA)只需注射60-100ml含碘造影剂,16层CT12-18秒扫描即可完成,作为一种安全、迅速、无创的检查,对于全身血管评价具有优良的价值。美国新奥博维核磁可行全身各部位检查,图像清晰,诊断明确。全地区最先进的德国西门子三维成像脑血管造影大C臂,可行全身各部位血管造影及全身各部位良、恶性肿瘤介入治疗,脑血管病的介入治疗效果好,副作用低、损伤小、恢复快。医院承担本科生、专科生、中专生临床教学任务,拥有300平方米教室,有多媒体教学网络。曾带教外国学生15组45人。医院重视科研,对有突出科研成果的实行重奖。2006年以来各类科研课题和获省市科技进步、新技术应用奖60余项,发表国家、省级论文300篇。《中国围产儿出生缺陷监测及高危高发缺陷的病因学探讨》获卫生部科技进步二等奖;《佝偻病影响因素及其遗传易感性的研究》获2010年黑龙江省政府科技进步三等奖,《尿靛甙监测在围产期的应用与干预研究》获黑龙江省卫生厅2009年度医疗卫生新技术应用奖一等奖,《女性盆腔病变CT扫描技术改进》、《孕期营养指导在围生期保健工作的应用》、《新生儿换血疗法》、《乳腺癌保乳根治术》、《快速复温治疗新生儿硬肿症》等获市科技进步奖。医院积极开展对外交流与协作,与俄罗斯远东国立医科大学、美国哥伦比亚大学医学院、俄罗斯哈巴罗夫斯克铁路临床医院、北京同仁医院、北京三博复兴脑科医院、沈阳骨科医院等十几所大学与医学院有着广泛的联系,并开展了多项科研与技术合作。几年来,医院不断加强内、外环境改造。2005年兼并原煤机厂职工医院,在其原址建设了现代化分院综合楼,2007年新大楼投入使用,实现了病房“宾馆化”,庭院“花园化”。总院多色彩装修装饰,设立了VIP病区,为百姓营造了温馨、舒适的就医环境。医院自筹资金组建了儿童医院,已经批准为全省东部地区儿童疾病治疗中心。医院以“感动式”服务为院训,开展创建服务好、质量好、医德好、百姓满意医院活动,重视医德医风建设,开展“创建无红包医院”活动,连续多年在全市优化环境公开评议中名列前茅。开展“以病人为中心”的整体护理示范病房活动,满足、方便了不同层次患者医疗、保健、康复需求,使医院整体护理工作走在全省的前列。2011年妇科被黑龙江省卫生厅命名为“优质护理服务先进病房”。几代佳木斯妇幼人用坚定不移的信念、艰苦创业的作风、顽强拼搏的精神,用青春、理想和激情书写着佳木斯妇幼保健院的历史。如今,在医院建设发展新的征程上,全院职工坚持谨遵“博爱、诚信、严谨、创新”精神,以做好三江地区人民健康服务为己任,树立“感动式”服务理念,合理检查、合理治疗、合理用药、合理收费,营造温馨、优美、和谐就医环境,为广大人民群众提供优质、高效、价廉的医疗保健服务,受到广大百姓认可和各界好评,医院常年坚持义诊、扶贫帮困、开设妇幼卫生大课堂等社会公益工作。一流的技术、一流的服务赢得了社会广泛赞誉,曾多次荣获卫生部、省政府、省卫生厅嘉奖,先后荣获“三级甲等妇幼保健院”、“全国三八先进集体”、“全省文明单位标兵”、“全省五一劳动奖状”、“全省医德医风示范医院”、“全省行风建设先进集体”等126项荣誉称号。今天的妇幼保健院已成为学科齐全、设备先进、技术精湛、环境优美的现代化妇幼保健院和临床教学医院;展望未来,我们将坚持“追求卓越,呵护健康”的方针,为早日创建成国内一流品牌专科医院而努力奋斗。交通性鞘膜积液,又叫先天性鞘膜积液。是由于精索部位鞘突在出生后仍未闭合,造成腹腔内液体与鞘膜囊内液体相通,鞘膜积液时大时小。,精索部位鞘突在出生后仍未闭合,精索,治疗方法:药物治疗、手术治疗,与腹股沟斜疝和睾丸肿瘤鉴别,1:忌吃辛辣蔬菜。2:忌吃发性的食物。3:忌吃湿热的食物,少吃肉。,相关检查:透光试验前列腺、精囊腺的超声检查前列腺B超阴囊超声检查,。

曲春尧 副主任医师

围产期保健,妇科炎症治疗,宫颈病变的诊治,妊娠期合并症的诊治,产前诊断,及妇科良性肿瘤的治疗

好评 99%
接诊量 1.1万
平均等待 2小时
擅长:围产期保健,妇科炎症治疗,宫颈病变的诊治,妊娠期合并症的诊治,产前诊断,及妇科良性肿瘤的治疗
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李季华 副主任医师

对儿科常见及疑难病症,具有丰富的临床经验。专长:小儿神经系统及新生儿脑损伤的防治。在小儿神经运动发育及脑损伤高危儿的监测,评价,脑损伤的早期发现,早期干预方面有较高的造诣。

好评 100%
接诊量 68
平均等待 15分钟
擅长:对儿科常见及疑难病症,具有丰富的临床经验。专长:小儿神经系统及新生儿脑损伤的防治。在小儿神经运动发育及脑损伤高危儿的监测,评价,脑损伤的早期发现,早期干预方面有较高的造诣。
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赵丹 副主任医师

儿内科

好评 99%
接诊量 2023
平均等待 -
擅长:儿内科
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吴冬艳 主治医师

肺炎,气管炎,感冒,咳嗽,积食,尿频,夜啼,消化不良,鹅口疮,麦粒肿,湿疹,厌食,生长发育迟缓,面瘫,便秘,腹泻等儿童常见病多发病。

好评 99%
接诊量 2.3万
平均等待 -
擅长:肺炎,气管炎,感冒,咳嗽,积食,尿频,夜啼,消化不良,鹅口疮,麦粒肿,湿疹,厌食,生长发育迟缓,面瘫,便秘,腹泻等儿童常见病多发病。
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隋路 主治医师

擅长生殖男科疾病,如男性勃起功能障碍,早泄,少精,弱精,无精子症,精索静脉曲张。 普外科疾病:如甲状腺疾病,乳腺疾病。肠梗阻,胃癌,胃溃疡,肝脏疾病,胆囊疾病,胰腺疾病。

好评 100%
接诊量 9
平均等待 -
擅长:擅长生殖男科疾病,如男性勃起功能障碍,早泄,少精,弱精,无精子症,精索静脉曲张。 普外科疾病:如甲状腺疾病,乳腺疾病。肠梗阻,胃癌,胃溃疡,肝脏疾病,胆囊疾病,胰腺疾病。
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张洪萍 主治医师

妇产科疾病的诊治,妇科外阴阴道炎、宫颈炎、宫颈上皮内瘤变、宫颈癌、子宫内膜炎、子宫内膜癌、卵巢良恶性肿瘤、不孕症、异常子宫出血等。产前咨询、孕期产检、流产、异位妊娠、妊娠剧吐、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、妊娠期合并内外科疾病、产后出血、产褥期疾病等的诊治。

好评 100%
接诊量 383
平均等待 15分钟
擅长:妇产科疾病的诊治,妇科外阴阴道炎、宫颈炎、宫颈上皮内瘤变、宫颈癌、子宫内膜炎、子宫内膜癌、卵巢良恶性肿瘤、不孕症、异常子宫出血等。产前咨询、孕期产检、流产、异位妊娠、妊娠剧吐、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、妊娠期合并内外科疾病、产后出血、产褥期疾病等的诊治。
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李志波 主治医师

擅长中医诊疗,中医临床

好评 99%
接诊量 8818
平均等待 -
擅长:擅长中医诊疗,中医临床
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邢玉凤 主任医师

儿童上呼吸道感染、肺炎、不明原因发热、慢性咳嗽、哮喘、EB病毒感染、巨细胞病毒感染、川崎病、腹泻病、过敏性疾病、心肌炎、泌尿系感染等各系统常见病及疑难病诊治

好评 99%
接诊量 8101
平均等待 -
擅长:儿童上呼吸道感染、肺炎、不明原因发热、慢性咳嗽、哮喘、EB病毒感染、巨细胞病毒感染、川崎病、腹泻病、过敏性疾病、心肌炎、泌尿系感染等各系统常见病及疑难病诊治
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杨丽杰 主任医师

熟练掌握妇产科常见病、多发病的诊治,尤其擅长妇科内分泌疾病、宫颈病变及妇科良、恶性肿瘤的诊治,具有娴熟的开腹手术、阴式手术技能治疗各种妇科疾病,尤其擅长妇科腹腔镜、宫腔镜微创技术治疗妇科各种疾病。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:熟练掌握妇产科常见病、多发病的诊治,尤其擅长妇科内分泌疾病、宫颈病变及妇科良、恶性肿瘤的诊治,具有娴熟的开腹手术、阴式手术技能治疗各种妇科疾病,尤其擅长妇科腹腔镜、宫腔镜微创技术治疗妇科各种疾病。
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霍丽艳 副主任医师

妇产科常见病,病理产科

好评 99%
接诊量 314
平均等待 -
擅长:妇产科常见病,病理产科
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患友问诊

做完疝气手术后一个月,出现精索鞘膜积液,想咨询治疗建议。患者女性
6
2024-09-20 07:58:59
11岁男孩有疝气史,近期发现阴囊有破洞,需要手术治疗吗?患者男性11岁
5
2024-09-20 07:58:59
孩子两岁,发现小弟弟不一样大,怀疑精索鞘膜积液,咨询手术时机及影响。患者男性2岁3个月
7
2024-09-20 07:58:59
患者被诊断出精索鞘膜积液,咨询治疗方法。患者男性62岁
49
2024-09-20 07:58:59
下腹部肿块,站立时出现,平卧时消失,无红肿、疼痛,疑为精索鞘膜积液。患者男性3岁
25
2024-09-20 07:58:59
患者因精索静脉曲张和精索鞘膜积液咨询医疗建议。患者男性22岁
49
2024-09-20 07:58:59
婴儿左侧腹股沟凸起,右侧正常,疑为精索鞘膜积液或腹股沟疝。患者男性4岁
44
2024-09-20 07:58:59
2岁半男孩尿偏方向,疑似包茎,同时存在精索鞘膜积液,有手术需求。患者男性3岁
49
2024-09-20 07:58:59
左下腹部小便胀痛,检查结果显示可能患有精索鞘膜积液,医生建议手术治疗,患者担心手术后果和是否有其他治疗方法。患者男性44岁
3
2024-09-20 07:58:59
患者发现孩子蛋蛋偏大,诊断为精索鞘膜积液,询问手术相关事项。患者男性2岁4个月
38
2024-09-20 07:58:59

科普文章

#睾丸积液(精索、鞘膜)#鞘膜积液#睾丸鞘膜积液
271

陶某,男,51 岁,2020 年 3 月 17 日初诊。

右侧睾丸肿大伴坠胀 1 周,于 2020 年 3 月 12 日华东医院 B 超检查,发现睾丸鞘膜积液,B 超结果示:右侧睾丸鞘膜积液,范围 55X32mm(图 1)。

医生建议进行手术治疗,患者不愿手术,遂来我处尝试中医药治疗。查:右侧阴囊明显增大,无发热红肿,右侧睾丸增大呈球形、质地柔软,边界清楚,压痛不明显。有前列腺增生、高血压病史(服用药物控制)。形体肥胖,小便不畅,时有口干,伴勃起不坚,舌淡苔白,脉弦细。辨证痰湿互结,治以化痰祛湿、佐以疏肝理气。方用四妙散合三仁汤加味,药用:苍术 15,黄柏 9,车前子 15,牛膝 15,薏苡仁 30,草豆蔻 9,淡竹叶 9,杏仁 9,厚朴 9,土茯苓 30,忍冬藤 15,软滑石 20,制半夏 15,蜂房 9,蛇床子 6,砂仁 3,甘草 9,荔枝核 20,炒芥子 9,14 剂。

配合针刺治疗,主穴:血海、百虫窝,阴陵泉,配穴关元、中极、三阴交。主穴用泻法,配穴用补法,主穴每次必用,配穴交替使用,一周两次。

3 月 31 日二诊。述针药结合治疗后小便较前通畅,舌淡红苔稍腻,脉弦细。按前方加浙贝母 10,萆薢 15,14 剂。针刺治疗同前。

4 月 14 日三诊。右侧睾丸较前明显缩小,排尿通畅,余无不适。于华东医院复查 B 超示:鞘膜积液深度 43mm,前列腺亦有缩小(图 2)。

后期拟化痰散结为治。方用四妙散合二陈汤加减,药用苍术 15,黄柏 6,车前子 15,牛膝 15,薏苡仁 30,制半夏 15,陈皮 9,茯苓 12,甘草 9,荔枝核 20,炒芥子 9,浙贝母 10,昆布 10,砂仁 6,六神曲 15 等,14 剂。针刺主穴改关元、气海、三阴交,配穴及针刺方法同前,一周两次。

按:睾丸鞘膜积液临床常见,轻者无明显不适,积液严重者,则坠胀不适,影响日常生活。中医认为睾丸鞘膜积液归因于寒、湿、痰、瘀。睾丸为肝经循行所过之处,治疗上疏肝理气亦不可缺。该患者属于典型的痰湿互结,首诊以四妙散合三仁汤加减以化痰祛湿、佐以疏肝理气。取效后以化痰散结收功。 

血海为足太阴脾经穴位,功能祛湿活血化瘀,百虫窝为经外奇穴,亦为经验祛湿穴。两穴配合使用,可以加强利水祛湿之功。三阴交疏肝理脾,关元、中极均为任脉穴位,功擅补气升提兼以祛湿。诸穴合用共奏化痰散结之功。

#睾丸积液(精索、鞘膜)#鞘膜积液
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睾丸鞘膜积液是临床上十分常见的疾病,正常的睾丸鞘膜由内外两层组成,内外两层之间形成睾丸鞘膜腔,鞘膜腔内有少量的液体,有这些液体的存在,可以保证起到一个润滑的作用是睾丸能够活动自如。

临床上常常由于一些原因比如说睾丸附睾炎症,造成局部组织的渗出液增多,从而引起睾丸鞘膜内液体异常增多,出现鞘膜腔积液,睾丸鞘膜腔有过多的液体积聚就会造成阴囊肿胀,阴囊有明显的下坠感,严重的鞘膜腔积液还会压迫到睾丸造成睾丸组织萎缩,甚至会影响到睾丸的生精功能。睾丸鞘膜腔积液,除了有炎症的原因以外,还可以有一些突发的因素,不管是什么原因造成的睾丸鞘膜腔积液临床表现基本上都是类似的。

 

对于婴幼儿睾丸鞘膜腔积液多可以自行吸收,一般需要观察治疗,而对于成年人睾丸鞘膜腔积液通常需要进行手术治疗,手术将睾完鞘膜翻转,从而避免睾丸鞘膜腔再次积液的发生。

 

日常生活中如果出现了睾丸鞘膜腔积液,我们通常可以卧床休息,将阴囊抬高,这样的话就可以缓解症状,减轻肿胀和疼痛。同时生活中还注意避免剧烈活动,以防疼痛加重,如果有炎症存在还需要应用消炎药物进行规范化的治疗。

 

广大男性朋友在生活中出现了睾丸鞘膜积液一定不要心急,这并不是多么严重的疾病,及时的就诊治疗,通常是可以治愈的。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

到周末啦,你的周末状态是怎样的?

是呼朋唤友的city walk

还是不定闹钟的酣睡一整天?

当被人吐槽“怎么这个点了还在睡啊”,你可以大大方方地甩几篇文献告诉他,周末补觉真的很重要!

1.周末多补觉,护心还护脑

一项24年发表的研究表明,周末补觉不仅能降低心血管风险,还能降低中风的风险。值得一提的是,研究还圈出了睡眠时间的重点:当工作日每天睡眠时间 <6h,周末补觉2h及以上与心血管疾病患病率降低相关。

这项研究一共纳入了3400名20岁及以上参与者。研究结果显示,患心血管疾病的人确实比没有心血管疾病的人的周末补觉时间短(P <0.01)。关键的是,周末补觉时长与心绞痛(P =0.04)、中风(P <0.01)和冠心病(P =0.01)的患病率显著相关。当工作日睡眠时间 < 6h时,周末补觉与心血管疾病患病率降低相关(P <0.01)。

在工作日睡眠时间 < 6 小时基础上进一步分析,可以发现周末补觉时长(>2 小时)与心血管疾病患病率降低相关(P =0.01)[1]

2.周末多补觉,好心情不抑郁

一项24年7月刚出炉的研究实锤,周末多睡觉可以降低抑郁风险。这个研究共有5510名参与者,其中非抑郁组5501人,而抑郁组有459人。结果显示,与没有周末补觉的人相比,周末补觉的人患抑郁的风险显著降低(OR = 0.81,P = 0.048)[2]。所以周末有个好睡眠很重要。

然而正当我们为周末补觉开心时,研究还画了个重点,补了一刀。研究者进一步将人群进行细分,想观察不同人群中是不是也能看到这种“抑郁降低”,发现这种降低效应仅在下列人群中观测到:

  • 男性(OR = 0.70,95% CI 0.05 至 0.99,P = 0.04)
  • 中年(>40 岁,≤60 岁)(OR: 0.57,95% CI: 0.40 至 0.81,P = 0.002)
  • 已婚或与父母同住(OR: 0.61,95% CI: 0.44 至 0.86,P = 0.004)
  • 家庭成员为三人或以上的群体(OR: 0.69,95% CI: 0.52 至 0.93,P = 0.01)
  • 不饮酒的个体(OR: 0.24,95% CI: 0.09 至 0.67,P = 0.006)

正在看这篇文章的你,是不是其中之一?

3.周末多补觉,牙口会更好

除了对心血管、抑郁的影响,一项研究睡眠障碍和口腔健康之间的关系。研究一共纳入6161人数据。

发现与没有睡眠障碍的人相比,有睡眠障碍的人更有可能报告牙痛(19.79% vs 11.8%)、牙周问题(19.5% vs 12.25%)。与没有睡眠障碍的人相比,有睡眠障碍的人经历口腔疼痛的可能性显著更高 [调整后的优势比(aOR)= 1.58(1.22 - 2.22)]。

看完好好睡一觉,每天都有好睡眠。如果周内压力太大,不妨周末补一觉。

参考文献

1.Zhu H, Qin S, Wu M. Association between weekend catch-up sleep and cardiovascular disease: Evidence from the National Health and Nutrition Examination Surveys 2017-2018. Sleep Health. 2024 Feb;10(1):98-103. doi: 10.1016/j.sleh.2023.09.006. Epub 2023 Nov 23. PMID: 38000943.

2.Zheng Y, Bao J, Tang L, Chen C, Guo W, Li K, Zhang R, Wu J. Association between weekend catch-up sleep and depression of the United States population from 2017 to 2018: A cross-sectional study. Sleep Med. 2024 Jul;119:9-16. doi: 10.1016/j.sleep.2024.04.012. Epub 2024 Apr 11. PMID: 38631161.

3.Movahed E, Moradi S, Mortezagholi B, Shafiee A, Moltazemi H, Hajishah H, Siahvoshi S, Monfared AB, Amini MJ, Safari F, Bakhtiyari M. Investigating oral health among US adults with sleep disorder: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2023 Dec 13;23(1):996. doi: 10.1186/s12903-023-03686-5. PMID: 38093226; PMCID: PMC10720045.

很多糖尿病患者来咨询时,问到很多的一个问题是,我胰岛素能解决的问题,为啥还有输干细胞?干细胞安全吗?

通过一个经典研究,我们来回答这些问题。

研究目的/背景:

1型糖尿病(T1D)是一种代谢性疾病,其特征是免疫系统对胰腺β细胞(分泌胰岛素的细胞)进行自体攻击,患者由于胰岛素相对缺乏,导致患者高血糖[1]。

国际糖尿病联盟(IDF)预估2030年全球约有5.78亿患糖尿病,2045年或将达到7亿[2]。糖尿病患者还可能患严重的慢性并发症,导致不可逆的多器官损伤如糖尿病肾病、视网膜病和心血管疾病等。在确诊糖尿病的成年人中,大约又有5.2%–5.6%的人患有T1D[3]。T1D患者的生存取决于每天注射外源性胰岛素来平衡血糖水平。

尽管常用的指南推荐的疗法,但其并不能改善生理反应,不能阻止胰岛β细胞的进行性退化。此外,长期使用胰岛素还可能引起胰岛素抵抗。看到这里,就知道长期胰岛素可能的影响了。

基于细胞疗法可能提供更好的血糖控制来缓解糖尿病并发症,用于T1D细胞疗法包括细胞替代、细胞再生和细胞重编程。已经测试的细胞疗法中的各种干细胞包括造血干细胞(HSCs)、诱导多能干细胞(iPSCs)和间充质干细胞(MSCs)。研究者考虑MSCs的特点,设计了一项随机对照的I/II期临床试验。试验研究目的:来源自体骨髓的MSCs治疗T1D患者的安全性和有效性。一起往下看。

研究结论:

自体MSC移植是安全和有效的,早期移植对于新近确诊的T1D儿童来说,特别是那些经历低血糖事件的患者,是一种有前途的治疗方法。

然而,MSCs在T1D中的临床应用仍面临一些挑战,例如优化MSCs的来源和剂量、理解其作用的精确机制以及确保长期的疗效和安全性。

研究结果:

入组情况

研究共筛选了212名患者,其中21名符合入组标准,11人干细胞治疗组,10人安慰剂组。

有效性

有效性方面,该研究主要包括了低血糖发生率、代谢相关指标、生活质量等方面。

低血糖发生率

低血糖指的是患者血糖水平低于70 mg/dl,这个指标不仅可评估疗效,也是一个安全参数。根据低血糖严重程度分为I-V级,低血糖是本研究中的主要结果。

根据研究结果,与安慰剂组相比,MSC移植组的I级(P=0.0457)和II级(P<0.001)低血糖事件以及低血糖事件总数(P=0.0164)显著减少。与晚期移植MSC相比,早期移植MSC显著减少了II级低血糖事件数(P=0.008,图2b)。

代谢相关指标

  • 在空腹血糖(FBS)和餐后2小时血糖(2hPP)方面,MSC组和安慰剂组无显著差异。
  • 在糖化血红蛋白(HbA1c)方面,MSC组在移植12个月后显著降低了HbA1c的百分比(P=0.043),在第9个月时,HbA1c的平均变化也显示出显著的趋势(P=0.061)。
  • 两组之间C肽水平的平均差异显示,MSC移植有更高但不显著的变化。EI和LI的数量没有显著变化。

生活质量

生活质量主要用DQOL和SF-36量表来评估,SF-36包括总体健康(GH)和生理职能(RP)。6个月后,MSC组患者报告了DQOL中的担忧显著减少(P=0.012)。在六个月的随访中,MSC组报告了生理职能(RP)的显著改善(P=0.020),在12个月的随访中,总体健康(GH)也显著改善(P=0.037)。

移植时间点选择

确诊为1型糖尿病(T1D)的第一年内接受MSC移植组(早移植组)和在诊断至少一年后接受移植的患者(晚移植组)。结果显示,与晚期移植相比,早期移植的MSC在移植后3个月(P<0.001)、6个月(P=0.015)和12个月(P=0.041)显著降低了HbA1c的百分比。

早期移植组的血清C肽水平在随访的3个月(P=0.003)、6个月(P=0.023)和9个月(P=0.016)显著高于晚期移植组。

安全性

在两组中均未观察到主要的移植相关不良反应事件。两个组各有1名患者,在接受注射后出现轻微输注反应,但与MSC移植无关。

在第一次注射过程中,1号患者出现了3级荨麻疹,症状通过使用轻度抗炎药物缓解;MSC组有两名患者在注射12个月后出现和治疗过程无关的不良反应事件:2号患者出现了轻度淋巴细胞增多,4号患者出现了轻度高钾血症。

两组报告的其他不良事件均可忽略,主要不需要任何医疗干预。

期刊:Stem Cell Res Ther

参考文献

1.Izadi M, Sadr Hashemi Nejad A, Moazenchi M, Masoumi S, Rabbani A, Kompani F, Hedayati Asl AA, Abbasi Kakroodi F, Jaroughi N, Mohseni Meybodi MA, Setoodeh A, Abbasi F, Hosseini SE, Moeini Nia F, Salman Yazdi R, Navabi R, Hajizadeh-Saffar E, Baharvand H. Mesenchymal stem cell transplantation in newly diagnosed type-1 diabetes patients: a phase I/II randomized placebo-controlled clinical trial. Stem Cell Res Ther. 2022 Jun 20;13(1):264. doi: 10.1186/s13287-022-02941-w. PMID: 35725652; PMCID: PMC9208234.

2.International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th ed. Brussels, Belgium: 2019.

3.Xu G, Liu B, Sun Y, Du Y, Snetselaar LG, Hu FB, et al. Prevalence of diagnosed type 1 and type 2 diabetes among US adults in 2016 and 2017: population based study.BMJ (Clin Res Ed)2018;362:k1497

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